ݺߣ

ݺߣShare a Scribd company logo

Panel 1 štajer libor

•Download as PPT, PDF•
•
perinova
perinova
1 of 21
Downloaded 15 times
15.11.200726.dubna 2007 CENY A ÚHRADY aneb Začala už reforma zdravotnictví? Budou pokračovat plošné cuty? 17. 05. 2011
15.11.200726.dubna 2007 17. 05. 2011
SHRNUTÍ LEGISLATIVNÍHO VÝVOJE 01.01.2010 31.03.2010 28.05. a 29.05.2010 volby do PS 31.08.2010 31.10.2010 15.10. a 16.10.2010 komunální a senátní volby 1. verze TN březen 2010 2. verze TN červen 2010 4. verze TN říjen 2010 19. listopadu 2010 skončení připomínk. řízení 200 stran připomínek z 22 míst 3. verze TN začátek září 2010 17. 05. 2011 31.12.2011
01.01.2011 28.02.2011 30.03. 2011 – Ústavní soud odmítl návrh NSS na zrušení části „48“ 02. února 2011 – PS schválila Šnajdrův balíček 17. 05. 2011 konec ledna 2011 - 5. verze TN předložena vládě 31. ledna 2011 – příkaz ministra zdrav. č. 05/2011 03. března 2011 – Senát schválil Šnajdrův balíček 15. března 2011 – update příkazu ministra zdrav. č. 11/2011 01. dubna 2011 – účinnost Šnajdrova balíčku 31.03.2011 03. května 2011 – PS schválila TN/malou novelu „48“ – 6. verze bude 01. ledna 2012 účinná 6. verze TN/malé novely? 01.01.2012 SHRNUTÍ LEGISLATIVNÍHO VÝVOJE
15.11.200726.dubna 2007 od 15. března 2011 účinný příkaz Ministra zdravotnictví č. 11/2011 - nahradil příkaz č. 5/2011 – registr referenčních cen vybraných léků; od 01. dubna 2011 účinný tzv. Šnajdrův balíček – plošné cuty;   03. května 2011 – technická novela/první reformní zákon schválen v I. čtení PS Parlamentu ČR. 17. 05. 2011 SHRNUTÍ LEGISLATIVNÍHO VÝVOJE
15.11.200726.dubna 2007 Technická novela – skutečně reforma či jen požadovaná záplata? 17. 05. 2011 TÉMATA - DISKUSE Novinky: podobný léčivý přípravek, hloubkové a zkrácené revize, jádrová úhrada, dohoda o úhradě apod. – pomohou a kráčíme správným směrem? Šnajdrův balíček: A co bude dál? Programové prohlášení vlády: Vyřadit levné léky z úhrad? Zavést generickou preskripci? Nový prováděcí předpis aneb co se do zákona nevešlo – opravdu stále ještě vyhláška? Nebo již v podstatě „druhý“ zákon? Jak na široké zmocnění?
15.11.200726.dubna 2007 DALŠÍ „ÚSPORNÁ“ OPATŘENÍ aneb ŠNAJDRŮV BALÍČEK PŘEHLED 17. 05. 2011
ŠNAJDRŮV BALÍČEK Plošné cuty- PŘEHLED od 1. dubna 20 11 , platí max. 1 rok snížila se základní úhrada referenční skupiny o 7%: vztahuje se na základní úhradu stanovenou v posledním správním řízení před 01.01.2010 nebo základní úhradu stanovenou vyhláškou č. 63/2007 Sb. (kategorizace); snížila se maximální cena a výše úhrady všech léčiv: u kterých prozatím nebyla provedena revize úhrad, do provedení první revize jejich úhrad o 7 %; snížení úhrady se netýká úhrad, které byly změněny po 01.01.2008; 17. 05. 2011
Úsporná opatření - PŘEHLED od 1. dubna 20 11 , platí max. 1 rok ohlášená cena původce se snížila o 7%: platí pro hrazené léky, které nepodléhají cenové regulaci před revizí - SÚKL provedl změnu v seznamu hrazených léčivých přípravků; lze uvádět na trh nejvýše za tyto snížené ceny. 17. 05. 2011 ŠNAJDRŮV BALÍČEK
17. 05. 2011   ŠNAJDRŮV BALÍČEK VÝKLAD – PŘECHODNÉ SNÍŽENÍ CEN A ÚHRAD – tzv. ŠNAJDRŮV BALÍČEK Hrazené léčivé přípravky a PZLÚ Snížení o 7 % základní úhrada referenční skupiny stanovená v posledním správním řízení před 01.01.2010 nebo základní úhrada stanovená vyhláškou č. 63/2007 Sb. (kategorizace), před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO základní úhrada po první revizi NE úhrada stanovená před 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO úhrada stanovená před 1. 1. 2008 po první revizi NE úhrada stanovená po 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) NE úhrada stanovená po 1. 1.2008 po první revizi NE max. cena stanovená před 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO max. cena stanovená před 1. 1. 2008 po první revizi NE max. cena stanovená po 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO max. cena stanovená po 1. 1. 2008 po první revizi NE deregulované léčivé přípravky - ohlášená cena původce před první revizí ANO deregulované léčivé přípravky - ohlášená cena původce po první revizi NE
Vynětí z úsporných opatření: odůvodněná žádost držitele rozhodnutí o registraci; a jedná se o léčivý přípravek, který je nezbytný k zajištění dostupnosti účinné a bezpečné zdravotní péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění; a nelze spravedlivě požadovat, aby byl lék dodáván na český trh za sníženou cenu; a při rozhodování o snížení max. ceny musí být snížená cena nejnižší z cen takového léčivého přípravku zjištěných v členských státech EU podle zákona. 17. 05. 2011 ŠNAJDRŮV BALÍČEK
17. 05. 2011 ŠNAJDRŮV BALÍČEK
15.11.200726.dubna 2007 TECHNICKÁ NOVELA = MALÁ NOVELA PŘEHLED 17. 05. 2011
doplnit + upřesnit zmocňovací ustanovení 17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA zkrácení lhůt; dva druhy revizních řízení; průlom litispendence. úprava dokazování; doplnění definic; úprava zániku max. cen a úhrad. MALÁ NOVELA = I. ČÁST REFORMY (vyjádření MZ ČR) konkretizace způsobu posuzování a výpočtu max. ceny a úhrady. zrychlit individuální i revizní řízení odstranit procesně–technické nedostatky Ú S P O R Y
17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED úprava (zkrácení) lhůt: lhůta pro navrhování důkazů z 30 dnů na 15 dnů; lhůta pro vyjádření k podkladům pro rozhodnutí 10 dnů; doručeno 5. dnem (nikoliv 15. dnem) po vyvěšení. průlom litispendence: individuální i revizní správní řízení by měla probíhat současně – i když vypadlo výslovné vyloučení spojení: „ řízení o stanovení nebo změně max. ceny nebo výše a podmínek úhrady se do hloubkové revize podle věty první nespojí.“. ZRYCHLIT INDIVIDUÁLNÍ I REVIZNÍ ŘÍZENÍ
17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED ZRYCHLIT INDIVIDUÁLNÍ I REVIZNÍ ŘÍZENÍ
17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED stanovení maximální ceny (§ 39a odst. 3): pravidla pro výběr rozhodného období; pravidla pro přepočet zahraničních cen; pravidla pro zvýšení maximální ceny ve veřejném zájmu; apod. stanovení výše a podmínek úhrady (§ 39b odst. 12 + § 39c odst. 10): pravidla a limity pro zvýšení/snížení úhrady vzhledem k vlastnostem přípravku ve srovnání se zaměnitelnými přípravky; pravidla pro stanovení podmínek úhrady v podobě preskripčních a indikačních omezení a způsobů úhrady; apod. DOPLNĚNÍ + UPŘESNĚNÍ ZMOCŇOVACÍCH USTANOVENÍ:
17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED úprava důkazního břemene: SÚKLem zjištěné zahraniční cenové reference a údaje o dostupnosti se považují za správné, není-li prokázán opak; domněnka terapeutické zaměnitelnosti – přípravek zařazen do referenční skupiny, není-li prokázán opak ; definice podobného přípravku + definice shodného přípravku: podobný přípravek: přípravek se shodnou léčivou látkou, shodnou nebo obdobnou lékovou formou s hrazeným přípravkem, se kterým je v zásadě terapeuticky zaměnitelný (+ podobný biologický přípravek); změna pravidel pro zrušení max. ceny a úhrady: úprava zániku max. ceny v důsledku cenového rozhodnutí o deregulaci. ODSTRANĚNÍ PROCESNĚ–TECHNICKCÝH NEDOSTATKŮ:
17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED zrychlení vstupu podobného přípravku na trh: žádost o max. cenu/úhradu nepřesahuje max. cenu/úhradu podobného přípravku + žadatel požádá, pak SÚKL stanoví max. cenu a úhradu přepočtem z max. ceny a úhrady podobného přípravku a sníží o 15% u prvního biologického přípravku o 32% u prvního generika. rozhodnutí do 30 dnů. možnost uzavřít dohodu o úhradě: musí být nižší než další způsoby stanovení úhrady na 1 rok + 3 měsíční výpověď; nebude referencována (nebude v Seznamu ). DALŠÍ ZMĚNY
17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED úprava dočasné úhrady u VILPů: prodloužení prvního období dočasné úhrady z 12 na 24 měsíců; úhrada alespoň ve dvou zemích referenčního koše; vyřešení hrazení nákladů na doléčení po uplynutí dočasné úhrady do převedení na jinou terapii. odstranění ze systému úhrad přípravků určených k podpůrné a doplňkové léčbě: do 60 dnů od účinnosti zákona SÚKl zahájí řízení o nepřiznání úhrady. DALŠÍ ZMĚNY
15.11.200726.dubna 2007 Technická novela – skutečně reforma či jen požadovaná záplata? 17. 05. 2011 TÉMATA - DISKUSE Novinky: podobný léčivý přípravek, hloubkové a zkrácené revize, jádrová úhrada, dohoda o úhradě apod. – pomohou a kráčíme správným směrem? Šnajdrův balíček: A co bude dál? Programové prohlášení vlády: Vyřadit levné léky z úhrad? Zavést generickou preskripci? Nový prováděcí předpis aneb co se do zákona nevešlo – opravdu stále ještě vyhláška? Nebo již v podstatě „druhý“ zákon? Jak na široké zmocnění?

More Related Content

Panel 1 štajer libor

  • 1. 15.11.200726.dubna 2007 CENY A ÚHRADY aneb Začala už reforma zdravotnictví? Budou pokračovat plošné cuty? 17. 05. 2011
  • 2. 15.11.200726.dubna 2007 17. 05. 2011
  • 3. SHRNUTÍ LEGISLATIVNÍHO VÝVOJE 01.01.2010 31.03.2010 28.05. a 29.05.2010 volby do PS 31.08.2010 31.10.2010 15.10. a 16.10.2010 komunální a senátní volby 1. verze TN březen 2010 2. verze TN červen 2010 4. verze TN říjen 2010 19. listopadu 2010 skončení připomínk. řízení 200 stran připomínek z 22 míst 3. verze TN začátek září 2010 17. 05. 2011 31.12.2011
  • 4. 01.01.2011 28.02.2011 30.03. 2011 – Ústavní soud odmítl návrh NSS na zrušení části „48“ 02. února 2011 – PS schválila Šnajdrův balíček 17. 05. 2011 konec ledna 2011 - 5. verze TN předložena vládě 31. ledna 2011 – příkaz ministra zdrav. č. 05/2011 03. března 2011 – Senát schválil Šnajdrův balíček 15. března 2011 – update příkazu ministra zdrav. č. 11/2011 01. dubna 2011 – účinnost Šnajdrova balíčku 31.03.2011 03. května 2011 – PS schválila TN/malou novelu „48“ – 6. verze bude 01. ledna 2012 účinná 6. verze TN/malé novely? 01.01.2012 SHRNUTÍ LEGISLATIVNÍHO VÝVOJE
  • 5. 15.11.200726.dubna 2007 od 15. března 2011 účinný příkaz Ministra zdravotnictví č. 11/2011 - nahradil příkaz č. 5/2011 – registr referenčních cen vybraných léků; od 01. dubna 2011 účinný tzv. Šnajdrův balíček – plošné cuty;   03. května 2011 – technická novela/první reformní zákon schválen v I. čtení PS Parlamentu ČR. 17. 05. 2011 SHRNUTÍ LEGISLATIVNÍHO VÝVOJE
  • 6. 15.11.200726.dubna 2007 Technická novela – skutečně reforma či jen požadovaná záplata? 17. 05. 2011 TÉMATA - DISKUSE Novinky: podobný léčivý přípravek, hloubkové a zkrácené revize, jádrová úhrada, dohoda o úhradě apod. – pomohou a kráčíme správným směrem? Šnajdrův balíček: A co bude dál? Programové prohlášení vlády: Vyřadit levné léky z úhrad? Zavést generickou preskripci? Nový prováděcí předpis aneb co se do zákona nevešlo – opravdu stále ještě vyhláška? Nebo již v podstatě „druhý“ zákon? Jak na široké zmocnění?
  • 7. 15.11.200726.dubna 2007 DALŠÍ „ÚSPORNÁ“ OPATŘENÍ aneb ŠNAJDRŮV BALÍČEK PŘEHLED 17. 05. 2011
  • 8. ŠNAJDRŮV BALÍČEK Plošné cuty- PŘEHLED od 1. dubna 20 11 , platí max. 1 rok snížila se základní úhrada referenční skupiny o 7%: vztahuje se na základní úhradu stanovenou v posledním správním řízení před 01.01.2010 nebo základní úhradu stanovenou vyhláškou č. 63/2007 Sb. (kategorizace); snížila se maximální cena a výše úhrady všech léčiv: u kterých prozatím nebyla provedena revize úhrad, do provedení první revize jejich úhrad o 7 %; snížení úhrady se netýká úhrad, které byly změněny po 01.01.2008; 17. 05. 2011
  • 9. Úsporná opatření - PŘEHLED od 1. dubna 20 11 , platí max. 1 rok ohlášená cena původce se snížila o 7%: platí pro hrazené léky, které nepodléhají cenové regulaci před revizí - SÚKL provedl změnu v seznamu hrazených léčivých přípravků; lze uvádět na trh nejvýše za tyto snížené ceny. 17. 05. 2011 ŠNAJDRŮV BALÍČEK
  • 10. 17. 05. 2011   ŠNAJDRŮV BALÍČEK VÝKLAD – PŘECHODNÉ SNÍŽENÍ CEN A ÚHRAD – tzv. ŠNAJDRŮV BALÍČEK Hrazené léčivé přípravky a PZLÚ Snížení o 7 % základní úhrada referenční skupiny stanovená v posledním správním řízení před 01.01.2010 nebo základní úhrada stanovená vyhláškou č. 63/2007 Sb. (kategorizace), před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO základní úhrada po první revizi NE úhrada stanovená před 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO úhrada stanovená před 1. 1. 2008 po první revizi NE úhrada stanovená po 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) NE úhrada stanovená po 1. 1.2008 po první revizi NE max. cena stanovená před 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO max. cena stanovená před 1. 1. 2008 po první revizi NE max. cena stanovená po 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO max. cena stanovená po 1. 1. 2008 po první revizi NE deregulované léčivé přípravky - ohlášená cena původce před první revizí ANO deregulované léčivé přípravky - ohlášená cena původce po první revizi NE
  • 11. Vynětí z úsporných opatření: odůvodněná žádost držitele rozhodnutí o registraci; a jedná se o léčivý přípravek, který je nezbytný k zajištění dostupnosti účinné a bezpečné zdravotní péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění; a nelze spravedlivě požadovat, aby byl lék dodáván na český trh za sníženou cenu; a při rozhodování o snížení max. ceny musí být snížená cena nejnižší z cen takového léčivého přípravku zjištěných v členských státech EU podle zákona. 17. 05. 2011 ŠNAJDRŮV BALÍČEK
  • 12. 17. 05. 2011 ŠNAJDRŮV BALÍČEK
  • 13. 15.11.200726.dubna 2007 TECHNICKÁ NOVELA = MALÁ NOVELA PŘEHLED 17. 05. 2011
  • 14. doplnit + upřesnit zmocňovací ustanovení 17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA zkrácení lhůt; dva druhy revizních řízení; průlom litispendence. úprava dokazování; doplnění definic; úprava zániku max. cen a úhrad. MALÁ NOVELA = I. ČÁST REFORMY (vyjádření MZ ČR) konkretizace způsobu posuzování a výpočtu max. ceny a úhrady. zrychlit individuální i revizní řízení odstranit procesně–technické nedostatky Ú S P O R Y
  • 15. 17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED úprava (zkrácení) lhůt: lhůta pro navrhování důkazů z 30 dnů na 15 dnů; lhůta pro vyjádření k podkladům pro rozhodnutí 10 dnů; doručeno 5. dnem (nikoliv 15. dnem) po vyvěšení. průlom litispendence: individuální i revizní správní řízení by měla probíhat současně – i když vypadlo výslovné vyloučení spojení: „ řízení o stanovení nebo změně max. ceny nebo výše a podmínek úhrady se do hloubkové revize podle věty první nespojí.“. ZRYCHLIT INDIVIDUÁLNÍ I REVIZNÍ ŘÍZENÍ
  • 16. 17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED ZRYCHLIT INDIVIDUÁLNÍ I REVIZNÍ ŘÍZENÍ
  • 17. 17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED stanovení maximální ceny (§ 39a odst. 3): pravidla pro výběr rozhodného období; pravidla pro přepočet zahraničních cen; pravidla pro zvýšení maximální ceny ve veřejném zájmu; apod. stanovení výše a podmínek úhrady (§ 39b odst. 12 + § 39c odst. 10): pravidla a limity pro zvýšení/snížení úhrady vzhledem k vlastnostem přípravku ve srovnání se zaměnitelnými přípravky; pravidla pro stanovení podmínek úhrady v podobě preskripčních a indikačních omezení a způsobů úhrady; apod. DOPLNĚNÍ + UPŘESNĚNÍ ZMOCŇOVACÍCH USTANOVENÍ:
  • 18. 17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED úprava důkazního břemene: SÚKLem zjištěné zahraniční cenové reference a údaje o dostupnosti se považují za správné, není-li prokázán opak; domněnka terapeutické zaměnitelnosti – přípravek zařazen do referenční skupiny, není-li prokázán opak ; definice podobného přípravku + definice shodného přípravku: podobný přípravek: přípravek se shodnou léčivou látkou, shodnou nebo obdobnou lékovou formou s hrazeným přípravkem, se kterým je v zásadě terapeuticky zaměnitelný (+ podobný biologický přípravek); změna pravidel pro zrušení max. ceny a úhrady: úprava zániku max. ceny v důsledku cenového rozhodnutí o deregulaci. ODSTRANĚNÍ PROCESNĚ–TECHNICKCÝH NEDOSTATKŮ:
  • 19. 17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED zrychlení vstupu podobného přípravku na trh: žádost o max. cenu/úhradu nepřesahuje max. cenu/úhradu podobného přípravku + žadatel požádá, pak SÚKL stanoví max. cenu a úhradu přepočtem z max. ceny a úhrady podobného přípravku a sníží o 15% u prvního biologického přípravku o 32% u prvního generika. rozhodnutí do 30 dnů. možnost uzavřít dohodu o úhradě: musí být nižší než další způsoby stanovení úhrady na 1 rok + 3 měsíční výpověď; nebude referencována (nebude v Seznamu ). DALŠÍ ZMĚNY
  • 20. 17. 05. 2011 TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED úprava dočasné úhrady u VILPů: prodloužení prvního období dočasné úhrady z 12 na 24 měsíců; úhrada alespoň ve dvou zemích referenčního koše; vyřešení hrazení nákladů na doléčení po uplynutí dočasné úhrady do převedení na jinou terapii. odstranění ze systému úhrad přípravků určených k podpůrné a doplňkové léčbě: do 60 dnů od účinnosti zákona SÚKl zahájí řízení o nepřiznání úhrady. DALŠÍ ZMĚNY
  • 21. 15.11.200726.dubna 2007 Technická novela – skutečně reforma či jen požadovaná záplata? 17. 05. 2011 TÉMATA - DISKUSE Novinky: podobný léčivý přípravek, hloubkové a zkrácené revize, jádrová úhrada, dohoda o úhradě apod. – pomohou a kráčíme správným směrem? Šnajdrův balíček: A co bude dál? Programové prohlášení vlády: Vyřadit levné léky z úhrad? Zavést generickou preskripci? Nový prováděcí předpis aneb co se do zákona nevešlo – opravdu stále ještě vyhláška? Nebo již v podstatě „druhý“ zákon? Jak na široké zmocnění?