Hifu ha un suo spazio: novit nella cura del carcinoma alla prostata
1 of 36
More Related Content
Hifu 2011
1. XII CONGRESSO SICOP
SIMPOSIO SATELLITE UROP
NOVITA NEL CARCINOMA DELLA PROSTATA
HIFU HA UN SUO SPAZIO
G. COMERI
Casa di Cura MULTIMEDICA Castellanza (VA)
Varese - 9 settembre 2011
3. Caratteristiche del trattamento HIFU
Termoablazione con US per via trans-rettale
Necrosi coagulativa senza contatto diretto
Elevata precisione sul bersaglio
Assenza di incisioni e di emorragie
Trattamento in ununica seduta
Dolore postoperatorio minimo
Complicanze ridotte
Anestesia spinale o generale
Risultati ottimi su oltre 20000 paz. in Europa con
90% di biopsie negative a 6 mesi nei CaP a
basso rischio
4. INDICAZIONI AL TRATTAMENTO HIFU
Con intento curativo
nel PCa organo-confinato
nel PCa incidentale
nel PCa monofocale (terapia focale)
Salvataggio
dopo fallimento RT, chirurgia, brachi, crio, HIFU
Palliativo
nel PCa localmente avanzato
Nel PCa ormonoresistente (HRPC)
Nel PCa metastatico (debulking)
5. Pazienti candidabili ad HIFU
con intento radicale
Malattia tumorale organo-confinata e localmente
avanzata in paz. > 70 anni
Non fattibilit / rifiuto RT e prostatectomia radicale
Life-expectancy < 10 anni (et-comorbidit)
Diametro prostatico antero posteriore < 25 mm
Assenza di malattie rettali
6. STUDIO EUROPEO
Ottobre 1997-Agosto 2001
3 centri :
Edouard Herriot Hospital, Lyon, France
Krankenhaus, Munich, Germany
St Josef Hospital , Regensburg, Germany
Criteri di inclusione :
cT1-T2 Nx/0 M0
PSA 15 ng/mL
Gleason score 7
No trattamento radicale previo
Terapia ormonale pre HIFU 3 mesi
Follow-up minimo di 7 anni
NB Utilizzati prototipi e prima generazione Ablatherm
7. POPOLAZIONE DELLO STUDIO
140 pazienti
51,4% Low risk
48,6% Intermediate risk
Et media: 69.1 賊 6.6 anni
PSA medio: 7.0 賊 3.5 ng/ml
Volume prostatico medio: 25.9 賊 11.2 ml
8. STUDIO EUROPEO
RISULTATI IN SINTESI
Controllo locale 86.4%
Sopravvivenza a 5 anni:
Overall 90%;
Cancro-specifica 100%;
Senza provvedimenti di salvataggio 86%;
Libera da ripresa biochimica 73%;
Disease-free 63%.
11. RISULTATI MONACO T1 T2
(n=752) FU MAX 10 anni
Classi N ETA FU mesi Gl PSAi PSA PSAV DSF
di med med med med nadir <0.5 Phoenix
rischio max max <10 med ng/ml/a
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
23 6 5.8
BASSO 150 69 129 6 100% 0,06 79% 97%
20 6 8,2
INTERM. 275 70 104 7 71% 0,07 82% 97%
21 6 8,4
ALTO 275 70 108 9 60% 0,07 58% 91%
32 5 4,8
INCIDENT. 52 70 102 9 100% 0,06 81% 97%
(CHAUSSY E THUROFF, 2011)
12. 3 STRATEGIE DI TERAPIA CON
HIFU
HIFU MONOTERAPIA ( se vol. inferiore a 30 ml)
TURP + HIFU IN 1 SOLA SESSIONE (vol > 30 ml)
TURP + HIFU in 2 sessioni ( 4-6 settimane di
distanza)
NB Controindicazione alla TURP nellHIFU di
salvataggio (dopo RT o Chirurgia)
13. TURP PRE-HIFU ED EFFETTI COLLATERALI
HIFU HIFU+TURP TURP 1 mese
MONOTERAPIA in 1 sessione prima dellHIFU
n属 450 aa 96-99 n属 595 dal 2000 n属315 dal 2003
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tempo di ostruzione (gg) 35 9 5
Ostruzione da necrosi 34% 9,7% 8,5%
Sintomi di incontinenza 28% 7,8% 4,2%
UTI 42% 12,6% 6,4%
Fistola retto-uretrale 4% 0% 0,3%
Eliminazione
tess. necrotico 75% 12,6% 4,2%
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
% di pazienti con almeno
1 di questi effetti collaterali 100% 42,7% 25,4%
( Chaussy e Thuroff, 2011)
15. Multicentric Oncologic Outcomes of High-
Intensity Focused Ultrasound for Localized
Prostate Cancer in 803 Patients
Crouzet et al European Urology advanced Epub 2010
803 patients from 6 centers (T1-2,Nx,M0)
Follow-up: 42 賊 33 months
Negative biopsy rate: 85%
Metastases free survival @ 8 years: 97%
Biochemical Survival Rate
(Phoenix)
@ 5-years @ 7-years
Low risk 83% 75%
Moderate risk 72% 63%
High-risk 68% 62%
16. PERCENTUALE BIOPSIE NEGATIVE:
CONFRONTO CON RT
100
80
60
40
Study size:
20 Ablatherm
%
R
B
N
p
o
g
y
s
v
a
e
)
(
t
i
20 100 200 EBRT
0
0 12 24 36 48 60 72 84
Median Follow-up (months)
1. Gelet et al, J Endourol. 2000;14(6):519-28; 2. Gelet et al, Eur Urol. 2001;40(2):124-9; 3. Poissonnier et al Prog Urol.
2003;13(1):60-72; 4. Poissonnier et al Eur Urol. 2007;51(2):381-7; 5. Thuroff et al J Endourol. 2003;17(8):673-7; 6. Chaussy et al
Curr Urol Rep. 2003;4(3):248-52; 7. Blana et al Urology. 2004;63(2):297-300; 8. Ficarra et al BJU Int. 2006;98(6):1193-8; 9. Lee et al
Prostate Cancer Prostatic Dis. 2006;9(4):439-43; 10. Blana et al European Urol 2008; 53 1194-1203; 11. Blana et al Urology
2008;72:1329-33; 12. Crouzet et al European Urology ePub 2010; 13. Scardino et al, NCI Monogr. 1988;(7):95-103; 14. Borghede
et al, Br J Urol. 1997 80(2):247-55; 15. Crook et al, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000;48(2):355-67; 16. Zelefsky et al, J Urol.
2001;166(3):876-81; 17. Pollack et al, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002;54(3):677-85; 18. Zelefsky et al, J Urol. 2008
179(4):1368-73
18. NOSTRA CASISTICA (4 anni)
Trattamenti totali intento radicale 132
Trattamenti focali 19
Recidive post RT 7
Recidive locali post RRP 12
Ritrattamenti post HIFU 26
Palliativi in M+ e HRPC 2+4
Tot. trattamenti 202
19. P. TRATTATI CON INTENTO RADICALE
Popolazione totale 132
Et media: 71,3 anni ( 63-82 )
Low risk 47 (35,6%)
Intermediate risk 51 (38.6%)
High risk 34 (25,8%)
20. BIOPSIE A 6 MESI in 132 casi
dopo il primo trattamento
Nelle forme a basso rischio:
86% di biopsie negative
Nelle forme a rischio intermedio:
81% di biopsie negative
Nelle forme ad alto rischio:
73% di biopsie negative
Complicanze: Incontinenza 4.9%
Impotenza 57%
Ostruzioni 4,2%
21. PAZIENTI TRATTATI CON INTENTO CURATIVO
FOLLOW UP (medio 2,3 anni)
Nadir medio PSA 0.3 ng/ml (0.02 0.7)
Tempo a nadir 3 mesi
Ripresa biochimica di malattia 23
Ripetizione del trattamento 15
Sorveglianza attiva 6
Radioterapia esterna 1
Prostatectomia di salvataggio 2
NB. Dopo ritrattamento fallimento biochimico
in 1 caso RT
22. Current Association Guidelines
French Association of Urology:
The AFU Provided guidance that HIFU is indicated for men:
70 years old
Stage T1-2,N0,M0
PSA < 15 ng/ml
Gleason < 7
Association of Italian Urologists:
HIFU is indicated for men who desire an alternative to surgery or
radiation who have:
life expectancy > 10 years
Stage T1-2,N0,M0
PSA < 15 ng/ml
Gleason < 7
23. HIFU dopo fallimento RT
RISULTATI STUDIO EUROPEO
Follow-up medio: 17,5 mesi [3 121 mesi]
Ritrattamenti = 18 %
BIOPSIE di CONTROLLO : negative nel 73 %
Nadir del PSA mediano a 3 mesi post HIFU:0.19 ng/ML
pts pts
pre HIFU PSA post HIFU PSA
median PSA = 4.86 ng/ml median PSA = 0.19 ng/ml
ng/ml
PSA ng/ml PSA
24. HIFU DOPO FALLIMENTO RT ESTERNA (Studio Europeo)
DFS(*) STRATIFICATA PER CLASSI DI RISCHIO
Low = T1-T2a
& PSA10ng/ml &
Gleason<7
low risk: 53%
Inter = T2b
inter risk:42% or PSA10-20
or Gleason=7
high risk:25% High =T2c-T3a
or PSA>20ng/ml
or Gleason>7
(*) ASTRO 2005:negative biopsy & no adjuvant therapy & last PSA < nadir+ 2ng
25. HIFU DI SALVATAGGIO
DOPO FALLIMENTO RT
I risultati sono in
funzione del PSA
al momento della
terapia con HIFU
(Thompson, EAU 2009)
26. HIFU DOPO RT ESTERNA : Complicanze
%
Parametri di trattamento non specifici (n=56, 1995-2002)
Parametri di trattamento specifici (n=111, 2002-2005)
28. HIFU NELLE FORME LOCALMENTE
AVANZATE T3-4
PSA Velocity 0,19 ng/ml/anno
Terapia ormonale permanente: solo 4,4%
PSA ancora inferiore ai livelli di PSA iniziale nel
93% dei casi, con FU mediano di 5 anni!
( Chaussy and Thuroff, 2011)
29. HIFU NEL PCA ORMONORESISTENTE
FU massimo: 9,5 anni
Lablazione locale adiuvante del tumore con
TUR+HIFU riduce il PSA:
dell80% nella malattia localizzata
del 65% nella malattia sistemica
Questo nuovo concetto nel trattamento del HRPC dimostra la
sua efficacia locale come adiuvante in un gruppo di pazienti a
prognosi particolarmente sfavorevole
( Chaussy and Thuroff, 2011)
30. RUOLO DELLA TERAPIA FOCALE NEL
MANAGEMENT DEL PCa
Nel mondo: pi湛 di 900 000 nuovi casi di PCa allanno
terapia
focale?
Prostatectomia Sorveglianza attiva
radicale
Pi湛 del 34% dei pazienti
Overtreatment in oltre abbandona la
30% dei casi sorveglianza attiva
durante il Follow up*
*Klotz et al.
31. LA TERAPIA FOCALE DEL CA PROSTATICO
Indicazione selettiva per tumori a basso rischio
monofocali (13 20%)
Indispensabile mappaggio bioptico con template +
RMN con bobina endorettale + spettroscopia
Controllo locale della neoplasia
Conservazione continenza 100%
Conservazione funzione erettile >90%
Recidive?? (FU insufficienti)
32. MODALITA DI TERAPIA FOCALE
Cosa si intende per focale? meno di totale
Attualmente manca un accordo
sulla terminologia e sulla strategia del trattamento focale
Subtotal Zonal Focal
33. I DUE PILASTRI DELLA
STRATEGIA FOCALE
Diagnosi precisa Modalit di ablazione
MRI multiparametrica Esistono gi molte tecniche
per il trattamento del
cancro prostatico
Ultrasuoni con contrasto
ma
Biopsia con template
Quale pu嘆 essere
definita una
Gli sviluppi sono veloci buona
ma 竪 ancora ablazione?
necessario qualche
avanzamento
34. Ablatherm速 HIFU
modalit ideale di terapia focale
HIFU sembra essere la modalit ideale di ablazione per
la terapia focale
Capacit provata di ablazione tissutale accurata
Non invasivo
Il trattamento HIFU pu嘆 essere ripetuto e sono ancora
possibili opzioni di salvataggio
35. Esperienza pionieristica
Pr Van Velthoven
Institut Jules Bordet - Bruxelles
Strategia
Zonale
24 pazienti ( follow-up medio:20 mesi)
PSA medio pre-HIFU: 5.28ng/ml
Gleason score medio: 6.46
Successo biochimico: 82,6%
4 pazienti con PSA in aumento su 24 pazienti:
- 1 fallimento
- 3 biopsie negative
Nessun caso di incontinenza
36. TAKE HOME MESSAGE
RRP e TUR+HIFU sono le nostre prime linee di terapia nel PCa
(in base alle caratteristiche el paziente e del tumore)
Lapplicazione di HIFU con Ablatherm 竪 transrettale,
focalizzata, pulsata, robotizzata e serve per una terapia non
invasiva del PCa localizzato
他 dei pazienti con PCa localizzato sono curati a 7 anni
HIFU pu嘆 essere ripetuto anche pi湛 volte permettendo di
posporre altre terapie per anni
HIFU con Ablatherm copre il range completo di indicazioni:
dalla focale alla terapia curativa, dalladiuvante palliativa a
quella di salvataggio, in un concetto di terapia multimodale.