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马来西亚华人医药总会
为什么要办配药师提升课程
?
蕭文雄 藥師
中國藥學研究所
台灣台中中國醫藥大學
什么是传统及辅助医药作业?
传统及辅助医药法令 ? 第三条文:
? 一种有关健康的方法,是来预防、治疗或管理个人
疾病或身心状况。这包括传统马来医药、传统华人
医药、传统印度医药、顺势疗法及辅助疗法,但不
包括西医或牙医的医科或牙科的作业。
法令的诠释
第 25 条文:
( 1 )一位没有注册执业证者不可以直接或间接进行
传统及辅助医药服务。
( 2 )任何触犯第一项( 1 )者,属于犯错,如果被
定罪将被判:
( a )初犯将被罚款不超过 3 万或者监禁不超过 2 年
,或者两者兼施。
( b )再犯将被罚款不超过 5 万或者监禁不超过 3 年
,或者两者兼施。
法令诠释
传辅局?政委员会会议记录 (25/11/2013)
1.4 草药配剂课程
主席 Dato Dr Jeya 希望能够成立一个配剂标准作业指南,
以便确定正确的使用草药及确定配发的草药是品质是良好
的。另外,有了 SOP 如果出现不良反应也可以确定哪一方
出了问题與跟催。
卫生部的指示
生部 局卫 传辅 2013 年 12 月 8 日 中医 会 (摘 )传统 药 议记录 选
2.1 草药配剂
会议主席(传辅局总监)通知大家,传统及辅助医药法令
执行后牵涉在配剂、咨询及诊病的执业者必须跟传统及辅
助医药局注册。目前大约有 5 千位草药配剂师,而且有一
部分的业者也牵涉在咨询及诊病。
有鉴于此,传辅团体必须筛选分开单搞配剂、搞配剂及咨
询與诊病活动的群体,以便注册可以顺利的进行。
( 负责执行:华人传统医药传辅团体 )
? 传辅医药团体被鼓励跟药剂局、传辅局一起订立配剂职业
技术课程或者配剂学术课程
( 负责执行:华人传统医药团体 )
生部指示卫
? 有好多 的重要草 都是被 生部禁止的。种 药 卫
? 医 多次争取,于药总 2014-06-12 跟 管局取得共 ,除了药 识 火麻
仁,其余 10 草 皆将 受管制草 。种 药 变为 药
? 现今的法令下,附子、乌头、麻黄都属于西医 管制 品药剂 产
,中医 者不可使用。药业
? 很多中医 人药 员忽略了新 法案药剂 。在此法案下,触犯法令
的最低 是惩罚 款罚 50 万,或者 禁一年监 ,或者 者兼施。两
? 如果中医 、中 配 没有跟 生部注册,没有法定地位师 药 药师 卫
,那即使是 些 品被解禁,他 也不可以提供这 产 们 / 售 。卖
? 大机 里面都是医 分家, 将引起很多 。构 药 这 问题
禁药转为受管制药
物
? 医药总 2014 年 4 月上 局申 配 技 程。书传辅 办 剂职业 术课
? 配 作 践技剂 业牵涉实 术層面比 多。比如草 的 ,看 和较 药 认识 书 亲
身接触草 是不同的药 感受。
? 配 技 程可以剂职业 术课 让现行的 者通 考取执业 过经验 证书。(就
如推拿治 、气功治 等 技 )但是学 是不可能以疗 疗 职 证书 术证书 经
来考 ,而是必验 试 须修業完整 程的。课
? 理 技培 中心的手 、 都比 理学 学院来得 ,没办 职 训 续 经费 办 术 简单
有教学 言 束,而且学生可以采 半工 模式完成 程语 约 纳 读 课 。
为什么是职业技术课程
? 参考了世界各地中医 管制模式,药 发现香港、新
加坡跟我 的中医 使用 境最接近。们 药 环
? 澳洲 2012 年 始全面管制中医 作 ,也是以开 药 业
配 来定位中 店 者身 。药师 药 执业 份
为什么是配药师 (DISPENSER) 模式,
不是中药师 (PHARMACIST) 模式?
? 配 程着重于配 相 的培 ,但是中 的培 包剂师课 剂 关 训 药师 训
括了化 、分析、制 (包括炮制)、科研等 知 。验 药 专业 识
? 配 程是一个剂课 1 年的 技 程职业 术课 ,但是中 程是药师课
一个最少 4 年学 性术 的学士 程。课
? 本地甚少有栽 中草 及 理草 化 工作,所以中种 药 处 药 验 药师
程课 目前并不 合适 在大 推行。马
配剂师课程跟中药师课程的不
同
? 可以提供保健、 的治简单 疗、咨 服询 务与提供
全部的中草 及 品。药 产
? 由于 有受管制的法定身 ,必 店拥 份 须负责记录
内 售受管制的草 及 品的 存贩 药 产 库 记录。
? 必 依照 定的程序向 生部 告任何不良反须 规 卫 报
。应
配药师的权限及责
任
? 参 放 大家的新 稿“中请 阅发 给 闻
行之乱象”。药
? 用混用 将 解。误 问题 专题讲
自我提升的需要
? 假 品含有的物 , 在 上没有声明,包括受管制有掺 产 质 标签
毒 物或其他具潜在危 的成分。药 险
? 它被 是不良 物反 的病例之一。认为 药 应
? 高需求的保健 品如包括 : 体重、 性功能、消炎产 减轻 增强
症性、治 糖尿病已被 是 假高 品。疗 认为 掺 风险产
管局 告药 报
物及保健品传统药 品 假产 掺 问题
? 固醇类 - dexamethasone
? 非 固醇抗炎 (类 药 NSAIDS ) Phenylbutazone, Mefenamic
Acid, Piroxicam, Paracetamol
? 性功能 物增强 药 Sildenafil, tadalafil dan analog
? 肥减 药 – sibutramine, N-desmethylsibutramine (analog
sibutramine)
? 抗 (敏感用)组胺药 Chlorpheniramine, dextromethorphan,
promethazine
? 抗糖尿病 药 Metformin, Glibenclamide, Ripaglinide
? 降胆固醇 物类药 Lovastatin
参 的 物也可能是杂 药 2 以上,如 固醇家抗 或止痛种 类 组胺药 药
。
很多的不良反 告,其 是参 物引起的。应报 实 杂药
物的分掺杂药 类
生部参 本的数据卫 杂样
2006-2012
被 的中 案件证实 药
双峰皇 丸 – 参了 固醇灵 类
血 高中 青草 草压 风 药 - 参了 固醇类
七叶参 – 加了 固醇及类 组胺药
血藤 – 加了 固醇及止痛鸡 类 药
所投 不良反 :呼吸短促诉 应
不良反 投述后被应 证实为
参 性 及 肥 的食品杂 兴奋剂 减 药
? 行 物注册。实 药
? 通 媒体, 行大 教育。过 进 众
? 2006 年 始注册 品必开 产 须贴
上全息标贴 Meditag 。
生部的 策卫 对
化 法来 理:强 执 处
? 假冒 物药
? 假 品及草本 品掺 产 产
? 未注册 品产
? 期 品过 产
? 提高 :处罚
? 最低 制性 禁强 监 1 年
? 最低 款罚 50 万
业者必须小心购买货品
!
生部的 策卫 对
新 法案药剂
在目前的条款下,粉状的草 是属于 物形 之一药 药 态 ,必
要注册的。但是 管局 如果 是 方,那没须 药 总监说 仅 单
,混合了的 不行。问题 则
即席 客 理 没 。给顾 处 则 问题
先粉碎草 的预 药 问题
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  • 2. 什么是传统及辅助医药作业? 传统及辅助医药法令 ? 第三条文: ? 一种有关健康的方法,是来预防、治疗或管理个人 疾病或身心状况。这包括传统马来医药、传统华人 医药、传统印度医药、顺势疗法及辅助疗法,但不 包括西医或牙医的医科或牙科的作业。 法令的诠释
  • 3. 第 25 条文: ( 1 )一位没有注册执业证者不可以直接或间接进行 传统及辅助医药服务。 ( 2 )任何触犯第一项( 1 )者,属于犯错,如果被 定罪将被判: ( a )初犯将被罚款不超过 3 万或者监禁不超过 2 年 ,或者两者兼施。 ( b )再犯将被罚款不超过 5 万或者监禁不超过 3 年 ,或者两者兼施。 法令诠释
  • 4. 传辅局?政委员会会议记录 (25/11/2013) 1.4 草药配剂课程 主席 Dato Dr Jeya 希望能够成立一个配剂标准作业指南, 以便确定正确的使用草药及确定配发的草药是品质是良好 的。另外,有了 SOP 如果出现不良反应也可以确定哪一方 出了问题與跟催。 卫生部的指示
  • 5. 生部 局卫 传辅 2013 年 12 月 8 日 中医 会 (摘 )传统 药 议记录 选 2.1 草药配剂 会议主席(传辅局总监)通知大家,传统及辅助医药法令 执行后牵涉在配剂、咨询及诊病的执业者必须跟传统及辅 助医药局注册。目前大约有 5 千位草药配剂师,而且有一 部分的业者也牵涉在咨询及诊病。 有鉴于此,传辅团体必须筛选分开单搞配剂、搞配剂及咨 询與诊病活动的群体,以便注册可以顺利的进行。 ( 负责执行:华人传统医药传辅团体 ) ? 传辅医药团体被鼓励跟药剂局、传辅局一起订立配剂职业 技术课程或者配剂学术课程 ( 负责执行:华人传统医药团体 ) 生部指示卫
  • 6. ? 有好多 的重要草 都是被 生部禁止的。种 药 卫 ? 医 多次争取,于药总 2014-06-12 跟 管局取得共 ,除了药 识 火麻 仁,其余 10 草 皆将 受管制草 。种 药 变为 药 ? 现今的法令下,附子、乌头、麻黄都属于西医 管制 品药剂 产 ,中医 者不可使用。药业 ? 很多中医 人药 员忽略了新 法案药剂 。在此法案下,触犯法令 的最低 是惩罚 款罚 50 万,或者 禁一年监 ,或者 者兼施。两 ? 如果中医 、中 配 没有跟 生部注册,没有法定地位师 药 药师 卫 ,那即使是 些 品被解禁,他 也不可以提供这 产 们 / 售 。卖 ? 大机 里面都是医 分家, 将引起很多 。构 药 这 问题 禁药转为受管制药 物
  • 7. ? 医药总 2014 年 4 月上 局申 配 技 程。书传辅 办 剂职业 术课 ? 配 作 践技剂 业牵涉实 术層面比 多。比如草 的 ,看 和较 药 认识 书 亲 身接触草 是不同的药 感受。 ? 配 技 程可以剂职业 术课 让现行的 者通 考取执业 过经验 证书。(就 如推拿治 、气功治 等 技 )但是学 是不可能以疗 疗 职 证书 术证书 经 来考 ,而是必验 试 须修業完整 程的。课 ? 理 技培 中心的手 、 都比 理学 学院来得 ,没办 职 训 续 经费 办 术 简单 有教学 言 束,而且学生可以采 半工 模式完成 程语 约 纳 读 课 。 为什么是职业技术课程
  • 8. ? 参考了世界各地中医 管制模式,药 发现香港、新 加坡跟我 的中医 使用 境最接近。们 药 环 ? 澳洲 2012 年 始全面管制中医 作 ,也是以开 药 业 配 来定位中 店 者身 。药师 药 执业 份 为什么是配药师 (DISPENSER) 模式, 不是中药师 (PHARMACIST) 模式?
  • 9. ? 配 程着重于配 相 的培 ,但是中 的培 包剂师课 剂 关 训 药师 训 括了化 、分析、制 (包括炮制)、科研等 知 。验 药 专业 识 ? 配 程是一个剂课 1 年的 技 程职业 术课 ,但是中 程是药师课 一个最少 4 年学 性术 的学士 程。课 ? 本地甚少有栽 中草 及 理草 化 工作,所以中种 药 处 药 验 药师 程课 目前并不 合适 在大 推行。马 配剂师课程跟中药师课程的不 同
  • 10. ? 可以提供保健、 的治简单 疗、咨 服询 务与提供 全部的中草 及 品。药 产 ? 由于 有受管制的法定身 ,必 店拥 份 须负责记录 内 售受管制的草 及 品的 存贩 药 产 库 记录。 ? 必 依照 定的程序向 生部 告任何不良反须 规 卫 报 。应 配药师的权限及责 任
  • 11. ? 参 放 大家的新 稿“中请 阅发 给 闻 行之乱象”。药 ? 用混用 将 解。误 问题 专题讲 自我提升的需要
  • 12. ? 假 品含有的物 , 在 上没有声明,包括受管制有掺 产 质 标签 毒 物或其他具潜在危 的成分。药 险 ? 它被 是不良 物反 的病例之一。认为 药 应 ? 高需求的保健 品如包括 : 体重、 性功能、消炎产 减轻 增强 症性、治 糖尿病已被 是 假高 品。疗 认为 掺 风险产 管局 告药 报 物及保健品传统药 品 假产 掺 问题
  • 13. ? 固醇类 - dexamethasone ? 非 固醇抗炎 (类 药 NSAIDS ) Phenylbutazone, Mefenamic Acid, Piroxicam, Paracetamol ? 性功能 物增强 药 Sildenafil, tadalafil dan analog ? 肥减 药 – sibutramine, N-desmethylsibutramine (analog sibutramine) ? 抗 (敏感用)组胺药 Chlorpheniramine, dextromethorphan, promethazine ? 抗糖尿病 药 Metformin, Glibenclamide, Ripaglinide ? 降胆固醇 物类药 Lovastatin 参 的 物也可能是杂 药 2 以上,如 固醇家抗 或止痛种 类 组胺药 药 。 很多的不良反 告,其 是参 物引起的。应报 实 杂药 物的分掺杂药 类
  • 15. 被 的中 案件证实 药 双峰皇 丸 – 参了 固醇灵 类 血 高中 青草 草压 风 药 - 参了 固醇类 七叶参 – 加了 固醇及类 组胺药
  • 16. 血藤 – 加了 固醇及止痛鸡 类 药 所投 不良反 :呼吸短促诉 应
  • 17. 不良反 投述后被应 证实为 参 性 及 肥 的食品杂 兴奋剂 减 药
  • 18. ? 行 物注册。实 药 ? 通 媒体, 行大 教育。过 进 众 ? 2006 年 始注册 品必开 产 须贴 上全息标贴 Meditag 。 生部的 策卫 对
  • 19. 化 法来 理:强 执 处 ? 假冒 物药 ? 假 品及草本 品掺 产 产 ? 未注册 品产 ? 期 品过 产 ? 提高 :处罚 ? 最低 制性 禁强 监 1 年 ? 最低 款罚 50 万 业者必须小心购买货品 ! 生部的 策卫 对 新 法案药剂
  • 20. 在目前的条款下,粉状的草 是属于 物形 之一药 药 态 ,必 要注册的。但是 管局 如果 是 方,那没须 药 总监说 仅 单 ,混合了的 不行。问题 则 即席 客 理 没 。给顾 处 则 问题 先粉碎草 的预 药 问题