ݺߣ

ݺߣShare a Scribd company logo

Руководство ICH E3: структура и содержание отчетов о клинических исследованиях. Вопросы и ответы (R1) (ICH E3 ВиО)

•
•
PHARMADVISOR
PHARMADVISOR

ICH E3 Guideline: Structure and Content of Clinical Study Reports. Questions & Answers (R1)

1 of 4
Download to read offline
Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения Секретариат ICH, Chemin Louis-Dunant 15, почтовый ящик 195, 1211 Женева 20, Швейцария телефон: +41 (22) 338 32 06, телефакс: +41 (22) 338 32 30 admin@ich.org, http://www.ich.org Рабочая группа по реализации E3 Руководство ICH E3: структура и содержание отчетов о клинических исследованиях Вопросы и ответы (R1) Действующая версия от 6 июля 2012 г.
2 В целях содействия реализации руководства E3 эксперты ICH разработали серию документов ВиО: E3 ВиО История документа Код История Дата E3 ВиО Одобрение Управляющим комитетом ICH в качестве этапа 4 7 июня 2012 г. E3 ВиО (R1) Исправление незначимых опечаток в Вопросе и Ответе 6: во втором и третьем абзацах «Раздел 14.3.2» заменен на раздел «14.3.1». 6 июля 2012 г. Ссылки ICH E3 Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях ноябрь 1995 г.
3 СОДЕРЖАНИЕ 1. Содержание и структура.................................................................................................................... 4 2. Приложения ........................................................................................................................................ 5 3. Терминология ..................................................................................................................................... 7
PharmAdvisor библиотека научно-правовых актов, научных и административных руководств ICH, EC и США На этом сайте представлен бесплатный фрагмент документа. Купите полную версию на www.pharmadvisor.ru info@pharmadvisor.ru +7 999 828 0097

More Related Content

Руководство ICH E3: структура и содержание отчетов о клинических исследованиях. Вопросы и ответы (R1) (ICH E3 ВиО)

  • 1. Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения Секретариат ICH, Chemin Louis-Dunant 15, почтовый ящик 195, 1211 Женева 20, Швейцария телефон: +41 (22) 338 32 06, телефакс: +41 (22) 338 32 30 admin@ich.org, http://www.ich.org Рабочая группа по реализации E3 Руководство ICH E3: структура и содержание отчетов о клинических исследованиях Вопросы и ответы (R1) Действующая версия от 6 июля 2012 г.
  • 2. 2 В целях содействия реализации руководства E3 эксперты ICH разработали серию документов ВиО: E3 ВиО История документа Код История Дата E3 ВиО Одобрение Управляющим комитетом ICH в качестве этапа 4 7 июня 2012 г. E3 ВиО (R1) Исправление незначимых опечаток в Вопросе и Ответе 6: во втором и третьем абзацах «Раздел 14.3.2» заменен на раздел «14.3.1». 6 июля 2012 г. Ссылки ICH E3 Структура и содержание отчетов о клинических исследованиях ноябрь 1995 г.
  • 3. 3 СОДЕРЖАНИЕ 1. Содержание и структура.................................................................................................................... 4 2. Приложения ........................................................................................................................................ 5 3. Терминология ..................................................................................................................................... 7
  • 4. PharmAdvisor библиотека научно-правовых актов, научных и административных руководств ICH, EC и США На этом сайте представлен бесплатный фрагмент документа. Купите полную версию на www.pharmadvisor.ru info@pharmadvisor.ru +7 999 828 0097