5. 25/11/2019 Thu畛c neoral 100mg Sandimmun gi叩 bao nhi棚u?
https://ungthulagi.com/san-pham/thuoc-neoral-100mg-sandimmun-gia-bao-nhieu/ 5/18
Thu畛c neoral 100mg i畛u tr畛 ph嘆ng ch畛ng th畉i gh辿p th畉n gi叩 bao nhi棚u (4)
C担ng d畛ng thu畛c neoral
Gh辿p t畉ng r畉n
D畛 ph嘆ng th畉i gh辿p c董 quan 畛 th畉n, gan, v c畉y gh辿p allogeneic tim; 達 動畛c s畛 d畛ng k畉t h畛p
v畛i azathioprine v corticosteroid
i畛u ch畛nh li畛u l動畛ng theo m畛c m叩ng, h動畛ng d畉n li畛u l動畛ng chung 動畛c li畛t k棚 d動畛i 但y
Oral
4-12 gi畛 tr動畛c khi c畉y gh辿p: 15 mg / kg PO cho 1 li畛u
1-2 sau c畉y gh辿p: 15 mg / kg / ngy PO chia BID
Gi畉m 5% m畛i tu畉n cho 畉n khi: 5-10 mg / kg / ngy PO chia BID Contact us
6. 25/11/2019 Thu畛c neoral 100mg Sandimmun gi叩 bao nhi棚u?
https://ungthulagi.com/san-pham/thuoc-neoral-100mg-sandimmun-gia-bao-nhieu/ 6/18
IV
4-12 gi畛 tr動畛c khi c畉y gh辿p IV: 5-6 mg / kg IV cho 1 li畛u h董n 2-6 gi畛
Sau gh辿p, cho 畉n khi c坦 th畛 dung n畉p 動畛c b畉ng mi畛ng: 5-6 mg / kg IV qDay
T鱈nh ch畉t d動畛c l畛c h畛c
Cyclosporin (c嘆n 動畛c g畛i l cyclosporin A) l m畛t polypeptit tu畉n hon g畛m 11 axit amin. N坦
l m畛t t叩c nh但n 畛c ch畉 mi畛n d畛ch m畉nh, m 畛 畛ng v畉t k辿o di s畛 t畛n t畉i c畛a c畉y gh辿p
allogeneic c畛a da, tim, th畉n, tuy畉n t畛y, t畛y x動董ng, ru畛t non ho畉c ph畛i. C叩c nghi棚n c畛u cho th畉y
cyclosporin 畛c ch畉 s畛 ph叩t tri畛n c畛a c叩c ph畉n 畛ng qua trung gian t畉 bo, bao g畛m mi畛n d畛ch
allograft, m畉n c畉m qu叩 m畉n, vi棚m n達o d畛 畛ng th畛c nghi畛m, vi棚m kh畛p b畛 tr畛 Freund, b畛nh
gh辿p so v畛i k箪 ch畛 (GVHD), v s畉n xu畉t kh叩ng th畛 ph畛 thu畛c t畉 bo T. 畛 c畉p 畛 t畉 bo, n坦 畛c
ch畉 s畉n xu畉t v gi畉i ph坦ng c叩c lymphokine bao g畛m interleukin 2 (y畉u t畛 tng tr動畛ng t畉 bo T,
TCGF). Cyclosporin xu畉t hi畛n 畛 ngn ch畉n c叩c t畉 bo lympho ngh畛 ng董i trong G 0 ho畉c G 1
giai o畉n c畛a chu k畛 t畉 bo v 畛c ch畉 s畛 ph叩t hnh c畛a c叩c t畉 bo lympho b畉ng kh叩ng nguy棚n
b畉ng c叩c t畉 bo T ho畉t h坦a.
T畉t c畉 c叩c b畉ng ch畛ng c坦 s畉n cho th畉y r畉ng cyclosporin ho畉t 畛ng 畉c bi畛t v 畉o ng動畛c tr棚n
c叩c t畉 bo lympho. Kh担ng gi畛ng nh動 c叩c t叩c nh但n k狸m t畉 bo, n坦 kh担ng lm h畉 huy畉t 叩p v
kh担ng 畉nh h動畛ng 畉n ch畛c nng c畛a t畉 bo th畛c bo.
Vi畛c gh辿p t畉ng v t畛y x動董ng thnh c担ng 達 動畛c th畛c hi畛n 畛 ng動畛i s畛 d畛ng cyclosporin 畛
ngn ng畛a v i畛u tr畛 t畛 ch畛i v GVHD. Cyclosporin 達 動畛c s畛 d畛ng thnh c担ng 畛 c畉 nh畛ng
ng動畛i nh畉n gan d動董ng t鱈nh v畛i HCV v HCV d動董ng t鱈nh. T叩c d畛ng c坦 l畛i c畛a i畛u tr畛
cyclosporin c滴ng 達 動畛c th畛 hi畛n trong m畛t lo畉t c叩c i畛u ki畛n 動畛c bi畉t 畉n, ho畉c c坦 th畛
動畛c coi l c坦 ngu畛n g畛c t畛 mi畛n d畛ch.
Contact us
7. 25/11/2019 Thu畛c neoral 100mg Sandimmun gi叩 bao nhi棚u?
https://ungthulagi.com/san-pham/thuoc-neoral-100mg-sandimmun-gia-bao-nhieu/ 7/18
D但n s畛 tr畉 em : Cyclosporin 動畛c ch畛ng minh l c坦 hi畛u qu畉 trong h畛i ch畛ng th畉n h動 ph畛
thu畛c steroid.
Thu畛c neoral 100mg i畛u tr畛 ph嘆ng ch畛ng th畉i gh辿p th畉n gi叩 bao nhi棚u (3)
T鱈nh ch畉t d動畛c 畛ng h畛c
H畉p th畛
Sau khi u畛ng n畛ng 畛 畛nh trong m叩u Neoral c畛a cyclosporin 畉t 動畛c trong v嘆ng 1-2 gi畛. Sinh
kh畉 d畛ng 動畛ng u畛ng tuy畛t 畛i c畛a cyclosporin sau khi d湛ng Neoral l 20 畉n 50%. Kho畉ng 13
v 33% gi畉m AUC v C max 動畛c quan s叩t th畉y khi Neoral 動畛c d湛ng v畛i m畛t b畛a n nhi畛u
ch畉t b辿o. M畛i quan h畛 gi畛a li畛u d湛ng v ph董i nhi畛m (AUC) c畛a cyclosporin l tuy畉n t鱈nh trong
ph畉m vi li畛u i畛u tr畛. S畛 thay 畛i gi畛a c叩c 畛i s畛 v intrasubject cho AUC v C max l kho畉ng
10-20%. Gi畉i ph叩p b畉ng mi畛ng Neoral v vi棚n nang gelatin m畛m l t動董ng 動董ng sinh h畛c.
Contact us
8. 25/11/2019 Thu畛c neoral 100mg Sandimmun gi叩 bao nhi棚u?
https://ungthulagi.com/san-pham/thuoc-neoral-100mg-sandimmun-gia-bao-nhieu/ 8/18
Qu畉n l箪 Neoral cho k畉t qu畉 cao h董n C max 59% v sinh kh畉 d畛ng cao h董n kho畉ng 29% so v畛i
Sandimmun. C叩c d畛 li畛u c坦 s畉n ch畛 ra r畉ng sau m畛t chuy畛n 畛i 1: 1 t畛 Sandimmun vi棚n nang
gelatin m畛m 畛 Neoral vi棚n nang gelatin m畛m n畛ng 畛 叩y trong m叩u ton b畛 c坦 th畛 so s叩nh v
v畉n c嘆n trong ph畉m vi i畛u tr畛 mong mu畛n. Qu畉n l箪 Neoral c畉i thi畛n tuy畉n t鱈nh li畛u trong ph董i
nhi畛m cyclosporin (AUC B ). N坦 cung c畉p m畛t h畛 s董 h畉p th畛 ph湛 h畛p h董n v畛i 鱈t 畉nh h動畛ng h董n
t畛 l動畛ng th畛c n 畛ng th畛i ho畉c t畛 nh畛p ban ngy h董n so v畛i Sandimmun.
Thu畛c neoral 100mg i畛u tr畛 ph嘆ng ch畛ng th畉i gh辿p th畉n gi叩 bao nhi棚u (2)
Ph但n ph畛i
Cyclosporin ph但n b畛 ph畉n l畛n b棚n ngoi th畛 t鱈ch m叩u, v畛i th畛 t鱈ch ph但n b畛 trung b狸nh l 3,5 l /
kg. Trong m叩u, 33 畉n 47% c坦 m畉t trong huy畉t t動董ng, 4-9% trong t畉 bo lympho, 5 畉n 12% 畛
b畉ch c畉u h畉t, v 41 畉n 58% trong h畛ng c畉u. Trong huy畉t t動董ng, kho畉ng 90% l rng bu畛c v畛i
protein, ch畛 y畉u l lipoprotein.
Bi畉n 畛i sinh h畛c
Contact us
9. 25/11/2019 Thu畛c neoral 100mg Sandimmun gi叩 bao nhi棚u?
https://ungthulagi.com/san-pham/thuoc-neoral-100mg-sandimmun-gia-bao-nhieu/ 9/18
Cyclosporin 動畛c chuy畛n h坦a r畛ng r達i thnh kho畉ng 15 ch畉t chuy畛n h坦a. Chuy畛n h坦a ch畛 y畉u
di畛n ra 畛 gan th担ng qua cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), v c叩c con 動畛ng ch鱈nh c畛a s畛 trao
畛i ch畉t bao g畛m mono- v dihydroxylation v N-demethylation 畛 c叩c v畛 tr鱈 kh叩c nhau c畛a ph但n
t畛. T畉t c畉 c叩c ch畉t chuy畛n h坦a 動畛c x叩c 畛nh cho 畉n nay ch畛a c畉u tr炭c peptide nguy棚n v畉n
c畛a h畛p ch畉t g畛c; m畛t s畛 c坦 ho畉t t鱈nh 畛c ch畉 mi畛n d畛ch y畉u (l棚n 畉n 1/10 so v畛i thu畛c kh担ng
thay 畛i).
Thu畛c neoral 100mg i畛u tr畛 ph嘆ng ch畛ng th畉i gh辿p th畉n gi叩 bao nhi棚u
Lo畉i b畛
Bi ti畉t ch畛 y畉u l m畉t, ch畛 c坦 6% li畛u u畛ng bi ti畉t qua n動畛c ti畛u; ch畛 0,1% 動畛c bi ti畉t trong
n動畛c ti畛u d動畛i d畉ng h畛p ch畉t m畉 kh担ng thay 畛i.
C坦 m畛t s畛 thay 畛i l畛n trong d畛 li畛u 動畛c b叩o c叩o v畛 chu k畛 b叩n r達 c畛a cyclosporin t湛y thu畛c
vo x辿t nghi畛m 動畛c 叩p d畛ng v 畛i v畛i qu畉n th畛 鱈ch. N畛a 畛i c畛a chu k畛 b叩n tr炭 dao 畛ng t畛
6,3 gi畛 畛 nh畛ng ng動畛i t狸nh nguy畛n kh畛e m畉nh 畉n 20,4 gi畛 畛 nh畛ng b畛nh nh但n b畛 b畛nh gan
Contact us
10. 25/11/2019 Thu畛c neoral 100mg Sandimmun gi叩 bao nhi棚u?
https://ungthulagi.com/san-pham/thuoc-neoral-100mg-sandimmun-gia-bao-nhieu/ 10/18
n畉ng (xem ph畉n 4.2 v 4.4). N畛a 畛i th畉i tr畛 畛 nh畛ng b畛nh nh但n gh辿p th畉n l kho畉ng 11 gi畛,
v畛i kho畉ng t畛 4 畉n 25 gi畛.
D但n s畛 畉c bi畛t
B畛nh nh但n suy th畉n
Trong m畛t nghi棚n c畛u 動畛c th畛c hi畛n 畛 nh畛ng b畛nh nh但n suy th畉n 畉u cu畛i, gi畉i ph坦ng m畉t
b畉ng h畛 th畛ng l kho畉ng 2/3 m畛c 畛 thanh th畉i ton th但n trung b狸nh 畛 nh畛ng b畛nh nh但n c坦
th畉n ho畉t 畛ng b狸nh th動畛ng. t h董n 1% li畛u d湛ng 動畛c lo畉i b畛 b畉ng l畛c m叩u.
B畛nh nh但n suy gan
Tng kho畉ng 2-3 l畉n ph董i nhi畛m cyclosporin 畛 nh畛ng b畛nh nh但n suy gan. Trong m畛t nghi棚n
c畛u 動畛c th畛c hi畛n 畛 nh畛ng b畛nh nh但n gan n畉ng b畛 x董 gan sinh thi畉t, th畛i gian b叩n h畛y l 20,4
gi畛 (dao 畛ng t畛 10,8 畉n 48,0 gi畛) so v畛i 7,4 畉n 11,0 gi畛 畛 nh畛ng 畛i t動畛ng kh畛e m畉nh.
D但n s畛 nhi
D畛 li畛u d動畛c 畛ng h畛c t畛 nh畛ng b畛nh nh但n tr畉 em b畛 Neoral ho畉c Sandimmun r畉t h畉n ch畉. 畛
15 b畛nh nh但n gh辿p th畉n trong 畛 tu畛i t畛 3 畉n 16 tu畛i, ton b畛 gi畉i ph坦ng m畉t b畉ng
ciclosporin sau khi ti棚m t挑nh m畉ch Sandimmun l 10,6 賊 3,7 ml / ph炭t / kg (x辿t nghi畛m: Ryclo-
trac RIA c畛 th畛). Trong m畛t nghi棚n c畛u c畛a 7 b畛nh nh但n gh辿p th畉n t畛 2-16 tu畛i, 畛 thanh th畉i
cyclosporin dao 畛ng t畛 9,8 畉n 15,5 ml / ph炭t / kg. 畛 9 b畛nh nh但n gh辿p gan t畛 0,65-6 tu畛i, 畛
thanh th畉i l 9,3 賊 5,4 ml / ph炭t / kg (x辿t nghi畛m: HPLC). So v畛i qu畉n th畛 gh辿p ng動畛i l畛n, s畛
kh叩c bi畛t v畛 kh畉 d畛ng sinh h畛c gi畛a Neoral v Sandimmun trong nhi khoa c坦 th畛 so s叩nh v畛i
nh畛ng ng動畛i quan s叩t th畉y 畛 ng動畛i l畛n.
Th担ng tin v畛 thu畛c neoral 100mg sandimmun Contact us