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05 aprile 2017 - Imola
VALUTAZIONE CLINICA DEL DONATORE E LINEE GUIDA
NAZIONALI PER LA SICUREZZA DEGLI ORGANI
GABRIELA SANGIORGI
OBIETTIVO
Definire i principi guida che ci portano a
stabilire se un donatore dorgani pu嘆 essere
idoneo alla donazione oppure no
CONSIDERAZIONE
  in passato
Idoneit del donatore: concetto rigido, troppo schematico!!
  oggi
Idoneit del donatore: concetto flessibile, meno schematico,
pi湛 ragionato!!
EVOLUZIONE
I risultati di oltre 30 anni di trapianti ci hanno insegnato che
rispettando determinati principi guida non si registrano
differenze significative in termini di sopravvivenza tra i
pazienti che hanno ricevuto organi da donatori ottimali
rispetto a quelli i cui trapianti
sono stati effettuati con organi da donatori non ottimali
 e allora capiamo perch辿 lidoneit di un donatore dorgani 竪
un concetto che oggi, sempre pi湛 frequentemente si COMPLETA
(tranne casi molto selezionati) con un dato che non 竪
disponibile ne a voi, ne a noi al momento dellavvio di un
percorso donativo: 竪 un dato che hanno solo i Centri Trapianto!!
LE CONDIZIONI CLINICHE DEI RICEVENTI IN LISTA DATTESA!!!
I NOSTRI COMPITI
- Segnalare ogni potenziale donatore
- Procurare tutte le possibili informazioni cliniche, anamnestiche,
strumentali, ecc., necessarie per la valutazione didoneit del
donatore lavorando tutti insieme nellottica di accertare la
presenza di patologie SICURAMENTE* trasmissibili
- Riportare tutti i dati raccolti ai professionisti dei Centri Trapianto
affinch辿 possano decidere se accettare o meno lorgano donato
* Evidenze scientifiche
Linee Guida Centro Nazionale Trapianti
 la valutazione didoneit del donatore di organi e tessuti 竪
finalizzata a ridurre al minimo il rischio di trasmissione di
malattie dal donatore al ricevente in seguito al trapianto 
E evidente che il rischio zero non pu嘆 esistere nelle condizioni di
urgenza in cui il processo di procurement e di trapianto si svolge
- Anamnesi: particolare attenzione a malattie infettive,
patologia neoplastica, patologia immuno-ematologica
- Esame Obiettivo: particolare attenzione a cicatrici, lesioni
pigmentate, tatuaggi, noduli alla palpazione
- Indagini Sierologiche: HIV, HCV, HBV, TPHA importanti per
definire lidoneit del donatore
- Indagini Ematochimiche: emocromo con formula, esame urine,
indicatori di funzionalit dorgano
- Indagini Strumentali: tutto ci嘆 che 竪 necessario a stabilire
lidoneit di un organo o escludere sospetti neoplastici
LA VALUTAZIONE DIDONEITA
IL PROFILO DI RISCHIO DEL DONATORE
  in base ai dati raccolti il donatore potr essere classificato come:
- IDONEO: assenza di elementi noti che comportino un rischio di
trasmissione di patologia ovvero presenza di elementi noti che per嘆
non impediscono lutilizzo degli organi, eventualmente prevedendo
una selezione dei riceventi e il rispetto di alcune raccomandazioni
- NON IDONEO: presenza di fattori che comportano un rischio di
trasmissione di patologia tra donatore e ricevente la cui gravit
supera il beneficio atteso dal trapianto o il rischio di mortalit
conseguente alla permanenza in lista dattesa
DONATORE NON IDONEO
Solo alcune PATOLOGIE NEOPLASTICHE costituiscono sicuramente
(evidenze scientifiche) criteri assoluti di esclusione dalla donazione:
- Neoplasie maligne metastatizzate
- Carcinoma in atto (eccetto prostata, vescica, rene e tiroide)
- Microcitoma polmonare
- Melanoma con follow-up inferiore ai 5 anni
- Leucemia, Linfomi e Mieloma in atto
IN TUTTI GLI ALTRI CASI DI PATOLOGIA NEOPLASTICA, INFETTIVA,
EMATOLOGICA, IMMUNOLOGICA E GENETICA E NECESSARIO
CONTATTARE LA SPECIFICA SECOND OPINION NAZIONALE E
AVVISARE IL CNTO
DONATORE IDONEO
RISCHIO STANDARD: assenza di fattori di rischio per trasmissione di
malattia dal donatore al ricevente
RISCHIO NON STANDARD TRASCURABILE: presenza di fattori di rischio per
trasmissione di patologia, la cui natura per嘆 non 竪 tale da restringere il
campo dei possibili riceventi. Anche se tali patologie venissero trasmesse,
sarebbero facilmente trattabili. Consenso informato.
Anti-core pos.
Lue
Meningite in terapia da
almeno 24h
Batteriemie con antibiogr.
M-GUS con CM> 1,5
Ca in situ (escluso ca
mammario alto grado)
Tumori SNC esclusi i 4属
grado WHO
Ca rene <4 cm a basso
grado
Ca uroteliale a basso grado
Ca tiroide < 1 cm
Baselioma
Ca prostata  6 gleason
DONATORE IDONEO
RISCHIO NON STANDARD ACCETTABILE: presenza di fattori di rischio per
trasmissione di patologie tali da restringere il campo dei possibili riceventi.
Lutilizzo di questi organi 竪 giustificato dalla particolare condizione clinica
del ricevente e comunque il rischio di trasmissione della patologia 竪
sensibilmente inferiore rispetto al rischio di mortalit connesso al
permanere in lista dattesa. Informativa da far firmare al momento
delliscrizione in lista + Consenso informato al momento del trapianto.
HCV +
HBsAg +
Comportamenti a
elevato rischio
Infezioni da MDR
localizzate
Malattia di Chagas
Tumori SNC di 4属 WHO
in assenza di fatt. risc.
Linfomi in remissione
da oltre 10 anni
Ca in atto a basso
grado e basso stadio
Storia di Ca a basso
grado e basso stadio
DONATORE IDONEO
RISCHIO NON STANDARD ACCETTABILE SOLO PER PAZIENTI IN GRAVI
CONDIZIONI CLINICHE: presenza di fattori di rischio per trasmissione di
patologia particolarmente grave (per lo pi湛 neoplastica) che a giudizio degli
esperti nazionali possono essere considerati a rischio accettabile per
pazienti in condizioni cliniche tali che il rischio di morire in lista dattesa
supera ampiamente quello conseguente alleventuale trasmissione della
grave patologia.
Informativa da far firmare al momento delliscrizione in lista + Consenso
informato al momento del trapianto.
Es.: presenza o storia clinica di
patologia neoplastica infiltrante
AL MOMENTO DEL PRELIEVO
- Accertamento di tutti i sospetti rilevati nelle fasi precedenti
- Ispezione e palpazione degli organi toracici
- Ispezione e palpazione degli organi addominali
- Ispezione e palpazione delle principali stazioni linfonodali profonde
- Invio eventuali biopsie per lidoneit del donatore e/o idoneit
dellorgano
IDONEITA DONATORE
Processo dinamico
Prima del prelievo Al prelievo Al trapianto
Esame obiettivo
Anamnesi
Esami strumentali
Esami di laboratorio
Ispezione
Istologia
(quando
necessaria)
Palpazione
Chirurgia di banco
CONCLUSIONI
COORDINAMENTI OSPEDALIERI ALLE DONAZIONI: SEGNALATE!!!
Un donatore potr essere idoneo oppure no alla donazione, ma una cosa 竪
sicura: in lista dattesa le persone muoiono aspettando un organo!
Noi dobbiamo studiare al meglio delle nostre possibilit ogni potenziale
donatore, procurare tutte le informazioni disponibili avendo cura di non
tralasciare nulla per fornirle, poi, in modo dettagliato ai Centri Trapianto.
In ultima istanza compete al clinico o al chirurgo che gestisce un
determinato paziente in attesa di trapianto il compito di valutare quale sia il
differenziale di rischio tra il permanere in lista dattesa e quello di ricevere
un organo potenzialmente in grado di trasmettere una determinata
patologia!
G
R
A
Z
I
E

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Valutazione clinica del donatore e linee guida nazionali per la sicurezza degli organi

  • 1. 05 aprile 2017 - Imola VALUTAZIONE CLINICA DEL DONATORE E LINEE GUIDA NAZIONALI PER LA SICUREZZA DEGLI ORGANI GABRIELA SANGIORGI
  • 2. OBIETTIVO Definire i principi guida che ci portano a stabilire se un donatore dorgani pu嘆 essere idoneo alla donazione oppure no
  • 3. CONSIDERAZIONE in passato Idoneit del donatore: concetto rigido, troppo schematico!! oggi Idoneit del donatore: concetto flessibile, meno schematico, pi湛 ragionato!!
  • 4. EVOLUZIONE I risultati di oltre 30 anni di trapianti ci hanno insegnato che rispettando determinati principi guida non si registrano differenze significative in termini di sopravvivenza tra i pazienti che hanno ricevuto organi da donatori ottimali rispetto a quelli i cui trapianti sono stati effettuati con organi da donatori non ottimali
  • 5. e allora capiamo perch辿 lidoneit di un donatore dorgani 竪 un concetto che oggi, sempre pi湛 frequentemente si COMPLETA (tranne casi molto selezionati) con un dato che non 竪 disponibile ne a voi, ne a noi al momento dellavvio di un percorso donativo: 竪 un dato che hanno solo i Centri Trapianto!! LE CONDIZIONI CLINICHE DEI RICEVENTI IN LISTA DATTESA!!!
  • 6. I NOSTRI COMPITI - Segnalare ogni potenziale donatore - Procurare tutte le possibili informazioni cliniche, anamnestiche, strumentali, ecc., necessarie per la valutazione didoneit del donatore lavorando tutti insieme nellottica di accertare la presenza di patologie SICURAMENTE* trasmissibili - Riportare tutti i dati raccolti ai professionisti dei Centri Trapianto affinch辿 possano decidere se accettare o meno lorgano donato * Evidenze scientifiche
  • 7. Linee Guida Centro Nazionale Trapianti la valutazione didoneit del donatore di organi e tessuti 竪 finalizzata a ridurre al minimo il rischio di trasmissione di malattie dal donatore al ricevente in seguito al trapianto E evidente che il rischio zero non pu嘆 esistere nelle condizioni di urgenza in cui il processo di procurement e di trapianto si svolge
  • 8. - Anamnesi: particolare attenzione a malattie infettive, patologia neoplastica, patologia immuno-ematologica - Esame Obiettivo: particolare attenzione a cicatrici, lesioni pigmentate, tatuaggi, noduli alla palpazione - Indagini Sierologiche: HIV, HCV, HBV, TPHA importanti per definire lidoneit del donatore - Indagini Ematochimiche: emocromo con formula, esame urine, indicatori di funzionalit dorgano - Indagini Strumentali: tutto ci嘆 che 竪 necessario a stabilire lidoneit di un organo o escludere sospetti neoplastici LA VALUTAZIONE DIDONEITA
  • 9. IL PROFILO DI RISCHIO DEL DONATORE in base ai dati raccolti il donatore potr essere classificato come: - IDONEO: assenza di elementi noti che comportino un rischio di trasmissione di patologia ovvero presenza di elementi noti che per嘆 non impediscono lutilizzo degli organi, eventualmente prevedendo una selezione dei riceventi e il rispetto di alcune raccomandazioni - NON IDONEO: presenza di fattori che comportano un rischio di trasmissione di patologia tra donatore e ricevente la cui gravit supera il beneficio atteso dal trapianto o il rischio di mortalit conseguente alla permanenza in lista dattesa
  • 10. DONATORE NON IDONEO Solo alcune PATOLOGIE NEOPLASTICHE costituiscono sicuramente (evidenze scientifiche) criteri assoluti di esclusione dalla donazione: - Neoplasie maligne metastatizzate - Carcinoma in atto (eccetto prostata, vescica, rene e tiroide) - Microcitoma polmonare - Melanoma con follow-up inferiore ai 5 anni - Leucemia, Linfomi e Mieloma in atto IN TUTTI GLI ALTRI CASI DI PATOLOGIA NEOPLASTICA, INFETTIVA, EMATOLOGICA, IMMUNOLOGICA E GENETICA E NECESSARIO CONTATTARE LA SPECIFICA SECOND OPINION NAZIONALE E AVVISARE IL CNTO
  • 11. DONATORE IDONEO RISCHIO STANDARD: assenza di fattori di rischio per trasmissione di malattia dal donatore al ricevente RISCHIO NON STANDARD TRASCURABILE: presenza di fattori di rischio per trasmissione di patologia, la cui natura per嘆 non 竪 tale da restringere il campo dei possibili riceventi. Anche se tali patologie venissero trasmesse, sarebbero facilmente trattabili. Consenso informato. Anti-core pos. Lue Meningite in terapia da almeno 24h Batteriemie con antibiogr. M-GUS con CM> 1,5 Ca in situ (escluso ca mammario alto grado) Tumori SNC esclusi i 4属 grado WHO Ca rene <4 cm a basso grado Ca uroteliale a basso grado Ca tiroide < 1 cm Baselioma Ca prostata 6 gleason
  • 12. DONATORE IDONEO RISCHIO NON STANDARD ACCETTABILE: presenza di fattori di rischio per trasmissione di patologie tali da restringere il campo dei possibili riceventi. Lutilizzo di questi organi 竪 giustificato dalla particolare condizione clinica del ricevente e comunque il rischio di trasmissione della patologia 竪 sensibilmente inferiore rispetto al rischio di mortalit connesso al permanere in lista dattesa. Informativa da far firmare al momento delliscrizione in lista + Consenso informato al momento del trapianto. HCV + HBsAg + Comportamenti a elevato rischio Infezioni da MDR localizzate Malattia di Chagas Tumori SNC di 4属 WHO in assenza di fatt. risc. Linfomi in remissione da oltre 10 anni Ca in atto a basso grado e basso stadio Storia di Ca a basso grado e basso stadio
  • 13. DONATORE IDONEO RISCHIO NON STANDARD ACCETTABILE SOLO PER PAZIENTI IN GRAVI CONDIZIONI CLINICHE: presenza di fattori di rischio per trasmissione di patologia particolarmente grave (per lo pi湛 neoplastica) che a giudizio degli esperti nazionali possono essere considerati a rischio accettabile per pazienti in condizioni cliniche tali che il rischio di morire in lista dattesa supera ampiamente quello conseguente alleventuale trasmissione della grave patologia. Informativa da far firmare al momento delliscrizione in lista + Consenso informato al momento del trapianto. Es.: presenza o storia clinica di patologia neoplastica infiltrante
  • 14. AL MOMENTO DEL PRELIEVO - Accertamento di tutti i sospetti rilevati nelle fasi precedenti - Ispezione e palpazione degli organi toracici - Ispezione e palpazione degli organi addominali - Ispezione e palpazione delle principali stazioni linfonodali profonde - Invio eventuali biopsie per lidoneit del donatore e/o idoneit dellorgano
  • 15. IDONEITA DONATORE Processo dinamico Prima del prelievo Al prelievo Al trapianto Esame obiettivo Anamnesi Esami strumentali Esami di laboratorio Ispezione Istologia (quando necessaria) Palpazione Chirurgia di banco
  • 16. CONCLUSIONI COORDINAMENTI OSPEDALIERI ALLE DONAZIONI: SEGNALATE!!! Un donatore potr essere idoneo oppure no alla donazione, ma una cosa 竪 sicura: in lista dattesa le persone muoiono aspettando un organo! Noi dobbiamo studiare al meglio delle nostre possibilit ogni potenziale donatore, procurare tutte le informazioni disponibili avendo cura di non tralasciare nulla per fornirle, poi, in modo dettagliato ai Centri Trapianto. In ultima istanza compete al clinico o al chirurgo che gestisce un determinato paziente in attesa di trapianto il compito di valutare quale sia il differenziale di rischio tra il permanere in lista dattesa e quello di ricevere un organo potenzialmente in grado di trasmettere una determinata patologia!