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Foundation medicine

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Arianna Romualdi
Arianna Romualdi
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FOUNDATION MEDICINE La brevettabilit nel campo biotech Gruppo 7 L-Z
FOUNDATION MEDICINE Vision Introdurre una cura personalizzata per il cancro Mission Scegliere il giusto trattamento analizzando il genoma del tessuto tumorale
FOUNDATION ONE Rappresenta la risposta allesigenza di una cura tailor-made su ogni paziente
I BREVETTI Che cosa sono i brevetti? Requisiti di brevettabilit Durata e protezione Dimensioni
CHE COSA SONO I BREVETTI I brevetti sono contratti tra il richiedente e lo Stato, nel quale lo Stato conferisce il monopolio temporaneo di sfruttamento in relazione ad una nuova invenzione suscettibile di applicazione industriale
REQUISITI DI BREVETTABILITA Requisito della novit Requisito della non ovviet Sufficiente descrizione nella domanda di brevetto
DURATA E PROTEZIONE Questa protezione derivante da brevetto 竪 soggetta a limiti temporali 20 anni per un brevetto industriale 25 per un brevetto farmaceutico Limiti geografici La tutela 竪 limitata alle nazioni in cui si 竪 depositata la domanda
DIMENSIONI Altezza Larghezza Ampiezza
NORMATIVA INTERNAZIONALE I brevetti dovrebbero essere accessibili per ogni invenzione, sia di prodotto che di processo, in tutti i campi della tecnologia, a patto che essi siano nuovi, implichino unattivit inventiva e rendano possibile unapplicazione industriale Art. 27, TRIPs
I BREVETTI NEL CAMPO BIO: MYRIAD NEGLI USA Brevetti sullintera sequenza dei geni BRCA1, BRCA2 e sul test combinato BRCAnalysis Prezzo del test 1600 $ nel 1996 3150 $ nel 2009
MYRIAD Negli USA Myriad detiene il brevetto dal 1994 sulle mutazioni e sulla diagnostica dei geni BRCA1 e BRCA2 Nel 2001 Myriad ottiene anche in Europa lo stesso brevetto MONOPOLIO Tensione con letica delle professioni mediche e il mondo della ricerca scientifica
CAUSE CONTRO MYRIAD Accusa I frammenti isolati di DNA e le tecniche di comparazione delle rispettive sequenze non costituiscono a new and useful [] manufacture or composition of matter I brevetti impediscono the progress of science and the useful arts I brevetti danno vita a una forma di monopolio di idee astratte e conoscenza di base Difesa I geni in questione sono diversi da quelli naturali poich辿 isolati dal resto dellorganismo e depurati
QUESTIONE FONDAMENTALE Il DNA 竪 un composto chimico che, una volta estratto dal suo ambiente naturale, assume una connotazione strutturalmente diversa da quella preesistente oppure rappresenta una sequenza di acidi nucleici con una spiccata valenza informazionale, la quale non viene alterata dalle attivit di purificazione e isolamento
Un materiale biologico che viene isolato dal suo ambiente naturale o viene prodotto tramite un procedimento tecnico pu嘆 essere oggetto di invenzione, anche se preesisteva allo stato naturale. Art.3 direttiva 98/44/CE
MYRIAD IN EUROPA Nel 2001, la Myriad ha ottenuto anche in Europa il brevetto sulla diagnostica dei geni BRCA1 e BRCA2. Critiche Mancanza di invenzione Insufficiente descrizione del metodo su cui veniva avanzata la richiesta EPC esclude la brevettabilit de i metodi diagnostici praticati sul corpo umano
MYRIAD IN EUROPA Nel 2004, 竪 stato revocato il brevetto sui test diagnostici relativi al gene BRCA1, per errori nella sequenza e presenza di esempi precedenti Nel 2008, il Board of Appeal dellEPO, ha riconosciuto la validit del brevetto su BRCA1 Sono state eliminate le rivendicazioni sul gene e sulle sue mutazioni
BREVETTI E RICERCA Sottolinea S. Rodot, commentando la disciplina europea in materia di brevetti genetici Di nuovo la logica della privatizzazione invade aree che dovrebbero rimanere comuni. Ed essa produce contagi pericolosi, che rischiano di coinvolgere le istituzioni europee, in troppi casi inclini a produrre regole che minano il mercato, indeboliscono la tutela del vivente e della biodiversit e contraddicono la costituzione dellEuropa non pi湛 soltanto come mercato, ma come la pi湛 grande regione dei diritti, e quindi come punto di riferimento e paragone per le dinamiche mondiali
VISIONI CONTRAPPOSTE Ricercatori Gli oppositori ai brevetti sui geni affermano che nessuna compagnia dovrebbe avere i diritti su ci嘆 che 竪 una parte essenziale del corpo umano. Loro contestano il fatto che il monopolio di Myriad ha impedito il progresso medico e laccesso ai test. New York Times
VISIONI CONTRAPPOSTE Industria Lindustria sar costretta a diventare pi湛 creativa su come conservare lesclusivit e attrarre capitali a fronte di una protezione dei brevetti potenzialmente pi湛 debole Kenneth Chahine, former CEO di Avigen Aumentano prestigio e visibilit della ricerca
VISIONI CONTRAPPOSTE Ricercatori I consorzi di ricerca fra Stati sono una testimonianza evidente, come anche le reti di laboratori pubblici o privati indipendenti che possono essere una alternativa da non trascurare rispetto alle multinazionali. TIME Magazine
VISIONI CONTRAPPOSTE Industria Celera Genomics vs. Human Genome Project
VISIONI CONTRAPPOSTE Ricercatori Il genoma umano, come la struttura del sangue, aria o acqua, e' stato scoperto, non creato. C'e' un'infinita quantit di informazioni sui geni che attende ulteriori scoperte, e i brevetti hanno imposto delle barriere inaccettabili al libero scambio di idee. Chris Hansen, avvocato della A.C.L.U. Un sondaggio su pi湛 di 130 laboratori di genetica rivela che il 53% degli intervistati sceglie di non continuare la propria ricerca perch辿 ostacolati da brevetti New York Times Possedere un brevetto implica una difesa dello stesso
VISIONI CONTRAPPOSTE Industria Gran parte delle imprese nasce da ricercatori usciti dalle aziende Myriad,grazie ai brevetti detenuti sui geni BRCA1 e BRCA2, guadagna circa 500.000.000 $ ogni anno
VISIONI CONTRAPPOSTE Ricercatori Farmaco anti-AIDS Kaletra in Brasile Le parti lese hanno dichiarato che il monopolio della Myriad sul test, conferito dai brevetti sui geni, ha mantenuto i prezzi alti e impedito alle donne di effettuare un test di conferma presso un altro laboratorio
15 APRILE 2013
15/04/2013 La tutela del brevetto 竪 unarma a doppio taglio: la promessa di diritti esclusivi prevede incentivi monetari che portano alla creazione, invenzione e scoperta, daltra parte 竪 possibile che l'esclusivit possa ostacolare il flusso di informazioni che potrebbero consentire, anzi stimolare, linvenzione. Corte Suprema
15/04/2013 Le continue novit nel campo biotech hanno reso la legge ormai obsoleta. L'impatto della decisione della Corte Suprema colpir molto di pi湛 laspetto ideologico ed etico che laspetto pratico. James P. Evans
15/04/2013 La sentenza della corte suprema del 15 aprile 2013 竪 materia di importanza e urgenza nazionale. Associazione dei medici americana
E possibile mettere il proprio marchio sulla vita? Quale sar la ricaduta di tale decisione sulle cure personalizzate, che sono il futuro della medicina? E giusto trasformare in business il funzionamento della vita stessa?
GRAZIE PER LATTENZIONE Chiara Magrini Andrea Maschietto Ivan Pisano Arianna Romualdi Salvatore Scavuzzo Saverio Sordi

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  • 17. BREVETTI E RICERCA Sottolinea S. Rodot, commentando la disciplina europea in materia di brevetti genetici Di nuovo la logica della privatizzazione invade aree che dovrebbero rimanere comuni. Ed essa produce contagi pericolosi, che rischiano di coinvolgere le istituzioni europee, in troppi casi inclini a produrre regole che minano il mercato, indeboliscono la tutela del vivente e della biodiversit e contraddicono la costituzione dellEuropa non pi湛 soltanto come mercato, ma come la pi湛 grande regione dei diritti, e quindi come punto di riferimento e paragone per le dinamiche mondiali
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  • 23. VISIONI CONTRAPPOSTE Industria Gran parte delle imprese nasce da ricercatori usciti dalle aziende Myriad,grazie ai brevetti detenuti sui geni BRCA1 e BRCA2, guadagna circa 500.000.000 $ ogni anno
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  • 26. 15/04/2013 La tutela del brevetto 竪 unarma a doppio taglio: la promessa di diritti esclusivi prevede incentivi monetari che portano alla creazione, invenzione e scoperta, daltra parte 竪 possibile che l'esclusivit possa ostacolare il flusso di informazioni che potrebbero consentire, anzi stimolare, linvenzione. Corte Suprema
  • 27. 15/04/2013 Le continue novit nel campo biotech hanno reso la legge ormai obsoleta. L'impatto della decisione della Corte Suprema colpir molto di pi湛 laspetto ideologico ed etico che laspetto pratico. James P. Evans
  • 28. 15/04/2013 La sentenza della corte suprema del 15 aprile 2013 竪 materia di importanza e urgenza nazionale. Associazione dei medici americana
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  • 30. GRAZIE PER LATTENZIONE Chiara Magrini Andrea Maschietto Ivan Pisano Arianna Romualdi Salvatore Scavuzzo Saverio Sordi