1. Business Development (BD) ve farmaceutick辿m obchodu Je pr叩ce BD v哲bec st転ejn鱈 innost鱈 ? 17. 5. 2011
2. Struktura a kvalita PRODUKTOVHO P O RTFOLI A l辿k哲 je dlouhodob udr転iteln辿ho r哲stu prodej哲 nejen v ORIGIN LNM, ale pedev邸鱈m v GENERIC KM farmaceutick辿m obchodu .
3. Registrace nov箪ch l辿k哲/ R&D v箪daje * 16.4 R&D produktivita * Global R&D expenditures by U.S. research-based pharmaceutical companies Source: PBJ Publications Pharmaprojects; FDA/CDER; company reports; analyst reports, IMS Health, Jurgen Drews, Science, 3/00; press releases; Parexel; team analysis
4. 06 07 08 10 11 12 13 14 2015 2005 Total 05 - 15 09 Glob叩ln鱈 prodeje expiruj 鱈c鱈ch l辿k哲 od 2005 do 2015 (mld USD ) * Nominal patent expiries not corrected for supplementary patents or litigation probability ** Only molecules with associated sales counted/combination of 2 molecules considered a separate molecule Source: Evaluate (forecasts 2011 - 15 extrapolated) V鱈ce ne転 300 mld USD prodan箪ch l辿k哲 strat鱈 patent do 2015 * 350
5. Jak je portfolio l辿k哲 vytv叩eno ? Jak叩 je role BD v procesu stavby portfolia l辿k哲 ?
6. Extern鱈 partnei Portfolio l辿k哲 Origin叩ln鱈 firma Research & Development (R & D) Portfolio ORIGINLN firmy je tvoeno pedev邸鱈m z : L辿k哲 vyv鱈jen箪ch vlastn鱈m R&D v箪zkumem,, kter辿 vytv叩ej鱈 nov辿 obchodn鱈 p鱈le転itosti na trhu a otev鱈raj鱈 nov辿 segmenty l辿by Licencovan辿 R&D l辿ky od v箪robc哲 tet鱈ch stran , jde pedev邸鱈m tak辿 o l辿ky inovativn鱈 a patentovan辿 BUSINESS DEVELOPMENT (BD) LICENN INNOST & AKVIZICE VSTUP LK溺 NA TRH Z VLASTN R @D (PRE-MARKETING)
7. V箪robn鱈 z叩vod Extern鱈 partnei Portfolio l辿k哲 Generick叩 firma Portfolio GENERICK firmy je tvoeno na z叩klad : Vyhled叩v叩n鱈 tr転n鱈ch p鱈le転itost鱈 pro uv叩dn鱈 generick箪ch l辿k哲 na z叩klad atraktivity segmentu , exspirac鱈 l辿kov箪ch patent哲 a c鱈ly firmy z pohledu celkov辿 strategie. Licencov叩n鱈 generick箪ch l辿k哲 v p鱈padech rychl辿ho uveden鱈 na trh a doplnn鱈 portfolia. BUSINESS DEVELOPMENT (BD) LICENCOVN & AKVIZICE TVORBA A ZEN PORTFOLIA LK溺
8. BD innost v origin叩ln鱈 firm LICENCOVN LK溺 Vlastn鱈 R&D l辿ky tvo鱈 hlavn鱈 zdroj nov箪ch l辿k哲 Licencov叩n鱈 se uplatuje v p鱈padech, kdy origin叩ln鱈 firma potebuje doplnit nebo obohatit vlastn鱈 portfolio sv箪ch R&D l辿k哲 Licencov叩n鱈 prov叩d鱈 prostednictv鱈m BD , kter辿 vyhled叩v叩 p鱈le転itosti u tet鱈ch stran a uzav鱈r叩 s nimi licenn鱈 dohody vt邸inou pro vt邸鱈 炭zemn鱈 celky, nap. v箪chodn鱈 Evropa, EU. Licencov叩n鱈 origin叩ln鱈ch l辿k哲 je pomrn komplikovan箪 proces trvaj鱈c鱈 asto mnoho ms鱈c哲 a転 roky PRE-MARKETING BD asto zaji邸泥uje uv叩dn鱈 vlastn鱈ch R&D l辿k哲 firmy na trh a vnuje se jim zpravidla dlouho pedt鱈m, ne転 jsou ped叩ny do obchodn鱈ch oddlen鱈 firmy. BD zji邸泥uje tr転n鱈 potenci叩l l辿ku, optim叩ln鱈 nastaven鱈 ceny, mo転nosti 炭hrady z prostedk哲 veejn辿ho zdravotn鱈ho poji邸tn鱈 a mnoho dal邸鱈ch faktor哲, kter辿 mohou ovlivnit uveden鱈 l辿ku na trh.
9. BD innosti v generick辿 firm ZEN PORTFOLIA LK溺 Optimalizuje a 鱈d鱈 strukturu portfolia podle po転adavk哲 obchodn鱈ch skupin a poteb trhu Aktivn vyhled叩v叩 exspirace patent哲 a koordinuje v邸echny innosti, kter辿 vedou k uveden鱈 l辿k哲 na trh v co nejkrat邸鱈m ase, a泥 u転 z vlastn鱈 v箪roby nebo zaji邸tn辿 cestou licence Je nutn叩 炭zk叩 spolupr叩ce s oddlen鱈m registrac鱈, pr叩vn鱈m a patentov箪m oddlen鱈m a v箪robou LICENCOVN Na podklad po転adavk哲 鱈zen鱈 portfolia jsou v mnoha p鱈padech vyhled叩v叩ny mo転nosti licencov叩n鱈 l辿k哲, a to kdy転 : Vlastn鱈 v箪roba nepl叩nuje v箪robu nkter辿ho l辿ku Je teba urychlit uveden鱈 l辿ku na trh ne転 nastoup鱈 vlastn鱈 v箪roba SPLNIT SPECIFICK POTEBY JEDNOTLIVCH ZEM
10. BD zaji邸泥uje koordinovan箪 postup tvorby a 鱈zen鱈 portfolia spolen s aktivitami licencov叩n鱈 Aktivity licencov叩n鱈 jsou velmi rychl辿, aby byly zaji邸tny urychlen辿 po転adavky na kvalitu portfolia V r叩mci konkurenn鱈ho prosted鱈 v oblasti generik je rychlost innosti v BD kl鱈ov箪m faktorem 炭spchu uveden鱈 nov辿ho generika na trh. innost BD je asto turbulentn鱈, ale z叩sadn鱈 pro innost a funkce generick辿 firmy BD je kl鱈ov叩 struktura pro generickou firmu
11. BD je kl鱈ov叩 struktura zaji邸泥uj鱈c鱈 kvalitu portfolia l辿k哲 鱈zen鱈 portfolia a procesy licencov叩n鱈 jsou 鱈zeny : Centr叩ln zaji邸tn鱈 poteb region哲 nebo nap. cel辿 EU Na 炭rovni zem鱈 鱈zen鱈 centr叩ln sledovan箪ch l辿k哲, ale tak辿 hled叩n鱈 a zpracov叩n鱈 specifick箪ch po転adavk哲 jednotliv箪ch zem鱈. Takto jsou zaji邸泥ov叩ny nejen strategick辿 po転adavky na 炭rovni zem鱈, ale souasn je zprostedkov叩na a ped叩v叩na zptn叩 vazba do centr叩ln鱈ch struktur firmy t箪kaj鱈c鱈 se centr叩ln iniciovan箪ch a veden箪ch projekt哲. Na 炭rovni jednotliv箪ch zem鱈 asto prob鱈h叩 ada licencovac鱈ch projekt哲
12. BD innosti - souhrn ORIGINLN FIRMA Zamen鱈 na licencov叩n鱈 origin叩ln鱈ch l辿k哲, 炭zk叩 spolupr叩ce s pr叩vn鱈m oddlen鱈m pro zaji邸tn鱈 pesnosti pr叩vn鱈 formy. Licencov叩n鱈 zaji邸泥uje obohacen鱈 portfolia vlastn鱈ch origin叩ln鱈ch l辿k哲 Zaji邸泥uje uv叩dn鱈 nov箪ch l辿k哲 na trh (pre-marketing) GENERICK FIRMA Zamen鱈 na licencov叩n鱈 generick箪ch l辿k哲, 炭zk叩 spolupr叩ce s pr叩vn鱈m oddlen鱈m pro zaji邸tn鱈 spr叩vnosti podepsan箪ch smluv. Licencov叩n鱈 je d哲le転itou sou叩st鱈 tvorby portfolia l辿k哲, asto urychluje rychl箪 vstup na generick箪 trh, nahrazuje vlastn鱈 v箪robu nebo vhodn dopluje skladbu portfolia Sou叩st鱈 BD je tak辿 celkov辿 鱈zen鱈 struktury a kvality portfolia l辿k哲 tak, aby byla reflektov叩na patentov叩 situace (exspirace), poteby firmy a tr転n鱈 p鱈le転itosti. Jedn叩 se asov o dynamitj邸鱈 innost, ne転 v p鱈pad origin叩ln鱈 firmy
13. BD innosti souhrn ORIGINLN FIRMA Proces licencov叩n鱈 je komplikovan箪 a dlouh箪 Poet podepsan箪ch kontrakt哲 je relativn mal箪 (des鱈tky smluv za rok) BD mus鱈 pracovat na smlouv叩ch pro v邸鱈 炭zemn鱈 celky regiony. Mo転nost licencov叩n鱈 patentovan辿ho l辿ku jen pro jednu zemi typu R je miziv叩 GENERICK FIRMA Proces licencov叩n鱈 je kr叩tk箪 a jednoduch箪, nab鱈dky generick箪ch molekul je bohat邸鱈 a od mnoha v箪robc哲 Generick辿 firmy licencuj鱈 stovky l辿k哲 za rok, asto jen na kr叩t邸鱈 asov辿 炭seky BD vt邸inou 鱈d鱈 kvalitu a strukturu portfolia a soub転n procesy licencov叩n鱈
