ºÝºÝߣ

ºÝºÝߣShare a Scribd company logo

Panel 1 hork¨¢ renata

?Download as PPT, PDF?
?
perinova
perinova
1 of 16
Downloaded 24 times
V. KONFERENCE - RIZIKA V ?INNOSTECH FARMACEUTICK? SPOLE?NOSTI CENY A ?HRADY RENATA HORK?, SANOFI-AVENTIS / ZENTIVA 17.5.2011
ROK ?TVRT? ¨C JE D?VOD K OPTIMISMU? OD 1.1.2008 - NOV? SYST?M STANOVOV?N? CEN A ?HRAD CO SE UD?LO OD 1.1.2008 DOSUD (legislativa) Vyhl¨¢?ka ?.92/2008 Sb. (?mega¡° vyhl¨¢?ka) Cenov¨¦ v?m¨§ry a Rozhodnut¨ª MZ ?R Vyhl¨¢?ka o referen?n¨ªch skupin¨¢ch (2009) 2010 - ?Janot?v bal¨ªk¡° (1.1.2010 -7%) 2011 - ??najdr?v bal¨ªk¡° (1.4.2011 -7%) RE?LN? DOPADY NA PR?MYSL, SYST?M, PACIENTY Blokace vstupu nov?ch l¨¦k? na trh (generika, origin¨¢ln¨ª/inovativn¨ª l¨¦ky) Pl¨¢nov¨¢n¨ª dod¨¢vek a v?roby velmi obt¨ª?n¨¦, a? nemo?n¨¦ (v?padky na trhu, znehodnocov¨¢n¨ª z¨¢sob, stahov¨¢n¨ª LP,ukon?en¨ª v?roby) Rozpad referen?n¨ªho syst¨¦mu Naprosto nep?ehledn? syst¨¦m ¨C chaos Excesivn¨ª n¨¢r?st n¨¢klad? na ?centrov¨¦¡° l¨¦ky Restrikce v nemocni?n¨ªm segmentu
JAK? JSOU ASI NEJV?T?? SOU?ASN? PROBL?MY? REVIZE ?HRAD RS SE T?HNOU ?ADU M?S?C?/LET - prov¨¢z¨¢n¨ª se ??najdrov?m bal¨ªkem¡° x sni?ov¨¢n¨ª ¨²hrad na nejni??¨ª cenu v EU - proces je administrativn¨§ n¨¢ro?n? (spr¨¢vn¨ª ?¨¢d), mo?n¨¦ obstruk?n¨ª chov¨¢n¨ª ¨²?astn¨ªk? SPOJOV?N? INDIVIDU?LN?CH SPR?VN?CH ??ZEN? = OMEZEN? VSTUPU GENERIK NA TRH ROZPAD REFEREN?N?HO SYST?MU - d?vody jsou r?zn¨¦ ¨C nekonzistentnost reviz¨ª a individu¨¢ln¨ªch ?¨ªzen¨ª, ¨²?elov¨¦ vyh?b¨¢n¨ª se reviz¨ªm ¨C nerovnost na trhu, administrativn¨ª n¨¢ro?nost syst¨¦mu - paraleln¨§ existuj¨ª star¨¦ a nov¨¦ ¨²hrady v jedn¨¦ RS NEZ?KONNOST V ROZHODOV?N?, FORMALISMUS P?I ZAJI?T?N? ??DN? FARMAKOTERAPIE SYST?M JE NEP?EHLEDN? ¨C farma firmy, l¨¦k¨¢rny, odborn¨¢ ve?ejnost, pacienti
CZ TRH MAT 4/08 ¨C MAT 4/11 v CZK + PPG v % (r?st oproti p?edch¨¢zej¨ªc¨ª period¨§ v %)
CZ TRH MAT 4/08 ¨C MAT 4/11 v UNITS + PPG v % (r?st oproti p?edch¨¢zej¨ªc¨ª period¨§ v %)
V?voj spot?eb v jednotliv?ch ATC 1 skupin¨¢ch (LC Sales in EFP; MAT 4/07 ¨C MAT 4/11)
V?voj spot?eb v jednotliv?ch ATC 1 skupin¨¢ch (Units, MAT 4/07 ¨C MAT 4/11)
TOP 10 inovativn¨ªch spole?nost¨ª (75% obratu inovat. pr?myslu) (CZK MAT 4/08 ¨C MAT 4/11) 2,6% -13,0% 1 369 231 1 574 008 1 445 259 1 521 068 ASTRAZENECA* 3,2% -5,1% 1 695 287 1 786 942 1 673 819 1 321 969 BAYER* 3,4% -1,9% 1 792 099 1 826 063 1 631 873 1 410 308 ABBOTT* ( Incl. Solvay) 3,6% 7,2% 1 917 911 1 789 219 1 566 960 1 446 361 SERVIER* ( Incl. Egis) 4,0% -6,3% 2 149 312 2 293 108 2 793 146 2 529 375 GLAXOSMITHKLINE* 5,3% 9,7% 2 826 195 2 576 299 2 236 144 2 002 840 MERCK & CO* 5,6% -5,7% 2 984 949 3 165 866 3 007 563 2 623 729 PFIZER* 6,7% -4,1% 3 556 557 3 708 459 3 227 438 2 695 419 ROCHE* 8,0% 1,0% 4 287 404 4 246 506 4 043 480 3 688 648 NOVARTIS* (incl.Sandoz) 12,2% -2,2% 6 496 468 6 645 692 6 911 703 6 858 023 SANOFI AVENTIS* (incl. Zentiva) MARKET SHARE MAT 4/11 PPG% MAT 4/11 vs MAT 4/10 LC Sales MAT/4/11 LC Sales MAT/4/10 LC Sales MAT/4/09 LC Sales MAT/4/08 ?
TOP 10 generick?ch spole?nost¨ª ( 80 % obratu gener. pr?myslu) (CZK MAT 4/08 ¨C MAT 4/11) 0,4% 0,2% 233 480 232 954 260 290 243 921 STADA* (Incl. Aliud) 0,6% 36,2% 339 960 249 514 118 331 26 848 MYLAN* 0,7% 8,7% 358 229 329 550 283 105 262 623 PRO.MED.* 0,8% -14,3% 428 307 499 674 535 483 625 595 APOTEX 0,8% -0,4% 449 927 451 644 410 461 385 011 EGIS 1,2% 5,5% 633 399 600 500 602 786 749 347 GEDEON RICHTER* 1,5% 4,1% 808 031 776 020 683 574 597 479 MEDICOM INT.* 2,7% 0,2% 1 461 579 1 459 019 1 290 046 1 126 002 KRKA* 3,3% 5,8% 1 790 576 1 692 473 1 545 256 1 315 692 SANDOZ 4,7% -8,5% 2 493 831 2 724 745 2 714 145 2 725 824 TEVA* (Incl. Ratiopharm & Pliva) 7,2% 0,8% 3 870 343 3 840 779 3 948 087 4 200 549 ZENTIVA MARKET SHARE MAT 4/11 PPG% MAT 4/11 vs MAT 4/10 LC Sales MAT/4/11 LC Sales MAT/4/10 LC Sales MAT/4/09 LC Sales MAT/4/08 ?
PROGRAMOV? PROHL??EN? VL?DY 2010 L?KOV? POLITIKA Poplatek za polo?ku na receptu bude zru?en a nahrazen poplatkem za recept Vy?ad¨ª se levn¨¦ l¨¦?iv¨¦ p?¨ªpravky z ¨²hrad z ve?ejn¨¦ho zdravotn¨ªho poji?t¨§n¨ª Zavede se generick¨¢ preskripce a substituce u l¨¦?iv?ch p?¨ªpravk? hrazen?ch z ve?ejn¨¦ho zdravotn¨ªho poji?t¨§n¨ª Zajist¨ª se jeden l¨¦?iv? p?¨ªpravek bez doplatku v ka?d¨¦ skupin¨§ l¨¦?iv?ch p?¨ªpravk? Pos¨ªl¨ª se role zdravotn¨ªch poji??oven v syst¨¦mu ¨²hrad ze ZP
? TECHNICK? NOVELA¡° Z?KONA ?.48/1997 Sb. ZKR?CEN? PROCESN?CH LH?T (par. 39g.odst.5) lze pova?ovat za ?¨¢ste?n¨§ pozitivn¨ª spr¨¢vn¨ª ?¨ªzen¨ª budou podstatn¨§ n¨¢ro?n¨§j?¨ª na administraci VYLOU?EN? P?EK??KY LITISPENDENCE pravd¨§podobn¨§ bude mo?n? soub¨§h individu¨¢ln¨ªch ?¨ªzen¨ª a revize snaha zabr¨¢nit ¨²?elov¨¦mu vyh?ban¨ª se reviz¨ªm (= sn¨ª?en¨ª ¨²hrady) v r¨¢mci hloubkov¨¦ revize nem??e doj¨ªt k litispendenci (par. 39l), ale ne?e?¨ª to p?ipojen¨ª k revizi p?i pod¨¢n¨ª individu¨¢ln¨ª ?¨¢dosti (x zrychlen¨ª p?¨ªstupu generik na trh). ?e?¨ª se pouze ¨²?elov¨¦ vyh?b¨¢n¨ª reviz¨ªm. ZKR?CEN? A HLOUBKOV? REVIZE hloubkov¨¢ revize (par.39l) ¨C nejm¨¦n¨§ 1x za 3 roky zkr¨¢cen¨¢ revize (par. 39p) ¨C rozhodnut¨ª do 50 dn? (d?kazy do 10 dn?)
? TECHNICK? NOVELA¡° Z?KONA ?.48/1997 Sb. ZRYCHLEN? VSTUP GENERIK rozhodnut¨ª do 30 dn? (pokud S?KL nevznese n¨¢mitku k terapeutick¨¦ zam¨§nitelnosti - 10 dn?) maxim¨¢ln¨ª cena -32% (biologick? LP, autogenerikum -15%) ¨C par.39a, odst.5 ¨²hrada -32% (biologick? LP, autogenerikum -15%) ¨C par.39c, odst.9 zm¨§na podm¨ªnek ¨²hrady ?! Rozhodnut¨ª ve ?standardn¨ªm¡° ?¨ªzen¨ª (75/165 dn?) hloubkov¨¢ revize x litispendence p?i pod¨¢n¨ª ?¨¢dosti pokud S?KL nerozhodne do 30 dn? ¨C ?¨ªzen¨ª automaticky kon?¨ª,m¨¢me stanovenu ¨²hradu v souladu se z¨¢konem, v??e ¨²hrady ale nen¨ª zn¨¢ma ( par.39g, odst 9,10)
? TECHNICK? NOVELA¡° Z?KONA ?.48/1997 Sb. ZM?NA ZP?SOBU STANOVOV?N? MAXIM?LN?CH CEN (par.39a) roz?¨ª?en¨ª referen?n¨ªho ko?e pr?m¨§r 3 nejni??¨ªch cen v zem¨ªch referen?n¨ªho ko?e nebyly vylou?eny tzv.tendrov¨¦ zem¨§ (Holandsko, ?v¨¦dsko, D¨¢nsko) p?ednost m¨¢ v?dy p¨ªsm. a/ odst.2 par. 39a. zm¨§ny ¨C text p¨ªsm. b/ zcela nov? odst.4 ¨C notifikace cen maxim¨¢ln¨ª cena autogenerikum -15% (registrace na z¨¢klad¨§ vlastn¨ª dokumentace) ? supermega vyhl¨¢?ka¡° rozhodne - z¨¢sadn¨ª rozsah zmocn¨§n¨ª pro MZ ?R V??E A PODM?NKY ?HRADY, J?DROV? ?HRADA (par.39b, par.39c) nov¨§ stanoveno ¨C co je 1.generikum j¨¢drov¨¢ ¨²hrada = nejni??¨ª cena v?robce nov¨§ ¨C dohody o ¨²hrad¨§ se zdravotn¨ªmi poji??ovnami (par.39b, odst.2, p¨ªsm.e/) par.39c dosud nem¨§l ?¨¢dn¨¦ zmocn¨§n¨ª, nyn¨ª nov¨§ velmi rozs¨¢hl¨¦ !!!
? TECHNICK? NOVELA¡° Z?KONA ?.48/1997 Sb. ZM?NY V OBLASTI VSTUPU INOVATIVN?CH L?K? (par.39d) do?asn¨¢ ¨²hrada pouze pro inovativn¨ª l¨¦ky, kter¨¦ jsou hrazeny z ve?ejn?ch prost?edk? ve 2 zem¨ªch referen?n¨ªho ko?e pro p?izn¨¢n¨ª do?asn¨¦ ¨²hrady nutn¨¦ p?ipravit pl¨¢n pr?b¨§?n¨¦ho hodnocen¨ª terapie a n¨¢kladov¨¦ efektivity l¨¦?by, pl¨¢n dopadu ¨²hrady p?edm¨§tn¨¦ho p?¨ªpravku na rozpo?et vzp, n¨¢vrh ¨²pravy hrazen¨ª p?edm¨§tn¨¦ho p?¨ªpravku rozl¨¦?en?m pacient?m po uplynut¨ª do?asn¨¦ ¨²hrady ?¨¢dost o prodlou?en¨ª do?asn¨¦ ¨²hrady lze podat 6 m¨§s¨ªc? po ukon?en¨ª prvn¨ªho b¨§hu do?asn¨¦ ¨²hrady ¨C nutno zajistit plynul¨¦ nav¨¢z¨¢n¨ª ¨²hrad Prvn¨ª b¨§h do?asn¨¦ ¨²hrady se prodlu?uje na 24 m¨§s¨ªc? , aby bylo mo?no sesb¨ªrat data (¨²?innost, n¨¢kladov¨¢ efektivita) a vyhodnotit je Pokud nebudou dodr?eny po?adavky hodnocen¨ª ¨²?innosti a n¨¢kladov¨¦ efektivity, do?asn¨¢ ¨²hrada nebude prodlou?ena a p?¨ªpravek nebude vpu?t¨§n ani do ?¨¢dn¨¦ho syst¨¦mu ¨²hrad Vysoce inovativn¨ª l¨¦ky mohou b?t pod¨¢ny pouze na specializovan?ch pracovi?t¨ªch , pacient bude muset b?t pou?en o dopadech t¨¦to l¨¦?by ?prava do?asn¨¦ ¨²hrady vysoce inovativn¨ªch l¨¦k? povede ke zpomalen¨ª vstupu drah?ch, vysoce inovativn¨ªch l¨¦k? do syst¨¦mu ¨²hrad a zp?¨ªsn¨§n¨ª po?adavk? na hodnocen¨ª p?ed vstupem do ?¨¢dn¨¦ho (?asov¨§ nelimitovan¨¦ho) syst¨¦mu ¨²hrad.
? TECHNICK? NOVELA¡° Z?KONA ?.48/1997 Sb. DOHODA O ?HRAD? ¨C dopln¨§k k DNC? ZP?ESN?N? DEFINICE ¨C n¨¢kladov¨¢ efektivita, podobn? p?¨ªpravek, ?bratrsk¨¦ k¨®dy¡° SOUT?? O NEJNI??? CENU (par.39e)- beze zm¨§n P?ECHODN? USTANOVEN? ¨C v rozporu s transparen?n¨ª sm¨§rnic¨ª
OT?ZKY Z?ST?VAJ? ¡­ JEDN? SE SKUTE?N? O TECHNICKOU NOVELU ? PLATNOST (pokud v?bec) ? LZE NYN? KOREKTN? HODNOTIT NOVELU ¨C ROZSAH ZMOCN?N? ? ? SUPERMEGA VYHL??KA¡° ? P?ECHODN? USTANOVEN? A TRANSPAREN?N? SM?RNICE EU ? ZRYCHLEN? P??STUP GENERIK ? ADMINISTRATIVN? N?RO?NOST A KOMPLIKOVANOST SYST?MU ? OBNOVEN? REFEREN?NHO SYST?MU ?

More Related Content

Panel 1 hork¨¢ renata

  • 1. V. KONFERENCE - RIZIKA V ?INNOSTECH FARMACEUTICK? SPOLE?NOSTI CENY A ?HRADY RENATA HORK?, SANOFI-AVENTIS / ZENTIVA 17.5.2011
  • 2. ROK ?TVRT? ¨C JE D?VOD K OPTIMISMU? OD 1.1.2008 - NOV? SYST?M STANOVOV?N? CEN A ?HRAD CO SE UD?LO OD 1.1.2008 DOSUD (legislativa) Vyhl¨¢?ka ?.92/2008 Sb. (?mega¡° vyhl¨¢?ka) Cenov¨¦ v?m¨§ry a Rozhodnut¨ª MZ ?R Vyhl¨¢?ka o referen?n¨ªch skupin¨¢ch (2009) 2010 - ?Janot?v bal¨ªk¡° (1.1.2010 -7%) 2011 - ??najdr?v bal¨ªk¡° (1.4.2011 -7%) RE?LN? DOPADY NA PR?MYSL, SYST?M, PACIENTY Blokace vstupu nov?ch l¨¦k? na trh (generika, origin¨¢ln¨ª/inovativn¨ª l¨¦ky) Pl¨¢nov¨¢n¨ª dod¨¢vek a v?roby velmi obt¨ª?n¨¦, a? nemo?n¨¦ (v?padky na trhu, znehodnocov¨¢n¨ª z¨¢sob, stahov¨¢n¨ª LP,ukon?en¨ª v?roby) Rozpad referen?n¨ªho syst¨¦mu Naprosto nep?ehledn? syst¨¦m ¨C chaos Excesivn¨ª n¨¢r?st n¨¢klad? na ?centrov¨¦¡° l¨¦ky Restrikce v nemocni?n¨ªm segmentu
  • 3. JAK? JSOU ASI NEJV?T?? SOU?ASN? PROBL?MY? REVIZE ?HRAD RS SE T?HNOU ?ADU M?S?C?/LET - prov¨¢z¨¢n¨ª se ??najdrov?m bal¨ªkem¡° x sni?ov¨¢n¨ª ¨²hrad na nejni??¨ª cenu v EU - proces je administrativn¨§ n¨¢ro?n? (spr¨¢vn¨ª ?¨¢d), mo?n¨¦ obstruk?n¨ª chov¨¢n¨ª ¨²?astn¨ªk? SPOJOV?N? INDIVIDU?LN?CH SPR?VN?CH ??ZEN? = OMEZEN? VSTUPU GENERIK NA TRH ROZPAD REFEREN?N?HO SYST?MU - d?vody jsou r?zn¨¦ ¨C nekonzistentnost reviz¨ª a individu¨¢ln¨ªch ?¨ªzen¨ª, ¨²?elov¨¦ vyh?b¨¢n¨ª se reviz¨ªm ¨C nerovnost na trhu, administrativn¨ª n¨¢ro?nost syst¨¦mu - paraleln¨§ existuj¨ª star¨¦ a nov¨¦ ¨²hrady v jedn¨¦ RS NEZ?KONNOST V ROZHODOV?N?, FORMALISMUS P?I ZAJI?T?N? ??DN? FARMAKOTERAPIE SYST?M JE NEP?EHLEDN? ¨C farma firmy, l¨¦k¨¢rny, odborn¨¢ ve?ejnost, pacienti
  • 4. CZ TRH MAT 4/08 ¨C MAT 4/11 v CZK + PPG v % (r?st oproti p?edch¨¢zej¨ªc¨ª period¨§ v %)
  • 5. CZ TRH MAT 4/08 ¨C MAT 4/11 v UNITS + PPG v % (r?st oproti p?edch¨¢zej¨ªc¨ª period¨§ v %)
  • 6. V?voj spot?eb v jednotliv?ch ATC 1 skupin¨¢ch (LC Sales in EFP; MAT 4/07 ¨C MAT 4/11)
  • 7. V?voj spot?eb v jednotliv?ch ATC 1 skupin¨¢ch (Units, MAT 4/07 ¨C MAT 4/11)
  • 8. TOP 10 inovativn¨ªch spole?nost¨ª (75% obratu inovat. pr?myslu) (CZK MAT 4/08 ¨C MAT 4/11) 2,6% -13,0% 1 369 231 1 574 008 1 445 259 1 521 068 ASTRAZENECA* 3,2% -5,1% 1 695 287 1 786 942 1 673 819 1 321 969 BAYER* 3,4% -1,9% 1 792 099 1 826 063 1 631 873 1 410 308 ABBOTT* ( Incl. Solvay) 3,6% 7,2% 1 917 911 1 789 219 1 566 960 1 446 361 SERVIER* ( Incl. Egis) 4,0% -6,3% 2 149 312 2 293 108 2 793 146 2 529 375 GLAXOSMITHKLINE* 5,3% 9,7% 2 826 195 2 576 299 2 236 144 2 002 840 MERCK & CO* 5,6% -5,7% 2 984 949 3 165 866 3 007 563 2 623 729 PFIZER* 6,7% -4,1% 3 556 557 3 708 459 3 227 438 2 695 419 ROCHE* 8,0% 1,0% 4 287 404 4 246 506 4 043 480 3 688 648 NOVARTIS* (incl.Sandoz) 12,2% -2,2% 6 496 468 6 645 692 6 911 703 6 858 023 SANOFI AVENTIS* (incl. Zentiva) MARKET SHARE MAT 4/11 PPG% MAT 4/11 vs MAT 4/10 LC Sales MAT/4/11 LC Sales MAT/4/10 LC Sales MAT/4/09 LC Sales MAT/4/08 ?
  • 9. TOP 10 generick?ch spole?nost¨ª ( 80 % obratu gener. pr?myslu) (CZK MAT 4/08 ¨C MAT 4/11) 0,4% 0,2% 233 480 232 954 260 290 243 921 STADA* (Incl. Aliud) 0,6% 36,2% 339 960 249 514 118 331 26 848 MYLAN* 0,7% 8,7% 358 229 329 550 283 105 262 623 PRO.MED.* 0,8% -14,3% 428 307 499 674 535 483 625 595 APOTEX 0,8% -0,4% 449 927 451 644 410 461 385 011 EGIS 1,2% 5,5% 633 399 600 500 602 786 749 347 GEDEON RICHTER* 1,5% 4,1% 808 031 776 020 683 574 597 479 MEDICOM INT.* 2,7% 0,2% 1 461 579 1 459 019 1 290 046 1 126 002 KRKA* 3,3% 5,8% 1 790 576 1 692 473 1 545 256 1 315 692 SANDOZ 4,7% -8,5% 2 493 831 2 724 745 2 714 145 2 725 824 TEVA* (Incl. Ratiopharm & Pliva) 7,2% 0,8% 3 870 343 3 840 779 3 948 087 4 200 549 ZENTIVA MARKET SHARE MAT 4/11 PPG% MAT 4/11 vs MAT 4/10 LC Sales MAT/4/11 LC Sales MAT/4/10 LC Sales MAT/4/09 LC Sales MAT/4/08 ?
  • 10. PROGRAMOV? PROHL??EN? VL?DY 2010 L?KOV? POLITIKA Poplatek za polo?ku na receptu bude zru?en a nahrazen poplatkem za recept Vy?ad¨ª se levn¨¦ l¨¦?iv¨¦ p?¨ªpravky z ¨²hrad z ve?ejn¨¦ho zdravotn¨ªho poji?t¨§n¨ª Zavede se generick¨¢ preskripce a substituce u l¨¦?iv?ch p?¨ªpravk? hrazen?ch z ve?ejn¨¦ho zdravotn¨ªho poji?t¨§n¨ª Zajist¨ª se jeden l¨¦?iv? p?¨ªpravek bez doplatku v ka?d¨¦ skupin¨§ l¨¦?iv?ch p?¨ªpravk? Pos¨ªl¨ª se role zdravotn¨ªch poji??oven v syst¨¦mu ¨²hrad ze ZP
  • 11. ? TECHNICK? NOVELA¡° Z?KONA ?.48/1997 Sb. ZKR?CEN? PROCESN?CH LH?T (par. 39g.odst.5) lze pova?ovat za ?¨¢ste?n¨§ pozitivn¨ª spr¨¢vn¨ª ?¨ªzen¨ª budou podstatn¨§ n¨¢ro?n¨§j?¨ª na administraci VYLOU?EN? P?EK??KY LITISPENDENCE pravd¨§podobn¨§ bude mo?n? soub¨§h individu¨¢ln¨ªch ?¨ªzen¨ª a revize snaha zabr¨¢nit ¨²?elov¨¦mu vyh?ban¨ª se reviz¨ªm (= sn¨ª?en¨ª ¨²hrady) v r¨¢mci hloubkov¨¦ revize nem??e doj¨ªt k litispendenci (par. 39l), ale ne?e?¨ª to p?ipojen¨ª k revizi p?i pod¨¢n¨ª individu¨¢ln¨ª ?¨¢dosti (x zrychlen¨ª p?¨ªstupu generik na trh). ?e?¨ª se pouze ¨²?elov¨¦ vyh?b¨¢n¨ª reviz¨ªm. ZKR?CEN? A HLOUBKOV? REVIZE hloubkov¨¢ revize (par.39l) ¨C nejm¨¦n¨§ 1x za 3 roky zkr¨¢cen¨¢ revize (par. 39p) ¨C rozhodnut¨ª do 50 dn? (d?kazy do 10 dn?)
  • 12. ? TECHNICK? NOVELA¡° Z?KONA ?.48/1997 Sb. ZRYCHLEN? VSTUP GENERIK rozhodnut¨ª do 30 dn? (pokud S?KL nevznese n¨¢mitku k terapeutick¨¦ zam¨§nitelnosti - 10 dn?) maxim¨¢ln¨ª cena -32% (biologick? LP, autogenerikum -15%) ¨C par.39a, odst.5 ¨²hrada -32% (biologick? LP, autogenerikum -15%) ¨C par.39c, odst.9 zm¨§na podm¨ªnek ¨²hrady ?! Rozhodnut¨ª ve ?standardn¨ªm¡° ?¨ªzen¨ª (75/165 dn?) hloubkov¨¢ revize x litispendence p?i pod¨¢n¨ª ?¨¢dosti pokud S?KL nerozhodne do 30 dn? ¨C ?¨ªzen¨ª automaticky kon?¨ª,m¨¢me stanovenu ¨²hradu v souladu se z¨¢konem, v??e ¨²hrady ale nen¨ª zn¨¢ma ( par.39g, odst 9,10)
  • 13. ? TECHNICK? NOVELA¡° Z?KONA ?.48/1997 Sb. ZM?NA ZP?SOBU STANOVOV?N? MAXIM?LN?CH CEN (par.39a) roz?¨ª?en¨ª referen?n¨ªho ko?e pr?m¨§r 3 nejni??¨ªch cen v zem¨ªch referen?n¨ªho ko?e nebyly vylou?eny tzv.tendrov¨¦ zem¨§ (Holandsko, ?v¨¦dsko, D¨¢nsko) p?ednost m¨¢ v?dy p¨ªsm. a/ odst.2 par. 39a. zm¨§ny ¨C text p¨ªsm. b/ zcela nov? odst.4 ¨C notifikace cen maxim¨¢ln¨ª cena autogenerikum -15% (registrace na z¨¢klad¨§ vlastn¨ª dokumentace) ? supermega vyhl¨¢?ka¡° rozhodne - z¨¢sadn¨ª rozsah zmocn¨§n¨ª pro MZ ?R V??E A PODM?NKY ?HRADY, J?DROV? ?HRADA (par.39b, par.39c) nov¨§ stanoveno ¨C co je 1.generikum j¨¢drov¨¢ ¨²hrada = nejni??¨ª cena v?robce nov¨§ ¨C dohody o ¨²hrad¨§ se zdravotn¨ªmi poji??ovnami (par.39b, odst.2, p¨ªsm.e/) par.39c dosud nem¨§l ?¨¢dn¨¦ zmocn¨§n¨ª, nyn¨ª nov¨§ velmi rozs¨¢hl¨¦ !!!
  • 14. ? TECHNICK? NOVELA¡° Z?KONA ?.48/1997 Sb. ZM?NY V OBLASTI VSTUPU INOVATIVN?CH L?K? (par.39d) do?asn¨¢ ¨²hrada pouze pro inovativn¨ª l¨¦ky, kter¨¦ jsou hrazeny z ve?ejn?ch prost?edk? ve 2 zem¨ªch referen?n¨ªho ko?e pro p?izn¨¢n¨ª do?asn¨¦ ¨²hrady nutn¨¦ p?ipravit pl¨¢n pr?b¨§?n¨¦ho hodnocen¨ª terapie a n¨¢kladov¨¦ efektivity l¨¦?by, pl¨¢n dopadu ¨²hrady p?edm¨§tn¨¦ho p?¨ªpravku na rozpo?et vzp, n¨¢vrh ¨²pravy hrazen¨ª p?edm¨§tn¨¦ho p?¨ªpravku rozl¨¦?en?m pacient?m po uplynut¨ª do?asn¨¦ ¨²hrady ?¨¢dost o prodlou?en¨ª do?asn¨¦ ¨²hrady lze podat 6 m¨§s¨ªc? po ukon?en¨ª prvn¨ªho b¨§hu do?asn¨¦ ¨²hrady ¨C nutno zajistit plynul¨¦ nav¨¢z¨¢n¨ª ¨²hrad Prvn¨ª b¨§h do?asn¨¦ ¨²hrady se prodlu?uje na 24 m¨§s¨ªc? , aby bylo mo?no sesb¨ªrat data (¨²?innost, n¨¢kladov¨¢ efektivita) a vyhodnotit je Pokud nebudou dodr?eny po?adavky hodnocen¨ª ¨²?innosti a n¨¢kladov¨¦ efektivity, do?asn¨¢ ¨²hrada nebude prodlou?ena a p?¨ªpravek nebude vpu?t¨§n ani do ?¨¢dn¨¦ho syst¨¦mu ¨²hrad Vysoce inovativn¨ª l¨¦ky mohou b?t pod¨¢ny pouze na specializovan?ch pracovi?t¨ªch , pacient bude muset b?t pou?en o dopadech t¨¦to l¨¦?by ?prava do?asn¨¦ ¨²hrady vysoce inovativn¨ªch l¨¦k? povede ke zpomalen¨ª vstupu drah?ch, vysoce inovativn¨ªch l¨¦k? do syst¨¦mu ¨²hrad a zp?¨ªsn¨§n¨ª po?adavk? na hodnocen¨ª p?ed vstupem do ?¨¢dn¨¦ho (?asov¨§ nelimitovan¨¦ho) syst¨¦mu ¨²hrad.
  • 15. ? TECHNICK? NOVELA¡° Z?KONA ?.48/1997 Sb. DOHODA O ?HRAD? ¨C dopln¨§k k DNC? ZP?ESN?N? DEFINICE ¨C n¨¢kladov¨¢ efektivita, podobn? p?¨ªpravek, ?bratrsk¨¦ k¨®dy¡° SOUT?? O NEJNI??? CENU (par.39e)- beze zm¨§n P?ECHODN? USTANOVEN? ¨C v rozporu s transparen?n¨ª sm¨§rnic¨ª
  • 16. OT?ZKY Z?ST?VAJ? ¡­ JEDN? SE SKUTE?N? O TECHNICKOU NOVELU ? PLATNOST (pokud v?bec) ? LZE NYN? KOREKTN? HODNOTIT NOVELU ¨C ROZSAH ZMOCN?N? ? ? SUPERMEGA VYHL??KA¡° ? P?ECHODN? USTANOVEN? A TRANSPAREN?N? SM?RNICE EU ? ZRYCHLEN? P??STUP GENERIK ? ADMINISTRATIVN? N?RO?NOST A KOMPLIKOVANOST SYST?MU ? OBNOVEN? REFEREN?NHO SYST?MU ?