ºÝºÝߣ

ºÝºÝߣShare a Scribd company logo

Bahasa_RTD_Peranan_Prosogan_dan_Pantozol_pada_tatalaksana_ARD__1_.pptx

•Download as PPTX, PDF•
•
G
ganjarap

Dokumen tersebut membahas tentang peranan Prosogan® (Lansoprazole) dan Pantozol® (Pantoprazole) dalam penatalaksanaan penyakit terkait asam (Acid Related Disease/ARD) seperti GERD dan ulkus peptikum. Dokumen menjelaskan definisi, tipe, dan penatalaksanaan ARD serta karakteristik dua obat tersebut yang merupakan golongan inhibitor pompa proton (PPI) yang efektif untuk penatalaksanaan ARD."

1 of 35
Download to read offline
Gastroenterology C-APROM/ID/LAN/0053 Peranan Prosogan® dan Pantozol®pada Tatalaksana Acid Related Disease (ARD) Speaker: dr. Ervina Tendean
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Topik Pembahasan EM-0661 / August 2021 Definisi dan tipe Acid Related Disease (ARD) Tatalaksana ARD Profil Prosogan® (Lansoprazole) dan Pantozol® (Pantoprazole) Kesimpulan
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Definisi dan Tipe Acid Related Disease (ARD) ARD merupakan ulserasi (lesi) yang terjadi pada mukosa gastrointestinal yang terjadi pada area yang terekspos oleh asam dan pepsin dan biasanya disebabkan oleh infeksi Helicobacter pylori. (Uphold & Graham, 2003) EM-0661 / August 2021 Definisi ARD • Refluks esophagitis (Gastroesophageal Reflux Disease - GERD) • Ulkus Peptikum (Peptic ulcer disease -PUD) – Gastric Ulcer – Duodenal Ulcer • H. Pylori • Gastropathy NSAIDs • Stress Related Mucosal Disease (SRMD) • Perdarahan gastrointestinal atas (Upper GI Bleeding - UGIB) Tipe ARD
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) • Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) merupakan masalah gastrointestinal yang paling sering dijumpai di dunia. Prevalensi GERD di Indonesia mencapai 27,4%. • GERD adalah kondisi yang terjadi akibat refluks isi lambung yang menyebabkan gejala yang menggangu (misalnya rasa terbakar dan regurgitasi). 1,4 Penyebab GERD • Inkompetensi sfingter esofagus • Pengosongan lambung yang tertunda • Adanya hernia hiatus 1Vakil N et al. Am J Gastroenterol 2006;101:1900–1920. 2. Krech Laura. Promoting the Quality of Medicines Program United States Pharmacopeia, Rockville, MD. Boston University School of Public Health Pharmaceutical Track Spring Symposium. March 3, 2015. 4. Konsensus Nasional Penatalaksanaan GERD rev. 2019 EM-0661 / August 2021 Sumber gambar: Alodokter
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) • GERD merupakan penyakit kronis, dapat kambuh yang dapat memburuk menjadi kompilasi major menyebabkan pasien memiliki kualitas hidup yang buruk. • Gejala tipikal berupa:  heartburn (rasa terbakar di dada yang kadang disertai rasa nyeri dan pedih)  Regurgitasi (rasa asam dan pahit di lidah) 4. 1Vakil N et al. Am J Gastroenterol 2006;101:1900–1920. 2. Krech Laura. Promoting the Quality of Medicines Program United States Pharmacopeia, Rockville, MD. Boston University School of Public Health Pharmaceutical Track Spring Symposium. March 3, 2015. 4. Konsensus Nasional Penatalaksanaan GERD rev. 2019 EM-0661 / August 2021 Pasien (%) Memperbaiki gejala GERD Kembali aktivitas secara normal Meningkat kan kualitas hidup Menghinda ri komplikasi terapi Mancegah baret atau kanker Karnoz T and Pointner R. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech 2002; 12: 389-92 Harapan Pasien terhadap Terapi GERD
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Definisi Ulkus Peptikum (PUD) EM-0661 / August 2021 Karakteristik Duodenal Ulcer dan Gastric Ulcer Duodenal Ulcer (DU) • Terjadi pada usia <40 tahun • Jarang diasosiasikan dengan penggunaan NSAID • Sakit terjadi saat perut kosong, membaik dengan makanan atau antasida • 90% -100% disebabkan H. pylori Gastric Ulcer (GU) • Biasanya terjadi pada usia 50-60 tahun • Diasosiasikan dengan penggunaan NSAID • Rasa sakit semakin parah setelah makan • 70% - 90% disebabkan H. pylori Merupakan kelainan yang ditandai dengan ulserasi yang dapat meluas pada muskularis mukosa saluran gastrointestinal. • Gejala umum: nyeri epigastrik • Dapat diasosiasikan dengan gejala dispepsia • Dapat mengakibatkan perdarahan, perforasi atau obstruksi
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Infeksi H. pylori (HP) •PUD merupakan penyakit yang paling banyak dipelajari terkait infeksi HP. •HP mungkin saja dikaitkan dengan terjadinya GERD, limfoma, anemia defisiensi besi dan kelainan kulit. •Transmisi yang paling sering terjadi adalah Oral-oral dan fecal-oral. •Umumnya terjadi pada negara berkembang. EM-0661 / August 2021 Images courtesy of C. Mel Wilcox, MD.
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Gastropathy NSAIDs • Faktor risiko NSAID-induced ulcers sering diasosiasikan dengan: • Usia lanjut • NSAID dosis tinggi • Histori perdarahan PUD +/or GI • Penggunaan dengan beberapa obat-obatan, Contoh. prednisone EM-0661 / August 2021
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology *evaluable analysis Stress –related mucosal disease (SRMD) •SRMD secara signifikan menyebabkan morbiditas dan mortalitas pada pasien kritis di ICU. •Upper gastrointestinal bleeding (UGIB) merupakan indikasi kondisi pasien yang buruk. •Mortality rate pada pasien di ICU: 48.5% mortality rate pada pasien dengan UGIB vs. 9.1% pada pasien lain ( p< 0.001). ( Cook, et al, 1994; Harris ,et al, 2014 ) EM-0661 / August 2021 Komplikasi: • Perdarahan 20% • Perforasi 5% • Obstruksi 2%
Gastroenterology C-APROM/ID/LAN/0053 Tatalaksana ARD EM-0661 / August 2021
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Strategi Terapi ARD Menghilangkan penyebab Terapi obat-obatan Diet Pembedahan EM-0661 / August 2021 Tujuan Terapi •Meredakan gejala •Mempercepat perbaikan ulkus •Memperbaiki komplikasi •Mencekah kekambuhan ulkus •Menyembuhkan penyakit
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Golongan Terapi Obat-Obatan EM-0661 / August 2021  PPI paling efektif dalam menghilangkan gejala serta menyembuhkan lesi esofagitis pada GERD  PPI terbukti lebih cepat menyembuhkan lesi esofagitis serta menghilangkan gejala GERD dibanding golongan antagonis reseptor H2 dan prokinetik. Konsensus Nasional Penatalaksanaan GERD rev. 2013 PPI = Proton Pump Inhibitor
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Proton Pump Inhibitor (PPIs) • PPI merupakan obat yang paling sering digunakan untuk penyakit Acid Related Diseasee (ARD) • Mekanisme kerja: Memblock pompa H+, K+ ATPase sehingga menginhibisi sekresi asam lambung. • Contoh senyawa PPI: – Lansoprazole – Pantoprazole – Omeprazole – Esomeprazoe – Rabeprazole EM-0661 / August 2021 Sumber gambar: https://www.google.com/imgres?imgurl=https%3A%2F%2Fimage.slidesharecdn.com%2Fprotonpumpinhibitor-150826105023-lva1-app6891%2F95%2Fproton-pump-inhibitor-9- 638.jpg%3Fcb%3D1440586275&imgrefurl=https%3A%2F%2Fwww.slideshare.net%2Fasiful1990%2Fproton-pump-inhibitor&tbnid=u2Rs0r1PmMjzMM&vet=12ahUKEwjPuaGM- YnzAhWHTCsKHSr_BL0QMygEegUIARCkAQ..i&docid=-chXUur-WBAddM&w=638&h=479&q=ppi%20mechanism%20of%20action&ved=2ahUKEwjPuaGM- YnzAhWHTCsKHSr_BL0QMygEegUIARCkAQ#imgrc=u2Rs0r1PmMjzMM&imgdii=yWmdVScevUDPYM Referensi: Konsensus Nasional Penatalaksanaan GERD rev. 2013
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Karakteristik PPI yang ideal 1. Small R. P&T. 2005;30(12):698713. 2. Hunt R. Aliment Pharmacol Ther. 2005; 22(Suppl. 3): 10-19 EM-0661 / August 2021 Onset kerja yang cepat dan efektif dalam mengontrol gejala1,2 Efektivitas sustain dalam 24 jam dan kemampuan dalam mengontrol asam lambung di malam hari2 Formulasi yang efektif untuk mendapatkan bioavailabilitas oral yang tinggi pada pasien SRMD di ICU2 Optimal dan aman untuk penggunaan bersamaan dengan NSAID2
Gastroenterology C-APROM/ID/LAN/0053 Profil Prosogan® (Lansoprazole) dan Pantozol® (Pantoprazole) EM-0661 / August 2021
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Prosogan ® merupakan originator Lansoprazole satu-satunya dengan teknologi Fast Disintegrating Tablet (FDT) Baldi F, Malfertheiner P. Digestion 2003;67:1-5. EM-0661 / August 2021 Fungsi 7 lapisan pada mikrogranul Prosogan® FDT: Lapisan inti dalam Lapisan Lansoprazole Lapisan Pelindung Dalam: menjaga stabilitasterhadap kelambapan tinggi Lapisan Enteric Coating 1: menjaga stabilitas Lansoprazole Lapisan Enteric Coating 2: mencegah kerusakan lapisan enteric coating saat tablet mengalami tekanan Lapisan Enteric Coating 3: menetralkan rasa microgranul Lapisan pelindung luar: meningkatkan kekerasan tablet Formulasi yang inovatif untuk melindungi obat dari denaturasi asam lambung dan memastikan afektivitas obat1
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Prosogan® FDT terdisintegrasi cepat dimulut menjadi mikrogranul1 Prosogan® FDT diserap secara cepat pada usus halus memberikan kontrol asam lambung yang cepat.3,4 1. Baldi F et al. Digestion 2003;67:1-5. 2. Davis SS et al. gut 1986;27:879-885. 3. Chey W et al. Clin Drug Invest.2003;23(2): 69-84. 4. Richter JE et al. Am J Gastroenterol 2001; 96(11): 3089-98 Prosogan ® merupakan originator Lansoprazole satu- satunya dengan teknologi Fast Disintegrating Tablet (FDT) EM-0661 / August 2021 Teknologi FDT memberikan onset yang cepat dalam mengontrol asam lambung Dengan diameter mikrogranul 0,3 mm, Prosogan® FDT melewati lambung dan pilorus dengan cepat bahkan jika dikonsumsi setelah makan.1,2
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Prosogan® FDT memberikan onset kerja yang cepat dalam menekan asam lambung dan meredakan gejala 1. Chey W et al. Clin Drud Invest 2003; 23 (2) 69-84. 2. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514 EM-0661 / August 2021 Onset of Action Penakanan asam lambung terjadi setelah 1 jam1 Pada hari ke-1, meredakan heartburn secara cepat pada 46-48% pasien2
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021 Referensi: 1. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514; 2. Tolman 2000; 95; 2486; 3. Chey W et al. Clin Drud Invest 2003; 23 (2) 69-84. 4. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514 Prosogan® (Lansoprazole) FDT memiliki onset kerja yang lebih cepat dan sustain dibandingkan Rabeprazole Onset Kerja dalam penekanan asam lambung1 P=0,6 1.0 1.25 1.75 Prosogan® FDT 30 mg/hari Omeprazole MUPS 20 mg/hari Rabeprazole 20 mg/hari Onset Kerja (jam) Prosogan® FDT menekan asam lambung paling cepat yaitu dengan onset kerja 1 jam dibandingkan Omeprazole dan Rabeprazole yang memiliki onset setelah 1,25 dan 1,75 jam.
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021 Referensi: 1. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514; 2. Tolman 2000; 95; 2486; 3. Chey W et al. Clin Drud Invest 2003; 23 (2) 69-84. 4. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514 Prosogan® (Lansoprazole) FDT memiliki onset kerja yang lebih cepat dan sustain dibandingkan Rabeprazole Rabeprazole 20 mg/hari % waktu Hari ke-1 Hari ke-5 Prosogan® FDT 30 mg/hari 25 10 55 30 Kecepatan dan Sustainabilitas dalam mempertahankan pH lambung2,3,4 Prosogan® FDT mencapai tingkat kontrol asam lambung lebih cepat dibandingkan rabeprazole dalam 5 jam pertama setelah pemberian dan sustain hingga hari ke-5.
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Prosogan® (Lansoprazole) FDT memberikan onset kerja yang lebih cepat dalam meredakan gejala GERD dibandingkan Esomeprazole • *58% pasien lebih memilih untuk melanjutkan terapi dengan lansoprazole, dibandingkan dengan 25% pada pasien yang menggunakan esomeprazole. • Kepuasan pasien yang jauh lebih besar dengan lansoprazole adalah karena penghilang rasa sakit yang lebih cepat dicapai dengan obat Esomeprazole. EM-0661 / August 2021 Terapi Onset dalam meredakan gejala (h) Prosogan FDT 30 mg 1.1+/-0.8 Esomeprazole 40 mg 2.1 +/- 1.2 Omeprazole 20 mg 3.0 +/- 2.5 1. Dohmen W, et al. MMW Fortschr Med. 2005;147(Suppl 1):21-25. Prosogan FDT 2X lebih cepat Dalam meredakan gejala dibandingkan Esomeprazole 2,3X pasien* Lebih memilih untuk melanjutkan terapi dengan Prosogan FDT dibandingkan Esomeprazole Onset of Action
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021 Referensi: 1. Dohmen W, et al. MMW Fortschr Med. 2005;147(Suppl 1):21-25. 2. Chey W et al. Clin Drud Invest 2003; 23 (2) 69-84 Prosogan® (Lansoprazole) FDT lebih susatain dalam meredakan gejala GERD dibandingkan Esomeprazole 0.59 0.63 0.57 0.58 0.59 0.6 0.61 0.62 0.63 0.64 Prosogan® FDT Esomeprazole Tingkat Keparahan Rata-rata tingkat keparahan heartburn/hari selama 1 minggu pertama 85% Esomeprazole 64 – 89% Bioavailabilitas pada dosis pertama dan dosis lanjutan: Pada 1 minggu pertama terapi, tingkat keparahan heartburn lebih baik pada pasien yang mendapatkan Prosogan® FDT dibandingkan Esomeprazole. Vs.
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology 1. Natalie S. S. Afr Pharm J 2012; 79(4):12-18 2. Anna J. Matheson and Blair Jarvis. Drugs 2001; 61(12): 1801-1833 3. Agrawal NM et al. Arch Intern Med 2000; 160: 1455-61 Prosogan® FDT Efektif menyembuhkan NSAID-associated gastric ulcer EM-0661 / August 2021 • NSAID dikenal memiliki efek samping gastrointestinal yang parah mulai dari dispepsia hingga ulkus gastroduodenal dan perdarahan 1. • Prosogan® FD telah terbukti menyembuhkan mukosa lambung setelah kerusakan lambung yang disebabkan oleh NSAID1. • Pada pasien dengan NSAID-related Gasric ulcer, Prosogan® FD 15 dan 30 mg/hari2*. • Insiden penyembuhan ulkus secara signifikan lebih tinggi. • Insiden gejala siang dan malam hari yang lebih rendah. • Tingkat keparahan yang lebih rendah pada siang dan malam hari. *dibandingkan dengan ranitidin Gastric Ulcer Ranitidine hydrochloride Lansoprazole 15 mg Lansoprazole 30 mg
C-APROM/ID/LAN/0053 Prosogan® Injeksi memberikan onset kerja yang cepat dan sustain dalam menghentikan perdarahan GI Onset cepat untuk mencapai titik kritis pertama pH>4. 1 • Penekanan asam lambung terjadi dalam 1 jam pemberian Prosogan® injeksi 30 mg baik diberikan melalui injeksi bolus maupun infus. 1 • Prosogan® INJ memberikan onset kerja yang cepat dalam menekan asam lambung melewati titik kritis pertama pH>41: • Pembekuan darah dan perbaikan • memberikan kekuatan untuk mengontrol pH lambung pada pasien kritis. Sustain mempertahankan pH>6.2 References : 1. Metz DC et al. Pharmacotherapy 2008; 28 (3); 301-7. 2. Metz DC et al. Aliment Pharmacol Ther 23, 985–995 EM-0661 / August 2021 Onset of Action and sustainability • Tujuan terapeutik pada pasien perdarahan GI adalah untuk mencapai pH intragastrik> 6,0, titik di mana proses pembekuan dioptimalkan dan bekuan yang terbentuk distabilkan. • Prosogan INJ mempertahankan pH intragastrik> 6 untuk meningkatkan pemulihan dan mengurangi perdarahan ulang.
C-APROM/ID/LAN/0053 Ari F. Syam, Arini Setiawati Acta Med Indones-Indones J Intern Med 2013 Prosogan® injeksi efektif menghentikan perdarahan Upper GI: Studi Postmarketing Survilance yang dilakukan di Indonesia EM-0661 / August 2021 Persentasi Pasien
C-APROM/ID/LAN/0053 Kesimpulan Profil Prosogan® EM-0661 / August 2021 Reference: 1. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514. 2. Tolman 2000, 95:2486. 3. Metz DC et al. Pharmacotherapy 2008; 28 (3); 301-7. 4. Metz DC et al. Aliment Pharmacol Ther 23, 985– 995. 5. Ari F. Syam, Arini Setiawati Acta Med Indones-Indones J Intern Med 2013. 6. Dohmen W, et al. MMW Fortschr Med. 2005;147(Suppl 1):21-25 • Prosogan® memiliki 2 formulasi: Prosogan® Fast Disintegrating Tablet (FDT) dan Prosogan® Injeksi. • Prosogan® FDT memiliki onset kerja lebih cepat dalam menekan asam lambung dalam 1 jam vs. rabeprazole 1,75 jam dan lebih cepat dalam mengontrol asam lambung serta sustain dibandingkan rabeprazole1,2. • Prosogan® FDT 2X lebih cepat dalam meredakan gejala GERD dibandingkan Esomeprazole dengan availabilitas yang lebih konsisten (85% vs. 64-89%) sehingga memberikan sustainabilitas yang lebih baik dalam meredakan gejala heartburn1,8 • Prosogan® INJ memberikan onset kerja yang cepat dalam 1 jam untuk mencapai dan mengontrol titik kritis pertama pH>4 dan sustain dalam mencapai titik kritis kedua pH>6, dengan efikasi yang telah terbukti untuk menghentikan perdarahan pada pasien hingga 99,5% pada hari ke-7 terapi3,4,5.
C-APROM/ID/LAN/0053 • Selama 20-30 tahun terakhir, masalah yang berkaitan dengan penuaan, multimorbiditas dan polifarmasi telah menjadi masalah utama dalam perawatan kesehatan global.1 • Potensi interaksi obat harus dipertimbangkan ketika memilih PPI, terutama pada pasien dengan Polifarmasi.2 • Interaksi obat adalah penyebab umum kegagalan pengobatan dan reaksi obat yang merugikan3 Polifarmasi menjadi issue global pada pemberian PPI 1. Nobili A, et al. Journal of Comorbidity 2011;1:28–44. 2. Wedemeyer RS, Blume H. Drug Saf 2014; 37:201-11. 3. Blume H, et al. Drug Saf 2006; 29(9): 769-84 EM-0661 / August 2021
C-APROM/ID/LAN/0053 EM-0661 / August 2021 Wedemeyer RS, Blume H. Drug Saf 2014; 37:201-11. Pantozol® (pantoprazole) memiliki profil interaksi obat yang rendah dibandingkan PPI yang lain Perbandingan interaksi obat berbagai PPI
C-APROM/ID/LAN/0053 EM-0661 / August 2021 Pantozol® (pantozol) memiliki onset kerja yang lebih cepat dan sustain vs. Esomeprazole Prosogan® memperbaiki gejala GERD* disiang dan malam malam 2 hari lebih cepat vs. Esomeprazole Prosogan® lebih sustain dalam meredakan heartburn vs. Esomeprazole pada tatalaksana GERD jangka panjang Intensitas heartburn rata- rata Perbedaan signifikan secara statistic; Intensitas gejala dinilai dengan 4 skala (0: tidak ada; 1: ringan; 2: sedang; 3: berat) *gejala gerd: heartburn, regurgitasi asam, tekanan pada epigastrum, begah, dan perut kembung. Perbaikan gejala siang hari Perbaikan gejala malam hari Scholten T, et al. Once-daily pantoprazole 40 mg and esomeprazole 40 mg have equivalent overall efficacy in relieving GERD-related symptoms. Aliment Pharmacol Ther 2003; 18:587-594
C-APROM/ID/LAN/0053 EM-0661 / August 2021 Pantozol® Injection efektif meningkatkan 90% pasien dengan dengan masalah gastrointestinal Outcome terapi Jumlah Pasien % Perbaikan total 19 7,1 Perbaikan signifikan 184 68,4 Sedikit perbaikan 38 14,1 Tidak ada perbaikan 20 7,4 Memburuk 1 0,4 Tidak ada penilaian 7 2,6 Masalah gastrointestinal pada studi meliputi: gastric atau duodenal ulcer, GERD atau masalah gastrointestinal lainnya. Bosseckert H, et al. Clin Drug Invest 2000 Feb; 19 (2) 103-9 90% Pasien Acid Related Disease (ARD) terbukti membaik dengan Pantozol® injeksi
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Kesimpulan Profil Pantozol® EM-0661 / August 2021 • Pantozol® memiliki 2 formulasi: Pantozol® tablet dan Pantozol® Injeksi • Pantozol® memiliki profil interaksi obat yang rendah dibandingkan PPI lainnya dan aman untuk pasien dengan penyakit komorbid dan pasien tua. • Pantozol® 2 hari lebih cepat dlam meredakan gejala dan lebih sustain dalam meredakan heartburn pada tatalaksana GERD jangka Panjang vs. Esomeprazole1,2. • Pantozol® injeksi merupakan terapi yang terbukti efektif pada pasien ARD dengan memberikan improvement pada 90% pasien3. Reference: 1. Wedemeyer RS, Blume H. Drug Saf 2014; 37:201-11. 2. Scholten T, et al. Once-daily pantoprazole 40 mg and esomeprazole 40 mg have equivalent overall efficacy in relieving GERD-related symptoms. Aliment Pharmacol Ther 2003; 18:587-594. 3. Dohmen W, et al. MMW Fortschr Med. 2005;147(Suppl 1):21-25. 9. Bosseckert H, et al. Clin Drug Invest 2000 Feb; 19 (2) 103-9
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021 Positioning Prosogan® FDT and Pantozol®tablet Reference: 1. Product informationProsogan FDT. April 2020 . 2. Wedemeyer RS, Blume H. Drug Saf 2014; 37:201-11. 3. Blume H, et al. Drug Saf 2006; 29(9): 769-84. 4. Lins RL et al. Gastroenterology 1994; 106: A126 . 5. Kliem V et al. Nephrol Dial Transplant 1998; 13: 1189– 93. 6. Ferron GM et al. Clin Ther 2001; 23: 1180–92. 7. Breuel HP et al. Gut 1994; 35 (Suppl IV): A77 Semua pasien Acid Related Disease (ARD)1: • Peptic Ulcer Disease (PUD) • Gastric Ulcer • Duodenal Ulcer • Gastro Oesophageal Reflux Disease (GERD) • Gastropathy NSAID Pasien ARD dengan: Polifarmasi2,3 Penyakit komorbid*4,5,6 Pasien tua*7 *Pantozol® menunjukan efektivitas dan profil keamanan yang baik pada pasien dengan gangguan ginjal, gagal ginjal parah, ganggungn hati sedang – parah, dan pada pasien tua 4,5,6,7.
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021 Positioning Prosogan® and Pantozol® injeksi Reference: 1. Product information Prosogan Injection. Aug 2019. 2. Product information Pantozole®. May 2021 Terapi Indikasi Gastric Ulcer Gastric Ulcer dengan perdaraha n Duodenal Ulcer Duodenal Ulcer dengan perdarahan Acute Stress Ulcer Lesi mukosa lambung akut dengan perdaraha n GERD sedang- berat Terapi jangka Panjang Zolinger- Ellison- Syndrome Kondisi hipersekre si patologi lainnya Prosogan ® Injeksi V V V V Pantozol ® Injeksi V V V V V
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Kesimpulan • Prosogan® FDT memiliki onset kerja lebih cepat dalam menekan asam lambung dalam 1 jam vs. rabeprazole 1,75 jam dan lebih cepat dalam mengontrol asam lambung serta sustain dibandingkan rabeprazole1,2. • Prosogan® FDT 2X lebih cepat dalam meredakan gejala GERD dibandingkan Esomeprazole dengan availabilitas yang lebih konsisten (85% vs. 64-89%) sehingga memberikan sustainabilitas yang lebih baik dalam meredakan gejala heartburn1,8 • Prosogan® INJ memberikan onset kerja yang cepat dalam 1 jam untuk mencapai dan mengontrol titik kritis pertama pH>4 dan sustain dalam mencapai titik kritis kedua pH>6, dengan efikasi yang telah terbukti untuk menghentikan perdarahan pada pasien hingga 99,5% pada hari ke-7 terapi3,4,5. • Pantozol® memiliki 2 formulasi: Pantozol® tablet dan Pantozol® Injeksi • Pantozol® memiliki profil interaksi obat yang rendah dibandingkan PPI lainnya dan aman untuk pasien dengan penyakit komorbid dan pasien tua. • Pantozol® 2 hari lebih cepat dlam meredakan gejala dan lebih sustain dalam meredakan heartburn pada tatalaksana GERD jangka Panjang vs. Esomeprazole1,2. • Pantozol® injeksi merupakan terapi yang terbukti efektif pada pasien ARD dengan memberikan improvement pada 90% pasien3. EM-0661 / August 2021 Reference: 1. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514. 2. Tolman 2000, 95:2486. 3. Metz DC et al. Pharmacotherapy 2008; 28 (3); 301-7. 4. Metz DC et al. Aliment Pharmacol Ther 23, 985–995. 5. Ari F. Syam, Arini Setiawati Acta Med Indones-Indones J Intern Med 2013. 6. Wedemeyer RS, Blume H. Drug Saf 2014; 37:201-11. 7. Scholten T, et al. Once-daily pantoprazole 40 mg and esomeprazole 40 mg have equivalent overall efficacy in relieving GERD-related symptoms. Aliment Pharmacol Ther 2003; 18:587-594. 8. Dohmen W, et al. MMW Fortschr Med. 2005;147(Suppl 1):21-25. 9. Bosseckert H, et al. Clin Drug Invest 2000 Feb; 19 (2) 103-9
C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021

More Related Content

Bahasa_RTD_Peranan_Prosogan_dan_Pantozol_pada_tatalaksana_ARD__1_.pptx

  • 1. Gastroenterology C-APROM/ID/LAN/0053 Peranan Prosogan® dan Pantozol®pada Tatalaksana Acid Related Disease (ARD) Speaker: dr. Ervina Tendean
  • 2. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Topik Pembahasan EM-0661 / August 2021 Definisi dan tipe Acid Related Disease (ARD) Tatalaksana ARD Profil Prosogan® (Lansoprazole) dan Pantozol® (Pantoprazole) Kesimpulan
  • 3. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Definisi dan Tipe Acid Related Disease (ARD) ARD merupakan ulserasi (lesi) yang terjadi pada mukosa gastrointestinal yang terjadi pada area yang terekspos oleh asam dan pepsin dan biasanya disebabkan oleh infeksi Helicobacter pylori. (Uphold & Graham, 2003) EM-0661 / August 2021 Definisi ARD • Refluks esophagitis (Gastroesophageal Reflux Disease - GERD) • Ulkus Peptikum (Peptic ulcer disease -PUD) – Gastric Ulcer – Duodenal Ulcer • H. Pylori • Gastropathy NSAIDs • Stress Related Mucosal Disease (SRMD) • Perdarahan gastrointestinal atas (Upper GI Bleeding - UGIB) Tipe ARD
  • 4. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) • Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) merupakan masalah gastrointestinal yang paling sering dijumpai di dunia. Prevalensi GERD di Indonesia mencapai 27,4%. • GERD adalah kondisi yang terjadi akibat refluks isi lambung yang menyebabkan gejala yang menggangu (misalnya rasa terbakar dan regurgitasi). 1,4 Penyebab GERD • Inkompetensi sfingter esofagus • Pengosongan lambung yang tertunda • Adanya hernia hiatus 1Vakil N et al. Am J Gastroenterol 2006;101:1900–1920. 2. Krech Laura. Promoting the Quality of Medicines Program United States Pharmacopeia, Rockville, MD. Boston University School of Public Health Pharmaceutical Track Spring Symposium. March 3, 2015. 4. Konsensus Nasional Penatalaksanaan GERD rev. 2019 EM-0661 / August 2021 Sumber gambar: Alodokter
  • 5. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) • GERD merupakan penyakit kronis, dapat kambuh yang dapat memburuk menjadi kompilasi major menyebabkan pasien memiliki kualitas hidup yang buruk. • Gejala tipikal berupa:  heartburn (rasa terbakar di dada yang kadang disertai rasa nyeri dan pedih)  Regurgitasi (rasa asam dan pahit di lidah) 4. 1Vakil N et al. Am J Gastroenterol 2006;101:1900–1920. 2. Krech Laura. Promoting the Quality of Medicines Program United States Pharmacopeia, Rockville, MD. Boston University School of Public Health Pharmaceutical Track Spring Symposium. March 3, 2015. 4. Konsensus Nasional Penatalaksanaan GERD rev. 2019 EM-0661 / August 2021 Pasien (%) Memperbaiki gejala GERD Kembali aktivitas secara normal Meningkat kan kualitas hidup Menghinda ri komplikasi terapi Mancegah baret atau kanker Karnoz T and Pointner R. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech 2002; 12: 389-92 Harapan Pasien terhadap Terapi GERD
  • 6. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Definisi Ulkus Peptikum (PUD) EM-0661 / August 2021 Karakteristik Duodenal Ulcer dan Gastric Ulcer Duodenal Ulcer (DU) • Terjadi pada usia <40 tahun • Jarang diasosiasikan dengan penggunaan NSAID • Sakit terjadi saat perut kosong, membaik dengan makanan atau antasida • 90% -100% disebabkan H. pylori Gastric Ulcer (GU) • Biasanya terjadi pada usia 50-60 tahun • Diasosiasikan dengan penggunaan NSAID • Rasa sakit semakin parah setelah makan • 70% - 90% disebabkan H. pylori Merupakan kelainan yang ditandai dengan ulserasi yang dapat meluas pada muskularis mukosa saluran gastrointestinal. • Gejala umum: nyeri epigastrik • Dapat diasosiasikan dengan gejala dispepsia • Dapat mengakibatkan perdarahan, perforasi atau obstruksi
  • 7. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Infeksi H. pylori (HP) •PUD merupakan penyakit yang paling banyak dipelajari terkait infeksi HP. •HP mungkin saja dikaitkan dengan terjadinya GERD, limfoma, anemia defisiensi besi dan kelainan kulit. •Transmisi yang paling sering terjadi adalah Oral-oral dan fecal-oral. •Umumnya terjadi pada negara berkembang. EM-0661 / August 2021 Images courtesy of C. Mel Wilcox, MD.
  • 8. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Gastropathy NSAIDs • Faktor risiko NSAID-induced ulcers sering diasosiasikan dengan: • Usia lanjut • NSAID dosis tinggi • Histori perdarahan PUD +/or GI • Penggunaan dengan beberapa obat-obatan, Contoh. prednisone EM-0661 / August 2021
  • 9. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology *evaluable analysis Stress –related mucosal disease (SRMD) •SRMD secara signifikan menyebabkan morbiditas dan mortalitas pada pasien kritis di ICU. •Upper gastrointestinal bleeding (UGIB) merupakan indikasi kondisi pasien yang buruk. •Mortality rate pada pasien di ICU: 48.5% mortality rate pada pasien dengan UGIB vs. 9.1% pada pasien lain ( p< 0.001). ( Cook, et al, 1994; Harris ,et al, 2014 ) EM-0661 / August 2021 Komplikasi: • Perdarahan 20% • Perforasi 5% • Obstruksi 2%
  • 11. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Strategi Terapi ARD Menghilangkan penyebab Terapi obat-obatan Diet Pembedahan EM-0661 / August 2021 Tujuan Terapi •Meredakan gejala •Mempercepat perbaikan ulkus •Memperbaiki komplikasi •Mencekah kekambuhan ulkus •Menyembuhkan penyakit
  • 12. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Golongan Terapi Obat-Obatan EM-0661 / August 2021  PPI paling efektif dalam menghilangkan gejala serta menyembuhkan lesi esofagitis pada GERD  PPI terbukti lebih cepat menyembuhkan lesi esofagitis serta menghilangkan gejala GERD dibanding golongan antagonis reseptor H2 dan prokinetik. Konsensus Nasional Penatalaksanaan GERD rev. 2013 PPI = Proton Pump Inhibitor
  • 13. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Proton Pump Inhibitor (PPIs) • PPI merupakan obat yang paling sering digunakan untuk penyakit Acid Related Diseasee (ARD) • Mekanisme kerja: Memblock pompa H+, K+ ATPase sehingga menginhibisi sekresi asam lambung. • Contoh senyawa PPI: – Lansoprazole – Pantoprazole – Omeprazole – Esomeprazoe – Rabeprazole EM-0661 / August 2021 Sumber gambar: https://www.google.com/imgres?imgurl=https%3A%2F%2Fimage.slidesharecdn.com%2Fprotonpumpinhibitor-150826105023-lva1-app6891%2F95%2Fproton-pump-inhibitor-9- 638.jpg%3Fcb%3D1440586275&imgrefurl=https%3A%2F%2Fwww.slideshare.net%2Fasiful1990%2Fproton-pump-inhibitor&tbnid=u2Rs0r1PmMjzMM&vet=12ahUKEwjPuaGM- YnzAhWHTCsKHSr_BL0QMygEegUIARCkAQ..i&docid=-chXUur-WBAddM&w=638&h=479&q=ppi%20mechanism%20of%20action&ved=2ahUKEwjPuaGM- YnzAhWHTCsKHSr_BL0QMygEegUIARCkAQ#imgrc=u2Rs0r1PmMjzMM&imgdii=yWmdVScevUDPYM Referensi: Konsensus Nasional Penatalaksanaan GERD rev. 2013
  • 14. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Karakteristik PPI yang ideal 1. Small R. P&T. 2005;30(12):698713. 2. Hunt R. Aliment Pharmacol Ther. 2005; 22(Suppl. 3): 10-19 EM-0661 / August 2021 Onset kerja yang cepat dan efektif dalam mengontrol gejala1,2 Efektivitas sustain dalam 24 jam dan kemampuan dalam mengontrol asam lambung di malam hari2 Formulasi yang efektif untuk mendapatkan bioavailabilitas oral yang tinggi pada pasien SRMD di ICU2 Optimal dan aman untuk penggunaan bersamaan dengan NSAID2
  • 15. Gastroenterology C-APROM/ID/LAN/0053 Profil Prosogan® (Lansoprazole) dan Pantozol® (Pantoprazole) EM-0661 / August 2021
  • 16. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Prosogan ® merupakan originator Lansoprazole satu-satunya dengan teknologi Fast Disintegrating Tablet (FDT) Baldi F, Malfertheiner P. Digestion 2003;67:1-5. EM-0661 / August 2021 Fungsi 7 lapisan pada mikrogranul Prosogan® FDT: Lapisan inti dalam Lapisan Lansoprazole Lapisan Pelindung Dalam: menjaga stabilitasterhadap kelambapan tinggi Lapisan Enteric Coating 1: menjaga stabilitas Lansoprazole Lapisan Enteric Coating 2: mencegah kerusakan lapisan enteric coating saat tablet mengalami tekanan Lapisan Enteric Coating 3: menetralkan rasa microgranul Lapisan pelindung luar: meningkatkan kekerasan tablet Formulasi yang inovatif untuk melindungi obat dari denaturasi asam lambung dan memastikan afektivitas obat1
  • 17. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Prosogan® FDT terdisintegrasi cepat dimulut menjadi mikrogranul1 Prosogan® FDT diserap secara cepat pada usus halus memberikan kontrol asam lambung yang cepat.3,4 1. Baldi F et al. Digestion 2003;67:1-5. 2. Davis SS et al. gut 1986;27:879-885. 3. Chey W et al. Clin Drug Invest.2003;23(2): 69-84. 4. Richter JE et al. Am J Gastroenterol 2001; 96(11): 3089-98 Prosogan ® merupakan originator Lansoprazole satu- satunya dengan teknologi Fast Disintegrating Tablet (FDT) EM-0661 / August 2021 Teknologi FDT memberikan onset yang cepat dalam mengontrol asam lambung Dengan diameter mikrogranul 0,3 mm, Prosogan® FDT melewati lambung dan pilorus dengan cepat bahkan jika dikonsumsi setelah makan.1,2
  • 18. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Prosogan® FDT memberikan onset kerja yang cepat dalam menekan asam lambung dan meredakan gejala 1. Chey W et al. Clin Drud Invest 2003; 23 (2) 69-84. 2. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514 EM-0661 / August 2021 Onset of Action Penakanan asam lambung terjadi setelah 1 jam1 Pada hari ke-1, meredakan heartburn secara cepat pada 46-48% pasien2
  • 19. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021 Referensi: 1. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514; 2. Tolman 2000; 95; 2486; 3. Chey W et al. Clin Drud Invest 2003; 23 (2) 69-84. 4. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514 Prosogan® (Lansoprazole) FDT memiliki onset kerja yang lebih cepat dan sustain dibandingkan Rabeprazole Onset Kerja dalam penekanan asam lambung1 P=0,6 1.0 1.25 1.75 Prosogan® FDT 30 mg/hari Omeprazole MUPS 20 mg/hari Rabeprazole 20 mg/hari Onset Kerja (jam) Prosogan® FDT menekan asam lambung paling cepat yaitu dengan onset kerja 1 jam dibandingkan Omeprazole dan Rabeprazole yang memiliki onset setelah 1,25 dan 1,75 jam.
  • 20. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021 Referensi: 1. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514; 2. Tolman 2000; 95; 2486; 3. Chey W et al. Clin Drud Invest 2003; 23 (2) 69-84. 4. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514 Prosogan® (Lansoprazole) FDT memiliki onset kerja yang lebih cepat dan sustain dibandingkan Rabeprazole Rabeprazole 20 mg/hari % waktu Hari ke-1 Hari ke-5 Prosogan® FDT 30 mg/hari 25 10 55 30 Kecepatan dan Sustainabilitas dalam mempertahankan pH lambung2,3,4 Prosogan® FDT mencapai tingkat kontrol asam lambung lebih cepat dibandingkan rabeprazole dalam 5 jam pertama setelah pemberian dan sustain hingga hari ke-5.
  • 21. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Prosogan® (Lansoprazole) FDT memberikan onset kerja yang lebih cepat dalam meredakan gejala GERD dibandingkan Esomeprazole • *58% pasien lebih memilih untuk melanjutkan terapi dengan lansoprazole, dibandingkan dengan 25% pada pasien yang menggunakan esomeprazole. • Kepuasan pasien yang jauh lebih besar dengan lansoprazole adalah karena penghilang rasa sakit yang lebih cepat dicapai dengan obat Esomeprazole. EM-0661 / August 2021 Terapi Onset dalam meredakan gejala (h) Prosogan FDT 30 mg 1.1+/-0.8 Esomeprazole 40 mg 2.1 +/- 1.2 Omeprazole 20 mg 3.0 +/- 2.5 1. Dohmen W, et al. MMW Fortschr Med. 2005;147(Suppl 1):21-25. Prosogan FDT 2X lebih cepat Dalam meredakan gejala dibandingkan Esomeprazole 2,3X pasien* Lebih memilih untuk melanjutkan terapi dengan Prosogan FDT dibandingkan Esomeprazole Onset of Action
  • 22. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021 Referensi: 1. Dohmen W, et al. MMW Fortschr Med. 2005;147(Suppl 1):21-25. 2. Chey W et al. Clin Drud Invest 2003; 23 (2) 69-84 Prosogan® (Lansoprazole) FDT lebih susatain dalam meredakan gejala GERD dibandingkan Esomeprazole 0.59 0.63 0.57 0.58 0.59 0.6 0.61 0.62 0.63 0.64 Prosogan® FDT Esomeprazole Tingkat Keparahan Rata-rata tingkat keparahan heartburn/hari selama 1 minggu pertama 85% Esomeprazole 64 – 89% Bioavailabilitas pada dosis pertama dan dosis lanjutan: Pada 1 minggu pertama terapi, tingkat keparahan heartburn lebih baik pada pasien yang mendapatkan Prosogan® FDT dibandingkan Esomeprazole. Vs.
  • 23. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology 1. Natalie S. S. Afr Pharm J 2012; 79(4):12-18 2. Anna J. Matheson and Blair Jarvis. Drugs 2001; 61(12): 1801-1833 3. Agrawal NM et al. Arch Intern Med 2000; 160: 1455-61 Prosogan® FDT Efektif menyembuhkan NSAID-associated gastric ulcer EM-0661 / August 2021 • NSAID dikenal memiliki efek samping gastrointestinal yang parah mulai dari dispepsia hingga ulkus gastroduodenal dan perdarahan 1. • Prosogan® FD telah terbukti menyembuhkan mukosa lambung setelah kerusakan lambung yang disebabkan oleh NSAID1. • Pada pasien dengan NSAID-related Gasric ulcer, Prosogan® FD 15 dan 30 mg/hari2*. • Insiden penyembuhan ulkus secara signifikan lebih tinggi. • Insiden gejala siang dan malam hari yang lebih rendah. • Tingkat keparahan yang lebih rendah pada siang dan malam hari. *dibandingkan dengan ranitidin Gastric Ulcer Ranitidine hydrochloride Lansoprazole 15 mg Lansoprazole 30 mg
  • 24. C-APROM/ID/LAN/0053 Prosogan® Injeksi memberikan onset kerja yang cepat dan sustain dalam menghentikan perdarahan GI Onset cepat untuk mencapai titik kritis pertama pH>4. 1 • Penekanan asam lambung terjadi dalam 1 jam pemberian Prosogan® injeksi 30 mg baik diberikan melalui injeksi bolus maupun infus. 1 • Prosogan® INJ memberikan onset kerja yang cepat dalam menekan asam lambung melewati titik kritis pertama pH>41: • Pembekuan darah dan perbaikan • memberikan kekuatan untuk mengontrol pH lambung pada pasien kritis. Sustain mempertahankan pH>6.2 References : 1. Metz DC et al. Pharmacotherapy 2008; 28 (3); 301-7. 2. Metz DC et al. Aliment Pharmacol Ther 23, 985–995 EM-0661 / August 2021 Onset of Action and sustainability • Tujuan terapeutik pada pasien perdarahan GI adalah untuk mencapai pH intragastrik> 6,0, titik di mana proses pembekuan dioptimalkan dan bekuan yang terbentuk distabilkan. • Prosogan INJ mempertahankan pH intragastrik> 6 untuk meningkatkan pemulihan dan mengurangi perdarahan ulang.
  • 25. C-APROM/ID/LAN/0053 Ari F. Syam, Arini Setiawati Acta Med Indones-Indones J Intern Med 2013 Prosogan® injeksi efektif menghentikan perdarahan Upper GI: Studi Postmarketing Survilance yang dilakukan di Indonesia EM-0661 / August 2021 Persentasi Pasien
  • 26. C-APROM/ID/LAN/0053 Kesimpulan Profil Prosogan® EM-0661 / August 2021 Reference: 1. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514. 2. Tolman 2000, 95:2486. 3. Metz DC et al. Pharmacotherapy 2008; 28 (3); 301-7. 4. Metz DC et al. Aliment Pharmacol Ther 23, 985– 995. 5. Ari F. Syam, Arini Setiawati Acta Med Indones-Indones J Intern Med 2013. 6. Dohmen W, et al. MMW Fortschr Med. 2005;147(Suppl 1):21-25 • Prosogan® memiliki 2 formulasi: Prosogan® Fast Disintegrating Tablet (FDT) dan Prosogan® Injeksi. • Prosogan® FDT memiliki onset kerja lebih cepat dalam menekan asam lambung dalam 1 jam vs. rabeprazole 1,75 jam dan lebih cepat dalam mengontrol asam lambung serta sustain dibandingkan rabeprazole1,2. • Prosogan® FDT 2X lebih cepat dalam meredakan gejala GERD dibandingkan Esomeprazole dengan availabilitas yang lebih konsisten (85% vs. 64-89%) sehingga memberikan sustainabilitas yang lebih baik dalam meredakan gejala heartburn1,8 • Prosogan® INJ memberikan onset kerja yang cepat dalam 1 jam untuk mencapai dan mengontrol titik kritis pertama pH>4 dan sustain dalam mencapai titik kritis kedua pH>6, dengan efikasi yang telah terbukti untuk menghentikan perdarahan pada pasien hingga 99,5% pada hari ke-7 terapi3,4,5.
  • 27. C-APROM/ID/LAN/0053 • Selama 20-30 tahun terakhir, masalah yang berkaitan dengan penuaan, multimorbiditas dan polifarmasi telah menjadi masalah utama dalam perawatan kesehatan global.1 • Potensi interaksi obat harus dipertimbangkan ketika memilih PPI, terutama pada pasien dengan Polifarmasi.2 • Interaksi obat adalah penyebab umum kegagalan pengobatan dan reaksi obat yang merugikan3 Polifarmasi menjadi issue global pada pemberian PPI 1. Nobili A, et al. Journal of Comorbidity 2011;1:28–44. 2. Wedemeyer RS, Blume H. Drug Saf 2014; 37:201-11. 3. Blume H, et al. Drug Saf 2006; 29(9): 769-84 EM-0661 / August 2021
  • 28. C-APROM/ID/LAN/0053 EM-0661 / August 2021 Wedemeyer RS, Blume H. Drug Saf 2014; 37:201-11. Pantozol® (pantoprazole) memiliki profil interaksi obat yang rendah dibandingkan PPI yang lain Perbandingan interaksi obat berbagai PPI
  • 29. C-APROM/ID/LAN/0053 EM-0661 / August 2021 Pantozol® (pantozol) memiliki onset kerja yang lebih cepat dan sustain vs. Esomeprazole Prosogan® memperbaiki gejala GERD* disiang dan malam malam 2 hari lebih cepat vs. Esomeprazole Prosogan® lebih sustain dalam meredakan heartburn vs. Esomeprazole pada tatalaksana GERD jangka panjang Intensitas heartburn rata- rata Perbedaan signifikan secara statistic; Intensitas gejala dinilai dengan 4 skala (0: tidak ada; 1: ringan; 2: sedang; 3: berat) *gejala gerd: heartburn, regurgitasi asam, tekanan pada epigastrum, begah, dan perut kembung. Perbaikan gejala siang hari Perbaikan gejala malam hari Scholten T, et al. Once-daily pantoprazole 40 mg and esomeprazole 40 mg have equivalent overall efficacy in relieving GERD-related symptoms. Aliment Pharmacol Ther 2003; 18:587-594
  • 30. C-APROM/ID/LAN/0053 EM-0661 / August 2021 Pantozol® Injection efektif meningkatkan 90% pasien dengan dengan masalah gastrointestinal Outcome terapi Jumlah Pasien % Perbaikan total 19 7,1 Perbaikan signifikan 184 68,4 Sedikit perbaikan 38 14,1 Tidak ada perbaikan 20 7,4 Memburuk 1 0,4 Tidak ada penilaian 7 2,6 Masalah gastrointestinal pada studi meliputi: gastric atau duodenal ulcer, GERD atau masalah gastrointestinal lainnya. Bosseckert H, et al. Clin Drug Invest 2000 Feb; 19 (2) 103-9 90% Pasien Acid Related Disease (ARD) terbukti membaik dengan Pantozol® injeksi
  • 31. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Kesimpulan Profil Pantozol® EM-0661 / August 2021 • Pantozol® memiliki 2 formulasi: Pantozol® tablet dan Pantozol® Injeksi • Pantozol® memiliki profil interaksi obat yang rendah dibandingkan PPI lainnya dan aman untuk pasien dengan penyakit komorbid dan pasien tua. • Pantozol® 2 hari lebih cepat dlam meredakan gejala dan lebih sustain dalam meredakan heartburn pada tatalaksana GERD jangka Panjang vs. Esomeprazole1,2. • Pantozol® injeksi merupakan terapi yang terbukti efektif pada pasien ARD dengan memberikan improvement pada 90% pasien3. Reference: 1. Wedemeyer RS, Blume H. Drug Saf 2014; 37:201-11. 2. Scholten T, et al. Once-daily pantoprazole 40 mg and esomeprazole 40 mg have equivalent overall efficacy in relieving GERD-related symptoms. Aliment Pharmacol Ther 2003; 18:587-594. 3. Dohmen W, et al. MMW Fortschr Med. 2005;147(Suppl 1):21-25. 9. Bosseckert H, et al. Clin Drug Invest 2000 Feb; 19 (2) 103-9
  • 32. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021 Positioning Prosogan® FDT and Pantozol®tablet Reference: 1. Product informationProsogan FDT. April 2020 . 2. Wedemeyer RS, Blume H. Drug Saf 2014; 37:201-11. 3. Blume H, et al. Drug Saf 2006; 29(9): 769-84. 4. Lins RL et al. Gastroenterology 1994; 106: A126 . 5. Kliem V et al. Nephrol Dial Transplant 1998; 13: 1189– 93. 6. Ferron GM et al. Clin Ther 2001; 23: 1180–92. 7. Breuel HP et al. Gut 1994; 35 (Suppl IV): A77 Semua pasien Acid Related Disease (ARD)1: • Peptic Ulcer Disease (PUD) • Gastric Ulcer • Duodenal Ulcer • Gastro Oesophageal Reflux Disease (GERD) • Gastropathy NSAID Pasien ARD dengan: Polifarmasi2,3 Penyakit komorbid*4,5,6 Pasien tua*7 *Pantozol® menunjukan efektivitas dan profil keamanan yang baik pada pasien dengan gangguan ginjal, gagal ginjal parah, ganggungn hati sedang – parah, dan pada pasien tua 4,5,6,7.
  • 33. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology EM-0661 / August 2021 Positioning Prosogan® and Pantozol® injeksi Reference: 1. Product information Prosogan Injection. Aug 2019. 2. Product information Pantozole®. May 2021 Terapi Indikasi Gastric Ulcer Gastric Ulcer dengan perdaraha n Duodenal Ulcer Duodenal Ulcer dengan perdarahan Acute Stress Ulcer Lesi mukosa lambung akut dengan perdaraha n GERD sedang- berat Terapi jangka Panjang Zolinger- Ellison- Syndrome Kondisi hipersekre si patologi lainnya Prosogan ® Injeksi V V V V Pantozol ® Injeksi V V V V V
  • 34. C-APROM/ID/LAN/0053 Gastroenterology Kesimpulan • Prosogan® FDT memiliki onset kerja lebih cepat dalam menekan asam lambung dalam 1 jam vs. rabeprazole 1,75 jam dan lebih cepat dalam mengontrol asam lambung serta sustain dibandingkan rabeprazole1,2. • Prosogan® FDT 2X lebih cepat dalam meredakan gejala GERD dibandingkan Esomeprazole dengan availabilitas yang lebih konsisten (85% vs. 64-89%) sehingga memberikan sustainabilitas yang lebih baik dalam meredakan gejala heartburn1,8 • Prosogan® INJ memberikan onset kerja yang cepat dalam 1 jam untuk mencapai dan mengontrol titik kritis pertama pH>4 dan sustain dalam mencapai titik kritis kedua pH>6, dengan efikasi yang telah terbukti untuk menghentikan perdarahan pada pasien hingga 99,5% pada hari ke-7 terapi3,4,5. • Pantozol® memiliki 2 formulasi: Pantozol® tablet dan Pantozol® Injeksi • Pantozol® memiliki profil interaksi obat yang rendah dibandingkan PPI lainnya dan aman untuk pasien dengan penyakit komorbid dan pasien tua. • Pantozol® 2 hari lebih cepat dlam meredakan gejala dan lebih sustain dalam meredakan heartburn pada tatalaksana GERD jangka Panjang vs. Esomeprazole1,2. • Pantozol® injeksi merupakan terapi yang terbukti efektif pada pasien ARD dengan memberikan improvement pada 90% pasien3. EM-0661 / August 2021 Reference: 1. Pantoflikova. Aliment Pharmacol Ther 2003; 17: 1507-1514. 2. Tolman 2000, 95:2486. 3. Metz DC et al. Pharmacotherapy 2008; 28 (3); 301-7. 4. Metz DC et al. Aliment Pharmacol Ther 23, 985–995. 5. Ari F. Syam, Arini Setiawati Acta Med Indones-Indones J Intern Med 2013. 6. Wedemeyer RS, Blume H. Drug Saf 2014; 37:201-11. 7. Scholten T, et al. Once-daily pantoprazole 40 mg and esomeprazole 40 mg have equivalent overall efficacy in relieving GERD-related symptoms. Aliment Pharmacol Ther 2003; 18:587-594. 8. Dohmen W, et al. MMW Fortschr Med. 2005;147(Suppl 1):21-25. 9. Bosseckert H, et al. Clin Drug Invest 2000 Feb; 19 (2) 103-9

Editor's Notes

  • #7: This slide came from GI Collage ºÝºÝߣ Deck.
  • #8: Most persons who are infected with H. pylori never suffer any symptoms related to the infection; however, H. pylori causes chronic active, chronic persistent, and atrophic gastritis in adults and children. Infection with H. pylori also causes duodenal and gastric ulcers. Infected persons have a 2- to 6-fold increased risk of developing gastric cancer and mucosal-associated-lymphoid-type (MALT) lymphoma compared with their uninfected counterparts. The role of H. pylori in non-ulcer dyspepsia and NSAID-induced gastropathies remain unclear.
  • #9: Next 2 slides from GI Collage Deck
  • #12: Goals of therapy- eliminate symptoms eradicate H. pylori infection remove NSAID usage if possible prevent recurrence minimize adverse effects
  • #13: This slide lists the current classes of drugs used in the management of PUD, the treatment of HP, and the prevention of NSAID-induced ulcers.
  • #14: As with GERD, the PPIs are now considered the drugs of choice for treating PUD.
  • #15: This slide lists the characteristics of an ideal PPI. With the marketing of immediate-release omeprazole, we now have a PPI which provides more rapid absorption and better nighttime control. Any other new PPI would have to have at the least these properties. We are not looking for new PPIs that basically are the same as conventional PPIs. The unmet needs are listed on this slide. Particularly of importance are new PPIs with faster onset of action and 24-hour acid control. We need newer agents with excellent oral bioavailability and an ideal PPI would be one which could achieve full inhibition of acid with the first dose. Patients who may not effectively respond to therapy after 6-8 weeks are of increasing concern. Approximately 10% of patients with erosive esophagitis do not adequately respond to PPIs. These patients may also experience more frequent symptoms at night. Newer PPIs that can manage nocturnal acid breakthrough (NAB) would be of advantage over those presently available.
  • #26: Sekilas kita melihat prevalensi GERD atau angka kejadian GERD di beberapa negara di dunia. Inggris paling tinggi angka penderita GERD
  • #27: Sekilas kita melihat prevalensi GERD atau angka kejadian GERD di beberapa negara di dunia. Inggris paling tinggi angka penderita GERD
  • #32: Sekilas kita melihat prevalensi GERD atau angka kejadian GERD di beberapa negara di dunia. Inggris paling tinggi angka penderita GERD
  • #33: Sekilas kita melihat prevalensi GERD atau angka kejadian GERD di beberapa negara di dunia. Inggris paling tinggi angka penderita GERD
  • #34: Sekilas kita melihat prevalensi GERD atau angka kejadian GERD di beberapa negara di dunia. Inggris paling tinggi angka penderita GERD