Особенности программного обеспечения, функциональные возможности программы, модули программы, устранение ошибок преаналитичного этапа, устранимые, неустранимые ошибки преаналитичного этапа. Примеры дизайна программы и все ее возможности.
Технічний комітет 166 «Клінічні лабораторні дослідження системи для діагности...ACCLMUТК 166 «Клінічні лабораторні дослідження і системи для діагностики in vitro», дзеркальний до ISO/TC 212 «Клінічні лабораторні дослідження і тест – системи для IVD». Стратегічна мета створення ТК 166; Учасники ТК166; Структура ТК166 та перелік об’єктів стандартизації ТК166; програма роботи ТК166.
Планирование качества в системе комплексного управления качествомACCLMUПланирование качества;АНАЛИТИКА (планирование качества); алгоритм оценки контрольних карт с помощью правил Вестагрда. Правило 13s(оценка контрольных карт); Правило 22s(оценка контрольных карт); Правило R4s (оценка контрольных карт); Правило 41s (оценка контрольных карт); Правило 10х (оценка контрольных карт); АНАЛИТИКА (планирование аналитического качества); ПРЕАНАЛИТИКА, ПОСТАНАЛИТИКА (планирование качества).
Управление персоналомACCLMUСистема управления персоналом, значение в системе управления качеством, общие сведения о процессе. Что важно для руководителя лаборатории и для сотрудников лаборатории, что должен менеджер по качеству. Важность мотивации, удержание сотрудников, квалификация персонала и должностные инструкции (подробно описаны должностные инструкции). Инструктаж: что это и что должен в себя включать инструктаж. Компетенция и оценка компетенции, какими методами проводят оценку компетенции, документация оценки компетенции (кто проводит и как проводиться оценка компетенции и что собственно оценивается), каким процедурам должна следовать оценка компетенции сотрудников. Примеры контрольных списков оценки компетенции. Обучение и продолжения образования (цели и ресурсы для обучения), аттестация работы сотрудников медицинских лабораторий, сообщения результатов сотрудникам и причины плохой работы. Что включают в себя записи кадрового учета и кадровая информация, которую собирает лаборатория (где хранить). Информация о важных принципах управления персоналом и основные положения.
Установление стандартов (целей) качества и их место в системе комплексного уп...ACCLMUСистема комплексного управления качеством, адаптированая Вестгардом для медицинских лабораторий. Подходы к определению требований к аналитическому качеству. Трехуровневая модель требований к аналитическому качеству. Концепция допустимой общей аналитической ошибки Allowable Total Error, TE. Законодательные требования к аналитическому качеству результатов лабораторных тестов. Определение стандартов качества для преаналитических процессов. Определение стандартов качества для постаналитических процессов. Определение стандартов качества для вспомогательних процессов.
Впровадження системи менеджменту якості у роботу медичних лабораторійACCLMUОсновні пункти національного стандарту ДСТУ EN ISO 15189:2015, загальні вимоги для створення системи менеджменту якості (СМЯ) лабораторії,методологія PDCA, функції менеджменту за Анрі Файолем, створення стандартних операційних процедур (СОП). Підготовка СОП в лабораторії, рівень стандартизації, приблизні розділи для написання типового СОП,приблизний перелік СОП у КДЛ. Рекомендації що до методики виконання досліджень та рекомендована структура «Настанови з якості» клініко-діагностичної лабораторії».
Проблемы гармонизации клинических лабораторных исследованийACCLMUРекомендации AACC, обобщенные требования для гармонизации лабораторных исследований, которые должны охватывать все этапы КЛИ (клинических лабораторных исследований). Обобщенные требования к пред-преданалитическому и преданалитескому этапам. Рассказывается о причинах недостаточной эффективности КР (клинического руководства) для проведения КЛИ. Основные требования к КР, краткие обобщенные требования к аналитическому этапу. Главное условие пригодности для использования результатов КЛИ, что такое СОПОСТАВИМОСТЬ. ISO/TC 212 Рабочая группа 2 (референтные системы). Иерархия градуировки (калибровки) и метрологическая прослеживаемость до единиц SI для результатов медицинских лабораторных исследований по ISO 17511. Перечень CRM в базе JCTLM. Перечень референтных методик в базе JCTLM. Так же здесь выложены категории референтных систем в соответствии с ISO17511:2003. Что такое «стандартизация» и «гармонизация». Весомые причины для принятия национальных требований точности КЛИ. Обобщенные требования к пост-аналитическому и пост-пост-аналитическому этапу, гармонизация интерпретации результатов исследований. Таблица рекомендованных референтных интервалов для взрослых 2007 г. (Великобритания), изложены важные преимущества гармонизованных КЛИ.
Оценка :аккредитация, сертификация, лицензированиеACCLMUОписана система управления качеством, значение оценки в системе управления качеством, процесс. Объясняется, для чего собственно проводится оценка лаборатории, обязанности заведующего лабораторией, сотрудников, менеджера по качеству; ответственность каждого (руководителя, сотрудников, менеджера по качеству). Так же объясняется что такое «сертификация», «аккредитация», «лицензирование». Описаны элементы процесса аккредитации, что требуется для аккредитации, органы сертификации и аккредитации (какими характеристиками они обладают), примеры широко используемых стандартов и стандарты, которые используются для аккредитации или сертификации. Общие сведения про стандарт ISO 15189, термины аккредитации, ценность аккредитации, результаты аккредитации, аккредитация как инструмент.
Оценка качества клинических лабораторных исследований в системе комплексного ...ACCLMUМетодология «Шесть сигм» как универсальный поход к оценке и улучшению процес сов. АНАЛИТИКА (оценка качества аналитических процессов путем измерения вариации). ПРЕАНАЛИТИКА, ПОСТАНАЛИТИКА (оценка качества пре- и постаналитических процессов путем измерения дефектов). Диаграмма ПАРЕТО (способность процесса транспортировки биологического материала в лабораторию), индикаторы качества преаналитического,аналитического и постаналитического этапов, предложеные WG-LEPS, индикаторы качества сопутствующих процессов, предложенных WG-LEPS; ретроспективный путь и бенчмаркинг; ISO:15189 ( план работы с индикаторами качества).
Управление информациейACCLMUСистема управления, значения в системе управления качеством. Элементы системы управления информацией. Идентификаторы пациентов, идентификаторы проб. Формы запроса на исследования, журналы и таблицы, процессы проверки, защита данных, обеспечение конфиденциальности и защиты. Система отчетности о результатах анализов. Передача информации, бумажная система с записыванием вручную, хранение бумажных материалов (цели, полезные правила). Лабораторная информационная система (ЛИС), выбор системы, преимущества ЛИС и ее недостатки.
Международные органы стандартизацииACCLMUОсновная цель международной стандартизации, органы стандартизации. Информация про международную организацию по стандартизации, ИСО(ISO), структура ISO, CASCO - комитет по оценке соответствия, REMCO – комитет по референсным материалам, документы ISO. Краткая информация про Институт клинических и лабораторных стандартов CLSI, Европейский комитет по стандартизации (ЕКС) – CEN. Национальные стандарты и технические рекомендации, законодательная база технического регулирования.
Внедрение международных стандартов в практику клинико-диагностических лаборат...ACCLMUЧто такое стандартизация, направления стандартизации и что такое стандарт можно найти в данном документе. Типы европейских документов, содержащих указания по стандартизации; Европейские директивы в области лабраторной медицины; Стандарты, адресованные лабораториям; Стандарты, адресованные референтным лабораториям; Стандарты, адресованные органам аккредитации лабораторий; Стандарты, адресованные производителям медицинских изделий для диагностики in vitro; Стандарты, относящиеся к процедурам регистрации медицинских изделий; Стандарты, относящиеся к медицинским изделиям для АМЛ; Стандарты, относящиеся к стандартизации в целом; Державні стандарти України (ДСТУ) вже прийняті в Україні; Технические регламенты.
ST2-новейший маркер сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых за...ACCLMUСН(сердечная недостаточность) – чрезвычайно распространенное заболевание. Приведены примеры диагностики данного заболевания. Описан новый маркер ST2, его функции, состав, с чем его можно использовать в комплексе. Этот маркер включен в национальные рекомендации лечения СН (сердечной недостаточности) как независимый, а также дополнительный маркер. Приведены данные о распространенности ST2 в популяции в целом.
PRIDE:ST2 и прогнозирование стратификации риска смертности в течении 1 года.
Примерное прогнозирование риска при ОСН (острой сердечной недостаточности). Прогноз риска при выписке пациентов с ОСН. Серийное измерение ST2 у госпитализированных пациентов ОДСН. Совместное применение sST2/NT + pro BNP при ОСН. Диагностика и лечение пациентов с ОСН по результатам ST2. Информация о ST2 при ИБС (ишемической болезни сердца). Уровни маркеров при СН и терапия под наблюдением врача. ST2 при хронической сердечной недостаточности, рекомендации по поводу лечения таких больных. Для пациентов с СН есть ссылка на сайт, где можно найти калькулятор для расчета риска смерти - Barcelona Bio-Heart Failure Risk Calulator.
Серологическая диагностика атипичной пневмонииACCLMUЧто такое атипичная пневмония, иды пневмоний, какие есть бактериальные возбудители, характеристики каждого возбудителя. Какие существуют вирусные возбудители атипичной пневмонии, комплексный подход к диагностике.
Особенности контроля качества лабораторных исследований на тест-системах ЗАО ...ACCLMUКонтроль качества лабораторных исследований, включая преаналитический, аналитический и постаналитический этап. Внутрилабораторный контроль качества, основные задачи внутрилабораторного контроля качества. Что позволяет правильно организованная система внутреннего контроля качества, какие основные показатели включают в себя критерии качественного измерения. Контрольный материал, основные требования к контрольному материалу. Принципы проведения внутреннего контроля качества, порядок проведения внутрилабораторного контроля качества, построение контрольных карт. Подробная информация про контрольные материалы для ИФА ЗАО «Вектор-Бест», применение контрольных материалов. Применение внутрилабораторного контроля анти-ВИЧ-1 (правила безопасности, условие хранения и транспортирования, условия и порядок применения, интерпретация полученных результатов). Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С»(ВЛК анти ВГС) ;Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «сыворотка, содержащая HbsAg»(ВЛК HbsAg), характеристика каждого набора, меры предосторожности, проведение контроля, проведение анализа и учет результатов и условие их хранения и транспортирования. Рекомендации по оценке качества ИФА-исследований с помощью образца ВЛК анти-ВГС и образца ВЛК.
2008 2 проблемы современной лабораторной медицины lIACCLMUДокумент рассматривает проблемы современной лабораторной медицины, акцентирует внимание на важности стандартизации и обеспечения качества в медицинских лабораториях. Основные стандарты, такие как ISO 9000 и ISO 15189, служат основой для организации эффективной работы и повышения качества услуг. Также подробно описаны усилия международных комитетов по разработке стандартов, направленных на улучшение диагностики и управления качеством в лабораторной практике.
2008 5 проблемы современной лабораторной медицины VACCLMUДокумент рассматривает проблемы стандартизации и обеспечения качества в лабораторной медицине, подчеркивая важность сопоставимости и прослеживаемости результатов. Упоминаются исторические подходы к установлению требований к аналитической точности медицинских лабораторных исследований, а также принципы доказательной медицины. Документ также выделяет необходимость обеспечения точности и воспроизводимости медицинских лабораторных исследований с учетом биологической вариации.
2008 3 проблемы современной лабораторной медицины IIlACCLMUДокумент освещает проблемы обеспечения качества медицинских лабораторных исследований, с акцентом на значимость сопоставимости и прослеживаемости результатов. Главное условие для использования лабораторной информации заключается в том, что результаты должны быть сопоставимы во времени и пространстве. Упоминаются международные стандарты и подходы к созданию референтных систем для обеспечения метрологической прослеживаемости в лабораторной практике.
2012 результаты реформы медицинских лабораторий во ФранцииACCLMUДоклад охватывает результаты реформы медицинских лабораторий во Франции, инициированной в 2005 году для улучшения качества и экономического регулирования лабораторных услуг. Основные цели реформы включают внедрение международных стандартов, аккредитацию лабораторий и оптимизацию их структуры, что уже привело к закрытию 3000 малых лабораторий в пользу высокотехнологичных централизованных. Внедрение систем управления качеством и сертификация лабораторий должны обеспечить соответствие европейским стандартам и повысить доверие к результатам исследований.
2008 4 проблемы современной лабораторной медицины lVACCLMUДокумент обсуждает ключевые проблемы и методы обеспечения качества в лабораторной медицине, подчеркивая важность стандартизации, точности и прослеживаемости результатов исследований. Описываются этапы работы лаборатории, включая валидацию методик, контроль качества и значимость лабораторной информации для клинических решений. Мне также предоставляются различные требования и методы, направленные на гарантирование качества лабораторных исследований.
25.07 ReBuild Ukraine HEALTH_2024 POST Show_compressed.pdfACCLMUКлінічно орієнтовані підходи в автоматизації аналізу осаду сечі передові аналітичні технології - нові діагностичні можливості
Проблемы гармонизации клинических лабораторных исследованийACCLMUРекомендации AACC, обобщенные требования для гармонизации лабораторных исследований, которые должны охватывать все этапы КЛИ (клинических лабораторных исследований). Обобщенные требования к пред-преданалитическому и преданалитескому этапам. Рассказывается о причинах недостаточной эффективности КР (клинического руководства) для проведения КЛИ. Основные требования к КР, краткие обобщенные требования к аналитическому этапу. Главное условие пригодности для использования результатов КЛИ, что такое СОПОСТАВИМОСТЬ. ISO/TC 212 Рабочая группа 2 (референтные системы). Иерархия градуировки (калибровки) и метрологическая прослеживаемость до единиц SI для результатов медицинских лабораторных исследований по ISO 17511. Перечень CRM в базе JCTLM. Перечень референтных методик в базе JCTLM. Так же здесь выложены категории референтных систем в соответствии с ISO17511:2003. Что такое «стандартизация» и «гармонизация». Весомые причины для принятия национальных требований точности КЛИ. Обобщенные требования к пост-аналитическому и пост-пост-аналитическому этапу, гармонизация интерпретации результатов исследований. Таблица рекомендованных референтных интервалов для взрослых 2007 г. (Великобритания), изложены важные преимущества гармонизованных КЛИ.
Оценка :аккредитация, сертификация, лицензированиеACCLMUОписана система управления качеством, значение оценки в системе управления качеством, процесс. Объясняется, для чего собственно проводится оценка лаборатории, обязанности заведующего лабораторией, сотрудников, менеджера по качеству; ответственность каждого (руководителя, сотрудников, менеджера по качеству). Так же объясняется что такое «сертификация», «аккредитация», «лицензирование». Описаны элементы процесса аккредитации, что требуется для аккредитации, органы сертификации и аккредитации (какими характеристиками они обладают), примеры широко используемых стандартов и стандарты, которые используются для аккредитации или сертификации. Общие сведения про стандарт ISO 15189, термины аккредитации, ценность аккредитации, результаты аккредитации, аккредитация как инструмент.
Оценка качества клинических лабораторных исследований в системе комплексного ...ACCLMUМетодология «Шесть сигм» как универсальный поход к оценке и улучшению процес сов. АНАЛИТИКА (оценка качества аналитических процессов путем измерения вариации). ПРЕАНАЛИТИКА, ПОСТАНАЛИТИКА (оценка качества пре- и постаналитических процессов путем измерения дефектов). Диаграмма ПАРЕТО (способность процесса транспортировки биологического материала в лабораторию), индикаторы качества преаналитического,аналитического и постаналитического этапов, предложеные WG-LEPS, индикаторы качества сопутствующих процессов, предложенных WG-LEPS; ретроспективный путь и бенчмаркинг; ISO:15189 ( план работы с индикаторами качества).
Управление информациейACCLMUСистема управления, значения в системе управления качеством. Элементы системы управления информацией. Идентификаторы пациентов, идентификаторы проб. Формы запроса на исследования, журналы и таблицы, процессы проверки, защита данных, обеспечение конфиденциальности и защиты. Система отчетности о результатах анализов. Передача информации, бумажная система с записыванием вручную, хранение бумажных материалов (цели, полезные правила). Лабораторная информационная система (ЛИС), выбор системы, преимущества ЛИС и ее недостатки.
Международные органы стандартизацииACCLMUОсновная цель международной стандартизации, органы стандартизации. Информация про международную организацию по стандартизации, ИСО(ISO), структура ISO, CASCO - комитет по оценке соответствия, REMCO – комитет по референсным материалам, документы ISO. Краткая информация про Институт клинических и лабораторных стандартов CLSI, Европейский комитет по стандартизации (ЕКС) – CEN. Национальные стандарты и технические рекомендации, законодательная база технического регулирования.
Внедрение международных стандартов в практику клинико-диагностических лаборат...ACCLMUЧто такое стандартизация, направления стандартизации и что такое стандарт можно найти в данном документе. Типы европейских документов, содержащих указания по стандартизации; Европейские директивы в области лабраторной медицины; Стандарты, адресованные лабораториям; Стандарты, адресованные референтным лабораториям; Стандарты, адресованные органам аккредитации лабораторий; Стандарты, адресованные производителям медицинских изделий для диагностики in vitro; Стандарты, относящиеся к процедурам регистрации медицинских изделий; Стандарты, относящиеся к медицинским изделиям для АМЛ; Стандарты, относящиеся к стандартизации в целом; Державні стандарти України (ДСТУ) вже прийняті в Україні; Технические регламенты.
ST2-новейший маркер сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых за...ACCLMUСН(сердечная недостаточность) – чрезвычайно распространенное заболевание. Приведены примеры диагностики данного заболевания. Описан новый маркер ST2, его функции, состав, с чем его можно использовать в комплексе. Этот маркер включен в национальные рекомендации лечения СН (сердечной недостаточности) как независимый, а также дополнительный маркер. Приведены данные о распространенности ST2 в популяции в целом.
PRIDE:ST2 и прогнозирование стратификации риска смертности в течении 1 года.
Примерное прогнозирование риска при ОСН (острой сердечной недостаточности). Прогноз риска при выписке пациентов с ОСН. Серийное измерение ST2 у госпитализированных пациентов ОДСН. Совместное применение sST2/NT + pro BNP при ОСН. Диагностика и лечение пациентов с ОСН по результатам ST2. Информация о ST2 при ИБС (ишемической болезни сердца). Уровни маркеров при СН и терапия под наблюдением врача. ST2 при хронической сердечной недостаточности, рекомендации по поводу лечения таких больных. Для пациентов с СН есть ссылка на сайт, где можно найти калькулятор для расчета риска смерти - Barcelona Bio-Heart Failure Risk Calulator.
Серологическая диагностика атипичной пневмонииACCLMUЧто такое атипичная пневмония, иды пневмоний, какие есть бактериальные возбудители, характеристики каждого возбудителя. Какие существуют вирусные возбудители атипичной пневмонии, комплексный подход к диагностике.
Особенности контроля качества лабораторных исследований на тест-системах ЗАО ...ACCLMUКонтроль качества лабораторных исследований, включая преаналитический, аналитический и постаналитический этап. Внутрилабораторный контроль качества, основные задачи внутрилабораторного контроля качества. Что позволяет правильно организованная система внутреннего контроля качества, какие основные показатели включают в себя критерии качественного измерения. Контрольный материал, основные требования к контрольному материалу. Принципы проведения внутреннего контроля качества, порядок проведения внутрилабораторного контроля качества, построение контрольных карт. Подробная информация про контрольные материалы для ИФА ЗАО «Вектор-Бест», применение контрольных материалов. Применение внутрилабораторного контроля анти-ВИЧ-1 (правила безопасности, условие хранения и транспортирования, условия и порядок применения, интерпретация полученных результатов). Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С»(ВЛК анти ВГС) ;Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «сыворотка, содержащая HbsAg»(ВЛК HbsAg), характеристика каждого набора, меры предосторожности, проведение контроля, проведение анализа и учет результатов и условие их хранения и транспортирования. Рекомендации по оценке качества ИФА-исследований с помощью образца ВЛК анти-ВГС и образца ВЛК.
2008 2 проблемы современной лабораторной медицины lIACCLMUДокумент рассматривает проблемы современной лабораторной медицины, акцентирует внимание на важности стандартизации и обеспечения качества в медицинских лабораториях. Основные стандарты, такие как ISO 9000 и ISO 15189, служат основой для организации эффективной работы и повышения качества услуг. Также подробно описаны усилия международных комитетов по разработке стандартов, направленных на улучшение диагностики и управления качеством в лабораторной практике.
2008 5 проблемы современной лабораторной медицины VACCLMUДокумент рассматривает проблемы стандартизации и обеспечения качества в лабораторной медицине, подчеркивая важность сопоставимости и прослеживаемости результатов. Упоминаются исторические подходы к установлению требований к аналитической точности медицинских лабораторных исследований, а также принципы доказательной медицины. Документ также выделяет необходимость обеспечения точности и воспроизводимости медицинских лабораторных исследований с учетом биологической вариации.
2008 3 проблемы современной лабораторной медицины IIlACCLMUДокумент освещает проблемы обеспечения качества медицинских лабораторных исследований, с акцентом на значимость сопоставимости и прослеживаемости результатов. Главное условие для использования лабораторной информации заключается в том, что результаты должны быть сопоставимы во времени и пространстве. Упоминаются международные стандарты и подходы к созданию референтных систем для обеспечения метрологической прослеживаемости в лабораторной практике.
2012 результаты реформы медицинских лабораторий во ФранцииACCLMUДоклад охватывает результаты реформы медицинских лабораторий во Франции, инициированной в 2005 году для улучшения качества и экономического регулирования лабораторных услуг. Основные цели реформы включают внедрение международных стандартов, аккредитацию лабораторий и оптимизацию их структуры, что уже привело к закрытию 3000 малых лабораторий в пользу высокотехнологичных централизованных. Внедрение систем управления качеством и сертификация лабораторий должны обеспечить соответствие европейским стандартам и повысить доверие к результатам исследований.
2008 4 проблемы современной лабораторной медицины lVACCLMUДокумент обсуждает ключевые проблемы и методы обеспечения качества в лабораторной медицине, подчеркивая важность стандартизации, точности и прослеживаемости результатов исследований. Описываются этапы работы лаборатории, включая валидацию методик, контроль качества и значимость лабораторной информации для клинических решений. Мне также предоставляются различные требования и методы, направленные на гарантирование качества лабораторных исследований.
25.07 ReBuild Ukraine HEALTH_2024 POST Show_compressed.pdfACCLMUКлінічно орієнтовані підходи в автоматизації аналізу осаду сечі передові аналітичні технології - нові діагностичні можливості
Діагностична цінність білків гострої фази у діагностиці захворювань внутрішні...ACCLMUДіагностична цінність білків гострої фази у діагностиці захворювань внутрішніх органів
Підвищення якості тестування ВІЛ (документальний супровід, використання інстр...ACCLMUПідвищення якості тестування ВІЛ (документальний супровід, використання інструменту SPI-POCT, аналітичний звіт, щодо стану оцінки якості сайтів з тестування на ВІЛ-інфекцію в Україні. Практичний досвід
Практичний досвід акредитації бактеріологічної лабораторії на відповідність в...ACCLMUПрактичний досвід акредитації бактеріологічної лабораторії на відповідність вимогам ISO 15189-2022
Практичний досвід виконання вимог з управління даними та інформацією у медичн...ACCLMUПрактичний досвід виконання вимог з управління даними та інформацією у медичній лабораторії з огляду питань інформаційної безпеки
Лікування інфекцій, резистентних до антибіотиків, за допомогою препаратів, що...ACCLMUЛікування інфекцій, резистентних до антибіотиків, за допомогою препаратів, що містять бактеріофаги
Планування безперервності та готовності до надзвичайних ситуацій медичної ла...ACCLMUПланування безперервності та готовності до надзвичайних ситуацій
медичної лабораторії
9 Руднева контроль якості 5.10.23.pdfACCLMUКонтроль якості визначення чутливості до антибіотиків відповідно стандартів EUCAST. Проблеми та досвід практичного застосування
Особливості впровадження стандартів ISO в роботуACCLMUОсобливості впровадження стандартів ISO в роботу клінічних бактеріологічних лабораторій України на сучасному етапі