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生物制药产业: 中国 2010 - 2020
- 1. 生物制药产业 : 中国 2010 - 2020 探索 未来 : 第四代 / 第五全球进战略机遇 贺德林 ( France Houdard) 董事总经理 2010 年 1 月 Global Strategy Global Challenges Executable Solutions
- 2. 生物制药产业 : 中国 2010 - 2020 序言 – 中国生物制药产业概述 过去 : 生物医药外商投资中国之演变 未来 : 虚拟一体化 – 第四代 / 第五代战略机遇 现在 : 优势 ， 劣势 ，机 遇 ，威胁（ SWOT ） 机遇 : 虚拟一体化的制药公司 (VIPCO’s) 生物制药 (2010 – 2020): 下一代全球与中国整合的运营模式 传统运作模式 成本 / 制造 : 大型制药公司在中国的发展趋势 收入 / 销售 : 中国已成为全球第二大经济体（按于购买力平价计 ): 中国拥有 4 亿中产阶级人口 ) 新一代运作模式 (2010 – 2020): 价值链重点关注虚拟一体化扩展到 / 与中国 创新 / 研发 : 大型制药公司在中国的研发的趋势 临床试验 : 驱动因素 ? 利益点 ? 未来 (2010 – 20120): 哪些公司正在向（ VIPCO ）虚拟一体化运作模式转型 ? 中国经济的未来 – 中国经济前景的未来及其对大型生物制药公司的影响？ 经济现状：健康的金融系统；良好的公司及家庭资产状况 中国国内生产总值构成 : 投资 / 消费 / 贸易 出口对国内生产总值 (GDP) 乃至整体经济的影响 总结 2010-2020 大型生物制药公司的中国发展机遇 目录 – 公司系列 ( 总 6 篇 - 第 2 篇 )
- 3. 过去 : 生物医药外商投资中国之演变 … 2) 收入 1) 成本 3) 创新 生产 / 采购 研究与发展 提升股东价值 销售 / 市场 市场 才能 资源 销售 工程 研发 采购 生产 分销 市场推广 后台 服务 IT 人事 财务 采购 降低成本 ? 增加收入 / 扩大市场、 ? 创新 ? 效率
- 4. 未来 : 虚拟一体化 – 第四代 / 第五代战略机遇 收入 创新 生产 / 采购 提升股东价值 销售 / 市场 研发 共享服务中心 合资 / 合作 才能 资源 后台 服务 IT 人事 财务 采购 市场 成本 销售 工程 研发 采购 生产 分销 市场推广
- 5. 创新 / 才能 研发效率的降低 . 过去 10 年来， 大型制药公司的研发投资增加了一倍，然而其投资回报却大幅下搓。尽管投入早期临床试验的候选化合物数量增加了一倍，但新药产出率几乎只有 10 年前的一半。 全球劳动力资源的动态转化 – “世界是平的”。 高中国高度重视和重点发展国家的科学基础与能力：在中国每年有 160 万的理工科毕业生 ( 中国已拥有超过美国的 10 倍以上更多的技术毕业生 ). 研发朝着东方前进并且逐步融合。 研发和临床试验活动逐步东移 . 在中国进行临床试验有诸多优势，如研发费用可节省 30-50% 、研发时间可缩短 30% 、中国丰富的技术人才资源、广阔的基因库及良好的基础设施。 收入 / 市场 全球专利到期 . 2005 年到 2015 年大批专利到期，产物总价值达 1500 亿美元。而公司获得成功的关键将取决当前在研发的新药以及那些尚未被发现的产物。 发展中国家已经崛起 . 全球市场规模的领先力量发生了根本的转变，主要市场从发达国家向发展中国家转移 – 如金砖四国 ( 巴西，俄罗斯，印度，中国 ) 。如今，中国是全球第五大制药市场，预计将会在 2020 年成为全球第二大制药市场 ( 市场规模预计达 1200 亿美元）、 2025 年成为全球第一大市场。 庞大的中产阶层 + 人口老龄化 + 疾病多样化 + 医疗保险 = 机会 . 中国巨大的收益机遇植根于以下因素：中国疾病类型的多元化、人口年龄结构的变化、中产阶级的快速增长以及他们收入的增加、医疗保障体系的覆盖范围扩大。 成本 / 价值链 医疗保健费用 . 大型制药公司 从研发至生产均面临着来自于价值链各环节的成本压力，包括从研发到生产的各个环节。 临床试验成本 . 据估计在中国进行临床试验的经费比在西方国家低 50% 左右 . 全球劳动力成本 . 在西方发达国家，从生产操作工人到科研人员、工程师 . ，其工资水平是中国的 5 至 10 倍。因此，在降低成本的同时低成本高质量的需求日益高涨。 现在 : 优势，劣势，机遇，威胁（ SWOT ） 专利 ?? 药物管道 ?? 成本 ??? 才能 ?? 发展中国家的机会所在 ????
- 6. 机会 : 虚拟一体化制药公司 (VIPCO’s) 来源： G. Steven Burrill 《生物技术 2008 ：生命科学愿景 2020 》 ; 2008 年十月的生命科学研讨会（ Burrill Indiana Life Sciences Meeting) FIPCO （综合性制药公司） 基础研发 制造 临床开 发及报批 销售 与分销 合同销售单位（ CSO ） 合同工厂（ CMO ） 合同研发单位（ CRO ） 合作 方 学校及科研机构 基础研发 临床前试验 临床开发 制造 销售 与分销 临床前合同研发机构 （ Preclinical CRO ） VIPCO （虚拟一体化制药公司） FIPCO 模式 ? VIPCO 模式 (CSO, CMO, CRO, PC-CRO, 学校及科研机构 )
- 7. 生物制药 (2010 – 2020): 下一代运作模式
- 8. 1. 成本 : 大型制药公司在中国的生产布局？ 大型生物制药公司在中国的分布 来源 : 公开信息 , 公司网站 成本 ??? 基础设施 ??? 技术人才 ??? 物流 ??? 知识产权 ??? 上海 天津 北京 大连 常熟 无锡 苏州 广州 深圳
- 9. 2. 收入 : 中国已成为全球第二大经济体（按于购买力平价计） 2008 年国内生产总值（按于购买力平价计） 6,4 trillions de $ 3,6 trillions de $ 3 trillions de $ 11,8 trillions de $ 美国 (1) 中国 (2) 日本 (4) 印度 ( 3) 2008 年名义国内生产总值 $5.1 tr 美国 (1) 日本 (2) 中国 (5) 印度 (9) 来源 : 国际货币基金组织（ IMF ），经济学人信息部（ EIU) 欧盟 27 国 德国 (5) 法国 (6) 英国 (7) $4.4 万亿 $3.3 万亿 $7.8 万亿 $14.9 万亿 $14.3 万亿 法国 (6) 英国 (4) 德国 (3) 欧盟 27 国 $1.2 万亿 $17.1 万亿 $14.3 万亿 $4.2 万亿 $4.9 万亿
- 10. 来源 : 合国《 2007 年世界城市化展望》城市化比率及人口估测相关数据 ; 麦肯锡《 2008 年消费需求报告》 2. 收入 : 中国中产阶级的医药消费力如何？ 中产阶级人口 : 4 亿 (2010 年 ) … 5 亿 (2015) 城镇人口 （百万） 城镇中产阶级的收入情况 城镇家庭收入 ( 单位：美元 – 按购买力 ) 全球 > 107,800 美元 富裕 53,801- 107,800 美元 中产阶级上层 21,501 – 53,900 美元 中产阶级下层 13,500 – 21,500 美元 贫穷 < 13,500 美元 531 607 684 756 822 239 255 157 106 73 53 170 355 461 525 35 90 99 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 2005 2010F 2015F 2020F 2025F 531 607 684 756 822 中产阶级上层 中产阶级下层
- 11. 新—代 : 价值链 的重点为 先进的虚拟一体化 扩展到中国 0 16 2 4 6 8 10 12 14 多达一百万个候选化合物 10 - 50 个 4-5 2-3 1 - 2 1 1 基础研发 临床前试验 I 期临床试验 II 期临床试验 III 期临床试验 新药报批 投入市场 IV 期临床试验 来源： A. DiMasi and H.G. Grabowski ：所著文章，《管理与决策经济学》第 28 期（ 2007 年）， Zinnov 公司 在西方开发一项新药的时间 & 成本 : 16 年 … 13 亿美元 年 化合物
- 12. 生物制药研发在中国的分布 3. 创新 : 大型制药公司扩展研发 职能到中国 来源 : 公开信息 , 公司网站 成本 ??? 疾病多样化 ???? 研究 ? 发展 ?? 临床试验 ??? 上海 天津 北京 无锡 常熟
- 13. 来源：美国国家科学理事会（ National Science Board ）编著《科学与工程指标— 2008 》 3. 创新 : 中国是否会花大力推进人才资源？ 中国自然科学类学位毕业生 : 160 万 / 年 中国 美国 1985-2005 年，各国自然科学类学位人数 单位：千
- 14. 时间 愿意接受临床试验的患者容易组织，可减少达 30% 的时间 . 美国食品药品监督管理局 (FDA) 在中国设立办公室，协助监督相关临床试验 基因库 巨大且多元的人口意味着疾病的多样化及庞大的患者人群 . 大量且分布集中的病患人群，接受临床测试意愿相对弹性且多未经测试，因此研发中心可以快速有效地招募到试验病患。 技术人才 中国相关学科毕业生人数约为美国的 10 倍 . 大批接受过专业培训的护士、医生、技术人员 . 强大的信息技术支持和信息工程师团队支持 . 成本 据估计在中国进行临床试验的费用比在西方国家低 50% 左右 . 中国通过一系列优惠政策，积极鼓励外国制药公司在中国开展研发活动 . 4/5. 临床试验 : 驱动程序为增加 先进的扩展到中国 来源： Exolus; 普 华永道 2008 年报告“ The changing dynamics of pharma outsourcing in Asia (2008) 基础设施 大量世界级的医疗设施，可满足全球的临床试验标准。 成本 ??? (50%) 时间 ??? (50%) 基础设施 ?? 技术人才 ??? 基因库 ????
- 15. 5. 未来 : 谁开始采用未来 先进的 VIPCO 虚拟一体化运作模式 ? 来源：高盛集团 2007 年 12 月报告“ Healthcare Services: CROs”; Exolus 未来先进的虚拟一体化运作模式在中国案例 : CSO, CMO, CRO 勃林格药业（ Boehringer Ingelheim ） 家将其所有产物的分销业务独家委托给国内公司的外资制药公司，由国药控股公司作为其独家总经销商。 国药控股公司是中国最大的医药商业公司及药品物流分销商，旗下公司包括国药、上药等覆盖了国内 1/5 的医药分销市场。 2006-2007 年间，勃林格的销售激增 45% ；同期国药控股年增长达 32% 。 辉瑞 (Pfizer ) 辉瑞与研发外包公司药明康德合作，由后者提供合成化学、并行药物化学、生物分析等服务。并且，之后与药明康德签订为期三年的药物体外 ADME （吸收、分布、代谢、排泄）合作新协议。 葛兰素史克 (GSK) 葛兰素史克与中国科学院上海药物研究所联合组建“药物研究组合化学实验室”。 阿斯利康 (AstraZeneca) 阿斯利康与无锡药明康德新药开发公司签订 1,400 万美元的化合物合作项目， 后者将根据阿斯利康提供的设计方案合成 150,000 种化合物。 合同研发外包扩展成功案例 (CRO) 合同销售外包扩展成功案例 (CSO) 中国合同研发外包市场 (CRO)
- 16. www.exolus.com
- 17. 本报告所含意见仅供信息交流与参考目的。所含信息均出自真实 可靠的公共信息来源。拟写过程中所有意见均被认为准确可信，成文之后，意见、预测或估测数据则可能有所变动，届时，恕不另行通知。文中所含明示或暗示的意见并非完全出自 Exolus 或其相关公司。 我们不推荐读者使用或依赖 本报告及所含信息作为解决问题的方案意见，这并非行文目的。本报告不代表作者的个人建议，作者不承担相应的法律承诺或义务。因此，读者应自行判断评估文中意见，并且此过程不能视为作者提供的咨询顾问服务。 作者对报告中涉及信息的准确性和完整性，不负有任何明示或暗示的责任。作者在此声明，任何人员、公司或机构使用或依赖全部或部分报告内容而引起的一切后果，作者概不接受相应产生的责任。 未经作者同意，不得复制或传播本报告内容，并且禁止将本报告用于任何司法场合及目的。 声明
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