際際滷

際際滷Share a Scribd company logo

Tata cara pelaporan Efek Samping Obat Tradisional

Download as PPTX, PDF
khoiril anwar
khoiril anwar

Tata cara pelaporan Efek Samping Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik by Dra. Rosita M.Epid. Apt

1 of 32
KaSubdit Surveilan Keamanan OT, SM & Kos Jakarta, 19 Agustus 2015 Dra. Rosita.M.Epid.Apt
Topik Bahasan Apa yg Harus Dilaporkan Kapan Efek Samping dilaporkan? Bagaimana Cara Melaporkan Efek Samping? Hasil Pemantauan Efek Samping Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan & Kosmetik
Informasi mengenai pengguna Informasi mengenai produk Informasi mengenai efek samping Informasi tambahan
Tata cara pelaporan Efek Samping Obat Tradisional
Pasien/pelapor Pekerjaan/profesi Pelapor Alamat Pelapor Nomor Telepon Pelapor
Tidak diisi Memelihara stamina Kepala pusing setelah minum jamu pegel linu Jantung berdebar dan kepala pusing 07-06-15 07-06-15 08-06-15
kopi serbukJamu stamina /POM TR. Minuman berenergi /POM SD. cairan X diminum 3x1 hari 1 bks diminum 3x1 hari 1 btl 7.00 7.00 7.00 07/06/15 07/06/15 07/06/15 08/06/15 08/06/15 08/06/15 Memelihara stamina Memelihara stamina Minum jamu stamina, minuman berenergi, dan kopi secara bersamaan, timbul jantung berdebar dan kepala pusing, lalu konsumsi jamu & suplemen dihentikan, keluhan hilang. Keesokan harinya konsumsi ketiga produk diatas dilanjutkan, keluhan timbul lagi cairan diminum 2x1 hari 1 cangkir X
Depan Belakang
PENGIRIM Nama : Keahlian : Alamat : Nomor Telepon : PENJELASAN : 1 Monitoring Efek Samping Kosmetika dimaksudkan untuk memonitor semua efek samping kosmetika yang dijumpai pada penggunaan kosmetika 2 Hasil evaluasi dari semua informasi yang terkumpul akan digunakan sebagai bahan untuk melakukan penilaian kembali kosmetika yang beredar serta untuk melakukan tindakan pengamanan atau penyesuaian yang diperlukan 3 Umpan balik akan dikirim kepada pelapor Nama (singkatan) : Umur : Suku : Pekerjaan : JENIS Kelamin Riwayat Alergi : kelainan atau penyakit yang (beri tanda X) ada saat ini pada : Alergi paru (asma/bengek) Pria Alergi Kulit ( eksim, biduran, Kuku ruam kulit, dll ) Rambut Alergi makanan Kulit Wanita Alergi Obat Selaput lendir mata Alergi debu Selaput lendir hidung Lainnya, sebutkan Bibir/Rongga mulut RAHASIA MONITORING EFEK SAMPING KOSMETIKA IJIN ........................................................... BERLAKU S.D ...................................... DIKIRIM TANPA PERANGKO Untuk diserahkan kepada : Direktorat Penilaian Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetik Badan Pengawas Obat dan Makanan Jl. Percetakan Negara 23, telp. 021-4244819 Jakarta 10560 Kepada Yth : Kepala Kantor Pos Jakarta 10000 U.P SVP KOMRAT Di Jakarta 10000 FORMULIR PELAPORAN EFEK SAMPING KOSTIKA Kode Sumber Data : PENGGUNA Bentuk manifestasi yang terjadi : Mulai terjadi kasus (Tanggal, Kesudahan ESKOS Tanggal : bulan, tahun) .. Bercak : Kemerahan Sembuh Bentol Tandai pada bagian tubuh yang terkena Sembuh dengan Kehitaman gejala sisa Jerawat Kepala Belum Sembuh Bintik-bintik Wajah & Leher Tidak tahu Lainnya, sebutkan.. Kelopak Mata Lengan Keluhan : TungkaiGatal Panas Jari/kukuSakit Nyeri Bagian tubuhPedih Rasa kencang Lainnya, sebutkan Cara Frekuensi Tgl Mula Tgl Akhir Urutan pemakaian kosmetik di tempat terjadinya ES : Cara pembersihan yang dilakukan pengguna - . - . - Sabun : muka - Mandi - . - Susu pembersih - Lainnya - . - Tidak Dibersihkan - . KETERANGAN TAMBAHAN (berupa data uju laboratorium) : KESIMPULAN : 1. Kelainan berupa 2. Dugaan kosmetika penyebab efek samping .. ., Tgl ....20. ( .. ) PemakaianBeri tanda X untuk KOS yang dicurigai Pada Pemakaian Keberapa URUTAN PEMAKAIAN CARA PEMBERSIHAN EFEK SAMPING KOSMETIKA (ESKOS) KOSMETIK Nama (Nama dagang/pabrik/Nomor Persetujuan Pendaftaran/Notifikasi Bentuk Sediaan Depan Belakang
Sukarela : 1. Obat tradisional & Suplemen Kesehatan oleh tenaga kesehatan, pelaku usaha dan masyarakat 2. Kosmetik oleh tenaga kesehatan dan masyarakat Wajib : Produk kosmetik oleh pelaku usaha
Sebaiknya Sesegera mungkin setelah terjadi keluhan.
Semua keluhan yg dicurigai akibat penggunan produk OT/SK agar dilaporkan walaupun belum mengetahui kepastian penyebabnya.
Menggunakan Formulir Pelaporan biru (OT), hijau (SK) dan pink (Kosmetik) Melalui surat/e-mail : - mesotsmkos@pom.go.id - surv_otsmkos@yahoo.com Melalui ULPK Badan POM (telp. 021-4263333); ULPK Balai Besar POM Jakarta, Jl. Assyafiiyah No. 133 Cilangkap Jakarta Timur. Telp: 021-84304047 atau 84304049 Email: bpom_jakarta@pom.go.id; datang langsung (sertakan sampel produk dan kemasannya) Secara online (e-reporting) Subsite : mesotsmkos.pom.go.id Bagaimana Cara Melaporkan?
87 Produk 19 Produk 595 Produk Obat Tradisional Suplemen Makanan Kosmetik
Tata cara pelaporan Efek Samping Obat Tradisional
BKO, 172 Logam Berbahaya, 1 Alergen, 1
No Alasan Penarikan Jumlah % 1. Mengandung BKO, antara lain : sildenafil dan analognya, Sibutramin, dexamethasone, phenylbutazone dll 172 98,8% 2. Mengandung Logam Berbahaya (Arsen) 1 0,6% 3. Mengandung bahan Alergen 1 0,6% Total 174 100%
Tata cara pelaporan Efek Samping Obat Tradisional
2007 2008 : 40 Produk 2009 : 356 produk 2010 : 217 Produk 2011 : 39 Produk 2012 : 202 Produk 2013 : 145 Produk 2014 : 910 Produk
No Alasan Pelaporan Jumlah % 1. Mengandung pengawet dengan kadar melebihi batas yang ditentukan 487 53,52% 2. Mengandung bahan yang dilarang 306 33,63% 3. Mengandung bahan yang melebihi kadar batas yang ditentukan 87 9,56% 4. Mengandung pewarna dengan kadar melebihi batas yang ditentukan 26 2,86% 5. Mengandung bahan UV filter dengan kadar melebihi batas yang ditentukan 3 0,33% 6 Cacat mutu dan ada laporan ADR 1 0,11% TOTAL 910 100
No. Status Di Indonesia Jumlah Produk Kosmetik 1 Ternotifikasi : 37 Import 29 Indonesia 8 2 Tidak Ternotifikasi 873 No Negara Pelapor Jumlah Produk Kosmetik 1 Malaysia 867 produk 2 Philipina 20 produk 3 Brunei Darussalam 12 produk 4 Singapura 11 produk Total 910 produk
Jumlah Laporan Efek Samping Kosmetika Yang Diterima Badan POM 2006 - 2014
Keluhan ES Jumlah Kasus Mual 57 Sebah, kembung, tidak nyaman pada perut atas 42 Perih 33 Diare 31 Kencing berlebihan 29 Pusing 25 Mulut kering 16 Jantung berdebar-debar 12 Biduran/kaligata 8 Menstruasi mundur 5 258 SAMBILOTO BROTOWALI JATI BELANDA
NO UMUR KELUHAN HERBAL 1. 54 th Mual dan muntah Pasilan, pegagan,temulawak, kunyit, jintan, sambiloto 2. 69 th Sebah Sambiloto 3. 50 th Sesak Tempuyung, daun salam 4. 36 th Sesak Sarang semut 5. 28 th Pusing Alang-alang. Temulawak, jintan 6. 75 th Pusing Kumis kucing, pegagan 7. 59 th Pusing Pegagan 8. 54 th Panas di perut Benalu, pegagan, jintan,temulawak, kunyit
NO UMUR KELUHAN HERBAL 9 62 th Ngantuk Pegagan 10. 44 th Gatal-gatal Jintan, temulawak, kunyit, meniran, pegagan 11. 36 th Batuk Sarang semut 12 49 th Mulut kering Sambiloto 13 70 th Diare Tapak dara, benalu, pegagan 14 38 th Diare Sarang semut,pasilan 15 - Konstipasi Jati Belanda 16 55 th Nyeri ulu hati Pegagan,kumis kucing,temulawak,kunyit LANJUTAN...
No Efek Samping Terdaftar Tidak Terdaftar Ramuan Keterangan I. Pusing + jantung berdebar - 6 - Stamina / Mengandung BKO Gatal-gatal - 1 - Jamu Bersih darah Mual + pusing - 3 - Jamu Sehat wanita / pegal linu II Jantung berdebar + diuresis 7 - - Energy drink Diare 1 - - Melancarkan BAB Gatal-gatal 1 - - Masuk angin Mual 1 - - Nyeri haid III Mual - - 5 Meringankan kencing manis Diare - - 4 Mengurangi lemak darah
Efek samping Serius yang pernah dilaporkan Anak2 usia 15 th mengidap Down Syndrome, mengkonsumsi OT mengandung Centella Asiatica/Pegagan selama 8 bulan dengan tujuan meningkatkan kemampuan berpikir muncul benjolan merah berair di seluruh tubuh, gatal, pecah dan timbul bekas konsumsi di stop keluhan hilang. Hasil evaluasi Produk tidak terdaftar di Badan POM. Laporan yang diterima tidak lengkap: tidak mencantumkan riwayat alergi dan konsumsi produk lain secara bersamaan Berdasarkan pustaka: Pegagan tdk boleh digunakan untuk anak usia < 18 th Penggunaan tidak boleh lebih dari 6 minggu serta Penggunaan tidak boleh pada pasien dengan riwayat alergi. Untuk obat tradisional, antara lain :
Wanita menggunakan Jamu Pelangsing, 1x sehari 5 tablet (dosis yg dianjurkan 1x sehari 3 tablet) selama 2 thn & tidak mengkonsumsi produk lain dirawat selama 2 minggu karena perdarahan usus (SGPT & bilirubin meningkat) hasil evaluasi prod yang dilaporkan terdaftar di Badan POM Produk mengandung Rhei Radix yg tdk boleh digunakan selama lebih dari 2 minggu Pasien mengkonsumsi produk dengan dosis yang tidak sesuai anjuran.
Wanita hamil menggunakan Jamu Pelancar haid yang mengandung Carthami Flos, Angelicae sinensis, Ligustici Rhizoma dengan tujuan menggugurkan kandungan kandungan tidak gugur, tetapi bayi yg lahir cacat. Hasil evaluasi produk terdaftar di Badan POM, Ada beberapa laporan kasus yang sama, produk ditarik dari peredaran dan NIE dibatalkan
Mengancam Jiwa kasus jarang Hair spray rambut, terhirup sesak nafas jika mempunyai gangguan fungsi paru/asma Menimbulkan cacat Hair tonic,pria menggunakan krim penyubur rambut selama 2 bulan menyebabkan botak, alis rontok, kulit wajah, tangan dan kaki mengelupas/alergi yang sangat berat produk terdaftar di BPOM, tetapi data pelaporan kurang lengkap (riwayat alergi, penggunaan bersamaan dengan produk Lain tidak ada).
1. Data Laporan yang diterima tidak lengkap a.l.: Nama produk yang ditulis bukan nama dagang Tdk ada nama pabrik/ importir,NIE Tidak ada no.telpon pelapor Tidak ada informasi ttg Riwayat alergi dan penyakit yg diderita (peny. Jantung/ginjal/hati) Penggunaan scra bersamaan dg produk lain (Obat/SK/Makanan) 2. Jika data yg dilaporkan lengkap, namun laporan ES ringan (misal: mual) untuk produk yg sama (misal: pelangsing) tapi jumlah pelaporan masih sangat sedikit belum dpt ditindaklanjuti. Dihimbau agar selalu melaporkan ES yang dialami walaupun ringan. Tdk bisa disimpulkan apakah ES disebabkan oleh produk yg dilaporkan.
Pelaporan secara elektronik : mesotsmkos.pom.go.id E-mail : mesotsmkos@pom.go.id surv_otsmkos@yahoo.com

More Related Content

Tata cara pelaporan Efek Samping Obat Tradisional

  • 1. KaSubdit Surveilan Keamanan OT, SM & Kos Jakarta, 19 Agustus 2015 Dra. Rosita.M.Epid.Apt
  • 2. Topik Bahasan Apa yg Harus Dilaporkan Kapan Efek Samping dilaporkan? Bagaimana Cara Melaporkan Efek Samping? Hasil Pemantauan Efek Samping Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan & Kosmetik
  • 3. Informasi mengenai pengguna Informasi mengenai produk Informasi mengenai efek samping Informasi tambahan
  • 6. Tidak diisi Memelihara stamina Kepala pusing setelah minum jamu pegel linu Jantung berdebar dan kepala pusing 07-06-15 07-06-15 08-06-15
  • 7. kopi serbukJamu stamina /POM TR. Minuman berenergi /POM SD. cairan X diminum 3x1 hari 1 bks diminum 3x1 hari 1 btl 7.00 7.00 7.00 07/06/15 07/06/15 07/06/15 08/06/15 08/06/15 08/06/15 Memelihara stamina Memelihara stamina Minum jamu stamina, minuman berenergi, dan kopi secara bersamaan, timbul jantung berdebar dan kepala pusing, lalu konsumsi jamu & suplemen dihentikan, keluhan hilang. Keesokan harinya konsumsi ketiga produk diatas dilanjutkan, keluhan timbul lagi cairan diminum 2x1 hari 1 cangkir X
  • 9. PENGIRIM Nama : Keahlian : Alamat : Nomor Telepon : PENJELASAN : 1 Monitoring Efek Samping Kosmetika dimaksudkan untuk memonitor semua efek samping kosmetika yang dijumpai pada penggunaan kosmetika 2 Hasil evaluasi dari semua informasi yang terkumpul akan digunakan sebagai bahan untuk melakukan penilaian kembali kosmetika yang beredar serta untuk melakukan tindakan pengamanan atau penyesuaian yang diperlukan 3 Umpan balik akan dikirim kepada pelapor Nama (singkatan) : Umur : Suku : Pekerjaan : JENIS Kelamin Riwayat Alergi : kelainan atau penyakit yang (beri tanda X) ada saat ini pada : Alergi paru (asma/bengek) Pria Alergi Kulit ( eksim, biduran, Kuku ruam kulit, dll ) Rambut Alergi makanan Kulit Wanita Alergi Obat Selaput lendir mata Alergi debu Selaput lendir hidung Lainnya, sebutkan Bibir/Rongga mulut RAHASIA MONITORING EFEK SAMPING KOSMETIKA IJIN ........................................................... BERLAKU S.D ...................................... DIKIRIM TANPA PERANGKO Untuk diserahkan kepada : Direktorat Penilaian Obat Tradisional, Suplemen Makanan dan Kosmetik Badan Pengawas Obat dan Makanan Jl. Percetakan Negara 23, telp. 021-4244819 Jakarta 10560 Kepada Yth : Kepala Kantor Pos Jakarta 10000 U.P SVP KOMRAT Di Jakarta 10000 FORMULIR PELAPORAN EFEK SAMPING KOSTIKA Kode Sumber Data : PENGGUNA Bentuk manifestasi yang terjadi : Mulai terjadi kasus (Tanggal, Kesudahan ESKOS Tanggal : bulan, tahun) .. Bercak : Kemerahan Sembuh Bentol Tandai pada bagian tubuh yang terkena Sembuh dengan Kehitaman gejala sisa Jerawat Kepala Belum Sembuh Bintik-bintik Wajah & Leher Tidak tahu Lainnya, sebutkan.. Kelopak Mata Lengan Keluhan : TungkaiGatal Panas Jari/kukuSakit Nyeri Bagian tubuhPedih Rasa kencang Lainnya, sebutkan Cara Frekuensi Tgl Mula Tgl Akhir Urutan pemakaian kosmetik di tempat terjadinya ES : Cara pembersihan yang dilakukan pengguna - . - . - Sabun : muka - Mandi - . - Susu pembersih - Lainnya - . - Tidak Dibersihkan - . KETERANGAN TAMBAHAN (berupa data uju laboratorium) : KESIMPULAN : 1. Kelainan berupa 2. Dugaan kosmetika penyebab efek samping .. ., Tgl ....20. ( .. ) PemakaianBeri tanda X untuk KOS yang dicurigai Pada Pemakaian Keberapa URUTAN PEMAKAIAN CARA PEMBERSIHAN EFEK SAMPING KOSMETIKA (ESKOS) KOSMETIK Nama (Nama dagang/pabrik/Nomor Persetujuan Pendaftaran/Notifikasi Bentuk Sediaan Depan Belakang
  • 10. Sukarela : 1. Obat tradisional & Suplemen Kesehatan oleh tenaga kesehatan, pelaku usaha dan masyarakat 2. Kosmetik oleh tenaga kesehatan dan masyarakat Wajib : Produk kosmetik oleh pelaku usaha
  • 12. Semua keluhan yg dicurigai akibat penggunan produk OT/SK agar dilaporkan walaupun belum mengetahui kepastian penyebabnya.
  • 13. Menggunakan Formulir Pelaporan biru (OT), hijau (SK) dan pink (Kosmetik) Melalui surat/e-mail : - mesotsmkos@pom.go.id - surv_otsmkos@yahoo.com Melalui ULPK Badan POM (telp. 021-4263333); ULPK Balai Besar POM Jakarta, Jl. Assyafiiyah No. 133 Cilangkap Jakarta Timur. Telp: 021-84304047 atau 84304049 Email: bpom_jakarta@pom.go.id; datang langsung (sertakan sampel produk dan kemasannya) Secara online (e-reporting) Subsite : mesotsmkos.pom.go.id Bagaimana Cara Melaporkan?
  • 14. 87 Produk 19 Produk 595 Produk Obat Tradisional Suplemen Makanan Kosmetik
  • 17. No Alasan Penarikan Jumlah % 1. Mengandung BKO, antara lain : sildenafil dan analognya, Sibutramin, dexamethasone, phenylbutazone dll 172 98,8% 2. Mengandung Logam Berbahaya (Arsen) 1 0,6% 3. Mengandung bahan Alergen 1 0,6% Total 174 100%
  • 19. 2007 2008 : 40 Produk 2009 : 356 produk 2010 : 217 Produk 2011 : 39 Produk 2012 : 202 Produk 2013 : 145 Produk 2014 : 910 Produk
  • 20. No Alasan Pelaporan Jumlah % 1. Mengandung pengawet dengan kadar melebihi batas yang ditentukan 487 53,52% 2. Mengandung bahan yang dilarang 306 33,63% 3. Mengandung bahan yang melebihi kadar batas yang ditentukan 87 9,56% 4. Mengandung pewarna dengan kadar melebihi batas yang ditentukan 26 2,86% 5. Mengandung bahan UV filter dengan kadar melebihi batas yang ditentukan 3 0,33% 6 Cacat mutu dan ada laporan ADR 1 0,11% TOTAL 910 100
  • 21. No. Status Di Indonesia Jumlah Produk Kosmetik 1 Ternotifikasi : 37 Import 29 Indonesia 8 2 Tidak Ternotifikasi 873 No Negara Pelapor Jumlah Produk Kosmetik 1 Malaysia 867 produk 2 Philipina 20 produk 3 Brunei Darussalam 12 produk 4 Singapura 11 produk Total 910 produk
  • 22. Jumlah Laporan Efek Samping Kosmetika Yang Diterima Badan POM 2006 - 2014
  • 23. Keluhan ES Jumlah Kasus Mual 57 Sebah, kembung, tidak nyaman pada perut atas 42 Perih 33 Diare 31 Kencing berlebihan 29 Pusing 25 Mulut kering 16 Jantung berdebar-debar 12 Biduran/kaligata 8 Menstruasi mundur 5 258 SAMBILOTO BROTOWALI JATI BELANDA
  • 24. NO UMUR KELUHAN HERBAL 1. 54 th Mual dan muntah Pasilan, pegagan,temulawak, kunyit, jintan, sambiloto 2. 69 th Sebah Sambiloto 3. 50 th Sesak Tempuyung, daun salam 4. 36 th Sesak Sarang semut 5. 28 th Pusing Alang-alang. Temulawak, jintan 6. 75 th Pusing Kumis kucing, pegagan 7. 59 th Pusing Pegagan 8. 54 th Panas di perut Benalu, pegagan, jintan,temulawak, kunyit
  • 25. NO UMUR KELUHAN HERBAL 9 62 th Ngantuk Pegagan 10. 44 th Gatal-gatal Jintan, temulawak, kunyit, meniran, pegagan 11. 36 th Batuk Sarang semut 12 49 th Mulut kering Sambiloto 13 70 th Diare Tapak dara, benalu, pegagan 14 38 th Diare Sarang semut,pasilan 15 - Konstipasi Jati Belanda 16 55 th Nyeri ulu hati Pegagan,kumis kucing,temulawak,kunyit LANJUTAN...
  • 26. No Efek Samping Terdaftar Tidak Terdaftar Ramuan Keterangan I. Pusing + jantung berdebar - 6 - Stamina / Mengandung BKO Gatal-gatal - 1 - Jamu Bersih darah Mual + pusing - 3 - Jamu Sehat wanita / pegal linu II Jantung berdebar + diuresis 7 - - Energy drink Diare 1 - - Melancarkan BAB Gatal-gatal 1 - - Masuk angin Mual 1 - - Nyeri haid III Mual - - 5 Meringankan kencing manis Diare - - 4 Mengurangi lemak darah
  • 27. Efek samping Serius yang pernah dilaporkan Anak2 usia 15 th mengidap Down Syndrome, mengkonsumsi OT mengandung Centella Asiatica/Pegagan selama 8 bulan dengan tujuan meningkatkan kemampuan berpikir muncul benjolan merah berair di seluruh tubuh, gatal, pecah dan timbul bekas konsumsi di stop keluhan hilang. Hasil evaluasi Produk tidak terdaftar di Badan POM. Laporan yang diterima tidak lengkap: tidak mencantumkan riwayat alergi dan konsumsi produk lain secara bersamaan Berdasarkan pustaka: Pegagan tdk boleh digunakan untuk anak usia < 18 th Penggunaan tidak boleh lebih dari 6 minggu serta Penggunaan tidak boleh pada pasien dengan riwayat alergi. Untuk obat tradisional, antara lain :
  • 28. Wanita menggunakan Jamu Pelangsing, 1x sehari 5 tablet (dosis yg dianjurkan 1x sehari 3 tablet) selama 2 thn & tidak mengkonsumsi produk lain dirawat selama 2 minggu karena perdarahan usus (SGPT & bilirubin meningkat) hasil evaluasi prod yang dilaporkan terdaftar di Badan POM Produk mengandung Rhei Radix yg tdk boleh digunakan selama lebih dari 2 minggu Pasien mengkonsumsi produk dengan dosis yang tidak sesuai anjuran.
  • 29. Wanita hamil menggunakan Jamu Pelancar haid yang mengandung Carthami Flos, Angelicae sinensis, Ligustici Rhizoma dengan tujuan menggugurkan kandungan kandungan tidak gugur, tetapi bayi yg lahir cacat. Hasil evaluasi produk terdaftar di Badan POM, Ada beberapa laporan kasus yang sama, produk ditarik dari peredaran dan NIE dibatalkan
  • 30. Mengancam Jiwa kasus jarang Hair spray rambut, terhirup sesak nafas jika mempunyai gangguan fungsi paru/asma Menimbulkan cacat Hair tonic,pria menggunakan krim penyubur rambut selama 2 bulan menyebabkan botak, alis rontok, kulit wajah, tangan dan kaki mengelupas/alergi yang sangat berat produk terdaftar di BPOM, tetapi data pelaporan kurang lengkap (riwayat alergi, penggunaan bersamaan dengan produk Lain tidak ada).
  • 31. 1. Data Laporan yang diterima tidak lengkap a.l.: Nama produk yang ditulis bukan nama dagang Tdk ada nama pabrik/ importir,NIE Tidak ada no.telpon pelapor Tidak ada informasi ttg Riwayat alergi dan penyakit yg diderita (peny. Jantung/ginjal/hati) Penggunaan scra bersamaan dg produk lain (Obat/SK/Makanan) 2. Jika data yg dilaporkan lengkap, namun laporan ES ringan (misal: mual) untuk produk yg sama (misal: pelangsing) tapi jumlah pelaporan masih sangat sedikit belum dpt ditindaklanjuti. Dihimbau agar selalu melaporkan ES yang dialami walaupun ringan. Tdk bisa disimpulkan apakah ES disebabkan oleh produk yg dilaporkan.
  • 32. Pelaporan secara elektronik : mesotsmkos.pom.go.id E-mail : mesotsmkos@pom.go.id surv_otsmkos@yahoo.com