際際滷

際際滷Share a Scribd company logo

Evaluasi Tablet

Download as PPTX, PDF
Indra Gunawan
Indra Gunawan

Materi Kuliah Semester V DIII Farmasi Poltekkes Kemenkes Tanjung Karang

1 of 18
Downloaded 735 times
TEKNOLOGI FARMASI EVALUASI TABLET INDRA GUNAWAN, M.Sc., Apt.
1. KESERAGAMAN BOBOT Caranya : Timbang 20 tablet, dihitung bobot rata2 tiap tablet jika ditimbang satu-persatu, tidak boleh lebih dari 2 tablet yang menyimpang dari bobot rata-rata harga yang ditetapkan kolom A & tidak boleh 1 tablet pun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata harga dalam kolom B BOBOT RATA-RATA PENYIMPANGAN BOBOT RATA-RATA DALAM % A B 25 mg atau kurang 15 % 30 % 26 mg - 150 mg 10 % 20 % 151 mg - 300 mg 7,5 % 15 % Lebih dari 300 mg 5% 10 %
ANALYTICAL BALANCE
Syarat : 2 tablet menyimpang kolom A & 1 tablet kolom B
2. WAKTU HANCUR Alat : Disintegration tester Caranya : Masukkan masing-masing 1 tablet ke dalam tabung dari alat uji waktu hancur masukkan 1 cakram pada tiap tabung & jalankan alat Gunakan air sebagai media dengan suhu 37 賊 2 C. Semua tablet harus hancur sempurna bila 1 atau 2 tablet tidak hancur sempurna, ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya tidak kurang dari 16 dari 18 tablet yang diuji harus sempurna.
2. WAKTU HANCUR Persyaratan : Kecuali dinyatakan lain semua tablet harus hancur tidak lebih dari 15 menit untuk tablet tidak bersalut & tidak lebih dari 60 menit untuk tablet salut selaput
DISINTEGRATION TESTER
Syarat : - tablet 15 menit - tablet salut 60 menit
3. KEKERASAN Alat : Hardness Tester Caranya : Ambil 20 tablet ukur kekerasan menggunakan alat hardness tester hitung rata-rata dan Standard Deviation (SD) Persyaratan : Ukuran yang didapat per tablet minimal 4 kg/cm2, maksimal 10 kg/cm2
AUTOMATIC MANUAL HARDNESS TESTER
Syarat : Kekerasan tablet 4 kg/cm2 10 kg/cm2
4. KESERAGAMAN UKURAN Alat : Jangka Sorong Caranya : Menggunakan 20 tablet ukur diameter dan ketebalannya menggunakan jangka sorong hitung rata-rata dan SD nya Persyaratan : Menurut FI edisi III, kecuali dinyatakan lain, tidak lebih dari 3x diameter tablet dan tidak kurang dari 4/3x tebal tablet
MANUAL AUTOMATIC JANGKA SORONG
Syarat : 3x diameter tablet & 4/3x tebal tablet
5. FRIABILITAS (KERENYAHAN) Alat : Friabilator Caranya : Ambil 20 tablet bersihkan dari serbuk halus, timbang masukkan ke dalam alat uji friabilator putar sebanyak 100 putaran keluarkan tablet, bersihkan dari serbuk yang terlepas, timbang kembali hitung % friabilitas Perhitungan : F = W0 - W1 x 100% W0 F = Persen friabilitas W0 = Bobot awal W1 = Bobot setelah pengujian
5. FRIABILITAS (KERENYAHAN) Persyaratn : Nilai F dinyatakan baik jika < 1%, jika F > 1% maka tablet dapat diperbaiki dengan cara meningkatkan/menambah kekerasan tablet
FRIABILITY TESTER
Syarat : Nilai F dinyatakan baik jika < 1%

More Related Content

Evaluasi Tablet

  • 2. 1. KESERAGAMAN BOBOT Caranya : Timbang 20 tablet, dihitung bobot rata2 tiap tablet jika ditimbang satu-persatu, tidak boleh lebih dari 2 tablet yang menyimpang dari bobot rata-rata harga yang ditetapkan kolom A & tidak boleh 1 tablet pun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata harga dalam kolom B BOBOT RATA-RATA PENYIMPANGAN BOBOT RATA-RATA DALAM % A B 25 mg atau kurang 15 % 30 % 26 mg - 150 mg 10 % 20 % 151 mg - 300 mg 7,5 % 15 % Lebih dari 300 mg 5% 10 %
  • 4. Syarat : 2 tablet menyimpang kolom A & 1 tablet kolom B
  • 5. 2. WAKTU HANCUR Alat : Disintegration tester Caranya : Masukkan masing-masing 1 tablet ke dalam tabung dari alat uji waktu hancur masukkan 1 cakram pada tiap tabung & jalankan alat Gunakan air sebagai media dengan suhu 37 賊 2 C. Semua tablet harus hancur sempurna bila 1 atau 2 tablet tidak hancur sempurna, ulangi pengujian dengan 12 tablet lainnya tidak kurang dari 16 dari 18 tablet yang diuji harus sempurna.
  • 6. 2. WAKTU HANCUR Persyaratan : Kecuali dinyatakan lain semua tablet harus hancur tidak lebih dari 15 menit untuk tablet tidak bersalut & tidak lebih dari 60 menit untuk tablet salut selaput
  • 8. Syarat : - tablet 15 menit - tablet salut 60 menit
  • 9. 3. KEKERASAN Alat : Hardness Tester Caranya : Ambil 20 tablet ukur kekerasan menggunakan alat hardness tester hitung rata-rata dan Standard Deviation (SD) Persyaratan : Ukuran yang didapat per tablet minimal 4 kg/cm2, maksimal 10 kg/cm2
  • 10. AUTOMATIC MANUAL HARDNESS TESTER
  • 11. Syarat : Kekerasan tablet 4 kg/cm2 10 kg/cm2
  • 12. 4. KESERAGAMAN UKURAN Alat : Jangka Sorong Caranya : Menggunakan 20 tablet ukur diameter dan ketebalannya menggunakan jangka sorong hitung rata-rata dan SD nya Persyaratan : Menurut FI edisi III, kecuali dinyatakan lain, tidak lebih dari 3x diameter tablet dan tidak kurang dari 4/3x tebal tablet
  • 13. MANUAL AUTOMATIC JANGKA SORONG
  • 14. Syarat : 3x diameter tablet & 4/3x tebal tablet
  • 15. 5. FRIABILITAS (KERENYAHAN) Alat : Friabilator Caranya : Ambil 20 tablet bersihkan dari serbuk halus, timbang masukkan ke dalam alat uji friabilator putar sebanyak 100 putaran keluarkan tablet, bersihkan dari serbuk yang terlepas, timbang kembali hitung % friabilitas Perhitungan : F = W0 - W1 x 100% W0 F = Persen friabilitas W0 = Bobot awal W1 = Bobot setelah pengujian
  • 16. 5. FRIABILITAS (KERENYAHAN) Persyaratn : Nilai F dinyatakan baik jika < 1%, jika F > 1% maka tablet dapat diperbaiki dengan cara meningkatkan/menambah kekerasan tablet
  • 18. Syarat : Nilai F dinyatakan baik jika < 1%