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170216 정부정책을 통해 변화할 헬스케어의 모습

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산업별 메가트렌드 지식 공유 및 사내기업가정신 교육 포럼중 정부정책을 통해 변화할 헬스케어의 모습 - 권태혁

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권 태 혁 정부정책을 통해 변화할
170216 정부정책을 통해 변화할 헬스케어의 모습
170216 정부정책을 통해 변화할 헬스케어의 모습
- 바이오 산업*(Red Bio), 헬스케어 산업 * ‘농업원료 및 화학’, ‘생명과학 관련 유통’, ‘약물 및 의약품’, ‘의료기기 및 장비’, ‘연구, 테스트 및 의료실험실’ (미국 바이오산업협회) 바이오, 헬스케어 협의의 바이오헬스케어 - 바이오기술을 기반으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 질병예방, 진단, 치료, 건강증진에 필요한 유용물질과 서비스를 생산하는 산업(한국보건산업진흥원, 산업자원부(2002)) ex) 맞춤의료, 재생의료, 바이오 의약 등 4
바이오헬스케어 산업 홈ㆍ모바일 헬스케어 사업자 바이오 의약품 의료 솔루션 데이터 분석 플랫폼 5
170216 정부정책을 통해 변화할 헬스케어의 모습
7 구분 도달연도 고령화 고령 초고령 한국 2000 2017 2026 일본 1970 1994 2006 프랑스 1864 1979 2018 미국 1942 2015 2036 `
8 웨어러블 기기 3D 프린팅 빅데이터 재생의료 정밀의료
Big data / Industrial Internet / Sensor / Customization / AI / Self-driving cars / Smart City / Sharing economy / Data Science / Machine learning / Ubiquitous / Robotics / Open source / On demand / RFID / Wearable / Cloud computing / GPS / Cyber Physical System / Virtual Reality / Bio / Algorithm / Soft wave / Moore’s law 기술 융합, 지능형 시스템, 소비자 맞춤형 제품과 서비스 4차 산업혁명의 Key word 9
참고 - 4차 산업혁명의 도래와 바이오헬스케어 산업 ICT + HT BT + NT BT + ICT ICT +BT + HT 융합 사례 • 코스머슈티컬 (cosmeceutical) • 암예측 및 치료제 결정• 건강관리 헬스앱 • 해외유입감염병관리 • 질병예보 * 황승구 외(2013), 「빅데이터 플랫폼 전략」, 전자신문사, 한국보건산업진흥원에서 의료분야로 재구성 10
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12 국내 여건 20.3% -8.5% 전산업 바이오헬스케어 산업 12.5% 4.6% 47.7% -5.9% -9.2% -5.1% -13.6%
다만, R&D투자 부족, 글로벌 기업 부재, 신산업 제도적 기반 미비는 한계 국내 여건 13
170216 정부정책을 통해 변화할 헬스케어의 모습
15 질병 발생을 예측한 관리 환자의 유전자 등에 적합한 최적의 치료 질병의 조기 진단을 통한 치료 질병 발생 후 이에 맞는 증상 치료 정밀의료 예측의료 4 th 3 rd 진단중심 2 nd 치료중심 1 st
지능형 환자 맞춤약 프로그래머 스마트VR렌즈 삽입 안과의사 바이오센서 제작 수리전문가 닥터쉐프 헬스캐스터 헬스테크 디자이너 수술용나노로봇 조종사 수면 컨트롤러 바이오헬스케어 관련 미래직업 실현가능성 ⨉ 영향력
17 건강상태 스캔(비침습적 진단) 불특정 다수에 대한 동의 없는 의료정보 수집 Total Care 의료로봇 진단, 예방, 처방 및 치료(약무 등) 병원밖의 장소에 보관, 비식별화 Beyond 의료인 보조 질병 예측, 진단 인공지능 의료기기 의료 빅데이터 Adaptive Regulation(적응규제) 필요 영화 「빅히어로」 中
의료 불평등 인간소외 의사의 역할 책임의 문제 의료파라다이스?? 자동 진단, 처방, 치료 질병, 외상치료 (조직 재생) 완전의료 - 무인질병치료 영화 「엘리시움」 中
170216 정부정책을 통해 변화할 헬스케어의 모습
170216 정부정책을 통해 변화할 헬스케어의 모습
· ·제약기업 기술이전활성화(‘18) ·유망벤처기업 특화R&D 추진 ·글로벌항체신약개발지원(‘17) ·중증질환국가신약개발추진(‘18) ·공공백신개발 확대및공공백신개 발·지원센터설립(‘17-’21) ·혁신형제약기업-해외협력기 관 *싱가포르A*STRA와기능연계등 ·제약산업수출협의체구축·운영 ·수출전략국현지수입·유통법인 설립지원(‘17) ·최초진입바이오시밀러,바이오 베터약가가산(10p%) ·대체약제최고가의 10%p가산 ·약가협상기간60일→30일단축 ·신약임상3상국내시행시 R&D 세액공제 ·시설투자금액의10%세액공제
22 (’17) ·10만명대상(건강인+질환자) 유전체, 의료임상정보,인체자원 등 ·Hub(통합·공유)–Spoke(생성·보유)연계 ·병원내차세대의료정보시스템개발 ·정밀의료 상품및 서비스 관련 사업화 전주기 컨설팅 지원 (’17~’18) ·정밀의료기술개발촉진등위한근거마련 ·연구,산업화목적개방 ·NGS*유전자패널검사건강보험적용(’16.12) * Next Generation Sequencer: 모든 유전자를 한번에 분석하는 장비 ·암환자 1만명 유전체 자료 확보 ·암환자 (폐암,위암,대장암)임상시험 실시 · ·임상의사의진단·치료지원프로그램개발 ·임상적유효성검증 빅데이터 의사 환자 건강인 유전체정보 진단 치료법인공지능 건강정보 Life-log
23 (’16.6발의) (’17~) ·임상용줄기세포개발·제공지원(’16.10월) · 해외 재생의료 기관간 국제교류 및 공동연구 추진 (’17) 제정시현행 식약처승인 임상시험 품목허가 시장판매 첨단재생심의회 심의 재생의료 실시 신청 승인후재생의료 실시 ⇒임상진입후환자치료적용기간대폭단축 (’15.2~5년→’17.약3개월)
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25 (’17) (’16~ (’18) ·연구중심병원의전주기* 플랫폼화 * 의료수요발굴, 중개임상, 사업화 ·고려대,KIST,경희대인프라활용 ·스타트업입주공간 제공,연구장비공유 (’16.下) ·기술사업화수행조직확대 ·연구수익병원재투자방안마련 · 분당서울대병원,연세대병원등 ·신약·의료기기 개발에 필요한 전임상- 임상 원스톱 연계지원 ·임상시험용 신약 위탁생산 지원확대 *’16년 2건 → ’17년 이후 5건 이상 ·프랑스제노폴과의정밀재생의료공동 연구, 양국기업 교차 입주지원 연구중심 병원
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170216 정부정책을 통해 변화할 헬스케어의 모습
바이오헬스 7대 강국 도약 28
분 야 항 목 2015 2018 2020 총 괄 ① 건강수명 73세 - 76세(’25년) ② 수출액(제품) 9조원 16조원 20.4조원 ③ 일자리 수 76만 명 87만 명 94만 명 제약산업 ④ 글로벌 신약 2개 12개 17개 ⑤ 바이오시밀러 5개 8개 10개 정밀의료 ⑥ 기술기반마련 기관별 정밀의료 자원 보유 정밀의료 데이터 표준화 정밀의료 코호트 구축(10만명, ’21년) 재생의료 ⑦ 줄기세포 치료제 허가 품목수 4건 5건 7건 산업생태계 ⑧ 글로벌 임상시험 점유율 7위 6위 5위 29
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  • 7. 7 구분 도달연도 고령화 고령 초고령 한국 2000 2017 2026 일본 1970 1994 2006 프랑스 1864 1979 2018 미국 1942 2015 2036 `
  • 8. 8 웨어러블 기기 3D 프린팅 빅데이터 재생의료 정밀의료
  • 9. Big data / Industrial Internet / Sensor / Customization / AI / Self-driving cars / Smart City / Sharing economy / Data Science / Machine learning / Ubiquitous / Robotics / Open source / On demand / RFID / Wearable / Cloud computing / GPS / Cyber Physical System / Virtual Reality / Bio / Algorithm / Soft wave / Moore’s law 기술 융합, 지능형 시스템, 소비자 맞춤형 제품과 서비스 4차 산업혁명의 Key word 9
  • 10. 참고 - 4차 산업혁명의 도래와 바이오헬스케어 산업 ICT + HT BT + NT BT + ICT ICT +BT + HT 융합 사례 • 코스머슈티컬 (cosmeceutical) • 암예측 및 치료제 결정• 건강관리 헬스앱 • 해외유입감염병관리 • 질병예보 * 황승구 외(2013), 「빅데이터 플랫폼 전략」, 전자신문사, 한국보건산업진흥원에서 의료분야로 재구성 10
  • 11. 11
  • 12. 12 국내 여건 20.3% -8.5% 전산업 바이오헬스케어 산업 12.5% 4.6% 47.7% -5.9% -9.2% -5.1% -13.6%
  • 13. 다만, R&D투자 부족, 글로벌 기업 부재, 신산업 제도적 기반 미비는 한계 국내 여건 13
  • 15. 15 질병 발생을 예측한 관리 환자의 유전자 등에 적합한 최적의 치료 질병의 조기 진단을 통한 치료 질병 발생 후 이에 맞는 증상 치료 정밀의료 예측의료 4 th 3 rd 진단중심 2 nd 치료중심 1 st
  • 16. 지능형 환자 맞춤약 프로그래머 스마트VR렌즈 삽입 안과의사 바이오센서 제작 수리전문가 닥터쉐프 헬스캐스터 헬스테크 디자이너 수술용나노로봇 조종사 수면 컨트롤러 바이오헬스케어 관련 미래직업 실현가능성 ⨉ 영향력
  • 17. 17 건강상태 스캔(비침습적 진단) 불특정 다수에 대한 동의 없는 의료정보 수집 Total Care 의료로봇 진단, 예방, 처방 및 치료(약무 등) 병원밖의 장소에 보관, 비식별화 Beyond 의료인 보조 질병 예측, 진단 인공지능 의료기기 의료 빅데이터 Adaptive Regulation(적응규제) 필요 영화 「빅히어로」 中
  • 18. 의료 불평등 인간소외 의사의 역할 책임의 문제 의료파라다이스?? 자동 진단, 처방, 치료 질병, 외상치료 (조직 재생) 완전의료 - 무인질병치료 영화 「엘리시움」 中
  • 21. · ·제약기업 기술이전활성화(‘18) ·유망벤처기업 특화R&D 추진 ·글로벌항체신약개발지원(‘17) ·중증질환국가신약개발추진(‘18) ·공공백신개발 확대및공공백신개 발·지원센터설립(‘17-’21) ·혁신형제약기업-해외협력기 관 *싱가포르A*STRA와기능연계등 ·제약산업수출협의체구축·운영 ·수출전략국현지수입·유통법인 설립지원(‘17) ·최초진입바이오시밀러,바이오 베터약가가산(10p%) ·대체약제최고가의 10%p가산 ·약가협상기간60일→30일단축 ·신약임상3상국내시행시 R&D 세액공제 ·시설투자금액의10%세액공제
  • 22. 22 (’17) ·10만명대상(건강인+질환자) 유전체, 의료임상정보,인체자원 등 ·Hub(통합·공유)–Spoke(생성·보유)연계 ·병원내차세대의료정보시스템개발 ·정밀의료 상품및 서비스 관련 사업화 전주기 컨설팅 지원 (’17~’18) ·정밀의료기술개발촉진등위한근거마련 ·연구,산업화목적개방 ·NGS*유전자패널검사건강보험적용(’16.12) * Next Generation Sequencer: 모든 유전자를 한번에 분석하는 장비 ·암환자 1만명 유전체 자료 확보 ·암환자 (폐암,위암,대장암)임상시험 실시 · ·임상의사의진단·치료지원프로그램개발 ·임상적유효성검증 빅데이터 의사 환자 건강인 유전체정보 진단 치료법인공지능 건강정보 Life-log
  • 23. 23 (’16.6발의) (’17~) ·임상용줄기세포개발·제공지원(’16.10월) · 해외 재생의료 기관간 국제교류 및 공동연구 추진 (’17) 제정시현행 식약처승인 임상시험 품목허가 시장판매 첨단재생심의회 심의 재생의료 실시 신청 승인후재생의료 실시 ⇒임상진입후환자치료적용기간대폭단축 (’15.2~5년→’17.약3개월)
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  • 25. 25 (’17) (’16~ (’18) ·연구중심병원의전주기* 플랫폼화 * 의료수요발굴, 중개임상, 사업화 ·고려대,KIST,경희대인프라활용 ·스타트업입주공간 제공,연구장비공유 (’16.下) ·기술사업화수행조직확대 ·연구수익병원재투자방안마련 · 분당서울대병원,연세대병원등 ·신약·의료기기 개발에 필요한 전임상- 임상 원스톱 연계지원 ·임상시험용 신약 위탁생산 지원확대 *’16년 2건 → ’17년 이후 5건 이상 ·프랑스제노폴과의정밀재생의료공동 연구, 양국기업 교차 입주지원 연구중심 병원
  • 26. 26
  • 29. 분 야 항 목 2015 2018 2020 총 괄 ① 건강수명 73세 - 76세(’25년) ② 수출액(제품) 9조원 16조원 20.4조원 ③ 일자리 수 76만 명 87만 명 94만 명 제약산업 ④ 글로벌 신약 2개 12개 17개 ⑤ 바이오시밀러 5개 8개 10개 정밀의료 ⑥ 기술기반마련 기관별 정밀의료 자원 보유 정밀의료 데이터 표준화 정밀의료 코호트 구축(10만명, ’21년) 재생의료 ⑦ 줄기세포 치료제 허가 품목수 4건 5건 7건 산업생태계 ⑧ 글로벌 임상시험 점유율 7위 6위 5위 29

Editor's Notes

  1. 먼저 추진배경 입니다.
  2. 20
  3. 외국인환자에 대한 서비스 질을 개선하기 위하여 2월에 메디컬코리아지원센터를 개소하였습니다. 다국어 상담과 함께 의료통역사 연계, 의료분쟁 조정ㆍ중재 신청 지원을 종합적으로 실시하고 있습니다. 9월에는 신청하는 기관에 대해 유치의료기관을 평가하고 일정 수준을 충족한 기관을 지정할 계획입니다.