Дуодарт
- 2. ГСК и урологический портфель ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline Plc.) Международная компания ГлаксоСмитКляйн образовалась в результате слияния двух крупнейших фармацевтических компаний Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham в январе 2001 г. Штаб-квартира расположена в Великобритании. ГлаксоСмитКляйн неотступно следует своей миссии - улучшать качество жизни людей, чтобы они могли делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Препараты ГСК помогают бороться с различными видами заболеваний, в том числе ДГПЖ*. До настоящего времени в портфеле ГСК был один препарат для лечения ДГПЖ – Аводарт (дутастерид). 2015 год: Зарегистрирован новый препарат для лечения ДГПЖ - ДУОДАРТ *ДГПЖ – доброкачественная гиперплазия предстательной железы
- 3. Дуодарт® - первая фиксированная комбинация для лечения ДГПЖ (содержащая два компонента с разными, но дополняющими друг друга механизмами действия1) 3 Двойной ингибитор 5α-редуктазы ― дутастерид (уменьшает объем предстательной железы и снижает риск осложнений) Блокатор α1-адренорецепторов ― тамсулозин (расслабляет гладкую мускулатуру и уменьшает выраженность симптомов) 1. Инструкция по препарату Дуодарт
- 4. 3rd December 2013 ДУОДАРТ • Торговое наименование: • Группа АТХ: • Состав и формы выпуска: • Состав на одну капсулу: • Дата регистрации в РФ: • Показания к применению: • Способ применения: • Срок годности: Дуодарт® G04CA52 дутастерид + тамсулозин (капсулы с модифицированным высвобожднием). По 30, 90 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности 0,5 мг/0,4 мг 08.10.2014 Лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы Одна капсула внутрь один раз в сутки, спустя приблизительно 30 минут после одного и того же приема пищи 2 года 4 Общая информация о препарате1 1. Инструкция по препарату Дуодарт
- 5. ДУОДАРТ – Верный шаг в жизни мужчины с ДГПЖ*! 5 Дуодарт: • Устраняет симптомы быстро и надолго1,2 • Снижает риск ОЗМ у пациентов • Улучшает качество жизни пациентов Эффективность и безопасность подтверждена 2 международными исследованиями с участием 5 586 пациентов (CombAT3, Conduct4,5) 1.Российские клинические рекомендации "Урология" под ред. Аляева Ю.Г. и соавт., 2015. 2. S. Gravas, T. Bach, A. Bachmann, M. Drake, M. Gacci, C.Gratzke, S. Madersbacher, C. Mamoulakis, K.A.O. Tikkinen "Guidelines on the Management of Non-Neurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS), incl. Benign Prostatic Obstruction (BPO)", European Association of Urology guidelines 2015. 3. Roehrborn CG et al. Eur Urol 2010; 57: 123–131. 4. Roehrborn CG et al. Eur Urol Suppl 2014; 13; LBA1. 5. Data on file:2014N221487_00 2014 *Дуодарт - доказанная биоэквивалентность комбинации Аводарта и оригинального тамсулозина. (Danovich M. et al. Bioequivalence of a fixed-dose combination compared to a free-dose combination of dutasteride/tamsulosin hydrochloride Eur Urol Suppl 2014; 13(7) e1548)
- 6. Краткая информация о препарате Дуодарт 6 Перед назначением препарата, пожалуйста, ознакомьтесь с полной версией инструкции по применению. Торговое название препарата: Дуодарт® Группировочное наименование: дутастерид + тамсулозин. Фармакологическая группа: простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения. Лекарственная форма: капсулы с модифицированным высвобождением. Показания к применению: Лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Противопоказания: Повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-α редуктазы, тамсулозину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе). Выраженная печеночная недостаточность. Возраст до 18 лет. Применение препарата противопоказано женщинам и детям. Способ применения: Рекомендуемая доза препарата Дуодарт одна капсула внутрь один раз в сутки, спустя приблизительно 30 минут после одного и того же приема пищи. Побочные явления: Эректильная дисфункция, снижение либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия. аллергические реакции (включая сыпь, зуд, крапивницу, локализованный отек), головокружение и ангионевротический отек. Применение при беременности и лактации: Препарат Дуодарт противопоказан для применения у женщин. Нет данных о выделении дутастерида или тамсулозина с грудным молоком. Взаимодействие с другими препаратами: Дутастерид: При проведении исследований взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином и колестирамином у человека каких-либо клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий не отмечалось. Тамсулозин: Имеется теоретический риск усиления гипотензивного эффекта при применении тамсулозина совместно с препаратами, способными снижать артериальное давление, включая анестетики, ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа и другие α1-адреноблокаторы. Не следует применять препарат Дуодарт в комбинации с другими α1-адреноблокаторами. Форма выпуска: Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг. По 30, 90 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности. Перед применением следует ознакомится с полной версией инструкции по применению. Полные указания по применению препарата (полную инструкцию) можно получить по адресу ЗАО“ГлаксоСмитКляйн Трейдинг”: 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр.3 Тел.: (495) 777-8900, факс: (495) 777-8901