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Modelli Organizzativi di Riferimento – Donazioni multitessuto

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E. Pianigiani, F. Fontana 36° Corso Nazionale TPM Imola, 9-12 dicembre 2014

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Modelli Organizzativi di Riferimento – Donazioni multitessuto Dr. E. Pianigiani – Dr. F. Fontana
Banche dei Tessuti 14 cornee 6 osso 5 vasi e valvole 5 cute 1 solo m.a. Cosenza L’Aquila Bologna Cesena Napol i Pisa Lucca Firenz e Siena Fabriano Genova Verona Treviso MestreTorino Pavia Monza Milano Palermo ♥ ♥ ♥ ♥ ♥ Imola Roma Cuneo
Approvvigionamento tessuti • A.3.1 Approvvigionamento: processo che rende disponibili i tessuti per trapianto: • inizia con l’identificazione del potenziale donatore e si completa con il prelievo del tessuto; • da donatore vivente o cadavere. Linee Guida CNT 2013
Normative • Per l'approvvigionamento di tessuti provenienti da donatori cadavere si fa riferimento alla Legge 1 aprile 1999, n.91 - Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti e LG CNT rev. 2013.
Quali tessuti? • I tessuti vengono prelevati da donatori viventi o deceduti in base al tipo di tessuto, e possono provenire da elementi ossei (es. testa di femore) o muscolo- scheletrici (cartilagini, tendini), tessuti cardiovascolari (arterie, vasi, valvole cardiache), tessuto oculare (cornea), dalla cute e anche dalla membrana amniotica.
Chi reperisce tessuti? • Tutto il personale sanitario (medici, infermieri..) che partecipa al processo che rende disponibili i tessuti per trapianto: reparti ospedalieri di degenza, rianimazioni, PS, UTIC, obitori, 118, coordinamenti locali, CIR. Il processo inizia con l’identificazione del potenziale donatore e si completa con il prelievo del tessuto da donatore vivente o cadavere.
Documentazione necessaria • Manifestazione di volontà alla donazione - deve essere documentata la volontà rispetto alla donazione. • Anonimato – garantito da uso di sigle/codici • Accertamento di morte - ai sensi della Legge 29-12 1993 n. 578 e del decreto del Ministro della Salute11-4-08. • Idoneità generale del donatore – basata su storia medica e sociale, sullo stato clinico, sull'esame fisico, sui risultati degli esami sierologici. • Ispezione fisica del donatore - La completezza dell’indagine anamnestica e dell’esame obiettivo devono essere sottoscritte da un medico responsabile della valutazione dell’idoneità del donatore. • Identificazione - Prima del prelievo il medico che lo esegue deve effettuare l’identificazione del donatore registrando anche le modalità con cui è stata effettuata e da chi. • Esame autoptico – trasmissione scritta risultati.
Chi esegue il prelievo? • Il prelievo è effettuato da persone che hanno completato un programma di addestramento predisposto da una équipe medica specializzata o dalla Banca dei Tessuti, documentato presso la Banca o il Centro Regionale di Riferimento.
Equipe locale o itinerante? • Si auspica che ogni ospedale provinciale possa garantire le operazioni di prelievo per cornee, cute, segmenti vascolari e valvole cardiache • Ove non fosse possibile l’equipe abilitata si sposta da ospedale a ospedale • L’equipe ortopedica generalmente è regionale
kit chirurgico vasi/valvole kit cornee kit cute
cornee Vasi / valvole cute
ORGANIZZAZIONE EQUIPE OPERATORIEORGANIZZAZIONE EQUIPE OPERATORIE PER PRELIEVO MULTITESSUTOPER PRELIEVO MULTITESSUTO Equipe operatoria ortopedica spesso itinerante Prelievo di tessuto muscolo scheletrico: 1 medico ortopedicomedico ortopedico 3 Tecnici ortopedici3 Tecnici ortopedici 1 Infermiere strumentista (locale)1 Infermiere strumentista (locale) 1 Infermiere addetto sala (locale)1 Infermiere addetto sala (locale) 1 Infermiere di coordinamento (locale)1 Infermiere di coordinamento (locale)
ORGANIZZAZIONE EQUIPE OPERATORIEORGANIZZAZIONE EQUIPE OPERATORIE PER PRELIEVO MULTITESSUTOPER PRELIEVO MULTITESSUTO Equipe operatoria interna o itineranteEquipe operatoria interna o itinerante • Prelievo cute e corneePrelievo cute e cornee - vasi e valvolevasi e valvole: 1 Coordinatore medico locale 1 Infermiere di coordinamento 1 Chirurgo Vascolare 1 Infermiere strumentista (locale) 1 Infermiere addetto sala (locale)
Quando? Per tessuto muscoloscheletrico, cute, vasi e valvole il prelievo deve essere effettuato entro 12 ore dal decesso. Se il corpo viene refrigerato nelle prime 6 ore dalla morte, il prelievo può essere effettuato entro 24 ore dalla morte, prolungabili a 30 ore per il tessuto muscoloscheletrico. Per i tessuti oculari è auspicabile il prelievo entro le prime 6-8 ore e comunque non oltre le 24 ore dal decesso.
Dove? • Le strutture in cui viene effettuato il prelievo devono essere adeguate con una qualità dell’aria equivalente a quella di sala operatoria, con l’eccezione per le cornee e per i tessuti che vengono sottoposti a sterilizzazione al termine della processazione in Banca.
Tempo e ordine di esecuzione DEI PRELIEVITempo e ordine di esecuzione DEI PRELIEVI 1°: CUTE : 60’ 2°: CORNEE : 20’ 3°: CUORE per valvole : 45’ 4°: SEGMENTI VASCOLARI : 45’ 5°: TESSUTO OSSEO : 180’ Totale tempo impiegato = 6 ore 1°: CUTE : 60’ 2°: CORNEE : 20’ 3°: CUORE per valvole : 45’ 4°: SEGMENTI VASCOLARI : 45’ 5°: TESSUTO OSSEO : 180’ Totale tempo impiegato = 6 ore
Perché si richiedono i tessuti? • Il trapianto di tessuti rappresenta una moderna terapia consolidata che permette di curare efficacemente pazienti affetti da gravi malattie, che non hanno altre alternative terapeutiche o la cui qualità di vita è fortemente compromessa. • Il trapianto di tessuto cutaneo omologo ha funzione salva-vita nel trattamento dei grandi ustionati.
Indicazioni cliniche • Tessuti oculari: patologie della cornea che riducono l’acuità visiva o per un’opacità del tessuto (cicatrici post-infettive o post-traumatiche, distrofie o degenerazioni corneali) o per una sua distorsione (cheratocono, traumi). • Tessuti ossei: innesti massivi per resezione tumori ossei; osteosintesi, reimpianto di protesi • Tessuti Muscolo-scheletrici: ricostruzioni tendineo- legamentose. • Cute: ustioni estese di III grado e gravi perdite di sostanza cutanea. Chirurgia ricostruttiva. • Valvole: difetti valvolari cardiaci • Segmenti vascolari: infezioni protesiche, arteriopatie ostruttive croniche periferiche, rivascolarizzazione arti, FAV, pseudoaneurismi femorali (stupefacenti)
Prelievo corneale
Indicazione cliniche al trapianto corneale
Cheratocono
Cheratite erpetica
Cheratopatia bollosa
Lesione chimica da alcali
Ulcera dei mietitori
Cheratite Stromale
La Donazione di Tessuto MS Miglioramento della Qualità di VITA
Rinforzo artificiale Protesi composita Per migliorare l’inserzione muscolare omero prox femore prox tibia prox
Modelli Organizzativi di Riferimento – Donazioni multitessuto
Modelli Organizzativi di Riferimento – Donazioni multitessuto
Flessione-estensione
IMPLANTOLOGIA DENTALE Prof. R. Bertolai Maxillo-facciale
RICOSTRUZIONI OSTEO-LEGAMENTOSE Tendine tibiale anteriori/posteriori Tendine rotuleo Tendine achille
Modelli Organizzativi di Riferimento – Donazioni multitessuto
Modelli Organizzativi di Riferimento – Donazioni multitessuto
La Donazione di Cute salvavita nei grandi ustionati
Innesti omologhi su ustione profondaInnesti omologhi su ustione profonda
Da: Dr. A. Di Lonardo – CU - Pisa
Da: Dr. A. Di Lonardo – CU - Pisa
Da: Dr. A. Di Lonardo – CU - Pisa
Innesto omologo su s.Innesto omologo su s. LyellLyell
Ulcera diabeticaUlcera diabetica Copertura con innesto di cute omologaCopertura con innesto di cute omologa
Post-innesto: 45 giorni Pioderma gangrenosum
opertura con cute omologa criopreservataopertura con cute omologa criopreservata Copertura definitiva con autograftCopertura definitiva con autograft dopo ricostruzione del fondodopo ricostruzione del fondo
Trapianti in urgenza 1. Principio di gratuità 2. Mantenimento degli standard di sicurezza clinica 3. Allografts “on demand” 4. Indicazioni cliniche peculiari – trapianti NON STANDARD
Prelievo di valvole cardiachePrelievo di valvole cardiache Le valvole cardiache sono preparate presso la Banca di destinazione, che ne garantisce l’idoneità
Valvola polmonare Valvola aortica idoneità valvolare Idoneo Non idoneo
Valvola polmonare Valvola aortica
Valvola aortica
Aorta-iliache in bloccoAorta-iliache in blocco
Lavaggio del vaso al banco
Lavaggio del vaso al banco
Vasi crioconservati •Arco Aortico •Aorta toracica •Rami epiaortici •Biforcazione iliaca •A. femorali
Livello di rischio • Livello rischio donatori multitessuto: STANDARD • Criteri di esclusione più rigidi in funzione della maggior disponibilità dei tessuti, della possibilità di stoccaggio prolungato e dell’uso NON salvavita .
Decesso Ospedale/ territorio Anamnesi check list integrata medico di base – scheda informatica ausl – cartella clinica Ispezione salma Procura Forze dell’ordine Esami ematici virali e refrigerazione Espressione di volontà consenso Accertamento di morte cardiaca Esecuzione prelievi tessuti Autopsia immediata Trasferimento in camera operatoria 118/ P.S. Avviso coord locale BANCHE STOP STOP STOP STOP STOP STOP
Identificazione del potenziale donatore Procurement/ prelievo Accettazione per lo stoccaggio in quarantena Processazione – Stoccaggio in quarantena dopo la processazione Validazione tessuto – Stoccaggio definitivo dei tessuti idonei e disponibili Rilascio e distribuzione per trapianto Catena di responsabilità
Dal potenziale donatore Al trapianto del tessuto GARANTIRE LA SALUTE DEI RICEVENTI NON NUOCERE Ricevente Donatore/familiari del donatore Staff SicurezzaSicurezza eticaetica Salute e sicurezza Salute e sicurezza Qualità del tessuto, efficacia, sicurezza, disponibilità Qualità del tessuto, efficacia, sicurezza, disponibilità

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Modelli Organizzativi di Riferimento – Donazioni multitessuto

  • 1. Modelli Organizzativi di Riferimento – Donazioni multitessuto Dr. E. Pianigiani – Dr. F. Fontana
  • 2. Banche dei Tessuti 14 cornee 6 osso 5 vasi e valvole 5 cute 1 solo m.a. Cosenza L’Aquila Bologna Cesena Napol i Pisa Lucca Firenz e Siena Fabriano Genova Verona Treviso MestreTorino Pavia Monza Milano Palermo ♥ ♥ ♥ ♥ ♥ Imola Roma Cuneo
  • 3. Approvvigionamento tessuti • A.3.1 Approvvigionamento: processo che rende disponibili i tessuti per trapianto: • inizia con l’identificazione del potenziale donatore e si completa con il prelievo del tessuto; • da donatore vivente o cadavere. Linee Guida CNT 2013
  • 4. Normative • Per l'approvvigionamento di tessuti provenienti da donatori cadavere si fa riferimento alla Legge 1 aprile 1999, n.91 - Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti e LG CNT rev. 2013.
  • 5. Quali tessuti? • I tessuti vengono prelevati da donatori viventi o deceduti in base al tipo di tessuto, e possono provenire da elementi ossei (es. testa di femore) o muscolo- scheletrici (cartilagini, tendini), tessuti cardiovascolari (arterie, vasi, valvole cardiache), tessuto oculare (cornea), dalla cute e anche dalla membrana amniotica.
  • 6. Chi reperisce tessuti? • Tutto il personale sanitario (medici, infermieri..) che partecipa al processo che rende disponibili i tessuti per trapianto: reparti ospedalieri di degenza, rianimazioni, PS, UTIC, obitori, 118, coordinamenti locali, CIR. Il processo inizia con l’identificazione del potenziale donatore e si completa con il prelievo del tessuto da donatore vivente o cadavere.
  • 7. Documentazione necessaria • Manifestazione di volontà alla donazione - deve essere documentata la volontà rispetto alla donazione. • Anonimato – garantito da uso di sigle/codici • Accertamento di morte - ai sensi della Legge 29-12 1993 n. 578 e del decreto del Ministro della Salute11-4-08. • Idoneità generale del donatore – basata su storia medica e sociale, sullo stato clinico, sull'esame fisico, sui risultati degli esami sierologici. • Ispezione fisica del donatore - La completezza dell’indagine anamnestica e dell’esame obiettivo devono essere sottoscritte da un medico responsabile della valutazione dell’idoneità del donatore. • Identificazione - Prima del prelievo il medico che lo esegue deve effettuare l’identificazione del donatore registrando anche le modalità con cui è stata effettuata e da chi. • Esame autoptico – trasmissione scritta risultati.
  • 8. Chi esegue il prelievo? • Il prelievo è effettuato da persone che hanno completato un programma di addestramento predisposto da una équipe medica specializzata o dalla Banca dei Tessuti, documentato presso la Banca o il Centro Regionale di Riferimento.
  • 9. Equipe locale o itinerante? • Si auspica che ogni ospedale provinciale possa garantire le operazioni di prelievo per cornee, cute, segmenti vascolari e valvole cardiache • Ove non fosse possibile l’equipe abilitata si sposta da ospedale a ospedale • L’equipe ortopedica generalmente è regionale
  • 12. ORGANIZZAZIONE EQUIPE OPERATORIEORGANIZZAZIONE EQUIPE OPERATORIE PER PRELIEVO MULTITESSUTOPER PRELIEVO MULTITESSUTO Equipe operatoria ortopedica spesso itinerante Prelievo di tessuto muscolo scheletrico: 1 medico ortopedicomedico ortopedico 3 Tecnici ortopedici3 Tecnici ortopedici 1 Infermiere strumentista (locale)1 Infermiere strumentista (locale) 1 Infermiere addetto sala (locale)1 Infermiere addetto sala (locale) 1 Infermiere di coordinamento (locale)1 Infermiere di coordinamento (locale)
  • 13. ORGANIZZAZIONE EQUIPE OPERATORIEORGANIZZAZIONE EQUIPE OPERATORIE PER PRELIEVO MULTITESSUTOPER PRELIEVO MULTITESSUTO Equipe operatoria interna o itineranteEquipe operatoria interna o itinerante • Prelievo cute e corneePrelievo cute e cornee - vasi e valvolevasi e valvole: 1 Coordinatore medico locale 1 Infermiere di coordinamento 1 Chirurgo Vascolare 1 Infermiere strumentista (locale) 1 Infermiere addetto sala (locale)
  • 14. Quando? Per tessuto muscoloscheletrico, cute, vasi e valvole il prelievo deve essere effettuato entro 12 ore dal decesso. Se il corpo viene refrigerato nelle prime 6 ore dalla morte, il prelievo può essere effettuato entro 24 ore dalla morte, prolungabili a 30 ore per il tessuto muscoloscheletrico. Per i tessuti oculari è auspicabile il prelievo entro le prime 6-8 ore e comunque non oltre le 24 ore dal decesso.
  • 15. Dove? • Le strutture in cui viene effettuato il prelievo devono essere adeguate con una qualità dell’aria equivalente a quella di sala operatoria, con l’eccezione per le cornee e per i tessuti che vengono sottoposti a sterilizzazione al termine della processazione in Banca.
  • 16. Tempo e ordine di esecuzione DEI PRELIEVITempo e ordine di esecuzione DEI PRELIEVI 1°: CUTE : 60’ 2°: CORNEE : 20’ 3°: CUORE per valvole : 45’ 4°: SEGMENTI VASCOLARI : 45’ 5°: TESSUTO OSSEO : 180’ Totale tempo impiegato = 6 ore 1°: CUTE : 60’ 2°: CORNEE : 20’ 3°: CUORE per valvole : 45’ 4°: SEGMENTI VASCOLARI : 45’ 5°: TESSUTO OSSEO : 180’ Totale tempo impiegato = 6 ore
  • 17. Perché si richiedono i tessuti? • Il trapianto di tessuti rappresenta una moderna terapia consolidata che permette di curare efficacemente pazienti affetti da gravi malattie, che non hanno altre alternative terapeutiche o la cui qualità di vita è fortemente compromessa. • Il trapianto di tessuto cutaneo omologo ha funzione salva-vita nel trattamento dei grandi ustionati.
  • 18. Indicazioni cliniche • Tessuti oculari: patologie della cornea che riducono l’acuità visiva o per un’opacità del tessuto (cicatrici post-infettive o post-traumatiche, distrofie o degenerazioni corneali) o per una sua distorsione (cheratocono, traumi). • Tessuti ossei: innesti massivi per resezione tumori ossei; osteosintesi, reimpianto di protesi • Tessuti Muscolo-scheletrici: ricostruzioni tendineo- legamentose. • Cute: ustioni estese di III grado e gravi perdite di sostanza cutanea. Chirurgia ricostruttiva. • Valvole: difetti valvolari cardiaci • Segmenti vascolari: infezioni protesiche, arteriopatie ostruttive croniche periferiche, rivascolarizzazione arti, FAV, pseudoaneurismi femorali (stupefacenti)
  • 27. La Donazione di Tessuto MS Miglioramento della Qualità di VITA
  • 32. IMPLANTOLOGIA DENTALE Prof. R. Bertolai Maxillo-facciale
  • 36. La Donazione di Cute salvavita nei grandi ustionati
  • 37. Innesti omologhi su ustione profondaInnesti omologhi su ustione profonda
  • 38. Da: Dr. A. Di Lonardo – CU - Pisa
  • 39. Da: Dr. A. Di Lonardo – CU - Pisa
  • 40. Da: Dr. A. Di Lonardo – CU - Pisa
  • 41. Innesto omologo su s.Innesto omologo su s. LyellLyell
  • 42. Ulcera diabeticaUlcera diabetica Copertura con innesto di cute omologaCopertura con innesto di cute omologa
  • 44. opertura con cute omologa criopreservataopertura con cute omologa criopreservata Copertura definitiva con autograftCopertura definitiva con autograft dopo ricostruzione del fondodopo ricostruzione del fondo
  • 45. Trapianti in urgenza 1. Principio di gratuità 2. Mantenimento degli standard di sicurezza clinica 3. Allografts “on demand” 4. Indicazioni cliniche peculiari – trapianti NON STANDARD
  • 46. Prelievo di valvole cardiachePrelievo di valvole cardiache Le valvole cardiache sono preparate presso la Banca di destinazione, che ne garantisce l’idoneità
  • 47. Valvola polmonare Valvola aortica idoneità valvolare Idoneo Non idoneo
  • 51. Lavaggio del vaso al banco
  • 52. Lavaggio del vaso al banco
  • 53. Vasi crioconservati •Arco Aortico •Aorta toracica •Rami epiaortici •Biforcazione iliaca •A. femorali
  • 54. Livello di rischio • Livello rischio donatori multitessuto: STANDARD • Criteri di esclusione più rigidi in funzione della maggior disponibilità dei tessuti, della possibilità di stoccaggio prolungato e dell’uso NON salvavita .
  • 55. Decesso Ospedale/ territorio Anamnesi check list integrata medico di base – scheda informatica ausl – cartella clinica Ispezione salma Procura Forze dell’ordine Esami ematici virali e refrigerazione Espressione di volontà consenso Accertamento di morte cardiaca Esecuzione prelievi tessuti Autopsia immediata Trasferimento in camera operatoria 118/ P.S. Avviso coord locale BANCHE STOP STOP STOP STOP STOP STOP
  • 56. Identificazione del potenziale donatore Procurement/ prelievo Accettazione per lo stoccaggio in quarantena Processazione – Stoccaggio in quarantena dopo la processazione Validazione tessuto – Stoccaggio definitivo dei tessuti idonei e disponibili Rilascio e distribuzione per trapianto Catena di responsabilità
  • 57. Dal potenziale donatore Al trapianto del tessuto GARANTIRE LA SALUTE DEI RICEVENTI NON NUOCERE Ricevente Donatore/familiari del donatore Staff SicurezzaSicurezza eticaetica Salute e sicurezza Salute e sicurezza Qualità del tessuto, efficacia, sicurezza, disponibilità Qualità del tessuto, efficacia, sicurezza, disponibilità

Editor's Notes

  • #21: Dopo aver tagliato completamente la sclera si procede alla separazione della cupola sclerocorneale. In questa fase si esegue un taglio dell’uvea a 360° con le forbici. In nessun caso si afferrerà con le pinze il lembo sclerocorneale, ma si terrà fermo il bulbo afferrandolo nella parte posteriore del taglio (vedi figura). Successivamente, con delicatezza, si solleva la cupola sclerocorneale. A questa saranno ancora adese l’iride ed il cristallino.
  • #41: Tecnica di Alexander