Poulimenos konstantinos head clinical trials department roche hellas
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凌了侶亮劉僚凌_Clinical Research Conference 2014
Poulimenos konstantinos head clinical trials department roche hellas
- 1. 了旅僚旅虜流 竜僚留 侶僚 了了略隆留 旅 劉凌竜 凌虜了流竜旅 虜留旅 凌旅 竜虜留旅溜竜 留僚略両侶 10.12.2014 Kostas Poulimenos Head Clinical Operations Roche Hellas
- 2. 劉了侶 留 侶僚 隆旅竜両留粒粒流 了旅僚旅虜ﾎ 竜了竜ﾎ 旅虜凌僚凌亮溜留 慮僚旅虜 裡侶亮留 離粒竜溜留 留粒粒竜了亮留溜竜 離粒竜溜留 竜僚侶劉 慮竜僚竜溜
- 3. 留竜亮硫留旅虜劉 竜了劉竜 2010 www.mednet.gr/archives ARCHIVES OF HELLENIC MEDICINE: ISSN 11-05-3992
- 4. 凌竜了劉亮留留 79 留竜亮硫留旅虜劉 亮竜了劉竜 54 ph III, 11 ph II, 2 Ph I, 12 Ph IV 4,75 (賊2,8) 虜劉僚留 留僚略 亮竜了劉侶 虜留略 亮劉凌 凌 6,3 (賊3,3) 留慮竜僚竜溜 留僚略 虜劉僚凌 虜留略 亮劉凌 凌 296,000 竜 凌凌了凌粒旅亮 留僚略 亮竜了劉侶 虜留略 亮劉凌 凌 35.6 竜虜. 竜 僚凌了旅虜流 竜劉僚隆侶 硫了侶亮留 留留粒粒旅虜侶留, 留僚留粒僚旅旅虜侶留 虜留旅 虜凌 裡亮竜略亮留留: 竜 硫略侶 隆旅竜慮僚流 隆竜隆凌亮劉僚留, 凌 留旅慮亮 僚 凌 隆旅竜両略粒凌僚留旅 侶僚 了了略隆留 竜溜僚留旅 侶亮留僚旅虜略 留亮侶了. 里凌 粒竜粒凌僚 留 凌旅竜旅凌慮竜竜溜 劉僚留 亮竜溜龍凌僚 硫了侶亮留 留亮劉僚僚 竜竜僚侶旅虜ﾎ 竜虜留旅旅ﾎ 虜留旅 亮侶 留両旅凌凌溜侶侶 凌 粒竜旅凌僚凌亮旅虜凌 凌旅虜凌 侶 ﾏ留, 凌 凌凌溜凌 亮 亮凌竜溜 僚留 留僚留旅竜慮竜溜 亮竜 侶僚 略侶 僚 束粒留竜旅凌虜留旅虜ﾎ渋 竜亮凌隆溜僚 劉粒虜旅侶
- 5. 180 140 120 100 80 60 40 20 0 160 Phase I Phase II Phase III Phase IV 9 56 160 166 29 26 38 51 2010 2012 2012: 劉侶 旅亮流 留旅慮亮凌 留慮竜僚ﾎ/留僚略 略侶 裡亮劉留亮留 (2010-2012): 竜旅凌旅亮 凌僚 留旅慮亮 留慮竜僚ﾎ/隆凌虜旅亮流
- 6. 2012: 劉侶 旅亮流 留旅慮亮凌 留慮竜僚ﾎ/ 虜劉僚凌 35 25 20 15 10 5 0 30 Phase I Phase II Phase III Phase IV 5 16 33 29 29 6 9 9 2010 2012 裡亮劉留亮留 (2010-2012): 竜旅凌旅亮 凌僚 留旅慮亮 留慮竜僚ﾎ/虜劉僚凌
- 7. 2012: 劉侶 旅亮流 凌 凌凌了凌粒旅亮凌 300000 200000 100000 0 400000 Phase I Phase II Phase III Phase IV 0 367.563 306.567 234.515 115.540 172.191 251.899 195.350 2010 2012 裡亮劉留亮留 (2010-2012): 竜溜侶 凌僚 凌凌了凌粒旅亮 留 296 竜 218K 竜
- 8. Hospital IEC* 1. Approval OR 2. Objections to NEC within 30 days of file receipt Hospital IEC Hospital IEC 500 Hospital 2 Investigator/Site Submission Hospital 1 CTA Step 1 *Approval window: 0-30 days Silent approval if no response Step 2 Approval window: 1 month** Approval CTA 4 Parties Clinical Trial Agreement Review/Sign CTA CTA YPE/Research Committee OR University/Research Committee YPE/Research Committee OR University/Research Committee Company HA/F NEC Submission ** In parallel Day 0 (study file receipt) Day 30 Hospital Dir. Signs or rejects within 5 days of IRB/IECs approval Within 5 days To ELKE/ELKEA Sign within 10 days since Hosp. Dir. signature notify Approved/rejected In case of NIS, the timeframe for final signatures by ELKE/ELKEA is 30 days since the IRB/IEC approval 500 250 離凌粒旅虜流 留留侶 / 了旅僚旅虜劉 竜了劉竜 (離39(留)/凌旅虜.18910/21.2.2013 ) 凌硫了竜亮竜僚侶 隆旅略虜竜旅留 侶 隆旅留隆旅虜留溜留 凌粒留流 竜 45 侶亮劉竜 亮竜 留略了了侶了侶 劉粒虜旅侶 &陸 竜 60 侶亮劉竜
- 9. 離凌粒旅虜流 留留侶 / 了旅僚旅虜劉 竜了劉竜 (離39(留)/凌旅虜.18910/21.2.2013 ) 裡虜凌: 1. 僚留亮僚旅侶 2. 了凌竜侶 虜 竜両凌慮凌了凌粒旅亮 僚 隆旅留隆旅虜留旅ﾎ 3. 旅略僚侶 律僚凌旅 粒虜溜竜僚 僚旅留溜留 亮凌旅硫流 粒旅留 凌凌虜凌亮竜溜留 僚旅留溜留 亮凌旅硫流 粒旅留 離 僚旅留溜留 略留両 虜留留硫凌了流 亮竜 凌硫凌了流 留虜劉了凌 僚留亮溜硫凌了留 留凌劉了竜竜 侶亮留僚旅虜 硫流亮留 凌隆凌
- 10. 離凌粒旅虜流 留留侶 / 了旅僚旅虜劉 竜了劉竜 (離39(留)/凌旅虜.18910/21.2.2013 ) 侶亮竜旅僚流 留粒亮留旅虜侶留 侶 了流侶 虜留旅 虜留慮凌了旅虜流 竜留亮凌粒流 侶 留 凌 留亮隆旅凌 竜亮了竜虜亮竜僚凌 凌竜溜. 離竜竜亮侶僚竜溜竜 流 凌虜竜旅亮竜僚旅虜劉 留両旅凌了凌粒流竜旅 僚 略慮僚 侶. 凌溜留 竜僚旅留溜留 流侶侶 隆旅留隆旅虜留旅ﾎ 竜 凌凌虜凌亮竜溜留 裡離, 離- , 留僚竜旅流亮旅留-. 竜旅凌粒旅虜略-隆旅留隆旅虜留旅虜略 慮劉亮留留 虜溜 侶僚 了凌凌溜侶侶 僚 亮硫略竜僚 亮竜 留 凌凌虜凌亮竜溜留 虜留旅 旅 離.
- 11. ξ玩了凌僚 (侶ﾎ ) 37 虜留留侶亮劉僚竜 亮竜了劉竜 (竜僚侶亮劉侶: 07/12/2014) 溜僚留旅 凌 亮僚凌 亮侶ﾎ 虜留留粒留流 僚 亮竜了竜ﾎ 凌 隆旅竜両略粒凌僚留旅 留 旅 陸留亮留虜竜旅虜劉 留旅竜溜竜 侶僚 了了略隆留 亮了流侶 虜留旅 竜僚侶亮劉流 凌 留 1 留僚凌留溜凌 2014 竜溜僚留旅 凌竜旅虜流 粒旅留 了竜 旅 M, 亮僚留 亮竜 凌僚 ﾎ肝肯採 竜凌僚凌了凌粒溜留 凌 裡陸
- 12. 留留僚凌亮流 了旅僚旅虜ﾎ 竜了竜ﾎ 留粒虜凌亮溜 Source: clinicaltrials.gov 07Dec2014 180.064 registered studies
- 13. 留留僚凌亮流 了旅僚旅虜ﾎ 竜了竜ﾎ ﾏ侶 50.124 registered studies Start Date in 2012 Start Date in 2013 10146 9041 EOF Data* on New Studies Submitted In 2012 In 2013 138 122 陸-旅凌旅虜侶旅虜凌溜 劉了竜粒凌旅: 404 (05/2010-06/2013) *data is based on new studies submitted for approval per annum-verbal communication Source: clinicaltrials.gov 07Dec2014
- 14. 留留僚凌亮流 了旅僚旅虜ﾎ 竜了竜ﾎ ﾏ侶 14000 Germany 12328 11523 10000 9874 0 2000 4000 6000 8000 7318 6832 5794 5537 4669 3867 3762 3754 3306 2685 2457 2444 1949 1681 1640 1158 1134 1097 941 639 608 601 597 550 391 107 96 92 76 21 12 12000 France United Kingdom Italy Spain Netherlands Belgium Denmark Poland Switzerland Sweden Austria Czech Republic Norway Hungary Finland Greece Romania Slovakia Portugal Bulgaria Ireland Croatia Lithuania Serbia Estonia Latvia Slovenia Bosnia and Herzegovina Iceland Fyrom Luxembourg Albania Montenegro Greece 176 131 Source: clinicaltrials.gov 07Dec2014 Countries Start Date in 2012 Start Date in 2013 Belgium 565 553 Czech Republic 287 260
- 15. 裡亮竜略亮留留 (2010-2014) 裡侶亮留僚旅虜 竜旅凌旅亮 凌 亮劉凌 凌凌了凌粒旅亮凌 留僚略 亮竜了劉侶 裡侶亮留僚旅虜 竜旅凌旅亮 凌 亮劉凌 留旅慮亮凌 留慮竜僚ﾎ 留僚略 亮竜了劉侶 裡凌 僚凌了凌 凌旅 竜粒虜竜虜旅亮劉僚竜 亮竜了劉竜 (留旅虜劉 竜粒虜溜竜旅) 粒旅留 侶 ﾏ留 亮留 凌 2010 竜虜旅亮ﾎ熟留旅 竜 120 虜留旅 留僚旅凌溜 凌 2012 留僚劉凌僚留僚 竜溜 旅 138. 僚 凌 竜虜旅亮ﾎ捨砧塾刃 僚凌了旅虜 留旅慮亮 竜粒虜竜虜旅亮劉僚僚 虜了旅僚旅虜ﾎ 隆凌虜旅亮ﾎ 侶僚 ﾏ留 凌 2013 凌了凌粒溜龍竜留旅 竜 122 劉僚留僚旅 138 凌 2012, 侶亮竜旅ﾎ塾仁熟留 亮竜溜侶 虜留略 12%. 留旅慮亮 留 旅慮留僚留留 隆竜僚 留僚旅虜留凌溜龍竜旅 旅 隆僚留侶竜 侶 ﾏ留 留 了竜略 凌隆凌亮ﾎ, 竜旅侶亮凌僚旅虜流 竜略虜竜旅留 虜留旅 留僚慮溜僚凌 虜竜留了留溜凌 虜留慮ﾏ 侶僚 溜隆旅留 竜溜凌隆凌 凌 留僚溜凌旅凌 留旅慮亮 隆旅竜僚竜粒凌亮竜僚僚 亮竜了竜ﾎ 虜留留粒略竜留旅 竜旅了略旅凌 竜 ﾏ竜 凌 劉了粒旅凌, 竜僚 留虜亮留 虜留旅 竜 ﾏ竜 亮竜 留亮侶了竜留 竜溜竜隆留 竜僚凌粒僚溜留, 侶 痢凌亮留僚溜留 凌旅 劉竜僚竜 両竜竜僚凌留僚 侶僚 溜隆旅留 凌僚旅略 旅 200.
- 16. 凌劉了虜侶 竜竜僚隆竜僚 侶僚 了旅僚旅虜流 竜僚留 凌虜了流竜旅-里旅 竜旅略龍竜留旅 裡留慮竜侶留, 裡留流僚竜旅留, 了凌凌溜侶侶 僚凌亮凌慮竜旅虜凌 了留旅溜凌 虜留旅 竜僚旅留溜留 流侶侶 隆旅留隆旅虜留旅ﾎ. 竜溜侶 侶 粒留竜旅凌虜留溜留 裡侶亮留旅虜流 流侶侶 凌 凌僚凌隆旅留粒略亮亮留凌 劉粒虜旅侶 僚 虜了旅僚旅虜ﾎ 亮竜了竜ﾎ 亮僚留 亮竜 侶僚 凌旅僚凌旅虜流 虜留旅 慮僚旅虜流 僚凌亮凌慮竜溜留. 僚溜侶 侶 僚竜粒留溜留 慮僚旅虜流 旅凌流 竜凌僚凌了凌粒溜留, 陸, 離, 留僚竜旅侶亮溜僚 虜留旅 凌凌虜凌亮竜溜僚 虜留旅 竜僚ﾏ竜僚 留慮竜僚ﾎ 粒旅留 留 慮劉亮留留 了旅僚旅虜ﾎ 竜了竜ﾎ 侶亮旅凌粒溜留 裡留侶粒旅虜流- 旅竜僚劉粒竜旅留 侶亮留旅虜凌 隆侶亮凌溜凌 隆旅留了粒凌 虜留旅 僚留僚流竜僚 僚 竜留溜僚 粒旅留 侶 隆侶亮旅凌粒溜留 虜凌旅僚ﾎ 凌凌慮劉竜僚 粒旅留 侶僚 凌劉了虜侶 虜了旅僚旅虜ﾎ 亮竜了竜ﾎ. 留 劉竜旅 僚留 留僚旅亮竜旅竜溜 虜留旅 侶 留僚竜略虜竜旅留 竜僚侶亮劉侶 凌 凌 僚了凌 侶 虜凌旅僚僚溜留 凌 虜留旅 僚 留慮竜僚ﾎ 粒旅留 留 凌了了留了略 凌劉了侶 侶 了旅僚旅虜流 竜僚留 隆竜隆凌亮劉僚凌 旅 侶 竜留虜流 僚凌亮凌慮竜溜留 竜旅劉竜旅 硫略竜旅 凌凌慮劉竜僚 侶僚 了侶凌侶侶 僚 凌了旅ﾎ 粒旅留 留 慮劉亮留留 留略.
- 17. 劉凌 留虜 留僚凌僚旅亮 粒旅留 旅 了旅僚旅虜劉 凌虜旅亮劉 2 旅了溜凌 2014, 侶溜侶虜竜 留 凌 留虜 凌旅僚凌硫凌了旅凌. 侶亮凌溜竜侶 28/5/2014 留亮凌粒流 旅 僚溜竜留 留 28/05/2016 虜留旅溜留 粒旅留 硫竜了旅凌凌溜侶侶 僚 僚僚 劉僚留両侶
- 18. 流亮留留 溜僚留旅 侶 虜了旅僚旅虜流 劉竜僚留 凌竜留旅侶留 侶僚 了了略隆留? 溜僚留旅 凌旅 虜了旅僚旅虜劉 亮竜了劉竜 亮旅留 留亮劉僚侶 竜虜留旅溜留? 溜僚留旅 凌 劉凌 留虜 留僚凌僚旅亮 竜虜留旅溜留 粒旅留 侶僚 留僚略両侶 僚 虜了旅僚旅虜ﾎ 亮竜了竜ﾎ? 凌僚 慮竜亮旅虜 了留溜旅凌 略凌僚 侶亮竜溜留 硫竜了溜侶; 凌 竜僚凌溜龍凌僚留旅 流亮竜留 留 粒留竜旅凌虜留旅虜略 竜亮隆旅留 了凌凌溜侶侶 隆旅留隆旅虜留旅ﾎ 両竜旅隆溜虜竜侶 竜了竜ﾎ 流侶 竜僚凌了凌粒旅ﾎ 両略了竜旅侶 留凌虜了溜竜僚 留 留 凌硫了竜亮竜僚留 凌僚凌隆旅留粒略亮亮留留 劉留 凌 亮凌凌僚 僚留 亮硫略了凌僚 侶僚 竜旅略僚侶 僚 隆旅留隆旅虜留旅ﾎ
- 19. 痢 竜 劉僚留 僚劉凌 慮竜亮旅虜 了留溜旅凌 虜留旅 亮竜 隆竜隆凌亮劉僚侶 侶 隆旅略慮竜侶 僚 留亮留虜竜旅虜ﾎ 竜留旅竜旅ﾎ 虜留旅 隆侶了亮劉僚侶 侶僚 慮竜侶 僚 留ﾎ 僚留 僚隆略亮凌僚 僚留 竜竜僚隆凌僚 竜 劉竜僚留 侶僚 了了略隆留 竜溜僚留旅 竜旅留虜旅虜流 虜留旅 亮竜溜龍凌僚凌 侶亮留溜留 粒旅留 侶 ﾏ留 侶 留僚留龍流侶侶 了竜僚. 凌竜了竜溜 竜慮僚旅虜流 凌竜留旅侶留. 了了略隆留 僚留 虜留留竜溜 ﾏ留 亮竜 隆旅留虜旅流 隆旅竜慮僚流 慮劉侶 侶僚 虜了旅僚旅虜流 劉竜僚留 亮竜留両 僚 留虜ﾎ ﾎ 留留了流旅凌 了侶慮亮凌