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I-Yuan Chiang
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▲▲▲▲▲ 阿原整理文件一覽表：食藥署醬油工廠『食品良好衛生規範(GHP)計畫書』依照四階文件 方式整理 (但阿原把二階第五項作業內容分散在第三階) 台灣法規 《GHP》 (20180621 草案) 《HACCP 準則》 (20180501) 一 階 第二階 作業程序書 第三階 工作指導書 (SOP/法規/儀器手冊/國內外標準) 第四階 表單與紀錄 GHP 4 食品業者之場區及環境，應符合附件一場區及環境良好衛生管理基準 之規定 GHP_9-1 衛生管理標準作業程序書 G-2-1 5.1. 建築與設施 5.1.1. 場區環境 5.1.2. 建築 5.1.3. 廁所 5.1.4. 用水管理---「飲用水水質標準」(G -3-1-02) 5.1.5. 洗手消毒設施 5.1.6. 更衣室、辦公室、休息室與檢驗室等其他設施 製麴室清潔紀錄表 (G -4-1-03) 廁所清潔紀錄表 (G -4-1-04) 水塔清潔紀錄表 (G -4-1-05) 水質有效餘氯與酸鹼值紀錄表 (G -4-1-06) 飲用水水質檢驗紀錄表 (G -4-1-07) 泡鞋池有效餘氯濃度檢查表 (G -4-1-08) 更衣室、辦公室、休息室與檢驗室等其他設施清潔紀錄表 (G -4-1-09) GHP 5 食品業者之食品從業人員、設備器具、清潔消毒、廢棄物處理、油炸 用食用油及管理衛生人員，應符合 附表二 GHP 附表三 15 不得回收使用之器具、容器及包裝，應禁止重複使用；得回 收使用之器具、容器及包裝，應以適當方式清潔、消毒；必要時，應經有效 殺菌處理。 5.2.設備與器具之衛生管理---設備衛生消毒操作參考書 G-3-1-01 ＊＊ 一般企業會有場區設備一覽表，可以從財產清單找到適當的加工設備或品保儀器。 設備與器具的維護與更換紀錄表 (G-4-1-10) 發酵缸(桶、槽)清潔紀錄表 (G -4-1-11) 麴盤清潔紀錄表 (G -4-1-12) GHP 附表二 1-2 職業安全衛生法 (20130703) 20, 21 條， 職業安全衛生法施行細則 (20140626) 條：體格檢查、健康檢查、特殊健康 檢查 職安問答：餐飲也勞工體檢 5.3. 從業人員衛生管理 員工健康檢查紀錄表 (G -4-1-13) 教育訓練紀錄表 (G -4-9-02) 衛生管理檢查表 (G -4-1-01) ------ 5.4. 清潔及消毒等化學物質與用具管理 清潔劑、消毒劑與病媒防治用藥管理紀錄 表 (G -4-1-14) GHP 附表二 4-4 廢棄物清理法及施行細則， 5.5. 廢棄物處理(含蟲鼠害管制) 衛生管理檢查表 (G -4-1-01) 病媒防治紀錄表 (G -4-1-15) 5.6. 管理衛生專責人員 衛生管理檢查表 (G-4-1-01) GHP_9-2 製程及品質管制標準作業 程序書 G-2-2 5.1. 供應商評鑑 阿原認為，廣義的供應商 (或說利害關係之外部組織) 評鑑，應該加上對行銷公司、人力資源公司、網 路管理 (假設委外)、檢驗公司、環保公司等，進行適當的評估。 供應商評核紀錄表 (G -4-2-01) 原物料及食品添加物供應商名冊 (G -4-2-02) 5.2. 廠商合約審查 原物料及食品添加物供應商名冊 (G -4-2-02) 採購合約書 (G -4-2-03) GHP 10 食品業者製程管理及品質管制，應符合附件三製程管理及品質管制 基準之規定 GHP 15 食品製程管理及品質管制，應符合下列規定 附表三 (共 18 條) 1- 4 原料 G H P 5.3. 採購驗收-----原物料驗收標準 (G -3-2-01) 使用原料，會連動到非追不可 《食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期 間》，要求食品業者應以書面或電子化方式，完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供 應者簽章紀錄等文件至少五年，並自 109 年 1 月 1 日生效。 原物料及食品添加物品質驗收紀錄表 (G -4-2-04) 原物料領用紀錄表 (G -4-2-05) 食品添加物領用與投料複核紀 錄表 (G -4-2-06) 5.4. 食品添加物管理-------食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 使用產品添加物，會連動到非追不可 食品添加物領用與投料複核紀錄表 (G -4-2-06) CCP 執行、記錄→(其他業 別，CCP 之執行可能在其他單元， 如食品物流業) 5.5. 食品製造流程衛生管理 產品製造流程圖 (G -4-2-07) 製程及品質管制工程圖 (Q C 工程圖) (G -4-2-08) 原物料領用紀 錄 表 (G -4-2-05) 原物料及食品添加物檢驗紀錄表 (G -4-2-10) 製程管制項目紀錄表 (G -4-2-09) 製麴管理紀錄表 (G -4-2-11) 醬油醪發酵管理紀錄表 (G -4-2-12) 食品添加物領用與投料複核紀錄表 (G -4-2-06) 醬汁加熱管理紀錄表 (G -4-2-13) 製程管制項目紀錄表 (G -4-2-09) 充填包裝管理紀錄表 (G -4-2-14) 成品殺菌管理紀錄表 (G -4-2-15) 成品、留樣品檢驗紀錄表 (G -4-2-16) 成品留樣紀錄表 (G -4-2-17)
成品銷售紀錄表 (G -4-2-18) GHP 6 食品業者倉儲管制，應符合下列規定--1, 2, 3, 4, 5, 6 GHP_9-3 倉儲管制標準作業程序書 G-2-3 貯存室溫溼度紀錄表 (G -4-3-01) 貯存室清潔紀錄表 (G -4-3-02) 異常處理紀錄表 (G -4-1-02) GHP 7 食品業者運輸管制，應符合下列規定--1, 2, 3, 4, 5 GHP 附表一 3 GHP_9-4 運輸管制標準作業程序書 G-2-4 運輸車輛溫度及清洗紀錄表 (G -4-4-01) 異常處理紀錄表 (G -4-1-02) GHP 11 食品業者之檢驗及量測管制，應符合下列規定--1, 2, 3, 4, 5 校正在 GHP 說明的很簡要，一般會參考 ISO 的作法 《應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他 相關事項》 --------------- 上市公司應設立檢驗實驗室。 GHP_9-5 檢驗與量測管制標準作業 程序書 G-2-5 ISO 17025:2017 (CNS 17025 測試與校正實驗室能力一般要求事項)。經標檢局通過的實驗室、美國 NIST 之儀器校正方法。經濟部標檢局度量衡與校正。 《應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項》 ----參考法規：「應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及 其他相關事項修正規定」 -----G -3-5-01: 有效餘氯、鹽度及 pH 值檢驗操作說明書 ＊＊可以推測醬油的農藥殘留、真菌毒素、單氯丙二醇是重要的監測項目，程序書沒有詳細說明送驗還 是自行檢驗，是使用公告法還是快篩法。這部份若有第三階文件會包括這些項目的檢驗公告法、快檢 法、人員取樣方法、送樣方法等。甚至跟檢驗公司簽訂合約，與談折扣的工作指導書。未來，阿原希望 自行加入這些單元，讓這麼好的教學範本更加完美。 儀器校正紀錄表 (G -4-5-01) 異常處理紀錄表 (G -4-1-02) GHP 8-1 產品申訴案件之處理，應作成紀錄 GHP_9-6 客訴管制標準作業程序書 G-2-6 產品申訴案件處理紀錄表 (G -4-6-01) GHP 8-2 成品回收及其處理，應作成紀錄 GHP_9-7 成品回收管制標準作業程 序書 G-2-7 法規：食品及其相關產品回收銷毀處理辦法。銷毀之環保法規。產品回收之地方法規，如《消費者保護 法》 --------「成品回收流程圖」(G -3-7-01) ----參考法規「食品及其相關產品回收銷毀處理辦法」(G -3-7-02) 成品回收處理紀錄表 (G -4-7-01) 異常處理紀錄表 (G -4-1-02) GHP 9 食品業者依本準則規定所建立之相關紀錄、文件及電子檔案或資料庫 至少應保存五年。 GHP 附表三 1, 18 HACCP 準則 2-8, 12 阿原提醒：只要 GHP 條文中提到要紀錄/記錄的項目，都要留下紀錄，可以 使用電腦的搜尋功能 (control+F) 找出條文紀錄/記錄 不分規模，保留 5 年 GHP_9-8 文件管制標準作業程序書 G-2-8 參考資料 ISO 9001:2015 (CNS 12681 品質管理系統－要求事項) ISO 10013:2001 (CNS 13657 品質管理系統文件化指導綱要) 文件管制總表 (G -4-8-01)---阿原這個表是擴大版 GHP 附表二 1-2 新進食品從業人員應接受適當之教育訓練，使其執行能力 符合生產、衛生及品質管理之要求… ---- GHP_9-9 教育訓練標準作業程序書 G-2-9 ----G -3-9-01: 員工衛生管理之規範 職安與勞動法規、食品法規、環保法規、消防法規。衛生講習各類主題 教育訓練計畫表 (G -4-9-01) 教育訓練紀錄表 (G -4-9-02) HACCP 準則 10 HACCP IA HACCP 計畫書 IA_內稽作業程序書 可參考 ISO 19011:2018 (CNS 14809 管理系統稽核指導綱要) ISO 22003 (CNS 22000), 0IRCA 相關資料 「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」 「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」 追溯追蹤標準作業程序書 環保法規/職安法規：GHS 標示、SDS 文件--如次氯酸鈉溶液 SDS 消防法規：化學品存放如何避免火災 重要但 非食品 領域 化學品管理作業程序書 說明：多數人不提，衛生稽查稽核不看。但在職安稽查或是人員工作安全上， 這可是大事。因此阿原 自己加上這項。 消防演練程序書 放流水標準、 廢水處理程序書 職安與勞動 《職業安全衛生教育訓練規則》第十六條規定：雇主對新僱勞工或在職勞工於變更工作前，應使其接受 各該工作必要之一般安全衛生教育訓練。另無一定雇主之勞工及其他受工作場所負責人指揮或監督從事 勞動之人員，亦應接受一般安全衛生教育訓練。 「異常工作負荷促發疾病預防指引」為預防勞工因輪班、夜間工作、長時間工作等異常工作負荷促發疾 病 《職業安全衛生教育訓練規則》 (2016092) 第 13 條：鍋爐、一壓，是食品餐飲會用到 參考資料： (未依照論文格式) 食藥署『醬油工廠 食品良好衛生規範(GHP)計畫書』 (食藥署下載網頁)(新北衛生局下載網頁) 阿原為教學及演講方便，把相關資料做個整理，歡迎先進不吝指正。 Page setting: A3, font: Noto Sans CJK Regular. Editing with Libreoffice 6.4.0.3 on Linuxmint 19.3 MATE。 整理：江易原 (iychiang1809@gmail.com) 2020-05-20 (0.3 版)

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20200520 y06-a3-table-of-all-document

  • 1. ▲▲▲▲▲ 阿原整理文件一覽表：食藥署醬油工廠『食品良好衛生規範(GHP)計畫書』依照四階文件 方式整理 (但阿原把二階第五項作業內容分散在第三階) 台灣法規 《GHP》 (20180621 草案) 《HACCP 準則》 (20180501) 一 階 第二階 作業程序書 第三階 工作指導書 (SOP/法規/儀器手冊/國內外標準) 第四階 表單與紀錄 GHP 4 食品業者之場區及環境，應符合附件一場區及環境良好衛生管理基準 之規定 GHP_9-1 衛生管理標準作業程序書 G-2-1 5.1. 建築與設施 5.1.1. 場區環境 5.1.2. 建築 5.1.3. 廁所 5.1.4. 用水管理---「飲用水水質標準」(G -3-1-02) 5.1.5. 洗手消毒設施 5.1.6. 更衣室、辦公室、休息室與檢驗室等其他設施 製麴室清潔紀錄表 (G -4-1-03) 廁所清潔紀錄表 (G -4-1-04) 水塔清潔紀錄表 (G -4-1-05) 水質有效餘氯與酸鹼值紀錄表 (G -4-1-06) 飲用水水質檢驗紀錄表 (G -4-1-07) 泡鞋池有效餘氯濃度檢查表 (G -4-1-08) 更衣室、辦公室、休息室與檢驗室等其他設施清潔紀錄表 (G -4-1-09) GHP 5 食品業者之食品從業人員、設備器具、清潔消毒、廢棄物處理、油炸 用食用油及管理衛生人員，應符合 附表二 GHP 附表三 15 不得回收使用之器具、容器及包裝，應禁止重複使用；得回 收使用之器具、容器及包裝，應以適當方式清潔、消毒；必要時，應經有效 殺菌處理。 5.2.設備與器具之衛生管理---設備衛生消毒操作參考書 G-3-1-01 ＊＊ 一般企業會有場區設備一覽表，可以從財產清單找到適當的加工設備或品保儀器。 設備與器具的維護與更換紀錄表 (G-4-1-10) 發酵缸(桶、槽)清潔紀錄表 (G -4-1-11) 麴盤清潔紀錄表 (G -4-1-12) GHP 附表二 1-2 職業安全衛生法 (20130703) 20, 21 條， 職業安全衛生法施行細則 (20140626) 條：體格檢查、健康檢查、特殊健康 檢查 職安問答：餐飲也勞工體檢 5.3. 從業人員衛生管理 員工健康檢查紀錄表 (G -4-1-13) 教育訓練紀錄表 (G -4-9-02) 衛生管理檢查表 (G -4-1-01) ------ 5.4. 清潔及消毒等化學物質與用具管理 清潔劑、消毒劑與病媒防治用藥管理紀錄 表 (G -4-1-14) GHP 附表二 4-4 廢棄物清理法及施行細則， 5.5. 廢棄物處理(含蟲鼠害管制) 衛生管理檢查表 (G -4-1-01) 病媒防治紀錄表 (G -4-1-15) 5.6. 管理衛生專責人員 衛生管理檢查表 (G-4-1-01) GHP_9-2 製程及品質管制標準作業 程序書 G-2-2 5.1. 供應商評鑑 阿原認為，廣義的供應商 (或說利害關係之外部組織) 評鑑，應該加上對行銷公司、人力資源公司、網 路管理 (假設委外)、檢驗公司、環保公司等，進行適當的評估。 供應商評核紀錄表 (G -4-2-01) 原物料及食品添加物供應商名冊 (G -4-2-02) 5.2. 廠商合約審查 原物料及食品添加物供應商名冊 (G -4-2-02) 採購合約書 (G -4-2-03) GHP 10 食品業者製程管理及品質管制，應符合附件三製程管理及品質管制 基準之規定 GHP 15 食品製程管理及品質管制，應符合下列規定 附表三 (共 18 條) 1- 4 原料 G H P 5.3. 採購驗收-----原物料驗收標準 (G -3-2-01) 使用原料，會連動到非追不可 《食品業者應保存產品原材料、半成品及成品來源文件之種類與期 間》，要求食品業者應以書面或電子化方式，完整保存收貨之原材料、半成品及成品之來源憑證或經供 應者簽章紀錄等文件至少五年，並自 109 年 1 月 1 日生效。 原物料及食品添加物品質驗收紀錄表 (G -4-2-04) 原物料領用紀錄表 (G -4-2-05) 食品添加物領用與投料複核紀 錄表 (G -4-2-06) 5.4. 食品添加物管理-------食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 使用產品添加物，會連動到非追不可 食品添加物領用與投料複核紀錄表 (G -4-2-06) CCP 執行、記錄→(其他業 別，CCP 之執行可能在其他單元， 如食品物流業) 5.5. 食品製造流程衛生管理 產品製造流程圖 (G -4-2-07) 製程及品質管制工程圖 (Q C 工程圖) (G -4-2-08) 原物料領用紀 錄 表 (G -4-2-05) 原物料及食品添加物檢驗紀錄表 (G -4-2-10) 製程管制項目紀錄表 (G -4-2-09) 製麴管理紀錄表 (G -4-2-11) 醬油醪發酵管理紀錄表 (G -4-2-12) 食品添加物領用與投料複核紀錄表 (G -4-2-06) 醬汁加熱管理紀錄表 (G -4-2-13) 製程管制項目紀錄表 (G -4-2-09) 充填包裝管理紀錄表 (G -4-2-14) 成品殺菌管理紀錄表 (G -4-2-15) 成品、留樣品檢驗紀錄表 (G -4-2-16) 成品留樣紀錄表 (G -4-2-17)
  • 2. 成品銷售紀錄表 (G -4-2-18) GHP 6 食品業者倉儲管制，應符合下列規定--1, 2, 3, 4, 5, 6 GHP_9-3 倉儲管制標準作業程序書 G-2-3 貯存室溫溼度紀錄表 (G -4-3-01) 貯存室清潔紀錄表 (G -4-3-02) 異常處理紀錄表 (G -4-1-02) GHP 7 食品業者運輸管制，應符合下列規定--1, 2, 3, 4, 5 GHP 附表一 3 GHP_9-4 運輸管制標準作業程序書 G-2-4 運輸車輛溫度及清洗紀錄表 (G -4-4-01) 異常處理紀錄表 (G -4-1-02) GHP 11 食品業者之檢驗及量測管制，應符合下列規定--1, 2, 3, 4, 5 校正在 GHP 說明的很簡要，一般會參考 ISO 的作法 《應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他 相關事項》 --------------- 上市公司應設立檢驗實驗室。 GHP_9-5 檢驗與量測管制標準作業 程序書 G-2-5 ISO 17025:2017 (CNS 17025 測試與校正實驗室能力一般要求事項)。經標檢局通過的實驗室、美國 NIST 之儀器校正方法。經濟部標檢局度量衡與校正。 《應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項》 ----參考法規：「應訂定食品安全監測計畫與應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及 其他相關事項修正規定」 -----G -3-5-01: 有效餘氯、鹽度及 pH 值檢驗操作說明書 ＊＊可以推測醬油的農藥殘留、真菌毒素、單氯丙二醇是重要的監測項目，程序書沒有詳細說明送驗還 是自行檢驗，是使用公告法還是快篩法。這部份若有第三階文件會包括這些項目的檢驗公告法、快檢 法、人員取樣方法、送樣方法等。甚至跟檢驗公司簽訂合約，與談折扣的工作指導書。未來，阿原希望 自行加入這些單元，讓這麼好的教學範本更加完美。 儀器校正紀錄表 (G -4-5-01) 異常處理紀錄表 (G -4-1-02) GHP 8-1 產品申訴案件之處理，應作成紀錄 GHP_9-6 客訴管制標準作業程序書 G-2-6 產品申訴案件處理紀錄表 (G -4-6-01) GHP 8-2 成品回收及其處理，應作成紀錄 GHP_9-7 成品回收管制標準作業程 序書 G-2-7 法規：食品及其相關產品回收銷毀處理辦法。銷毀之環保法規。產品回收之地方法規，如《消費者保護 法》 --------「成品回收流程圖」(G -3-7-01) ----參考法規「食品及其相關產品回收銷毀處理辦法」(G -3-7-02) 成品回收處理紀錄表 (G -4-7-01) 異常處理紀錄表 (G -4-1-02) GHP 9 食品業者依本準則規定所建立之相關紀錄、文件及電子檔案或資料庫 至少應保存五年。 GHP 附表三 1, 18 HACCP 準則 2-8, 12 阿原提醒：只要 GHP 條文中提到要紀錄/記錄的項目，都要留下紀錄，可以 使用電腦的搜尋功能 (control+F) 找出條文紀錄/記錄 不分規模，保留 5 年 GHP_9-8 文件管制標準作業程序書 G-2-8 參考資料 ISO 9001:2015 (CNS 12681 品質管理系統－要求事項) ISO 10013:2001 (CNS 13657 品質管理系統文件化指導綱要) 文件管制總表 (G -4-8-01)---阿原這個表是擴大版 GHP 附表二 1-2 新進食品從業人員應接受適當之教育訓練，使其執行能力 符合生產、衛生及品質管理之要求… ---- GHP_9-9 教育訓練標準作業程序書 G-2-9 ----G -3-9-01: 員工衛生管理之規範 職安與勞動法規、食品法規、環保法規、消防法規。衛生講習各類主題 教育訓練計畫表 (G -4-9-01) 教育訓練紀錄表 (G -4-9-02) HACCP 準則 10 HACCP IA HACCP 計畫書 IA_內稽作業程序書 可參考 ISO 19011:2018 (CNS 14809 管理系統稽核指導綱要) ISO 22003 (CNS 22000), 0IRCA 相關資料 「應建立食品追溯追蹤系統之食品業者」 「食品及其相關產品追溯追蹤系統管理辦法」 追溯追蹤標準作業程序書 環保法規/職安法規：GHS 標示、SDS 文件--如次氯酸鈉溶液 SDS 消防法規：化學品存放如何避免火災 重要但 非食品 領域 化學品管理作業程序書 說明：多數人不提，衛生稽查稽核不看。但在職安稽查或是人員工作安全上， 這可是大事。因此阿原 自己加上這項。 消防演練程序書 放流水標準、 廢水處理程序書 職安與勞動 《職業安全衛生教育訓練規則》第十六條規定：雇主對新僱勞工或在職勞工於變更工作前，應使其接受 各該工作必要之一般安全衛生教育訓練。另無一定雇主之勞工及其他受工作場所負責人指揮或監督從事 勞動之人員，亦應接受一般安全衛生教育訓練。 「異常工作負荷促發疾病預防指引」為預防勞工因輪班、夜間工作、長時間工作等異常工作負荷促發疾 病 《職業安全衛生教育訓練規則》 (2016092) 第 13 條：鍋爐、一壓，是食品餐飲會用到 參考資料： (未依照論文格式) 食藥署『醬油工廠 食品良好衛生規範(GHP)計畫書』 (食藥署下載網頁)(新北衛生局下載網頁) 阿原為教學及演講方便，把相關資料做個整理，歡迎先進不吝指正。 Page setting: A3, font: Noto Sans CJK Regular. Editing with Libreoffice 6.4.0.3 on Linuxmint 19.3 MATE。 整理：江易原 (iychiang1809@gmail.com) 2020-05-20 (0.3 版)