�ݺ�ߣ

Manajemen Risiko & Peluang
dalam Implementasi
SNI ISO/IEC 17025 : 2017
Tangerang, 26 Oktober 2023

www.siglaboratory.com
OUTLINE
02 MANAJEMEN RISIKO DALAM SNI ISO 17025 : 2017
03 IMPLEMENTASI PROSES MANAJEMEN RISIKO
01 APA ITU MANAJEMEN RISIKO & PELUANG

DEFINISI
Risiko : konsekuensi /akibat yang timbul dari suatu
proses yang sedang berlangsung ataupun yang
akan datang
Peluang : kesempatan atau manfaat positif dari
risiko yang teridentifikasi

DEFINISI
Manajemen risiko dan peluang
Kegiatan untuk meminimalisir ketidaksesuaian melalui
tindakan pencegahan, dan memanfaatkan peluang
jika ketidaksesuaian tersebut dapat teratasi

Identifikasi Risiko dan Peluang
Pada SNI ISO/IEC 17025:2017 menetapkan, bahwa
suatu organisasi laboratorium mengidentifikasi seluruh
risiko yang mungkin timbul, kemudian menganalisis
peluang yang mungkin terjadi ketika segala risiko telah
teridentifikasi dengan baik dan komprehensif

Klausul 8.5
Tindakan untuk Mengatasi Risiko dan Peluang
8.5.1 Laboratorium harus mempertimbangkan risiko dan
peluang yang terkait dengan kegiatan laboratorium agar :
a) Menjamin sistem manajemen mencapai hasil yang
diharapkan
b) Meningkatkan peluang dalam mencapai tujuan dan sasaran
laboratorium
c) Mencegah, atau mengurangi dampak yang tidak diinginkan
dan potensi kegagalan dalam kegiatan laboratorium
a) Mencapai peningkatan

Klausul 8.5
8.5.2 Laboratorium harus merencanakan :
a) Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang
b) Bagaimana cara untuk ;
- mengintegrasikan dan menerapkan tindakan tersebut
ke dalam sistem manajemen
- mengevaluasi keefektifan tindakan tersebut
Tidak ada persyaratan untuk metode formal dalam manajemen
risiko. Laboratorium dapat memutuskan untuk mengembangkan
metodologi manajemen risiko yang lebih luas atau tidak.

Klausul 8.5
8.5.3 Tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang
harus proporsional terhadap dampak potensial keabsahan hasil
laboratorium.
Cara mengatasi risiko dapat mencakup :
• Identifikasi dan penghindaran ancaman
• Mengambil risiko untuk mendapatkan peluang
• Menghilangkan sumber risiko
• Mengubah kemungkinan atau konsekuensi berbagai risiko
• Mempertahankan risiko dengan keputusan yang tepat

Klausul 8.5
Peluang dapat mengarah pada :
• Perluasan ruang lingkup kegiatan laboratorium
• Penanganan pelanggan baru
• Penggunaaan teknologi baru dan kemungkinan lainnya untuk
memenuhi kebutuhan pelanggan
Setelah laboratorium mengidentifikasi kemungkinan
ketidaksesuaian, dan merumuskan tindakan pencegahan,
laboratorium dituntut untuk menganalisis peluang sebagai bentuk
usaha positif agar ketidaksesuaian tidak terjadi

Rangkaian kegiatan yang
dilakukan dalam
mengidentifikasi,
menganalisis,
mengevaluasi, dan
menindaklanjuti risiko yang
terjadi dan diterapkan
sebagai suatu siklus
berkelanjutan dalam
periode 1 (satu) tahun.
Proses Manajemen Risiko

1. Menciptakan dukungan yang memadai
pada kegiatan manajemen risiko dan
membuat kegiatan tepat sasaran.
2. Membantu memahami risiko, dan dasar
pengambilan keputusan.
3. Menyatukan beragam area keahlian
pada tiap tahap proses manajemen
risiko sehingga tercipta koordinasi
yang tidak saling tumpang tindih dan
memberikan solusi jika terjadi
perbedaan pendapat antar individu.
Komunikasi dan konsultasi

4. Memastikan berbagai pandangan
dipertimbangkan dengan memadai saat
menentukan kriteria risiko dan saat
mengevaluasi risiko.
5. Membangun rasa keterlibatan dan
kepemilikan di antara pihak yang
terpengaruh oleh risiko.
Komunikasi dan konsultasi

Penetapan Lingkup, Konteks dan Kriteria
Metode brainstorming (Curah Pendapat)
● Diskusi bersama dengan menyampaikan pendapat
masing – masing peserta sesuai dengan unit kerja
untuk mengidentifikasi risiko yang ada
● Dalam rapat tim manajemen risiko

Penetapan batasan aktivitas penerapan manajemen risiko
Meliputi persyaratan sesuai dengan SNI ISO/IEC
17025:2017 yaitu persyaratan umum, persyaratan struktur,
persyaratan sumber daya, persyaratan proses dan
persyaratan manajemen
Penetapan Lingkup

Kombinasi isu internal dan eksternal
yang dapat berpengaruh pada
pendekatan laboratorium dalam
mengembangkan serta mencapai
sasaran. Penetapan konteks dapat
dilakukan dengan identifikasi
kekuatan, kelemahan, peluang, dan
ancaman, menggunakan pendekatan
analisis SWOT (strengths, weakness,
opportunities, threats)
Penetapan Konteks

1. Kekuatan (Strengths)
Kekuatan adalah kompetisi khusus yang
memberikan keunggulan kompetitif
Sumber daya, keterampilan, atau
keunggulan- keunggulan lain yang
berhubungan dengan para pesaing
perusahaan dan kebutuhan pasar yang
dapat dilayani oleh perusahaan
2. Kelemahan (Weakness)
Keterbatasan atau kekurangan yang
secara efektif menghambat kinerja
perusahaan. Keterbatasan tersebut dapat
berupa fasilitas, sumber daya,
kemampuan manajemen dan
keterampilan.
Penetapan Konteks

3. Peluang (Opportunities)
Situasi penting yang menguntungkan dalam
lingkungan perusahaan. Kecenderungan
penting merupakan salah satu sumber
peluang, seperti perubahaan teknologi dan
meningkatnya hubungan antara
perusahaan dengan pembeli.
4. Ancaman (Threats)
Situasi penting yang tidak menguntungkan
dalam lingkungan perusahaan. Ancaman
merupakan pengganggu utama bagi posisi
sekarang atau yang diinginkan perusahaan
Penetapan Konteks

No Bagian KonteksInternal KonteksEksternal
Kekuatan Kelemahan Peluang Ancaman
1 Laboratorium
Kemampuan
penambahanruang
lingkupakreditasiyang
semakinberagamdari
pangan,alatkesehatan,
PKRTdanfarmasi.
Memilikipersonilyang
sudahkompetendan
berpengalamandalam
bidangnya.
Beberapaparameter
ujiyangdiminta
customerbelum
masukruanglingkup
akreditasi
Jumlahpersonil
yangterbatas
menangani
dibandingkan
denganjumlah
metodeujidan
peralatan.
Menambahjenis
parameterujiyang
mendukungregulasi
barukarenasumber
dayayang
mendukung.
Peningkatan
kuantitashasil
pengujian.
Terbatasnya
ketersediaanReference
Material(CRM)
Pemeliharaanjaminan
mutupengujianyang
cukupmembutuhkan
banyakbiaya,serta
provideruji
profisiensi/ujibanding
yangbelumbisa
memenuhikebutuhan.
Penetapan Konteks

Meliputi penetapan:
1) Kriteria Sumber Risiko
Risiko dapat bersumber dari internal (weakness dari analisa SWOT), dan
dari eksternal (threats dari analisa SWOT), pekerjaan yang tidak sesuai,
audit internal, keluhan pelanggan, dan sebagainya.
● Risiko internal → Risiko yang berasal dari dalam organisasi sendiri.
Alat bantu untuk mempermudah penentuan penyebab risiko internal
adalah dikaitkan dengan dimensi 5M yaitu Man (sumber daya
manusia), Money (keuangan), Material (bahan pengujian, standar
acuan, ATK), Machine (peralatan pengujian, gedung, kendaraan), dan
Method (sistem dan prosedur).
● Risiko eksternal → Risiko yang berasal dari luar organisasi sendiri.
Seperti: Kebijakan/ Peraturan baru, perkembangan teknologi, bencana
alam, keamanan, dan kompetitor
Penetapan Kriteria

Suatu pertimbangan penilaian
kualitatif dan kuantitatif terhadap
besarnya kerugian yang akan
diderita oleh laboratorium atas
suatu kejadian risiko, baik secara
finansial maupun non finansial.
Kriteria dampak ini dapat
dikategorikan sebagai berikut:
Penetapan Kriteria
2) Kriteria Dampak/Konsekuensi

Kemungkinan
(probabilitas)
Kemungkinan
(frekuensi/tahun)
Kemungkinan
(Kualitatif)
Skor
<20%terjadi 1-2kejadian Hampirtidakmungkin
terjadi
1(Jarang)
20%<terjadi<40% 3-5kejadian Kemungkinankecilterjadi 2(Kecil)
40%<terjadi<60% 6-9kejadian
Dapatterjadi,dapatjuga
tidak(50:50)
3(Sedang)
60%<terjadi<80% 10-19kejadian Besarkemungkinan
terjadi
4(Besar)
80%<terjadi<100% >20kejadian Hampirpastiterjadi 5(Hampirpasti)
3) Kriteria Kemungkinan/Probabilitas
Suatu penilaian semi kuantitatif terhadap peluang terjadinya suatu risiko termasuk
tingkat kemungkinan sebuah risiko terjadi dibandingkan dengan suatu rangkaian
aktivitas atau waktu/ periode tertentu
Penetapan Kriteria

Level Risiko (Skor) = Kemungkinan x Dampak
Penilaian Risiko (Scoring)

Lingkup Kegiatan Risiko Kemungkinan Dampak
Nilai
Risiko
Level
Risiko
Peluang
4.1
Ketidakber
pihakan
Pemilihan
vendor,
pembelian,
atau
pengadaan
sumberdaya
pengujian
Pemilihanvendor,
pembelian,atau
pemesanansumberdaya
pengujiandipengaruhi
relasidengansupplier
sehinggapenilaian
pemilihannyatidakobjektif
2(Kecil) 4(Besar) 8 Sedan
g Mendapatkan
vendoryang
sesuaidengan
sesuaikriteria/
spesifikasiyang
ditentukan
7.4
Penangan
anBarang
Uji
Preparasi
sampel
Sampelpengujianvitamin
tidakstabiljikadisimpan
dalamwaktulamapada
wadahtidakterlindungdari
cahaya(plastikklip
transparan)
3(Sedang) 3
(Sedang)
9 Tinggi Hasilpengujian
analisisvitamin
memilikitingkat
validitasyang
tinggi
Contoh Penilaian :
Penilaian Risiko (Scoring)

Opsi Definisi
MenghindariRisiko
(riskavoidance)
Tidakmelaksanakanataumeneruskankegiatanyangmenimbulkan
risiko
MengurangiRisiko
(riskreduction)
Mengurangikemungkinanterjadinyaataumengurangipaparan
dampaknya,ataumengurangikeduanya.Contoh:pelatihanteknis,
perbaikanproses,penambahanprosedur,tambahkanleadtime,ganti
alat,gantimetode,perawatanberkala(preventif)
MemindahkanRisiko
(risksharing)
Memutuskanuntukmengurangidampaksuaturisikodengancara
mengalihkanataumembagibebanrisikokepadapihaklain(pada
umumnyapihakeksternal),Contoh:Asuransi,outsourcing,
subcontracting
MenerimaRisiko
(riskacceptance)
Tidakmelakukanperlakuanapapunterhadaprisiko,untukLevelrisiko
rendahtidakperlupenanganankhusus,atauTidaktersedia
penangananutkrisikotersebut,Biayapenangananlebihtinggidari
manfaatyangdiperoleh
Merupakan kegiatan tindak lanjut terhadap risiko yang telah diidentifikasi,
dapat dikategorikan menjadi:
Perlakuan Risiko

Deskripsi Penyebab Perlakuan Perbaikan TindakanPerbaikan Evaluasi
Pemilihanvendor,
pembelian,atau
pemesanansumber
dayapengujian
dipengaruhirelasi
dengansupplier
sehinggapenilaian
pemilihannyatidak
objektifatausesuai
Prosespemilihan
sumberdaya
pengujian
membutuhkan
komunikasidan
diskusiteknis
sehinggaterjadi
komunikasidengan
vendoryang
menjadipemicu
relasidengan
vendor
Mengurangirisiko Melakukankajian
minimal2
perbandingan
disertaipenilaian
berdasarkankriteria
yangsesuai
spesifikasi
Melakukan
koordinasidan
sosialisasiterkait
ketidakberpihakan
dansasaranutama
organisasi
SebelumPerlakuan:
Pemilihanvendor,pembelian,
ataupemesanansumberdaya
pengujianbelumdilengkapi
data/rekamanpendukung.
SetelahPerlakuan:
Pemilihanvendor,pembelian,
ataupemesanansumberdaya
pengujiandilakukanlebihobjektif
dilengkapidata/rekaman
pendukung.
Sampelvitamin
tidakstabiljika
disimpandalam
waktulamapada
wadahtidak
terlindungdari
cahaya(plastikklip
transparan)
Sampeldipra-
preparasidan
disimpanpada
wadahtidak
terlindungdari
cahaya
Menghindaririsiko Hasilpra-preparasi
sampeldisimpan
dalamwadah
terlindungdari
cahaya
Menyiapkanwadah
plastikgelap
sebagaiwadah
penyimpanan
sampelpada
pengujiananalit
yangpekaterhadap
cahaya
Sebelumperlakuan:
Hasiltrialkonsentrasi(analit)
produkcenderungtidakstabil
(mengalamipenurunan)
Setelahperlakuan:
Hasiltrialkonsentrasi(analit)
produkcenderungstabil
Perlakukan Risiko

1. Memastikan bahwa implementasi manajemen risiko telah berjalan
sesuai dengan perencanaan yang dilakukan.
2. Hasil monitoring dan review juga dapat digunakan sebagai bahan
pertimbangan untuk melakukan perbaikan terhadap proses
manajemen risiko
3. Memberikan keyakinan bahwa dengan penerapan manajemen
risiko, organisasi dapat mengurangi ketidakpastian namun tetap
dapat berinovasi sesuai kapabilitas yang dimiliki
Monitoring & Evaluasi Risiko

Diagram Alir
Proses Manajemen
Risiko & Peluang

�ݺ�ߣ

SIG_Manajemen Risiko & Peluang dalam implementasi iso 17025

Recommended

More Related Content

Similar to SIG_Manajemen Risiko & Peluang dalam implementasi iso 17025 (20)

SIG_Manajemen Risiko & Peluang dalam implementasi iso 17025