More Related Content
What's hot (20)
Similar to 01102020_SUPPLY CHAIN INTRODUCTION_shared.pptx (20)
01102020_SUPPLY CHAIN INTRODUCTION_shared.pptx
- 1. Manajemen Rantai Supplai Farmasi Disampaikan pada perkuliahan di STIFAR, RIAU pada tanggal 01 Oktober 2020 ELLEN WIJAYA MARSELLA LEMBAYUNG
- 2. Learning Objective Mengetahui apa yang dimaksud dengan Manajemen Rantai Supplai (Supply Chain Management), fungsi dan tujuan, Peran Apoteker dalam manajemen rantai supplai, contoh manajemen rantai supplai
- 3. Outline: 1. Definisi dan Komponen Manajemen Rantai Supplai 2. Siklus umum Manajemen Rantai Supplai 3. Struktur Umum Departmen rantai supplai 4. Peran Apoteker dalam rantai supplai 5. Contoh Penerapan Rantai Supplai 6. Contoh Permasalahan yang dihadapi pada Manajemen Rantai Supplai dan hal hal yang harus diperhatikan
- 4. REFERENSI (1) Cris Putradi (2017) Pengertian Supply Chain, Manajemen Rantai Pasok, dan Contoh Proses, https://mgt- logistik.com/author/sal/ (2) Adam Hayes (2019) Supply Chain Management (SCM), Investopedia. (3) Pentingnya Supply Chain Management dalam Proses Bisnis (2016) popular articles dari Bina Nusantara (4) Kapoor D, et all (2018), An Overview on Pharmaceutical Supply Chain: A Next Step towards Good Manufacturing Practice, Drug Design & Intellectual Properties, International Journal, page : 49 – 54 (5) A. Margarida Santos Bravo et all. (2013) Understanding Pharmaceutical Sustainable Supply Chains- A Case Study Application, Independent Journal of Management & Production (IJM&P), Page : 228 – 247 (6) R. Kr. Singh at all. (2016) Strategic Issues in Pharmaceutical Supply Chain : A Review, International Journal of Pharmaceutical & Healthcare Marketing, page 234-257
- 5. REFERENSI (7) R. O'Byrne (2019) Seven reasons Why The Supply Chain Matters to Business Success, Logistics Bureau (8) WHO guideline (2015) The Vaccine Cold Chain (9) GRM, Good Registration Management Workshop, 2017. (10) Badan POM (2015) Petunjuk Pelaksana CDOB, BPOM, 2015. (11) Permenkes No. 1148/2011, tentang Pedagang Besar Farmasi (12) Permenkes No. 3/2015, tentang Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan dan Pelaporan narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi
- 7. APA ITU Supply Chain Management (SCM)? Supply Chain Management (SCM)/Manajemen Rantai Supplai adalah serangkaian kegiatan yang meliputi koordinasi, penjadwalan, dan pengendalian terhadap pengadaan, produksi, persediaan dan pengiriman produk ataupun layanan jasa kepada pelanggan yang mencakup administrasi harian, operasi , logistik dan pengolahan informasi mulai dari konsumen hingga supplier (contoh Informasi pesanan barang/demand) MATERIAL/PRODUCT FLOW INFORMATION FLOW
- 8. Komponen Supply Chain Management (SCM) 01 02 03 Upstream Supply Chain Management Sebuah proses dimana perusahaan mendapatkan supplier dari pihak luar untuk mendapatkan bahan baku, bahan kemas Internal Supply Chain Management Downstream Supply Chain Management Sebuah proses dimana terjadinya perubahan dari bahan baku menjadi sebuah produk jadi Sebuah proses dimana pendistribusian produk oleh perusahaan ke konsumen yang dimana biasanya dilakukan oleh eksternal distributor
- 9. ORGANISASI Supply Chain Supply Chain LEAD PROCUREMENT • Mencari vendor untuk supplai bahan baku, bahan kemas • Memastikan ketersediaan stok bahan baku, bahan tambahan dan bahan kemas yg diperlukan utk proses produksi DEMAND/SUPPLY • Bekerjasama dengan Marketing utk permintaan supplai produk • Berkoordinasi dengan pabrik terkait jadwal Produksi; lead time produksi EXPORT/IMPORT • Memastikan bahan baku/packaging material yg diimpor dapat masuk ke Indonesia; • Maupun untuk produk jadi yg diimpor/diekspor DISTRIBUTOR MANAGEMENT • Memastikan jadwal dan jumlah pengiriman produk ke distributor • Menangani barang retur, barang kadaluarsa dan jual/beli dengan distributor
- 10. SUPPLY CHAIN FLOW PERENCANAAN (PLANNING) PEMBELIAN (PURCHASING) PERSEDIAAN (INVENTORY) Setelah Pelanggan membuat pesanan yang diinginkannya, departemen Perencanaan (Planning Dept) akan mempersiapkan Perencanaan Produksi untuk memproduksi produk yang dibutuhkan oleh Pelanggan. Pada tahap ini, Departemen Perencanaan juga menyadari akan adanya kebutuhan terhadap bahan mentah dan bahan-bahan pendukungnya Setelah menerima Perencanaan Produksi, dalam hal ini adalah kebutuhan terhadap bahan baku dan bahan-bahan tambahan melakukan pemesanan bahan baku dan bahan tambahan serta menetapkan tanggal penerimaan dan jumlah yang dibutuhkan. Bahan baku dan bahan tambahan yang telah diterima oleh pabrik akan diperiksa kualitas dan ketepatan jumlahnya kemudian disimpan di dalam Gudang untuk kebutuhan produksi.
- 11. SUPPLY CHAIN FLOW PRODUKSI (PRODUCTION) PEMBELIAN (PURCHASING) TRANSPORTASI (TRANSPORTATION) Barang Jadi yang telah diproduksi ini kemudian dimasukan ke gudang dan siap untuk dikirimkan ke pelanggan sesuai dengan jadwal yang ditentukan Departement Pengiriman atau Shipping Department akan mengatur waktu keberangkatan barang jadi (Finished Products) yang di Gudang tersebut sesuai dengan jadwal yang diinginkan oleh pelanggan. Bagian Produksi akan menggunakan bahan baku dan bahan tambahan yang dipasok oleh pemasok tersebut untuk melakukan proses produksi hingga menghasilkan barang jadi yang dibutuhkan oleh pelanggan.
- 12. Peran Apoteker dalam Rantai Supplai Input (forecast) from marketing Demand & Supply PRODUCTION PLAN PROCUREMENT Pembelian bahan baku: • Raw Material • Packaging Material Vendor/ Supplier P R O S E S PRODUKSI FINISHED GOODS WAREHOUSE Transit sebelum FG didistribusikan ke distributor Goods Distribution QUANTITY WHERE TO? WHEN? Goods in DISTRIBUTOR APOTEK RUMAH SAKIT TOKO OBAT BERIZIN PBF GOOD STORAGE PRACTICE GOOD DISTRIBUTION PRACTICE
- 13. Peran Apoteker dalam Rantai Supplai Input (forecast) from marketing PROCUREMENT Pembelian bahan baku: • Raw Material • Packaging Material Peran Apoteker: 1. Sebagai Regulatory Affairs, misal :  Mendaftarkan dan Memastikan Bahan Baku, Bahan Tambahan, Bahan Kemas yang dibeli oleh Bagian Pengadaan (Procurement) memiliki spesifikasi dan pabrik asal (source site) sesuai dengan yang diregistrasikan ke Badan POM  Untuk impor dalam bentuk produk jadi ïƒ memastikan produk diimpor dari pabrik yang sudah diregistrasikan di Badan POM dan spesifikasi yang sudah disetujui Badan POM 2. Sebagai Quality Assurance (QA), misal:  Merelease bahan baku, bahan tambahan, bahan kemas yang dibeli oleh Bagian Pengadaan (Procurement) sebelum dipakai dalam proses produksi
- 14. Peran Apoteker dalam Rantai Supplai Input (forecast) from marketing Peran Apoteker: 1. Sebagai Regulatory Affairs, misal :  Untuk produk baru - Mendaftarkan produk tersebut ke Badan POM (dokumen mutu, studi non klinik dan studi klinik) sebelum dapat diproduksi  Untuk existing produk – setiap perubahan pada proses Produksi, bahan baku dan bahan tambahan diregistrasikan ke Badan POM sebelum diimplementasi 2. Sebagai Quality Assurance (QA)/Quality Control (QC), misal:  Merelease produk jadi yang diproduksi atau produk impor yang baru diterima  Melakukan testing bahan baku, Produk Jadi  Melakukan pengujian lab  Melakukan studi stabilitas  Menangani jika ada penyimpangan/deviasi produk  Melakukan audit jika digunakan gudang eksternal 3. Sebagai Penanggung jawab Produksi, misal:  Memastikan produk diproduksi sesuai dengan yang tetulis di SOP dan Batch record P R O S E S PRODUKSI
- 15. Peran Apoteker dalam Rantai Supplai Input (forecast) from marketing Peran Apoteker: 1. Sebagai Penanggung Jawab Gudang, misal:  Memastikan produk disimpan pada temperatur yang dipersyaratkan  Melakukan pengecekan dan kesesuaian barang yang diterima maupun yang dikeluarkan dari gudang 2. Sebagai Quality Assurance, misal:  Melakukan pemeriksaan dan audit gudang sebelum digunakan untuk memastikan kesesuaian dengan CPOB, termasuk temperature mapping, Kalibrasi dan validasi peralatan penyimpanan gudang, seperti refrigerator, termometer  Memberikan disposisi jika ada penyimpangan suhu  Melakukan rutin monitoring suhu jika ada penyimpanan produk rantai dingin WAREHOUSE Transit sebelum FG didistribusikan ke distributor
- 16. Peran Apoteker dalam Rantai Supplai Input (forecast) from marketing Peran Apoteker: 1. Sebagai Quality Assurance, misal:  Melakukan pemeriksaan dan memastikan truk yang digunakan menggunakan controlled temperature  Memastikan produk dikemas untuk melindungi dari kerusakan pada saat distribusi  Melakukan audit jika digunakan transporter pihak ketiga Goods Distribution
- 17. Peran Apoteker dalam Rantai Supplai Input (forecast) from marketing Peran Apoteker: 1. Sebagai Quality Assurance, misal:  Melakukan audit terhadap gudang distributor sebelum digunakan untuk memastikan kesesuaian dengan persyaratan CDOB 2. Sebagai Apoteker Penanggung Jawab Gudang Distributor, misal:  Bertanggung jawab untuk pemastian mutu selama produk disimpan di Gudang Distributor dan pada saat transportasi ke Fasilitas Kefarmasian (RS, Klinik, Apotek)  Memastikan produk yang disimpan dan distribusikan sesuai dengan persyaratan CDOB Goods in DISTRIBUTOR
- 18. Kapabilitas Apoteker yang diperlukan: Input (forecast) from marketing 1. Regulasi Obat : Good Regulatory Practise (GRP) 2. Produksi Obat : Good Manufacturing Practise (GMP) 3. Analisa Produk : Good Laboratory Practise (GLP) 4. Manajemen Distribusi : Good Distribution Practise (GDP) 5. Pelayanan Produk : Good Pharmaceuticals Practise (GPP)
- 19. CONTOH PENERAPAN Supply Chain (alur produk) Input (forecast) from marketing Demand & Supply PRODUCTION PLAN PROCUREMENT Pembelian bahan baku: • Raw Material • Packaging Material Vendor/ Supplier P R O S E S PRODUKSI FINISHED GOODS WAREHOUSE Transit sebelum FG didistribusikan ke distributor Goods Distribution QUANTITY WHERE TO? WHEN? Goods in DISTRIBUTOR APOTEK RUMAH SAKIT TOKO OBAT BERIZIN PBF GOOD STORAGE PRACTICE REGULATORY CONTROL • Artwork (PM) yang diproses align dengan yang di approve BPOM • Spesifikasi RM dan PM harus sesuai dengan spec yang di approve GMP VALID QC IPC QA Control GOOD DISTRIBUTION PRACTICE Checked & Released by QA
- 20. Contoh Perencanaan Launch Product Rencana Marketing launch produk Paracetamol Tab pada bulan October 2020 Regulatory – Mendaftarkan produk tersebut ke Badan POM Supply Chain – Berkoordinasi dengan Manufacturing Site untuk pemesanan bahan baku, packaging, jadwal Produksi, jadwal distribusi produk ke distributor hingga dapat tersedia di retail (klinik, RS, Apotik) sesuai rencana marketing Medical – Informasi ke HCP ketika produk sudah memperoleh nomor ijin edar Sales & Marketing – berkoordinasi untuk product launch
- 21. Contoh Timeline Product Launch Oct Nov Dec Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec 2020 2021 Marketing Informasi akan launch produk baru Pemesanan bahan baku, bahan kemas Trial Produk Registrasi Produk NIE terbit Produksi dan distribusi Produk Product di Launch
- 22. CONTOH PENERAPAN Rantai Supplai Input (forecast) from marketing Demand & Supply PRODUCTION PLAN PROCUREMENT Pembelian bahan baku: • Raw Material • Packaging Material Vendor/ Supplier P R O S E S PRODUKSI FINISHED GOODS WAREHOUSE Transit sebelum FG didistribusikan ke distributor Goods Distribution QUANTITY WHERE TO? WHEN? Products in DISTRIBUTOR APOTEK RUMAH SAKIT TOKO OBAT BERIZIN PBF GOOD STORAGE PRACTICE REGULATORY CONTROL • Artwork (PM) yang diproses align dengan yang disetujui BPOM • Spesifikasi RM dan PM harus sesuai dengan spec yang disetujui License valid QC IPC QA Control GOOD DISTRIBUTION PRACTICE Checked & Released by QA GMP VALID REGULATORY REGULATORY APJ
- 23. CONTOH PENERAPAN Rantai Supplai (new product introduction - import) New Product RESEARCH CLINICAL STUDY Registration LICENSE SITE PRODUCTION LOCAL SITE/ IMPORTASI APOTEK RUMAH SAKIT TOKO OBAT BERIZIN PBF RETAIL Distribution INFORMATION TO: Health Care Provider Government REGULATORY QA/QC Produksi APJ REGULATORY
- 24. CONTOH PENERAPAN Rantai Supplai (variation – local manufactured ïƒ contoh: penambahan bentuk sediaan sirup) VARIATION DOSSIER STABILITY STUDY FORMULATION STUDY Registration LICENSE PRODUC TION PROCESS APOTEK RUMAH SAKIT TOKO OBAT BERIZIN PBF RETAIL Distribution INFORMATION TO: Health Care Provider Government REGULATORY QA/QC Produksi APJ
- 25. Produk Palsu Keluhan Konsumen (Keamanan/Mutu) Kesalahan proses Produksi/ packaging Isu transportasi (misal delay pengiriman) Isu terkait Manajemen Gudang (misal penyimpangan suhu) Site/Supplier belum terdaftar Permasalahan Umum yang sering dihadapi Isu terkait bahan baku
- 26. Hal hal yang harus diperhatikan dalam menjalankan manajemen rantai supplai Kurang koordinasi dengan dept lain Manajemen Inventori Ketidakjelasan Informasi kebutuhan barang Manajemen pesanan (order) Menghindari kekosongan barang Produk/Material Kadaluarsa Manajemen Pergudangan Kontrol temperatur Visibilitas terhadap pengiriman barang
- 27. PENUTUP
- 28. Kita telah mempelajari: 1. Definisi Manajemen Rantai Supplai: serangkaian kegiatan yang meliputi koordinasi, penjadwalan, dan pengendalian terhadap pengadaan, produksi, persediaan dan pengiriman produk ataupun layanan jasa kepada pelanggan yang mencakup administrasi harian, operasi , logistik dan pengolahan informasi mulai dari konsumen hingga supplier (contoh Informasi pesanan barang/demand. 2. Siklus umum manajemen rantai supplai : supplier ïƒ Pabrik pembuat ïƒ Gudang ïƒ Distributor ïƒ Konsumen 3. Departmen Rantai Supplai : Procurement, Supply&Demand, Export&Import, Distibutor Management 4. Peran Apoteker di dalam Manajemen Rantai Supplai, baik sebagai Regulatory Affairs, QA, Produksi, Penanggung Jawab Gudang dan Distributor 5. Contoh Penerapan Rantai supplai dalam hal supplai produk baru, variasi produk 6. Tantangan dan Hal hal yang harus diperhatikan dalam Manajemen Rantai Supplai, seperti Pengaturan produk/inventori, permasalahan terkait transportasi, manajemen gudang