ݺߣ

ݺߣShare a Scribd company logo

Anticipar la innovació - Josep Maria Guiu

•
•
Consorci de Salut i Social de Catalunya
Consorci de Salut i Social de Catalunya

Cicle de debats Gestió Pública dels Medicaments Innovadors: "Anticipar la innovació: saber el que ens espera" - 26 d'octubre de 2017 Presentació a càrrec de Josep Maria Guiu, coordinador de l'Àrea de Farmàcia i del Medicament del CSC

1 of 41
Downloaded 11 times
ANTICIPAR LA INNOVACIÓ Saber el que ens espera Consorci de Salut i Social de Catalunya (CSC)
Motors de la innovació La força del mercat i la demanda Els incentius i la intervenció pública El coneixement científic i les possibilitats tecnològiques
Motors de la innovació La força del mercat i la demanda Els incentius i la intervenció pública El coneixement científic i les possibilitats tecnològiques ANTICIPAR
El cas de l’Hepatitis C 0 100.000 200.000 300.000 400.000 500.000 600.000 700.000 2014-Julio 2014-Agosto 2014-Septiembre 2014-Octubre 2014-Noviembre 2014-Diciembre 2015-Enero 2015-Febrero 2015-Marzo 2015-Abril 2015-Mayo 2015-Junio 2015-Julio 2015-Agosto 2015-Septiembre 2015-Octubre 2015-Noviembre 2015-Diciembre 2016-Enero 2016-Febrero 2016-Marzo 2016-Abril 2016-Mayo 2016-Junio 2016-Julio 2016-Agosto 2016-Septiembre 2016-Octubre 2016-Noviembre 2016-Diciembre 2017-Enero 2017-Febrero 2017-Marzo 2017-Abril 2017-Mayo 2017-Junio 2017-Julio 2017-Agosto MilesdeEuros Font : Ministerio de Hacienda Efecte del tractament de l'hepatitis C crònica en la despesa de medicaments hospitalaris a España Gasto farmacéutico hospitalario excluyendo medicamentos utilizados para el tratamiento de Hepatitis C  Gasto hepatitis C
El cas de l’Hepatitis C 0 100.000 200.000 300.000 400.000 500.000 600.000 700.000 2014-Julio 2014-Agosto 2014-Septiembre 2014-Octubre 2014-Noviembre 2014-Diciembre 2015-Enero 2015-Febrero 2015-Marzo 2015-Abril 2015-Mayo 2015-Junio 2015-Julio 2015-Agosto 2015-Septiembre 2015-Octubre 2015-Noviembre 2015-Diciembre 2016-Enero 2016-Febrero 2016-Marzo 2016-Abril 2016-Mayo 2016-Junio 2016-Julio 2016-Agosto 2016-Septiembre 2016-Octubre 2016-Noviembre 2016-Diciembre 2017-Enero 2017-Febrero 2017-Marzo 2017-Abril 2017-Mayo 2017-Junio 2017-Julio 2017-Agosto MilesdeEuros Font : Ministerio de Hacienda Efecte del tractament de l'hepatitis C crònica en la despesa de medicaments hospitalaris a España Gasto farmacéutico hospitalario excluyendo medicamentos utilizados para el tratamiento de Hepatitis C  Gasto hepatitis C Gen-2015 a Maig-2016
Anticipar la innovació - Josep Maria Guiu
Anticipar la innovació : Horizon Scanning
Les principals activitats d’un sistema d’Horizon Scanning: • Identificar les tecnologies noves i emergents • Filtrar i prioritzar les tecnologies identificades • Avaluació prèvia de les tecnologies prioritzades o d’un grup de tecnologies basada en les dades disponibles o les prediccions del producte -Font : EuroScan A Toolkit for the Identification and Assessment of New and Emerging Health Technologies 2014
Evolució de la morbilitat (demanda) Horizon scanning Àrees d’investigació (coneixement) Expectatives del mercat (oferta)
Evolució global de la mortalitat de les malalties Evolució de la mortalitat-morbilitat
Evolució global de la mortalitat de les malalties Evolució de la mortalitat-morbilitat Cap a 2030 s’incrementa la mortalitat per : càncer cardiopatia isquèmica i malaltia cerebrovascular.
En què s’investiga actualment? Àrees d’investigació
En què s’investiga actualment? Àrees d’investigació Àrees amb més molècules en recerca: Oncologia Neurologia Antiinfecciosos Metabòliques (diabetis, dislipèmia, etc.)
Fàrmacs en els últims estadis de desenvolupament Àrees d’investigació
Fàrmacs en els últims estadis de desenvolupament L’orientació de la recerca clínica fa preveure un increment en el registre de fàrmacs d’oncologia i malalties del SNC Àrees d’investigació
Oncologia Antidiabètics Reumatologia Antivirals Vacunes Broncodilatadors Òrgans dels sentits ImmunosupresorsAntihipertensius Anticoagulants Tractaments EM DermatologiaAntifibrinoliticsAntihiperlipidèmics Antimicrobians -5,0% 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% -5% 0% 5% 10% 15% 20% Marketshare(2022) Creixement anual (2016-2022) Font : EvaluatePharma® World Preview 2017 Evolució dels mercat farmacèutic mundial 2016-2012 Expectatives del mercat
Oncologia Antidiabètics Reumatologia Antivirals Vacunes Broncodilatadors Òrgans dels sentits ImmunosupresorsAntihipertensius Anticoagulants Tractaments EM DermatologiaAntifibrinoliticsAntihiperlipidèmics Antimicrobians -5,0% 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% -5% 0% 5% 10% 15% 20% Marketshare(2022) Creixement anual (2016-2022) Font : EvaluatePharma® World Preview 2017 Evolució dels mercat farmacèutic mundial 2016-2012 Expectatives del mercat Oncologia  12,7% anual Immunosupressors  14,6% anual Dermatologia  11,6% anual Anticoagulants  8,6% anual Antidiabètics  4,6% anual
Els medicaments orfes tindran incrementaran el seu pes en la despesa farmacèutica Expectatives del mercat
Els medicaments orfes tindran incrementaran el seu pes en la despesa farmacèutica ... I un pes més important dels medicaments orfes Expectatives del mercat
Innovació en les diferents àrees terapèutiques: 1)Oncologia 2)SNC 3)Antiinfecciosos 4)Trastorns sistema immune 5)Asma/MPOC 6)Alteracions metabòliques
Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Mecanisme d’acció Molècules Indicacions Entrada Immune checkpoint inhibitors Nous anticossos anti PD-1 i anti-CTLA4 Nous fàrmacs dirigits a altres dianes immune checkpoint inhibitors OX40, TIM-3, ICOS, BTLA, CD40, CD27, LAG-3, 4-1BB, GITR, PD-L1 pidilizumab, MK-3475, MEDI4736, tremelimumab CP-870,893, varlilumab, BMS-986016, urelumab, PF- 2566, TRX518, MK-4166, durvalumab Melanoma, NSCLC, mCRC, DLBCL, bladder Altres >2018-2019 Combinacions de fàrmacs en immunooncologia IDO1 inhibitors + anti-PD-1 Anti PD-L1 + anti-CTLA-4 Anti PD-L1 + teràpies dirigides Anti PD-L1 + MEK inhibidor Solid tumors, gastric cancer, pancreatic ductal carcinoma, NSCLC, SCCHN, bladder, Microsatellite instability–high CRC >2018 Teràpia cel·lular CAR-T, T-cell therapy, cèl·lules mare en càncer CTL019, UCART19,KTE-C19, JCAR017 ALL, CLL, B-cell malignancies, DLBCL, TFL, PMBCL, MCL, solid tumors >2017 Altres teràpies d’immunoterapia Virus oncolítics,vacunes terapèutiques, anticossos biespecífics, Receptors de cèl·lules T, immunoestimulants i immunomoduladors, Toll Like Receptors Virus: NV1020, MV-NIS, Reolysin, PVSRIPO, altres. Vaccines: ProscaVax, GVAX, NeuVax, CG0070, dozens others Biespecific Ac: Blinocy, catumaxomab, ertumaxomab, FBTA05, altres Many solid tumor types >2018 Fàrmacs dirigits a dianes moleculars: FGFR2, ROCK, TRK, Notch, Hedgehog, ALK, ROS, BRAFV600E, cMET, SMO, JAK, PARP, CDK4/6, BRCA, PI3K, T790M, BH3 Desenes Segons diagnòstic molecular del tumor Inhibidors ALK ensartinib, dalantercept, TSR 011, entrectinib, lorlatinib NSCLC, Solid tumors, Advanced RCC, Lymphomas >2019 Inhibidors MEK binimetinib , selumetinib Melanoma and CRC, other solid tumors, Thyroid Cancer and NF1 >2018 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 1) Oncologia
Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Mecanisme d’acció Molècules Indicacions Entrada Immune checkpoint inhibitors Nous anticossos anti PD-1 i anti-CTLA4 Nous fàrmacs dirigits a altres dianes immune checkpoint inhibitors OX40, TIM-3, ICOS, BTLA, CD40, CD27, LAG-3, 4-1BB, GITR, PD-L1 pidilizumab, MK-3475, MEDI4736, tremelimumab CP-870,893, varlilumab, BMS-986016, urelumab, PF- 2566, TRX518, MK-4166, durvalumab Melanoma, NSCLC, mCRC, DLBCL, bladder Altres >2018-2019 Combinacions de fàrmacs en immunooncologia IDO1 inhibitors + anti-PD-1 Anti PD-L1 + anti-CTLA-4 Anti PD-L1 + teràpies dirigides Anti PD-L1 + MEK inhibidor Solid tumors, gastric cancer, pancreatic ductal carcinoma, NSCLC, SCCHN, bladder, Microsatellite instability–high CRC >2018 Teràpia cel·lular CAR-T, T-cell therapy, cèl·lules mare en càncer CTL019, UCART19,KTE-C19, JCAR017 ALL, CLL, B-cell malignancies, DLBCL, TFL, PMBCL, MCL, solid tumors >2017 Altres teràpies d’immunoterapia Virus oncolítics,vacunes terapèutiques, anticossos biespecífics, Receptors de cèl·lules T, immunoestimulants i immunomoduladors, Toll Like Receptors Virus: NV1020, MV-NIS, Reolysin, PVSRIPO, altres. Vaccines: ProscaVax, GVAX, NeuVax, CG0070, dozens others Biespecific Ac: Blinocy, catumaxomab, ertumaxomab, FBTA05, altres Many solid tumor types >2018 Fàrmacs dirigits a dianes moleculars: FGFR2, ROCK, TRK, Notch, Hedgehog, ALK, ROS, BRAFV600E, cMET, SMO, JAK, PARP, CDK4/6, BRCA, PI3K, T790M, BH3 Desenes Segons diagnòstic molecular del tumor Inhibidors ALK ensartinib, dalantercept, TSR 011, entrectinib, lorlatinib NSCLC, Solid tumors, Advanced RCC, Lymphomas >2019 Inhibidors MEK binimetinib , selumetinib Melanoma and CRC, other solid tumors, Thyroid Cancer and NF1 >2018 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 1) Oncologia S’avança en les estratègies d’immunoteràpia: nous fàrmacs a altres dianes del immune checkpoint i combinacions de fàrmacs amb altres mecanismes d’acció La teràpia cel·lular, com la teràpia CAR-T pot canviar el curs de la malaltia, però en pacients molt concrets La immunoteràpia implica altres tipus de tractaments, com els virus oncolítics, les vacunes terapèutiques o els anticossos biespecífics
Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Mecanisme d’acció Molècules Indicacions Entrada Fàrmacs dirigits a dianes moleculars: FGFR2, ROCK, TRK, Notch, Hedgehog, ALK, ROS, BRAFV600E, cMET, SMO, JAK, PARP, CDK4/6, BRCA, PI3K, T790M, BH3 Desenes Segons diagnòstic molecular del tumor Inhibidors de PARP veliparib, niraparib, rucaparib, olaparib. Ovarian cancer and maintenance, advanced squamous NSCLC, other solid tumors >2016 Inhibidors de Cyclin-Dependent Kinase (CDK) 4/6 ribociclib, roniciclib, dinaciclib, abemaciclib Breast, NSCLC, Melanoma, SCLC, CLL >2017 Inhibidors de BH3-mimetics/Bcl-2 i (pro-apoptosis) venetoclax, obatoclax CLL, SCLC, leukemia, lymphoma, myelofibrosis, mastocytosis. >2017 Anticossos conjugats (ADCs and ADCCs) inotuzumab ozogamicin, mirvetuximab soravtansine, depatuxizumab mafodotin, vadastuximab talirine Glioblastoma, ALL, AML, myelodysplastic syndrome, SCC, fallopian tube, ovarian, peritoneal, endometrial, many solid tumors CLL, NHL, RCC, DLBCL >2017 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 1) Oncologia
Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Mecanisme d’acció Molècules Indicacions Entrada Fàrmacs dirigits a dianes moleculars: FGFR2, ROCK, TRK, Notch, Hedgehog, ALK, ROS, BRAFV600E, cMET, SMO, JAK, PARP, CDK4/6, BRCA, PI3K, T790M, BH3 Desenes Segons diagnòstic molecular del tumor Inhibidors de PARP veliparib, niraparib, rucaparib, olaparib. Ovarian cancer and maintenance, advanced squamous NSCLC, other solid tumors >2016 Inhibidors de Cyclin-Dependent Kinase (CDK) 4/6 ribociclib, roniciclib, dinaciclib, abemaciclib Breast, NSCLC, Melanoma, SCLC, CLL >2017 Inhibidors de BH3-mimetics/Bcl-2 i (pro-apoptosis) venetoclax, obatoclax CLL, SCLC, leukemia, lymphoma, myelofibrosis, mastocytosis. >2017 Anticossos conjugats (ADCs and ADCCs) inotuzumab ozogamicin, mirvetuximab soravtansine, depatuxizumab mafodotin, vadastuximab talirine Glioblastoma, ALL, AML, myelodysplastic syndrome, SCC, fallopian tube, ovarian, peritoneal, endometrial, many solid tumors CLL, NHL, RCC, DLBCL >2017 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 1) Oncologia El desenvolupament de teràpies dirigides inclou centenars de dianes moleculars Les teràpies dirigides han de permetre una aproximació més personalitzada del tractament càncer, basat en el diagnòstic genètic Molts pocs citostàtics en desenvolupament
Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Sistema nerviós Central Malaltia d’Alzheimer Anticossos Anti-Amiloide β / vacunes i teràpies immunodirigides >2020 Inhibidors ACE >2020 RAGE receptor blocker >2020 D2 receptor blocker >2021 Aproximacions metabòliques >2020 Discinèsia tardana >2017 Esclerosis múltiple Anticossos dirigits a cèl·lules B CD20+ >2017-2018 Nous moduladors S1P1R i S1P5Rs / S1P receptor >2019 Teràpies cel·lular >2021 Anti-Lingo-1 >2018 Malaltia de Parkinson Teràpies dirigides a Alpha synuclein ; BCR- ABL tyrosine kinase inhibidors >2021 Anti- infecciosos VIH Vacuna terapèutica; Remune, Immune Response BioPharma Vaccine >2020 Vacunes Vacuna d’alduts (zoster, HPV, pneumococcus) >2017 Vacuna Influenza (recombinant) >2019 Bacteris Gram positius Pleuromotilins >2019 Bacteris Gram negatius Segona generació aminoglicòsids >2020 C difficile Antibiotics macrocíclics; anticossos monoclonals >2017 Infeccions fúngiques Antibiòtics macrocíclics; anticossos monoclonals >2021 Dihydrootorate dehydrogenase inhibitor >2020 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 2) SNC 3) antiinfecciosos
Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Sistema nerviós Central Malaltia d’Alzheimer Anticossos Anti-Amiloide β / vacunes i teràpies immunodirigides >2020 Inhibidors ACE >2020 RAGE receptor blocker >2020 D2 receptor blocker >2021 Aproximacions metabòliques >2020 Discinèsia tardana >2017 Esclerosis múltiple Anticossos dirigits a cèl·lules B CD20+ >2017-2018 Nous moduladors S1P1R i S1P5Rs / S1P receptor >2019 Teràpies cel·lular >2021 Anti-Lingo-1 >2018 Malaltia de Parkinson Teràpies dirigides a Alpha synuclein ; BCR- ABL tyrosine kinase inhibidors >2021 Anti- infecciosos VIH Vacuna terapèutica; Remune, Immune Response BioPharma Vaccine >2020 Vacunes Vacuna d’alduts (zoster, HPV, pneumococcus) >2017 Vacuna Influenza (recombinant) >2019 Bacteris Gram positius Pleuromotilins >2019 Bacteris Gram negatius Segona generació aminoglicòsids >2020 C difficile Antibiotics macrocíclics; anticossos monoclonals >2017 Infeccions fúngiques Antibiòtics macrocíclics; anticossos monoclonals >2021 Dihydrootorate dehydrogenase inhibitor >2020 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 2) SNC 3) antiinfecciosos S’estan estudiant els tractaments amb anticossos com a antibacterians per a combatre les resistències a antibiòtics, però lluny d’afrontar el problema de resistències L’esclerosis múltiple és una malaltia que incorporarà innovacions importants durant els pròxims anys Alguns fracassos en el desenvolupament de nous fàrmacs han retardat l’entrada d’innovacions per a la malaltia d’Alzheimer
Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Trastorns del sistema immune Psoriasis/ Artritis psoriàsica Increment de l’utilització dels anti IL17s >2015 Nous medicaments dirigits a IL-23 >2017 A3 adenosine receptor agonist (A3AR) >2018 Artritis reumatoide/ Malaltia de Crohn/ Escleroderma / Arteritis de cèl·lules gegants Nous Ac IL-6 i inhibidors JAK 1/2 >2017 A3 adenosine receptor agonist (A3AR) >2019 Inhibidors JAK i inhibidors selectius JAK1 >2017 Malaltia inflamatòria intestinal (colitis ulcerosa i malaltia de Crohn) SMAD7 >2021 Vasculitis associada a ANCA (Antineutrophil cytoplasmic antibody) Inhibidor oral C5aR >2021 Lupus Inhibidor del Interferon alpha receptor >2021 Segona generació inhibidors de calcineurina >2019 Espondilitis anquilosant IL-17 >2017 Dermatitis atòpia NFκB Decoy Oligonucleotide >2020 Asma/ MPOC Asma/MPOC IL-5, IL-13, IL-4R inhibitor MABs >2017 Altres Hemofília Factor VIII coagulation factor mimetic Bispecific antibody >2017 Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament fins a 2021 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 4) SNC 5) antiinfecciosos
Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Trastorns del sistema immune Psoriasis/ Artritis psoriàsica Increment de l’utilització dels anti IL17s >2015 Nous medicaments dirigits a IL-23 >2017 A3 adenosine receptor agonist (A3AR) >2018 Artritis reumatoide/ Malaltia de Crohn/ Escleroderma / Arteritis de cèl·lules gegants Nous Ac IL-6 i inhibidors JAK 1/2 >2017 A3 adenosine receptor agonist (A3AR) >2019 Inhibidors JAK i inhibidors selectius JAK1 >2017 Malaltia inflamatòria intestinal (colitis ulcerosa i malaltia de Crohn) SMAD7 >2021 Vasculitis associada a ANCA (Antineutrophil cytoplasmic antibody) Inhibidor oral C5aR >2021 Lupus Inhibidor del Interferon alpha receptor >2021 Segona generació inhibidors de calcineurina >2019 Espondilitis anquilosant IL-17 >2017 Dermatitis atòpia NFκB Decoy Oligonucleotide >2020 Asma/ MPOC Asma/MPOC IL-5, IL-13, IL-4R inhibitor MABs >2017 Altres Hemofília Factor VIII coagulation factor mimetic Bispecific antibody >2017 Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament fins a 2021 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 4) SNC 5) antiinfecciosos Augmenta l’arsenal terapèutic i s’incorporen els fàrmacs orals al tractament de l’artritis o malaltia inflamatòria intestinal S'introdueixen els tractaments amb fàrmacs biològics per a l’asma i l’MPOC
Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Alteracions metabòliques NASH (Esteatohepatitis no alcohòlica) Diferents mecanismes d’acció : agonistes PPAR α/δ gonist; FRX; THR-β agonists; Fatty acid bile acid conjugate (FABAC); CCR5 and CCR2 antagonists; LOXL2 mAb, phosphodiesterase 5-lipoxygenase, Pan- caspase protease inhibitor, ACC and ASBT inhibitors; SCD1 inhibitor; Galectin-3 inhibitor >2019 HDL mimetic >2020 Selective PPARα modulator (SPPARMα) >2021 Dislipèmia Personalized CETP inhibitor therapy >2018 BET inhibitor >2021 Antisense apoC-III inhibitor >2019 ATP-citrate lyase inhibitor bempedoic acid >2019 PCSK9 inhibitor MABs >2016 Diabetis New insulin forms >2018 DPP4s >2016 Partial PPAR agonists and selective SSPARMs >2019 Oral, inhaled and once-yearly SC-device GLP-1 agonists >2018 Glucagon receptor (GCGR) antagonists >2020 G-protein-coupled receptors (GPCR) >2020 SGLT1 and dual SGLT1/SGLT2 inhibitors >2017 Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 6) Alteracions metabòliques
Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Alteracions metabòliques NASH (Esteatohepatitis no alcohòlica) Diferents mecanismes d’acció : agonistes PPAR α/δ gonist; FRX; THR-β agonists; Fatty acid bile acid conjugate (FABAC); CCR5 and CCR2 antagonists; LOXL2 mAb, phosphodiesterase 5-lipoxygenase, Pan- caspase protease inhibitor, ACC and ASBT inhibitors; SCD1 inhibitor; Galectin-3 inhibitor >2019 HDL mimetic >2020 Selective PPARα modulator (SPPARMα) >2021 Dislipèmia Personalized CETP inhibitor therapy >2018 BET inhibitor >2021 Antisense apoC-III inhibitor >2019 ATP-citrate lyase inhibitor bempedoic acid >2019 PCSK9 inhibitor MABs >2016 Diabetis New insulin forms >2018 DPP4s >2016 Partial PPAR agonists and selective SSPARMs >2019 Oral, inhaled and once-yearly SC-device GLP-1 agonists >2018 Glucagon receptor (GCGR) antagonists >2020 G-protein-coupled receptors (GPCR) >2020 SGLT1 and dual SGLT1/SGLT2 inhibitors >2017 Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 6) Alteracions metabòliques Els nous tractaments pel fetge gras no alcohòlic es dirigeixen a una malaltia amb poques opcions de tractament i possiblement d’elevada prevalença Els nous fàrmacs per a la diabetis tracten de facilitar l’administració i millorar els ja existents Apareixen fàrmacs amb nous mecanismes d’acció per disminuir els nivells lipídics
• Es preveu un creixement important del cost dels medicaments al voltant del 7% anual, sostingut en els pròxims 6 anys • No tots els ‘avions’ podran aterrar com ho van fer els tractament de l’hepatitis C • La distribució dels fàrmacs en la recerca indica que en els pròxims anys la innovació es concentrarà en les àrees d’oncologia i SNC, i amb molts més medicaments orfes Conclusions
• En el futur, la mortalitat deguda al càncer, malalties cardiovasculars i cerebrovasculars, augmentarà. • Augmenten les esforços de la recerca en ONCOLOGIA i NEUROLOGIA • Les expectatives del mercat farmacèutic en els propers anys : Oncologia  12,7% anual Immunosupresors  14,6% anual Dermatologia  11,6% anual Anticoagulants  8,6% anual Antidiabètics  4,6% anual Conclusions
• Les principals innovacions en l’àmbit de l’oncologia seran els nous fàrmacs d’immunoteràpia sobre el “immune checkpoint” i les combinacions de fàrmacs • Arribaran més teràpies dirigides, amb múltiples combinacions per perfils concrets de pacient • Augmenta l’arsenal terapèutic en immunosupressors i s’incorporen els fàrmacs orals al tractament de l’artritis o malaltia inflamatòria intestinal Conclusions
• S'introdueixen tractaments amb fàrmacs biològics per a l’asma i l’MPOC • Apareixen múltiples nous tractaments pel fetge gras no alcohòlic, una malaltia amb poques opcions de tractament i possiblement d’elevada prevalença • La diabetis i la dislipèmia (colesterol), són objecte de nous fàrmacs més potents o que en faciliten l’administració Conclusions
En definitiva, l’augment del cost dels medicaments té molt a veure amb la incorporació de medicaments:  cost i  prevalença    cost i  prevalença (orfes) Conclusions
És imprescindible ANTICIPAR per tal de poder PLANIFICAR Conclusions
Anticipar la innovació : Horizon Scanning
POWER VOTE
1) A priori, el nombre de nous medicaments que s’espera que apareguin en els propers anys, especialment en l’àrea de la oncologia i d’altres fa difícil de preveure quines seran les capacitats del SNS per incorporar-los i garantir-ne l’accés a la població. Que creus que passarà? a) Es finançaran com fins ara i es continuarà traslladant la tensió al nivell micro i incorporant a base de més dèficit públic. b) S’establiran models de finançament condicionats a resultats desenvolupant sistemes de compra basats en el valor i pagaments per resultats c) Només es finançaran aquelles innovacions que demostrin ser disruptives en termes d’efectivitat i que a la vegada acceptin un sostre màxim anual de despesa. d) El govern incrementarà els pressupostos destinats a la salut i s’establiran partides especifiques per als nous medicaments. Cicle de debats: Gestió pública medicaments innovadors Hashtag: #farmaCSCTwitter: @CSC_Consorci
Cicle de debats: Gestió pública medicaments innovadors Hashtag: #farmaCSCTwitter: @CSC_Consorci 2) El model actual de recerca e innovació sembla que es sempre incremental en termes de costos. Quin creus que serà el model futur? a) El model de recerca i innovació continuarà igual ja que els nous medicaments han de ser forçosament més cars. b) El SNS definirà les necessitats i establirà les condicions d’adquisició de la innovació per tal de dirigir la recerca cap a les àrees prioritzades sota models d’incentius prèviament explicitats. c) El SNS prioritzarà i premiarà la innovació “low cost” basada en solucions i resultats. d) El govern justificarà la fabricació de certs medicaments per raons d'interès públic abans de la pèrdua de patens si el laboratori no els facilita a unes condicions assumibles pel sistema.
www.consorci.org

More Related Content

Anticipar la innovació - Josep Maria Guiu

  • 1. ANTICIPAR LA INNOVACIÓ Saber el que ens espera Consorci de Salut i Social de Catalunya (CSC)
  • 2. Motors de la innovació La força del mercat i la demanda Els incentius i la intervenció pública El coneixement científic i les possibilitats tecnològiques
  • 3. Motors de la innovació La força del mercat i la demanda Els incentius i la intervenció pública El coneixement científic i les possibilitats tecnològiques ANTICIPAR
  • 4. El cas de l’Hepatitis C 0 100.000 200.000 300.000 400.000 500.000 600.000 700.000 2014-Julio 2014-Agosto 2014-Septiembre 2014-Octubre 2014-Noviembre 2014-Diciembre 2015-Enero 2015-Febrero 2015-Marzo 2015-Abril 2015-Mayo 2015-Junio 2015-Julio 2015-Agosto 2015-Septiembre 2015-Octubre 2015-Noviembre 2015-Diciembre 2016-Enero 2016-Febrero 2016-Marzo 2016-Abril 2016-Mayo 2016-Junio 2016-Julio 2016-Agosto 2016-Septiembre 2016-Octubre 2016-Noviembre 2016-Diciembre 2017-Enero 2017-Febrero 2017-Marzo 2017-Abril 2017-Mayo 2017-Junio 2017-Julio 2017-Agosto MilesdeEuros Font : Ministerio de Hacienda Efecte del tractament de l'hepatitis C crònica en la despesa de medicaments hospitalaris a España Gasto farmacéutico hospitalario excluyendo medicamentos utilizados para el tratamiento de Hepatitis C  Gasto hepatitis C
  • 5. El cas de l’Hepatitis C 0 100.000 200.000 300.000 400.000 500.000 600.000 700.000 2014-Julio 2014-Agosto 2014-Septiembre 2014-Octubre 2014-Noviembre 2014-Diciembre 2015-Enero 2015-Febrero 2015-Marzo 2015-Abril 2015-Mayo 2015-Junio 2015-Julio 2015-Agosto 2015-Septiembre 2015-Octubre 2015-Noviembre 2015-Diciembre 2016-Enero 2016-Febrero 2016-Marzo 2016-Abril 2016-Mayo 2016-Junio 2016-Julio 2016-Agosto 2016-Septiembre 2016-Octubre 2016-Noviembre 2016-Diciembre 2017-Enero 2017-Febrero 2017-Marzo 2017-Abril 2017-Mayo 2017-Junio 2017-Julio 2017-Agosto MilesdeEuros Font : Ministerio de Hacienda Efecte del tractament de l'hepatitis C crònica en la despesa de medicaments hospitalaris a España Gasto farmacéutico hospitalario excluyendo medicamentos utilizados para el tratamiento de Hepatitis C  Gasto hepatitis C Gen-2015 a Maig-2016
  • 7. Anticipar la innovació : Horizon Scanning
  • 8. Les principals activitats d’un sistema d’Horizon Scanning: • Identificar les tecnologies noves i emergents • Filtrar i prioritzar les tecnologies identificades • Avaluació prèvia de les tecnologies prioritzades o d’un grup de tecnologies basada en les dades disponibles o les prediccions del producte -Font : EuroScan A Toolkit for the Identification and Assessment of New and Emerging Health Technologies 2014
  • 9. Evolució de la morbilitat (demanda) Horizon scanning Àrees d’investigació (coneixement) Expectatives del mercat (oferta)
  • 10. Evolució global de la mortalitat de les malalties Evolució de la mortalitat-morbilitat
  • 11. Evolució global de la mortalitat de les malalties Evolució de la mortalitat-morbilitat Cap a 2030 s’incrementa la mortalitat per : càncer cardiopatia isquèmica i malaltia cerebrovascular.
  • 12. En què s’investiga actualment? Àrees d’investigació
  • 13. En què s’investiga actualment? Àrees d’investigació Àrees amb més molècules en recerca: Oncologia Neurologia Antiinfecciosos Metabòliques (diabetis, dislipèmia, etc.)
  • 14. Fàrmacs en els últims estadis de desenvolupament Àrees d’investigació
  • 15. Fàrmacs en els últims estadis de desenvolupament L’orientació de la recerca clínica fa preveure un increment en el registre de fàrmacs d’oncologia i malalties del SNC Àrees d’investigació
  • 16. Oncologia Antidiabètics Reumatologia Antivirals Vacunes Broncodilatadors Òrgans dels sentits ImmunosupresorsAntihipertensius Anticoagulants Tractaments EM DermatologiaAntifibrinoliticsAntihiperlipidèmics Antimicrobians -5,0% 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% -5% 0% 5% 10% 15% 20% Marketshare(2022) Creixement anual (2016-2022) Font : EvaluatePharma® World Preview 2017 Evolució dels mercat farmacèutic mundial 2016-2012 Expectatives del mercat
  • 17. Oncologia Antidiabètics Reumatologia Antivirals Vacunes Broncodilatadors Òrgans dels sentits ImmunosupresorsAntihipertensius Anticoagulants Tractaments EM DermatologiaAntifibrinoliticsAntihiperlipidèmics Antimicrobians -5,0% 0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0% -5% 0% 5% 10% 15% 20% Marketshare(2022) Creixement anual (2016-2022) Font : EvaluatePharma® World Preview 2017 Evolució dels mercat farmacèutic mundial 2016-2012 Expectatives del mercat Oncologia  12,7% anual Immunosupressors  14,6% anual Dermatologia  11,6% anual Anticoagulants  8,6% anual Antidiabètics  4,6% anual
  • 18. Els medicaments orfes tindran incrementaran el seu pes en la despesa farmacèutica Expectatives del mercat
  • 19. Els medicaments orfes tindran incrementaran el seu pes en la despesa farmacèutica ... I un pes més important dels medicaments orfes Expectatives del mercat
  • 20. Innovació en les diferents àrees terapèutiques: 1)Oncologia 2)SNC 3)Antiinfecciosos 4)Trastorns sistema immune 5)Asma/MPOC 6)Alteracions metabòliques
  • 21. Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Mecanisme d’acció Molècules Indicacions Entrada Immune checkpoint inhibitors Nous anticossos anti PD-1 i anti-CTLA4 Nous fàrmacs dirigits a altres dianes immune checkpoint inhibitors OX40, TIM-3, ICOS, BTLA, CD40, CD27, LAG-3, 4-1BB, GITR, PD-L1 pidilizumab, MK-3475, MEDI4736, tremelimumab CP-870,893, varlilumab, BMS-986016, urelumab, PF- 2566, TRX518, MK-4166, durvalumab Melanoma, NSCLC, mCRC, DLBCL, bladder Altres >2018-2019 Combinacions de fàrmacs en immunooncologia IDO1 inhibitors + anti-PD-1 Anti PD-L1 + anti-CTLA-4 Anti PD-L1 + teràpies dirigides Anti PD-L1 + MEK inhibidor Solid tumors, gastric cancer, pancreatic ductal carcinoma, NSCLC, SCCHN, bladder, Microsatellite instability–high CRC >2018 Teràpia cel·lular CAR-T, T-cell therapy, cèl·lules mare en càncer CTL019, UCART19,KTE-C19, JCAR017 ALL, CLL, B-cell malignancies, DLBCL, TFL, PMBCL, MCL, solid tumors >2017 Altres teràpies d’immunoterapia Virus oncolítics,vacunes terapèutiques, anticossos biespecífics, Receptors de cèl·lules T, immunoestimulants i immunomoduladors, Toll Like Receptors Virus: NV1020, MV-NIS, Reolysin, PVSRIPO, altres. Vaccines: ProscaVax, GVAX, NeuVax, CG0070, dozens others Biespecific Ac: Blinocy, catumaxomab, ertumaxomab, FBTA05, altres Many solid tumor types >2018 Fàrmacs dirigits a dianes moleculars: FGFR2, ROCK, TRK, Notch, Hedgehog, ALK, ROS, BRAFV600E, cMET, SMO, JAK, PARP, CDK4/6, BRCA, PI3K, T790M, BH3 Desenes Segons diagnòstic molecular del tumor Inhibidors ALK ensartinib, dalantercept, TSR 011, entrectinib, lorlatinib NSCLC, Solid tumors, Advanced RCC, Lymphomas >2019 Inhibidors MEK binimetinib , selumetinib Melanoma and CRC, other solid tumors, Thyroid Cancer and NF1 >2018 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 1) Oncologia
  • 22. Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Mecanisme d’acció Molècules Indicacions Entrada Immune checkpoint inhibitors Nous anticossos anti PD-1 i anti-CTLA4 Nous fàrmacs dirigits a altres dianes immune checkpoint inhibitors OX40, TIM-3, ICOS, BTLA, CD40, CD27, LAG-3, 4-1BB, GITR, PD-L1 pidilizumab, MK-3475, MEDI4736, tremelimumab CP-870,893, varlilumab, BMS-986016, urelumab, PF- 2566, TRX518, MK-4166, durvalumab Melanoma, NSCLC, mCRC, DLBCL, bladder Altres >2018-2019 Combinacions de fàrmacs en immunooncologia IDO1 inhibitors + anti-PD-1 Anti PD-L1 + anti-CTLA-4 Anti PD-L1 + teràpies dirigides Anti PD-L1 + MEK inhibidor Solid tumors, gastric cancer, pancreatic ductal carcinoma, NSCLC, SCCHN, bladder, Microsatellite instability–high CRC >2018 Teràpia cel·lular CAR-T, T-cell therapy, cèl·lules mare en càncer CTL019, UCART19,KTE-C19, JCAR017 ALL, CLL, B-cell malignancies, DLBCL, TFL, PMBCL, MCL, solid tumors >2017 Altres teràpies d’immunoterapia Virus oncolítics,vacunes terapèutiques, anticossos biespecífics, Receptors de cèl·lules T, immunoestimulants i immunomoduladors, Toll Like Receptors Virus: NV1020, MV-NIS, Reolysin, PVSRIPO, altres. Vaccines: ProscaVax, GVAX, NeuVax, CG0070, dozens others Biespecific Ac: Blinocy, catumaxomab, ertumaxomab, FBTA05, altres Many solid tumor types >2018 Fàrmacs dirigits a dianes moleculars: FGFR2, ROCK, TRK, Notch, Hedgehog, ALK, ROS, BRAFV600E, cMET, SMO, JAK, PARP, CDK4/6, BRCA, PI3K, T790M, BH3 Desenes Segons diagnòstic molecular del tumor Inhibidors ALK ensartinib, dalantercept, TSR 011, entrectinib, lorlatinib NSCLC, Solid tumors, Advanced RCC, Lymphomas >2019 Inhibidors MEK binimetinib , selumetinib Melanoma and CRC, other solid tumors, Thyroid Cancer and NF1 >2018 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 1) Oncologia S’avança en les estratègies d’immunoteràpia: nous fàrmacs a altres dianes del immune checkpoint i combinacions de fàrmacs amb altres mecanismes d’acció La teràpia cel·lular, com la teràpia CAR-T pot canviar el curs de la malaltia, però en pacients molt concrets La immunoteràpia implica altres tipus de tractaments, com els virus oncolítics, les vacunes terapèutiques o els anticossos biespecífics
  • 23. Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Mecanisme d’acció Molècules Indicacions Entrada Fàrmacs dirigits a dianes moleculars: FGFR2, ROCK, TRK, Notch, Hedgehog, ALK, ROS, BRAFV600E, cMET, SMO, JAK, PARP, CDK4/6, BRCA, PI3K, T790M, BH3 Desenes Segons diagnòstic molecular del tumor Inhibidors de PARP veliparib, niraparib, rucaparib, olaparib. Ovarian cancer and maintenance, advanced squamous NSCLC, other solid tumors >2016 Inhibidors de Cyclin-Dependent Kinase (CDK) 4/6 ribociclib, roniciclib, dinaciclib, abemaciclib Breast, NSCLC, Melanoma, SCLC, CLL >2017 Inhibidors de BH3-mimetics/Bcl-2 i (pro-apoptosis) venetoclax, obatoclax CLL, SCLC, leukemia, lymphoma, myelofibrosis, mastocytosis. >2017 Anticossos conjugats (ADCs and ADCCs) inotuzumab ozogamicin, mirvetuximab soravtansine, depatuxizumab mafodotin, vadastuximab talirine Glioblastoma, ALL, AML, myelodysplastic syndrome, SCC, fallopian tube, ovarian, peritoneal, endometrial, many solid tumors CLL, NHL, RCC, DLBCL >2017 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 1) Oncologia
  • 24. Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Mecanisme d’acció Molècules Indicacions Entrada Fàrmacs dirigits a dianes moleculars: FGFR2, ROCK, TRK, Notch, Hedgehog, ALK, ROS, BRAFV600E, cMET, SMO, JAK, PARP, CDK4/6, BRCA, PI3K, T790M, BH3 Desenes Segons diagnòstic molecular del tumor Inhibidors de PARP veliparib, niraparib, rucaparib, olaparib. Ovarian cancer and maintenance, advanced squamous NSCLC, other solid tumors >2016 Inhibidors de Cyclin-Dependent Kinase (CDK) 4/6 ribociclib, roniciclib, dinaciclib, abemaciclib Breast, NSCLC, Melanoma, SCLC, CLL >2017 Inhibidors de BH3-mimetics/Bcl-2 i (pro-apoptosis) venetoclax, obatoclax CLL, SCLC, leukemia, lymphoma, myelofibrosis, mastocytosis. >2017 Anticossos conjugats (ADCs and ADCCs) inotuzumab ozogamicin, mirvetuximab soravtansine, depatuxizumab mafodotin, vadastuximab talirine Glioblastoma, ALL, AML, myelodysplastic syndrome, SCC, fallopian tube, ovarian, peritoneal, endometrial, many solid tumors CLL, NHL, RCC, DLBCL >2017 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 1) Oncologia El desenvolupament de teràpies dirigides inclou centenars de dianes moleculars Les teràpies dirigides han de permetre una aproximació més personalitzada del tractament càncer, basat en el diagnòstic genètic Molts pocs citostàtics en desenvolupament
  • 25. Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Sistema nerviós Central Malaltia d’Alzheimer Anticossos Anti-Amiloide β / vacunes i teràpies immunodirigides >2020 Inhibidors ACE >2020 RAGE receptor blocker >2020 D2 receptor blocker >2021 Aproximacions metabòliques >2020 Discinèsia tardana >2017 Esclerosis múltiple Anticossos dirigits a cèl·lules B CD20+ >2017-2018 Nous moduladors S1P1R i S1P5Rs / S1P receptor >2019 Teràpies cel·lular >2021 Anti-Lingo-1 >2018 Malaltia de Parkinson Teràpies dirigides a Alpha synuclein ; BCR- ABL tyrosine kinase inhibidors >2021 Anti- infecciosos VIH Vacuna terapèutica; Remune, Immune Response BioPharma Vaccine >2020 Vacunes Vacuna d’alduts (zoster, HPV, pneumococcus) >2017 Vacuna Influenza (recombinant) >2019 Bacteris Gram positius Pleuromotilins >2019 Bacteris Gram negatius Segona generació aminoglicòsids >2020 C difficile Antibiotics macrocíclics; anticossos monoclonals >2017 Infeccions fúngiques Antibiòtics macrocíclics; anticossos monoclonals >2021 Dihydrootorate dehydrogenase inhibitor >2020 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 2) SNC 3) antiinfecciosos
  • 26. Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Sistema nerviós Central Malaltia d’Alzheimer Anticossos Anti-Amiloide β / vacunes i teràpies immunodirigides >2020 Inhibidors ACE >2020 RAGE receptor blocker >2020 D2 receptor blocker >2021 Aproximacions metabòliques >2020 Discinèsia tardana >2017 Esclerosis múltiple Anticossos dirigits a cèl·lules B CD20+ >2017-2018 Nous moduladors S1P1R i S1P5Rs / S1P receptor >2019 Teràpies cel·lular >2021 Anti-Lingo-1 >2018 Malaltia de Parkinson Teràpies dirigides a Alpha synuclein ; BCR- ABL tyrosine kinase inhibidors >2021 Anti- infecciosos VIH Vacuna terapèutica; Remune, Immune Response BioPharma Vaccine >2020 Vacunes Vacuna d’alduts (zoster, HPV, pneumococcus) >2017 Vacuna Influenza (recombinant) >2019 Bacteris Gram positius Pleuromotilins >2019 Bacteris Gram negatius Segona generació aminoglicòsids >2020 C difficile Antibiotics macrocíclics; anticossos monoclonals >2017 Infeccions fúngiques Antibiòtics macrocíclics; anticossos monoclonals >2021 Dihydrootorate dehydrogenase inhibitor >2020 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 2) SNC 3) antiinfecciosos S’estan estudiant els tractaments amb anticossos com a antibacterians per a combatre les resistències a antibiòtics, però lluny d’afrontar el problema de resistències L’esclerosis múltiple és una malaltia que incorporarà innovacions importants durant els pròxims anys Alguns fracassos en el desenvolupament de nous fàrmacs han retardat l’entrada d’innovacions per a la malaltia d’Alzheimer
  • 27. Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Trastorns del sistema immune Psoriasis/ Artritis psoriàsica Increment de l’utilització dels anti IL17s >2015 Nous medicaments dirigits a IL-23 >2017 A3 adenosine receptor agonist (A3AR) >2018 Artritis reumatoide/ Malaltia de Crohn/ Escleroderma / Arteritis de cèl·lules gegants Nous Ac IL-6 i inhibidors JAK 1/2 >2017 A3 adenosine receptor agonist (A3AR) >2019 Inhibidors JAK i inhibidors selectius JAK1 >2017 Malaltia inflamatòria intestinal (colitis ulcerosa i malaltia de Crohn) SMAD7 >2021 Vasculitis associada a ANCA (Antineutrophil cytoplasmic antibody) Inhibidor oral C5aR >2021 Lupus Inhibidor del Interferon alpha receptor >2021 Segona generació inhibidors de calcineurina >2019 Espondilitis anquilosant IL-17 >2017 Dermatitis atòpia NFκB Decoy Oligonucleotide >2020 Asma/ MPOC Asma/MPOC IL-5, IL-13, IL-4R inhibitor MABs >2017 Altres Hemofília Factor VIII coagulation factor mimetic Bispecific antibody >2017 Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament fins a 2021 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 4) SNC 5) antiinfecciosos
  • 28. Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Trastorns del sistema immune Psoriasis/ Artritis psoriàsica Increment de l’utilització dels anti IL17s >2015 Nous medicaments dirigits a IL-23 >2017 A3 adenosine receptor agonist (A3AR) >2018 Artritis reumatoide/ Malaltia de Crohn/ Escleroderma / Arteritis de cèl·lules gegants Nous Ac IL-6 i inhibidors JAK 1/2 >2017 A3 adenosine receptor agonist (A3AR) >2019 Inhibidors JAK i inhibidors selectius JAK1 >2017 Malaltia inflamatòria intestinal (colitis ulcerosa i malaltia de Crohn) SMAD7 >2021 Vasculitis associada a ANCA (Antineutrophil cytoplasmic antibody) Inhibidor oral C5aR >2021 Lupus Inhibidor del Interferon alpha receptor >2021 Segona generació inhibidors de calcineurina >2019 Espondilitis anquilosant IL-17 >2017 Dermatitis atòpia NFκB Decoy Oligonucleotide >2020 Asma/ MPOC Asma/MPOC IL-5, IL-13, IL-4R inhibitor MABs >2017 Altres Hemofília Factor VIII coagulation factor mimetic Bispecific antibody >2017 Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament fins a 2021 Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 4) SNC 5) antiinfecciosos Augmenta l’arsenal terapèutic i s’incorporen els fàrmacs orals al tractament de l’artritis o malaltia inflamatòria intestinal S'introdueixen els tractaments amb fàrmacs biològics per a l’asma i l’MPOC
  • 29. Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Alteracions metabòliques NASH (Esteatohepatitis no alcohòlica) Diferents mecanismes d’acció : agonistes PPAR α/δ gonist; FRX; THR-β agonists; Fatty acid bile acid conjugate (FABAC); CCR5 and CCR2 antagonists; LOXL2 mAb, phosphodiesterase 5-lipoxygenase, Pan- caspase protease inhibitor, ACC and ASBT inhibitors; SCD1 inhibitor; Galectin-3 inhibitor >2019 HDL mimetic >2020 Selective PPARα modulator (SPPARMα) >2021 Dislipèmia Personalized CETP inhibitor therapy >2018 BET inhibitor >2021 Antisense apoC-III inhibitor >2019 ATP-citrate lyase inhibitor bempedoic acid >2019 PCSK9 inhibitor MABs >2016 Diabetis New insulin forms >2018 DPP4s >2016 Partial PPAR agonists and selective SSPARMs >2019 Oral, inhaled and once-yearly SC-device GLP-1 agonists >2018 Glucagon receptor (GCGR) antagonists >2020 G-protein-coupled receptors (GPCR) >2020 SGLT1 and dual SGLT1/SGLT2 inhibitors >2017 Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 6) Alteracions metabòliques
  • 30. Categoria terapèutica Malaltia Mecanisme d’acció Entrada Alteracions metabòliques NASH (Esteatohepatitis no alcohòlica) Diferents mecanismes d’acció : agonistes PPAR α/δ gonist; FRX; THR-β agonists; Fatty acid bile acid conjugate (FABAC); CCR5 and CCR2 antagonists; LOXL2 mAb, phosphodiesterase 5-lipoxygenase, Pan- caspase protease inhibitor, ACC and ASBT inhibitors; SCD1 inhibitor; Galectin-3 inhibitor >2019 HDL mimetic >2020 Selective PPARα modulator (SPPARMα) >2021 Dislipèmia Personalized CETP inhibitor therapy >2018 BET inhibitor >2021 Antisense apoC-III inhibitor >2019 ATP-citrate lyase inhibitor bempedoic acid >2019 PCSK9 inhibitor MABs >2016 Diabetis New insulin forms >2018 DPP4s >2016 Partial PPAR agonists and selective SSPARMs >2019 Oral, inhaled and once-yearly SC-device GLP-1 agonists >2018 Glucagon receptor (GCGR) antagonists >2020 G-protein-coupled receptors (GPCR) >2020 SGLT1 and dual SGLT1/SGLT2 inhibitors >2017 Nous mecanismes d’acció que impliquen potencials noves opcions de tractament Outlook for Global Medicines through 2021, IMSQuintiles, 2016 6) Alteracions metabòliques Els nous tractaments pel fetge gras no alcohòlic es dirigeixen a una malaltia amb poques opcions de tractament i possiblement d’elevada prevalença Els nous fàrmacs per a la diabetis tracten de facilitar l’administració i millorar els ja existents Apareixen fàrmacs amb nous mecanismes d’acció per disminuir els nivells lipídics
  • 31. • Es preveu un creixement important del cost dels medicaments al voltant del 7% anual, sostingut en els pròxims 6 anys • No tots els ‘avions’ podran aterrar com ho van fer els tractament de l’hepatitis C • La distribució dels fàrmacs en la recerca indica que en els pròxims anys la innovació es concentrarà en les àrees d’oncologia i SNC, i amb molts més medicaments orfes Conclusions
  • 32. • En el futur, la mortalitat deguda al càncer, malalties cardiovasculars i cerebrovasculars, augmentarà. • Augmenten les esforços de la recerca en ONCOLOGIA i NEUROLOGIA • Les expectatives del mercat farmacèutic en els propers anys : Oncologia  12,7% anual Immunosupresors  14,6% anual Dermatologia  11,6% anual Anticoagulants  8,6% anual Antidiabètics  4,6% anual Conclusions
  • 33. • Les principals innovacions en l’àmbit de l’oncologia seran els nous fàrmacs d’immunoteràpia sobre el “immune checkpoint” i les combinacions de fàrmacs • Arribaran més teràpies dirigides, amb múltiples combinacions per perfils concrets de pacient • Augmenta l’arsenal terapèutic en immunosupressors i s’incorporen els fàrmacs orals al tractament de l’artritis o malaltia inflamatòria intestinal Conclusions
  • 34. • S'introdueixen tractaments amb fàrmacs biològics per a l’asma i l’MPOC • Apareixen múltiples nous tractaments pel fetge gras no alcohòlic, una malaltia amb poques opcions de tractament i possiblement d’elevada prevalença • La diabetis i la dislipèmia (colesterol), són objecte de nous fàrmacs més potents o que en faciliten l’administració Conclusions
  • 35. En definitiva, l’augment del cost dels medicaments té molt a veure amb la incorporació de medicaments:  cost i  prevalença    cost i  prevalença (orfes) Conclusions
  • 36. És imprescindible ANTICIPAR per tal de poder PLANIFICAR Conclusions
  • 37. Anticipar la innovació : Horizon Scanning
  • 39. 1) A priori, el nombre de nous medicaments que s’espera que apareguin en els propers anys, especialment en l’àrea de la oncologia i d’altres fa difícil de preveure quines seran les capacitats del SNS per incorporar-los i garantir-ne l’accés a la població. Que creus que passarà? a) Es finançaran com fins ara i es continuarà traslladant la tensió al nivell micro i incorporant a base de més dèficit públic. b) S’establiran models de finançament condicionats a resultats desenvolupant sistemes de compra basats en el valor i pagaments per resultats c) Només es finançaran aquelles innovacions que demostrin ser disruptives en termes d’efectivitat i que a la vegada acceptin un sostre màxim anual de despesa. d) El govern incrementarà els pressupostos destinats a la salut i s’establiran partides especifiques per als nous medicaments. Cicle de debats: Gestió pública medicaments innovadors Hashtag: #farmaCSCTwitter: @CSC_Consorci
  • 40. Cicle de debats: Gestió pública medicaments innovadors Hashtag: #farmaCSCTwitter: @CSC_Consorci 2) El model actual de recerca e innovació sembla que es sempre incremental en termes de costos. Quin creus que serà el model futur? a) El model de recerca i innovació continuarà igual ja que els nous medicaments han de ser forçosament més cars. b) El SNS definirà les necessitats i establirà les condicions d’adquisició de la innovació per tal de dirigir la recerca cap a les àrees prioritzades sota models d’incentius prèviament explicitats. c) El SNS prioritzarà i premiarà la innovació “low cost” basada en solucions i resultats. d) El govern justificarà la fabricació de certs medicaments per raons d'interès públic abans de la pèrdua de patens si el laboratori no els facilita a unes condicions assumibles pel sistema.