1. 임상연구의 복합 연구 종료점에 대한 재해석: 환자와 연구자로부터의 통찰
Circulation. 2014;130:1254-1261.
중앙보훈병원 순환기 내과 이우석
지금까지 현대 의료의 기본 토대를 제공하는 역할을 해 왔던 임상시험은 연구의 효율을
높이고 비용을 절감하기 위해 복합 연구 종점 (composite end points)을 이용합니다. 하
지만 이는 임상 시험의 결과를 긍정적으로 나타내기 위한 한 기술적 방법으로 이에 대해
회의적으로 보는 연구자들도 있습니다. (각각의 연구 종점은 그 중요도가 임상적으로 다
르기 때문에 통계 처리를 할 때 일률적인 가중 처리를 하기에는 무리가 있는 것입니다.)
치명적인 결과들에 상대적으로 가벼운 심혈관 사건들이 포함될 수 있게 되는데 연구 종
점의 결과가 가벼운 심혈관 사건들에 의해 결정되지만 치명적 결과들이 포함되어 있다는
문구만으로도 임상시험의 결과가 매력적으로 보이게 할 수 있는 것입니다. 본 연구의 분
석에서 보듯이 환자, 연구자들 모두 각각의 심혈관 사건에 대해 현재의 동일한 가중을
두는 것에 대해서 문제를 인식하고 있는 것으로 보이며 각각의 심혈관 사건에 대해서는
서로 다른 임상적 의미를 부여하여 연구를 분석하는 것이 바람직할 것이라고 사료됩니다.
또 한가지 짚고 넘어가자면 임상적 의미를 부여함에 있어서도 의학적 결과에 대해 더 잘
아는 의사의 의견을 따라야 할지, 아니면 직접적으로 삶에 영향을 받게 되는 환자의 의
견을 따라야 할지에 대해서도 논의가 필요할 것으로 보입니다.
