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Centro Nazionale Trapianti Operativo: organizzazione e nuovi criteri di allocazione degli organi

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Network Trapianti
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Silvia Trapani 36° Corso Nazionale TPM Imola, 9-12 dicembre 2014

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Centro Nazionale Trapianti Operativo: organizzazione e nuovi criteri di allocazione degli organi S. Trapani CORSO NAZIONALE PER COORDINATORI ALLA DONAZIONE E AL PRELIEVO DI ORGANI E TESSUTI 35° edizione – 9-12 dicembre 2014 Imola – Hotel Molino Rosso
4 livelli STRUTTURA ORGANIZZATIVA DEI TRAPIANTI Legge n. 91 del 1 Aprile 1999 CNT CIR CRT CL Centro Nazionale Trapianti Centri Interregionali NITp – AIRT - OCST Centri Regionali Trapianti Coordinamento Locale
L’Indicazione al rinnovamento della struttura della rete trapiantologica è stata ufficialmente formulata dal Ministro della Salute, con la Rete Trapiantologica e con le Associazioni, in sede di Conferenza Stampa in occasione della giornata della Donazione 2012. La Conferenza degli Assessori (26/05/2012 e 06/06/2012) ha dato avvio alla valutazione della ridefinizione della rete. Nota Prot. 195359 del 09 maggio 2013 inviata al CNT dal Coordinatore della Commissione Sanità ribadisce la volontà delle regioni all’istituzione di un Coordinamento Operativo. STRUTTURA ORGANIZZATIVA DELLA NUOVA RETE A TRE LIVELLI CNT CRT CL
Il CNTO ha la propria sede all’interno dell’Istituto Superiore di Sanità E’ formata da personale Medico ed Infermieristico e da un Responsabile Organizzativo Garantisce H/24 la gestione operativa di tutti i programmi nazionali STRUTTURA ORGANIZZATIVA DEL CNTO
4 novembre 2013 13 gennaio 2014 1 aprile 2014 1 giugno 2014 URGENZE NAZIONALI PROGRAMMA NAZIONALE PEDIATRICO (PNP) PROGRAMMI CIR OCST PROGRAMMI CIR AIRT CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI OPERATIVO
MACROAREA NORD MACROAREA SUD 4 agosto 2014 ANTICIPI MELD ≥ 30 ECCEDENZE PROGRAMMA ECCEDENZE
AIRT NITp OCST Come eravamo…..
MACROAREA NORD MACROAREA SUD Come siamo oggi….
URGENZE NAZIONALI: CUORE POLMONE FEGATO ANTICIPI NAZIONALI: CUORE POLMONE FEGATO PEDIATRICO SPLIT LIVERRENI IPERIMMUNI ANTICIPO MELD >30 ECCEDENZE ITALIAN GATE TO EUROPE (IGE) RESTITUZIONI CNTO PROGRAMMI NAZIONALI STATUS 1B
STRUMENTI OPERATIVI DONOR MANAGER DONOR MANAGER GEDON OTT SIT
1) PROGRAMMA EMERGENZE NAZIONALI Il primo organo disponibile in Italia viene offerto/allocato prioritariamente alla condizione di URGENZA/EMERGENZA segnalata al CNT Operativo. L’accesso al programma è limitato a dei criteri ben codificati: Protocollo operativo dal 4 novembre 2013
PROGRAMMA URGENZE NAZIONALI Criteri non codificati, concesse in deroga a discrezione del CNT Protocollo operativo dal 4 novembre 2013
2) STATUS 1B Epatoblastoma Epatocarcinoma Emangioendotelioma E’ da considerarsi una condizione di «URGENZA», subordinata solo allo STATUS 1 STATUS 1B Protocollo operativo da gennaio 2014
ANNO CUORE FEGATO POLMONE Totale anno 2008 53 73 126 2009 65 78 4 147 2010 71 81 14 166 2011 76 77 26 179 2012 75 79 30 184 2013 68 91 29 188 2014 (al 04/11/14) 72 68 32 172 Totale 480 547 135 1162 Richieste di organi in urgenza PROGRAMMI NAZIONALI
Organo RICHIESTE EVASE NON EVASE ATTIVE Cuore 93 55 31 7 Polmoni 42 27 15 0 Fegato 84 58 26 0 Status 1B 7 7 0 0 Reni 4 3 0 1 tot 230 150 (65,2%) 72 (31,3%) 8 (3,5%) URGENZE gestite dal CNTO dal 04/11/2013 al 04/11/2014 * Database urgenze CNTO PROGRAMMI NAZIONALI
URGENZE NON EVASE* dal 04/11/2013 al 04/11/2014 ORGANO NON EVASE MOTIVO MIGLIORAMENTO DECESSO PEGGIORAMENTO CUORE 31 6 10 15 POLMONI 15 2 4 9 FEGATO 26 12 8 6 TOTALE 72 20 22 30 * Database urgenze CNTO FALLIMENTI sul totale delle richieste di urgenza 22,6% PROGRAMMI NAZIONALI
TEMPI DI ATTESA URGENZE EVASE * Database urgenze CNTO 8,5 gg 8,3 gg 19,4 gg 7,7 gg 6,6 gg 1,9 gg 1,4 gg 7,5 gg PROGRAMMI NAZIONALI
PROGRAMMA ANTICIPI MELD ≥ 30  Il MELD (Model End-stage Liver Disease) è un fattore prognostico di mortalità che prende in considerazione una serie di parametri ematochimici e clinici (creatinina, bilirubina tot., INR, dialisi SI/NO) nei pazienti affetti da epatopatia cronica.  E’ un programma di Macroarea: in assenza di urgenze nazionali di fegato e di Status 1B, in ciascuna Macroarea il primo fegato disponibile viene prioritariamente offerto/allocato a questi riceventi  Il tempo di attesa in questa particolare condizione è direttamente correlato alla sopravvivenza del ricevente. Protocollo operativo dal 4 agosto 2014
ATTESA MEDIA MACROAREA NORD: 1.8 ± 3.6 gg ATTESA MEDIA MACROAREA SUD: 7 ± 5 gg ANTICIPI MELD ≥ 30 DAL 4 Agosto 2014 al 4 novembre 2014
PROGRAMMA SPLIT LIVER
Split in uscita Split in entrata REGIONE N. SPLIT SN OFFERTI SEDE RICEVENTI SECONDO ALGORITMO PEDIATRICO N. SPLIT SN RICEVUTI SEDE RICEVENTI SECONDO ALGORITMO PEDIATRICO NITp 15 5 LAZIO/OPBG 1 ER/BOLOGNA 9 NITp/BERGAMO (1 NE) 2 LAZIO 1 CAMPANIA 1 TOSCANA 4 BERGAMO PIEMONTE 1 1 ISMETT 1 PUGLIA 1 TORINO EMILIA ROMAGNA 3 2 ISMETT (1 NE) 1 BERGAMO (1 NE) 1 NITp 1 BOLOGNA TOSCANA 2 1 BERGAMO 1 LAZIO/OPBG / / LAZIO 2 2 BERGAMO 5 NITp 1 MOLISE 1 TOSCANA 7 OPBG MOLISE 1 1 LAZIO/OPBG / / CAMPANIA 1 1 BERGAMO / / PUGLIA 1 1 TORINO / / SICILIA 1 1 BERGAMO (1 NE) 1 PIEMONTE 1 ER 2 ISMETT TOTALE 27 FLUSSI SPLIT SN dal 4 novembre al 04 novembre 2014 PROGRAMMA SPLIT LIVER
PROGRAMMA PEDIATRICO Protocollo operativo da gennaio 2014 DONATORI PEDIATRICI RICEVENTI PEDIATRICI
PROGRAMMA PEDIATRICO - 2 Protocollo operativo da gennaio 2014 ALLOCAZIONE SU STRISCIA CON PRIORITA’ ALLA REGIONE E ALLA MACROAREA DI APPARTENENZA ALGORITMO - HLA - RISCHIO IMMUNOLOGICO - RAPPORTO PESO E ALTEZZA DON./RIC. - PESO RICEVENTE - GRUPPO STATUS PELD CLASSE PESO TEMPO DI ATTESA GRUPPO E’ in corso un tavolo tecnico per la revisione dei criteri e la realizzazione di un algoritmo anche per cuore
DONATORI PEDIATRICI dal 13 gennaio al 04 novembre 2014 REGIONE DONATIVA DONATORI PEDIATRICI FEGATI UTILIZZATI RICEVENTI (CTx) ALTRI ORGANI UTILIZZATI NITp 6 6 2 OPBG BERGAMO BOLOGNA MILANO POL. (ADULTO) PALERMO ISMETT 3 CUORI 4 POLMONI (2 TX ADULTI) 12 RENI PIEMONTE 5 7 ISMETT (Split sn) TORINO (Split dx su adulto) 2 OPBG 3 BERGAMO (Split dx e sn) 3 CUORI 3 POLMONI 6 RENI 1 PANCREAS EMILIA ROMAGNA 3 3 MILANO NIG. (ADULTO) OPBG PALERMO ISMETT 2 CUORE 1 POLMONI 6 RENI LAZIO 2 2 BERGAMO OPBG 1 CUORE 4 RENI CAMPANIA 3 2 OPBG TORINO 3 CUORI (1 UK) 6 RENI SICILIA 1 0 0 OFFERTO SOLO IL FEGATO TOSCANA 4 3 PADOVA BERGAMO PISA (PICCOLO ADULTO) 1 CUORE 1 POLMONE 6 RENI CALABRIA 1 1 PADOVA 1 CUORE 2 RENI 1 INTESTINO (UK) SARDEGNA 1 1 OBG 1 CUORE 2 RENI FRANCIA (Tours) 1 1 TORINO 1 FEGATO (Torino) SPAGNA (Palma de Mallorca) 1 0 0 1 CUORE (Bologna) TOTALE 28 26 16 CUORI/ 9 POLMONI/ 44 RENI / 1 PANCREAS/ 1 INTESTINO
PROGRAMMA RENI IPERIMMUNI (PNI) Si tratta di un gruppo di riceventi per trapianto di rene che si trovano in lista di attesa da lungo tempo (≥ 8 anni) a causa della loro estesa immunizzazione o iperimmunizzazione. Revisione Protocollo giugno 2014
PROGRAMMA RESTITUZIONI Ogni organo che viene ceduto da una regione per un programma nazionale viene restituito dalla regione che lo ha utilizzato con diverse modalità: DEBITO D’URGENZA DEBITO ANTICIPO MELD ≥ 30 DEBITO PNI DEBITO SPLIT LIVER Si restituisce fegato di pari classe di età (≤ 50 aa/>50 aa) e gruppo. Si posso rifiutare fino ad un max di 3 offerte omogruppo e isoclasse, poi il debito viene cancellato. I debiti vengono congelati per 3 mesi per favorire eventuali compensazioni dei debiti/crediti (tranne quelli di polmone). Si restituisce fegato di pari gruppo. Si possono rifiutare fino ad un max di 3 offerte omogruppo, poi il debito viene cancellato. I debiti non vengono congelati. Si restituisce rene di pari classe di età (≤ 60 aa/>60 aa) e gruppo. Si possono rifiutare fino ad un max di 3 offerte omogruppo, poi il debito viene cancellato. Dibattito in corso….
PROGRAMMA ECCEDENZE Protocollo operativo 4 agosto 2014 Allocazione su striscia a partire dalla macroarea che ha generato l’eccedenza
ECCEDENZE dal 1 Giugno al 04 Novembre 2014 PROGRAMMA ECCEDENZE
ECCEDENZE dal 1 Giugno al 04 Novembre 2014 PROGRAMMA ECCEDENZE
MACROAREA NORD MACROAREA SUD 1 CUORE 2 POLMONI 1 FEGATO 2 CUORI 2 RENI E 2 POLMONI 1 PANCREAS 2 RENI PROGRAMMA ECCEDENZE
ITALIAN GATE TO EUROPE (IGE) Dal 1 Aprile 2014 il CNT Operativo ha assunto anche la funzione dell’ex- OCST di Italian Gate to Europe (IGE) Ogni giorno il CNTO riceve offerte di organi in eccedenza da poter valutare per i riceventi italiani E’ attiva una convenzione con la Grecia per il trapianto in Italia di riceventi greci in regime di urgenza di fegato; a sua volta il coordinamento greco offre prioritariamente all’Italia i fegati ed i polmoni in eccedenza nel proprio paese. E’ attivo un accordo tra l’Italia, la Spagna, il Portogallo e la Francia per l’offerta di cuore, polmoni e intestino pediatrici e di organi adulti prioritariamente ai paesi membri (South Alliance Transplant – SAT) e successivamente anche agli altri paesi.
ESTERO* Dal 1 Aprile al 04 Novembre 2014 Stato OFFERTE DALL’ESTERO ORGANI ACCETTATI DA CENTRI ITALIANI ORGANI ITALIANI ACCETTATI ALL’ESTERO GERMANIA 16 UK 22 1 cuore 1 intestino FRANCIA 16 1 cuore 1 fegato ped. DANIMARCA 4 AUSTRIA 1 GRECIA 14 2 fegato FINLANDIA 1 BULGARIA 2 SVEZIA 14 BELGIO 1 POLONIA 1 OLANDA 3 REP. CECA 5 SVIZZERA 9 SPAGNA 17 1 cuore (EN) 2 reni Totale 125 4 4 * Database urgenze CNTO ITALIAN GATE TO EUROPE (IGE)
Centro Nazionale Trapianti Operativo: organizzazione e nuovi criteri di allocazione degli organi
GRAZIE A TUTTA LA RETE

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  • 3. L’Indicazione al rinnovamento della struttura della rete trapiantologica è stata ufficialmente formulata dal Ministro della Salute, con la Rete Trapiantologica e con le Associazioni, in sede di Conferenza Stampa in occasione della giornata della Donazione 2012. La Conferenza degli Assessori (26/05/2012 e 06/06/2012) ha dato avvio alla valutazione della ridefinizione della rete. Nota Prot. 195359 del 09 maggio 2013 inviata al CNT dal Coordinatore della Commissione Sanità ribadisce la volontà delle regioni all’istituzione di un Coordinamento Operativo. STRUTTURA ORGANIZZATIVA DELLA NUOVA RETE A TRE LIVELLI CNT CRT CL
  • 4. Il CNTO ha la propria sede all’interno dell’Istituto Superiore di Sanità E’ formata da personale Medico ed Infermieristico e da un Responsabile Organizzativo Garantisce H/24 la gestione operativa di tutti i programmi nazionali STRUTTURA ORGANIZZATIVA DEL CNTO
  • 5. 4 novembre 2013 13 gennaio 2014 1 aprile 2014 1 giugno 2014 URGENZE NAZIONALI PROGRAMMA NAZIONALE PEDIATRICO (PNP) PROGRAMMI CIR OCST PROGRAMMI CIR AIRT CENTRO NAZIONALE TRAPIANTI OPERATIVO
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  • 11. 1) PROGRAMMA EMERGENZE NAZIONALI Il primo organo disponibile in Italia viene offerto/allocato prioritariamente alla condizione di URGENZA/EMERGENZA segnalata al CNT Operativo. L’accesso al programma è limitato a dei criteri ben codificati: Protocollo operativo dal 4 novembre 2013
  • 12. PROGRAMMA URGENZE NAZIONALI Criteri non codificati, concesse in deroga a discrezione del CNT Protocollo operativo dal 4 novembre 2013
  • 13. 2) STATUS 1B Epatoblastoma Epatocarcinoma Emangioendotelioma E’ da considerarsi una condizione di «URGENZA», subordinata solo allo STATUS 1 STATUS 1B Protocollo operativo da gennaio 2014
  • 14. ANNO CUORE FEGATO POLMONE Totale anno 2008 53 73 126 2009 65 78 4 147 2010 71 81 14 166 2011 76 77 26 179 2012 75 79 30 184 2013 68 91 29 188 2014 (al 04/11/14) 72 68 32 172 Totale 480 547 135 1162 Richieste di organi in urgenza PROGRAMMI NAZIONALI
  • 15. Organo RICHIESTE EVASE NON EVASE ATTIVE Cuore 93 55 31 7 Polmoni 42 27 15 0 Fegato 84 58 26 0 Status 1B 7 7 0 0 Reni 4 3 0 1 tot 230 150 (65,2%) 72 (31,3%) 8 (3,5%) URGENZE gestite dal CNTO dal 04/11/2013 al 04/11/2014 * Database urgenze CNTO PROGRAMMI NAZIONALI
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  • 18. PROGRAMMA ANTICIPI MELD ≥ 30  Il MELD (Model End-stage Liver Disease) è un fattore prognostico di mortalità che prende in considerazione una serie di parametri ematochimici e clinici (creatinina, bilirubina tot., INR, dialisi SI/NO) nei pazienti affetti da epatopatia cronica.  E’ un programma di Macroarea: in assenza di urgenze nazionali di fegato e di Status 1B, in ciascuna Macroarea il primo fegato disponibile viene prioritariamente offerto/allocato a questi riceventi  Il tempo di attesa in questa particolare condizione è direttamente correlato alla sopravvivenza del ricevente. Protocollo operativo dal 4 agosto 2014
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  • 24. DONATORI PEDIATRICI dal 13 gennaio al 04 novembre 2014 REGIONE DONATIVA DONATORI PEDIATRICI FEGATI UTILIZZATI RICEVENTI (CTx) ALTRI ORGANI UTILIZZATI NITp 6 6 2 OPBG BERGAMO BOLOGNA MILANO POL. (ADULTO) PALERMO ISMETT 3 CUORI 4 POLMONI (2 TX ADULTI) 12 RENI PIEMONTE 5 7 ISMETT (Split sn) TORINO (Split dx su adulto) 2 OPBG 3 BERGAMO (Split dx e sn) 3 CUORI 3 POLMONI 6 RENI 1 PANCREAS EMILIA ROMAGNA 3 3 MILANO NIG. (ADULTO) OPBG PALERMO ISMETT 2 CUORE 1 POLMONI 6 RENI LAZIO 2 2 BERGAMO OPBG 1 CUORE 4 RENI CAMPANIA 3 2 OPBG TORINO 3 CUORI (1 UK) 6 RENI SICILIA 1 0 0 OFFERTO SOLO IL FEGATO TOSCANA 4 3 PADOVA BERGAMO PISA (PICCOLO ADULTO) 1 CUORE 1 POLMONE 6 RENI CALABRIA 1 1 PADOVA 1 CUORE 2 RENI 1 INTESTINO (UK) SARDEGNA 1 1 OBG 1 CUORE 2 RENI FRANCIA (Tours) 1 1 TORINO 1 FEGATO (Torino) SPAGNA (Palma de Mallorca) 1 0 0 1 CUORE (Bologna) TOTALE 28 26 16 CUORI/ 9 POLMONI/ 44 RENI / 1 PANCREAS/ 1 INTESTINO
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  • 32. ESTERO* Dal 1 Aprile al 04 Novembre 2014 Stato OFFERTE DALL’ESTERO ORGANI ACCETTATI DA CENTRI ITALIANI ORGANI ITALIANI ACCETTATI ALL’ESTERO GERMANIA 16 UK 22 1 cuore 1 intestino FRANCIA 16 1 cuore 1 fegato ped. DANIMARCA 4 AUSTRIA 1 GRECIA 14 2 fegato FINLANDIA 1 BULGARIA 2 SVEZIA 14 BELGIO 1 POLONIA 1 OLANDA 3 REP. CECA 5 SVIZZERA 9 SPAGNA 17 1 cuore (EN) 2 reni Totale 125 4 4 * Database urgenze CNTO ITALIAN GATE TO EUROPE (IGE)
  • 34. GRAZIE A TUTTA LA RETE