狠狠撸

狠狠撸Share a Scribd company logo
D-1
第三單元
HACCP 廠商實務分享
下載簡報及 LibreOffice 原始檔
https://iychiang1809.blogspot.com/
2019/11/20200222-haccp-haccp-haccp.html
20200222 HACCP 進階班 江易原
/publicdomainvectors.org/en/free-clipart/Men-silhouettes-vector/2120.html
D-2
阿原編這一段簡報時,猶豫了一下 ...... 最後決定這單元的目標:
讓各位大二營養系的學生,
1. 增加理解 HACCP 在產業執行的情況
2. 未來在就業創業時,能吸取好的經驗;對他人負面的案例,引
以為戒。
阿原決定使用的材料有
1. 國內衛生單位對 HACCP 業者之稽查概況
2. 國外案例
3. 國內組織或產業導入與維護 HACCP 之歷程與困境
確立的目標與材料,而阿原猶豫什麼,就不重要了。
D-3
還是來點正能量,引用愛爾蘭食品安全單位的說明
Benefits of HACCP ( 導入 HACCP 的好處,阿原翻譯如下 )
https://www.fsai.ie/food_businesses/haccp/benefits_of_haccp.html
Saves your business money in the long run
長期來看,為企業省錢
Avoids you poisoning your customers
避免顧客食品中毒
Food safety standards increase
食品安全標準會提升
Ensures you are compliant with the law
確定您符合法規之要求
Food quality standards increase
食品品質標準會提升
Organises your process to produce safe food
讓您生產的流程更有組織
Organises your staff promoting teamwork and efficiency
組織您的成員使提升團隊合作與效率
Due diligence defence in court.
法庭上的正當勤勞的辯護
就是沒有提到可以增
加收益 (revenue)
https://publicdomainvectors.org/en/
free-clipart/Vector-image-of-wooden-
treasure-chest-with-gold-frame/
21150.html
D-4
影片介紹
台灣首座通過歐盟認證 HACCP 蚵仔寮魚市場 (2015)
https://www.youtube.com/watch?v=eH5q6zDvsAI
高雄榮總病患膳食通過 HACCP 認證 (2018)
https://www.youtube.com/watch?v=tK4PCRvY7-c
四海遊龍央廚工廠介紹 (2014)
https://www.youtube.com/watch?v=WrM08AsWaHY
臺南 奇美食品幸福工廠 水餃製程 (2018)
https://www.youtube.com/watch?v=-CkKD5Ykg_k
D-5
國外案例
Patulin levels in juice, filth at plant prompts FDA warning letter
By News Desk on May 14, 2018
https://www.foodsafetynews.com/2018/05/patulin-levels-in-juice-filth-at-plant-prompts-fda-warning-letter/
FDA  警告信 https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/hood-river-juice-company-inc-544482-04252018
棒麴毒素 (patulin)
Hood River Juice Company Inc. in Hood River, OR, was inspected by the U.S.
Food and Drug Administration Nov. 27 through Dec. 6 2017, and the results were
not good.
After the inspections, an FDA Form 483, listing the deviations was left with the
company. Hood River Juice Company responded on Dec. 18, 2017…One of the
most severe violations by the firm includes the failure to list all food safety
hazards that are reasonably likely to occur, and specifically, their HACCP plan
does not identify the food hazard of patulin.
▼ fair use 合理使用
D-6
▼ fair use 合理使用
D-7
對美國 FDA Form 483 ( 現場觀察報告 ) 及 Warning letter ( 警告信 )
有興趣的伙伴,可以
美國食品藥物管理局境外查核我國食品加工廠
衛生安全管理之流程分析 食品藥物研究年報 8: 234-241 2017
https://www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=/slideshow/20200328-haccp-dmod/230971761/s&source=web&cd=9&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwjgk_Ta9O7mAhUSvZQKHcCbCuUQFjAIegQIBhAC&url=https%3A%2F%2Finfo.fda.gov.tw
%2Ftc%2Fincludes%2FGetFile.ashx%3Fid%3Df636694170580551819&usg=AOvVaw1-pO7HBbJVlWQswtxX1d3P
Inspection Observations
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-
observations
FDA  提供的 Form 483 範本
https://www.fda.gov/media/101860/download
https://www.fda.gov/media/87761/download
FDA Form 483 Frequently Asked Questions | FDA
https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/fda-form-483-
frequently-asked-questions
Form FDA 483 - Wikipedia
https://en.wikipedia.org ? wiki ? Form_FDA_483
D-8
國外案例
Warning Letter says juice maker fails to pass FDA inspection
https://www.foodsafetynews.com/2017/05/warning-letter-says-juice-maker-fails-to-pass-fda-inspection/
By News Desk on May 1, 2017
Stoney Ridge Farm LLC in Everson, WA, was inspected by the U.S. Food and Drug Administration
Dec. 21 and 22, 2016, and again on Jan. 5 this year and the results were not good.
FDA closeout letter
www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/stoney-ridge-farm-llc-517412-04182017
*Failure to document the monitoring of critical control points by
not recording actual times and temperatures and other
measurements described in the HACCP plan.
*Failure to document continuous recording thermometer and
flow rate for apple cider in order to ensure control of biological
hazards identified in HACCP plan. ▼ fair use 合理使用
D-9
國外案例
▼ fair use 合理使用
*Failure to monitor conditions and practices during processing
with sufficient frequency to ensure conformance with current
Good Manufacturing Practice regulations. This included failure
to monitor the condition and cleanliness of food contact
surfaces, protection of food, food packaging material and food
contact surfaces from adulertion. [adulteration]
*Failure to exclude pests from inside the juice facility. This is
due to accumulated debris and flies in the production room.
*Failure to maintain sanitation control records.
D-10
國外案例
官網  stoneyridgefarm.com/
D-11
國內稽查案例
想找國外案例,當輸入 HACCP violations 2019 ,出現這樣的結果,令人
感嘆。 https://focustaiwan.tw/society/201912190021
108 年旅館內餐飲業 HACCP 稽查專案執行結果 【發布日期: 2019-12-17 】
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11098
D-12
國內稽查案例
108 年旅館內餐飲業 HACCP 稽查專案執行結果 【發布日期: 2019-12-
17 】 https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11098
稽查 58 家國際觀光旅館及五星級旅館,針對旅館內餐飲業應至少 1 廳符
合食品安全管制系統準則 (HACCP) 、食品良好衛生規範準則 (GHP) 等相
關規定進行查核,並抽驗 116 件產品,查核相關缺失經限期改正已陸續完
成複查,經複查不合格等違規情事,所轄衛生局已依食品安全衛生管理法
( 下稱食安法 ) 相關規定處辦,結果詳如附件。
新聞標題:
自由時報:五星級飯店被查獲食材過期 OO 、 XX 、 AA 都中標
UDN : 5 星飯店食材逾期業者:未供食用,已加強食安管理
東森: OO 紅椒粉、 XX 花生米、 AA 撈麵逾期遭罰 6 萬元
D-13
國內稽查案例
「 108 年罐頭食品工廠 HACCP 稽查專案 ( 第二階段 ) 」執行結果
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11064 【發布日期: 2019-11-07 】
本次查核 31 家罐頭食品工廠,稽查重點為食品業者登錄、食品追溯追
蹤系統 / 非追不可、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品良好衛生規範
準則 (GHP) 及食品安全管制系統準則 (HACCP) 等之落實情形,並確認
業者運用危害分析重要管制點原理於鑑別、評估、管制、監測及矯正食
品安全等項目,另抽查 76 件產品標示、抽驗 40 件罐頭原料及產品 ( 查
核結果如附件 ) ,經查業者均已辦理食品業者登錄,所見缺失經轄管衛
生局輔導改善後均符合規定 ( 查核及抽驗結果如附件 ) 。
D-14
國內稽查案例
「 108 年罐頭食品工廠 HACCP 稽查專案 ( 第一階段 ) 」執行結果
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=10783 【發布日期: 2019-04-25 】
本次專案稽查重點為 HACCP 之落實情形,針對業者運用危害分析重
要管制點原理,查核鑑別、評估、管制、監測、矯正及確認食品安全
等項目,常見缺失為生產現場與流程圖不符、監測及確認程序缺漏,
經轄管衛生局複查後,均已改善完竣。
D-15
國內稽查案例
108 年肉類加工食品業 HACCP 稽查專案
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11077
【發布日期: 2019-11-27 】
108 年共計稽查 155 家業者,經抽驗原料肉及加工成品 320 件,檢驗結
果均符合規定。現場查核製程、環境及人員常見缺失有食材未離地置
放、未依規定辦理食品從業人員體檢及未落實食品安全管制系統等,經
地方政府衛生局要求限期改正後,除 1 家複查不合格,由地方政府衛生
局裁處在案,其餘均複查合格;此外,本次專案亦發現部分業者未依規
定設置衛生管理人員及專門職業人員等情事,均已依法處辦,相關稽查
結果如附件。
D-16
國內稽查案例
108 年食用油脂工廠 HACCP 稽查專案 ( 第二階段 ) 」執行結果
https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11045 【發布日
期: 2019-10-29 】
本次查核 8 家工廠登記暨資本額 3 千萬元以上之食用油脂工廠,實地稽
查其食品業者登錄、食品追溯追蹤系統 / 非追不可、食品安全監測計畫、
強制檢驗、食品良好衛生規範準則 (GHP) 及食品安全管制系統準則
(HACCP) 等項目之落實情形,並抽查 12 件產品標示及抽驗 8 件食用油脂
產品 ( 查核結果如附件 ) ,經查 1 家業者歇業,餘者均已辦理食品業者登
錄,所見缺失經轄管衛生局輔導改善後均符合規定 ( 查核及抽驗結果如附
件 ) 。
D-17
國內稽查案例
台北市衛生局
食藥妝網路地圖
稽查缺失全都上網 ( 門牌、地址、電話、照片、違規項目 )
https://imap.health.gov.tw/App_Prog/ListFood.aspx
連阿原都害怕的殺手
D-18
國內稽查案例
選擇不合格
D-19
國內稽查案例
不合格業者資料全公開
(阿原編講義才遮掉)
D-20
國內導入與維護
小小總結:
1. 美國 FDA 或 USDA FSIS 對查這些及公開違規資料不手軟,尤其是
FDA 警告信,白紙黑字全公開
2. 相對國內稽查,官方用語比較緩和,稽查不合格的資訊公開有改善空
間,而媒體利用所公開的訊息寫出「吸引人」的標題
我們接下來看產業導入 HACCP 的困難,未來各位到相關產業服務,希
望可以突破困境,食品安全與營利可以兼顧。
D-21
國內導入與維護
台灣博碩士論文知識加值系統
論文名稱:導入 ISO22000 與 HACCP 對於特殊營養食品工廠食品安全管理之個案研究
作者:陳翼進 年度: 2018
網址: https://hdl.handle.net/11296/ahe6m9
摘要:
本研究主要研究目的是針對特殊營養食品工廠導入 ISO22000 與危害分析重要管制點( Hazard Analysis and
Critical Control Points , HACCP )等食品安全管理系統後的執行情況、成效評估及所面臨的問題做一探討。
本論文以台南某粉體食品代工廠 K 公司為個案研究對象,探討其粉狀特殊營養食品代工調配罐裝生產線導入
ISO22000 與 HACCP 等食品安全管理系統後之生產狀況,主要收集包括從進料、生產、到包裝儲運之所有階
段之成品檢驗報告、生產異常狀況及客訴情況等作為研究資料來源。在導入 ISO22000 食品安全管理系統後,
K 公司之粉狀特殊營養食品生產線之製程從原料脫袋、投料、混合攪拌、過震動篩、金屬排出器、充填自動檢
重機、人工補正重量、第一捲封、抽真空、充入混合氣體、第二捲封、包裝等加工製程,共區分成前提方案
( Prerequisite Programs ,簡稱: PRPs )、作業前提方案( Operational Prerequisite
Program , OPRP )重要管制點( Critical Control Points , CCP )等管控點,其中共有夾雜異物
( OPRP1 )、真空度不足 ( OPRP2 )等 2 項 OPRP 及金屬異物( CCP )等 1 項 CCP 。分析 2017 年 K 公
司之粉狀特殊營養食品之檢驗分析報告、異常狀況及產品客訴狀況,發現從例行性之抽驗結果均正常。但異常
狀況主要來自於 PRP ,其中以原料驗收後發現異常的件數最多。與品質有關的客訴狀況中 OPRP1 有 17 件、
OPRP2 有 6 件、 CCP 則有 1 件,顯然異物摻入是粉狀特殊營養食品加工最大的問題,且在加工製程中最難即
時發現管控的。由異常案件作比較,顯示出個案 K 公司 HACCP 系統之建立及其完備,但其對於矯正及防止再
發措施之執行力,確實宜再加強。
▼fair use 合理使用
D-22
國內導入與維護
台灣博碩士論文知識加值系統
論文名稱:量販店即食食品製造業者實施 HACCP 系統之關鍵成功因素探討
作者:郭士琦 年度: 2016
網址: https://hdl.handle.net/11296/36fhas
摘要:
我國量販店即食食品製造業者尚處於食品安全管制系統 (HACCP) 導入階段,從傳統菜市
場轉變到現代量販店即食業者,對於制定出標準化的流程,文件表單製作的工作量遠超
出管理階層所預想的程度,甚至認為必須額外投入人力、財力與人員培訓。本研究之目
的在探討量販店即食食品製造業者實施 HACCP 系統之關鍵成功因素。 ......... 。獨立樣本
t 檢定分析結果顯示「正職人數」、「販售產品數」、「人員知識」、「工作滿意度」、
「小組團隊合作」和「良善領導」對 HACCP 系統成功推動皆有影響。依據二元羅吉斯迴
歸分析的驗證結果發現,「正職人數」、「販售產品數」、「人員知識」和「小組團隊
合作」四者皆為實施 HACCP 系統之關鍵成功因素,又以「販售產品數」與「人員知識」
最為重要。本研究利用魚骨圖提出改善對策,希冀可提供國內量販店即食食品製造業者
作為日後推動 HACCP 系統之參考。
▼fair use 合理使用
D-23
國內導入與維護
台灣博碩士論文知識加值系統
論文名稱:肉品加工業導入 HACCP 危害分析重要管制點之研究-以個案 A 公司為例
作者:曾明傑 年度: 2019
網址: https://hdl.handle.net/11296/a829js
摘要:
本研究目的為瞭解肉品加工業市場成效分析。親自參與個案 A 公司導入 HACCP 系統整個
過程,採用「個案研究法」的方式,利用兩次深度訪談調查進行結果分析,第一次訪談
以現場作業員的經驗與意見為主要調查方式,第二次訪談則更深一步訪問老闆對於導入
HACCP 系統所遭遇的問題和困難與導入後的成效分析。本研究結果如下:
……
三、 導入 HACCP 系統對於公司盈利成長幅度不大,對產品品質提升有改善,
成功減少客訴率 16% 、不良率 6% 及退貨率 7% ,都有顯著的成效效果,增加顧客對公
司產品的信任,讓產銷鏈資訊透明化。
▼fair use 合理使用
D-24
國內導入與維護
台灣博碩士論文知識加值系統
論文名稱:企業通過食品安全管制系統 (HACCP) 認證與經營績效之關係:以食品業為例
作者:劉雪霞
年度: 2018
網址: https://hdl.handle.net/11296/854a99
摘要:
本研究針對通過 HACCP 認證的上市食品業公司,實證分析通過認證後對其長期績效發揮
的效果,以了解 HACCP 認證的財務效益。以食品產業中通過認證的年份資訊可取得的
16 家上市公司為研究對象,績效指標包括股票買入 - 持有報酬、 Tobin’s Q 、 ROA 、
ROE 以及後三者各自的變動值,長期績效乃指認證後 3 年 ( 部分樣本為 2 年 ) 。實證的
結果有以下發現:在股票面績效方面,公司獲得 HACCP 認證之後,對於股票的買入暨持
有異常報酬、 Tobin’s Q 及 Q 值之變動率提高會有顯著的正向影響,且績效高於未獲認
證之公司。但是在會計營運績效部分,檢定結果並不顯著。另外發現,資產越大的公
司,通過認證的機率越高。
▼fair use 合理使用
D-25
國內導入與維護
台灣博碩士論文知識加值系統
論文名稱:國際觀光旅館中餐廳建立 HACCP 系統之缺失
作者:林佩儀
年度: 2013
網址: https://hdl.handle.net/11296/d6s32s
摘要:
... 由 12 業者申請輔導文件發現,多數餐廳廚房面積皆符合法規要求,部分業者廚師證
比例未達 80% 。國際觀光旅館中餐廳常見缺失為男女更衣室未裝置全身鏡、個人物品擺
放置物櫃上方、缺乏專用洗手設備、出風口未裝置過濾網、生熟食刀具砧板未區分、儲
存貨品未標示、物品未離地離牆、乾物料室未裝置溫濕度計、食品添加物未有效管理
等。觀光旅館均有電腦化採購、驗收及退貨系統,然而在供應商合約書及供應商評鑑方
面卻不足。此外,中餐廳普遍未聘食品衛生專長的衛管人員,且多數從業人員未參加教
育訓練課程。觀光旅館廚師或衛管即便參加過 HACCP 60AB 班訓練仍無法獨立進行危害
分析,顯示訓練課程內容仍有檢討的必要。餐廳菜餚的食材主要以調味料使用頻率較
多,約佔 64% 。在作業場所採樣分析的結果亦發現,空氣落菌數皆符合 ≦ 30
CFU/plate/5 min 之法規。清洗後的木製砧板汙染仍嚴重。輔導後,業者已將前述缺點
改善。本研究結果亦可作為欲實施 HACCP 系統的旅館餐廳業者之參考。
▼fair use 合理使用
D-26
國內導入與維護
* 企業導入 HACCP ,高層的支持是關鍵
1. 高層授權主管,給人、給錢、給棍子
故事 1, 2, 3
2. 反過來看:沒人、沒錢、沒棍子
壓力全落在主管及衛管 ( 營養師 / 食品技師 ) ,離職率高
故事 4, 5, 6
* 現場建築與硬體規劃,經常是失敗的一半
1. 廠區老舊 ( 病媒多 )
2. 隔間分劃
3. 地板與排水系統
4. 其他
D-27
國內導入與維護
打 lol 名言
上路孤獨一生、打野專殺畜生、中路拯救眾生、下路男生配女生
而導入或維護 HACCP ,理論上也是分工合作,像打 lol 一樣,但
是,更多時候,執行任務的人不得不成為單機狗,尤其是高層因法
規強制導入,不是心甘情願,此時,執行者會生不如死
其他人 -- 叫不動
要改變作法 -- 辦不到
要增加工作 -- 門都沒有
故事 xyz…...
https://publicdomainvectors.org/en/free-clipart/
Broken-glossy-heart-vector-image/5193.html
D-28
這次課程有負能量,也有正能量
阿原祝大家可以趨吉避兇,找到可發揮的空間
THANK YOU
https://publicdomainvectors.org/en/free-
clipart/Christmas-penguin-vector/3109.html

More Related Content

20200328 haccp d--mod

  • 1. D-1 第三單元 HACCP 廠商實務分享 下載簡報及 LibreOffice 原始檔 https://iychiang1809.blogspot.com/ 2019/11/20200222-haccp-haccp-haccp.html 20200222 HACCP 進階班 江易原 /publicdomainvectors.org/en/free-clipart/Men-silhouettes-vector/2120.html
  • 2. D-2 阿原編這一段簡報時,猶豫了一下 ...... 最後決定這單元的目標: 讓各位大二營養系的學生, 1. 增加理解 HACCP 在產業執行的情況 2. 未來在就業創業時,能吸取好的經驗;對他人負面的案例,引 以為戒。 阿原決定使用的材料有 1. 國內衛生單位對 HACCP 業者之稽查概況 2. 國外案例 3. 國內組織或產業導入與維護 HACCP 之歷程與困境 確立的目標與材料,而阿原猶豫什麼,就不重要了。
  • 3. D-3 還是來點正能量,引用愛爾蘭食品安全單位的說明 Benefits of HACCP ( 導入 HACCP 的好處,阿原翻譯如下 ) https://www.fsai.ie/food_businesses/haccp/benefits_of_haccp.html Saves your business money in the long run 長期來看,為企業省錢 Avoids you poisoning your customers 避免顧客食品中毒 Food safety standards increase 食品安全標準會提升 Ensures you are compliant with the law 確定您符合法規之要求 Food quality standards increase 食品品質標準會提升 Organises your process to produce safe food 讓您生產的流程更有組織 Organises your staff promoting teamwork and efficiency 組織您的成員使提升團隊合作與效率 Due diligence defence in court. 法庭上的正當勤勞的辯護 就是沒有提到可以增 加收益 (revenue) https://publicdomainvectors.org/en/ free-clipart/Vector-image-of-wooden- treasure-chest-with-gold-frame/ 21150.html
  • 4. D-4 影片介紹 台灣首座通過歐盟認證 HACCP 蚵仔寮魚市場 (2015) https://www.youtube.com/watch?v=eH5q6zDvsAI 高雄榮總病患膳食通過 HACCP 認證 (2018) https://www.youtube.com/watch?v=tK4PCRvY7-c 四海遊龍央廚工廠介紹 (2014) https://www.youtube.com/watch?v=WrM08AsWaHY 臺南 奇美食品幸福工廠 水餃製程 (2018) https://www.youtube.com/watch?v=-CkKD5Ykg_k
  • 5. D-5 國外案例 Patulin levels in juice, filth at plant prompts FDA warning letter By News Desk on May 14, 2018 https://www.foodsafetynews.com/2018/05/patulin-levels-in-juice-filth-at-plant-prompts-fda-warning-letter/ FDA  警告信 https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/hood-river-juice-company-inc-544482-04252018 棒麴毒素 (patulin) Hood River Juice Company Inc. in Hood River, OR, was inspected by the U.S. Food and Drug Administration Nov. 27 through Dec. 6 2017, and the results were not good. After the inspections, an FDA Form 483, listing the deviations was left with the company. Hood River Juice Company responded on Dec. 18, 2017…One of the most severe violations by the firm includes the failure to list all food safety hazards that are reasonably likely to occur, and specifically, their HACCP plan does not identify the food hazard of patulin. ▼ fair use 合理使用
  • 6. D-6 ▼ fair use 合理使用
  • 7. D-7 對美國 FDA Form 483 ( 現場觀察報告 ) 及 Warning letter ( 警告信 ) 有興趣的伙伴,可以 美國食品藥物管理局境外查核我國食品加工廠 衛生安全管理之流程分析 食品藥物研究年報 8: 234-241 2017 https://www.google.com.tw/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=/slideshow/20200328-haccp-dmod/230971761/s&source=web&cd=9&cad=rja&uact=8&ved=2ahUKEwjgk_Ta9O7mAhUSvZQKHcCbCuUQFjAIegQIBhAC&url=https%3A%2F%2Finfo.fda.gov.tw %2Ftc%2Fincludes%2FGetFile.ashx%3Fid%3Df636694170580551819&usg=AOvVaw1-pO7HBbJVlWQswtxX1d3P Inspection Observations https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection- observations FDA  提供的 Form 483 範本 https://www.fda.gov/media/101860/download https://www.fda.gov/media/87761/download FDA Form 483 Frequently Asked Questions | FDA https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/fda-form-483- frequently-asked-questions Form FDA 483 - Wikipedia https://en.wikipedia.org ? wiki ? Form_FDA_483
  • 8. D-8 國外案例 Warning Letter says juice maker fails to pass FDA inspection https://www.foodsafetynews.com/2017/05/warning-letter-says-juice-maker-fails-to-pass-fda-inspection/ By News Desk on May 1, 2017 Stoney Ridge Farm LLC in Everson, WA, was inspected by the U.S. Food and Drug Administration Dec. 21 and 22, 2016, and again on Jan. 5 this year and the results were not good. FDA closeout letter www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/stoney-ridge-farm-llc-517412-04182017 *Failure to document the monitoring of critical control points by not recording actual times and temperatures and other measurements described in the HACCP plan. *Failure to document continuous recording thermometer and flow rate for apple cider in order to ensure control of biological hazards identified in HACCP plan. ▼ fair use 合理使用
  • 9. D-9 國外案例 ▼ fair use 合理使用 *Failure to monitor conditions and practices during processing with sufficient frequency to ensure conformance with current Good Manufacturing Practice regulations. This included failure to monitor the condition and cleanliness of food contact surfaces, protection of food, food packaging material and food contact surfaces from adulertion. [adulteration] *Failure to exclude pests from inside the juice facility. This is due to accumulated debris and flies in the production room. *Failure to maintain sanitation control records.
  • 11. D-11 國內稽查案例 想找國外案例,當輸入 HACCP violations 2019 ,出現這樣的結果,令人 感嘆。 https://focustaiwan.tw/society/201912190021 108 年旅館內餐飲業 HACCP 稽查專案執行結果 【發布日期: 2019-12-17 】 https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11098
  • 12. D-12 國內稽查案例 108 年旅館內餐飲業 HACCP 稽查專案執行結果 【發布日期: 2019-12- 17 】 https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11098 稽查 58 家國際觀光旅館及五星級旅館,針對旅館內餐飲業應至少 1 廳符 合食品安全管制系統準則 (HACCP) 、食品良好衛生規範準則 (GHP) 等相 關規定進行查核,並抽驗 116 件產品,查核相關缺失經限期改正已陸續完 成複查,經複查不合格等違規情事,所轄衛生局已依食品安全衛生管理法 ( 下稱食安法 ) 相關規定處辦,結果詳如附件。 新聞標題: 自由時報:五星級飯店被查獲食材過期 OO 、 XX 、 AA 都中標 UDN : 5 星飯店食材逾期業者:未供食用,已加強食安管理 東森: OO 紅椒粉、 XX 花生米、 AA 撈麵逾期遭罰 6 萬元
  • 13. D-13 國內稽查案例 「 108 年罐頭食品工廠 HACCP 稽查專案 ( 第二階段 ) 」執行結果 https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11064 【發布日期: 2019-11-07 】 本次查核 31 家罐頭食品工廠,稽查重點為食品業者登錄、食品追溯追 蹤系統 / 非追不可、食品安全監測計畫、強制檢驗、食品良好衛生規範 準則 (GHP) 及食品安全管制系統準則 (HACCP) 等之落實情形,並確認 業者運用危害分析重要管制點原理於鑑別、評估、管制、監測及矯正食 品安全等項目,另抽查 76 件產品標示、抽驗 40 件罐頭原料及產品 ( 查 核結果如附件 ) ,經查業者均已辦理食品業者登錄,所見缺失經轄管衛 生局輔導改善後均符合規定 ( 查核及抽驗結果如附件 ) 。
  • 14. D-14 國內稽查案例 「 108 年罐頭食品工廠 HACCP 稽查專案 ( 第一階段 ) 」執行結果 https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=10783 【發布日期: 2019-04-25 】 本次專案稽查重點為 HACCP 之落實情形,針對業者運用危害分析重 要管制點原理,查核鑑別、評估、管制、監測、矯正及確認食品安全 等項目,常見缺失為生產現場與流程圖不符、監測及確認程序缺漏, 經轄管衛生局複查後,均已改善完竣。
  • 15. D-15 國內稽查案例 108 年肉類加工食品業 HACCP 稽查專案 https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11077 【發布日期: 2019-11-27 】 108 年共計稽查 155 家業者,經抽驗原料肉及加工成品 320 件,檢驗結 果均符合規定。現場查核製程、環境及人員常見缺失有食材未離地置 放、未依規定辦理食品從業人員體檢及未落實食品安全管制系統等,經 地方政府衛生局要求限期改正後,除 1 家複查不合格,由地方政府衛生 局裁處在案,其餘均複查合格;此外,本次專案亦發現部分業者未依規 定設置衛生管理人員及專門職業人員等情事,均已依法處辦,相關稽查 結果如附件。
  • 16. D-16 國內稽查案例 108 年食用油脂工廠 HACCP 稽查專案 ( 第二階段 ) 」執行結果 https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11045 【發布日 期: 2019-10-29 】 本次查核 8 家工廠登記暨資本額 3 千萬元以上之食用油脂工廠,實地稽 查其食品業者登錄、食品追溯追蹤系統 / 非追不可、食品安全監測計畫、 強制檢驗、食品良好衛生規範準則 (GHP) 及食品安全管制系統準則 (HACCP) 等項目之落實情形,並抽查 12 件產品標示及抽驗 8 件食用油脂 產品 ( 查核結果如附件 ) ,經查 1 家業者歇業,餘者均已辦理食品業者登 錄,所見缺失經轄管衛生局輔導改善後均符合規定 ( 查核及抽驗結果如附 件 ) 。
  • 20. D-20 國內導入與維護 小小總結: 1. 美國 FDA 或 USDA FSIS 對查這些及公開違規資料不手軟,尤其是 FDA 警告信,白紙黑字全公開 2. 相對國內稽查,官方用語比較緩和,稽查不合格的資訊公開有改善空 間,而媒體利用所公開的訊息寫出「吸引人」的標題 我們接下來看產業導入 HACCP 的困難,未來各位到相關產業服務,希 望可以突破困境,食品安全與營利可以兼顧。
  • 21. D-21 國內導入與維護 台灣博碩士論文知識加值系統 論文名稱:導入 ISO22000 與 HACCP 對於特殊營養食品工廠食品安全管理之個案研究 作者:陳翼進 年度: 2018 網址: https://hdl.handle.net/11296/ahe6m9 摘要: 本研究主要研究目的是針對特殊營養食品工廠導入 ISO22000 與危害分析重要管制點( Hazard Analysis and Critical Control Points , HACCP )等食品安全管理系統後的執行情況、成效評估及所面臨的問題做一探討。 本論文以台南某粉體食品代工廠 K 公司為個案研究對象,探討其粉狀特殊營養食品代工調配罐裝生產線導入 ISO22000 與 HACCP 等食品安全管理系統後之生產狀況,主要收集包括從進料、生產、到包裝儲運之所有階 段之成品檢驗報告、生產異常狀況及客訴情況等作為研究資料來源。在導入 ISO22000 食品安全管理系統後, K 公司之粉狀特殊營養食品生產線之製程從原料脫袋、投料、混合攪拌、過震動篩、金屬排出器、充填自動檢 重機、人工補正重量、第一捲封、抽真空、充入混合氣體、第二捲封、包裝等加工製程,共區分成前提方案 ( Prerequisite Programs ,簡稱: PRPs )、作業前提方案( Operational Prerequisite Program , OPRP )重要管制點( Critical Control Points , CCP )等管控點,其中共有夾雜異物 ( OPRP1 )、真空度不足 ( OPRP2 )等 2 項 OPRP 及金屬異物( CCP )等 1 項 CCP 。分析 2017 年 K 公 司之粉狀特殊營養食品之檢驗分析報告、異常狀況及產品客訴狀況,發現從例行性之抽驗結果均正常。但異常 狀況主要來自於 PRP ,其中以原料驗收後發現異常的件數最多。與品質有關的客訴狀況中 OPRP1 有 17 件、 OPRP2 有 6 件、 CCP 則有 1 件,顯然異物摻入是粉狀特殊營養食品加工最大的問題,且在加工製程中最難即 時發現管控的。由異常案件作比較,顯示出個案 K 公司 HACCP 系統之建立及其完備,但其對於矯正及防止再 發措施之執行力,確實宜再加強。 ▼fair use 合理使用
  • 22. D-22 國內導入與維護 台灣博碩士論文知識加值系統 論文名稱:量販店即食食品製造業者實施 HACCP 系統之關鍵成功因素探討 作者:郭士琦 年度: 2016 網址: https://hdl.handle.net/11296/36fhas 摘要: 我國量販店即食食品製造業者尚處於食品安全管制系統 (HACCP) 導入階段,從傳統菜市 場轉變到現代量販店即食業者,對於制定出標準化的流程,文件表單製作的工作量遠超 出管理階層所預想的程度,甚至認為必須額外投入人力、財力與人員培訓。本研究之目 的在探討量販店即食食品製造業者實施 HACCP 系統之關鍵成功因素。 ......... 。獨立樣本 t 檢定分析結果顯示「正職人數」、「販售產品數」、「人員知識」、「工作滿意度」、 「小組團隊合作」和「良善領導」對 HACCP 系統成功推動皆有影響。依據二元羅吉斯迴 歸分析的驗證結果發現,「正職人數」、「販售產品數」、「人員知識」和「小組團隊 合作」四者皆為實施 HACCP 系統之關鍵成功因素,又以「販售產品數」與「人員知識」 最為重要。本研究利用魚骨圖提出改善對策,希冀可提供國內量販店即食食品製造業者 作為日後推動 HACCP 系統之參考。 ▼fair use 合理使用
  • 23. D-23 國內導入與維護 台灣博碩士論文知識加值系統 論文名稱:肉品加工業導入 HACCP 危害分析重要管制點之研究-以個案 A 公司為例 作者:曾明傑 年度: 2019 網址: https://hdl.handle.net/11296/a829js 摘要: 本研究目的為瞭解肉品加工業市場成效分析。親自參與個案 A 公司導入 HACCP 系統整個 過程,採用「個案研究法」的方式,利用兩次深度訪談調查進行結果分析,第一次訪談 以現場作業員的經驗與意見為主要調查方式,第二次訪談則更深一步訪問老闆對於導入 HACCP 系統所遭遇的問題和困難與導入後的成效分析。本研究結果如下: …… 三、 導入 HACCP 系統對於公司盈利成長幅度不大,對產品品質提升有改善, 成功減少客訴率 16% 、不良率 6% 及退貨率 7% ,都有顯著的成效效果,增加顧客對公 司產品的信任,讓產銷鏈資訊透明化。 ▼fair use 合理使用
  • 24. D-24 國內導入與維護 台灣博碩士論文知識加值系統 論文名稱:企業通過食品安全管制系統 (HACCP) 認證與經營績效之關係:以食品業為例 作者:劉雪霞 年度: 2018 網址: https://hdl.handle.net/11296/854a99 摘要: 本研究針對通過 HACCP 認證的上市食品業公司,實證分析通過認證後對其長期績效發揮 的效果,以了解 HACCP 認證的財務效益。以食品產業中通過認證的年份資訊可取得的 16 家上市公司為研究對象,績效指標包括股票買入 - 持有報酬、 Tobin’s Q 、 ROA 、 ROE 以及後三者各自的變動值,長期績效乃指認證後 3 年 ( 部分樣本為 2 年 ) 。實證的 結果有以下發現:在股票面績效方面,公司獲得 HACCP 認證之後,對於股票的買入暨持 有異常報酬、 Tobin’s Q 及 Q 值之變動率提高會有顯著的正向影響,且績效高於未獲認 證之公司。但是在會計營運績效部分,檢定結果並不顯著。另外發現,資產越大的公 司,通過認證的機率越高。 ▼fair use 合理使用
  • 25. D-25 國內導入與維護 台灣博碩士論文知識加值系統 論文名稱:國際觀光旅館中餐廳建立 HACCP 系統之缺失 作者:林佩儀 年度: 2013 網址: https://hdl.handle.net/11296/d6s32s 摘要: ... 由 12 業者申請輔導文件發現,多數餐廳廚房面積皆符合法規要求,部分業者廚師證 比例未達 80% 。國際觀光旅館中餐廳常見缺失為男女更衣室未裝置全身鏡、個人物品擺 放置物櫃上方、缺乏專用洗手設備、出風口未裝置過濾網、生熟食刀具砧板未區分、儲 存貨品未標示、物品未離地離牆、乾物料室未裝置溫濕度計、食品添加物未有效管理 等。觀光旅館均有電腦化採購、驗收及退貨系統,然而在供應商合約書及供應商評鑑方 面卻不足。此外,中餐廳普遍未聘食品衛生專長的衛管人員,且多數從業人員未參加教 育訓練課程。觀光旅館廚師或衛管即便參加過 HACCP 60AB 班訓練仍無法獨立進行危害 分析,顯示訓練課程內容仍有檢討的必要。餐廳菜餚的食材主要以調味料使用頻率較 多,約佔 64% 。在作業場所採樣分析的結果亦發現,空氣落菌數皆符合 ≦ 30 CFU/plate/5 min 之法規。清洗後的木製砧板汙染仍嚴重。輔導後,業者已將前述缺點 改善。本研究結果亦可作為欲實施 HACCP 系統的旅館餐廳業者之參考。 ▼fair use 合理使用
  • 26. D-26 國內導入與維護 * 企業導入 HACCP ,高層的支持是關鍵 1. 高層授權主管,給人、給錢、給棍子 故事 1, 2, 3 2. 反過來看:沒人、沒錢、沒棍子 壓力全落在主管及衛管 ( 營養師 / 食品技師 ) ,離職率高 故事 4, 5, 6 * 現場建築與硬體規劃,經常是失敗的一半 1. 廠區老舊 ( 病媒多 ) 2. 隔間分劃 3. 地板與排水系統 4. 其他
  • 27. D-27 國內導入與維護 打 lol 名言 上路孤獨一生、打野專殺畜生、中路拯救眾生、下路男生配女生 而導入或維護 HACCP ,理論上也是分工合作,像打 lol 一樣,但 是,更多時候,執行任務的人不得不成為單機狗,尤其是高層因法 規強制導入,不是心甘情願,此時,執行者會生不如死 其他人 -- 叫不動 要改變作法 -- 辦不到 要增加工作 -- 門都沒有 故事 xyz…... https://publicdomainvectors.org/en/free-clipart/ Broken-glossy-heart-vector-image/5193.html