애자일을 아는 것과 기업 조직에 반영하는 것에는 어떤 차이가 있을까요? 애자일 프레임워크와 프랙티스를 그대로 따라만 하는 것보다는 본질을 이해하고 산업과 기업의 환경을 반영하는 것이 필요합니다.
Life Science 산업의 경우 엄격한 컴플라이언스 적용 분야이면서도 팬데믹과 같은 상황에서 하루라도 빨리 백신이나 치료제를 개발해야 하는 두가지 도전을 동시에 마주하고 있습니다. 게다가 글로벌 연구성과와 임상 등에서는 더 이상 폐쇄형 구조로는 대응이 어려우며 오픈 이노베이션을 적극적으로 추진하고 있습니다. 이동이 불가능한 상황에서 서류심사도 늘어났고 데이터 일관성은 더 엄격하게 관리해야 하며 본사, 연구소, 공장 등 Multi Functional Team으로 협업해야 합니다.
이와 같은 도전상황을 대응하는 하나의 방법으로 글로벌 애자일 협업 및 문서도구인 Atlassian의 Jira Align, Jira Software, Confluence 등의 제품으로 구성하는 방안을 소개해 드리겠습니다.
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#Agile #애자일 #SAFe #ScaledAgile #Atlassian #아틀라시안
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Life science에서 k-agile으로 일하기 : with SAFe(Scaled Agile) & Atlassian
4. 코로나19 신약개발 가속화
글로벌 진출 확대 오픈 이노베이션
위기, 기회, 속도, 협업(Multi Functional Team 협업 대응 증가)
5. 식약처, FDA 등 국내외 규제기관의 각종 법과 가이드라인 준수하여 허가 및 실사 대응(약사법, GxP, Data Integrity 등)
B2B 국내 완제품 제약사 또는 글로벌 제약사 등 고객사 실사 대응
B2C 고객 불만 처리 등 소비자 대응
원료, 자재, 장비, 시스템 등 공급업체 평가 및 실사
ISO 컴플라이언스, 제약 바이오 기업을 위한 포괄 공시, ESG 등 투자자 대응(ISO 37001, 37301 등)
협업
본사 & 연구소 & 공장
서류 대응
데이터 & 문서
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9. Agile
가치 있는 소프트웨어를
조기에 지속적으로 제공함
으로써 고객을 만족시키는
것을 최고 우선순위로 한
다.
K-Agile
고객을 만족시키는 것을 최
고 우선순위로 한다.
10. Agile
개발 작업 후반부 일지라
도 변경을 기꺼이 수용한
다.
K-Agile
고객을 만족시킬 수 있고
수정 비용이 합리적일 경우
프로젝트가 거의 완료되어
가는 시점일지라도 수용한
다.
11. Agile
2주에서 2개월 주기로 작
동하는 소프트웨어를 자주
제공하되, 더 짧은 시간 단
위를 선호한다.
K-Agile
소량의 결과물을 자주 제공
한 뒤 고객에게서 피드백을
받아 변화의 필요성이 있는
지 빨리 판단한다.
12. Agile
프로젝트 전반에 걸쳐 비
즈니스 담당자들과 개발자
들이 매일 함께 작업해야
한다.
K-Agile
팀원이 프로젝트 진행 내내
협업할 수 있도록 분위기를
조성한다.
13. Agile
동기가 부여된 개인들을
중심으로 프로젝트를 구성
한다. 구성원 들이 필요로
하는 환경과 지원을 제공
하고, 담당 업무를 완수할
것임을 신뢰한다.
K-Agile
동기 부여된 개인을 프로젝
트에 참여시키고 그들이 업
무를 수행하도록 믿고 지원
한다.
14. Agile
개발팀에 그리고 팀 내부
에서 가장 효과적, 효율적
으로 정보를 전달하는 방
법은 대면 대화이다.
K-Agile
업무를 수행하고 최상의 결
과를 내기 위해 가장 효과
적이고 효율적인 의사소통
수단을 사용한다.
15. Agile
작동하는 소프트웨어가 진
척의 주된 척도이다.
K-Agile
절차를 측정하는 주요 방법
은 이 업무가 고객을 만족
시키며 프로젝트의 성공에
기여하는지 살펴보는 것이
다.
16. Agile
애자일 프로세스는 지속
가능한 개발을 장려한다.
스폰서와 개발자, 사용자
들이 일정한 속도를 계속
유지할 수 있어야 한다.
K-Agile
영원히 지속가능한 업무 속
도를 추구한다.
17. Agile
기술적 탁월성과 좋은 설
계에 대한 지속적인 관심
으로 기민함을 향상시킨다.
K-Agile
훌륭한 디자인과 내용에 계
속해서 주의를 기울일 경우
프로젝트의 결과가 개선된
다.
18. Agile
단순성 - 아직 하지 않은
작업량을 최대한 세분화하
는 기술은 필수적이다.
K-Agile
간결성이 복잡성보다 중요
하다.
40. 식약처, FDA 등 국내외 규제기관의 각종 법과 가이드라인 준수하여 허가 및 실사 대응(약사법, GxP, Data Integrity 등)
B2B 국내 완제품 제약사 또는 글로벌 제약사 등 고객사 실사 대응
B2C 고객 불만 처리 등 소비자 대응
원료, 자재, 장비, 시스템 등 공급업체 평가 및 실사
ISO 컴플라이언스, 제약 바이오 기업을 위한 포괄 공시, ESG 등 투자자 대응(ISO 37001, 37301 등)
AS-IS
인력 수작업 대응
To-Be
Electronic Document
Management System
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42. A 생성
문서를 저작하는 작업으로 템플릿 양식을 활용하고 협
업하여 생산성을 높일 수 있다.
B 체계
문서관리체계를 반영하여 저장할 수 있다.
C 보안
문서보안정책을 적용하여 접근제어 및 기밀유지 한다.
D 활용
온라인, 오프라인으로 문서를 활용할 수 있다.
E 워크플로우
문서 제정, 개정, 폐기 전주기 프로세스를 관리한다.
F 통제
문서의 상태에 따른 온라인 활용 및 오프라인 출력을 권
한에 따라 처리하고 Audit Trail을 지원한다.