際際滷

際際滷Share a Scribd company logo

Chap03_Aturan Pemerintah Terkait Periklanan dan Analisisnya_RRC

RR. Roosita Cindrakasih
RR. Roosita Cindrakasih

Chap03 Aturan Pemerintah Terkait Periklanan dan Analisisnya

1 of 14
ATURAN PEMERINTAH TERKAIT PERIKLANAN DAN ANALISISNYA RR Roosita Cindrakasih, SH, M.I.Kom Vokasi UI_2019 Chapter03
Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 368/Men.Kes/SK/IV/1994 tentang Pedoman Periklanan Obat Bebas, Obat Tradisional, Alat Kesehatan, Kosmetika, Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dan Makanan-Minuman 2
1. PEDOMAN PERIKLANAN OBAT BEBAS Obat yang diiklankan kepada masyarakat adalah obat yang sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku tergolong dalam obat bebas atau obat bebas terbatas, kecuali dinyatakan lain. Dan nama obat yang dapat diiklankan adalah nama yang disetujui dalam pendaftaran. 3
4 Informasi mengenai produk obat bebas dalam iklan harus memenuhi ketentuan sebagai berikut : 1. OBJEKTIF Harus memberikan informasi sesuai dengan kenyataan yang ada dan tidak boleh menyimpang dari sifat kemanfaatan dan keamanan obat yang telah disetujui. 2. LENGKAP Harus mencantumkan tidak hanya informasi tentang khasiat obat, tetapi juga memberikan informasi tentang hal-hal yang harus diperhatikan, misalnya adanya kontra indikasi dan efek samping. 3. TIDAK MENYESATKAN Informasi obat harus jujur, akurat, bertanggungjawab serta tidak boleh memanfaatkan kekuatiran masyarakat akan suatu masalah kesehatan. Disamping itu, cara penyajian informasi harus berselera baik dan pantas serta tidak boleh menimbulkan persepsi khusus di masyarakat yang mengakibatkan penggunaan obat berlebihan atau tidak berdasarkan pada kebutuhan.
5 Iklan suatu obat harus memenuhi ketentuan-ketentuan sebagai berikut : a. tidak boleh mendorong penggunaan berlebihan dan penggunaan terus menerus; b. tidak boleh ditujukan untuk khalayak anak-anak atau menampilkan anak-anak tanpa adanya pengawasan orang dewasa atau memakai narasi suara anak-anak yang mengajurkan penggunaan obat; tidak boleh menggambarkan bahwa keputusan penggunaan obat ditentukan oleh anak-anak; c. tidak diperankan oleh tenaga profesi kesehatan atau actor yang berperan sebagai profesi kesehatan atau menggunakan setting yang beratribut profesi kesehatan dan laboratorium; d. tidak boleh memberikan pernyataan superlatif, komperatif tentang indikasi, kegunaan atau manfaat obat; e. tidak boleh memberkan anjuran dengan mengacu pada pernyataan profesi kesehatan mengenai khasiat, keamanan dan mutu obat; f. tidak boleh memberikan anjuran mengenai khasiat, keamanan dan mutu obat yang dilakukan berlebihan;
6 g. harus memuat anjuran untuk mencari informasi yang tepat kepada profesi kesehatan mengenai kondisi kesehatan tertentu; h. tidak boleh menunjukkan efek/kerjan obat egera sesudah penggunaan obat; i. tidak boleh menawarkan hadiah ataupun memberikan pernyataan garansi tentang indikasi, kegunaan atau manfaat obat; j. harus mencantumkan spot peringatan perhatian Baca Aturan Pakai, Jika Sakit Berlanjut Hubungi Dokter; k. harus mencantumkan informasi mengenai: komposisi zat aktif obat dengan nama INN (khusus untuk media cetak); untuk media lain, apabila ingin menyebutkan komposisi zat aktif harus dengan nama INN; indikasi utama obat dan informasi mengenai keamanan obat; nama dagang obat; nama dagang industri farmasi; nomor pendaftaran (khusus media cetak).
2. PEDOMAN PERIKLANAN OBAT Tradisional Obat tradisional yang dapat diiklankan apabilan telah mendapat nomor persetujuan pendaftaran dari Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 7
8 Informasi mengenai produk obat tradisional dalam iklan harus memenuhi ketentuan sebagai berikut : 1. OBJEKTIF Harus memberikan informasi sesuai dengan kenyataan yang ada dan tidak boleh menyimpang dari sifat kemanfaatan dan keamanan obat yang telah disetujui. 2. LENGKAP Harus mencantumkan tidak hanya informasi tentang khasiat dan kegunaan obat tradisional, tetapi juga memberikan informasi tentang hal-hal yang harus diperhatikan, misalnya adanya kontra indikasi, efek samping, pantangan dan lainnya. 3. TIDAK MENYESATKAN Informasi obat harus jujur, akurat, bertanggungjawab serta tidak boleh memanfaatkan kekuatiran masyarakat akan suatu masalah kesehatan. Disamping itu, cara penyajian informasi harus berselera baik dan pantas serta tidak boleh menimbulkan persepsi khusus di masyarakat yang mengakibatkan penggunaan obat tradisional berlebihan atau tidak benar.
9 Iklan suatu obat tradisional harus memenuhi ketentuan-ketentuan sebagai berikut : a. tidak boleh mendorong penggunaan berobat tradisional berlebihan dan penggunaan terus menerus; b. tidak boleh diperankan oleh tenaga kesehatan atau seseorang yang berperan sebagai profesi kesehatan atau menggunakan setting yang beratribut profesi kesehatan dan laboratorium; c. tidak boleh menggunakan kata-kata : Super, Ultra, Istimewa, Top, Tokcer, Cespleng, Manjur dan kata-kata lain yang semakna yang menyatakan khasiat dan kegunaan berlebihan atau memberi janji bahwa obat tradisional tersebut pasti menyembuhkan; d. tidak boleh memuat pernyataan kesembuhan dari seseorang, anjuran atau rekomendasi dari profesi kesehatan peneliti, sesepuh, pakar, panutan dan lain sebagainya; e. tidak boleh menawarkan hadiah ataupun memberikan pernyataan garansi tentang indikasi, kegunaan atau manfaat obat;
10 f. tidak boleh menampilkan adegan, gambar, tanda, tulisan dan/atau suara dan lainnya yang dianggap kurang sopan; g. tidak boleh mencantumkan gambar simplisia yang tidak terdapat dalam komposisi obat tradisional yang disetujui; h. iklan yang berwujud artikel yangmenguraikan tentang hasil penelitian harus benar benar berkaitan secara langsung dengan bahan baku (simplisia) atau produknya, dan informasi tersebut harus mengacu pada hasil penelitian yang dapat dipertanggungjawabkan; i. harus dicantumkan identitas kata JAMU dalam lingkaran; j. harus mencantumkan spot peringatan perhatian Baca Aturan Pakai; k. khusus untuk media cetak harus mencantumkan nomor pendaftaran; l. dilarang mengiklankan obat tradisional yang dinyatakan berkhasiat untuk mengobati atau mencegah penyakit kanker, tuberculosis, polimelitis, penyakit kelamin, impotensi, typhus, kolera, tekanan darah tinggi, diabetes, lever dan penyakit lain yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan.
3. PEDOMAN PERIKLANAN Alat Kesehatan, Kosmetika, Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga 11 Alat Kesehatan, Kosmetika, Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga tidak boleh diiklankan dengan menggunakan rekomendasi dari suatu laboratorium, instansi pemerintah, organisasi profesi kesehatan atau kecantikan dan/atau tenaga kesehatan. Juga tidak boleh diiklankan dengan menggunakan peragaan tenaga kesehatan atau yang mirip dengan itu serta tidak boleh diiklankan seolah-olah sebagai obat. Tetapi harus mendidik dan sesuai dengan norma kesusilaan yang ada.
4. Pedoman Makanan& Minuman Iklan makanan dan minuman harus memenuhi ketentuan ketentuan sebagai berikut: a. iklan makanan yang dibuat dengan bahan alami tertentu hanya boleh diiklankan sebagai berasal dari bahan alami tersebut, apabila makanan itu mengandung bahan alami yang bersangkutan tidak kurang dari kadar makanan yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan; b. iklan makanan yang menyerupai atau dimaksud sebagai pengganti makanan tertentu harus menyebutkan nama bahan yang digunakan; c. boleh mencantumkan pernyataan DIPERKAYA atau KAYA sumber vitamin dan mineral bila pada sejumlah makanan yang biasa dikonsumsi satu hari terdapat paling sedikit dari jumlah yang dianjurkan; d. tidak boleh dimuat dengan ilustrasi peragaan maypun kata-kata berlebihan, sehingga dapat menyesatkan konsumen; e. tidak boleh menjurus kearah pendapat bahwa makanan yang bersangkutan berkhasiat sebagai obat; 12
13 f. makanan yang dibuat sebagian atau tanpa bahan pokok alami tidak boleh diiklankan seolah-olah makanan yang bersangkutan seluruhnya dibuat dari bahan alami; g. makanan yang dibuat dari bahan yang telah mengalami pengolahan, tidak boleh diiklankan dengan cara yang dapat memberi kesan seolah-olah makanan itu dibuat dari bahan yang segar; h. tidak boleh dengan sengaja menyatakan seolah-olah makanan yang berlabel gizi mempunyai kelebihan dari makanan yang tidak berlabel gizi; i. tidak boleh memuat pernyataan nilai khusus pada makanan apabila nilai tersebut tidak seluruhnya berasal dari makanan tersebut, tetapi sebagian diberikan oleh makanan lain yang dapat dikonsumsi bersama-sama; j. tidak boleh menyatakan bahwa makanan seolah-olah merupakan sumber protein
THANKS! Any questions? You can find me @coci_roo 14

More Related Content

Chap03_Aturan Pemerintah Terkait Periklanan dan Analisisnya_RRC

  • 1. ATURAN PEMERINTAH TERKAIT PERIKLANAN DAN ANALISISNYA RR Roosita Cindrakasih, SH, M.I.Kom Vokasi UI_2019 Chapter03
  • 2. Keputusan Menteri Kesehatan Nomor 368/Men.Kes/SK/IV/1994 tentang Pedoman Periklanan Obat Bebas, Obat Tradisional, Alat Kesehatan, Kosmetika, Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga dan Makanan-Minuman 2
  • 3. 1. PEDOMAN PERIKLANAN OBAT BEBAS Obat yang diiklankan kepada masyarakat adalah obat yang sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang berlaku tergolong dalam obat bebas atau obat bebas terbatas, kecuali dinyatakan lain. Dan nama obat yang dapat diiklankan adalah nama yang disetujui dalam pendaftaran. 3
  • 4. 4 Informasi mengenai produk obat bebas dalam iklan harus memenuhi ketentuan sebagai berikut : 1. OBJEKTIF Harus memberikan informasi sesuai dengan kenyataan yang ada dan tidak boleh menyimpang dari sifat kemanfaatan dan keamanan obat yang telah disetujui. 2. LENGKAP Harus mencantumkan tidak hanya informasi tentang khasiat obat, tetapi juga memberikan informasi tentang hal-hal yang harus diperhatikan, misalnya adanya kontra indikasi dan efek samping. 3. TIDAK MENYESATKAN Informasi obat harus jujur, akurat, bertanggungjawab serta tidak boleh memanfaatkan kekuatiran masyarakat akan suatu masalah kesehatan. Disamping itu, cara penyajian informasi harus berselera baik dan pantas serta tidak boleh menimbulkan persepsi khusus di masyarakat yang mengakibatkan penggunaan obat berlebihan atau tidak berdasarkan pada kebutuhan.
  • 5. 5 Iklan suatu obat harus memenuhi ketentuan-ketentuan sebagai berikut : a. tidak boleh mendorong penggunaan berlebihan dan penggunaan terus menerus; b. tidak boleh ditujukan untuk khalayak anak-anak atau menampilkan anak-anak tanpa adanya pengawasan orang dewasa atau memakai narasi suara anak-anak yang mengajurkan penggunaan obat; tidak boleh menggambarkan bahwa keputusan penggunaan obat ditentukan oleh anak-anak; c. tidak diperankan oleh tenaga profesi kesehatan atau actor yang berperan sebagai profesi kesehatan atau menggunakan setting yang beratribut profesi kesehatan dan laboratorium; d. tidak boleh memberikan pernyataan superlatif, komperatif tentang indikasi, kegunaan atau manfaat obat; e. tidak boleh memberkan anjuran dengan mengacu pada pernyataan profesi kesehatan mengenai khasiat, keamanan dan mutu obat; f. tidak boleh memberikan anjuran mengenai khasiat, keamanan dan mutu obat yang dilakukan berlebihan;
  • 6. 6 g. harus memuat anjuran untuk mencari informasi yang tepat kepada profesi kesehatan mengenai kondisi kesehatan tertentu; h. tidak boleh menunjukkan efek/kerjan obat egera sesudah penggunaan obat; i. tidak boleh menawarkan hadiah ataupun memberikan pernyataan garansi tentang indikasi, kegunaan atau manfaat obat; j. harus mencantumkan spot peringatan perhatian Baca Aturan Pakai, Jika Sakit Berlanjut Hubungi Dokter; k. harus mencantumkan informasi mengenai: komposisi zat aktif obat dengan nama INN (khusus untuk media cetak); untuk media lain, apabila ingin menyebutkan komposisi zat aktif harus dengan nama INN; indikasi utama obat dan informasi mengenai keamanan obat; nama dagang obat; nama dagang industri farmasi; nomor pendaftaran (khusus media cetak).
  • 7. 2. PEDOMAN PERIKLANAN OBAT Tradisional Obat tradisional yang dapat diiklankan apabilan telah mendapat nomor persetujuan pendaftaran dari Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 7
  • 8. 8 Informasi mengenai produk obat tradisional dalam iklan harus memenuhi ketentuan sebagai berikut : 1. OBJEKTIF Harus memberikan informasi sesuai dengan kenyataan yang ada dan tidak boleh menyimpang dari sifat kemanfaatan dan keamanan obat yang telah disetujui. 2. LENGKAP Harus mencantumkan tidak hanya informasi tentang khasiat dan kegunaan obat tradisional, tetapi juga memberikan informasi tentang hal-hal yang harus diperhatikan, misalnya adanya kontra indikasi, efek samping, pantangan dan lainnya. 3. TIDAK MENYESATKAN Informasi obat harus jujur, akurat, bertanggungjawab serta tidak boleh memanfaatkan kekuatiran masyarakat akan suatu masalah kesehatan. Disamping itu, cara penyajian informasi harus berselera baik dan pantas serta tidak boleh menimbulkan persepsi khusus di masyarakat yang mengakibatkan penggunaan obat tradisional berlebihan atau tidak benar.
  • 9. 9 Iklan suatu obat tradisional harus memenuhi ketentuan-ketentuan sebagai berikut : a. tidak boleh mendorong penggunaan berobat tradisional berlebihan dan penggunaan terus menerus; b. tidak boleh diperankan oleh tenaga kesehatan atau seseorang yang berperan sebagai profesi kesehatan atau menggunakan setting yang beratribut profesi kesehatan dan laboratorium; c. tidak boleh menggunakan kata-kata : Super, Ultra, Istimewa, Top, Tokcer, Cespleng, Manjur dan kata-kata lain yang semakna yang menyatakan khasiat dan kegunaan berlebihan atau memberi janji bahwa obat tradisional tersebut pasti menyembuhkan; d. tidak boleh memuat pernyataan kesembuhan dari seseorang, anjuran atau rekomendasi dari profesi kesehatan peneliti, sesepuh, pakar, panutan dan lain sebagainya; e. tidak boleh menawarkan hadiah ataupun memberikan pernyataan garansi tentang indikasi, kegunaan atau manfaat obat;
  • 10. 10 f. tidak boleh menampilkan adegan, gambar, tanda, tulisan dan/atau suara dan lainnya yang dianggap kurang sopan; g. tidak boleh mencantumkan gambar simplisia yang tidak terdapat dalam komposisi obat tradisional yang disetujui; h. iklan yang berwujud artikel yangmenguraikan tentang hasil penelitian harus benar benar berkaitan secara langsung dengan bahan baku (simplisia) atau produknya, dan informasi tersebut harus mengacu pada hasil penelitian yang dapat dipertanggungjawabkan; i. harus dicantumkan identitas kata JAMU dalam lingkaran; j. harus mencantumkan spot peringatan perhatian Baca Aturan Pakai; k. khusus untuk media cetak harus mencantumkan nomor pendaftaran; l. dilarang mengiklankan obat tradisional yang dinyatakan berkhasiat untuk mengobati atau mencegah penyakit kanker, tuberculosis, polimelitis, penyakit kelamin, impotensi, typhus, kolera, tekanan darah tinggi, diabetes, lever dan penyakit lain yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan.
  • 11. 3. PEDOMAN PERIKLANAN Alat Kesehatan, Kosmetika, Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga 11 Alat Kesehatan, Kosmetika, Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga tidak boleh diiklankan dengan menggunakan rekomendasi dari suatu laboratorium, instansi pemerintah, organisasi profesi kesehatan atau kecantikan dan/atau tenaga kesehatan. Juga tidak boleh diiklankan dengan menggunakan peragaan tenaga kesehatan atau yang mirip dengan itu serta tidak boleh diiklankan seolah-olah sebagai obat. Tetapi harus mendidik dan sesuai dengan norma kesusilaan yang ada.
  • 12. 4. Pedoman Makanan& Minuman Iklan makanan dan minuman harus memenuhi ketentuan ketentuan sebagai berikut: a. iklan makanan yang dibuat dengan bahan alami tertentu hanya boleh diiklankan sebagai berasal dari bahan alami tersebut, apabila makanan itu mengandung bahan alami yang bersangkutan tidak kurang dari kadar makanan yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan; b. iklan makanan yang menyerupai atau dimaksud sebagai pengganti makanan tertentu harus menyebutkan nama bahan yang digunakan; c. boleh mencantumkan pernyataan DIPERKAYA atau KAYA sumber vitamin dan mineral bila pada sejumlah makanan yang biasa dikonsumsi satu hari terdapat paling sedikit dari jumlah yang dianjurkan; d. tidak boleh dimuat dengan ilustrasi peragaan maypun kata-kata berlebihan, sehingga dapat menyesatkan konsumen; e. tidak boleh menjurus kearah pendapat bahwa makanan yang bersangkutan berkhasiat sebagai obat; 12
  • 13. 13 f. makanan yang dibuat sebagian atau tanpa bahan pokok alami tidak boleh diiklankan seolah-olah makanan yang bersangkutan seluruhnya dibuat dari bahan alami; g. makanan yang dibuat dari bahan yang telah mengalami pengolahan, tidak boleh diiklankan dengan cara yang dapat memberi kesan seolah-olah makanan itu dibuat dari bahan yang segar; h. tidak boleh dengan sengaja menyatakan seolah-olah makanan yang berlabel gizi mempunyai kelebihan dari makanan yang tidak berlabel gizi; i. tidak boleh memuat pernyataan nilai khusus pada makanan apabila nilai tersebut tidak seluruhnya berasal dari makanan tersebut, tetapi sebagian diberikan oleh makanan lain yang dapat dikonsumsi bersama-sama; j. tidak boleh menyatakan bahwa makanan seolah-olah merupakan sumber protein
  • 14. THANKS! Any questions? You can find me @coci_roo 14