ハ?イオヒ?シ?ネスについて（厂丑补谤别用）
- 2. バイオベンチャーとは
- 4. バイオベンチャーの定義 ? 講師の勝手な理解 ? バイオテクノロジー（生命現象にまつわる技術?サイエンス）を 柱に事業展開している ? 「wet技術」（＝ラボ?実験室）を持つ会社が多い ? ほとんどが創薬事業 （バイオベンチャー ＝ 創薬ベンチャーだと思っている人も） ? 海外では、”Biotech”と呼ばれる
- 7. ガリガリ君の青色の正体
- 8. スピルリナ ? スピルリナ ： 「藻」の一种
- 9. ガリガリ君の青色の正体
- 11. 身近なバイオテクノロジー ? 食品?化学品?製薬業の企業で、利用していない企業はほ とんどない ? 古くは、発酵?醸造技術 ? 酒造りや醤油製造と密接に関係 ? 人類の歴史が始まった頃から利用されていたもの ? 70年ほど前に実用化された「ペニシリン」はカビの毒素
- 12. バイオベンチャーの特徴
- 17. バイオベンチャー事例 ? 2013年に上場 ? エイズやがんの治療薬を開発 ? 大手製薬会社（Bristol Myers）とライセンス契約 ? 開発の進捗に応じて合計280億円を得られる契約
- 18. バイオベンチャー事例 （ライセンス契約の内容） 開発段階の手取り金 上市後の手取り金 契約期間 ? 契約時に一時金として250万米ドル ? 開発マイルストーンの達成毎に総額1億850万米ドル ? 予め設定した純売上高の達成に応じて、 最大1億7,500万米ドルの販売マイルストーン ? 純売上高の達成レベルに応じて、 純売上高に対する8%～10%のロイヤリティ ? 許諾された国ごとに、以下のいずれか遅い方まで ? 製品の販売開始から10年間 ? 特許の有効期間
- 20. リスク要因 ? 資金 ? 製品を１つ完成させるまでに多大な投資が要る （通常、10億円～100億円） ? 規制環境 ? 医薬品?医療制度に関する各国の規制環境 ? 特許政策に関する各国の規制環境 ? 科学的水準 ? 科学的?技術的な要素が事業の足枷となることが多い
- 23. （２）バイオ技術の発達 ? バイオテクノロジーの発展 ? 1985年： PCR法（polymerase chain reaction） ? 生命の設計図”DNA”を人工的に合成できるようになった
- 24. セントラルドグマ ? 設計図： DNA 注文書： mRNA 体の部品： タンパク質 DNA （設計図） mRNA （注文書） タンパク質 （体の部品）
- 26. IT技術の貢献 ? IT?情報処理技術の発展で 「ゲノム解析」が可能になった ? １個体全部のDNA情報を 「ゲノム」と呼ぶ ? 人間の場合、30億文字の A, T, G, Cの組み合わせ ?3ギガバイトのテキスト情報 （実際には4bitくらいで表現できるので200MBで足りるが） ? ゲノム解析 ＝ ギガバイトサイズの テキストマイニング作業
- 27. ヒトゲノム計画（Human genome project) ? 1990年より開始された国際プロジェクト ? 米国を中心に3000億円を投下、 ヒトの標準的なゲノム配列を解読することが目標 ? 2000年にヒトゲノム概要（ドラフト）の解読完了 ? 2003年にヒトゲノム解読が 「完了」した
- 28. ゲノム解析による病気の診断 ? 2003年にすい臓がんと診断 ? スタンフォード大、ジョンズホプ キンス大の医療チームによる ゲノム解析が実施された ? 治療可能ながん種であることが 分かり、延命に成功
- 30. （４）シリコンバレーの成長 ? バイオベンチャーには多くのテック系VCが投資 ? 適切なリスクマネーの供給がバイオベンチャーにとって必須 ? 米では多くのバイオベンチャーがカリフォルニア近辺に立地
- 31. 最近の业界动向と今后の展开
- 32. バイオベンチャーの工夫 ? バイオベンチャーのLean Startup ? Vertual Biotechのモデル ? 多数の受託機関が登場し、ファブレスモデルを取り易くなった ? CRO: Contract research organization ? CMO: Manufacturing ? CSO: Sales 臨床開発 基 礎 研 究 初 期 製 造 薬事申請 工 業 的 製 造 販 売
- 33. 創薬ベンチャーの工夫 ? シーズの導入 ? 大学や研究所から導入（目利き力） ? 大手製薬会社が捨てたものを導入 ? 開発能力がない ? フォーカス領域外 ? 市場規模が小さい、など
- 34. 今後の可能性 ? 新エネルギー開発 ? 食糧生産 ? 个别化医疗/个别化予防
- 35. （１）新エネルギー開発 ? 「藻」をバイオ燃料源として活用する研究を行っている （「ミドリムシ」ではないが???） ? JX、日立プラントテクノロジーと提携 ? ANAがバイオジェット燃料を 試験飛行に採用
- 36. 国内の藻類新エネ開発の陣営 ? IHI NeoG Algae ? JX日鉱日石?日立プラントテクノロジー?ユーグレナ ? デンソー?出光興産
- 37. （２）食糧生産への応用 ? 「緑の革命」 ? 1940年?1960年代に起こった変化 ? 新品種の投入、化学肥料の使用、灌漑技術向上により 食糧の増産を実現 ? 東南アジアでは単位面積あたりの収量が2～3倍に ? 世界的な食糧危機を回避
- 40. 「遺伝子組み換え食品」 ? 人為的な生物の「改良」は大昔から行われている ? 品種改良、交配 ? ? ? ? 小麦、トウモロコシ、ジャガイモ コウジカビ 犬、猫、牛、豚 競走馬（サラブレッド） ? どこからが「組み替え」なのか？ ? 人為的に「進化」を起こさせる方法 ? 遺伝子組み換え （「遺伝子組み換え」と「セルフクローニング」の境界線） ? 超高速育種
- 41. （３）個別化医療（個別化予防） ? 製薬産業のビジネスモデル（薬を作って売る）は 崩壊の危機に瀕していると言われる ? 個人個人に合わせた治療法が求められる時代に ? 「医疗」から「ヘルスケア」への领域の拡大
- 44. ゲノム解析のいま ? 遺伝子診断の普及 ? 費用は数十万円レベル ?一般の人の手が届く範囲 ? 将来の自分の病気リスクが 予め予測できる時代に （TIME, 2013/5/27号）
- 45. 再生医療への期待 ? iPS細胞 ? 2006年に樹立 ? 4つの遺伝子（山中ファクター）を導入 し、細胞を「初期化」 ? 樹立当時はがん化リスクが高く、また 作製効率も低かった ? その後、品質向上の努力が図られた ? 細胞のがん化リスク低下 ? 作成効率の向上 ? 臨床応用の研究が進行中 ? 網膜色素上皮細胞
- 46. 再生医療への行政側の後押し ? 2013年は3件の再生医療関連法案が国会に提出された 再生医療推進法（略称） 4月26日成立 ? 安全な研究開発や普及に向けての基本理念を確立 再生医療等の安全性の確保等に関する法律 11月20日成立 ? 細胞培養加工が医療機関から外部業者に委託可能に 薬事法等の一部を改正する法律案 ? 再生医療製品の条件?期限付き承認か?可能に 11月20日成立
- 47. 第二のゲノム（Second Genome） ? 一生変わらないゲノム情報に対して、第二のゲノムとして 「人体に棲みつく細菌叢」が注目されている。 ? 人体と細菌は「共生」している という考え方 ? 人間の体の細胞は60兆個 人体に共生する細菌は1000兆個！ ? 日本人はワカメを代謝できる ?日本人に特有の腸内細菌のせい
- 48. 健康管理は自己責任の時代へ ? 医療費抑制圧力のため、 健康管理が自己責任となるのはほぼ既定路線 ? 超低金利、年功序列崩壊などで、マネーについては 自己責任との意識が普及してきた ?「健康管理」も同じになる？ ? ファイナンシャルプランニング、ライフプランニング は将来への経済的課題だけでなく、 健康管理問題を扱うトピックになるのでは？ ? 個別化医療、個別化予防は上記路線中に 位置づけられており、バイオ?ヘルスケア各社は これをビジネスチャンスと捉えている