More Related Content
Similar to agil.pptx (13)
Recently uploaded (20)
agil.pptx
- 1. agil
- 2. kesimpulan Di antara banyak tes treponemal yang saat ini disetujui oleh FDA • Di antara tes treponemal manual termasuk dalam review ini (yaitu, MHATP, FTA-ABS, TP-PA), MHA-TP menunjukkan sensitivitas yang lebih rendah untuk semua tahap sifilis. Antara FTA-ABS dan TP-PA, • Mengingat sifat subjektif dari interpretasi FTA-ABS, kurangnya control kualitas untuk reagen FTA-ABS, dan kebutuhan akan pengalaman ahli mikrobiologi, tidak direkomendasikan untuk digunakan. TP-PA adalah pengujian yang direkomendasikan di antara tes treponemal manual • Meskipun CSF TP-PA dan CSF FTA-ABS menunjukkan sensitivitas dan spesifisitas yang serupa, Harding et al menemukan bahwa tes treponemal CSF negatif mungkin tidak mengesampingkan neurosifilis di antara pasien dengan probabilitas pretest yang tinggi (pasien dengan sifilis dan gejala neurologis) . Oleh karena itu, tes treponemal CSF memiliki keterbatasan dengan sensitivitas dan spesifisitas, dan hasilnya perlu. dievaluasi dalam konteks skenario klinis, pengujian CSF tambahan (misalnya, VDRL, jumlah sel, protein), dan prevalensi sifilis • Di antara immunoassay treponemal, ada beberapa data yang dipublikasikan tentang kinerja tes yang dikelompokkan berdasarkan tahapan, dan ukuran sampel untuk data Premarket FDA 510K kecil. Tidak ada data yang cukup untuk membedakan perbedaan dalam kinerja antara immunoassays treponemal (misalnya, EIAs, CIAs, MBIAs) untuk diagnosis laboratorium sifilis • Beberapa faktor harus dipertimbangkan saat menafsirkan data kinerja pengujian ini. Sebagian besar penelitian bersifat retrospektif dan menggunakan serologi reaktif sebagai bagian dari kriteria inklusi, yang akan membiaskan perkiraan sensitivitas hingga 100%, terutama untuk sifilis primer
- 3. Saran dan masukan 1. Data kinerja diperlukan untuk immunoassay menggunakan spesimen yang dicirikan secara klinis, dikelompokkan berdasarkan stadium sifilis. 2. Data tambahan diperlukan pada kinerja tes treponemal pada sifilis laten berdasarkan definisi kasus CDC untuk sifilis laten 3. Data tambahan diperlukan pada kinerja komparatif tes untuk diagnosis neurosifilis: CSF FTA-ABS, CSF TPPA, dan CIA/EIA treponemal di CSF 4. Data kinerja diperlukan untuk immunoassay (dalam serum) di antara pasien dengan neurosifilis 5. Terdapat kebutuhan untuk menentukan jendela serologis menggunakan uji treponemal dan nontreponemal modern