ºÝºÝߣ

ºÝºÝߣShare a Scribd company logo
Classificaci¨® de les reaccions adverses
Des dels inicis de la farmacovigil¨¤ncia s'ha intentat classificar les
reaccions adverses; el prop¨°sit de trobar una bona classificaci¨® ¨¦s
poder identificar-ne els trets diferencials per sistematitzar el seu
comportament i, aix¨ª, arribar a predir els efectes adversos o fins i
tot evitar-los.
Les classificacions de reaccions adverses ens ajuden a
comprendre millor com es produeixen, per¨° no s'acaben d'ajustar
a la complexitat de la realitat cl¨ªnica.
Dr. Third Farmacologia general.
Medicina. Unitat Docent de la Vall d'Hebron
A la taula seg¨¹ent es presenta una de les classificacions que ajuda a comprendre el principals
mecanismes pels quals es produeixen els efectes adversos.
Algunes de les classificacions
proposades
La classificaci¨® de Rawlins i Thompson
L'any 1977 aquests dos investigadors van suggerir que les reaccions adverses produ?des per medicaments
es podien subdividir en dos grans grups: les que s¨®n efectes farmacol¨°gics ¡°normals¡± per¨° augmentats (de
tipus A o ¡°augmented¡±) i les que s¨®n efectes farmacol¨°gics totalment anormals i inesperats, si es t¨¦ en
compte la farmacologia del medicament considerat (de tipus B o ¡°bizarre¡±).
Tot i que ¨¦s dif¨ªcil generalitzar, a la taula seg¨¹ent es poden veure els trets fonamentals que
caracteritzen aquest dos grups de reaccions adverses.
Aproximadament un 20% de les reaccions adverses s¨®n de tipus B i, per tant, poc predictibles.
Ampliaci¨® de la classificaci¨® de Rawlins
i Thompson
Diversos autors han proposat altres criteris i matisos que han perm¨¨s caracteritzar noves situacions en les
que un medicament produeix un efecte indesitjat.
A mesura que augmenta el coneixement dels mecanismes farmacol¨°gics, s'han anat proposant nous
criteris de classificaci¨® de les reaccions adverses.
Classificaci¨® en funci¨® de la gravetat
Classificaci¨® en funci¨® de la freq¨¹¨¨ncia
?s habitual que al vadem¨¨cum, als prospectes i a la fitxa t¨¨cnica d'un medicament es presentin els efectes
adversos segons la seva freq¨¹¨¨ncia d'aparici¨®. En la majoria dels casos, aquesta informaci¨® prov¨¦ dels
assaigs cl¨ªnics que s'han realitzat per a l'aprovaci¨® de la comercialitzaci¨® del medicament per part de les
autoritats sanit¨¤ries.
Classificaci¨® segons la possibilitat de
ser evitades
Darrerament, quan es parla de farmacovigil¨¤ncia es fa des d'una perspectiva m¨¦s ¨¤mplia que contempla el
concepte de ¡°seguretat del pacient¡±. Aquesta visi¨® incorpora qualsevol risc associat a l'¨²s d'un medicament,
incloent-hi els esdeveniments que s¨®n causats per algun tipus d'error al concepte de ¡°efecte advers¡±.
Classificar les reaccions adverses en funci¨® de si es poden predir i s¨®n evitables respon m¨¦s a
plantejaments de salut p¨²blica de pol¨ªtiques sanit¨¤ries que a criteris cl¨ªnics o epidemiol¨°gics.
Reaccions adverses produ?des per
agents biol¨°gics
Amb la introducci¨® en terap¨¨utica dels agents biol¨°gics (citocines, anticossos monoclonals i prote?nes de
fusi¨®), es planteja un nou espectre de reaccions adverses degudes a aquestes subst¨¤ncies que tenen
importants difer¨¨ncies amb els f¨¤rmacs cl¨¤ssics obtinguts per s¨ªntesi qu¨ªmica.

More Related Content

Classificaci¨® de les reaccions adverses

  • 1. Classificaci¨® de les reaccions adverses Des dels inicis de la farmacovigil¨¤ncia s'ha intentat classificar les reaccions adverses; el prop¨°sit de trobar una bona classificaci¨® ¨¦s poder identificar-ne els trets diferencials per sistematitzar el seu comportament i, aix¨ª, arribar a predir els efectes adversos o fins i tot evitar-los. Les classificacions de reaccions adverses ens ajuden a comprendre millor com es produeixen, per¨° no s'acaben d'ajustar a la complexitat de la realitat cl¨ªnica. Dr. Third Farmacologia general. Medicina. Unitat Docent de la Vall d'Hebron
  • 2. A la taula seg¨¹ent es presenta una de les classificacions que ajuda a comprendre el principals mecanismes pels quals es produeixen els efectes adversos. Algunes de les classificacions proposades
  • 3. La classificaci¨® de Rawlins i Thompson L'any 1977 aquests dos investigadors van suggerir que les reaccions adverses produ?des per medicaments es podien subdividir en dos grans grups: les que s¨®n efectes farmacol¨°gics ¡°normals¡± per¨° augmentats (de tipus A o ¡°augmented¡±) i les que s¨®n efectes farmacol¨°gics totalment anormals i inesperats, si es t¨¦ en compte la farmacologia del medicament considerat (de tipus B o ¡°bizarre¡±). Tot i que ¨¦s dif¨ªcil generalitzar, a la taula seg¨¹ent es poden veure els trets fonamentals que caracteritzen aquest dos grups de reaccions adverses. Aproximadament un 20% de les reaccions adverses s¨®n de tipus B i, per tant, poc predictibles.
  • 4. Ampliaci¨® de la classificaci¨® de Rawlins i Thompson Diversos autors han proposat altres criteris i matisos que han perm¨¨s caracteritzar noves situacions en les que un medicament produeix un efecte indesitjat. A mesura que augmenta el coneixement dels mecanismes farmacol¨°gics, s'han anat proposant nous criteris de classificaci¨® de les reaccions adverses.
  • 6. Classificaci¨® en funci¨® de la freq¨¹¨¨ncia ?s habitual que al vadem¨¨cum, als prospectes i a la fitxa t¨¨cnica d'un medicament es presentin els efectes adversos segons la seva freq¨¹¨¨ncia d'aparici¨®. En la majoria dels casos, aquesta informaci¨® prov¨¦ dels assaigs cl¨ªnics que s'han realitzat per a l'aprovaci¨® de la comercialitzaci¨® del medicament per part de les autoritats sanit¨¤ries.
  • 7. Classificaci¨® segons la possibilitat de ser evitades Darrerament, quan es parla de farmacovigil¨¤ncia es fa des d'una perspectiva m¨¦s ¨¤mplia que contempla el concepte de ¡°seguretat del pacient¡±. Aquesta visi¨® incorpora qualsevol risc associat a l'¨²s d'un medicament, incloent-hi els esdeveniments que s¨®n causats per algun tipus d'error al concepte de ¡°efecte advers¡±. Classificar les reaccions adverses en funci¨® de si es poden predir i s¨®n evitables respon m¨¦s a plantejaments de salut p¨²blica de pol¨ªtiques sanit¨¤ries que a criteris cl¨ªnics o epidemiol¨°gics.
  • 8. Reaccions adverses produ?des per agents biol¨°gics Amb la introducci¨® en terap¨¨utica dels agents biol¨°gics (citocines, anticossos monoclonals i prote?nes de fusi¨®), es planteja un nou espectre de reaccions adverses degudes a aquestes subst¨¤ncies que tenen importants difer¨¨ncies amb els f¨¤rmacs cl¨¤ssics obtinguts per s¨ªntesi qu¨ªmica.