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臨床疫学研究からみた
不適切かもしれない向精神薬使?
奥村泰之
?般財団法? 医療経済研究?社会保険福祉協会
医療経済研究機構 研究部 主任研究員
第8回?本不安症学会
2016/2/7 (?) 10:30~12:00
千葉?学医学部第1講義室
マスメディア,薬漬け
3
NHK: クローズアップ現代 (http://www.nhk.or.jp/gendai/kiroku/detail02_3213_all.html)
朝?新聞: 2015年5?25?朝刊
「適切な」向精神薬の使?の推進
4厚?労働省 (http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-12404000-Hokenkyoku-Iryouka/0000102476.pdf)
「不適切」な向精神薬使?が蔓延?
研究者,不適切かもしれない向精神薬使?
? Predictive Validity of the Beers and Screening Tool of Older
Persons' Potentially Inappropriate Prescriptions (STOPP)
Criteria to Detect Adverse Drug Events, Hospitalizations, and
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? Trends and interaction of polypharmacy and potentially
inappropriate prescribing in primary care over 15 years in
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? Potentially inappropriate medication use at ambulatory
care visits by elderly patients covered by National Health
Insurance in Korea.
5
薬剤使?の実態
6
対象薬剤を定義
適切性の基準を設定
基準超えの程度を同定
対応策の有効性
基準越え対応策の検討
不適切かもしれない向精神薬使?のエビデンス
発表の構成,4つの留意事項
?向精神薬使?のエビデンスの読み?
①「向精神薬の成分」を確認
②「薬剤使?の適切性」の設定過程を確認
③「薬剤使?の実態」の研究法を確認
④「対応策の有効性」の研究疑問等の履歴を確認
7
向精神薬,中枢神経系に作?する薬剤の総称
8
向精神薬
抗精神病薬
抗うつ薬
気分安定薬
抗不安薬
睡眠薬
抗てんかん薬
向精神薬,多様な分類法?異なる成分
9
?本標準分類
?薬及び向精
神薬取締法
ATC分類
?本標準分類,中枢神経?薬≠向精神薬
?11 中枢神経?薬
?111 全??酔剤
?112 催眠鎮静剤,抗不安剤
?113 抗てんかん剤
?114 解熱鎮痛消炎剤
?115 興奮剤、覚醒剤
?116 抗パーキンソン剤
?117 精神神経?剤
?118 総合感冒剤
?119 その他の中枢神経系?薬
10
催眠鎮静剤,39剤=多種同効薬
11
催眠鎮静剤 (112)
ベンゾジアゼピン受容
体作動薬...29剤
バルビツール酸系
睡眠薬...6剤
?バルビツール酸系
睡眠薬...4剤
etizolam (デパス)
は含まれない
公的調査で活?
12
調剤医療費の動
向調査
薬事?業?産動
態統計調査
薬剤使?の実態
13
対象薬剤を定義
適切性の基準を設定
基準超えの程度を同定
対応策の有効性
基準越え対応策の検討
不適切かもしれない向精神薬使?のエビデンス
発表の構成,4つの留意事項
?向精神薬使?のエビデンスの読み?
①「向精神薬の成分」を確認
②「薬剤使?の適切性」の設定過程を確認
③「薬剤使?の実態」の研究法を確認
④「対応策の有効性」の研究疑問等の履歴を確認
14
系統的レビュー
薬剤使?の適切性の設定法
15
薬剤使?の
研究疑問を定式化
重要なアウトカムの選択
アウトカムごとに,エビデ
ンスの統合?質の評価
診療ガイドライン
全体的な
エビデンスの質の評価
推奨の?向性と
推奨度の設定
相原守夫. 診療ガイドラインのためのGRADEシステム. 凸版メディア株式会社, 2015.
Guyatt G et al: J Clin Epidemiol. 2011 Apr;64(4):383-94.
XXを使?すべきでない
エビデンスの質: ?常に低??
推奨度: 弱?強
?本?年医学会,?BZ系薬使?の適切性
16
すべての?齢者において,
?BZ系を漫然と?期投与せず,
減量中?を検討すること
エビデンスの質: 中
推奨度: 強
適切性の設定過程
17
系統的レビュー
2005~2013年の和??英?
アウトカム??
デザイン?RCT?
研究数??
?上勝義: ?齢者のうつ、不眠、認知症の薬物療法に関する研究.
平成25年度 総括?分担研究報告書 ?齢者の薬物治療の安全性に関する研究 2014: 57-60.
GRADEではない?
薬剤使?の実態
不適切かもしれない向精神薬使?のエビデンス
18
対象薬剤を定義
適切性の基準を設定
基準超えの程度を同定
対応策の有効性
基準越え対応策の検討
発表の構成,4つの留意事項
?向精神薬使?のエビデンスの読み?
①「向精神薬の成分」を確認
②「薬剤使?の適切性」の設定過程を確認
③「薬剤使?の実態」の研究法を確認
④「対応策の有効性」の研究疑問等の履歴を確認
19
?齢者に対するBzRAsの使?実態
①セッティング 2012年10?~2013年9?被?者保険の
レセプト情報と被保険者情報
②分?の定義 65~74歳の健康保険組合の加?者
17,863名
③分?の定義 1年間に33剤の経?のベンゾジアゼピ
ン受容体作動薬が1度以上処?
④処?割合 19%
20Okumura, Y, Shimizu, S, Matsumoto, T: Drug Alcohol Depend 2016; 158: 118-25.
頓?が含まれ
?期使?ではない?
適切性の基準
?齢者にBzRAsを?期使?すべきでない
統合失調症に対する抗精神病薬の使?実態
①セッティング 2011年10?診療分における?院のレ
セプト情報
②分?の定義 ?院精神療法の算定のある統合失調
症?院患者7,391名
③分?の定義 1か?間に32剤の抗精神病薬が3剤以
上処?
④処?割合 42%
21奥村泰之, 野?寿恵, 伊藤弘?: 臨床精神薬理 2013; 16: 1201-15.
適切性の基準
統合失調症に抗精神病薬を多剤処?すべきでない
多剤処?の定義は
倹約的?
薬剤使?の実態
22
対象薬剤を定義
適切性の基準を設定
基準超えの程度を同定
対応策の有効性
基準越え対応策の検討
不適切かもしれない向精神薬使?のエビデンス
発表の構成,4つの留意事項
?向精神薬使?のエビデンスの読み?
①「向精神薬の成分」を確認
②「薬剤使?の適切性」の設定過程を確認
③「薬剤使?の実態」の研究法を確認
④「対応策の有効性」の研究疑問等の履歴を確認
23
?齢者に対するBZ系薬の休薬法
24
P : 調剤薬局を利?する?齢者における
ベンゾジアゼピン系薬剤の?期使?者
I : 教育的介?
C : 通常診療
O : ベンゾジアゼピンの休薬率
T : 介?6か?時点
27% vs. 5%
リスク差: 22%
Tannenbaum, C, Martin, P, Tamblyn, R et al: JAMA Intern Med 2014; 174: 890-8.
研究疑問や例数設計の履歴を把握
25
臨床試験登録 研究計画書 論?
3つの情報源に齟齬がない
統合失調症に対する抗精神病薬の減薬法
26
P : 統合失調症における抗精神病薬の多剤使
?者
I : 減薬プログラム
C : 通常診療
O : 精神症状と?活の質
T : 介?終了12週時点
主要評価項?に差が認められない
(?劣性試験)
Yamanouchi, Y, Sukegawa, T, Inagaki, A et al: Int J Neuropsychopharmacol 2015; 18.
研究疑問や例数設計の履歴を把握
27
臨床試験登録 研究計画書 論?報告書
4つの情報源に齟齬がある??
失敗した臨床試験の粉飾法 (spin)
28
Before
?劣性を?す症例数が
得られなかった
必要症例数: 400例
研究疑問①?劣性
精神症状が悪化しないか
研究疑問②優越性
?活の質が改善するか
After
?劣性が?された
必要症例数: 142例
研究疑問①?劣性
精神症状が悪化しないか
研究疑問②?劣性
?活の質が悪化しないか
Take Home Messages
?向精神薬使?のエビデンスの読み?
①「向精神薬の成分」を確認
②「薬剤使?の適切性」の設定過程を確認
③「薬剤使?の実態」の研究法を確認
④「対応策の有効性」の研究疑問等の履歴を確認
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