ºÝºÝߣ

ºÝºÝߣShare a Scribd company logo

Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

•Download as PPT, PDF•
•
khoiril anwar
khoiril anwar

Prof. Suwijiyo

1 of 30
TINGKAT KEAMANAN PENGGUNAAN DAN EFEK SAMPING OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN MAKANAN Suwijiyo Pramono Fakultas Farmasi UGM Yogyakarta
PERBEDAAN TINGKAT KEAMANAN PENGGUNAAN DAN EFEK SAMPING KEAMANAN PENGGUNAAN •Hal-hal yang harus diperhatikan agar penggunaan OT & SM tidak menyebabkan kerugian bagi kesehatan •Bahan toksik, ketidaktepatan bahan, dosis, waktu penggunaan, cara penggunaan, penyalahgunaan, kondisi penderita, kadaluwarsa EFEK SAMPING •Hal-hal yang mungkin terjadi pada penggunaan OT & SM yang sudah sesuai kaidah penggunaannya •Kemungkinan adanya efek samping karena dulu tidak termonitor •Interaksi farmakologik, interaksi farmakokinetik •Hipersensitivitas
BAHAN PENYUSUN FORMULA YANG MEMANG TOKSIS • Negative list of ingredients (Bahan yang dilarang) - Karena toksis - Karena menyebabkan resistensi penyakit - Karena mengandung bahan haram • Restricted list of ingredients (Bahan yang penggunaannya harus disertai peringatan akan adanya efek samping)
PENGGUNAAN BAHAN RAMUAN YANG DILARANG KARENA TOKSIS Kecubung (alkaloid tropan-paralisis) Oleander (glikosida jantung-gagal jantung) Widuri (glikosida jantung-gagal jantung) Komfrei (alkaloid pirolizidin-hepatotoksik), Dlingo (asaron-karsinogenik), Jungrahab (teratogenik) Kava-kava (kavapiron-hepatotoksik) Tapakdara (alkaloid vinkristin-penurunan kadar leukosit)
CONTOH AKIBAT BAHAN TOKSIS DAUN TAPAK DARA - Dapat menurunkan kadar sel darah putih/leukosit - Fungsi sel darah putih sebagai pertahanan tubuh terganggu, rentan thd penyakit - Daun tapak dara hanya untuk ramuan antikanker - Tidak tepat untuk antidiabetes, antihepatitis, dll.
DILARANG KARENA MENYEBABKAN RESISTENSI PENYAKIT • Artemisia annua-artemisinin • Artemisinin tidak toksis • Berefek membunuh Plasmodium falciparum penyebab malaria • Bila dikonsumsi pada dosis rendah untuk obat demam bisa terjadi resistensi terhadap malaria • Thailand tidak menyetujui karena banyak digunakan sebagai penurun panas
DILARANG KARENA TIDAK HALAL • Babi • Plasenta • Alkohol melebihi batas ketetapan • Ular dan binatang buas lain  Hanya untuk negara yang penduduk muslimnya besar
RESTRICTED LIST OF INGREDIENTS • Ephedra (ephedrin alkaloid- cerebral haemorrhague, pulmonary oedema, cardiac arithmia) • St. John’s Wort (Hypericum perforatum-hiperisin- beberapa kasus hepatotoksis) • Mimba (Azadirachta indica-azadirachtin) biji biasa digunakan sebagai pestisida  Jika dapat menghilangkan zat toksisnya maka dapat digunakan tanpa peringatan
KETIDAKTEPATAN PENGGUNAAN • KETIDAKTEPATAN BAHAN • KETIDAKTEPATAN TAKARAN/DOSIS • KETIDAKTEPATAN WAKTU PENGGUNAAN • KETIDAKTEPATAN CARA PENGGUNAAN • KETIDAKTEPATAN KANDUNGAN KIMIA BAHAN DENGAN KONDISI PENDERITA • PENCAMPURAN JAMU DENGAN BKO
KETIDAKTEPATAN BAHAN DAUN DEWA - Gynura pseudocina - Tumbuh tegak, daun berbulu, tepi berombak - Untuk berbagai penyakit DAUN SAMBUNG NYAWA - Gynura procumbens - Merambat, daun tak berbulu, tepi bergerigi - Untuk anti kanker
LEMPUYANG EMPRIT GAJAH WANGI - Kecil - Besar - Sedang - Patahan kuning - Kuning - Putih - Pahit - Pahit - Tidak pahit - Pemacu nafsu - Pemacu nafsu - Pelangsing makan makan
KETIDAKTEPATAN TAKARAN/DOSIS - Seledri > 400 gram Tekanandarahdrop, pingsan - Gambir > 1 ibu jari  Diare berhenti tetapi bisa sulit BAB/konstipasi - Kejibeling > 8 lembar  Iritasi ginjal - Meniran > 1 genggam  Iritasi ginjal - Telur-Madu-Susu berlebihan  Diabetes
KETIDAKTEPATAN WAKTU PENGGUNAAN JAMU CABE PUYANG - Tahun 80-an di RS. Dr.Sardjito Yogyakarta - Ibu-ibu hamil peminum jamu cabe puyang mengalami kesulitan persalinan - Diteliti di laboratorium memang menghambat kontraksi - Jika diminum di awal masa kehamilan, otot uterus kokoh, resiko keguguran kecil - Jika diminum terus sampai akhir masa kehamilan, otot uterus sulit kontraksi, kesulitan persalinan JAMU KUNIR ASEM (kental) - Kebalikannya, mudah keguguran pada awal kehamilan
KETIDAKTEPATAN CARA PENGGUNAAN • DAUN KECUBUNG • Secara tradisional daun segar dilumatkan untuk ditempelkan pada pipi untuk meredakan sakit gigi • Secara tradisional dirajang, dikeringkan seperti tembakau untuk rokok, dihisap, melegakan saluranpernapasan • Jika diseduh atau direbus dan diminum akan keracunan dengan tanda midriasis, paralisis dan bisa menyebabkan kematian
PENCAMPURAN JAMU DENGAN BKO • Jamu pegel linu, encok, asam urat dicampur dengan prednison, fenilbutason, asam mefenamat (moonface, keropos tulang atau perdarahan lambung) • Jamu masuk angin dicampur dengan asetosal, parasetamol (memberatkan kerja hati dan ginjal) • Jamu penguat dicampur dengan Sidenafil, Tadalafil, Metil testosteron (memberatkan kerja hati dan ginjal)
PENGALAMAN KLINIS BKO • Dua orang kerabat di Sumpiuh Banyumas dan seorang di Purworejo mangalami moon face setelah berbulan-bulan minum jamu cilacapan berisi corticosteroid • Salah seorang yang di Banyumas mau menghentikan minum jamu tersebut, setelah 1 tahun tidak moon face lagi • Seorang kerabat di Sumpiuh tidak mau menghentikan penggunaan jamu berisi BKO tetap moon face disertai keropos tulang
PENYEBAB EFEK SAMPING • INTERAKSI FARMAKODINAMIK • INTERAKSI FARMAKOKINETIK DENGAN: - Sesama kandungan kimia dalam bahan - Antara kandungan kimia satu bahan dengan kandungan kimia bahan lain - Antara kandungan kimia bahan dengan makanan - Antara kandungan kimia bahan dengan obat sintetis • HIPERSENSITIVITAS
INTERAKSI FARMAKODINAMIK ANTAR SESAMA KANDUNGAN KIMIA DALAM BAHAN • TEMULAWAK • Kurkumin dan desmetoksi kurkumin berefek penurun kolesterol • Minyak Atsiri menambah nafsu makan •  Orang yang ingin kolesterolnya turun malah menjadi gemuk karena makan terus
INTERAKSI ANTAR BAHAN - PENGALAMAN KLINIS HABATUSSAUDAH • Pada uji toksisitas subkronis pada tikus tidak menunjukkan gejala toksisitas • Ketika dicampur dengan meniran menyebabkan hepatotoksis pada tikus uji • 3 kasus terjadinya peningkatan nilai SGOT dan SGPT pada pasien yang minum ramuan berisi habatussaudah • Disarankan agar habatussaudah tidak dicampur dengan bahan tanaman lain kecuali madu dan susu
KOMPONEN MAKANAN SUMBER INTERAKSI FARMAKOKINETIK • SERAT LARUT AIR/WATER SOLUBLE FIBER • LAKSATIF/PENCAHAR • TANIN/BERASA SEPET • SERAT TAK LARUT AIR/WATER INSOLUBLE FIBER • BROMELIN DARI NENAS • MINYAK ATSIRI DARI RIMPANG TEMU-TEMUAN • ANTI-KOAGULAN/PENGENCER DARAH • ALKOHOL • KANDUNGAN LOGAM BERAT
SERAT LARUT AIR • Bahan mengembang di usus sehingga meningkatkan proses defekasi/BAB (Bulk Laxative) • Jelly • Rumput laut • Gel daun lidah buaya • Biji daun sendok dan Psylium  Obat yang dikonsumsi bersama dipercepat keluarnya dari saluran pencernaan, kesempatan penyerapannya lebih kecil
LAXANSIA/PENCAHAR • Makanan atau minuman dapat mengandung bahan yang dapat bersifat pencahar • Minuman lidah buaya yang pengolahannya keliru sehingga masih mengandung getah yang berasa pahit • Minyak biji jarak • Minuman mengkudu dalam jumlah banyak  Obat yang dikonsumsi bersama tidak sempat diserap kedalam darah
TANIN/BAHAN BERASA SEPET • Tanin dapat bereaksi dengan protein dan akan melapisi dinding usus sehingga menghambat penyerapan obat yang diminum bersama • Teh kental • Jambu biji, jambu mete, salak, kulit manggis • Daun salam, daun jambu mete, pisang mas, pisang mentah • Herbal : kulit buah delima, kayu rapat, daun jambu biji, gambir
SERAT TAK LARUT AIR • Serat tak larut air dapat menyerap obat yang dikonsumsi bersama sehingga obat tidak diserap kedalam darah • Tempe • Sagu, jali • Kangkung • Sisa sesepan tebu • Kulit udang dan kulit kepiting (Chitosan)  Obat akan diserap oleh serat dan dibuang bersama feses
ENZIM BROMELIN DAN SESKUITERPEN • Nenas muda banyak mengandung enzim bromelin yang dapat meningkatkan penyerapan obat kedalam darah • Seskuiterpen sebagai komponen minyak atsiri teruyama pada rimpang temu-temuan misalnya minyak atsiri dari temulawak, kunyit, lempuyang  Obat akan ditingkatkan penyerapannya kedalam darah sehingga efeknya lebih besar
ANTI KOAGULAN/PENGENCER DARAH • Bawang putih dapat menghambat penjendalan darah sehingga dapat lebih mengencerkan lagi jika orang sedang mendapatkan terapi anti-koagulan seperti vitamin K • Bahan yang mengandung kumarin seperti pulosari, mengkudu, kemuning  Darah yang terencerkan akan sulit mengendap, jika terjadi luka akan sulit menutup misalnya sehabis operasi atau dapat juga meningkatkan efek obat jantung seperti asetosal
ALKOHOL • Minuman yang mengandung alkohol dapat meningkatkan efek obat yang berhubungan dengan susunan syaraf pusat • Arak • Legen • Tape yang sudah terlalu masak Bisa bersifat toksik terhadap hepar dan memacu maag
MAKANAN YANG MENGANDUNG LOGAM BERAT • Logam berat sering terkandung dalam makanan tertentu dan dapat berinteraksi dengan obat tertentu • Ikan bilih di danau Singkarak memiliki kandungan seng yang tinggi • Bayam memiliki kandungan zat besi yang tinggi • Sayuran yang ditanam di tanah bekas reruntuhan pabrik dengan bahan baku logam berat akan juga menyerap kandungan logam yang ada di tanah tsb.  Obat yang memiliki gugus hidroksi fenolik atau orto dihidroksi atau turunan asetat dapat membentuk kompleks dengan logam
PENGALAMAN KLINIS-HIPERSENSITIVITAS • Penggunaan daun sirsat untuk antikanker atau antidiabetes sering menyebabkan terjadinya hipersensitivitas • Seluruh badan berbintil-bintil • Pustaka menyebutkan bahwa tanaman suku Annonaceae memang dikenal sering menyebabkan hipersensitivitas
TERIMA KASIH

More Related Content

Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan

  • 1. TINGKAT KEAMANAN PENGGUNAAN DAN EFEK SAMPING OBAT TRADISIONAL DAN SUPLEMEN MAKANAN Suwijiyo Pramono Fakultas Farmasi UGM Yogyakarta
  • 2. PERBEDAAN TINGKAT KEAMANAN PENGGUNAAN DAN EFEK SAMPING KEAMANAN PENGGUNAAN •Hal-hal yang harus diperhatikan agar penggunaan OT & SM tidak menyebabkan kerugian bagi kesehatan •Bahan toksik, ketidaktepatan bahan, dosis, waktu penggunaan, cara penggunaan, penyalahgunaan, kondisi penderita, kadaluwarsa EFEK SAMPING •Hal-hal yang mungkin terjadi pada penggunaan OT & SM yang sudah sesuai kaidah penggunaannya •Kemungkinan adanya efek samping karena dulu tidak termonitor •Interaksi farmakologik, interaksi farmakokinetik •Hipersensitivitas
  • 3. BAHAN PENYUSUN FORMULA YANG MEMANG TOKSIS • Negative list of ingredients (Bahan yang dilarang) - Karena toksis - Karena menyebabkan resistensi penyakit - Karena mengandung bahan haram • Restricted list of ingredients (Bahan yang penggunaannya harus disertai peringatan akan adanya efek samping)
  • 4. PENGGUNAAN BAHAN RAMUAN YANG DILARANG KARENA TOKSIS Kecubung (alkaloid tropan-paralisis) Oleander (glikosida jantung-gagal jantung) Widuri (glikosida jantung-gagal jantung) Komfrei (alkaloid pirolizidin-hepatotoksik), Dlingo (asaron-karsinogenik), Jungrahab (teratogenik) Kava-kava (kavapiron-hepatotoksik) Tapakdara (alkaloid vinkristin-penurunan kadar leukosit)
  • 5. CONTOH AKIBAT BAHAN TOKSIS DAUN TAPAK DARA - Dapat menurunkan kadar sel darah putih/leukosit - Fungsi sel darah putih sebagai pertahanan tubuh terganggu, rentan thd penyakit - Daun tapak dara hanya untuk ramuan antikanker - Tidak tepat untuk antidiabetes, antihepatitis, dll.
  • 6. DILARANG KARENA MENYEBABKAN RESISTENSI PENYAKIT • Artemisia annua-artemisinin • Artemisinin tidak toksis • Berefek membunuh Plasmodium falciparum penyebab malaria • Bila dikonsumsi pada dosis rendah untuk obat demam bisa terjadi resistensi terhadap malaria • Thailand tidak menyetujui karena banyak digunakan sebagai penurun panas
  • 7. DILARANG KARENA TIDAK HALAL • Babi • Plasenta • Alkohol melebihi batas ketetapan • Ular dan binatang buas lain  Hanya untuk negara yang penduduk muslimnya besar
  • 8. RESTRICTED LIST OF INGREDIENTS • Ephedra (ephedrin alkaloid- cerebral haemorrhague, pulmonary oedema, cardiac arithmia) • St. John’s Wort (Hypericum perforatum-hiperisin- beberapa kasus hepatotoksis) • Mimba (Azadirachta indica-azadirachtin) biji biasa digunakan sebagai pestisida  Jika dapat menghilangkan zat toksisnya maka dapat digunakan tanpa peringatan
  • 9. KETIDAKTEPATAN PENGGUNAAN • KETIDAKTEPATAN BAHAN • KETIDAKTEPATAN TAKARAN/DOSIS • KETIDAKTEPATAN WAKTU PENGGUNAAN • KETIDAKTEPATAN CARA PENGGUNAAN • KETIDAKTEPATAN KANDUNGAN KIMIA BAHAN DENGAN KONDISI PENDERITA • PENCAMPURAN JAMU DENGAN BKO
  • 10. KETIDAKTEPATAN BAHAN DAUN DEWA - Gynura pseudocina - Tumbuh tegak, daun berbulu, tepi berombak - Untuk berbagai penyakit DAUN SAMBUNG NYAWA - Gynura procumbens - Merambat, daun tak berbulu, tepi bergerigi - Untuk anti kanker
  • 11. LEMPUYANG EMPRIT GAJAH WANGI - Kecil - Besar - Sedang - Patahan kuning - Kuning - Putih - Pahit - Pahit - Tidak pahit - Pemacu nafsu - Pemacu nafsu - Pelangsing makan makan
  • 12. KETIDAKTEPATAN TAKARAN/DOSIS - Seledri > 400 gram Tekanandarahdrop, pingsan - Gambir > 1 ibu jari  Diare berhenti tetapi bisa sulit BAB/konstipasi - Kejibeling > 8 lembar  Iritasi ginjal - Meniran > 1 genggam  Iritasi ginjal - Telur-Madu-Susu berlebihan  Diabetes
  • 13. KETIDAKTEPATAN WAKTU PENGGUNAAN JAMU CABE PUYANG - Tahun 80-an di RS. Dr.Sardjito Yogyakarta - Ibu-ibu hamil peminum jamu cabe puyang mengalami kesulitan persalinan - Diteliti di laboratorium memang menghambat kontraksi - Jika diminum di awal masa kehamilan, otot uterus kokoh, resiko keguguran kecil - Jika diminum terus sampai akhir masa kehamilan, otot uterus sulit kontraksi, kesulitan persalinan JAMU KUNIR ASEM (kental) - Kebalikannya, mudah keguguran pada awal kehamilan
  • 14. KETIDAKTEPATAN CARA PENGGUNAAN • DAUN KECUBUNG • Secara tradisional daun segar dilumatkan untuk ditempelkan pada pipi untuk meredakan sakit gigi • Secara tradisional dirajang, dikeringkan seperti tembakau untuk rokok, dihisap, melegakan saluranpernapasan • Jika diseduh atau direbus dan diminum akan keracunan dengan tanda midriasis, paralisis dan bisa menyebabkan kematian
  • 15. PENCAMPURAN JAMU DENGAN BKO • Jamu pegel linu, encok, asam urat dicampur dengan prednison, fenilbutason, asam mefenamat (moonface, keropos tulang atau perdarahan lambung) • Jamu masuk angin dicampur dengan asetosal, parasetamol (memberatkan kerja hati dan ginjal) • Jamu penguat dicampur dengan Sidenafil, Tadalafil, Metil testosteron (memberatkan kerja hati dan ginjal)
  • 16. PENGALAMAN KLINIS BKO • Dua orang kerabat di Sumpiuh Banyumas dan seorang di Purworejo mangalami moon face setelah berbulan-bulan minum jamu cilacapan berisi corticosteroid • Salah seorang yang di Banyumas mau menghentikan minum jamu tersebut, setelah 1 tahun tidak moon face lagi • Seorang kerabat di Sumpiuh tidak mau menghentikan penggunaan jamu berisi BKO tetap moon face disertai keropos tulang
  • 17. PENYEBAB EFEK SAMPING • INTERAKSI FARMAKODINAMIK • INTERAKSI FARMAKOKINETIK DENGAN: - Sesama kandungan kimia dalam bahan - Antara kandungan kimia satu bahan dengan kandungan kimia bahan lain - Antara kandungan kimia bahan dengan makanan - Antara kandungan kimia bahan dengan obat sintetis • HIPERSENSITIVITAS
  • 18. INTERAKSI FARMAKODINAMIK ANTAR SESAMA KANDUNGAN KIMIA DALAM BAHAN • TEMULAWAK • Kurkumin dan desmetoksi kurkumin berefek penurun kolesterol • Minyak Atsiri menambah nafsu makan •  Orang yang ingin kolesterolnya turun malah menjadi gemuk karena makan terus
  • 19. INTERAKSI ANTAR BAHAN - PENGALAMAN KLINIS HABATUSSAUDAH • Pada uji toksisitas subkronis pada tikus tidak menunjukkan gejala toksisitas • Ketika dicampur dengan meniran menyebabkan hepatotoksis pada tikus uji • 3 kasus terjadinya peningkatan nilai SGOT dan SGPT pada pasien yang minum ramuan berisi habatussaudah • Disarankan agar habatussaudah tidak dicampur dengan bahan tanaman lain kecuali madu dan susu
  • 20. KOMPONEN MAKANAN SUMBER INTERAKSI FARMAKOKINETIK • SERAT LARUT AIR/WATER SOLUBLE FIBER • LAKSATIF/PENCAHAR • TANIN/BERASA SEPET • SERAT TAK LARUT AIR/WATER INSOLUBLE FIBER • BROMELIN DARI NENAS • MINYAK ATSIRI DARI RIMPANG TEMU-TEMUAN • ANTI-KOAGULAN/PENGENCER DARAH • ALKOHOL • KANDUNGAN LOGAM BERAT
  • 21. SERAT LARUT AIR • Bahan mengembang di usus sehingga meningkatkan proses defekasi/BAB (Bulk Laxative) • Jelly • Rumput laut • Gel daun lidah buaya • Biji daun sendok dan Psylium  Obat yang dikonsumsi bersama dipercepat keluarnya dari saluran pencernaan, kesempatan penyerapannya lebih kecil
  • 22. LAXANSIA/PENCAHAR • Makanan atau minuman dapat mengandung bahan yang dapat bersifat pencahar • Minuman lidah buaya yang pengolahannya keliru sehingga masih mengandung getah yang berasa pahit • Minyak biji jarak • Minuman mengkudu dalam jumlah banyak  Obat yang dikonsumsi bersama tidak sempat diserap kedalam darah
  • 23. TANIN/BAHAN BERASA SEPET • Tanin dapat bereaksi dengan protein dan akan melapisi dinding usus sehingga menghambat penyerapan obat yang diminum bersama • Teh kental • Jambu biji, jambu mete, salak, kulit manggis • Daun salam, daun jambu mete, pisang mas, pisang mentah • Herbal : kulit buah delima, kayu rapat, daun jambu biji, gambir
  • 24. SERAT TAK LARUT AIR • Serat tak larut air dapat menyerap obat yang dikonsumsi bersama sehingga obat tidak diserap kedalam darah • Tempe • Sagu, jali • Kangkung • Sisa sesepan tebu • Kulit udang dan kulit kepiting (Chitosan)  Obat akan diserap oleh serat dan dibuang bersama feses
  • 25. ENZIM BROMELIN DAN SESKUITERPEN • Nenas muda banyak mengandung enzim bromelin yang dapat meningkatkan penyerapan obat kedalam darah • Seskuiterpen sebagai komponen minyak atsiri teruyama pada rimpang temu-temuan misalnya minyak atsiri dari temulawak, kunyit, lempuyang  Obat akan ditingkatkan penyerapannya kedalam darah sehingga efeknya lebih besar
  • 26. ANTI KOAGULAN/PENGENCER DARAH • Bawang putih dapat menghambat penjendalan darah sehingga dapat lebih mengencerkan lagi jika orang sedang mendapatkan terapi anti-koagulan seperti vitamin K • Bahan yang mengandung kumarin seperti pulosari, mengkudu, kemuning  Darah yang terencerkan akan sulit mengendap, jika terjadi luka akan sulit menutup misalnya sehabis operasi atau dapat juga meningkatkan efek obat jantung seperti asetosal
  • 27. ALKOHOL • Minuman yang mengandung alkohol dapat meningkatkan efek obat yang berhubungan dengan susunan syaraf pusat • Arak • Legen • Tape yang sudah terlalu masak Bisa bersifat toksik terhadap hepar dan memacu maag
  • 28. MAKANAN YANG MENGANDUNG LOGAM BERAT • Logam berat sering terkandung dalam makanan tertentu dan dapat berinteraksi dengan obat tertentu • Ikan bilih di danau Singkarak memiliki kandungan seng yang tinggi • Bayam memiliki kandungan zat besi yang tinggi • Sayuran yang ditanam di tanah bekas reruntuhan pabrik dengan bahan baku logam berat akan juga menyerap kandungan logam yang ada di tanah tsb.  Obat yang memiliki gugus hidroksi fenolik atau orto dihidroksi atau turunan asetat dapat membentuk kompleks dengan logam
  • 29. PENGALAMAN KLINIS-HIPERSENSITIVITAS • Penggunaan daun sirsat untuk antikanker atau antidiabetes sering menyebabkan terjadinya hipersensitivitas • Seluruh badan berbintil-bintil • Pustaka menyebutkan bahwa tanaman suku Annonaceae memang dikenal sering menyebabkan hipersensitivitas