Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) – это группа идиопатических хронических воспалительных состояний в кишечнике.
Две главные составляющие, определяемые этим термином, - это болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК), которые могут иметь как общие, так и четкие клинические патологические признаки.
Regulation of software as medical devicesTGA AustraliaSoftware can be regulated as a medical device if it meets the definition under Australian law. The intended purpose of the software must be for diagnosis, prevention, monitoring, treatment or alleviation of disease or injury. Regulators are working to clarify how quality management system principles apply to software. Post-market, issues can include software crossing regulatory lines over multiple upgrades and not properly reporting safety incidents.
ISO 13485.2016 Training (Sample)Karen Boyd, ASQ CQAThe document provides an overview of key differences between ISO 13485:2016 and ISO 9001:2015 quality management standards for medical devices. ISO 13485 focuses specifically on safety and regulatory requirements for medical devices, while ISO 9001 takes a more general risk-based approach. Some key differences highlighted include ISO 13485 retaining its requirement for documented procedures and a management representative, while ISO 9001 no longer requires these. The document also provides more detail on specific ISO 13485 clauses such as management review, document control, and feedback.
The Science of Submissions Part IB - How to handle grouping and worksharing i...eCTDconsultancyThe document discusses how to handle grouping and worksharing in eCTD submissions. It outlines changes to the eCTD specification related to variations, and the challenges this poses for business processes and dossier compilation across multiple products. Practical experience with lifecycle complexities, cover letter authorizations, and preparation timelines for grouped/workshared submissions is also examined.
Product lifecycle managementgarimasaini33Product lifecycle management: process of managing the entire lifecycle of a product from its conception, through design and manufacture, to service and disposal.
Mondlez international cocoa lifeKRATIKA SINGHAMThe document discusses Mondelez International's Cocoa Life program, which aims to build a sustainable cocoa supply chain. It was launched in 2012 to improve the livelihoods of cocoa farmers and their communities. Cocoa Life focuses on empowering women, supporting education, promoting forest conservation, and making cocoa farming resilient and profitable. It works closely with farmers, suppliers, NGO partners, and governments to address issues like low yields, child labor, and climate change through training, seed and input distribution, and community development projects. Impact is measured through annual surveys and progress reported against global key performance indicators.
1570 2000 qđ-byt “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” bộ trưởng bộ y tế.te...Tư vấn GMP, cGMP, ISO1570 2000 qđ-byt “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” bộ trưởng bộ y tế
ISO13485 Awareness Training (9-10th November 2021).pptxssuserd5e406This document provides an overview and summary of the requirements for ISO 13485:2016 quality management systems. It discusses the typical processes required for any company, the system compliance requirements, documentation requirements including the quality manual and medical device file, and management responsibilities such as management review and commitment. Key clauses from ISO 13485:2016 are summarized, including design and development, risk management, and documentation control.
Сравнительная клинико-параклиническая характеристика язвенного колита и бол...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниДЕНИСОВА М.Ф.
доктор мед.наук, профессор
ГУ «ИПАГ НАМН Украины»
отделение болезней печени и органов пищеварения
Факторы риска развития патологии верхних отделов пищеварительного тракта у де...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниЮ.К.Больбот, М.В.Каличевская
Днепропетровская государственная медицинская академиякафедра госпитальной педиатрии 2
и неонатологии
Сравнительная клинико-параклиническая характеристика язвенного колита и бол...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниДЕНИСОВА М.Ф.
доктор мед.наук, профессор
ГУ «ИПАГ НАМН Украины»
отделение болезней печени и органов пищеварения
Факторы риска развития патологии верхних отделов пищеварительного тракта у де...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниЮ.К.Больбот, М.В.Каличевская
Днепропетровская государственная медицинская академиякафедра госпитальной педиатрии 2
и неонатологии
2015_12_07 ХОДАСЕНКО О.М. (завідувач відділенням гастроентерології (гепатолог...Дніпропетровська обласна клінічна лікарня ім. І.І. МечниковаО совершенствовании оказания высокоспециализированной медицинской помощи пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, дальнейшее внедрение микроинвазивной диагностики и развитие эндоскопических методов лечения
abdominal painIslombekOchildievAcute abdominal pain in children is one of the more frequent reasons for emergency room visits and pediatric surgical consultations. Acute appendicitis was responsible for nearly 90,000 pediatric emergency department visits during 2013 in the United States [1]. Both medical and surgical diagnoses present with acute abdominal pain and the incidence of these varies with age and gender.
ЛАКТАЗНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ И ПИЩЕВАЯ АЛЛЕРГИЯ (гипотеза)Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниЗав. кафедрой педиатрии 1 и медицинской генетики, доктор медицинских наук , профессор
А. Е. Абатуров
Ассистент кафедры педиатрии 1 и медицинской генетики А.А. Никулина
Днепропетровская медицинская академия
Гастроинтестинальная аллергия у детей: современные возможности лечения и проф...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниОхотникова Е.Н.
Черныш Ю.Р.
д.м.н., профессор
зав. кафедрой педиатрии № 1
НМАПО имени П.Л. Шупика
НДСЛ «ОХМАТДЕТ»
Дифференцированный подход к назначению пробиотиков при коррекции гастроинтест...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів Українид.м.н., профессор Белоусова О.Ю.
заведующая кафедры педиатрической гастроэнтерологии и нутрициологии ХМАПО
Председатель Харьковской областной ассоциации детских гастроэнтерологов и нутрициологов
Діагностика та лікування недостатності травлення у дітей раннього віку із зат...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниПрофесор Щадрін О.Г.
Керівник відділення проблем харчування та соматичних захворювань дітей раннього віку (Інститут ПАГ НАМН України, Київ)
Головний позаштатний дитячий гастроентеролог МОЗ України
Репаративные особенности слизистой оболочки пищеварительного тракта при язвен...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів Українипрофессор В.М. Дудник
Винницкий национальный медицинский университет им. Н.И. Пирогова
Кафедра педиатрии № 2
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у дітей в світових рекомендаціяхАсоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниШАДРІН О.Г.
д. мед. н., професор,
керівник відділення проблем харчування та соматичних
захворюваннь дітей раннього віку ДУ ІПАГ НАМН України
Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України
за спеціальністю
«Дитяча гастроентерологія»
Київ 2015
Сучасні підходи до діагностики та лікування захворювань підшлункової залози у...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниІ.С. Лембрик
Д.м.н. професор кафедри педіатрії
ДВНЗ “ІФНМУ”
Член Європейського та Українського клубу панкреатологів
В.В. Ходан, асистент кафедри педіатрії
Этиопатогенетические механизмы и критерии диагностики гастроинтестинальных н...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниД.м.н., профессор Годованец Ю.Д.
к.м.н. Годованец А.С., Курик Е.В., Дроник Т.А.
Буковинский государственный медицинский университет, кафедра педиатрии, неонатологии и перинатальной медицины
(г. Черновцы, Украина)
Влияние нарушений феррокинетики на течение и эффективность лечения хроническо...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниБерезенко В.С.
Мостовенко Р.В.
Диба М.Б.
ГУ “Институт педиатрии, акушерства и гинекологии НПМН Украины” г. Киев
Киев, 2014
ПРОБИОТИКИ В ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ (Вacillus Clausii в лечении заболеваний ...Асоціація педіатрів-гастроентерологів та нутриціологів УкраїниБЕКЕТОВА Г.В.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ
НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ПОСЛЕДИПЛОМНОГО ОБРАЗОВАНИЯ имени П.Л. ШУПИКА
4. ПроблемаболезниКрона(БК)у
детей
∗ БК – одна из наименее изученных болезней ЖКТ
∗ Существует дефицит знаний о факторах риска,
патофизиологии, особенностях клиники в детском
возрасте
∗ Объективные диагностические трудности
∗ Специфика системы здравоохранения в Украине
Молчанов Д. Здоровье Украины 2015; 1 (35): 10-11
6. ∗ В Германии ВЗК страдают около 200000 человек,
из них 60000 приходится на детей и подростков.
∗ В Германии в педиатрической практике ежегодно
регистрируется около 800 новых больных ВЗК.
ВЗК - правомочная нозологическая
форма в педиатрической практике
Молчанов Д. Здоровье Украины 2015; 1 (35): 10-11
7. Болезнь Крона у детей: этиология
и патогенез
∗ Точная причина неизвестна1
∗ Основные патогенетические факторы,
реализующие заболевание1
:
Генетические
Бактериальные
Иммунные
∗ При начале болезни Крона в детском возрасте
доминирует генетический фактор2
1. Denisova M, et al. Cовременная педиатрия. 2013;1(49):90-95
2. Ruemmele FM, et al. Consensus guidelines of ECCO/ESPGHAN on the medical management of pediatric crohn's disease. Journal of Crohn's & colitis. 2014;8(10):1179-207
8. ∗ Известно, что примерно у 20% больных ВЗК близкие
родственники также страдают ВЗК ( семейные случаи
заболевания). Родственники первой степени родства
имеют риск развития БК в 10-35 раз выше, чем в общей
популяции ( J.H. Gollup et.al., 1988; W.Kuster et.al.,1989;
M.Orholm et.al., 1991).
∗ Эти данные подтверждаются результатами,
полученными в Дании (E. Langholz). Был отмечен
прежде малоизвестный факт, что почти у 40% больных
первая манифестация заболевания наблюдалась до
достижения ими 10-летнего возраста.
Семейные случаи заболевания
9. ∗ Патогенез ВЗК не до конца изучен.
∗ Генетические и внешние факторы, такие как
изменение кишечной флоры и повышенная
проницаемость слизистой кишечника, играют
роль в нарушении регуляции механизмов
врожденного иммунитета и приводят к
повреждению ЖКТ.
ВЗК: патогенез
World Gastroenterology Organisation Global Guidelines. Inflammatory bowel disease: a global perspective. World Gastroenterology Organization, June 2009
10. ∗ Неспецифичность симптомов. Общие симптомы - абдоминальная боль,
кровь в стуле, диарея, лихорадка, потеря массы тела или отставание в её
наборе
∗ При поражении подвздошной кишки - симптомы аппендицита, кишечной
непроходимости
∗ При вовлечении прямой кишки - может манифестировать как острый
парапроктит или перианальными проявлениями
∗ При локализации воспаления в желудке и 12-пёрстной кишке – картина
гастрита или гастродуоденита
∗ Возможны внекишечные проявления: васкулит, суставной синдром,
афтозный стоматит, поражения кожи
Особенности клинических
проявлений БК
Молчанов Д. Здоровье Украины 2015; 1 (35): 10-11
11. Характерными признаками ВЗК служат воспалительные изменения,
выявляемые при лабораторных исследованиях включая С-реактивный белок
(СРБ), повышение скорости оседание эритроцитов (СОЭ). Во всех случаях их
выявления ( равно как и при обнаружении анемии неясного происхождения)
необходимо проведение тщательного обследования.
Молчанов Д. Здоровье Украины 2015; 1 (35): 10-11
Симптомы У детей% У взрослых%
Боль в животе 81 55-72
Диарея 77 75-100
Потеря массы
тела
75 12-35
Анальные
кровотечения
40 8-46
Лихорадка 39 10-20
Перианальные
поражения
40 9-38
12. ∗ ВЗК необходимо заподозрить при наличии у пациента
следующих симптомов:
∗ При ЯК наиболее характерный симптом – диарея с кровью.
∗ При болезни Крона - неопределённая боль в животе, диарея,
необъяснимая анемия, лихорадка, потеря веса, задержка роста.
∗ Классическая триада: боль в животе, диарея и потеря веса, -
наблюдается только у 25 % с БК.
∗ Внекишечные проявления могут присутствовать у 6-23% детей,
более часто – в возрасте после 6 лет.
Рекомендации Європейского Общества Детской
Гастроэнтерологии, Гепатологии и Питания
(ESPGHAN) по диагностике БК у детей и подростков
Levine A, et al. ESPGHAN revised Porto criteria for the diagnosis of IBD in children and adolescents. JPGN. 2014; 58(6):795-806
13. Типичные макро- и микроскопические признаки
болезни Крона
Макроскопические признаки Микроскопические признаки
• Афты на слизистых оболочках
• Линейные или извитые язвы
• Картина «булыжной мостовой»
• Стенозы/стриктуры кишечника с
престенотическим расширением
• Утолщение стенки кишечника,
сужение просвета
• Перианальные поражения
• Гранулёмы (без очагов казеозного
некроза)
• Фокальное хроническое воспаление
• Трансмуральная воспалительная
инфильтрация
• Подслизистый фиброз
Адаптировано из Levine A, et al. ESPGHAN revised Porto criteria for the diagnosis of IBD in children and adolescents. JPGN. 2014; 58(6):795-806
14. ∗ Болезнь Крона (БК) часто развивается медленно, начинаясь с
неспецифических симптомов ( бледность кожных покровов, колебания
настроения, задержка роста или потеря массы тела). Это является
одной из причин, почему правильный диагноз устанавливается очень
поздно, особенно у больных моложе 10 лет.
∗ По данным разных авторов длительность до постановки диагноза БК: 4 месяца –
3 года1
∗ Швеция – 6 месяцев1
∗ Германия – 4 месяца2
∗ Италия – 10,1 месяцев3
∗ Франция – 3 месяца4
∗ Швейцария – 9 месяцев5
Задержка постановки диагноза БК
1. Молчанов Д. Здоровье Украины 2015; 1 (35): 10-11
2. Timmer A. et al. J Pediatr 2011; 158: 467–73
3. Сastro M. et al. IBD 2008; 14: 1246–1252
4. Gower-Rousseau C. et al. Digestive and Liver Disease 2013; 45: 89–94
5. Shoepfer A., et al., P239, ECCO 2014
15. Следствие несвоевременной
диагностики БК
∗ Задержка роста: встречается у 15-40% детей с ВЗК,
более характерна для БК, чем для ЯК1,2
∗ Задержка полового развития1
∗ Развитие осложнений3
∗ Риск хирургических вмешательств3
1. Huams JS, et al., Gastroenterology 2012;143(2):365-374
2. Shamir R, et al. Inflamm Bowel Dis 2007;13:620–628
3. Shoepfer A., et al., P239, ECCO 2014
16. ∗ Отсутствие данных о распространённости БК
среди детского населения
∗ 2013 – в отчётные документы по медицинской
статистике включена графа «болезнь Крона»
(ранее – хронический колит)
∗ В 2014 году в Украине зарегистрировано менее
100 детей с БК
∗ До сих пор БК у детей считается редкостью
Ситуация в Украине
Молчанов Д. Здоровье Украины 2015; 1 (35): 10-11
17. ∗ Достижение и поддержание ремиссии
∗ Улучшение качества жизни
∗ Профилактика рецидивов и осложнений
Основные задачи лечения БК
Молчанов Д. Здоровье Украины 2015; 1 (35): 10-11
18. ∗ Обновление унифицированного клинического протокола
оказания помощи детям с болезнью Крона с учётом последних
рекомендаций ECC0/ESPGHAN-2014
∗ Обучение врачей-гастроэнтерологов, специалистов по
эндоскопической диагностике и морфологов для повышения
выявляемости БК
∗ Применение новых методов диагностики: МРТ,
видеокапсульная эндоскопия
∗ Применение новых методов лечения: иммунобиологические
(антицитокиновые) препараты
Перспективы
Молчанов Д. Здоровье Украины 2015; 1 (35): 10-11
#4: Баррил Бернард Крон (1884—1983) — американский гастроэнтеролог, описавший заболевание кишечника, которое было названо его именем (болезнь Крона).
Крон с соавторами определили, что патологический процесс локализуется только в подвздошной кишке, поэтому долгое время считалось, что болезнь Крона – это терминальный илеит. Однако последующие наблюдения показали, что подобные патологические изменения могут локализоваться в любом отделе ЖКТ, а терминальный илеит является лишь одной из форм заболевания.
Награждён медалью Фрайденвальда Американской гастроэнтерологической ассоциации (1953).
Медаль Фрайденвальда — высшая награда Американской гастроэнтерологической ассоциации. Присуждается один раз в году одному лицу (члену АГА) за общий вклад в гастроэнтерологию в течение всей жизни.