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Il CNT Operativo: criteri di allocazione

Network Trapianti
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Pamela Fiaschetti 38属 Corso Nazionale TPM Imola, 20-23 ottobre 2015

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IL Centro Nazionale Trapianti Operativo: criteri di allocazione Pamela Fiaschetti Elena Del Sordo CORSO NAZIONALE PER COORDINATORI ALLA DONAZIONE E AL PRELIEVO DI ORGANI E TESSUTI 38属 edizione 20-23 Ottobre 2015 Imola Hotel Molino Rosso
OBIETTIVI Struttura Organizzativa CNToperativo Programmi Nazionali gestiti dal CNTopertivo Sistema di allocazione Organi
4 livelli STRUTTURA ORGANIZZATIVA DEI TRAPIANTI Legge n. 91 del 1 Aprile 1999 CNT CIR CRT CL Centro Nazionale Trapianti Centri Interregionali NITp AIRT - OCST Centri Regionali Trapianti Coordinamento Locale
LIndicazione al rinnovamento della struttura della rete trapiantologica 竪 stata ufficialmente formulata dal Ministro della Salute, con la Rete Trapiantologica e con le Associazioni, in sede di Conferenza Stampa in occasione della giornata della Donazione 2012. La Conferenza degli Assessori (26/05/2012 e 06/06/2012) ha dato avvio alla valutazione della ridefinizione della rete. Nota Prot. 195359 del 09 maggio 2013 inviata al CNT dal Coordinatore della Commissione Sanit ribadisce la volont delle regioni allistituzione di un Coordinamento Operativo. STRUTTURA ORGANIZZATIVA DELLA NUOVA RETE A TRE LIVELLI CNT CRT CL
CRR PORTA EUROPEA CENTRO TRAPIANTO Strutture di Segnalazione CNT CIR CENTRALIZZAZIONE GESTIONALE 04 Novembre 2013
OPERATIVO CNT CENTRALIZZAZIONE GESTIONALE 04 Novembre 2013 Da novembre 2013 alle funzioni DIRETTIVE ha integrato funzioni OPERATIVE, dando vita al CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI OPERATIVO (CNTO)
STRUTTURA ORGANIZZATIVA DEL CNTo Il CNTo ha la propria sede allinterno dellIstituto Superiore di Sanit E formata da personale Medico ed Infermieristico e da un Responsabile Organizzativo Garantisce H/24 la gestione operativa di tutti i programmi nazionali
4 novembre 2013 13 gennaio 2014 1 aprile 2014 1 giugno 2014 URGENZE NAZIONALI PROGRAMMA NAZIONALE PEDIATRICO (PNP) PROGRAMMI CIR OCST PROGRAMMI CIR AIRT CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI OPERATIVO
PROGRAMMI NAZIONALI ECCEDENZE PEDIATRICO SPLIT LIVER IPERIMMUNI URGENZA MELD PROGRAMMA DI TRAPIANTO INTESTINO E MULTI-VISCERALE ITALIAN GATE TO EUROPE RESTITUZIONI CNTo ANTICIPI NAZIONALI URGENZE/EMERGENZE NAZIONALI
PROGRAMMA SUPER-URGENZA FEGATO CENTRO TRAPIANTI CRT DI RIFERIMENTO CNTO OffertaOrgani
STATUS 1B Epatoblastoma Epatocarcinoma Emangioendotelioma E da considerarsi una condizione di 束URGENZA損, subordinata solo allo STATUS 1 STATUS 1B Protocollo operativo da gennaio 2014
CENTRO TRAPIANTI CRT DI RIFERIMENTO CNTO OffertaOrgani PROGRAMMA URGENZA DI MACRO-AREA DI FEGATO (MELD) MELD BIOCHIMICO 30 (INR-Bilirubina-Creatinina-Dialisi)
PROGRAMMA EMERGENZA CUORE CENTRO TRAPIANTI CRT DI RIFERIMENTO CNTO OffertaOrgani
PROGRAMMA EMERGENZA POLMONI CENTRO TRAPIANTI CRT DI RIFERIMENTO CNTO OffertaOrgani
CENTRO TRAPIANTI CRT DI RIFERIMENTO CNTO OffertaOrgani PROGRAMMA URGENZA DI RENE
TEMPI DI ATTESA URGENZE EVASE 2014 * Database urgenze CNTO 8,9 gg 24,3 gg 7,2 gg 6,6 gg 1,9 gg 1,3 gg PROGRAMMI NAZIONALI
PROGRAMMA ECCEDENZE Protocollo operativo 4 agosto 2014
M.A. Nord: Sardegna-Piemonte-Emilia R.-Toscana-NITp M.A. Sud: Lazio-Abruzzo-Basilicata-Calabria-Umbria-Campania-Puglia-Sicilia ECCEDENZE Rientrano in questo programma tutti gli organi per cui non si riesce a trovare allocazione allinterno della Regione sede del donatore CNToM.A. NordM.A. SudI.G.E CUORE SARDEGNA NITP PIEMONTE EMILIA ROMAGNA TOSCANACUORE PUGLIA LAZIO ABRUZZO SICILIA CAMPANIA
ITALIAN GATE TO EUROPE Precedenza per 60 minuti ai paesi facente parte del SAT (Sud Alleanz Transplant): Italia Francia Spagna Portogallo Svizzera Rep. Ceca.
ITALIAN GATE TO EUROPE Offerte in contemporanea con tutti gli altri paesi (eccetto SAT); Precedenza a Centri Collaboranti (Padova Pisa e Sapienza e B. Ges湛) in caso di Offerta dalla Grecia di Fegato e Polmoni.
Donatori Pediatrici: Donatori con et < 15 aa, fatta eccezione per il fegato per il quale let del donatore 竪 stata innalzata a 17 anni e 364 giorni. PROGRAMMA PEDIATRICO Candidati al Programma: Il CNTo inserisce sul SIT (previo invio del modulo da parte del CRT) i pazienti con et < 18 anni allatto della prima iscrizione per cui 竪 garantita la permanenza in lista anche se raggiunta la maggiore et. Modalit di allocazione: CUORE POLMONE PANCREAS - INTESTINO prioritariamente assegnato nella regione che lo ha generato su ricevente pediatrico; In assenza di riceventi pediatrici compatibili o di un programma di trapianto pediatrico attivo presente nella regione generatrice, lorgano verr assegnato successivamente secondo i criteri delleccedenza. RENI il criterio 竪 basato su Classi di Mismatch HLA, Rischio immunologico, Tempo di attesa in lista, Rapporto peso don./ric. e Peso ricevente, che danno origine ad un ALGORITMO di allocazione in cui sono presenti tutti i riceventi pediatrici della nazione. FEGATO il criterio 竪 basato sulla gravit clinica valutata secondo uno status o una probabilit di morte (allinterno dei quali entrano in gioco anche tempo di attesa e compatibilit), i fegato interi o split vengono distribuiti secondo lALGORITMO che si genera. *Le urgenze (anche di riceventi adulti) hanno priorit di assegnazione rispetto alla lista nazionale pediatrica.
Protocollo operativo da gennaio 2014 ALLOCAZIONE SU STRISCIA, CON PRIORITA ALLA REGIONE E ALLA MACROAREA DI APPARTENENZA ALGORITMO - HLA - RISCHIO IMMUNOLOGICO - RAPPORTO PESO E ALTEZZA DON./RIC. - PESO RICEVENTE - GRUPPO - STATUS - PELD - CLASSE PESO - TEMPO DI ATTESA - GRUPPO PROGRAMMA PEDIATRICO
Andrea Rizzo CNT0perativo PROGRAMMA PEDIATRICO
PROGRAMMA PEDIATRICO PEDIATRICO PICCOLO ADULTO ITALIAN GATE TO EUROPE
Candidati al Programma: riceventi per trapianto di RENE che si trovano in lista di attesa da lungo tempo ( 8 anni) a causa della loro estesa immunizzazione (PRA 80%) Donatori Selezionabili: di et tra 18 e 60 anni (intesi come fino 60 anni e 364 giorni) di et 61 e 69 anni (intesi come fino a 69 anni e 364 giorni) solo se non erano presenti pi湛 di 2 tra le seguenti complicanze - Incremento creatinina - Ipertensione arteriosa severa - Diabete - Riduzione volume renale I donatori con et pari o superiore a 70 anni e 0 giorni erano esclusi PROGRAMMA IPERIMMUNI
PROGRAMMA SPLIT LIVER Il programma nazionale di SPLIT LIVER (adulto-pediatrico) diventa OBBLIGATORIO a livello nazionale. Tutti i donatori con et 50 anni e con rischio standard sono offerti dal CNT Operativo per lo split.
PROGRAMMA DI TRAPIANTO INTESTINO E MULTI-VISCERALE Tutti donatori con le seguenti caratteristiche: peso inferiore a 45 Kg; assenza di pregressi interventi addominali (eccetto appendicectomia e plastica per ernia); et inferiore a 50 anni (prolungabili a 60 per richieste particolare che dovranno essere specificate per iscritto); negativit dei marker dei virus epatite B e C compreso lanticore; sono offerti dal CNTO per la potenziale donazione di Intestino e Multi-Viscerale. In assenza di richieste urgenti di fegato, le allocazioni di intestino, isolato o associato al fegato ed ad altri organi addominali, sono oggetto della prima offerta.
PROGRAMMA ANTICIPI ANTICIPI La cessione dellorgano da parte della regione sede della donazione 竪 facoltativa.
DONATORE A CUORE FERMO (NHBD) PROTOCOLO OPERATIVO Presentato nel 2008 dal Policlinico S.MATTEO di PAVIA e approvato dal CNT. 6 categorie di NHBD 1. Deceduti allarrivo in ospedale 2. Pazienti rianimati senza successo 3. Arresto cardiaco atteso 4. Arresto cardiaco in donatore in corso di accertamento morte 5.Arresto cardiaco o insufficienza cardiaca non attesa in corso di Terapia Intensiva 6.Arresto cardiaco in corso di ECMO secondo il protocollo di 束resuscitazione avanzata損-in corso di definizione- NON CONTROLLATI(I,II,V,VI) CONTROLLATI(III,IV) Allocazione organi con criterio di vicinanza al donatore
PROGRAMMA RESTITUZIONI CRITERI GENERALI: Un organo ricevuto per i programmi nazionali di Emergenza/Urgenza/Anticipo o PNI, va restituito; La presenza di una Emergenza/Urgenza ha la priorit rispetto ad una restituzione; La presenza di un ricevente selezionato sul PNI ha la priorit rispetto ad una restituzione; Uneventuale Split-Liver, ha la priorit rispetto ad una restituzione; Non sono proponibili per la restituzione organi di donatori Pediatrici; Non possono essere proposte in restituzione le Eccedenze; La Regione debitrice 竪 tenuta a offrire in restituzione il primo organo disponibile; Una restituzione accettata e poi dichiarata non idonea dettagliandone il motivo al momento del prelievo non va considerata assolta.
DEBITO SUPER URGENZA FEGATO DEBITO URGENZA MELD 30 DEBITO RENE DEBITO SPLIT LIVER - Si restituisce rene di pari classe di et ( 60 aa/>60 aa) e gruppo; - La restituzione decade al terzo rifiuto di un rene di pari caratteristiche rispetto a quello ceduto. - Lo split sn non viene restituito; - Lo split dx verr restituito con un emifegato dx, a meno che non venga allocato nella regione sede di donazione e segue i criteri del fegato intero. - E tutelata solo la restituzione di gruppo 0; - Restituzioni congelate nel trimestre; - Per la restituzione la Regione creditrice ha diritto a 4 offerte (quindi tre rifiuti) prima di perdere il diritto alla restituzione. PROGRAMMA RESTITUZIONI DEBITO EMERGENZA CUORE DEBITO EMERGENZA POLMONI - Per la restituzione non sono previsti limiti alle offerte di restituzione per un periodo di 6 mesi. - Sono considerati da non restituire i donatori fuori protocollo; - Per la restituzione la Regione creditrice ha diritto a 3 offerte, e il diritto alla restituzione decade al terzo rifiuto; - Restituzioni congelate nel trimestre.
Gentili Colleghi, si comunicache in data odierna竪 stata effettuataunacompensazione dei debiti di polmone di seguito riportati: ESITO DELL COMPENSAZIONE: Debitore Creditore Note Donatore (Tipologia, data, sede, gruppo) NITp Toscana Emergenza Pavia del 26/07/2015 Donatore di Pisa del 17.09.2015, 21aa, gruppo 0+ Sicilia NITp Emergenza ISMETT del 14/09/2015 Donatore di Padova del 23.09.2015 40aa, gruppo 0+ Debitore Creditore Note Donatore (Tipologia, data, sede, gruppo) Sicilia Toscana Compensazione del 24.09.2015 Donatore di Pisa del 17.09.2015, 21aa, gruppo 0+ Donatore di Padova del 23.09.2015 40aa, gruppo 0+ PROGRAMMA RESTITUZIONI
Ora 0 segnalazione Centro sede donazione, Et, gruppo, soma Consenso, livello di rischio (virologia), Strumentali per valutare lorgano in oggetto Processa lista urgenze Naz. e/o SIT Status 1/1B Urgenze MELD/PELD >30 Restituzioni regionali Anticipi Pediatrici Eccedenze nazionali Urgenze estero SEGNALAZIONE CR al CNTo 1^ FASE ALLERT: importante lallert precoce perch辿 d inizio al processo ed 竪 funzione degli input forniti TITOLARITA CRT OPERATIVITA DEL CNTo
COORDINAMENTO LOCALE sede di donazione CR sede di donazione CNTo CR titolari Degli organi CENTRI TRAPIANTI Urgenza Eccedenza Restituz. PNI FLUSSO INFORMATIVO: scambio continuo di informazioni tra i CR e il CNTo
SIT STRUMENTI OPERATIVI E FLUSSI DI INFORMAZIONI
CNTo DAL DONATORE AL TRAPIANTO
IL CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI OPERATIVO Non ha disatteso i numeri degli anni passati e ottimizzato le offerte in eccedenza Ha permesso di ottimizzare gli spostamenti delle equipe chirurgiche Ha migliorato lutilizzo delle risorse a livello nazionale e reso pi湛 uniforme la gestione del processo CONSIDERAZIONI SUL CNTO
CONCLUSIONI Il CNTo HA UNA UNICA E CORRETTA VISIONE DEL SISTEMA CORRETTO FLUSSO INFORMATIVO RISPETTO DEI PROTOCOLLI OPERATIVI OBIETTIVO COMUNE: IL BENE DEL RICEVENTE E IL RISPETTO DEL DONATORE CONCETTO DI RETE
Il CNT Operativo: criteri di allocazione
GRAZIE A TUTTA LA RETE

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  • 19. ITALIAN GATE TO EUROPE Precedenza per 60 minuti ai paesi facente parte del SAT (Sud Alleanz Transplant): Italia Francia Spagna Portogallo Svizzera Rep. Ceca.
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  • 21. Donatori Pediatrici: Donatori con et < 15 aa, fatta eccezione per il fegato per il quale let del donatore 竪 stata innalzata a 17 anni e 364 giorni. PROGRAMMA PEDIATRICO Candidati al Programma: Il CNTo inserisce sul SIT (previo invio del modulo da parte del CRT) i pazienti con et < 18 anni allatto della prima iscrizione per cui 竪 garantita la permanenza in lista anche se raggiunta la maggiore et. Modalit di allocazione: CUORE POLMONE PANCREAS - INTESTINO prioritariamente assegnato nella regione che lo ha generato su ricevente pediatrico; In assenza di riceventi pediatrici compatibili o di un programma di trapianto pediatrico attivo presente nella regione generatrice, lorgano verr assegnato successivamente secondo i criteri delleccedenza. RENI il criterio 竪 basato su Classi di Mismatch HLA, Rischio immunologico, Tempo di attesa in lista, Rapporto peso don./ric. e Peso ricevente, che danno origine ad un ALGORITMO di allocazione in cui sono presenti tutti i riceventi pediatrici della nazione. FEGATO il criterio 竪 basato sulla gravit clinica valutata secondo uno status o una probabilit di morte (allinterno dei quali entrano in gioco anche tempo di attesa e compatibilit), i fegato interi o split vengono distribuiti secondo lALGORITMO che si genera. *Le urgenze (anche di riceventi adulti) hanno priorit di assegnazione rispetto alla lista nazionale pediatrica.
  • 22. Protocollo operativo da gennaio 2014 ALLOCAZIONE SU STRISCIA, CON PRIORITA ALLA REGIONE E ALLA MACROAREA DI APPARTENENZA ALGORITMO - HLA - RISCHIO IMMUNOLOGICO - RAPPORTO PESO E ALTEZZA DON./RIC. - PESO RICEVENTE - GRUPPO - STATUS - PELD - CLASSE PESO - TEMPO DI ATTESA - GRUPPO PROGRAMMA PEDIATRICO
  • 25. Candidati al Programma: riceventi per trapianto di RENE che si trovano in lista di attesa da lungo tempo ( 8 anni) a causa della loro estesa immunizzazione (PRA 80%) Donatori Selezionabili: di et tra 18 e 60 anni (intesi come fino 60 anni e 364 giorni) di et 61 e 69 anni (intesi come fino a 69 anni e 364 giorni) solo se non erano presenti pi湛 di 2 tra le seguenti complicanze - Incremento creatinina - Ipertensione arteriosa severa - Diabete - Riduzione volume renale I donatori con et pari o superiore a 70 anni e 0 giorni erano esclusi PROGRAMMA IPERIMMUNI
  • 26. PROGRAMMA SPLIT LIVER Il programma nazionale di SPLIT LIVER (adulto-pediatrico) diventa OBBLIGATORIO a livello nazionale. Tutti i donatori con et 50 anni e con rischio standard sono offerti dal CNT Operativo per lo split.
  • 27. PROGRAMMA DI TRAPIANTO INTESTINO E MULTI-VISCERALE Tutti donatori con le seguenti caratteristiche: peso inferiore a 45 Kg; assenza di pregressi interventi addominali (eccetto appendicectomia e plastica per ernia); et inferiore a 50 anni (prolungabili a 60 per richieste particolare che dovranno essere specificate per iscritto); negativit dei marker dei virus epatite B e C compreso lanticore; sono offerti dal CNTO per la potenziale donazione di Intestino e Multi-Viscerale. In assenza di richieste urgenti di fegato, le allocazioni di intestino, isolato o associato al fegato ed ad altri organi addominali, sono oggetto della prima offerta.
  • 28. PROGRAMMA ANTICIPI ANTICIPI La cessione dellorgano da parte della regione sede della donazione 竪 facoltativa.
  • 29. DONATORE A CUORE FERMO (NHBD) PROTOCOLO OPERATIVO Presentato nel 2008 dal Policlinico S.MATTEO di PAVIA e approvato dal CNT. 6 categorie di NHBD 1. Deceduti allarrivo in ospedale 2. Pazienti rianimati senza successo 3. Arresto cardiaco atteso 4. Arresto cardiaco in donatore in corso di accertamento morte 5.Arresto cardiaco o insufficienza cardiaca non attesa in corso di Terapia Intensiva 6.Arresto cardiaco in corso di ECMO secondo il protocollo di 束resuscitazione avanzata損-in corso di definizione- NON CONTROLLATI(I,II,V,VI) CONTROLLATI(III,IV) Allocazione organi con criterio di vicinanza al donatore
  • 30. PROGRAMMA RESTITUZIONI CRITERI GENERALI: Un organo ricevuto per i programmi nazionali di Emergenza/Urgenza/Anticipo o PNI, va restituito; La presenza di una Emergenza/Urgenza ha la priorit rispetto ad una restituzione; La presenza di un ricevente selezionato sul PNI ha la priorit rispetto ad una restituzione; Uneventuale Split-Liver, ha la priorit rispetto ad una restituzione; Non sono proponibili per la restituzione organi di donatori Pediatrici; Non possono essere proposte in restituzione le Eccedenze; La Regione debitrice 竪 tenuta a offrire in restituzione il primo organo disponibile; Una restituzione accettata e poi dichiarata non idonea dettagliandone il motivo al momento del prelievo non va considerata assolta.
  • 31. DEBITO SUPER URGENZA FEGATO DEBITO URGENZA MELD 30 DEBITO RENE DEBITO SPLIT LIVER - Si restituisce rene di pari classe di et ( 60 aa/>60 aa) e gruppo; - La restituzione decade al terzo rifiuto di un rene di pari caratteristiche rispetto a quello ceduto. - Lo split sn non viene restituito; - Lo split dx verr restituito con un emifegato dx, a meno che non venga allocato nella regione sede di donazione e segue i criteri del fegato intero. - E tutelata solo la restituzione di gruppo 0; - Restituzioni congelate nel trimestre; - Per la restituzione la Regione creditrice ha diritto a 4 offerte (quindi tre rifiuti) prima di perdere il diritto alla restituzione. PROGRAMMA RESTITUZIONI DEBITO EMERGENZA CUORE DEBITO EMERGENZA POLMONI - Per la restituzione non sono previsti limiti alle offerte di restituzione per un periodo di 6 mesi. - Sono considerati da non restituire i donatori fuori protocollo; - Per la restituzione la Regione creditrice ha diritto a 3 offerte, e il diritto alla restituzione decade al terzo rifiuto; - Restituzioni congelate nel trimestre.
  • 32. Gentili Colleghi, si comunicache in data odierna竪 stata effettuataunacompensazione dei debiti di polmone di seguito riportati: ESITO DELL COMPENSAZIONE: Debitore Creditore Note Donatore (Tipologia, data, sede, gruppo) NITp Toscana Emergenza Pavia del 26/07/2015 Donatore di Pisa del 17.09.2015, 21aa, gruppo 0+ Sicilia NITp Emergenza ISMETT del 14/09/2015 Donatore di Padova del 23.09.2015 40aa, gruppo 0+ Debitore Creditore Note Donatore (Tipologia, data, sede, gruppo) Sicilia Toscana Compensazione del 24.09.2015 Donatore di Pisa del 17.09.2015, 21aa, gruppo 0+ Donatore di Padova del 23.09.2015 40aa, gruppo 0+ PROGRAMMA RESTITUZIONI
  • 33. Ora 0 segnalazione Centro sede donazione, Et, gruppo, soma Consenso, livello di rischio (virologia), Strumentali per valutare lorgano in oggetto Processa lista urgenze Naz. e/o SIT Status 1/1B Urgenze MELD/PELD >30 Restituzioni regionali Anticipi Pediatrici Eccedenze nazionali Urgenze estero SEGNALAZIONE CR al CNTo 1^ FASE ALLERT: importante lallert precoce perch辿 d inizio al processo ed 竪 funzione degli input forniti TITOLARITA CRT OPERATIVITA DEL CNTo
  • 34. COORDINAMENTO LOCALE sede di donazione CR sede di donazione CNTo CR titolari Degli organi CENTRI TRAPIANTI Urgenza Eccedenza Restituz. PNI FLUSSO INFORMATIVO: scambio continuo di informazioni tra i CR e il CNTo
  • 35. SIT STRUMENTI OPERATIVI E FLUSSI DI INFORMAZIONI
  • 36. CNTo DAL DONATORE AL TRAPIANTO
  • 37. IL CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI OPERATIVO Non ha disatteso i numeri degli anni passati e ottimizzato le offerte in eccedenza Ha permesso di ottimizzare gli spostamenti delle equipe chirurgiche Ha migliorato lutilizzo delle risorse a livello nazionale e reso pi湛 uniforme la gestione del processo CONSIDERAZIONI SUL CNTO
  • 38. CONCLUSIONI Il CNTo HA UNA UNICA E CORRETTA VISIONE DEL SISTEMA CORRETTO FLUSSO INFORMATIVO RISPETTO DEI PROTOCOLLI OPERATIVI OBIETTIVO COMUNE: IL BENE DEL RICEVENTE E IL RISPETTO DEL DONATORE CONCETTO DI RETE
  • 40. GRAZIE A TUTTA LA RETE