ݺߣ

ݺߣShare a Scribd company logo
Проблема инсульта: данные российских
регистров.
Основные результаты и вопросы
для размышления.
Дроздова Любовь Юрьевна
Старший научный сотрудник, к.м.н
Отдел профилактической фармакотерапии
Государственный научно-исследовательский центр
профилактической медицины
Что такое регистр пациентов?
Регистр пациентов -
◻Организованная система, которая использует
наблюдательные методы исследования для
сбора единообразных данных (клинических и др.)
◻которая служит предопределенной научной,
клинической, или организационно-методической
цели.
Адаптировано из: Gliklich RE, Dreyer NA, eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's
Guide. Prepared by Outcome DEcIDE Center AHRQ Publication No. 07-EHC001-1. Rockville, MD:
Agency for Healthcare Research and Quality. April 2007
Типичные цели регистров
 Отслеживать типичное течение
болезни.
 Оценивать или мониторировать
соотношение польза/безопасность.
 Оценивать клиническую,
сравнительную или финансовую
эффективность.
 Оценивать и/или улучшать качество
помощи.
Основные характеристики регистров:
◻Регистр служит определенной цели (целям), и эти цели
определяются до начала сбора и анализа информации.
◻Осуществляется сбор данных за определенный промежуток
времени без пропусков (принцип непрерывности).
◻Данные собираются для всех пациентов единообразно .
◻Собранные данные, как правило, берутся из текущей
медицинской документации.
◻В ряде случаев некоторые данные могут быть получены
специально в целях формирования регистра (это
оговаривается заранее). Например, специальные методы
обследования, специальные анкеты и пр.
Российские регистры ОНМК
Регистр
Период
исследовани
я
Характеристика пациентов и
регистра
Срок
наблюдения
%
пациентов
с
установле
нным
статусом
Регистр инсульта в
Смоленской области в
рамках программы
"Регистр инсульта"
2004 и 2007 гг.
Пациенты из 18 районов Смоленской области с ОНМК,
который развился за период с 1 января по
31 декабря 2004 и 2007 гг.
Без длит.наблюдения. Произведен сравнительный анализ
случаев ОНМК 2004 и 2007 гг.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития ОНМК и через 1 год
неизв
Регистр инсульта в
районе Санкт-
Петербурга
1995 г.
Оценивалось количество больных с OHM К, жителей
исследуемого района, а также изучены данные о больных с
ишемическим инсультом, госпитализированных в клинику
нервных болезней Санкт-Петербургского ГМУ и
нейрососудистое отделение городской больницы №2.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития ОНМК и через 1 год
неизв
Программа ВОЗ
«МОНИКА
1985 и1993 гг. популяция 25-64 лет в 3 районах Москвы и в Новосибирске 1 год - смертность неизв
Регистр инсульта в
Якутске, Краснодаре,
Северске, Орле,
Новосибирске, Улан-Удэ
в рамках программы
"Регистр инсульта"
2002-2004 гг.
Проведено клинико-компьютерно-томографическое
сопоставление типов инсультов, внутрибольничная
летальность и смертность через 1 год
28 дней и 1 год- смертность неизв
Регистр инсульта в
г.Иваново в рамках
программы "Регистр
инсульта"
2002 и 2005 гг.
пациенты г.Иваново с ОНМК, который развился за период
с 1 января по
31 декабря 2002 и 2005 гг.Без длит.наблюдения.
Произведен сравнительный анализ случаев ОНМК 2002 и
2005 гг.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития ОНМК
неизв
Регистр инсульта в
Тюменской области в
рамках программы
"Регистр инсульта"
2008 г.
пациенты из 15-ти районов юга Тюменской области с
ОНМК, который развился за период с 1 января по
31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития ОНМК и через 1 год
неизв
Регистр инсульта в
Костроме в рамках
программы "Регистр
инсульта"
2004-2006 гг.
пациенты г.Кострома с ОНМК, который развился за период
с 1 января по
31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения.
оценивалась летальность в
течение 28 дней после
развития ОНМК и через 1 год
неизв
Цель регистра:
◻ на базе регистра больных,
госпитализированных с диагнозом мозговой
инсульт (МИ) в Люберецкую районную
больницу №2 в 2009-2011 гг., изучить факторы,
влияющие на ближайший и отдаленный
прогноз жизни, уделив особое внимание
сердечно-сосудистым факторам риска, а также
назначенной лекарственной терапии
В рамках темы госзадания:
«Изучение структуры факторов риска, сопутствующей патологии и исходов
сердечно-сосудистых заболеваний и оценка качества их лечения с помощью
регистров»
Руководители: С.А.Бойцов , С.Ю.Марцевич.
Руководитель проекта – проф. С.Ю.Марцевич
Ответственный исполнитель – д.м.н. Н.П.Кутишенко
Научные консультанты – проф. Л.В.Стаховская, проф. А.М.Калинина,
проф. С.В.Котов
Координаторы – к.м.н. М.Л.Гинзбург, к.м.н. Л.Ю.Дроздова, к.м.н. Лукьянов
Исполнители – А.В.Акимова, к.м.н. В.П. Воронина, Е.В.Даниэльс, к.м.н.
Н.А.Дмитриева, к.м.н. В.А.Егоров, Н.Ю.Журавская, к.м.н. О.В.Лерман, к.м.
н. Лукина Ю.В., к.м.н. А.М. Малышева, к.м.н. О.В.Молчанова, Г.С. Рязанова,
А.В.Суворов, А.В.Фокина
◻
Пациенты, госпитализированные в Люберецкую районную больницу
№2 с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2011 г. с подтвержденным
диагнозом МИ и ТИА
Оценка отдаленных исходов
n=747
Смерть в стационаре
n=213 (21,6%)
Смерть после выписки из
стационара
n=230 (31%)
Живы, повторно осмотрены
n=375 (50%)
Проанализировано стационарных историй
болезней
n =960
Статус неизвестен
n=65 (9%)
Живы, повторный осмотр не проводился
n=77 (10%)
ЛИС-2: портрет больного с мозговым
инсультом
За период 2009-2011 в Люберецкой районной
больнице №2
диагноз ОНМК / ТИА был выставлен 960 пациентам
Возрастной состав пациентов
Средний возраст пациента
составил 71,02+9,9
Геморрагический
инсульт
34 (3,5%)
Ишемический
инсульт или ТИА
926 (96,5%)
Характеристика пациентов,
госпитализированных
в неврологическое отделение в 2009-2011 гг
N=960 пациентов
Число пациентов (% от всей группы)
Да Нет Неизвестно
Курение 123 (12,8%) 745 (77,6%) 92 (9,6%)
Артериальная гипертония 833 (86,8%) 69 (7,2%) 58 (6,0%)
Сахарный диабет 198 (20,6%) 747 (77,8%) 15 (1,6%)
Фибрилляция предсердий 252 (26,8%) 719 (73,2%) -
Перенесенный ОНМК 199 (20,7%) 726 (75,6%) 35 (3,7%)
Перенесенный ОИМ 123 (12,8%) 776 (80,8%) 61 (6,4%)
ХСН ранее 236 (24,6%) - -
Заключение 1
◻ Значительная часть больных до референсного ОНМК не
имело явных признаков сердечно-сосудистых
заболеваний.
◻ Около 20,7% больных имели в анамнезе признаки
нарушения мозгового кровообращения, 12,8% ранее
перенесли инфаркт миокарда.
◻ У 86,8% больных регистрировалась артериальная
гипертония.
◻ Примерно у 26,8% (n=263) больных регистрировались
те или иные формы фибрилляции предсердий.
◻ Примерно 20,6% (n=204) часть больных страдала
сахарным диабетом.
Характеристика лечения до референсного
ОНМК в 2009-2011 гг.
Лечение до референсного ОНМК n %
Антигипертензивная терапия 394 40,1%
Статины 7 0,7%
Антиагреганты 60 6,1%
ОАК (варфарин) 6 0,6%
АНТИТРОМБОТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В
ЕВРОПЕ ПО ДАННЫМ РЕГИСТРА PREFER-
AF
Europace (2014) 16,
6–14
GARFIELD Registry- прием антикоагулянтной
терапии в зависимости от риска по шкале
CHADS-VASc
Отказ пациента
Решение врача
Неизвестно
GARFIELD Registry- причины не назначения
антикоагулянтов у пациентов с высоким
риском инсульта
Kakkar AK, Mueller I, Bassand J-P, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, et al. (2013) Risk Profiles and
Antithrombotic Treatment of Patients Newly Diagnosed with Atrial Fibrillation at Risk of Stroke: Perspectives
from the International, Observational, Prospective GARFIELD Registry. PLoS ONE 8(5): e63479.
doi:10.1371/journal.pone.0063479
Лекарственные препараты, назначенные
при выписке (n=747)
Препараты n %
Вторичная профилактика МИ
АГТ 596 79,8%
Антиагреганты 487 65,2%
Варфарин 9 1,2%
Статины 5 0,7%
Вазодилататоры , ноотропы
Винпоцетин 525 70,2%
Пирацетам 447 59,8%
Аминалон 113 15,1%
Циннаризин 58 7,8%
Структура госпитальной
смертности
Больничная летальность составила 21,7%
Динамика показателей госпитальной смертности
от инсульта с 1997 по 2006 год в США
Ovbiagele B Stroke. 2010;41:1748-1754
Сравнительная характеристика
выживших и умерших в стационаре
больных
Умершие в
стационаре
(n=213)
Выписаны
(n=747)
Средний возраст 72,93+9,7
70,48+9,9
Факторы риска ОНМК
n % n %
Курение 16 7,5% 107 14,3%
Злоупотребление алкоголем 21 9,9% 84 11,2%
Артериальная гипертония 175 82,2% 658 88,1%
Фибрилляция предсердий 86 40,4% 166 22,2%
ССЗ в анамнезе
Сахарный диабет 48 22,5% 150 20,1%
Перенесенный ОНМК/ТИА 55 25,8% 168 22,5%
Перенесенный
25 11,7% 98 13,1%
Заключение 2
◻ Инсульты, причиной которых является
фибрилляция предсердий, протекают
более тяжело и характеризуются более
высокой больничной летальностью
Результаты отдаленного наблюдения
Установление жизненного статуса
пациентов при повторном контакте
◻ Средний срок наблюдения 30 месяцев
Характеристика повторного визита n %
Пациент скончался после до повторного осмотра 230 30,8%
Пациент осмотрен повторно 375 50,2%
Пациент жив, от осмотра отказался 77 10,3%
Статус неизвестен 65 8,7%
Всего 747 100%
Отдаленные исходы: основные
причины смерти (n=231)
Заключение
◻ Регистр мозгового инсульта дает
возможность получить следующую
информацию
⬜ «портрет» реального пациента;
⬜ качество диагностики и терапии, их
соответствие современным клиническим
рекомендациям;
⬜ отслеживания отдаленных результатов
лечения и оценки факторов, влияющих на
прогноз заболевания.

More Related Content

Проблема инсульта: данные российских регистров. Основные результаты и вопросы для размышления.

  • 1. Проблема инсульта: данные российских регистров. Основные результаты и вопросы для размышления. Дроздова Любовь Юрьевна Старший научный сотрудник, к.м.н Отдел профилактической фармакотерапии Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины
  • 2. Что такое регистр пациентов? Регистр пациентов - ◻Организованная система, которая использует наблюдательные методы исследования для сбора единообразных данных (клинических и др.) ◻которая служит предопределенной научной, клинической, или организационно-методической цели. Адаптировано из: Gliklich RE, Dreyer NA, eds. Registries for Evaluating Patient Outcomes: A User's Guide. Prepared by Outcome DEcIDE Center AHRQ Publication No. 07-EHC001-1. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. April 2007
  • 3. Типичные цели регистров  Отслеживать типичное течение болезни.  Оценивать или мониторировать соотношение польза/безопасность.  Оценивать клиническую, сравнительную или финансовую эффективность.  Оценивать и/или улучшать качество помощи.
  • 4. Основные характеристики регистров: ◻Регистр служит определенной цели (целям), и эти цели определяются до начала сбора и анализа информации. ◻Осуществляется сбор данных за определенный промежуток времени без пропусков (принцип непрерывности). ◻Данные собираются для всех пациентов единообразно . ◻Собранные данные, как правило, берутся из текущей медицинской документации. ◻В ряде случаев некоторые данные могут быть получены специально в целях формирования регистра (это оговаривается заранее). Например, специальные методы обследования, специальные анкеты и пр.
  • 5. Российские регистры ОНМК Регистр Период исследовани я Характеристика пациентов и регистра Срок наблюдения % пациентов с установле нным статусом Регистр инсульта в Смоленской области в рамках программы "Регистр инсульта" 2004 и 2007 гг. Пациенты из 18 районов Смоленской области с ОНМК, который развился за период с 1 января по 31 декабря 2004 и 2007 гг. Без длит.наблюдения. Произведен сравнительный анализ случаев ОНМК 2004 и 2007 гг. оценивалась летальность в течение 28 дней после развития ОНМК и через 1 год неизв Регистр инсульта в районе Санкт- Петербурга 1995 г. Оценивалось количество больных с OHM К, жителей исследуемого района, а также изучены данные о больных с ишемическим инсультом, госпитализированных в клинику нервных болезней Санкт-Петербургского ГМУ и нейрососудистое отделение городской больницы №2. оценивалась летальность в течение 28 дней после развития ОНМК и через 1 год неизв Программа ВОЗ «МОНИКА 1985 и1993 гг. популяция 25-64 лет в 3 районах Москвы и в Новосибирске 1 год - смертность неизв Регистр инсульта в Якутске, Краснодаре, Северске, Орле, Новосибирске, Улан-Удэ в рамках программы "Регистр инсульта" 2002-2004 гг. Проведено клинико-компьютерно-томографическое сопоставление типов инсультов, внутрибольничная летальность и смертность через 1 год 28 дней и 1 год- смертность неизв Регистр инсульта в г.Иваново в рамках программы "Регистр инсульта" 2002 и 2005 гг. пациенты г.Иваново с ОНМК, который развился за период с 1 января по 31 декабря 2002 и 2005 гг.Без длит.наблюдения. Произведен сравнительный анализ случаев ОНМК 2002 и 2005 гг. оценивалась летальность в течение 28 дней после развития ОНМК неизв Регистр инсульта в Тюменской области в рамках программы "Регистр инсульта" 2008 г. пациенты из 15-ти районов юга Тюменской области с ОНМК, который развился за период с 1 января по 31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения. оценивалась летальность в течение 28 дней после развития ОНМК и через 1 год неизв Регистр инсульта в Костроме в рамках программы "Регистр инсульта" 2004-2006 гг. пациенты г.Кострома с ОНМК, который развился за период с 1 января по 31 декабря 2008г.Без длит.наблюдения. оценивалась летальность в течение 28 дней после развития ОНМК и через 1 год неизв
  • 6. Цель регистра: ◻ на базе регистра больных, госпитализированных с диагнозом мозговой инсульт (МИ) в Люберецкую районную больницу №2 в 2009-2011 гг., изучить факторы, влияющие на ближайший и отдаленный прогноз жизни, уделив особое внимание сердечно-сосудистым факторам риска, а также назначенной лекарственной терапии
  • 7. В рамках темы госзадания: «Изучение структуры факторов риска, сопутствующей патологии и исходов сердечно-сосудистых заболеваний и оценка качества их лечения с помощью регистров» Руководители: С.А.Бойцов , С.Ю.Марцевич. Руководитель проекта – проф. С.Ю.Марцевич Ответственный исполнитель – д.м.н. Н.П.Кутишенко Научные консультанты – проф. Л.В.Стаховская, проф. А.М.Калинина, проф. С.В.Котов Координаторы – к.м.н. М.Л.Гинзбург, к.м.н. Л.Ю.Дроздова, к.м.н. Лукьянов Исполнители – А.В.Акимова, к.м.н. В.П. Воронина, Е.В.Даниэльс, к.м.н. Н.А.Дмитриева, к.м.н. В.А.Егоров, Н.Ю.Журавская, к.м.н. О.В.Лерман, к.м. н. Лукина Ю.В., к.м.н. А.М. Малышева, к.м.н. О.В.Молчанова, Г.С. Рязанова, А.В.Суворов, А.В.Фокина ◻
  • 8. Пациенты, госпитализированные в Люберецкую районную больницу №2 с 1 января 2009 г. по 31 декабря 2011 г. с подтвержденным диагнозом МИ и ТИА Оценка отдаленных исходов n=747 Смерть в стационаре n=213 (21,6%) Смерть после выписки из стационара n=230 (31%) Живы, повторно осмотрены n=375 (50%) Проанализировано стационарных историй болезней n =960 Статус неизвестен n=65 (9%) Живы, повторный осмотр не проводился n=77 (10%)
  • 9. ЛИС-2: портрет больного с мозговым инсультом
  • 10. За период 2009-2011 в Люберецкой районной больнице №2 диагноз ОНМК / ТИА был выставлен 960 пациентам Возрастной состав пациентов Средний возраст пациента составил 71,02+9,9 Геморрагический инсульт 34 (3,5%) Ишемический инсульт или ТИА 926 (96,5%)
  • 11. Характеристика пациентов, госпитализированных в неврологическое отделение в 2009-2011 гг N=960 пациентов Число пациентов (% от всей группы) Да Нет Неизвестно Курение 123 (12,8%) 745 (77,6%) 92 (9,6%) Артериальная гипертония 833 (86,8%) 69 (7,2%) 58 (6,0%) Сахарный диабет 198 (20,6%) 747 (77,8%) 15 (1,6%) Фибрилляция предсердий 252 (26,8%) 719 (73,2%) - Перенесенный ОНМК 199 (20,7%) 726 (75,6%) 35 (3,7%) Перенесенный ОИМ 123 (12,8%) 776 (80,8%) 61 (6,4%) ХСН ранее 236 (24,6%) - -
  • 12. Заключение 1 ◻ Значительная часть больных до референсного ОНМК не имело явных признаков сердечно-сосудистых заболеваний. ◻ Около 20,7% больных имели в анамнезе признаки нарушения мозгового кровообращения, 12,8% ранее перенесли инфаркт миокарда. ◻ У 86,8% больных регистрировалась артериальная гипертония. ◻ Примерно у 26,8% (n=263) больных регистрировались те или иные формы фибрилляции предсердий. ◻ Примерно 20,6% (n=204) часть больных страдала сахарным диабетом.
  • 13. Характеристика лечения до референсного ОНМК в 2009-2011 гг. Лечение до референсного ОНМК n % Антигипертензивная терапия 394 40,1% Статины 7 0,7% Антиагреганты 60 6,1% ОАК (варфарин) 6 0,6%
  • 14. АНТИТРОМБОТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ В ЕВРОПЕ ПО ДАННЫМ РЕГИСТРА PREFER- AF Europace (2014) 16, 6–14
  • 15. GARFIELD Registry- прием антикоагулянтной терапии в зависимости от риска по шкале CHADS-VASc
  • 16. Отказ пациента Решение врача Неизвестно GARFIELD Registry- причины не назначения антикоагулянтов у пациентов с высоким риском инсульта Kakkar AK, Mueller I, Bassand J-P, Fitzmaurice DA, Goldhaber SZ, et al. (2013) Risk Profiles and Antithrombotic Treatment of Patients Newly Diagnosed with Atrial Fibrillation at Risk of Stroke: Perspectives from the International, Observational, Prospective GARFIELD Registry. PLoS ONE 8(5): e63479. doi:10.1371/journal.pone.0063479
  • 17. Лекарственные препараты, назначенные при выписке (n=747) Препараты n % Вторичная профилактика МИ АГТ 596 79,8% Антиагреганты 487 65,2% Варфарин 9 1,2% Статины 5 0,7% Вазодилататоры , ноотропы Винпоцетин 525 70,2% Пирацетам 447 59,8% Аминалон 113 15,1% Циннаризин 58 7,8%
  • 19. Динамика показателей госпитальной смертности от инсульта с 1997 по 2006 год в США Ovbiagele B Stroke. 2010;41:1748-1754
  • 20. Сравнительная характеристика выживших и умерших в стационаре больных Умершие в стационаре (n=213) Выписаны (n=747) Средний возраст 72,93+9,7 70,48+9,9 Факторы риска ОНМК n % n % Курение 16 7,5% 107 14,3% Злоупотребление алкоголем 21 9,9% 84 11,2% Артериальная гипертония 175 82,2% 658 88,1% Фибрилляция предсердий 86 40,4% 166 22,2% ССЗ в анамнезе Сахарный диабет 48 22,5% 150 20,1% Перенесенный ОНМК/ТИА 55 25,8% 168 22,5% Перенесенный 25 11,7% 98 13,1%
  • 21. Заключение 2 ◻ Инсульты, причиной которых является фибрилляция предсердий, протекают более тяжело и характеризуются более высокой больничной летальностью
  • 23. Установление жизненного статуса пациентов при повторном контакте ◻ Средний срок наблюдения 30 месяцев Характеристика повторного визита n % Пациент скончался после до повторного осмотра 230 30,8% Пациент осмотрен повторно 375 50,2% Пациент жив, от осмотра отказался 77 10,3% Статус неизвестен 65 8,7% Всего 747 100%
  • 25. Заключение ◻ Регистр мозгового инсульта дает возможность получить следующую информацию ⬜ «портрет» реального пациента; ⬜ качество диагностики и терапии, их соответствие современным клиническим рекомендациям; ⬜ отслеживания отдаленных результатов лечения и оценки факторов, влияющих на прогноз заболевания.