More Related Content
More from improvemed (20)
73hr
- 1. Randomiziranih kontroliranih pokusa (RCT) Profesor Maja Mi邸kulin, dr.med
- 2. Definicija kliniki suenje je istra転ivanje kod ljudi se oekuje da e otkriti ili potvrditi kliniku, farmakolo邸ke i / ili drugih farmako Uinci istra転ivakog proizvod (e) i / ili odrediti bilo kakve negativne reakcije na istra転ivakom proizvod (e) i / ili na studij apsorpciju, distribuciju, metabolizam i izluivanje istra転ivakog proizvod (e) s ciljem da se otkriju njegova sigurnost i / ili efikasnost
- 3. Sluajni kontrolavodio ispitivanja RCT pru転iti najvi邸e nivo dokaza Meta-analize i sustavni pregledi RCT Kohortne studije Studije sluaja-kontrole Presjene studije Ispitivanja na 転ivotinjama i in vitro studije Izvje邸taji o sluajevima, mi邸ljenja i pismaHijerarhija od znanstvena dokaz
- 4. Put RCT formulirati odreeni istra転ivaki pitanje biti odgovorio odluka o metodi odabirom teme osigurati najveu moguu broj predmeta tijekom studija razdoblje
- 5. Put RCT nakon uzorkovanje, randomizacije je potrebna kako bi se podijeliti predmete u najmanje dva ispitivana skupina (izlo転en i neosvijetljeni ili kontrolirati skupina) neosvijetljeni grupa e dobiti ili placebo, ako je zdrav subjekt, ili zlatni standard, ako je subjekt sa bole邸u
- 6. Randomizacije Postupak koji omoguuje nepredvidljivosti raspodjele predmeta u izlo転enoj skupini i skupini neosvijetljeni one omoguuje nam da eliminira uinak zbrka imbenici postii usporedivosti skupini ispitanika u odnosu na odreene znaajne svojstvima teme (mi postii jednaku distribuciju sve karakteristike)
- 7. Randomizacije mo転e se ostvariti u mnogim naine: koristei Sluajni broj stolova, uporabom zatvorenih kuverti, crte転 crvene ili zelene loptice, a danas je najlak邸e uiniti s raunalom koristei statistiki programi stratificirani randomizacije pristup osigurava potpuna usporedivost ispitanika u skupine prema vrlo va転ne imbenike, kao 邸to su dob i spol
- 8. Praenje i prikupljanje podataka data zbirka mora slijediti unaprijed odreeni protokol i mora se obavljati jednako dobro u obje skupine ispitanika, kako bi se izbjeglo pojavljivanje prekida dijagnostiku postupak osigurana pomou zasljepljujue, maskiranje, koja mo転e biti jednostruka, dvostruka ili trostruka
- 9. Praenje i prikupljanje podataka jedan zaepljenja - samo subjekti ne znam u kojoj skupini su bili potpisani u dvostruko zasljepljujue - ni ispitanici niti istra転ivai koji skupljaju podatke tijekom razdoblja praenja ispitanika ne zna tko je od ispitanika je u kojoj skupini
- 10. Praenje i prikupljanje podataka trostruki zasljepljujue - ni teme, ni istra転ivai ni the osoba Analizirajui podatke ini Ne znam tko je od subjekata u kojoj skupina zasljepljujue se mo転e obaviti samo ako je placebo, ili zlatni standard droge su iste pojave (boja i oblik), te転ine, okus i miris kao lijek pod istragom
- 11. Praenje i prikupljanje podataka mogue je da imaju placebo efekt kada je neuinkovit tvar takoer pobolj邸ava zdravstveno stanje, kao i pojavu Hawthorne efekt, koji je obilje転en pozitivne reakcije ispitanika, jer znanstvenici brinu o njima
- 12. Mjerenje zdravstvenih ishoda ovisi o istra転ivakom pitanju i bolesti smo istra転uje rezultati su podijeljen na primarni i sporedan the osnovni zdravstveni ishod u istra転ivanju je obino jedan, a to je odgovor na najva転niji dio istra転ivanja pitanje sekundarni ishod mogu biti nuspojave lijeka, ali i ponavljanje bolesti, funkcionalno o邸teenje, invaliditet, itd
- 13. Vrste RCT dizajna besides Naje邸e kori邸teni dizajn, gdje su ispitanici randomizirani u jednu od dvije ili vi邸e ruku i gdje je svaka ruka dodijeljen drugaiji tretman - tzv paralelni drugo mogue pristupi u istra転ivanjima u eksperimentalnoj epidemiologije je kori邸tenje tzv cross-over dizajn ili upotreba faktorski dizajn
- 15. Vrste RCT dizajna Osnovno naelo cross-over tipa dizajna je staviti ispitanike u grupe nasuminim odabirom, primjenom ispitivanog lijeka u izlo転enoj skupini i placebom / standardnim lijekom u neeksponiranoj skupini i praenjem zdravstvenih ishoda. Vrijeme ono 邸to je specifino za ovaj pristup je promjena izlo転enosti u ispitivanim skupinama i izlo転ena skupina u drugom dijelu istra転ivanja postaje neeksponirana i obrnuto
- 16. Vrste RCT dizajna ova promjena izlo転enosti i statusa ne-izlaganja svakog subjekta mo転e se postii nakon odreenog vremena koje je potrebno da se prethodno primijenjena tvar potpuno izlui iz tijela u ovom dizajnu svaki subjekt je sam sebi kontrola
- 17. Vrste RCT dizajna problem: trajno djelovanje poetnog izlaganja (ili ne-izlaganja) kako la転no tumai uinak ne-izlaganja (ili izlaganjem) problem: Redoslijed izlaganja i unexposure jer je Placebo efekt je izra転eniji na poetku studije, kao i injenica da je ovaj pristup ne mo転e se uvijek primijeniti
- 18. Vrste RCT dizajna pomou faktorskog dizajna istodobno istra転ujemo uinak vi邸e lijekova ovi lijekovi neizbje転no moraju imati razliitu farmakokinetiku i njihova aktivnost mora biti potpuno neovisna prednost: kori邸tenje jednog uzorka ispitanika za istra転ivanje uinka vi邸e lijekova, 邸to mo転e u邸tedjeti znatnu koliinu novca i drugih resursa
- 19. Vrste RCT dizajna prednost: Tijekom praenja ispitanika mo転emo zaustaviti ekspozicije za jednog lijeka, ako postoji potreba za to, a da je drugi dio istra転ivanja i dalje bez prekid Problem: slo転enost ispitivanje dizajna i statistike analize
- 20. Predstavljanje rezultata mo転emo izraunati relativni rizik za zdravstvene ishode koristei incidenciju u izlo転enoj i neeksponiranoj skupini ispitanika mo転emo pokazati pre転ivljavanje ispitanika u skupine, za koje mo転emo koristiti Kaplan-Meier krivulje pre転ivljavanja, koja pokazuje udio pre転ivjelih tijekom praenja vremena
- 21. Predstavljanje rezultata za analizu pre転ivljavanja mo転emo koristiti multivarijatnu analizu pre転ivljavanja - Coxov regresijski model (model proporcionalnih opasnosti), a kao rezultat toga dobivamo omjer opasnosti za razliku od Kaplan-Meierove metode, Coxova regresija uzima u obzir uinak zbunjujuih imbenika
- 22. Predstavljanje rezultata konano mo転emo izraunati uinkovitost izlo転ena grupa je grupa koja je primila lijek istra転uje, dok skupine neosvijetljeni je onaj koji je dobio placebo ili zlatni standard lijek
- 23. Predstavljanje rezultata mo転emo izraunati Broj ljudi koji vam je potrebno tretirati na odreeni nain kako bi se sprijeilo jedan nepo転eljan ishod (broj potreban za lijeenje - NNT)
- 24. Zakljuci budui da rezultati randomiziranog kontroliranog klinikog ispitivanja mogu imati znaajan utjecaj na ljudsko zdravlje i na nain na koji se pru転a zdravstvena skrb, vrlo je va転no razumjeti cjelokupni tijek svakog pojedinanog istra転ivanja. CONSORT (Konsolidirani standardi izvje邸tavanja suenja) - koji se sastoji od popisa sastavnih dijelova istra転ivanja koji moraju biti opisani u znanstvenom lanku i dijagramu tijeka istra転ivanja
- 25. Vrste RCT dizajna? (oznaka toan odgovor) presjeka, case-control, kohorta POGRENO paralelno, Unakrsna, faktorijel ISPRAVNO
- 26. Randomizacije? (oznaka toan odgovor) omoguuje nam da eliminira utjecaj imbenike ISPRAVNO auvo je bolji od stratificirani POGRENO
- 27. Hijerarhija od znanstvena dokaz? (oznaka toan odgovor) kohortne studije pru転aju najvi邸u razinu dokaza POGRENO RCT osiguratia Najvi邸a razina dokaza ISPRAVNO
- 28. Hvala vam za tvoj rod pa転nju!