The path towards a recognisable and recognised quality in the nutraceutical industry
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In the industrialised countries nutraceuticals gained a leading role in the healthcare. Three are the key players: consumers more and more attentive and proactive towards health and well-being, the medical community and the scientific research in recognising the role of nutraceuticals in maintaining people healthy (with a concept of health that goes beyond the non-disease and includes the complete physical and mental well-being), and the industry with its investments in R&D. The industry outlook is good although there is a lot of work to do especially in terms of the reputation of the industry, recognition of its role in the field of healthcare for the individual well-being and also in terms of collective welfare and savings for the NHS. Some of the main problems to be overcome are: the identification and recognition of the quality standard and the safety profiles of the products put into the market, including specific GMP standards and shared criteria to define the health claims to support appropriate communication to the consumer.
The path towards a recognisable and recognised quality in the nutraceutical industry
- 1. LISSONE 03 FEBBRAIO 2017 IL PERCORSO VERSO UNA QUALIT? RICONOSCIBILE E RICONOSCIUTA DEL SETTORE NUTRACEUTICO MARCO FIORANI INAUGURAZIONE NUOVO CENTRO DI RICERCA E SVILUPPO GIELLEPI ?INNOVAZIONE E SPERIMENTAZIONE CLINICA IN NUTRACEUTICA?
- 2. AZIENDE ASSOCIATE 170 PRODOTTI A MARCHIO PRODUZIONE CONTO TERZI MATERIE PRIME 64% 21% 15% FATTURATO DI FILIERA (R.I.) 1.080 MIO ADDETTI TOTALI > 9.000 ADDETTI MEDI PER AZIENDA 47 FederSalus Associazione Nazionale Produttori e Distributori Prodotti Salutistici Fonte: Centro Studi FederSalus, 2016 IN ITALIA E IN EUROPA
- 3. 61,1% 56,5% 47,2% 36,1% 5,6% DISPOSITIVI MEDICI COSMETICI ALIMENTI DIETETICI FARMACI ALIMENTI ARRICCHITI CATEGORIE TRATTATE OLTRE AGLI INTEGRATORI ALIMENTARI Fonte: Centro Studi FederSalus, 2016 LE AZIENDE ASSOCIATE RAPPRESENTANO DIVERSI COMPARTI MERCEOLOGICI LEGATI AL MONDO SALUTE E BENESSERE SEGUE
- 4. Eurisko per Federsalus - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 2015, Base individui adulti / NewLine Ricerche di Mercato AMT 02/2016 Innovazione e sperimentazione clinica in nutraceutica Il percorso verso una qualit riconosciuta e riconoscibile del settore nutraceutico ? Ruolo della nutraceutica in ambito Healthcare nei paesi industrializzati ? Principali dinamiche del mercato globale ed italiano ? Affermazione di nuove categorie di prodotto (trattamento e prevenzione) ? Ruolo del medico ? Importanza della ricerca, innovazione, sperimentazione ? Evoluzione delle aziende del settore verso la qualit
- 5. KPMG, Euromonitor International, 2016 LA NUTRACEUTICA ? ALLA BASE DI UN ENORME MERCATO IN FORTE CRESCITA ? 2015 (C) US$ 347 bn (+25% vs 2010) ? 2016 (E) US$ 371 bn (+34%) ? 2020 (E) US$ 505 bn (+82%)
- 6. Attenzione allaspetto fisico e al benessere fisico e mentale Invecchiamento / aspettativa di vita in salute Aumento disturbi metabolici e patologie croniche Maggiore cultura e informazione sulla salute e attenzione alla prevenzione IN RISPOSTA AI FENOMENI EMERGENTI NELLA POPOLAZIONE DEI PAESI INDUSTRIALIZZATI
- 7. ? New sector with lower R&D costs ? New revenue source ? Most purchased are by consumers ? Less onerous regulatory requirements Declining return on R&D investiment Patent cliff Pressure on health budget Regulatory oversight E RAPPRESENTA UNA STIMOLANTE OPPORTUNIT? DI DIVERSIFICAZIONE PER PLAYERS DEL SETTORE FARMACEUTICO E ALIMENTARE KPMG Nutraceuticals. The future of Intelligent Food, 2015 CHALLENGES RELEVANCE OF NUTRACEUTICALS Slow growing Retailer-owned brands Retailer power Internet marketing ? Fast growing ? Source of differentiation & higher margins ? Innovative products increases bargaining power ? Accetpted channel for new products
- 8. Elaborazione da A.T. Kearney estimates TARGET / PRODOTTO MERCATO NICCHIA MASS MARKET PATOLOGIA ASPIRATIVOBORDERLINE 8 FMCG COMPANIES PHARMA COMPANIES IN UN MERCATO A MET? STRADA TRA PHARMA E FOOD Si indirizzano bisogni simili (es riduzione colestrolo) facendo leva sulle rispettive capabilities CONSUMER HEALTHCARE ARENA (FARMACI C INTEGRATORI- ALIMENTI FUNZIONALI) PRE-DISEASE HUMAN NEEDS
- 9. 20% 11% 9% 7% 10% 43% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 2009 2015 Rest of EU +3,2% Russia +8,8% France +3,3% UK +3,2% Germany -3,9% Italy +5,4% Top 5 = Estimated constant retail value total (, RSP) % CAGR 2009/15 10,8 12,7 Fonte: Elaborazione da Euromonitor, 2016 bn LITALIA ? IL PRINCIPALE MERCATO EUROPEO E REGISTRA LE MIGLIORI PERFORMANCE EUROPE - VITAMINS & DIETARY SUPPLEMENTS 14,4% Global V&DS Market
- 10. ELABORATO DA: NIELSEN SCANTRACK TOTALE FARMACIA, PARAF., GDO C NEWLINE RICERCHE DI MERCATO, IRi 2015 - 2016 10 LA DINAMICA DEL MERCATO ITALIANO 1.315 1.576 1.664 1.892 1.938 2.066 2.254 2.567 2.734 97 116 123 139 142 160 172 185 195 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 ./mln VALORE CONFEZIONI VALORE: 10,0% UNIT?: 9,6%
- 11. 65% 76% 80% 2012 2013 2015 TREND CONSUMO IN ITALIA LA NUTRACEUTICA RAPPRESENTA OGGI UN CONSUMO DI MASSA 11 USERS 80% NON USERS 20% CONSUMI ULTIMO ANNO Eurisko per Federsalus - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 2016, Base individui adulti / NewLine Ricerche di Mercato AMT 11/2016 + 15 p.ti vs 2012 195 mln confezioni vendute In media hanno utilizzato 4,3 confezioni
- 12. 16% 14% 8% 5% Disturbi da raffreddamento (gola e vie respiratorie) Disturbi intestinali (gonfiore, stipsi, diarrea, ...) Disturbi gastrici (digestione, acidit, ...) Regolazione del sonno TRATTAMENTO 43% ...CHE RISPONDE A SPECIFICHE ESIGENZE DI SALUTE, BENESSERE E PREVENZIONE Elaborato da: Eurisko per Federsalus - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 2015 MOTIVAZIONI DUSO DI INTEGRATORI ALIMENTARI 12% 8% 6% 6% 5% 4% 4% 3% 2% 2% Prevenzione cardiovascolare Prevenzione problemi alle ossa Capelli/anticaduta dei capelli Disturbi degli occhi Donna (ciclo, fertilit, gravidanza e allattamento, menopausa) Disturbi dell'apparato urinario-genitale Dimagranti/ controllo del peso Depurazione (eliminazione delle tossine e funzionalit del fegato) Rallentamento dell'invecchiamento cellulare Microcircolo e gli inestetismi della cellulite PREVENZIONE 52% 23% 12% 8% Deperimento / affaticamento fisico Rinforzo delle difese immunitarie Recupero/rinforzo del tono/energia/vitalit TONO E RINFORZO 43%
- 13. 42% 58% 7% 16% 18% 20% 11% 28% Maschi Femmine 18-24 anni 25-34 anni 35-44 anni 45-54 anni 55-64 anni Oltre 64 anni Users Integratori 46% 54% 6% 14% 20% 20% 11% 29% CURA 28% 72% 1% 8% 15% 22% 12% 42% PREVENZIONE 45% 55% 7% 20% 19% 23% 10% 21% TONO E RINFORZO 51 anniEt media 48 anni Eurisko per Federsalus - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 2015 58 anni52 anni ANCHE CORRELATE AD ET? E SESSO 13
- 14. CON NUOVE CATEGORIE DI PRODOTTO IN RISPOSTA A BISOGNI SPECIFICI Elaborazioni da NewLine Ricerche di Mercato per FederSalus, 2016 6,6 3,3 5,6 45,2 5,6 8,8 22,1 7,7 72,3 104,0 1,5 46,6 3,8 55,3 15,5 11,8 41,9 50,3 ANTINAUSEA TIROIDE CEFALEA ANTIACIDI PRODOTTI PER LE OSSA TONO DELL'UMORE NEUROPATIE PERIFERICHE BENESSERE VIE RESPIRATORIE PRODOTTI TOSSE IPOCOLESTEROLEMIZZANTI METABOLISMO GLICOLICO COADIUVANTI PROSTATA ANTIDIARROICI VIE URINARIE DIGESTIVI DEPURATIVI E DETOSSINANTI PRODOTTI PER LA GOLA MEMORIA E FUNZIONI COGNITIVE Valore 83,1% 31,6% 25,2% 25,2% 23,2% 18,5% 18,0% 16,9% 16,0% 15,7% 13,6% 13,5% 12,9% 12,3% 12,2% 11,8% 10,5% 8,2% Cagr 2014-16 QUOTA MERCATO: 30% CAGR : +15,2% I migliori trend ultimi 3 anni
- 15. D: PER CURARE UN DISTURBO, LEI .. TREND VAR ..USA ESCLUSIVAMENTE FARMACI 72,6 65,5 - 7,1 ..USA PRINCIPALMENTE RIMEDI NON FARMACEUTICI 5,7 10,8 + 5,1 ..FA USO DI ENTRAMBI PI? MENO ALLA STESSA MANIERA 21,7 23,7 + 2,0 Icon per Anifa Lo scenario dellautocura in Italia E CHE SI ACCOMPAGNA ALLA RIDUZIONE DELLUSO DI FARMACI
- 16. FARMACO RX 60,7% INTEGRATORI 9,4% FARMACO OTC/SOP 8,8% IGIENE & COSMESI 8,0% SANITARI 7,2% ALTRO 6,0% VALORE CANALE FARMACIA: 25,3 MLD LA NUTRACEUTICA ASSUME IN ITALIA UN RUOLO DA PROTAGONISTA NELL HEALTHCARE ELABORAZIONI DA NEWLINE RICERCHE DI MERCATO PER FEDERSALUS, 2016 -0,8% 7,6% 0,3% 2,1% -1,1% 2,0% TREND (+0,4%) ~40% VALORE SU PRESCRIZIONE MEDICA ? Dislipidemie ? Menopausa ? Urologia ? Performance cognitiva anziano ? Neuropatie periferiche ? Benessere articolare ? Oftalmologia ?
- 17. MEDICO E FARMACIA SONO I RIFERIMENTI PRINCIPALI PER LACQUISTO CHI LE HA CONSIGLIATO DI UTILIZZARE ... 33 12 27 9 14 13 MEDICO DI FAMIGLIA MEDICO SPECIALISTA FARMACISTA ESPOSIZIONE IN FARMACIA PASSAPAROLA PUBBLICIT? BASE: USERS INTEGRATORI (80%) Elaborato da: Eurisko per Federsalus - Gli orientamenti degli italiani verso gli integratori e il ruolo degli influenti, 2016 45% 36%
- 18. LA NUTRACEUTICA RIENTRA OGGI NELLA PRATICA CLINICA QUOTIDIANA DEL MMG E SPECIALISTA Il 65% dei MMG e 41% degli specialisti consigliano abitualmente integratori Pensando alla sua pratica clinica, le capita di consigliare / prescrivere un integratore alimentare? SEMPRE 7% SEMPRE 7% SPESSO 58% SPESSO 34% A VOLTE 33% A VOLTE 46% MAI / QUASI MAI 2% MAI / QUASI MAI 13% MMG SPECIALISTI 2015=33% 2015=52% Elaborato da: Eurisko per FederSalus C Gli integratori alimentari: il ruolo del medico, 2016 Campione: 217 MMG e 456 Specialisti. Oncologo (24%), pneumologo (14%), Ematologo 13%), Internista (10%), Reumatologo(10%), Nefrologo (9%), Infettivologo (8%), Gastroenterologo (6%), Neurologo (6%), Altro (2%). PEDIATRA 25% ORTOPEDICO; 22% GINECOLOGO 20% UROLOGO 8% ALTRI 25%
- 19. SULLA BASE DEL RAZIONALE SCIENTIFICO E UTILIT? CLINICA RICONOSCIUTA AI PRODOTTI 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Estremamente Scala di accordo: Per niente MMG SPECIALISTI 7,0 7,3 PUR NON ESSENDO FARMACI SONO PRODOTTI CHE IN ALCUNE AREE HANNO UN VALIDO RAZIONALE SCIENTIFICO SONO PRODOTTI CHE OFFRONO UN VALIDO AIUTO NELLA GESTIONE DI PICCOLI DISTURBI/PICCOLI PROBLEMI 6,6 6,7 Consiglio un integratore prevalentemente perch Elaborato da: Eurisko per FederSalus C Gli integratori alimentari: il ruolo del medico e la comunicazione digitale, marzo 2016
- 20. SOSTANZE CON IMPATTO RICONOSCIUTO SULLE CONDIZIONI MEDICHE E FISIOLOGICHE DEGLI INDIVIDUI CONDIZIONE BISOGNO SOSTANZE (ESEMPI) SINDROME METABOLICA CONTROLLO FATTORI DI RISCHIO METABOLICO CONTROLLO DELLAPPETITO. FITOSTEROLI, STANOLI, DAIRY PEPTIDES, AVENA E BETAGLUCANI, SOYA, PUFA EQUILIBRIO INTESTINALE E DIFESE IMMUNITARIE PROTEZIONE INFEZIONI, BENESSERE, EQUILIBRIO, ANTIAGING, .. PRE-PROBIOTICI, ANTIOSSIDANTI, VITAMINE, ESTRATTI VEGETALI CAPACIT? COGNITIVE, ENERGIA, UMORE, ANSIA (BIMBI E ADULTI) DECLINO COGNITIVO E DELLA VISTA, DIFFICOLT? DELL APPRENDIMENTO, IPERATTIVIT? (PEDIATRIA), ECC. PUFA, ZINCO, VIT B, COQ10, GINGKO, LECITHIN, ESTRATTI NATURALI, GABA, DISTURBI CRONICI OSTEO -ARTICOLARI E NEUROPATIE DOLORE NEUROPATICO, TESSUTO OSTEO-ARTICOLARE, .. ALA, CALCIO, GLUCOSAMINA, CONDROITINA, VIT D, .. GINECOLOGIA/UROLOGIA PERIMENOPAUSA, GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO, IPOFERREMIA, CISTITI. IPERTROFIA PROSTATICA, ECC PUFA, ESTRATTI VEGETALI, LATTOFERRINA, LA RICERCA SCIENTIFICA ACCREDITA IL RUOLO DELLA NUTRACEUTICA NEL MANTENIMENTO DELLA SALUTE E RIDUZIONE RISCHIO DI MALATTIE Elaborazione da: PubMed / MedLine
- 21. PUBMED: YEARLY QUOTED PUBBLICATIONS ON NUTRACEUTICALS 55 46 56 76 70 67 99 121 147 221 271 304 401 425 477 537 591 573 675 688 815 865 1.065 1.205 1.299 1.486 1.674 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 + 105% Search for: "functional foods" OR "food supplements" OR "medical foods" OR "dietary supplements"
- 22. QUALI PROSPETTIVE PER IL SETTORE ?
- 23. FLASH / FAST RELEASE NORMAL RELEASE SLOW RELEASE STUDY ON ACTIVE COMPOUNDS, THEIR BIO-AVAILABILITY AND DELIVERY ON PRODUCT PERFORMANCE AND CONSUMER COMPLIANCE STANDARDISED ACTIVE COMPOUNDS CARRIER METHODS TO ENHANCE BIO AVAILABILITY INNOVATIVE FORMS TO EFFICACY OPTIMIZATION / USERS COMPLIANCE LE SFIDE PER IL SETTORE: R&S, QUALIT?, COMPLIANCE. QUALI CRITERI E REGOLE PER EFFICACIA E SICUREZZA ? HOW TO CLAIM EFFICACY AND SAFETY OF A NUTRACEUTICAL PRODUCT?
- 24. LA FILIERA INDUSTRIALE ? ORIENTATA A INNOVAZIONE, QUALIT? E TECNOLOGIA Fonte: Centro Studi FederSalus, Indagine di Settore, dicembre 2015 0% 20% 40% 60% 80% INNOVAZIONI DI PRODOTTO ASSICURAZIONE QUALIT? IMPIANTI E NUOVI MACHINARI FORMAZIONE DEL PERSONALE INNOVAZIONI DI PROCESSO INTERNAZIONALIZZAZIONE ED EXPORT TECNOLOGIE DIGITALI E-COMMERCE IMPIEGO DI TECNOLOGIE VERDI Rispetto ad un anno fa gli investimenti sono aumentati: DESTINAZIONE E DINAMICA DEGLI INVESTIMENTI
- 25. IL 70% DELLE AZIENDE ITALIANE HA UN FATTURATO PROVENIENTE DA EXPORT E ALTRE ATTIVIT? ALLESTERO Fonte: Centro Studi FederSalus, Indagine di Settore, dicembre 2016 70% 16% 14% Ho un fatturato estero derivante da export e altre attivit * Non ho ancora un fatturato estero ma sto valutando si approcciare i mercati internazionali Non ho un fatturato estero * Il 30% del cluster ?ho un fatturato estero? realizza oltre 25% del fatturato allestero; il 14% oltre il 50% 69% 27% 5% Rispetto ad un anno fa le attivit estere sono: Aumentate Stabili Diminuite
- 26. I TEMI CHIAVE DEL SETTORE ? LA NUTRACEUTICA GIOCA UN RUOLO DA PROTAGONISTA IN AMBITO HEALTHCARE, RICONOSCIUTO DA CONSUMATORI, MEDICI E FARMACISTI ? IL MERCATO ED IL MODELLO INDUSTRIALE ITALIANO ? LEADER IN EUROPA PER DIMENSIONI, CRESCITA E ARTICOLAZIONE ? LINDUSTRIA ITALIANA AFFRONTA LA SFIDA SUI MERCATI INTERNAZIONALI INVESTENDO IN QUALIT? E INNOVAZIONE DI PRODOTTO E PROCESSO ? ARMONIZZAZIONE SOLO PARZIALE DELLA NORMATIVA UE IN MATERIA ? COMUNICAZIONE AL CONSUMATORE, AL MEDICO ED AL FARMACISTA ? REGOLAMENTO CLAIMS: QUADRO ANCORA NON DEFINITO ? INADEGUATA APPLICAZIONE DEL MUTUO RICONOSCIMENTO TRA PAESI UE ? PRESENZA SUL MERCATO DI PRODOTTI DI QUALIT? INADEGUATA
- 27. UNA FILIERA DI QUALIT? IL PERCORSO DEL SETTORE: ACCREDITARE LA NUTRACEUTICA IN AMBITO HEALTHCARE ATTRAVERSO UNA QUALIT? RICONOSCIBILE E RICONOSCIUTA DEI PRODOTTI LA QUALIT? COME STRUMENTO DI DIFFERENZIAZIONE E ACCREDITAMENTO ISTITUZIONALE &PROGETTO ?SESTANTE? COINVOLGIMENTO DI: CENTRI RICERCA, SOCIET? SCIENTIFICHE, MEDICI, FARMACISTI, MEDIA, .. RICONOSCIMENTO ISTITUZIONALE DEL RUOLO DEGLI INTEGRATORI PER LA SALUTE E IMPATTO SUI RISPARMI SSN Adozione di Buone Pratiche di: ? Formulazione ? Produzione ? Studi efficacia ? Distribuzione ? Comunicazione
- 28. Un alleato per le aziende, una garanzia per il consumatore
- 29. Monitoraggio e rilevazione continuativa degli indicatori economici e strutturali della filiera per: Realizzare e sostenere una solida reputazione dellintegratore alimentare Facilitare relazioni utili allo sviluppo del settore e del mercato Offrire alle aziende uno strumento di confronto e di autodiagnosi CENTRO STUDI INDAGINI DI SETTORE E MERCATO Informazioni quantitative e qualitative con questionario online
- 30. MASS MARKET FARMACIA OSPEDALE FOOD NUTRACEUTICALS PHARMA CONVENTIONAL FOOD FUNCTIONAL FOOD FOOD SUPPLEMENTS & MD MEDICAL FOOD DRUGS Rif: Dir 46/2002 CE (DL 169/04), Reg CE 1924/06, Reg 2006/1925/EC, Reg UE 609/203, ed altri Lambito della salute si esteso nel tempo e i confini tra le aree merceologiche dei prodotti sono sempre pi sfumati. Si introduce quindi il concetto di nutraceutica che copre pi categorie merceologiche, regolatorie e diversi canali distributivi