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Utilizzo medical device nella spalla post traumatica congresso salsomaggiore 25 novembre 2011

Dott Giovanni Posabella
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Dott. Giovanni Posabella Medico Chirurgo Specialista in Medicina dello Sport Medico esperto in omeopatia, omotossicologia e discipline integrate Prof. a c. Universit degli studi dellAquila Facolt Scienze Motorie gposabe@tin.it Cell 3403403743 Utilit di medical device nella terapia post-traumatica della spalla SECONDO CONVEGNO DI TRAUMATOLOGIA CLINICA E FORENSE 9属 Corso di Ortopedia, Traumatologia e Medicina Legale NUOVI INDIRIZZI DI TRATTAMENTO NELLA PATOLOGIA DEGENERATIVA E TRAUMATICA DELLARTO SUPERIORE ATTUALITA CHIRURGICHE, RIABILITATIVE E PROBLEMATICHE MEDICO-LEGALI 25 26 Novembre 2011 Terme Zoja Salsomaggiore Terme (PR)
La spalla 辿 un complesso articolare che, in questi ultimi anni, 竪 stato sempre pi湛 indagato e studiato anche a causa dellaumentata percentuale di lesioni traumatiche rilevate soprattutto negli sport da contato, lanci, sci alpino, ciclismo e cadute accidentali in corso attivit sportive.
Importante 竪 la corretta diagnosi clinica suffragata da esami radiologici,ecografici e dalla RMN che consentono una esplicita risposta sia che si tratti di lesioni acute quali fratture o lussazioni,sia che ci si trovi davanti ad attrito acromion-omerale con eventuale interessamento della cuffia dei rotatori ,che possono richiedere,oltre che un intervento chirurgico,anche un prolungato periodo di recupero e riabilitazione con implicita correlazione con lallontanamento piu o meno prolungato dai campi di gioco
nella pratica della tua arte abbia la prevalenza il come far star bene il paziente; e se questo pu嘆 essere fatto in pi湛 di un modo, scegli il meno complicato Ippocrate IV-V secolo ac Sulle articolazioni
Rimane fondamentale unaccurato esame clinico anamnestico per fare una corretta diagnosi, conoscere le caratteristiche del dolore, la limitazione del movimento, la perdita di forza e linstabilit, le modalit di come 竪 avvenuto il trauma.
II trattamento terapeutico post-traumatico nelle patologie di spalla ha come obiettivo diminuire il dolore e recuperare la funzionalit della spalla Scopo di questo lavoro 竪 quello di valutare l'efficacia di un trattamento con Medical Device Shoulder, sulla riduzione del dolore a riposo e miglioramento della funzionalit della spalla, in pazienti praticanti attivit sportiva che hanno subito un trauma. a. Tendine in sezione trasversa [ingrandimento 350X (Ch竪vremont)]. Le fibre collagene sono raggruppate in fasci sepimentati di vario ordine. b. Struttura gerarchica del tendine sec. Kastelic et Al., 1978. (ricomposta; modificata secondo update bibliografico).
Una delle cause pi湛 importanti di dolore distrettuale articolare 竪 la lassit delle strutture intra- ed extra-articolari di stabilizzazione; i sistemi di contenimento lassi provocano ipermobilit articolare, soprattutto con direzioni ed angolature non fisiologiche che, da un lato usurano precocemente e ulteriormente i sistemi di contenimento stessi, e dallaltro operano verso una progressiva degenerazione cartilaginea. Il supporto meccanico fornito dal collagene rappresenta unefficace impalcatura naturale (bio- scaffold) di sostegno. La tripla elica (tre catene alfa) del tropo- collagene, unit base del collagene maturo.
Materiali e metodi Soggetti: sono stati studiati diciotto pazienti, tutti atleti amatori e dilettanti di varie discipline sportive, che avevano subito un trauma da caduta o da incidente di giuoco. Et media 34 D.S. + 8,9 altezza 175 D.S. + 5,7 peso 69 D.S. + 7,3 Tutti i pazienti riferivano il dolore a riposo e durante il movimento, nessun paziente aveva effettuato in precedenza un programma riabilitativo. I criteri di inclusione nello studio sono stati: dolore post traumatico alla spalla, alterata escursione articolare passiva e alterata funzionalit della spalla. Mentre criteri di esclusione hanno riguardato i pazienti operati, lesioni ossee e legamentose accertate tramite RX o ecografia.
I pazienti sono stati trattati due volte a settimana con Medical Device Shoulder in fiale somministrata con propulsione di ossigeno, puro fino al 98% e a 2,5 atm di pressione, per un periodo di 5 settimane equivalente a 10 somministrazioni, ogni seduta di trattamento durava 30 minuti. All'inizio e alla fine del periodo di trattamento, ogni paziente ha compilato un questionario sulla funzionalit e sintomatologia della spalla Shoulder Rating Questionnaire. Lo scopo dellintroduzione in loco di questo biomateriale dove serve 竪 strutturale: rimpiazzare, rinforzare, strutturare e proteggere (barriera di adesione) cartilagini, tendini, legamenti e capsule articolari, migliorando lassetto anatomico e funzionale delle fibre collagene e di tutte le strutture in cui esso 竪 presente e fornire un supporto di tipo meccanico al distretto interessato. Gli elementi di sostegno articolare lassi provocano stimolazione dei nocirecettori locali, tensioni e sollecitazioni eccessive: il loro rinforzo non 竪 solo rigenerante, ma anche antalgico.
Utilizzo medical device nella spalla post traumatica congresso salsomaggiore 25 novembre 2011
La Shoulder Rating Questionnaire 竪 una scala di valutazione soggettiva basata sulla funzionalit dellarto superiore e comprende 21 domande con assegnazione di un punteggio massimo di 100 punti. Il Shoulder Rating Questionnaire si propone di indagare, attraverso una serie di domande, la presenza di dolore scapolo-omerale a riposo e/o durante le attivit, e di limitazioni funzionali nelle normali attivit quotidiane, lavorative ed eventualmente sportive. Il questionario prevedeva sia domande riguardanti le caratteristiche e l'intensit del dolore che il grado di difficolt nell'utilizzo della spalla durante attivit funzionali e lavorative. Valutazione globale massimo 15 punti Dolore 40 punti Attivit quotidiane 20 punti Attivit ricreazionali ed atletiche 15 punti Lavoro 10 punti Il punteggio del questionario andava da un minimo di 12 (situazione peggiore) ad un massimo di 100 (situazione migliore).
I GUNA MEDICAL DEVICE EFFICACIA TOLLERABILIT ASSENZA DI REAZIONI ALLERGICHE ORIGINE NATURALE FACILIT DI APPLICAZIONE
Utilizzo medical device nella spalla post traumatica congresso salsomaggiore 25 novembre 2011
DISPOSITIVO MEDICO Direttiva 93/42 CEE. 1993 Si definisce dispositivo medico qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione e destinato ad essere impiegato nell'uomo a scopo di: -diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia; - diagnosi, controllo, terapia, attenuazione o compensazione di una ferita o di un handicap; - studio, sostituzione o modifica dell'anatomia o di un processo fisiologico; - intervento sul concepimento la cui azione principale voluta nel o sul corpo umano non sia conseguita con mezzi farmacologici n辿 immunologici n辿 mediante processo metabolico, ma la cui funzione possa essere coadiuvata da questi mezzi. I Dispositivi medici sono regolamentati dalla DE 93/42/CEE recepita dal DLgs 46/97.
Il tropo-collagene presenta alcune interessanti anomalie strutturali rispetto ad altre proteine. Nella molecola: 1) ogni tripletta di aminoacidi inizia sempre con Glicina (Gly-A-B); 2) la sequenza di aminoacidi 竪 spesso rappresentata dalla tripletta Gly-Pro-Hyp; 3) tali triplette non si riscontrano abitualmente in altre proteine e sono da considerarsi uniche e speciali; 4) la Pro determina la piegatura, il cambio di direzione lungo lasse della catena proteica; per questo, 竪 praticamente assente nelle proteine globulari; 5) molti residui di Hyp possiedono 2 residui zuccherini. Il collagene 竪 dunque una glicoproteina (tanta proteina-poco zucchero) e non un proteoglicano (PG) (tanto zucchero-poca proteina); lo sbilanciamento del rapporto zuccheri/proteina del collagene equilibra quello dei PGs. 6) periodicit assile, vera e propria metameria visibile solo al microscopio elettronico. La tripla elica (tre catene alfa) del tropo- collagene, unit base del collagene maturo.
1: Zuccheri legati al collagene. Correlazione dello zucchero (precipitazioni nere) alla periodicit delle fibrille collagene (ME 112.000X); 2: Sezione di fibrilla collagene (ME 240.000X). Un ciclo di 67 nm (670 A) si forma sulla base di molecole di collagene ogni volta slittate di 村 della propria lunghezza. a Questo posizionamento di mattoni risponde bene alle sollecitazioni pressorie dallalto, meno a quelle tangenziali. b Questo posizionamento di mattoni risponde bene sia alla pressione dallalto, sia alle forze tangenziali: in questa disposizione si rileva sfasamento di molti mattoni rispetto a quelli soprastanti di ca. 村 della lunghezza del singolo elemento.
Tutti i 13 Guna MD contengono, oltre alleccipiente veicolante e stabilizzante (ancillare di origine vegetale o minerale), collagene di origine suina. I tessuti di suino hanno un contenuto di collagene molto elevato (Glicina = 22,8%, Prolina = 13,8%; Idrossi-Prolina = 13%). Il contenuto medio degli altri aminoacidi 竪 solo del 3% (max Ac. glutammico = 9,50%; min Tirosina = 0,4%): pi湛 del 50% 竪 costituito quindi da collagene. Grazie al processo di filtrazione tangenziale, sterilizzazione e controllo del peso molecolare, si ottiene un prodotto puro (senza contaminanti) e con caratteristiche chimico-fisiche standardizzate per la buona sicurezza (safety) clinica.
Utilizzo medical device nella spalla post traumatica congresso salsomaggiore 25 novembre 2011
Iris versicolor 竪 un fiore indicato in caso di dolori che si manifestano con forte bruciore. Calma l'irritazione dei nervi
Il collagene 竪 una glicoproteina (tanti aminoacidi, pochi zuccheri); lac. ialuronico 竪 un proteoglicano, nello specifico: un glicosaminoglicano (tanti zuccheri, pochi aminoacidi). Queste caratteristiche biochimiche si traducono direttamente in propriet organolettiche: - Il collagene 竪 uno strutturante di tessuto (proteina strutturale). - Lac. ialuronico 竪 un lubrificante (alta viscosit) della cavit articolare. Per le patologie algiche dellApparato locomotore e di sostegno: - Lac. ialuronico agisce in modalit esclusiva nel comparto intra- articolare. - Il collagene agisce anche e prevalentemente sulle strutture del comparto extra-articolare (capsula, legamenti, tendini). Il peso molecolare (PM) del collagene 竪 di 300 KiloDalton (KDa).
I Guna MD non hanno il precipuo effetto anti-infiammatorio in senso stretto. Migliorano efficacemente la funzione della matrice extracellulare, accelerando i processi di riparazione (microtraumi, traumi) tissutale e rinforzando il tono della parete capillare, essi sono intesi come booster (acceleratori) del processo di guarigione. Legamento collaterale mediale: a normale; b biforcazione-fusione delle fibrille collagene; c processo di cicatrizzazione; d danno microstrutturale da sovraccarico (non rottura). Microfotografie in Provenzano P., Hurschler C., Vanderby R. Jr. Connective Tissue Research, 42; 123- 133; 2001.
Propulsione di ossigeno Uno studio in vivo su modello animale (maiali) di Atrux-Tallau et all. ha evidenziato come lossigeno raggiunge il derma, attraverso: 1) Penetrazione (captazione) di ossigeno 2) Permeazione di ossigeno
Applicazione della Propulsione di Ossigeno Prima Dilatazione dei dotti
Perfusione intra-dermica di Ossigeno con GUNA Medical Device e loro diffusione
O 2 N 2 N 2 N 2 N 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2O 2 O 2O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 Il filtro di Zeolite ferma gli altri gas, lasciando entrare solo lossigeno
Propulsione di ossigeno E stata messa a punto un originale tecnica per valutare contemporaneamente la captazione dellossigeno nella cute e il passaggio attraverso la cute. I parametri di permeabilit (ad es. flusso massimo e flusso stazionario, coefficiente di permeabilit) dellossigeno sono stati valutati dopo 2 ore dallapplicazione di acqua saturata con ossigeno 1) o alla superficie cutanea (apporto esterno), oppure 2) al versante del derma (apporto endogeno). Ci嘆 ha permesso una diretta comparazione dei risultati ottenuti nelle due valutazioni, risultati non influenzati da variazioni fisiologiche (ad es. modifiche del flusso sanguigno, cambiamenti del pH o della temperatura) ; inoltre ha permesso un diretto accesso ai parametri di flusso passivo di ossigeno. Inoltre le rilevazioni sono state fatte sia su cute integra, sia su cute privata dello strato corneo.
Meccanismi dazione della terapia iperbarica: Neovascolarizzazione La neovascolarizzazione avviene con due processi: 1) stimoli angiogenici locali influenzano lefficacia della crescita di nuovi vasi sanguigni dalle cellule dellepitelio locale (angiogenesi); 2) reclutamento e differenziazione di cellule staminali/progenitrici circolanti (SPC) per formare vasi de novo in un processo chiamato vasculogenesi . La terapia iperbarica ha effetto su entrambi questi processi.
Physiol. Res. 59: 423-429, 2010 Collagen Synthesis, Nitric Oxide and Asymmetric Dimethylarginine in Diabetic Subjects Undergoing Hyperbaric Oxygen Therapy Gurdol F, Cimsit M, Oner-Iyidogan Y, Kocak H, Sengun S, Yalcinkaya-Demirsoz S La terapia iperbarica produce significativi aumenti di sintesi sia di collagene di tipo I sia di collagene di tipo III. Un lieve aumento nei livelli di ossido nitrico osservato durante questo processo pu嘆 contribuire alla guarigione delle ulcere. Ulteriori studi saranno necessari per stabilire se leffetto della terapia iperbarica sulla guarigione delle lesioni del piede diabetico possa essere aumentato dallintegrazione con L-arginina.
J Appl Physiol 106: 988995, 2009. Oxidative stress is fundamental to hyperbaric oxygen therapy Stephen R. Thom. Quando animali o uomini sono esposti a pressioni di Ossigeno di 2,8 3,0 ATA (ma non a 2 ATA), labilit dei neutrofili circolanti di aderire ai tessuti bersaglio viene temporaneamente inibita (63, 70, 117, 120, 137). Lesposizione alla terapia iperbarica inibisce la funzione della b2- integrina dei neutrofili perch竪 liperossia aumenta la sintesi di specie reattive derivate dalla NO sintasi 2 (iNOS o NOS2 inducibile) e dalla mieloperossidasi, il che produce un eccesso di S-nitrosilazione dellactina Questo 竪 un processo altamente localizzato che avviene allinterno dei neutrofili e che non si osserva in altri leucociti, probabilmente a causa della scarsit di mieloperossidasi in altre cellule. Questa modifica aumenta la concentrazione di (F)-actina filamentosa non reticolata, altera la distribuzione della F-actina allinterno della cellula, e inibisce il clustering della b2-integrina sulla superficie della membrana cellulare. La terapia iperbarica non riduce invece la vitalit dei neutrofili, e funzioni come la degranulazione, la fagocitosi, e la lisi ossidativa in risposta ai chemoattrattori rimane intatta.
Rich K: Transcutaneous oxygen measurements: implications for nursing. J Vasc Nurs 2001; 19: 5561. Got I: Transcutaneous oxygen pressure (TcPO2): advantages and limitations. Diabetes Metab 1998; 24: 379384. Agache P: Transcutaneous oxygen pressure; in Agache P, Humbert P (eds): Measuring the Skin. New York, Springer, 2004, pp 363370. Talbot A, Neuman M, Saidel G, Jacobsen E: Dynamic model of oxygen transport for transcutaneous PO 2 analysis. Ann Biomed Eng 1996; 24: 294304. Takiwaki H, Nakanishi H, Shono Y, Arase S: The influence of cutaneous factors on the transcutaneous pO 2 and pCO 2 at various body sites. Br J Dermatol 1991; 125: 243247 M. Stucker , A. Struk , P. Altmeyer , M. Herde, H. Baumgartl , D. W. Lubbers The cutaneous uptake of atmospheric oxygen contributes significantly to the oxygen supply of human dermis and epidermis. Journal of Physiology (2002), 538.3, pp. 985994
0 10 20 30 40 50 60 Prima di iniziare la terapia Dopo dieci somministrazioni (5 settimane) Shoulder Rating Questionnaire Shoulder Rating Questionnaire prima 42 + 14,2 dopo 55 + 11,0 Prima e dopo somministrazione di GUNA Medical Device veicolato con propulsione di Ossigeno della Maya Beauty engineering P < 0,000309 Il punteggio del questionario andava da un minimo di 12 (situazione peggiore) ad un massimo di 100 (situazione migliore).
Conclusioni 1 Dopo le 10 sedute tutti i pazienti hanno indicato un aumento nel punteggio del questionario. L'analisi statistica sul campione ha evidenziato una differenza significativa dopo il trattamento: a indicazione della sua efficacia. Il trattamento descritto 竪 servito a diminuire il dolore dal quale poi dipendevano le limitazioni funzionali. Le caratteristiche e lintensit del dolore descritte dai soggetti inseriti nello studio, ossia prevalentemente a riposo e con accentuazione nel movimento sono migliorate con la valutazione della scala Shoulder Rating. Soprattutto il grado di difficolt nell'utilizzo della spalla durante attivit funzionali e lavorative con un miglioramento nella valutazione globale , nelle attivit quotidiane e nelle attivit fisiche ed atletiche.
Conclusioni 2 Con la propulsione di ossigeno 竪 possibile immettere in loco il collagene per rimpiazzare, rinforzare, strutturare e proteggere (barriera di adesione) la cartilagine, migliorando lassetto delle fibre collagene e conseguentemente di tutte le strutture anatomiche in cui esso 竪 presente e fornire un supporto di tipo meccanico al distretto interessato. Il supporto meccanico fornito dal collagene rappresenta unefficace impalcatura naturale di sostegno, migliorando la mobilit articolare fisiologica, favorendo la distensione muscolare zonale, alleviando il dolore localizzato o provocato dal movimento articolare o da vizi posturali.
Grazie per lattenzione Cell.3403403743 email :gposabe@tin.it

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Utilizzo medical device nella spalla post traumatica congresso salsomaggiore 25 novembre 2011

  • 1. Dott. Giovanni Posabella Medico Chirurgo Specialista in Medicina dello Sport Medico esperto in omeopatia, omotossicologia e discipline integrate Prof. a c. Universit degli studi dellAquila Facolt Scienze Motorie gposabe@tin.it Cell 3403403743 Utilit di medical device nella terapia post-traumatica della spalla SECONDO CONVEGNO DI TRAUMATOLOGIA CLINICA E FORENSE 9属 Corso di Ortopedia, Traumatologia e Medicina Legale NUOVI INDIRIZZI DI TRATTAMENTO NELLA PATOLOGIA DEGENERATIVA E TRAUMATICA DELLARTO SUPERIORE ATTUALITA CHIRURGICHE, RIABILITATIVE E PROBLEMATICHE MEDICO-LEGALI 25 26 Novembre 2011 Terme Zoja Salsomaggiore Terme (PR)
  • 2. La spalla 辿 un complesso articolare che, in questi ultimi anni, 竪 stato sempre pi湛 indagato e studiato anche a causa dellaumentata percentuale di lesioni traumatiche rilevate soprattutto negli sport da contato, lanci, sci alpino, ciclismo e cadute accidentali in corso attivit sportive.
  • 3. Importante 竪 la corretta diagnosi clinica suffragata da esami radiologici,ecografici e dalla RMN che consentono una esplicita risposta sia che si tratti di lesioni acute quali fratture o lussazioni,sia che ci si trovi davanti ad attrito acromion-omerale con eventuale interessamento della cuffia dei rotatori ,che possono richiedere,oltre che un intervento chirurgico,anche un prolungato periodo di recupero e riabilitazione con implicita correlazione con lallontanamento piu o meno prolungato dai campi di gioco
  • 4. nella pratica della tua arte abbia la prevalenza il come far star bene il paziente; e se questo pu嘆 essere fatto in pi湛 di un modo, scegli il meno complicato Ippocrate IV-V secolo ac Sulle articolazioni
  • 5. Rimane fondamentale unaccurato esame clinico anamnestico per fare una corretta diagnosi, conoscere le caratteristiche del dolore, la limitazione del movimento, la perdita di forza e linstabilit, le modalit di come 竪 avvenuto il trauma.
  • 6. II trattamento terapeutico post-traumatico nelle patologie di spalla ha come obiettivo diminuire il dolore e recuperare la funzionalit della spalla Scopo di questo lavoro 竪 quello di valutare l'efficacia di un trattamento con Medical Device Shoulder, sulla riduzione del dolore a riposo e miglioramento della funzionalit della spalla, in pazienti praticanti attivit sportiva che hanno subito un trauma. a. Tendine in sezione trasversa [ingrandimento 350X (Ch竪vremont)]. Le fibre collagene sono raggruppate in fasci sepimentati di vario ordine. b. Struttura gerarchica del tendine sec. Kastelic et Al., 1978. (ricomposta; modificata secondo update bibliografico).
  • 7. Una delle cause pi湛 importanti di dolore distrettuale articolare 竪 la lassit delle strutture intra- ed extra-articolari di stabilizzazione; i sistemi di contenimento lassi provocano ipermobilit articolare, soprattutto con direzioni ed angolature non fisiologiche che, da un lato usurano precocemente e ulteriormente i sistemi di contenimento stessi, e dallaltro operano verso una progressiva degenerazione cartilaginea. Il supporto meccanico fornito dal collagene rappresenta unefficace impalcatura naturale (bio- scaffold) di sostegno. La tripla elica (tre catene alfa) del tropo- collagene, unit base del collagene maturo.
  • 8. Materiali e metodi Soggetti: sono stati studiati diciotto pazienti, tutti atleti amatori e dilettanti di varie discipline sportive, che avevano subito un trauma da caduta o da incidente di giuoco. Et media 34 D.S. + 8,9 altezza 175 D.S. + 5,7 peso 69 D.S. + 7,3 Tutti i pazienti riferivano il dolore a riposo e durante il movimento, nessun paziente aveva effettuato in precedenza un programma riabilitativo. I criteri di inclusione nello studio sono stati: dolore post traumatico alla spalla, alterata escursione articolare passiva e alterata funzionalit della spalla. Mentre criteri di esclusione hanno riguardato i pazienti operati, lesioni ossee e legamentose accertate tramite RX o ecografia.
  • 9. I pazienti sono stati trattati due volte a settimana con Medical Device Shoulder in fiale somministrata con propulsione di ossigeno, puro fino al 98% e a 2,5 atm di pressione, per un periodo di 5 settimane equivalente a 10 somministrazioni, ogni seduta di trattamento durava 30 minuti. All'inizio e alla fine del periodo di trattamento, ogni paziente ha compilato un questionario sulla funzionalit e sintomatologia della spalla Shoulder Rating Questionnaire. Lo scopo dellintroduzione in loco di questo biomateriale dove serve 竪 strutturale: rimpiazzare, rinforzare, strutturare e proteggere (barriera di adesione) cartilagini, tendini, legamenti e capsule articolari, migliorando lassetto anatomico e funzionale delle fibre collagene e di tutte le strutture in cui esso 竪 presente e fornire un supporto di tipo meccanico al distretto interessato. Gli elementi di sostegno articolare lassi provocano stimolazione dei nocirecettori locali, tensioni e sollecitazioni eccessive: il loro rinforzo non 竪 solo rigenerante, ma anche antalgico.
  • 11. La Shoulder Rating Questionnaire 竪 una scala di valutazione soggettiva basata sulla funzionalit dellarto superiore e comprende 21 domande con assegnazione di un punteggio massimo di 100 punti. Il Shoulder Rating Questionnaire si propone di indagare, attraverso una serie di domande, la presenza di dolore scapolo-omerale a riposo e/o durante le attivit, e di limitazioni funzionali nelle normali attivit quotidiane, lavorative ed eventualmente sportive. Il questionario prevedeva sia domande riguardanti le caratteristiche e l'intensit del dolore che il grado di difficolt nell'utilizzo della spalla durante attivit funzionali e lavorative. Valutazione globale massimo 15 punti Dolore 40 punti Attivit quotidiane 20 punti Attivit ricreazionali ed atletiche 15 punti Lavoro 10 punti Il punteggio del questionario andava da un minimo di 12 (situazione peggiore) ad un massimo di 100 (situazione migliore).
  • 12. I GUNA MEDICAL DEVICE EFFICACIA TOLLERABILIT ASSENZA DI REAZIONI ALLERGICHE ORIGINE NATURALE FACILIT DI APPLICAZIONE
  • 14. DISPOSITIVO MEDICO Direttiva 93/42 CEE. 1993 Si definisce dispositivo medico qualsiasi strumento, apparecchio, impianto, sostanza o altro prodotto, utilizzato da solo o in combinazione e destinato ad essere impiegato nell'uomo a scopo di: -diagnosi, prevenzione, controllo, terapia o attenuazione di una malattia; - diagnosi, controllo, terapia, attenuazione o compensazione di una ferita o di un handicap; - studio, sostituzione o modifica dell'anatomia o di un processo fisiologico; - intervento sul concepimento la cui azione principale voluta nel o sul corpo umano non sia conseguita con mezzi farmacologici n辿 immunologici n辿 mediante processo metabolico, ma la cui funzione possa essere coadiuvata da questi mezzi. I Dispositivi medici sono regolamentati dalla DE 93/42/CEE recepita dal DLgs 46/97.
  • 15. Il tropo-collagene presenta alcune interessanti anomalie strutturali rispetto ad altre proteine. Nella molecola: 1) ogni tripletta di aminoacidi inizia sempre con Glicina (Gly-A-B); 2) la sequenza di aminoacidi 竪 spesso rappresentata dalla tripletta Gly-Pro-Hyp; 3) tali triplette non si riscontrano abitualmente in altre proteine e sono da considerarsi uniche e speciali; 4) la Pro determina la piegatura, il cambio di direzione lungo lasse della catena proteica; per questo, 竪 praticamente assente nelle proteine globulari; 5) molti residui di Hyp possiedono 2 residui zuccherini. Il collagene 竪 dunque una glicoproteina (tanta proteina-poco zucchero) e non un proteoglicano (PG) (tanto zucchero-poca proteina); lo sbilanciamento del rapporto zuccheri/proteina del collagene equilibra quello dei PGs. 6) periodicit assile, vera e propria metameria visibile solo al microscopio elettronico. La tripla elica (tre catene alfa) del tropo- collagene, unit base del collagene maturo.
  • 16. 1: Zuccheri legati al collagene. Correlazione dello zucchero (precipitazioni nere) alla periodicit delle fibrille collagene (ME 112.000X); 2: Sezione di fibrilla collagene (ME 240.000X). Un ciclo di 67 nm (670 A) si forma sulla base di molecole di collagene ogni volta slittate di 村 della propria lunghezza. a Questo posizionamento di mattoni risponde bene alle sollecitazioni pressorie dallalto, meno a quelle tangenziali. b Questo posizionamento di mattoni risponde bene sia alla pressione dallalto, sia alle forze tangenziali: in questa disposizione si rileva sfasamento di molti mattoni rispetto a quelli soprastanti di ca. 村 della lunghezza del singolo elemento.
  • 17. Tutti i 13 Guna MD contengono, oltre alleccipiente veicolante e stabilizzante (ancillare di origine vegetale o minerale), collagene di origine suina. I tessuti di suino hanno un contenuto di collagene molto elevato (Glicina = 22,8%, Prolina = 13,8%; Idrossi-Prolina = 13%). Il contenuto medio degli altri aminoacidi 竪 solo del 3% (max Ac. glutammico = 9,50%; min Tirosina = 0,4%): pi湛 del 50% 竪 costituito quindi da collagene. Grazie al processo di filtrazione tangenziale, sterilizzazione e controllo del peso molecolare, si ottiene un prodotto puro (senza contaminanti) e con caratteristiche chimico-fisiche standardizzate per la buona sicurezza (safety) clinica.
  • 19. Iris versicolor 竪 un fiore indicato in caso di dolori che si manifestano con forte bruciore. Calma l'irritazione dei nervi
  • 20. Il collagene 竪 una glicoproteina (tanti aminoacidi, pochi zuccheri); lac. ialuronico 竪 un proteoglicano, nello specifico: un glicosaminoglicano (tanti zuccheri, pochi aminoacidi). Queste caratteristiche biochimiche si traducono direttamente in propriet organolettiche: - Il collagene 竪 uno strutturante di tessuto (proteina strutturale). - Lac. ialuronico 竪 un lubrificante (alta viscosit) della cavit articolare. Per le patologie algiche dellApparato locomotore e di sostegno: - Lac. ialuronico agisce in modalit esclusiva nel comparto intra- articolare. - Il collagene agisce anche e prevalentemente sulle strutture del comparto extra-articolare (capsula, legamenti, tendini). Il peso molecolare (PM) del collagene 竪 di 300 KiloDalton (KDa).
  • 21. I Guna MD non hanno il precipuo effetto anti-infiammatorio in senso stretto. Migliorano efficacemente la funzione della matrice extracellulare, accelerando i processi di riparazione (microtraumi, traumi) tissutale e rinforzando il tono della parete capillare, essi sono intesi come booster (acceleratori) del processo di guarigione. Legamento collaterale mediale: a normale; b biforcazione-fusione delle fibrille collagene; c processo di cicatrizzazione; d danno microstrutturale da sovraccarico (non rottura). Microfotografie in Provenzano P., Hurschler C., Vanderby R. Jr. Connective Tissue Research, 42; 123- 133; 2001.
  • 22. Propulsione di ossigeno Uno studio in vivo su modello animale (maiali) di Atrux-Tallau et all. ha evidenziato come lossigeno raggiunge il derma, attraverso: 1) Penetrazione (captazione) di ossigeno 2) Permeazione di ossigeno
  • 23. Applicazione della Propulsione di Ossigeno Prima Dilatazione dei dotti
  • 24. Perfusione intra-dermica di Ossigeno con GUNA Medical Device e loro diffusione
  • 25. O 2 N 2 N 2 N 2 N 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2O 2 O 2O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 O 2 Il filtro di Zeolite ferma gli altri gas, lasciando entrare solo lossigeno
  • 26. Propulsione di ossigeno E stata messa a punto un originale tecnica per valutare contemporaneamente la captazione dellossigeno nella cute e il passaggio attraverso la cute. I parametri di permeabilit (ad es. flusso massimo e flusso stazionario, coefficiente di permeabilit) dellossigeno sono stati valutati dopo 2 ore dallapplicazione di acqua saturata con ossigeno 1) o alla superficie cutanea (apporto esterno), oppure 2) al versante del derma (apporto endogeno). Ci嘆 ha permesso una diretta comparazione dei risultati ottenuti nelle due valutazioni, risultati non influenzati da variazioni fisiologiche (ad es. modifiche del flusso sanguigno, cambiamenti del pH o della temperatura) ; inoltre ha permesso un diretto accesso ai parametri di flusso passivo di ossigeno. Inoltre le rilevazioni sono state fatte sia su cute integra, sia su cute privata dello strato corneo.
  • 27. Meccanismi dazione della terapia iperbarica: Neovascolarizzazione La neovascolarizzazione avviene con due processi: 1) stimoli angiogenici locali influenzano lefficacia della crescita di nuovi vasi sanguigni dalle cellule dellepitelio locale (angiogenesi); 2) reclutamento e differenziazione di cellule staminali/progenitrici circolanti (SPC) per formare vasi de novo in un processo chiamato vasculogenesi . La terapia iperbarica ha effetto su entrambi questi processi.
  • 28. Physiol. Res. 59: 423-429, 2010 Collagen Synthesis, Nitric Oxide and Asymmetric Dimethylarginine in Diabetic Subjects Undergoing Hyperbaric Oxygen Therapy Gurdol F, Cimsit M, Oner-Iyidogan Y, Kocak H, Sengun S, Yalcinkaya-Demirsoz S La terapia iperbarica produce significativi aumenti di sintesi sia di collagene di tipo I sia di collagene di tipo III. Un lieve aumento nei livelli di ossido nitrico osservato durante questo processo pu嘆 contribuire alla guarigione delle ulcere. Ulteriori studi saranno necessari per stabilire se leffetto della terapia iperbarica sulla guarigione delle lesioni del piede diabetico possa essere aumentato dallintegrazione con L-arginina.
  • 29. J Appl Physiol 106: 988995, 2009. Oxidative stress is fundamental to hyperbaric oxygen therapy Stephen R. Thom. Quando animali o uomini sono esposti a pressioni di Ossigeno di 2,8 3,0 ATA (ma non a 2 ATA), labilit dei neutrofili circolanti di aderire ai tessuti bersaglio viene temporaneamente inibita (63, 70, 117, 120, 137). Lesposizione alla terapia iperbarica inibisce la funzione della b2- integrina dei neutrofili perch竪 liperossia aumenta la sintesi di specie reattive derivate dalla NO sintasi 2 (iNOS o NOS2 inducibile) e dalla mieloperossidasi, il che produce un eccesso di S-nitrosilazione dellactina Questo 竪 un processo altamente localizzato che avviene allinterno dei neutrofili e che non si osserva in altri leucociti, probabilmente a causa della scarsit di mieloperossidasi in altre cellule. Questa modifica aumenta la concentrazione di (F)-actina filamentosa non reticolata, altera la distribuzione della F-actina allinterno della cellula, e inibisce il clustering della b2-integrina sulla superficie della membrana cellulare. La terapia iperbarica non riduce invece la vitalit dei neutrofili, e funzioni come la degranulazione, la fagocitosi, e la lisi ossidativa in risposta ai chemoattrattori rimane intatta.
  • 30. Rich K: Transcutaneous oxygen measurements: implications for nursing. J Vasc Nurs 2001; 19: 5561. Got I: Transcutaneous oxygen pressure (TcPO2): advantages and limitations. Diabetes Metab 1998; 24: 379384. Agache P: Transcutaneous oxygen pressure; in Agache P, Humbert P (eds): Measuring the Skin. New York, Springer, 2004, pp 363370. Talbot A, Neuman M, Saidel G, Jacobsen E: Dynamic model of oxygen transport for transcutaneous PO 2 analysis. Ann Biomed Eng 1996; 24: 294304. Takiwaki H, Nakanishi H, Shono Y, Arase S: The influence of cutaneous factors on the transcutaneous pO 2 and pCO 2 at various body sites. Br J Dermatol 1991; 125: 243247 M. Stucker , A. Struk , P. Altmeyer , M. Herde, H. Baumgartl , D. W. Lubbers The cutaneous uptake of atmospheric oxygen contributes significantly to the oxygen supply of human dermis and epidermis. Journal of Physiology (2002), 538.3, pp. 985994
  • 31. 0 10 20 30 40 50 60 Prima di iniziare la terapia Dopo dieci somministrazioni (5 settimane) Shoulder Rating Questionnaire Shoulder Rating Questionnaire prima 42 + 14,2 dopo 55 + 11,0 Prima e dopo somministrazione di GUNA Medical Device veicolato con propulsione di Ossigeno della Maya Beauty engineering P < 0,000309 Il punteggio del questionario andava da un minimo di 12 (situazione peggiore) ad un massimo di 100 (situazione migliore).
  • 32. Conclusioni 1 Dopo le 10 sedute tutti i pazienti hanno indicato un aumento nel punteggio del questionario. L'analisi statistica sul campione ha evidenziato una differenza significativa dopo il trattamento: a indicazione della sua efficacia. Il trattamento descritto 竪 servito a diminuire il dolore dal quale poi dipendevano le limitazioni funzionali. Le caratteristiche e lintensit del dolore descritte dai soggetti inseriti nello studio, ossia prevalentemente a riposo e con accentuazione nel movimento sono migliorate con la valutazione della scala Shoulder Rating. Soprattutto il grado di difficolt nell'utilizzo della spalla durante attivit funzionali e lavorative con un miglioramento nella valutazione globale , nelle attivit quotidiane e nelle attivit fisiche ed atletiche.
  • 33. Conclusioni 2 Con la propulsione di ossigeno 竪 possibile immettere in loco il collagene per rimpiazzare, rinforzare, strutturare e proteggere (barriera di adesione) la cartilagine, migliorando lassetto delle fibre collagene e conseguentemente di tutte le strutture anatomiche in cui esso 竪 presente e fornire un supporto di tipo meccanico al distretto interessato. Il supporto meccanico fornito dal collagene rappresenta unefficace impalcatura naturale di sostegno, migliorando la mobilit articolare fisiologica, favorendo la distensione muscolare zonale, alleviando il dolore localizzato o provocato dal movimento articolare o da vizi posturali.