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Corsi settore farmaceutico

Cristina Collalti
Cristina Collalti

Il calendario con i corsi di formazione in ambito Regulatory Affairs, GMP, Farmacovigilanza, Dispositivi Medici, Integratori, Microbiologia, Processi e Tecnologie Industriali, Sperimentazione clinica.

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www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 1 CORSO 20 SETTEMBRE 2016 Percorso formativo di base per Drug Regulatory A鍖airs Firenze Modulo I - CTD: comprendere e preparare la sezione di Qualit (modulo 3); Modulo II - Aspetti Regolatori del Lifecycle di un farmaco; CORSO 20 SETTEMBRE 2016 Sviluppo della performace Firenze Il corso o鍖re strumenti utili a comprendere, prevedere e in鍖uenzare il nostro comportamento e quello delle persone che lavorano con noi al 鍖ne di migliorare le condotte e la performance. CORSO 27 SETTEMBRE 2016 Medical Devices Regulatory A鍖airs Firenze Grazie allesperienza sul campo di docenti operativi nel settore dei Medical Devices, verranno a鍖rontate nei due giorni di corso le tematiche fondamentali per chi vuol operare od opera in questo settore. CORSO 29 SETTEMBRE 2016 Ascolto Firenze Fornire le basi dell'ascolto attivo; Conoscere tutte le barriere che ostacolano un ascolto oggettivo; Conoscere in profondit i propri meccanismi emotivi e imparare a gestirli durante l'ascolto. CORSO 05 OTTOBRE 2016 FARMACOVIGILANZA OGGI - corso teorico- pratico di Farmacovigilanza Firenze Il concetto di Farmacovigilanza e le attivit relative si sono evolute nel tempo 鍖no a diventare una vera e propria Disciplina Scienti鍖ca che poggia su rigorose basi Regolatorie.
www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 2 CORSO 06 OTTOBRE 2016 Motivazione al lavoro Firenze Aumentare il livello di consapevolezza su e鍖etti che di鍖erenti modalit di gestione dei collaboratori hanno sulla motivazione al lavoro. CORSO 06 OTTOBRE 2016 APR-PQR; Capa e Deviazioni Firenze Viene illustrato il 鍖usso organizzativo e la documentazione a supporto per garantire una e鍖cace e puntuale emissione del documento in compliance con i principali requisiti normativi; CORSO 11 OTTOBRE 2016 La gestione e鍖cace del training & Programmazione di produzione Firenze Da una piani鍖cazione e鍖cace della produzione consegue in modo diretto un risultato ottimale sullout-put produttivo in termini di qualit, costi e tempi. CORSO 12 OTTOBRE 2016 RISK MANAGEMENT PLAN e Misure di minimizzazione del RISCHIO Milano Dal luglio del 2012, i titolari di autorizzazioni, sono tenuti ad avere un Risk Management Plan (RMP) per ogni nuovo prodotto medicinale. La redazione dellRMP, perche sia preparato correttamente, richiede un lavoro di squadra, con epidemiologi, tossicologi, farmacologi, con la ricerca clinica, la farmacovigilanza ed il personale del regolatorio. CORSO 13 OTTOBRE 2016 Leadership Firenze creare e potenziare la leadership; formare leader e鍖caci e proattivi ; eliminare tutte le forzature del ruolo
www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 3 CORSO 19 OTTOBRE 2016 Giornata di studio Le impurezze Elementali ICH Q3D: aspetti teorici e Milano ICH Q3D: punti critici ed aspettative dellEnte regolatorio; Approcci al Risk assessment; Control strategy e Convalida analitica: requisiti ed aspetti chiave; Case study aziendali; Tavola rotonda; condivisione di approcci operativi, modalit di risk assessment e relativi piani di azioni correttive (con la partecipazione del funzionario AIFA, Relatori, esponenti di aziende di fornitori di API, eccipienti e materiale di confezionamento primario e partecipanti) EVENTO 25 OTTOBRE 2016 Food Supplements Forum Milano Lappuntamento annuale per laggiornamento professionale di chi opera nel settore dei Food Supplements, CORSO 25 OTTOBRE 2016 Un approccio enhanced alla gestione delle attivit di Quali鍖ca, Con Firenze Il corso ha come obiettivo principe quello di fornire i punti chiave e gli elementi di interpretazione delle pi湛 moderne linee guida sulle attivit di quali鍖ca, convalida e cleaning validation tramite presentazione degli aspetti salienti delle stesse ed esempi applicativi CORSO 25 OTTOBRE 2016 Leadership e Teamwork Firenze Fornire ai responsabili di un gruppo di lavoro gli strumenti per costruire, gestire e guidare un Team verso uno o pi湛 obiettivi speci鍖ci dellazienda. Acquistare inoltre i fondamenti della leadership e le sue applicazioni nel proprio contesto di lavoro. CORSO 03 NOVEMBRE 2016 Leadership corso avanzato Modulo B creare e potenziare la leadership; formare leader e鍖caci e proattivi; eliminare tutte le forzature del ruolo
www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 4 CORSO 08 NOVEMBRE 2016 Giornata di Studio - Eccipienti farmaceutici: la veri鍖ca di complian Milano In accordo alla "Linea Guida del 19 Marzo 2015 sulla valutazione formale del rischio per accertare le GMP appropriate per gli eccipienti di medicinali per uso umano", i titolari di Autorizzazione alla produ- zione di medicinali, sono tenuti a garantire che gli eccipienti siano idonei per il loro utilizzo. CORSO 09 NOVEMBRE 2016 Competenza Comunicativa Firenze Gestire la comunicazione interpersonale per aumentare i livelli di consapevolezza e controllo del dialogo. Imparare a riconoscere e superare alcune delle forme comunicative pi湛 problematiche: distorsione, malinteso e negativit. Aumentare inoltre la capacit di comunicazione e persuasione al 鍖ne di massimizzare limpatto verbale e non verbale. CORSO 10 NOVEMBRE 2016 Audit GMP: aspetti teorici e applicativi Firenze LAudit GMP, nel mondo farmaceutico, 竪 considerato lo strumento principe per la valutazione dello stato di Compliance di unazienda e per una e鍖cace gestione e miglioramento del Quality Management System. CORSO 14 NOVEMBRE 2016 Analisi del rischio: tools e applicazioni nel farmaceutico Firenze Nella parte iniziale della giornata vengono a鍖rontati, i passi logici del processo di Risk Management, rivisitandolo attraverso linteressante impostazione illustrata dalla guida PIC, per consegnare ai partecipanti un modello reale di possibile implementazione del processo nella propria realt aziendale. EVENTO 15 NOVEMBRE 2016 Giornate di Microbiologia Firenze
www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 5 CORSO 17 NOVEMBRE 2016 Dizione base e public speaking - modulo A Firenze sviluppare gli attributi vocali come strumento di marketing personale; formare oratori spontanei e creativi; sfatare tutti i pi湛 di鍖usi luoghi comuni sul public speaking. CORSO 22 NOVEMBRE 2016 La de鍖nizione e comunicazione degli obiettivi e la Performance Manag Firenze Il corso parte dalla de鍖nizione di obiettivo, e vuole trasmettere le conoscenze necessarie per imparare ad individuare gli obiettivi e identi鍖care come un obiettivo generale di sito debba trasformarsi in una cascata di obiettivi speci鍖ci per larea, il reparto e la linea operativa. CORSO 30 NOVEMBRE 2016 La comunicazione in azienda: riunioni e鍖caci e gestione dei con鍖it Il corso 竪 鍖nalizzato a sviluppare le abilit per comunicare con e鍖cacia e farsi ascoltare. Il corso a鍖ronter nel dettaglio l卒organizzazione e la gestione di riunioni e鍖caci e la gestione di con鍖itti e conversazioni di鍖cili. CORSO 30 NOVEMBRE 2016 CTD Modulo 3: come a鍖rontare le maggiori criticit Milano Pharma Education Center, propone una giornata di approfondimento sui punti chiave del CTD Modulo 3 dei farmaci di origine sintetica per uso umano CORSO 01 DICEMBRE 2016 Percorso formativo Medical A鍖airs Firenze Le attivita di Medical A鍖airs rappresentano un aspetto fondamentale nellambito delle attivita delle Aziende Farmaceutiche poiche sono 鍖nalizzate ad uno scambio e鍖ciente di informazioni mediche e scienti鍖che fra lAzienda stessa ed il medico/farmacista.
www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 6 CORSO 09 DICEMBRE 2016 Verso linformatizzazione del mondo GXP Firenze L'allegato numero 11 (Annex 11) al Volume 4 delle EU-GMP tratta la gestione dei Sistemi Informatici regolamentati dalle Buone Pratiche di Fabbricazione. CORSO 12 DICEMBRE 2016 Corso teorico- pratico: I fondamenti della Ricerca Clinica Firenze Oggi molte informazioni necessarie per la de鍖nizione del rapporto bene鍖cio/rischio di un farmaco si ottengono non solo durante gli studi clinici pre-registrativi, ma anche negli studi clinici no pro鍖t. LEuropa considera la ricerca clinica come uno dei punti di innovazione da sviluppare e consolidare. CORSO 13 DICEMBRE 2016 Gestione delle Deviazioni Microbiologiche Firenze Questo corso vi mostrer il contesto normativo, nonch辿 fornir una guida pratica per gestire le deviazioni microbiologiche in modo scienti鍖co e sistematico. CORSO 15 DICEMBRE 2016 La Sterility Assurance nei processi asettici: aspetti teorico-pratici Firenze La produzione di farmaci sterili 竪 soggetta a speciali richieste allo scopo di minimizzare il rischio di contaminazione microbiologica, particellare e pirogena; per questa ragione le due pi湛 importanti agenzie regolatorie mondiali, EMA e FDA, hanno emesso delle linee guida speci鍖che a cui riferirsi. EVENTO 07 MARZO 2017 Clinical Research Forum Milano Clinical Research Forum nasce nel 2012 con lo scopo di creare un evento che rappresenti un punto di incontro periodico per il Personale coinvolto nella Ricerca Clinica.
www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 7 EVENTO 15 MARZO 2017 Medical Devices Forum Firenze Il settore dei Dispositivi Medici 竪 in continua crescita e sta assumendo un ruolo decisivo per vincere le s鍖de che attendono il Sistema Sanitario Nazionale, trattandosi di prodotti e tecnologie in grado di migliorare sempre pi湛 la qualit e laspettativa di vita. EVENTO 29 MARZO 2017 PharmacoVigilance Day Milano EVENTO 11 MAGGIO 2017 Regulatory A鍖airs Forum Milano Lappuntamento annuale per i professionisti del settore regolatorio accende i ri鍖ettori sulle principali novit Non perdere lopportunit di confrontarti con rappresentanti aziendali ed istituzionali in interessanti spazi di discussione EVENTO 18 MAGGIO 2017 Labelling & Packaging Day Milano Giornata di approfondimento su: Il pack e la sicurezza del paziente con il coinvolgimento dei principali stakeholders per condividere aspetti regolatori, soluzioni tecniche e best practices che possano migliorare il pack in termini di usabilit e sicurezza del paziente.

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  • 2. www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 2 CORSO 06 OTTOBRE 2016 Motivazione al lavoro Firenze Aumentare il livello di consapevolezza su e鍖etti che di鍖erenti modalit di gestione dei collaboratori hanno sulla motivazione al lavoro. CORSO 06 OTTOBRE 2016 APR-PQR; Capa e Deviazioni Firenze Viene illustrato il 鍖usso organizzativo e la documentazione a supporto per garantire una e鍖cace e puntuale emissione del documento in compliance con i principali requisiti normativi; CORSO 11 OTTOBRE 2016 La gestione e鍖cace del training & Programmazione di produzione Firenze Da una piani鍖cazione e鍖cace della produzione consegue in modo diretto un risultato ottimale sullout-put produttivo in termini di qualit, costi e tempi. CORSO 12 OTTOBRE 2016 RISK MANAGEMENT PLAN e Misure di minimizzazione del RISCHIO Milano Dal luglio del 2012, i titolari di autorizzazioni, sono tenuti ad avere un Risk Management Plan (RMP) per ogni nuovo prodotto medicinale. La redazione dellRMP, perche sia preparato correttamente, richiede un lavoro di squadra, con epidemiologi, tossicologi, farmacologi, con la ricerca clinica, la farmacovigilanza ed il personale del regolatorio. CORSO 13 OTTOBRE 2016 Leadership Firenze creare e potenziare la leadership; formare leader e鍖caci e proattivi ; eliminare tutte le forzature del ruolo
  • 3. www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 3 CORSO 19 OTTOBRE 2016 Giornata di studio Le impurezze Elementali ICH Q3D: aspetti teorici e Milano ICH Q3D: punti critici ed aspettative dellEnte regolatorio; Approcci al Risk assessment; Control strategy e Convalida analitica: requisiti ed aspetti chiave; Case study aziendali; Tavola rotonda; condivisione di approcci operativi, modalit di risk assessment e relativi piani di azioni correttive (con la partecipazione del funzionario AIFA, Relatori, esponenti di aziende di fornitori di API, eccipienti e materiale di confezionamento primario e partecipanti) EVENTO 25 OTTOBRE 2016 Food Supplements Forum Milano Lappuntamento annuale per laggiornamento professionale di chi opera nel settore dei Food Supplements, CORSO 25 OTTOBRE 2016 Un approccio enhanced alla gestione delle attivit di Quali鍖ca, Con Firenze Il corso ha come obiettivo principe quello di fornire i punti chiave e gli elementi di interpretazione delle pi湛 moderne linee guida sulle attivit di quali鍖ca, convalida e cleaning validation tramite presentazione degli aspetti salienti delle stesse ed esempi applicativi CORSO 25 OTTOBRE 2016 Leadership e Teamwork Firenze Fornire ai responsabili di un gruppo di lavoro gli strumenti per costruire, gestire e guidare un Team verso uno o pi湛 obiettivi speci鍖ci dellazienda. Acquistare inoltre i fondamenti della leadership e le sue applicazioni nel proprio contesto di lavoro. CORSO 03 NOVEMBRE 2016 Leadership corso avanzato Modulo B creare e potenziare la leadership; formare leader e鍖caci e proattivi; eliminare tutte le forzature del ruolo
  • 4. www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 4 CORSO 08 NOVEMBRE 2016 Giornata di Studio - Eccipienti farmaceutici: la veri鍖ca di complian Milano In accordo alla "Linea Guida del 19 Marzo 2015 sulla valutazione formale del rischio per accertare le GMP appropriate per gli eccipienti di medicinali per uso umano", i titolari di Autorizzazione alla produ- zione di medicinali, sono tenuti a garantire che gli eccipienti siano idonei per il loro utilizzo. CORSO 09 NOVEMBRE 2016 Competenza Comunicativa Firenze Gestire la comunicazione interpersonale per aumentare i livelli di consapevolezza e controllo del dialogo. Imparare a riconoscere e superare alcune delle forme comunicative pi湛 problematiche: distorsione, malinteso e negativit. Aumentare inoltre la capacit di comunicazione e persuasione al 鍖ne di massimizzare limpatto verbale e non verbale. CORSO 10 NOVEMBRE 2016 Audit GMP: aspetti teorici e applicativi Firenze LAudit GMP, nel mondo farmaceutico, 竪 considerato lo strumento principe per la valutazione dello stato di Compliance di unazienda e per una e鍖cace gestione e miglioramento del Quality Management System. CORSO 14 NOVEMBRE 2016 Analisi del rischio: tools e applicazioni nel farmaceutico Firenze Nella parte iniziale della giornata vengono a鍖rontati, i passi logici del processo di Risk Management, rivisitandolo attraverso linteressante impostazione illustrata dalla guida PIC, per consegnare ai partecipanti un modello reale di possibile implementazione del processo nella propria realt aziendale. EVENTO 15 NOVEMBRE 2016 Giornate di Microbiologia Firenze
  • 5. www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 5 CORSO 17 NOVEMBRE 2016 Dizione base e public speaking - modulo A Firenze sviluppare gli attributi vocali come strumento di marketing personale; formare oratori spontanei e creativi; sfatare tutti i pi湛 di鍖usi luoghi comuni sul public speaking. CORSO 22 NOVEMBRE 2016 La de鍖nizione e comunicazione degli obiettivi e la Performance Manag Firenze Il corso parte dalla de鍖nizione di obiettivo, e vuole trasmettere le conoscenze necessarie per imparare ad individuare gli obiettivi e identi鍖care come un obiettivo generale di sito debba trasformarsi in una cascata di obiettivi speci鍖ci per larea, il reparto e la linea operativa. CORSO 30 NOVEMBRE 2016 La comunicazione in azienda: riunioni e鍖caci e gestione dei con鍖it Il corso 竪 鍖nalizzato a sviluppare le abilit per comunicare con e鍖cacia e farsi ascoltare. Il corso a鍖ronter nel dettaglio l卒organizzazione e la gestione di riunioni e鍖caci e la gestione di con鍖itti e conversazioni di鍖cili. CORSO 30 NOVEMBRE 2016 CTD Modulo 3: come a鍖rontare le maggiori criticit Milano Pharma Education Center, propone una giornata di approfondimento sui punti chiave del CTD Modulo 3 dei farmaci di origine sintetica per uso umano CORSO 01 DICEMBRE 2016 Percorso formativo Medical A鍖airs Firenze Le attivita di Medical A鍖airs rappresentano un aspetto fondamentale nellambito delle attivita delle Aziende Farmaceutiche poiche sono 鍖nalizzate ad uno scambio e鍖ciente di informazioni mediche e scienti鍖che fra lAzienda stessa ed il medico/farmacista.
  • 6. www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 6 CORSO 09 DICEMBRE 2016 Verso linformatizzazione del mondo GXP Firenze L'allegato numero 11 (Annex 11) al Volume 4 delle EU-GMP tratta la gestione dei Sistemi Informatici regolamentati dalle Buone Pratiche di Fabbricazione. CORSO 12 DICEMBRE 2016 Corso teorico- pratico: I fondamenti della Ricerca Clinica Firenze Oggi molte informazioni necessarie per la de鍖nizione del rapporto bene鍖cio/rischio di un farmaco si ottengono non solo durante gli studi clinici pre-registrativi, ma anche negli studi clinici no pro鍖t. LEuropa considera la ricerca clinica come uno dei punti di innovazione da sviluppare e consolidare. CORSO 13 DICEMBRE 2016 Gestione delle Deviazioni Microbiologiche Firenze Questo corso vi mostrer il contesto normativo, nonch辿 fornir una guida pratica per gestire le deviazioni microbiologiche in modo scienti鍖co e sistematico. CORSO 15 DICEMBRE 2016 La Sterility Assurance nei processi asettici: aspetti teorico-pratici Firenze La produzione di farmaci sterili 竪 soggetta a speciali richieste allo scopo di minimizzare il rischio di contaminazione microbiologica, particellare e pirogena; per questa ragione le due pi湛 importanti agenzie regolatorie mondiali, EMA e FDA, hanno emesso delle linee guida speci鍖che a cui riferirsi. EVENTO 07 MARZO 2017 Clinical Research Forum Milano Clinical Research Forum nasce nel 2012 con lo scopo di creare un evento che rappresenti un punto di incontro periodico per il Personale coinvolto nella Ricerca Clinica.
  • 7. www.pharmaeducationcenter.it - 11 agosto 2016 7 EVENTO 15 MARZO 2017 Medical Devices Forum Firenze Il settore dei Dispositivi Medici 竪 in continua crescita e sta assumendo un ruolo decisivo per vincere le s鍖de che attendono il Sistema Sanitario Nazionale, trattandosi di prodotti e tecnologie in grado di migliorare sempre pi湛 la qualit e laspettativa di vita. EVENTO 29 MARZO 2017 PharmacoVigilance Day Milano EVENTO 11 MAGGIO 2017 Regulatory A鍖airs Forum Milano Lappuntamento annuale per i professionisti del settore regolatorio accende i ri鍖ettori sulle principali novit Non perdere lopportunit di confrontarti con rappresentanti aziendali ed istituzionali in interessanti spazi di discussione EVENTO 18 MAGGIO 2017 Labelling & Packaging Day Milano Giornata di approfondimento su: Il pack e la sicurezza del paziente con il coinvolgimento dei principali stakeholders per condividere aspetti regolatori, soluzioni tecniche e best practices che possano migliorare il pack in termini di usabilit e sicurezza del paziente.