【抄読会】化脓性椎体炎の抗菌薬治疗期间
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化膿性椎体炎に対する抗菌薬治療は6週間?12週間で予後は異なるのか、という論文です。Lancet 2015に掲載、Up to Dateにも採用されています。 41-yacht.com
【抄読会】化脓性椎体炎の抗菌薬治疗期间
- 1. Lancet 2015; 385: 875–82 2015.11.24(Tue) R2 佐藤洋一
- 2. 化膿性関節炎に対する抗菌薬 ? 最低 6 週，最高 12 週 Up to Date ? 6 週間 Sunford Guide ? 最低 4-6 週間 今日の臨床サポート
- 3. 背景 ? 化膿性関節炎における抗菌薬投与期間に 明確なエビデンスなし ? 抗菌薬投与期間が 6 週と 12 週で治療予後 が変わるか検討
- 4. 方法 ? 非盲検，非劣性，ランダム化比較試験 ? 18 歳以上の患者， 359 名 ? 2006.10.15 ～ 2011.3.15 ? 投与期間を 6 週， 12 週の二群に分ける ? 評価項目は，投与開始 1 年での臨床的治 癒 ? 治癒率の絶対値が 10% 以内であれば差な し と判断
- 7. 結果 6 週投与群 (n=176 人 ) 12 週投与群 (n=175 人 ) 臨床的治癒 ( 投与 1 年後 ) 160 人 (90%) 159 人 (90%) 有害事象 50 人 51 人 ?死亡 14 人 (8%) 12 人 (7%) ?抗菌薬不耐 12 人 (7%) 9 人 (5%) ?心肺不全 7 人 (4%) 12 人 (7%) ?神経学的合併症 7 人 (4%) 3 人 (2%)
- 11. 結論 ? 1 年での臨床的治癒を達成した患者は 6 週群： 90.9% VS 12 週群： 90.9% ? 6 週投与の非劣性が示された ? 抗菌薬の標準投与期間を 6 週に短縮でき る
Editor's Notes
- Figure：試験集団の選定 Inclusion criteria、Excluction criteriaに沿って行う
- Table 1：試験集団のbase line特性 ６週投与群で糖尿病保有率はわずかに高い
- Table 2：２両群におけるPrimaryOutcomeの評価 ?32人(両群16人ずつ）は治療失敗と判断 ?プロトコルごとの集団から除去された患者のうち、ITT解析にて18例は治療失敗、50例は治癒と判断
- Table 3：副次的なアウトカム?有害事象 両群で大きな差なし 新たな薬剤耐性の獲得なし
- Table 4：研究に使用された抗菌薬の種類 使用薬剤に群差なし