1. Представление
фибринового клея Vivostat®
и
обогащенного тромбоцитами
фибринаVivostat®
PRF®
DISTRIBUTIONS IN UKRAINE:
"Medisa" LLC,
18/7, Kutuzova Str., office 204
01133 Kiev, Ukraine,
e-male andrew@medisa.info
GSM +3 8 067 235-78-25
2. Представление
фибринового клея Vivostat®
и
обогащенного тромбоцитами
фибринаVivostat®
PRF®
DISTRIBUTIONS IN UKRAINE:
"Medisa" LLC,
18/7, Kutuzova Str., office 204
01133 Kiev, Ukraine,
e-male andrew@medisa.info
GSM +3 8 067 235-78-25
3. December2009
История Vivostat®
- идеи воплотились в жизнь
• Система Vivostat®
является единственной в мире
системой автоматического изготовления аутогенного
фибринового клея
• Первоначальная идея зародилась в 1992г.
• В течение 8 лет происходило ее дальнейшее развитие
специалистами со всего мира
• Компания Vivostat A/S (изначально Vivolution A/S) была
основана в 2000г.
• Фибриновый клей Vivostat®
вышел на рынок в 2001г.
• Обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF®®
) Vivostat®
вышел на рынок в 2005г.
• Датская компания, расположенная в «Долине Медикон»
к северу от Копенгагена
4. December2009
Дистрибуция
Доступен в 26 странах
• Европа и Азия
Прямые продажи
• Дания
• Норвегия
• Швеция
• Соединенное
королевство
• Германия
• Нидерланды
5. December2009
Сфера бизнеса Vivostat
Vivostat - первая и единственная компания, предлагающая
систему для изготовления на месте и применения
аутогенного фибринового клея и обогащенного
тромбоцитами фибрина (PRF®
)
Всего лишь за 23 минуты система автоматически
производит фибриновый клей или обогащенный
тромбоцитами фибрин PRF®
из небольшого образца крови
пациента
Раствор фибринового клея или PRF®
применяется при
помощи уникальной системы нанесения
7. December2009
Что такое фибриновый клей
• Фибрин является ключевым
компонентом процесса коагуляции
• Во время кровотечения фибриноген,
уже имеющийся в крови, вступает в
реакцию с тромбином, и начинается
коагуляция
• Фибриновый клей из смешанной крови
использовался в хирургических
процедурах для нескольких целей:
– гемостаз (диффузные кровотечения)
– склеивание (ткани)
– герметизация (легкие, анастомоз)
10. December2009
Vivostat®
Co-Delivery
• Возможность совместной доставке (лекарства, стволовых клеток и т.д.)
вместе с фибрином или PRF ®
Препараты:
• Антибиотиков (например, гентамицина)
• Химиотерапевтические (например, цисплатин)
• Боль лекарства
Стволовые клетки
• Костного мозга
• Полученных из жировой ткани
До 5 мл вещества может быть совместно поставляется вместе с фибрином
или PRF ® раствор
11. December2009
Vivostat®
Co-Delivery
- Benefits
• «Защита» вещества
• Пролонгированное / воздействия вещества
• Vivostat ® не содержит тромбин (в отличие от
большинства других продуктов PRP)
• Тромбина - негативное влияние на выживаемость клеток
12. December2009
Различные типы хирургических клеев
• Синтетический клей
– BioGlue, Coseal, Pleuraseal и т.д.
• Гомологичный фибриновый клей
– Tisseel, Beriplast и т.д.
• Клей на основе бычьих компонентов
– Floseal и т.д.
• Аутогенный клей
– Vivostat®®
15. December2009
Достоинства системы нанесения
Vivostat®
Без закупорки
• Смешивание в процессе распыления делает возможным нанесение
с перерывами, без образования закупорки и с хорошим качеством
смешивания
• Более того, благодаря смешиванию в процессе нанесения, время
применения – в течение 8 часов после изготовления фибрина
Удобство
• Выбор различных аппликаторов и режимов распыления
Свобода и точность
• Конструкция ручки-распылителя позволяет наносить равномерный
слой фибринового клея
Экономичность
• До четырех минут непрерывного распыления
16. December2009
Механизм действия фибринового клея
Vivostat®
Растворимый
фибрин IФибриноген
Батраксобин
Фибрино-
пептид A
Раствор
фибрина I
Буфер pH4
Ca++
Процесс приготовления
Буфер
pH10
Фактор
XIIIa
Фибрин II
Фибрино-
пептид B
Процесс применения
17. December2009
Процесс прост и полностью
автоматизирован
• Для
антикоагуляции
Добавьте цитрат Возьмите кровь
• Через CVK, HLM или
FFP
• Шприц содержит
буферный раствор
pH4
Вставьте шприц
25. December2009
Фибриновый клей Vivostat®
Назначение
• Система Vivostat®
представляет собой медицинское
оборудование, используемое для приготовления и
нанесения фибринового клея из цельной крови или
плазмы
• Фибриновые клеи широко применяются, в том числе для
гемостаза, герметизации тканей (включая воздух и
жидкость) и склеивания тканей
26. December2009
Опубликованный опыт:
• Герметизация трансплантатов
• Герметизация анастомоза
• Гемостаз грудины
• Герметизация легочных утечек воздуха
• Остановка диффузных кровотечений во время
повторных операций
Фибриновый клей Vivostat®
в
кардиоторакальной хирургии
35. December2009
Выгоды от применения Vivostat®
для
хирурга и для пациента
Для хирурга
• Нанесение
– Универсальный распыление в
любом направлении
– Точное и управляемое
нанесение
– Без закупорки благодаря
смешиванию во время
распыления
– Легко добиться равномерного
слоя фибрина
• Использование с
перерывами
– До 8 часов после изготовления
• Экономичность
– До 4 мин. Непрерывного
распыления
– Покрытие площади 60см2
Для пациента
• Не экзогенный тромбин
• Отсутствие бычьих или
синтетических компонентов
• Нет риска заражения
инфекцией
• Нет риска возникновения
анафилактической реакции
38. December2009
PRF®
- это идеальная комбинация
тромбоцитов и фибрина
Стимулирование клеток
Фибробласты играют
очень важную роль в
процессе заживления ран
Действие концентрата
тромбоцитов зависит от
стабильности факторов
роста
Обычные концентраты
тромбоцитов трудно
наносить
Vivostat PRF®
стимулирует
разрастание фибробластов и
синтез коллагена
Стабильность
Нанесение
Фибриновая матрица в Vivostat
PRF®
выступает в качестве
переносчика, который защищает
и постепенно высвобождает
факторы роста
Благодаря мгновенной
полимеризации
фибрина и ручке-распылителю,
раствор Vivostat PRF®
остается
точно в месте распыления
40. December2009
• Vivostat PRF®
- это ”система доставки” аутогенных
факторов роста через фибриновую матрицу
• Vivostat PRF®
вызывает интенсивный и непрерывный
рост клеток
• Vivostat PRF®
стимулирует формирование коллагена
кожными фибробластами
• Vivostat PRF®
защищает факторы роста от
протеолитического распада
Обзор результатов лабораторных
исследований
41. December2009
Bo Jørgensen, The Wound Healing Centre, Bispebjerg Hospital, Copenhagen Denmark
Случай: диабетическая язва
Через 4 недели применения
Через 11 недель после
первого применения
Перед применением PRF®
43. December2009
Magnus Löndahl, Diabetic foot clinic, Lund University Hospital, Lund, Sweden
Случай: свищ
Перед применением
PRF®
Через 6 недель после
первого применения
PRF®
44. December2009
Vivostat PRF®
предлагает новый
подход к заживлению
• Автоматизированная система – раствор готовится 23
минуты
• Нет необходимости в стерильном перемещении PRF®
• Аутогенный продукт
– Нет риска передачи вируса или образования антител
• Тромбоциты, внедренные в фибрин, действуют долго и
эффективно
– Базовый уровень тромбоцитов увеличивается в 7 раз
– до 1 миллиона тромбоцитов на микролитр
– Средняя концентрация фибрина – 23,75 мг/мл
• Производится 5-6 мл раствора Vivostat PRF®
45. December2009
Содержит фибрин
• Защищает и медленно высвобождает факторы
роста
• Антибактериальный эффект/барьер для бактерий
• Остается на месте
• Останавливает/предотвращает кровотечение
• Эластичен
Полностью автоматический процесс
• Датчик фиксирует максимальное количество
тромбоцитов
• Одноступенчатый процесс (легко и просто
управляется)
• Нет риска заражения
Система нанесения
• Специальные аппликаторы
• Технология микрораспыления
• Наконечник не забивается
• Покрывается площадь до 60 см2
Vivostat PRF® имеет преимущества как для
терапевта, так и для пациента
#7: Remember that one applicator is sufficient for around 70 kits per year. Above that they will need a second applicator
#8: The picture shown a fibrin mesh with a red blood cell trapped.
#13: Explain that the different sealants have very different composition and therefore also verry different properties and indications.
Stress the limitations of the different types.
Some of you might come across Cryoseal that claims they are autologous. In theory this is true but due to the design and blood volume
Needed it is always used as a homologous system (using plasma from the blood bank).
#14: PS. You can also use the foot pedal with the Spraypens
#17: Remember Vivostat is stable for 8 hours after processing
#19: It is 23 minutes after heating. If the Preparation Unit is stored in at 5 degrees prior to processing then it will take longer to heat.
#31: Stress that there is no swelling of sealant like with Floseal, coseal or duraseal
#40: Diabetic foot ulcers:
PRF has shown very good results in the Netherlands
In leg ulcers:
PRF stimulates formation of granulation tissues. This is a prerequisite for normal wound healing and also for successful skin transplantation.