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如何应对不断更新的
SVHC 清单 & REACH 法规
杭州 瑞欧科技有限公司华测
消 品服 部费 务
法 咨 :沈规 询师 亚栋
2015-08-06 昆山
什么是 REACH 法
规?
什么是 SVHC ?
法规介绍
01
解决方案
探讨
02 建议意见
03
案例介绍
法规更新的挑战
注意事项
合规流程
内容
什么是 REACH 法
规?
什么是 SVHC ?
法规介绍
01
解决方案
探讨
02 建议意见
03
案例
法规更新的挑战
注意事项
合规流程
法 介规 绍
杭州华测瑞欧科技有限公司 WWW.REACH24H.COM 4
REACH 法 介规 绍
4
授权 限制注册 评估
REACH ECHA
欧洲化学品管理署
REACH
Regulation (EC)
No. 1907/2006
国家执法主管机构
德国 NEAs/ 爱尔兰 HSA
2006.12.13 2007.6.1 2008.6.1
正式通过 正式生效 开始实施
REACH 法规监管范围
化学物质化学物质
品中的化产
学物质
品中的化产
学物质
REACH 法规更新 -(EU)1272/2013
? 布颁 背景:德国提交提 , 品中的议 认为产 PAHs 可能会通 吸入,皮 接触等途过 肤
径, 人类健康造成一定危害对 ; 2013 年 12 月 7 日,欧盟委 会官方公告 布员 发
(EU) No 1272/2013 法 ,涉及规 REACH 法 附件规 17(XVII) 的多 芳香 化合物环 烃
( PAHs )的限制条款。
? 及涉 象:对 从原 胎或 胎零件 展到家用工具, 器材,服装,表 ,玩具轮 轮 扩 运动 带
施 :实 时间 2015 年 12 月 27 日
? 用范 :适 围 与人体皮 或口腔直接 期或短期持 接触,不考 安装、 、修肤 长 续 虑 维护
理、 弃物回收 的皮 接触。废 时 肤
? 物质 :阈值 PAHs 不得超过 1mg/kg ,玩具或其他儿童用品不得超过 0.5mg/kg
? 布颁 背景:德国提交提 , 品中的议 认为产 PAHs 可能会通 吸入,皮 接触等途过 肤
径, 人类健康造成一定危害对 ; 2013 年 12 月 7 日,欧盟委 会官方公告 布员 发
(EU) No 1272/2013 法 ,涉及规 REACH 法 附件规 17(XVII) 的多 芳香 化合物环 烃
( PAHs )的限制条款。
? 及涉 象:对 从原 胎或 胎零件 展到家用工具, 器材,服装,表 ,玩具轮 轮 扩 运动 带
施 :实 时间 2015 年 12 月 27 日
? 用范 :适 围 与人体皮 或口腔直接 期或短期持 接触,不考 安装、 、修肤 长 续 虑 维护
理、 弃物回收 的皮 接触。废 时 肤
? 物质 :阈值 PAHs 不得超过 1mg/kg ,玩具或其他儿童用品不得超过 0.5mg/kg
对象 范围 阈值
1272/2008 轮胎填充油
—1mg/kg 的 BaP 或
— 总量超过 10mg/kg 之所有表列的 PAHs
1272/2013 橡胶、塑料部件
—1mg/kg 或
—0.5mg/kg (针对儿童用品和儿童运动器
材)
REACH 法 更新条款 介—规 简 (EU) 301/2014
? 布颁 背景: 2014 年 3 月 26 日,欧盟官方公 (报 OJEU )公布了( EU )第
301/2014 号法 ,根据规 REACH 法 附件十七第规 47 条, 大六价 限制令扩 铬
? 及涉 象:对 皮革部分与人体皮 直接持 接触,含有六价 的皮革制品或含皮革肤 续 铬
的制品
? 点:时间节 2015 年 5 月 1 日
? 修 内容:订 1 、皮 接触的皮革物品及含皮革零件的物品,六价 度超肤 铬浓 过
3mg/kg ,不得在欧盟市 投放;场
2 、是将六价 限制措施列入铬 REACH 法 附件规 XVII 的禁限用物 清 ;质 单
? 布颁 背景: 2014 年 3 月 26 日,欧盟官方公 (报 OJEU )公布了( EU )第
301/2014 号法 ,根据规 REACH 法 附件十七第规 47 条, 大六价 限制令扩 铬
? 及涉 象:对 皮革部分与人体皮 直接持 接触,含有六价 的皮革制品或含皮革肤 续 铬
的制品
? 点:时间节 2015 年 5 月 1 日
? 修 内容:订 1 、皮 接触的皮革物品及含皮革零件的物品,六价 度超肤 铬浓 过
3mg/kg ,不得在欧盟市 投放;场
2 、是将六价 限制措施列入铬 REACH 法 附件规 XVII 的禁限用物 清 ;质 单
对象 范围 阈值
301/2004 水泥及水泥混合物 —2mg/kg
301/2014 增加皮革制品或含皮革的制品 —3mg/kg
REACH 法规趋势
a. 从对单纯的物质管理到成品中的化学物质的监管;
b. 加强了对与人体直接接触物质的监管和限制;
c. 限制阈值越来越低
范围范围范围范围 对象对象对象对象阈值阈值阈值阈值
趋势趋势趋势趋势
高关注度物质( SVHC )
什 是么 SVHC : Substance of Very
High Concern ,高 注度物 ;又称之关 质
授 物 候 清 ;为 权 质 选 单
更新 :时间 SVHC 一般 年更新每 2 次,
分 于别 6 月和 12 月更新;
数量:截止到 2015 年 6 月 15 日,欧盟
官方正式公布的 SVHC , 共现 163 项
法规对 SVHC 的要求:
1. 信息通 :若含量报 >0.1% 且同 足时满 >1 吨 / 年的出口量, 需要向则 ECHA 通 ;报
2. 信息 :若含量传递 >0.1% , 需要在供 上 物 的信息。则 应链 传递该 质
高 注度物 (关 质 SVHC )被 注原因关
CMR , PBT , vPv
B ,及其他有同样
危害的物质
SVHC 物质 163
项
授权物
质 31 项
高关注度物质( SVHC )筛选
机制
定是否 高 注物确 为 关
质
物 估; 管理质评 风险 选
分析择 (RMOA) ;物质
存档
:授 、结论 权 SVHC 、
限制、豁免
SVHC —的发展趋势 CoRAP 评估计
划
? 计划目标: 2020 年将有 500 项左右的物质被列入 SVHC
? 计划方式:欧盟各成员国负责对每个物质的评估
器 子中常 危害物 例电 电 见 质举
SVHC 物质 用途 SVHC 物质 用途
二甲酸邻苯 盐 塑化 ,常 塑料 品中剂 见 产 及其化合物镉 ,涂 等 定镀层 层 热稳 剂
及其化合物钴 , 性 池及橡 助 等电镀 碱 电 胶 剂 汞及其化合物 涂料或塑料等
及其化合物砷 冶金助 ,增塑 ,半 体等剂 剂 导 多溴联苯 路板、 和 的阻燃阻燃 等电 电缆 电线 剂
及其化合物铬 金属表面 理,涂 等处 层 多 二溴 苯醚 路板、 和 的阻燃电 电缆 电线
及其化合物铅 池,合金等材料制造电 多 芳环 烃 橡 制品填充 等胶 剂
什么是 REACH 法
规?
什么是 SVHC ?
法规介绍
01
解决方案
探讨
02
建议意见
03
案例
法规更新的挑战
注意事项
合规流程
解决方案探讨
合规解决方案面对的挑
战
应对办法
案例 1 解析—电动玩具
全测试方案:
BTHA 参考某检测公司对样品测试结果汇总如下
数据不合格
聚合物材料 体单 / 溶 残留剂 不合规风险 注备
ABS 乙苯 烯 低
EVA 泡沫 硝基苯 中
PA 尼龙 丙烯酰胺 /1,3,5 三甲基苯 无不足道 /
低
含聚丙 危 程度烯酰胺时 险 为
中
聚 酸碳 酯 双酚 A/ 二 甲氯 烷 低
PE/LDPE/
MDPE/HD
PE
无 微不足道的
PVC 己环 酮 /3,5,5- 三甲基 -2-
己环 烯酮 / 异氟尔酮
高 由 xx 工序引入,建 重点考议
评
结论:思考,评估物质或材料,借助确定有针对性的风险
评估 减少不必要的测试项目,降低合规成本
案例 2 —解析 CW 文章
合规解决方案探讨 - 媒体报
道
什么是 REACH 法
规?
什么是 SVHC ?
法规介绍
01
解决方案
探讨
02
建议意见
03
案例
法规更新的挑战
注意事项
合规流程
建议 & 意见
A
B
C
D
法规
合规知识,影响及评估方法的了解
品产
了解自己的产物
数据
收集并管理数据
方式
应对方式多样化
建 策略议应对
九大象限:电子电器、纺织、玩具、汽车
及其零 部件、消毒 / 清洁 / 驱虫 / 杀菌、
建筑建材、轻工产物和木材产物、健康美
容护理产物、进出口食品
REACH 、 SVHC 、 RoHS 、 WERCSMAR
T…
8000 个左右的物质预注册
;
600 个 左 右 的 物 质 正 式 注
册;
10 个左右的物质 LR
我们能协助您做什么?
谢谢聆听!
杭州 瑞欧科技有限公司华测
杭州市天目山路 327 号合生国 中心贸 2 号楼 7 层
Tel : 0571-87007533/18658136001
Web: http://www.reach24h.com/cpsd/ Email:cpsd@reach24h.cn

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厂痴贬颁测试及欧盟搁贰础颁贬法规更新最终版

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  • 4. 杭州华测瑞欧科技有限公司 WWW.REACH24H.COM 4 REACH 法 介规 绍 4 授权 限制注册 评估 REACH ECHA 欧洲化学品管理署 REACH Regulation (EC) No. 1907/2006 国家执法主管机构 德国 NEAs/ 爱尔兰 HSA 2006.12.13 2007.6.1 2008.6.1 正式通过 正式生效 开始实施
  • 6. REACH 法规更新 -(EU)1272/2013 ? 布颁 背景:德国提交提 , 品中的议 认为产 PAHs 可能会通 吸入,皮 接触等途过 肤 径, 人类健康造成一定危害对 ; 2013 年 12 月 7 日,欧盟委 会官方公告 布员 发 (EU) No 1272/2013 法 ,涉及规 REACH 法 附件规 17(XVII) 的多 芳香 化合物环 烃 ( PAHs )的限制条款。 ? 及涉 象:对 从原 胎或 胎零件 展到家用工具, 器材,服装,表 ,玩具轮 轮 扩 运动 带 施 :实 时间 2015 年 12 月 27 日 ? 用范 :适 围 与人体皮 或口腔直接 期或短期持 接触,不考 安装、 、修肤 长 续 虑 维护 理、 弃物回收 的皮 接触。废 时 肤 ? 物质 :阈值 PAHs 不得超过 1mg/kg ,玩具或其他儿童用品不得超过 0.5mg/kg ? 布颁 背景:德国提交提 , 品中的议 认为产 PAHs 可能会通 吸入,皮 接触等途过 肤 径, 人类健康造成一定危害对 ; 2013 年 12 月 7 日,欧盟委 会官方公告 布员 发 (EU) No 1272/2013 法 ,涉及规 REACH 法 附件规 17(XVII) 的多 芳香 化合物环 烃 ( PAHs )的限制条款。 ? 及涉 象:对 从原 胎或 胎零件 展到家用工具, 器材,服装,表 ,玩具轮 轮 扩 运动 带 施 :实 时间 2015 年 12 月 27 日 ? 用范 :适 围 与人体皮 或口腔直接 期或短期持 接触,不考 安装、 、修肤 长 续 虑 维护 理、 弃物回收 的皮 接触。废 时 肤 ? 物质 :阈值 PAHs 不得超过 1mg/kg ,玩具或其他儿童用品不得超过 0.5mg/kg 对象 范围 阈值 1272/2008 轮胎填充油 —1mg/kg 的 BaP 或 — 总量超过 10mg/kg 之所有表列的 PAHs 1272/2013 橡胶、塑料部件 —1mg/kg 或 —0.5mg/kg (针对儿童用品和儿童运动器 材)
  • 7. REACH 法 更新条款 介—规 简 (EU) 301/2014 ? 布颁 背景: 2014 年 3 月 26 日,欧盟官方公 (报 OJEU )公布了( EU )第 301/2014 号法 ,根据规 REACH 法 附件十七第规 47 条, 大六价 限制令扩 铬 ? 及涉 象:对 皮革部分与人体皮 直接持 接触,含有六价 的皮革制品或含皮革肤 续 铬 的制品 ? 点:时间节 2015 年 5 月 1 日 ? 修 内容:订 1 、皮 接触的皮革物品及含皮革零件的物品,六价 度超肤 铬浓 过 3mg/kg ,不得在欧盟市 投放;场 2 、是将六价 限制措施列入铬 REACH 法 附件规 XVII 的禁限用物 清 ;质 单 ? 布颁 背景: 2014 年 3 月 26 日,欧盟官方公 (报 OJEU )公布了( EU )第 301/2014 号法 ,根据规 REACH 法 附件十七第规 47 条, 大六价 限制令扩 铬 ? 及涉 象:对 皮革部分与人体皮 直接持 接触,含有六价 的皮革制品或含皮革肤 续 铬 的制品 ? 点:时间节 2015 年 5 月 1 日 ? 修 内容:订 1 、皮 接触的皮革物品及含皮革零件的物品,六价 度超肤 铬浓 过 3mg/kg ,不得在欧盟市 投放;场 2 、是将六价 限制措施列入铬 REACH 法 附件规 XVII 的禁限用物 清 ;质 单 对象 范围 阈值 301/2004 水泥及水泥混合物 —2mg/kg 301/2014 增加皮革制品或含皮革的制品 —3mg/kg
  • 8. REACH 法规趋势 a. 从对单纯的物质管理到成品中的化学物质的监管; b. 加强了对与人体直接接触物质的监管和限制; c. 限制阈值越来越低 范围范围范围范围 对象对象对象对象阈值阈值阈值阈值 趋势趋势趋势趋势
  • 9. 高关注度物质( SVHC ) 什 是么 SVHC : Substance of Very High Concern ,高 注度物 ;又称之关 质 授 物 候 清 ;为 权 质 选 单 更新 :时间 SVHC 一般 年更新每 2 次, 分 于别 6 月和 12 月更新; 数量:截止到 2015 年 6 月 15 日,欧盟 官方正式公布的 SVHC , 共现 163 项 法规对 SVHC 的要求: 1. 信息通 :若含量报 >0.1% 且同 足时满 >1 吨 / 年的出口量, 需要向则 ECHA 通 ;报 2. 信息 :若含量传递 >0.1% , 需要在供 上 物 的信息。则 应链 传递该 质
  • 10. 高 注度物 (关 质 SVHC )被 注原因关 CMR , PBT , vPv B ,及其他有同样 危害的物质 SVHC 物质 163 项 授权物 质 31 项
  • 11. 高关注度物质( SVHC )筛选 机制 定是否 高 注物确 为 关 质 物 估; 管理质评 风险 选 分析择 (RMOA) ;物质 存档 :授 、结论 权 SVHC 、 限制、豁免
  • 12. SVHC —的发展趋势 CoRAP 评估计 划 ? 计划目标: 2020 年将有 500 项左右的物质被列入 SVHC ? 计划方式:欧盟各成员国负责对每个物质的评估
  • 13. 器 子中常 危害物 例电 电 见 质举 SVHC 物质 用途 SVHC 物质 用途 二甲酸邻苯 盐 塑化 ,常 塑料 品中剂 见 产 及其化合物镉 ,涂 等 定镀层 层 热稳 剂 及其化合物钴 , 性 池及橡 助 等电镀 碱 电 胶 剂 汞及其化合物 涂料或塑料等 及其化合物砷 冶金助 ,增塑 ,半 体等剂 剂 导 多溴联苯 路板、 和 的阻燃阻燃 等电 电缆 电线 剂 及其化合物铬 金属表面 理,涂 等处 层 多 二溴 苯醚 路板、 和 的阻燃电 电缆 电线 及其化合物铅 池,合金等材料制造电 多 芳环 烃 橡 制品填充 等胶 剂
  • 14. 什么是 REACH 法 规? 什么是 SVHC ? 法规介绍 01 解决方案 探讨 02 建议意见 03 案例 法规更新的挑战 注意事项 合规流程 解决方案探讨
  • 16. 案例 1 解析—电动玩具 全测试方案: BTHA 参考某检测公司对样品测试结果汇总如下 数据不合格
  • 17. 聚合物材料 体单 / 溶 残留剂 不合规风险 注备 ABS 乙苯 烯 低 EVA 泡沫 硝基苯 中 PA 尼龙 丙烯酰胺 /1,3,5 三甲基苯 无不足道 / 低 含聚丙 危 程度烯酰胺时 险 为 中 聚 酸碳 酯 双酚 A/ 二 甲氯 烷 低 PE/LDPE/ MDPE/HD PE 无 微不足道的 PVC 己环 酮 /3,5,5- 三甲基 -2- 己环 烯酮 / 异氟尔酮 高 由 xx 工序引入,建 重点考议 评
  • 19. 案例 2 —解析 CW 文章
  • 21. 什么是 REACH 法 规? 什么是 SVHC ? 法规介绍 01 解决方案 探讨 02 建议意见 03 案例 法规更新的挑战 注意事项 合规流程 建议 & 意见
  • 23. 九大象限:电子电器、纺织、玩具、汽车 及其零 部件、消毒 / 清洁 / 驱虫 / 杀菌、 建筑建材、轻工产物和木材产物、健康美 容护理产物、进出口食品 REACH 、 SVHC 、 RoHS 、 WERCSMAR T… 8000 个左右的物质预注册 ; 600 个 左 右 的 物 质 正 式 注 册; 10 个左右的物质 LR
  • 25. 谢谢聆听! 杭州 瑞欧科技有限公司华测 杭州市天目山路 327 号合生国 中心贸 2 号楼 7 层 Tel : 0571-87007533/18658136001 Web: http://www.reach24h.com/cpsd/ Email:cpsd@reach24h.cn

Editor's Notes

  • #3: 使用方法:【更改文字】:将标题框及正文框中的文字可直接改为您所需文字【更改图片】:点中图片》绘图工具》格式》填充》图片》选择您需要展示的图片【增加减少图片】:直接复制粘贴图片来增加图片数,复制后更改方法见【更改图片】【更改图片色彩】:点中图片》图片工具》格式》色彩(重新着色)》选择您喜欢的色彩下载更多模板、视频教程:丑迟迟辫://飞飞飞.尘测蝉辞别补蝉测.肠辞尘
  • #4: 使用方法:【更改文字】:将标题框及正文框中的文字可直接改为您所需文字【更改图片】:点中图片》绘图工具》格式》填充》图片》选择您需要展示的图片【增加减少图片】:直接复制粘贴图片来增加图片数,复制后更改方法见【更改图片】【更改图片色彩】:点中图片》图片工具》格式》色彩(重新着色)》选择您喜欢的色彩下载更多模板、视频教程:丑迟迟辫://飞飞飞.尘测蝉辞别补蝉测.肠辞尘
  • #5: 限制对象:52大类物质 限制类型: 限制在某些产物中使用 限制消费者使用 限制所有的用途(即完全禁止)
  • #11: http://www.360doc.com/content/12/0915/14/8460198_236232796.shtml
  • #15: 使用方法:【更改文字】:将标题框及正文框中的文字可直接改为您所需文字【更改图片】:点中图片》绘图工具》格式》填充》图片》选择您需要展示的图片【增加减少图片】:直接复制粘贴图片来增加图片数,复制后更改方法见【更改图片】【更改图片色彩】:点中图片》图片工具》格式》色彩(重新着色)》选择您喜欢的色彩下载更多模板、视频教程:丑迟迟辫://飞飞飞.尘测蝉辞别补蝉测.肠辞尘
  • #16: 以“不变应万变”:时效性;准确性;费用低:重复利用高
  • #17: 可以看出,对许多玩具如果都按照这种全测试方式来判断合规,不仅复杂,而且耗费时间和金钱
  • #18: 方案二:纺织类有针对性的风险评估 步骤 1:着色剂及芳香胺的危害物质判断; 步骤 2:阻燃剂类危害物质判断; 步骤 3:溶剂; 步骤 4:甲醛; 步骤 5:整体考量; 步骤 6:溶剂&单体
  • #20: 试验方法不同;样品采集方法不同;物质在样品上的分布不同
  • #22: 使用方法:【更改文字】:将标题框及正文框中的文字可直接改为您所需文字【更改图片】:点中图片》绘图工具》格式》填充》图片》选择您需要展示的图片【增加减少图片】:直接复制粘贴图片来增加图片数,复制后更改方法见【更改图片】【更改图片色彩】:点中图片》图片工具》格式》色彩(重新着色)》选择您喜欢的色彩下载更多模板、视频教程:丑迟迟辫://飞飞飞.尘测蝉辞别补蝉测.肠辞尘
  • #23: 使用方法:【更改文字】:将标题框及正文框中的文字可直接改为您所需文字【更改图片】:点中图片》绘图工具》格式》填充》图片》选择您需要展示的图片【增加减少图片】:直接复制粘贴图片来增加图片数,复制后更改方法见【更改图片】【更改图片色彩】:点中图片》图片工具》格式》色彩(重新着色)》选择您喜欢的色彩下载更多模板、视频教程:丑迟迟辫://飞飞飞.尘测蝉辞别补蝉测.肠辞尘
  • #24: 使用方法:【更改文字】:将标题框及正文框中的文字可直接改为您所需文字【更改图片】:点中图片》绘图工具》格式》填充》图片》选择您需要展示的图片【增加减少图片】:直接复制粘贴图片来增加图片数,复制后更改方法见【更改图片】【更改图片色彩】:点中图片》图片工具》格式》色彩(重新着色)》选择您喜欢的色彩下载更多模板、视频教程:丑迟迟辫://飞飞飞.尘测蝉辞别补蝉测.肠辞尘
  • #25: 搁贰础颁贬 厂痴贬颁