Il reperimento di Tessuti. Il processo di procurement
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Anna Maria Biondi 42属 Corso Nazionale TPM Caserta, 3 - 6 ottobre 2017
Il reperimento di Tessuti. Il processo di procurement
- 2. Obiettivi 1. Delineare linquadramento normativo di prelievo, banking e trapianto di tessuti e della sua 束certificazione di qualit損 2. Descrivere la rete italiana delle Banche di Tessuti e i relativi dati di prelievo, distribuzione e trapianto 3. Descrivere le modalit e le possibilit di utilizzo di tessuti per trapianto 4. Procurare tessuti indipendentemente dal procurement di organi 5. Ottimizzare il procurement di tessuti
- 3. Obiettivi 1. Delineare linquadramento normativo di prelievo, banking e trapianto di tessuti e della sua 束certificazione di qualit損 2. Descrivere la rete italiana delle Banche di Tessuti e i relativi dati di prelievo, distribuzione e trapianto 3. Descrivere le modalit e le possibilit di utilizzo di tessuti per trapianto 4. Procurare tessuti indipendentemente dal procurement di organi 5. Ottimizzare il procurement di tessuti
- 5. BANCA (estens.) istituzione che cura la raccolta di organi e materiale biologico per trapianti e interventi vari: banca del sangue, degli occhi, del seme (da Garzanti linguistica)
- 6. CONSERVO UTILIZZO QUANDO SERVE (elezione, urgenze)
- 8. Banche dei tessuti Direttive Europee 2004/23/CE 2006/17/CE Normativa Italiana Dlg 191/2007 Dlg 16/2010 Dlg 256/2016 LG Nazionali emanate dal CNT EU Pharmacopea Guide to the quality and safety of tissues and cells for human application
- 9. Legge 12 agosto 1993, n. 301 Art. 4 Centri di riferimento per gli innesti corneali 1. Le regioni, singolarmente o dintesa tra loro, provvedono allorganizzazione, al funzionamento ed al controllo dei centri di riferimento per gli innesti corneali, regionali o interregionali 2. I centri di cui al comma 1 svolgono i seguenti compiti: a) informazione e propaganda sul territorio; b) organizzazione dei prelievi di cornea; c) deposito e conservazione delle cornee; d) esame, selezione, eventuale trattamento e consegna delle cornee; e) promozione degli innesti corneali; f) promozione della ricerca. Per Legge
- 10. Legge 1 aprile 1999, n. 91 Art. 15 (strutture per la conservazione dei tessuti prelevati) 1. Le regioni, sentito il centro regionale o interregionale, individuano le strutture sanitarie pubbliche aventi il compito di conservare e distribuire i tessuti prelevati, certificandone la idoneit e sicurezza. 2. Le strutture di cui al comma 1 sono tenute a registrare i movimenti in entrata ed in uscita dei tessuti prelevati, inclusa limportazione, secondo le modalit definite dalle regioni. Per Legge
- 11. Attestazione di rispondenza a verit Autenticazione fatta con firma, bollo o altro. Certificazione di qualit, attestazione rilasciata da un ente competente a un'organizzazione o a un'azienda che soddisfino un insieme di norme stabilito a livello internazionale. Certificazione
- 14. Ispezioni BT Al 23/03/2017 176 ispezioni 32 banche 5 parti terze 2 Unit di Processazione 1 cell factory 0 10 20 30 40 50 60 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 al 25/09 PMA Ministero/regione CF PT UP BT autov BT
- 15. Banche dei Tessuti 14 cornee 7 osso 5 vasi e valvole 5 cute 2 membrane amniotiche Cosenza LAquila Bologna Cesena Napoli Pisa Lucca Firenze Siena Fabriano Genova Verona Treviso MestreTorino Pavia Monza Milano Palermo Imola Roma Cuneo
- 16. Prelievo Controllo qualit donatore Controllo qualit tessuto idoneit processazione e conservazione distribuzione certificazione qualit e sicurezza
- 20. Prelievi e Trapianti di Tessuti
- 21. Tessuti muscoloscheletrici, cute, vasi e valvole 12 ore dal decesso (arresto cardiaco o cardioplegia) oppure refrigerazione entro 6 ore (2-10属C) 24 ore dal decesso (arresto cardiaco o cardioplegia) (30 ore per muscoloscheletrici) Cornee: gold standard 6-8 ore, non oltre le 24 ore dallarresto cardiaco o cardioplegia (mantenimento occhi) Prelievi Timing
- 22. Cronologia e sequenza di esecuzione dei prelievi 1属: CUTE : 90-120 2属: CUORE per valvole : 90-120 3属: SEGMENTI VASCOLARI : 60-120 4属: TESSUTO OSSEO : 180-360 Totale tempo sala operatoria: 7-12 ore (oltre a 3-5 ore di lavoro di coordinamento pre e post prelievo) CORNEE: 30-60 Prelievi Timing in obitorio prima dellingresso in S.O. durante il prelievo di tessuti in S.O. in obitorio dopo il prelievo degli altri tessuti
- 24. 12115 12289 12896 12482 11372 11633 11868 11774 11902 13107 14917 14870 14485 15066 15243 15738 5076 5387 5382 5387 4914 5042 4561 4710 4707 4938 4549 4477 4281 3596 2796 3167 979 1655 1425 1756 1866 2219 2313 2857 4155 4619 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 cornee pervenute alle banche distribuite altri tessuti oculari distribuiti
- 25. Cheratocono 25% cheratopatia bollosa 20% Indicazioni al trapianto di tessuti oculari
- 26. Patologie che portano a Leucoma 10% Distrofia 25% Indicazioni al trapianto di tessuti oculari
- 27. Patologie che portano a Ulcera 10% scompenso precoce e tardivo del lembo 12% Indicazioni al trapianto di tessuti oculari
- 28. cheratite virale 3% cheratite da acanthamoeba cheratite batterica perforata Indicazioni al trapianto di tessuti oculari
- 31. corticospongiosa macinata, lavata, irradiata e congelata 竪 molto plastico, si usa da solo o con retine metalliche di contenimento per colmare e stabilizzare perdite di sostanza ossea (impacted graft) MORCELLIZZATO LIOFILIZZATO 竪 molto versatile, presenta buone propriet di osteoconduzione ed osteoinduzione ma scarse propriet biomeccaniche; pertanto trova il suo massimo utilizzo come riempitivo di cavit. CONGELATO segmenti interi o frazioni di essi Trapianto di Tessuti Muscoloscheletrici
- 32. Indicazioni al trapianto di tessuti muscoloscheletrici
- 33. Tendine achille Indicazioni al trapianto di tessuti muscoloscheletrici Tendine tibiale anteriore/posteriore
- 34. prima dopo Indicazioni al trapianto di tessuti muscoloscheletrici
- 35. IMPLANTOLOGIA DENTALE Prof. R. Bertolai Maxillo-facciale Indicazioni al trapianto di tessuti muscoloscheletrici
- 36. Prelievo di Tessuti Cutanei
- 37. Indicazioni al trapianto di tessuti cutanei
- 38. A C D B Indicazioni al trapianto di tessuti cutanei
- 39. Ustioni medio-piccole Ulcere non healing Scuoiamenti Indicazioni al trapianto di tessuti cutanei
- 40. Homograft aortico HOMOGRAFT VALVOLARE apparato valvolare e segmento vascolare, prelevato da donatore cadavere e adeguatamente preparato per impianto. Indicazioni al trapianto di tessuti valvolari
- 41. GIOVANE ETA DONNE IN ETA FERTILE RADICE AORTICA DI PICCOLO CALIBRO ENDOCARDITE INFETTIVA Indicazioni al trapianto di tessuti valvolari
- 42. Lavaggio del vaso al banco
- 43. Arco Aortico Aorta toracica Rami epiaortici Biforcazione iliaca A. femorali Indicazioni al trapianto di tessuti vascolari
- 44. Infezioni Protesi Vascolari Trapianto di Fegato (patch carrefour aortico) Indicazioni al trapianto di tessuti vascolari
- 45. Obiettivi 1. Delineare linquadramento normativo di prelievo, banking e trapianto di tessuti e della sua 束certificazione di qualit損 2. Descrivere la rete italiana delle Banche di Tessuti e i relativi dati di prelievo, distribuzione e trapianto 3. Descrivere le modalit e le possibilit di utilizzo di tessuti per trapianto 4. Procurare tessuti indipendentemente dal procurement di organi 5. Ottimizzare il procurement di tessuti
- 46. Fase iniziale Conoscere la realt del proprio Coordinamento Ospedaliero Conoscere la tipologia e lorganizzazione della propria realt ospedaliera e territoriale Conoscere le principali cause di esclusione Conoscere la normativa italiana sulla donazione
- 47. Percorsi Procurement cornee in terapia intensiva Procurement cornee in ospedale Procurement cornee in hospice Procurement cornee e tessuti fuori ospedale Procurement tessuti in ospedale
- 48. Individuazione Sviluppo di una solida rete di collaborazione tra tutti i professionisti MULTIDISCIPLINARIETA Individuazione di tutti i potenziali donatori, tramite sistemi di reperimento di organi e tessuti. PERCORSI/PROCEDURE Sensibilizzazione e FORMAZIONE del personale sanitario Raccolta e analisi dati STRATEGIE
- 49. Individuazione DOVE VIENE INDIVIDUATO IL POTENZIALE DONATORE? CHI INDIVIDUA IL POTENZIALE DONATORE? Personale sanitario: Medici, Infermieri: quali? Nel 束reparto/luogo損 in cui avviene il decesso: reparti, hospice, territorio
- 50. 1. Arresto cardiaco in corso di accertamento morte cerebrale donazione di organi diventa donazione di tessuti (raro) E in T. I. 2. Conseguente a donazione di organi dopo la donazione di organi inizia quella dei tessuti E in T.I. 3. Rianimazione infruttuosa in Pronto Soccorso arresto cardiaco o politrauma E in Ospedale 4. Decesso durante degenza ospedaliera numerose controindicazioni E in Ospedale 5. Decesso fuori dallospedale trasporto in Ospedale per effettuare la donazione NON 竪 in Ospedale Dove
- 51. Chi Identifica? Reparto di degenza: ospedaliero Comparto operatorio: ospedaliero Obitorio ospedaliero: ospedaliero Hospice: ospedaliero e non Obitorio Comunale: non ospedaliero Domicilio del paziente: non ospedaliero
- 52. Modelli operativi Modello Incentrato sul Reparto Tutto 竪 gestito dal reparto in cui avviene il decesso Modello Incentrato sull Obitorio La segnalazione parte dallobitorio Modello Incentrato sul Coordinamento Dallindividuazione al prelievo Modello Extraospedaliero Collaborazione con 118 Servizio di emergenza territoriale
- 53. Donazione multitessuto in ospedale Modello Incentrato sul Reparto Infermiere di turno: Segnalazione Raccolta dati clinici Esami sierologici Richiesta ai familiari Contatti con il CRT Gestione ed invio documentazione Medico di reparto: Segnalazione Valutazione idoneit donatore Accertamento di morte Richiesta ai familiari Contatti con il CRT Gestione ed invio documentazione La segnalazione parte dal Reparto Ospedaliero in cui avviene il decesso La gestione in questo modello frequentemente 竪 di pertinenza del reparto
- 54. Donazione multitessuto in ospedale Modello Incentrato sull Obitorio Apertura - Disponibilit Obitorio h24 Obitorio informatizzato La salma arriva in obitorio solitamente accompagnata anche dai familiari Il personale di coordinamento si attiva nella gestione La segnalazione parte dallobitorio diretta allufficio di coordinamento ospedaliero
- 55. Modello Incentrato sul Coordinamento donazione attivata e coordinata dai coordinamenti locali ospedaliero Team Operatori parzialmente o totalmente dedicati: medici prevalentemente ad impegno parziale infermieri ad impegno prevalentemente totale (70%-30%)
- 56. Modello Extraospedaliero collaborazione con 118 Servizio di emergenza territoriale Attivit organizzativa importante Equipe di coordinamento (tutti) motivata e determinata Collaborazione (energica) delle istituzioni locali Gestione donazione a carico del Coordinamento Ospedaliero Coordinatore Ospedaliero (selezione donatore, equipe locale prelievi) Coordinatore infermieristico (organizzazione, parenti, esami, documentazione) Infermieri (Hospice, multitessuto, sala operatoria, cornee ospedale) Medico legale locale (autopsia, relazione Procura) il lavoro si svolge in equipe
- 57. il Coordinamento locale agisce sul territorio provinciale collaborando col 118 PROCUREMENT EXTRAOSPEDALE CAUSE pi湛 FREQUENTI INCIDENTE STRADALE INCIDENTE SUL LAVORO MORTE IMPROVVISA
- 58. Decesso per evento acuto Et pi湛 giovane Minori comorbidit Maggiore idoneit Donazione multitessuto Reperimento del donatore fuori ospedale perch辿?
- 59. Identificazione Sensibilizzazione operatori Formazione operatori Logistica Trasporto salma/cadavere da territorio a ospedale Prelievo Salma/cadavere in sala operatoria CRITICIT
- 60. Conclusioni 1. Le Banche di Tessuti sono una realt consolidata, certificata e garantita 2. Lattivit di prelievo, banking e trapianto in Italia 竪 allavanguardia 3. Lattivit di assistenza ai pazienti 竪 molto organizzata e articolata 4. Il procurement di cornee in Hospice 竪 produttivo e consente di concentrare lutilizzo di risorse umane 5. Il procurement multitessuto da donatore extraospedaliero 竪 pi湛 produttivo del procurement ospedaliero, ma necessita di criteri organizzativi e di sicurezza maggiori 6. Utilizzare risorse interne consente risparmio, certezza di disponibilit, duttilit nella scelta degli orari, rispetto degli impegni operatori programmati e maggior facilit di accesso al comparto operatorio