Acceleration Brochure Chinese Standard
- 1. Acceleration Laboratory Services 2634 NE Hagan Rd. ? Lee’s Summit, Missouri 64064 816.525.1150?电话 ? 816.525.1151?传真 www.AccelerationKC.com
- 2. Acceleration?Laboratory?Services,?inc.?是一家通过? ? D A ?检 查 的 机 动 灵 活 、 能 力 出 众 的 药 品 合 同 研 发 组 织? F （CRO ） 总部位于堪萨斯城市区。我们经验丰富的员工将以 ? ， 严谨的科学态度和分析视角为基础，借助领先的知识和对细 质量为本。 服务至上。 节的关注，确保在药品研发过程中的任何阶段都得到高质量 高质量服务 的成果。 Acceleration?为您提供同药品和其他类型产物的研发、 稳定性试验 制造服务 Acceleration?可提供… 分析方法、检验和行销有关的最新且经过定制的全面数据 ? 原料药 GMP?制造?I?与?II?期临床试验用药 Acceleration?通过以下措施帮您加快药品研发流程： A c c e l e r a t i o n ?能 够 为 制 药 、 动 物 保 健 、 其 它 生 命 科 和信息。我们为生命科学领域中各种类型、各种规模的公司? ? 药物制剂 ? 胶囊装粉末 最好的质量 学 以 及 食 品 / 饮 料 行 业 中 各 种 规 模 的 企 业 提 供 服 务 。? （包括虚拟公司） ? 提供合同试验服务。 ? ICH（5°C、25°C/60% RH、30°C/? ? 小瓶装粉末 ? 通过?FDA?检查 65% RH、40°C/75% RH） ? 分样/细分 Acceleration?在研发流程的每个阶段均提供相应的分析? 我们还可以根据您的需要为您提供专门的解决方案。 ? GMP/GLP ? ICH?光稳定性（选项?1?与?2） ? 高强度实验室培训 服务，包括从化学评估、安全性评估以及稳定性评估到产物 本公司专注于： ? 自定义条件（-20°C、50°C/75% RH?或按? 临床用药的包装/标签 ? 高强度?SOP?培训 ? 分析化学服务 客户需求定义） ? 主要 – 瓶装胶囊/药片 包装、标签、存储和运输。我们的最终目标是确保交付到客 ? 独立审查 ? 温度循环研究 ? 次要 – 包装、标签 ? 制造服务 户手中的产物得到了充分研究，评估结果尽可能的准确。 ? 经过充分验证的试验箱 - 全天候监控 ? 配送 方便 ? 包装与标签服务 ? 不间断电源 ? 我们将与客户通力协作，按时交付 ? 存储与配送服务 经验丰富、技术高超的员工 ? 研究方案 ? 特别加急服务 ? 定制的解决方案 存储与配送 ? 准备就绪可以提交的报告 客户可以享受到平均从业时间超过 ?10?年的 ?Acceleration GMP?仓库 – 存储、盘点、分样与全球配送 变通的定价方式 分析化学 其它能力 ? 原料药 ? 大量工作将享受一定折扣 员工带来的更高层次的服务。Acceleration?的所有员工都 ? 受控物质（DEA I – V?类） ? 药物制剂（在主要的包装与套材内） ? 分析方法研发/验证/转移 ? 确定的工作将享受一定折扣 是拥有相应学位的专业人士。并且员工的流动性远远低于大 ? 化验，相关杂质，手性研究 ? 高活性化合物处理能力 ? 赋形剂 ? 可订立?FTE?合同 ? 强制降解研究 ? GMP?常规样品检验 多数合同研发组织，这样客户享受的服务稳定、一致，直接 ? 残留溶剂 ? 参照标准品的细分与配送 关系到服务的质量。 ? HPLC、UPLC、GC、分解，LC/MS、IR、KF?等。 ? 相容性研究 ? 参照标准品质检 ? 清洁验证 ? 方法纠正或优化 ? GLP?加药溶液制备 Acceleration?Laboratory?Services?的首要原则是? ? 研发/验证报告（适用于申报与审批的“资料递交” ） ? GLP?加药溶液分析 “ 以人为本” 我们的公司就是在此原则上建立的，并将继续 ? 。 ? GLP?稳定性研究 致力于以人为本这一理念。我们的员工不仅技术娴熟，以客户 ? CMC?支持 产物放行检验 ? CMC?咨询 为中心，他们更意识到所谓质量，并不仅仅是由测量结果的 ? 原料药 ? 包装完整性 ? 药物制剂（大多数剂型） 准确性体现。真正高质量的产物必须做到及时、精确，而且 ? 一系列标准检验 微生物学试验 能达到或超过客户的期望。 ? 药典检验（USP、EP?以及?JP） ? 细菌内毒素?USP <85> ? 赋形剂（支持供应商资格审查） ? 生物负载/微生物限度?USP <61>?和?<62> ? 编制分析证书 ? 抗菌效力?USP <51> 我们的目标是让每一项计划、每一个项目都能成功，无论是 ? 无菌试验?USP <71> 客户还是我们都能从中获益。 ? 制药用水检测