Проблемы гармонизации клинических лабораторных исследований
Рекомендации AACC, обобщенные требования для гармонизации лабораторных исследований, которые должны охватывать все этапы КЛИ (клинических лабораторных исследований). Обобщенные требования к пред-преданалитическому и преданалитескому этапам. Рассказывается о причинах недостаточной эффективности КР (клинического руководства) для проведения КЛИ. Основные требования к КР, краткие обобщенные требования к аналитическому этапу. Главное условие пригодности для использования результатов КЛИ, что такое СОПОСТАВИМОСТЬ. ISO/TC 212 Рабочая группа 2 (референтные системы). Иерархия градуировки (калибровки) и метрологическая прослеживаемость до единиц SI для результатов медицинских лабораторных исследований по ISO 17511. Перечень CRM в базе JCTLM. Перечень референтных методик в базе JCTLM. Так же здесь выложены категории референтных систем в соответствии с ISO17511:2003. Что такое «стандартизация» и «гармонизация». Весомые причины для принятия национальных требований точности КЛИ. Обобщенные требования к пост-аналитическому и пост-пост-аналитическому этапу, гармонизация интерпретации результатов исследований. Таблица рекомендованных референтных интервалов для взрослых 2007 г. (Великобритания), изложены важные преимущества гармонизованных КЛИ.
