ݺߣ

ݺߣShare a Scribd company logo

[Qt tn-2017-07] lấy và lưu mẫu

•Download as DOCX, PDF•
•
Nguyen Hoang
Nguyen Hoang

iso 17025

1 of 6
Downloaded 38 times
QUY TRÌNH LẤY MẪU, TIẾP NHẬN VÀ QUẢN LÝ MẪU Ngày sửa đổi Vị trí sửa đổi Nội dung sửa đổi Phê duyệt KIỂM SOÁT TÀI LIỆU Soạn thảo Kiểm tra Phê duyệt 01/06/2017 CÔNG TY TNHH PHÚC HÀ 2-4-5 KCN Nam Thăng Long – Từ Liêm – Hà Nội
Công ty TNHH Phúc Hà KCN Nam Thăng Long – Thụy Phương – Từ Liêm – Hà Nội Tel: (04) 3752 2640 Fax: (04) 3752 2620 Trang | 1 [QT-TN-2017-07] LẤY MẪU, TIẾP NHẬN VÀ QUẢN LÝ MẪU PHIÊN BẢN:00 NGÀY BAN HÀNH:01/06/2017 1. MỤC ĐÍCH Quy định nội dung và trách nhiệm, hướng dẫn cách thức tiến hành lấy, giao nhận, lưu và thanh lý mẫu thử nghiệm nhằm: - Đảm bảo Phòng thí nghiệm có hệ thống nhận biết các mẫu thử nghiệm, tránh mọi sự nhầm lẫn trong bất kỳ hoàn cảnh nào. - Đảm bảo tính phù hợp của mẫu với năng lực thử nghiệm của Phòng thí nghiệm. - Đảm bảo việc tiếp nhận, quản lý, bảo quản và thanh lý mẫu an toàn. 2. PHẠM VI ÁP DỤNG - Quy trình này được áp dụng trong hệ thống quản lý của Phòng thí nghiệm phù hợp yêu cầu tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005. - Áp dụng cho hệ thống quản lý ISO 9001:2015 của Công ty. - Áp dụng cho quá trình kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bánh thành phẩm, thành phẩm. 3. TÀI LIỆU THAM KHẢO - ISO/IEC 17025:2005 Mục 5.7 & 5.8 - Quy trình quản lý số liệu kết quả thử nghiệm [QT-TN-2017-08] 4. ĐỊNH NGHĨA, THUẬT NGỮ VÀ CHỮ VIẾT TẮT 1.1 Định nghĩa, thuật ngữ - Mẫu: Một hoặc một số phần được lấy từ đối tượng thử nghiệm và dùng để cung cấp thông tin về phép thử. - Lấy mẫu là các bước cần thiết phải thực hiện để có được mẫu đại diện về chất lượng sản phẩm mục đích kiểm tra và thử nghiệm. 1.2 Chữ viết tắt - QC: Phòng kiểm tra chất lượng. - TCVN: Tiêu chuẩn Việt Nam. - QCVN: Quy chuẩn Việt Nam. - QT: Quy trình. - QĐ: Quyết định. - BM: Biểu mẫu. - NV: Nhân viên.
Công ty TNHH Phúc Hà KCN Nam Thăng Long – Thụy Phương – Từ Liêm – Hà Nội Tel: (04) 3752 2640 Fax: (04) 3752 2620 Trang 2 [QT-TN-2017-07] LẤY MẪU VÀ QUẢN LÝ MẪU PHIÊN BẢN:01 NGÀY BAN HÀNH:01/06/2017 5. LƯU ĐỒ (BỎ LƯU ĐỒ) Bước Trách nhiệm Nội dung công việc Tài liệu/Biểu mẫu 1 P.TN Hướng dẫn lấy mẫu 2 NV được phân công Theo TCVN/Hướng dẫn lấy mẫu 3 NV được phân công Hướng dẫn lấy mẫu 4 NV được phân công Hướng dẫn lấy mẫu 5 NV được phân công TBM.TN.2017.07.01 TBM.TN.2017.07.02 6 NV được phân công 7 NV được phân công TBM.TN.2017.07.02 TBM.TN.2017.07.03 8 NV được phân công TBM.TN.2017.07.04 9 NV được phân công Theo quy định Giao nhận mẫu Lưu hồ sơ Chuẩn bị dụng cụ Yêu cầu lấy mẫu Xác định PP lấy mẫu Tiến hành lấy mẫu Mã hóa mẫu Thử nghiệm/ Lưu mẫu Hủy mẫu
Công ty TNHH Phúc Hà KCN Nam Thăng Long – Thụy Phương – Từ Liêm – Hà Nội Tel: (04) 3752 2640 Fax: (04) 3752 2620 Trang | 3 [QT-TN-2017-07] LẤY MẪU, TIẾP NHẬN VÀ QUẢN LÝ MẪU PHIÊN BẢN:00 NGÀY BAN HÀNH:01/06/2017 6. NỘI DUNG 6.1. Lấy mẫu - Xuất phát từ nhu cầu kinh doanh, kiểm soát chất lượng, cải tiến chất lượng trong quá trình sản xuất, tồn trữ hoặc theo yêu cầu của khách hàng. - Đối với quá trình thử nghiệm nội bộ, kế hoạch lấy mẫu được thực hiện theo quy định tại [QT-HT-2014-06] (bổ xung câu này) - Việc lấy mẫu có thể được thực hiện bởi nhân viên QC, nhân viên kỹ thuật, hoặc nhân viên PTN (bổ xung câu này) 6.2. Nhận mẫu (Bổ xung mục này) Đối với khách hàng nội bộ - Các mẫu tiếp nhận được ghi lại thông tin trong [BM-TN-2017-07.01] bao gồm + Tên mẫu, ngày tháng, ca sản xuất + Số lượng mẫu + Người giao mẫu, người nhận + Yêu cầu thử nghiệm (đối với mẫu thử nghiệm công thức, cải tiến, mẫu xử lý sự cố) - Các mẫu được ghi thông tin trên mẫu bao gồm: + Mã công thức thử nghiệm + Chủng loại sản phẩm, tên sản phẩm + Ca, ngày tháng sản xuất. Đối với khách hàng dịch vụ - Các mẫu tiếp nhận được ghi lại thông tin trong [BM-TN-2017-07.02] bao gồm: + Ngày giao mẫu + Thông tin mẫu, tình trạng mẫu + Số phiếu YCTN + Người giao, người nhận - Sau khi nhận mẫu, nhân viên sẽ tiến hành mã hóa mẫu thử theo dạng xxxx/yy/PTN- PH-aa. Trong đó xxxx/yy/PTN-PH được viết theo mã của số phiếu yêu cầu thử nghiệm. aa là số thứ tự của mẫu trong phiếu yêu cầu thử nghiệm
Công ty TNHH Phúc Hà KCN Nam Thăng Long – Thụy Phương – Từ Liêm – Hà Nội Tel: (04) 3752 2640 Fax: (04) 3752 2620 Trang 4 [QT-TN-2017-07] LẤY MẪU VÀ QUẢN LÝ MẪU PHIÊN BẢN:01 NGÀY BAN HÀNH:01/06/2017 6.3. Quản lý và lưu mẫu - Tùy với từng loại mẫu thử, khi tiếp nhận mẫu về PTN có trách nhiệm lưu giữ bảo quản mẫu nhằm đảm bảo mẫu không bị ảnh hưởng bởi các tác động về môi trường cũng như các tiềm năng khác có thể gây biến đổi tính chất của mẫu. - Đối với các mẫu có đủ để lưu mẫu, nhân viên sẽ tiến hành lưu lại mẫu để phục vụ cho việc thử nghiệm lại khi cần thiết. Mẫu lưu phải đáp ứng được các yêu cầu về mẫu thử của phép thử tương ứng (Thêm câu này). Mẫu lưu là mẫu được chia đôi của từng loại mẫu/Khối lượng (1 nửa mẫu thử, 1 nửa mẫu lưu) (bỏ câu này) - Các mẫu được dán tem bên ngoài hoặc cho vào túi dựng mẫu theo ví dụ như hình ở dưới để xác định thời gian tiếp nhận mẫu và thuận tiện cho việc lấy mẫu thử nghiệm.(bỏ câu này) - Các mẫu lưu phải có đầy đủ các thông tin rõ ràng, không bị mất trong quá trình bảo quản. Ghi chú: Tem mẫu được in sẵn các nội dung tiêu đề, việc viết các nội dung phải được sử dụng bởi bút không bị mất chữ khi lau, ghi chép nội dung rõ rang đầy đủ. Các thông tin mẫu được quy định cụ thể trong các hướng dẫn lấy mẫu đối với từng mẫu cụ thể.(bỏ câu này) - TP.PTN phân công cho một cán bộ phụ trách việc quản lý các tem theo dõi mẫu để thuận tiện cho việc kiểm soát. Bỏ câu này - Các mẫu được để trên các giá cách mặt đất để tránh khả năng độ ẩm của đất làm ảnh hưởng đến tính chất của mẫu.bỏ câu này - Mẫu lưu được để trên giá, phân chia theo từng tháng. - Thời gian lưu mẫu quy định 6 tháng. Tại kho thành phẩm của nhà máy Quá thời gian lưu mẫu, các mẫu sẽ được chuyển cho bộ phận tái chế thực hiện việc xử lý. 7. BIỂU MẪU STT Tên biểu mẫu Mã hiệu 1 Sổ tiếp nhận mẫu thử BM.TN.2017.07.01
Công ty TNHH Phúc Hà KCN Nam Thăng Long – Thụy Phương – Từ Liêm – Hà Nội Tel: (04) 3752 2640 Fax: (04) 3752 2620 Trang | 5 [QT-TN-2017-07] LẤY MẪU, TIẾP NHẬN VÀ QUẢN LÝ MẪU PHIÊN BẢN:00 NGÀY BAN HÀNH:01/06/2017 2. HỒ SƠ LƯU 2 Sổ giao nhận mẫu BM.TN.2017.07.02 3 Sổ theo dõi mẫu lưu BM.TN.2017.07.03(bỏ) 4 Biên bản thanh lý, hủy mẫu BM.TN.2017.07.04 (bỏ) STT Tên hồ sơ Nơi lưu Thời gian lưu 1 Sổ tiếp nhận mẫu thử Phòng thí nghiệm 3 năm 2 Sổ giao nhận mẫu Phòng thí nghiệm 3 năm 3 Sổ theo dõi mẫu lưu Phòng thí nghiệm 3 năm 4 Biên bản thanh lý, hủy mẫu Phòng thí nghiệm 3 năm

More Related Content

[Qt tn-2017-07] lấy và lưu mẫu

  • 1. QUY TRÌNH LẤY MẪU, TIẾP NHẬN VÀ QUẢN LÝ MẪU Ngày sửa đổi Vị trí sửa đổi Nội dung sửa đổi Phê duyệt KIỂM SOÁT TÀI LIỆU Soạn thảo Kiểm tra Phê duyệt 01/06/2017 CÔNG TY TNHH PHÚC HÀ 2-4-5 KCN Nam Thăng Long – Từ Liêm – Hà Nội
  • 2. Công ty TNHH Phúc Hà KCN Nam Thăng Long – Thụy Phương – Từ Liêm – Hà Nội Tel: (04) 3752 2640 Fax: (04) 3752 2620 Trang | 1 [QT-TN-2017-07] LẤY MẪU, TIẾP NHẬN VÀ QUẢN LÝ MẪU PHIÊN BẢN:00 NGÀY BAN HÀNH:01/06/2017 1. MỤC ĐÍCH Quy định nội dung và trách nhiệm, hướng dẫn cách thức tiến hành lấy, giao nhận, lưu và thanh lý mẫu thử nghiệm nhằm: - Đảm bảo Phòng thí nghiệm có hệ thống nhận biết các mẫu thử nghiệm, tránh mọi sự nhầm lẫn trong bất kỳ hoàn cảnh nào. - Đảm bảo tính phù hợp của mẫu với năng lực thử nghiệm của Phòng thí nghiệm. - Đảm bảo việc tiếp nhận, quản lý, bảo quản và thanh lý mẫu an toàn. 2. PHẠM VI ÁP DỤNG - Quy trình này được áp dụng trong hệ thống quản lý của Phòng thí nghiệm phù hợp yêu cầu tiêu chuẩn ISO/IEC 17025:2005. - Áp dụng cho hệ thống quản lý ISO 9001:2015 của Công ty. - Áp dụng cho quá trình kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bánh thành phẩm, thành phẩm. 3. TÀI LIỆU THAM KHẢO - ISO/IEC 17025:2005 Mục 5.7 & 5.8 - Quy trình quản lý số liệu kết quả thử nghiệm [QT-TN-2017-08] 4. ĐỊNH NGHĨA, THUẬT NGỮ VÀ CHỮ VIẾT TẮT 1.1 Định nghĩa, thuật ngữ - Mẫu: Một hoặc một số phần được lấy từ đối tượng thử nghiệm và dùng để cung cấp thông tin về phép thử. - Lấy mẫu là các bước cần thiết phải thực hiện để có được mẫu đại diện về chất lượng sản phẩm mục đích kiểm tra và thử nghiệm. 1.2 Chữ viết tắt - QC: Phòng kiểm tra chất lượng. - TCVN: Tiêu chuẩn Việt Nam. - QCVN: Quy chuẩn Việt Nam. - QT: Quy trình. - QĐ: Quyết định. - BM: Biểu mẫu. - NV: Nhân viên.
  • 3. Công ty TNHH Phúc Hà KCN Nam Thăng Long – Thụy Phương – Từ Liêm – Hà Nội Tel: (04) 3752 2640 Fax: (04) 3752 2620 Trang 2 [QT-TN-2017-07] LẤY MẪU VÀ QUẢN LÝ MẪU PHIÊN BẢN:01 NGÀY BAN HÀNH:01/06/2017 5. LƯU ĐỒ (BỎ LƯU ĐỒ) Bước Trách nhiệm Nội dung công việc Tài liệu/Biểu mẫu 1 P.TN Hướng dẫn lấy mẫu 2 NV được phân công Theo TCVN/Hướng dẫn lấy mẫu 3 NV được phân công Hướng dẫn lấy mẫu 4 NV được phân công Hướng dẫn lấy mẫu 5 NV được phân công TBM.TN.2017.07.01 TBM.TN.2017.07.02 6 NV được phân công 7 NV được phân công TBM.TN.2017.07.02 TBM.TN.2017.07.03 8 NV được phân công TBM.TN.2017.07.04 9 NV được phân công Theo quy định Giao nhận mẫu Lưu hồ sơ Chuẩn bị dụng cụ Yêu cầu lấy mẫu Xác định PP lấy mẫu Tiến hành lấy mẫu Mã hóa mẫu Thử nghiệm/ Lưu mẫu Hủy mẫu
  • 4. Công ty TNHH Phúc Hà KCN Nam Thăng Long – Thụy Phương – Từ Liêm – Hà Nội Tel: (04) 3752 2640 Fax: (04) 3752 2620 Trang | 3 [QT-TN-2017-07] LẤY MẪU, TIẾP NHẬN VÀ QUẢN LÝ MẪU PHIÊN BẢN:00 NGÀY BAN HÀNH:01/06/2017 6. NỘI DUNG 6.1. Lấy mẫu - Xuất phát từ nhu cầu kinh doanh, kiểm soát chất lượng, cải tiến chất lượng trong quá trình sản xuất, tồn trữ hoặc theo yêu cầu của khách hàng. - Đối với quá trình thử nghiệm nội bộ, kế hoạch lấy mẫu được thực hiện theo quy định tại [QT-HT-2014-06] (bổ xung câu này) - Việc lấy mẫu có thể được thực hiện bởi nhân viên QC, nhân viên kỹ thuật, hoặc nhân viên PTN (bổ xung câu này) 6.2. Nhận mẫu (Bổ xung mục này) Đối với khách hàng nội bộ - Các mẫu tiếp nhận được ghi lại thông tin trong [BM-TN-2017-07.01] bao gồm + Tên mẫu, ngày tháng, ca sản xuất + Số lượng mẫu + Người giao mẫu, người nhận + Yêu cầu thử nghiệm (đối với mẫu thử nghiệm công thức, cải tiến, mẫu xử lý sự cố) - Các mẫu được ghi thông tin trên mẫu bao gồm: + Mã công thức thử nghiệm + Chủng loại sản phẩm, tên sản phẩm + Ca, ngày tháng sản xuất. Đối với khách hàng dịch vụ - Các mẫu tiếp nhận được ghi lại thông tin trong [BM-TN-2017-07.02] bao gồm: + Ngày giao mẫu + Thông tin mẫu, tình trạng mẫu + Số phiếu YCTN + Người giao, người nhận - Sau khi nhận mẫu, nhân viên sẽ tiến hành mã hóa mẫu thử theo dạng xxxx/yy/PTN- PH-aa. Trong đó xxxx/yy/PTN-PH được viết theo mã của số phiếu yêu cầu thử nghiệm. aa là số thứ tự của mẫu trong phiếu yêu cầu thử nghiệm
  • 5. Công ty TNHH Phúc Hà KCN Nam Thăng Long – Thụy Phương – Từ Liêm – Hà Nội Tel: (04) 3752 2640 Fax: (04) 3752 2620 Trang 4 [QT-TN-2017-07] LẤY MẪU VÀ QUẢN LÝ MẪU PHIÊN BẢN:01 NGÀY BAN HÀNH:01/06/2017 6.3. Quản lý và lưu mẫu - Tùy với từng loại mẫu thử, khi tiếp nhận mẫu về PTN có trách nhiệm lưu giữ bảo quản mẫu nhằm đảm bảo mẫu không bị ảnh hưởng bởi các tác động về môi trường cũng như các tiềm năng khác có thể gây biến đổi tính chất của mẫu. - Đối với các mẫu có đủ để lưu mẫu, nhân viên sẽ tiến hành lưu lại mẫu để phục vụ cho việc thử nghiệm lại khi cần thiết. Mẫu lưu phải đáp ứng được các yêu cầu về mẫu thử của phép thử tương ứng (Thêm câu này). Mẫu lưu là mẫu được chia đôi của từng loại mẫu/Khối lượng (1 nửa mẫu thử, 1 nửa mẫu lưu) (bỏ câu này) - Các mẫu được dán tem bên ngoài hoặc cho vào túi dựng mẫu theo ví dụ như hình ở dưới để xác định thời gian tiếp nhận mẫu và thuận tiện cho việc lấy mẫu thử nghiệm.(bỏ câu này) - Các mẫu lưu phải có đầy đủ các thông tin rõ ràng, không bị mất trong quá trình bảo quản. Ghi chú: Tem mẫu được in sẵn các nội dung tiêu đề, việc viết các nội dung phải được sử dụng bởi bút không bị mất chữ khi lau, ghi chép nội dung rõ rang đầy đủ. Các thông tin mẫu được quy định cụ thể trong các hướng dẫn lấy mẫu đối với từng mẫu cụ thể.(bỏ câu này) - TP.PTN phân công cho một cán bộ phụ trách việc quản lý các tem theo dõi mẫu để thuận tiện cho việc kiểm soát. Bỏ câu này - Các mẫu được để trên các giá cách mặt đất để tránh khả năng độ ẩm của đất làm ảnh hưởng đến tính chất của mẫu.bỏ câu này - Mẫu lưu được để trên giá, phân chia theo từng tháng. - Thời gian lưu mẫu quy định 6 tháng. Tại kho thành phẩm của nhà máy Quá thời gian lưu mẫu, các mẫu sẽ được chuyển cho bộ phận tái chế thực hiện việc xử lý. 7. BIỂU MẪU STT Tên biểu mẫu Mã hiệu 1 Sổ tiếp nhận mẫu thử BM.TN.2017.07.01
  • 6. Công ty TNHH Phúc Hà KCN Nam Thăng Long – Thụy Phương – Từ Liêm – Hà Nội Tel: (04) 3752 2640 Fax: (04) 3752 2620 Trang | 5 [QT-TN-2017-07] LẤY MẪU, TIẾP NHẬN VÀ QUẢN LÝ MẪU PHIÊN BẢN:00 NGÀY BAN HÀNH:01/06/2017 2. HỒ SƠ LƯU 2 Sổ giao nhận mẫu BM.TN.2017.07.02 3 Sổ theo dõi mẫu lưu BM.TN.2017.07.03(bỏ) 4 Biên bản thanh lý, hủy mẫu BM.TN.2017.07.04 (bỏ) STT Tên hồ sơ Nơi lưu Thời gian lưu 1 Sổ tiếp nhận mẫu thử Phòng thí nghiệm 3 năm 2 Sổ giao nhận mẫu Phòng thí nghiệm 3 năm 3 Sổ theo dõi mẫu lưu Phòng thí nghiệm 3 năm 4 Biên bản thanh lý, hủy mẫu Phòng thí nghiệm 3 năm