ݺߣ

ݺߣShare a Scribd company logo
Avaluació del risc de
 biaix en els assajos
clínics aleatoritzats
           
   TheCochraneCollaboration’stool
       forassessingriskofbias


                                            X.Basurto
                                        Setembre2012
Biaix = Sesgo = Bias

Predisposició,preferència,propensió,
prejudici,parcilalitat

Riscdequeelsresultatssobreestimino
infraestiminl´efecterealdelaintervenció

Validesainterna

Errorsistemàticodesviaciódelarealitat

Similarperònoiguala"qualitat"
Tipus de biaix
Deselecció(en.Selectionbias)
Diferènciesentrelescaracterístiquesbasals.

Derealització(en.Performancebias)
Diferèncieseneltractamentrebut.

Dedesgast(en.Attritionbias)
Diferenciesenlespèrduesdurantelseguiment

Dedetecció(en.Detectionbias)
Diferènciesencomesdeterminenlesrespostes

D´informar (en.Reportingbias)
Diferènciesentreresultatsinformatsinoinformats
Einesperavaluarelbiaix

Nohihaevidènciaempíricadelasevavalidesa
Ponderaciónojustificada


EscaladeJadad
The Cochrane Collaboration’s tool
    for assessing risk of bias
Principals dominis a tenir en compte
  per a determinar el risc de biaix



1.Creaciódelaseqüènciad´assignació
2.Ocultaciódel´assignació
3.Cegamentdeparticipants,personaliavaluadors
4.Dadesincompletessobreresultats
5.Descripcióselectivaderesultats
6.Altresfontsdebiaix
1.Creació de la seqüència d´assignació
(en.Sequencegeneration)



Determina:Biaixdeselecció


Elsinvestigadorshandedescriureunprocés
aleatoricorrecteenlacreaciódelaseqüència
d´assignació.
1.Creació de la seqüència d´assignació
(en.Sequencegeneration)

                     BAIX risc de biaix:

                 Tauladenúmerosaleatoris
          Generacióinformàticadenúmerosaleatoris
            Barrejaroescartejarcartesosobres
                     Tirardausomonedes



                        ALT risc de biaix:

                 Datadenaixementparellosenar
                          Dataodiad´ingrés
                                  NHC
           Criteridelclínicopersonaldelainvestigació
               Resultatd´unaprovacomplementària
                    Disponibilitatdelaintervenció
2.Ocultació de l´assignació
(en.Allocationconcealment)




Determina:Biaixdeselecció


Prevenciódelconeixementsobreaquingrup
seràassignatelsegüentpacientdurantel
reclutamentdeparticipants.
2.Ocultació de l´assignació
(en.Allocationconcealment)



                   BAIX risc de biaix:
    Assignaciócentral(telèfon,viaweb,defarmàcia,...)
        Envasosdemedicamentidènticsnumerats
                     seqüencialement
    Sobrestancats,opacsinumeratsseqüencialement



                      ALT risc de biaix:
              Listatdenúmerosaleatorisoberta
             Sobressensemesuresdeseguretat
                      Alternaçaorotació
                      Datadenaixement
3.Cegament de participants, personal i
avaluadors
(en.Blindingofparticipants,personnelandoutcomeassessors)




Determina:Biaixderealització,desgasti
          detecció


Descriulesmesuresusadesperocultarals
participantsialpersonalsobrequina
intervencióestàrebentunpacient.
3.Cegament de participants, personal i avaluadors 
(en.Blindingofparticipants,personnelandoutcomeassessors)




                             BAIX risc de biaix:
          Nocegament,peròelsrevisorscreuenqueelsresultatsno
                estaninfluenciatsperlamancadecegament.
                             Cegamentcorrecte
                        Avaluaciócegadapertercers


                             ALT risc de biaix:
                       Nocegament,ielsresultatspoden
                               influenciar-se
                         Cegamentdifícildemantenir
4. Dades incompletes sobre resultats
(en.Incompleteoutcomedata)




Determina:Biaixdedesgast


Pèrduadedadessobreresultatsperproblemes
ambelseguimentdelsparticipants;exclusions
oabandonaments.
4. Dades incompletes sobre resultats
(en.Incompleteoutcomedata)


                      BAIX risc de biaix:
                        Nohihapèrdues
     Raonsdelespèrduesnorelacionadesambelresultat
      Raonsiquantitatdepèrduessimilarsentreelsgrups
  Pèrduesescassesperproduirunefecteclinicamentrellevant
        Mètodeestadísticusatpercorretgirlespèrdues


                            ALT risc de biaix:
        RaonsdelespèrduesSIrelacionadesambelresultat
      RaonsiquantitatdepèrduesNOsimilarsentreelsgrups
       PèrduesSUFICIENTSperproduirunefecteclínicament
                                rellevant
      Anàlisi"pertractamentrebut"ambimportantspèrdues
                     Mètodeestadísticpocapropiat
5. Descripció selectiva de resultats
(en.Selectiveoutcomereporting)



 Determina:Biaixd´informar


 Elsautorsdel´estudinopubliquentotes
 lesdadesoresultatsqueinicialment
 estavenprevistes.
5. Descripció selectiva de resultats
(en.Selectiveoutcomereporting)

                          BAIX risc de biaix:
Protocoldel´estudiésaccessibleitoteslesvariablesderesultatpre-
                     definidesvanserpublicades.

Protocolnoaccessibleperòtoteslesvariablesderesultatesperades
                        vanserpublicades.



                          ALT risc de biaix:
 Protocoldel´estudiésaccessibleiNOtoteslesvariablesderesultat
                   pre-definidesvanserpublicades.

    ProtocolnoaccessibleperòNOtoteslesvariablesderesultat
                   esperadesvanserpublicades.
Cochrane risc biaix

More Related Content

Similar to Cochrane risc biaix (11)

Seguretat I Treball En Equip (10 12 08)
Seguretat I Treball En Equip (10 12  08)Seguretat I Treball En Equip (10 12  08)
Seguretat I Treball En Equip (10 12 08)
jescarra
Eines d’ajuda a la presa de decisions compartides.
Eines d’ajuda a la presa de decisions compartides.Eines d’ajuda a la presa de decisions compartides.
Eines d’ajuda a la presa de decisions compartides.
CedimCat
Genètica Clínica. Indicacions d’estudis, Interpretació dels resultats i Conse...
Genètica Clínica. Indicacions d’estudis, Interpretació dels resultats i Conse...Genètica Clínica. Indicacions d’estudis, Interpretació dels resultats i Conse...
Genètica Clínica. Indicacions d’estudis, Interpretació dels resultats i Conse...
Pediatriadeponent
Practicum 3 males noticies guia del alumne-final[1]
Practicum 3  males noticies guia del alumne-final[1]Practicum 3  males noticies guia del alumne-final[1]
Practicum 3 males noticies guia del alumne-final[1]
Institut Català de la Salut
ENTREVISTA CLÍNICA: guia de l'Alumne
ENTREVISTA CLÍNICA: guia de l'AlumneENTREVISTA CLÍNICA: guia de l'Alumne
ENTREVISTA CLÍNICA: guia de l'Alumne
Institut Català de la Salut
20161115 mobile xpa c
20161115 mobile xpa c20161115 mobile xpa c
20161115 mobile xpa c
jescarra
UAB niveles de evidencia.pptx
UAB niveles de evidencia.pptxUAB niveles de evidencia.pptx
UAB niveles de evidencia.pptx
JuliaMeleroValero1
Seguretat Clínica (9 Feb 07)
Seguretat Clínica  (9 Feb 07)Seguretat Clínica  (9 Feb 07)
Seguretat Clínica (9 Feb 07)
jescarra
Els valors de la pràctica clínica - Jordi Varela
Els valors de la pràctica clínica - Jordi VarelaEls valors de la pràctica clínica - Jordi Varela
Els valors de la pràctica clínica - Jordi Varela
Jordi Varela
Seguretat Vic (08 10 09) Vs 3
Seguretat Vic (08 10 09) Vs 3Seguretat Vic (08 10 09) Vs 3
Seguretat Vic (08 10 09) Vs 3
jescarra
Seguretat I Treball En Equip (10 12 08)
Seguretat I Treball En Equip (10 12  08)Seguretat I Treball En Equip (10 12  08)
Seguretat I Treball En Equip (10 12 08)
jescarra
Eines d’ajuda a la presa de decisions compartides.
Eines d’ajuda a la presa de decisions compartides.Eines d’ajuda a la presa de decisions compartides.
Eines d’ajuda a la presa de decisions compartides.
CedimCat
Genètica Clínica. Indicacions d’estudis, Interpretació dels resultats i Conse...
Genètica Clínica. Indicacions d’estudis, Interpretació dels resultats i Conse...Genètica Clínica. Indicacions d’estudis, Interpretació dels resultats i Conse...
Genètica Clínica. Indicacions d’estudis, Interpretació dels resultats i Conse...
Pediatriadeponent
20161115 mobile xpa c
20161115 mobile xpa c20161115 mobile xpa c
20161115 mobile xpa c
jescarra
Seguretat Clínica (9 Feb 07)
Seguretat Clínica  (9 Feb 07)Seguretat Clínica  (9 Feb 07)
Seguretat Clínica (9 Feb 07)
jescarra
Els valors de la pràctica clínica - Jordi Varela
Els valors de la pràctica clínica - Jordi VarelaEls valors de la pràctica clínica - Jordi Varela
Els valors de la pràctica clínica - Jordi Varela
Jordi Varela
Seguretat Vic (08 10 09) Vs 3
Seguretat Vic (08 10 09) Vs 3Seguretat Vic (08 10 09) Vs 3
Seguretat Vic (08 10 09) Vs 3
jescarra

Recently uploaded (11)

Tasca 2 GOOGLE PRESENTACIONS_ Disseny d'un tema personalitzat.pptx
Tasca 2 GOOGLE PRESENTACIONS_ Disseny d'un tema personalitzat.pptxTasca 2 GOOGLE PRESENTACIONS_ Disseny d'un tema personalitzat.pptx
Tasca 2 GOOGLE PRESENTACIONS_ Disseny d'un tema personalitzat.pptx
ngelsMedinaMartin
Mòdul 2_ Google Presentacions Tasca 1 GOOGLE PRESENTACIONS_ Fer una presentac...
Mòdul 2_ Google Presentacions Tasca 1 GOOGLE PRESENTACIONS_ Fer una presentac...Mòdul 2_ Google Presentacions Tasca 1 GOOGLE PRESENTACIONS_ Fer una presentac...
Mòdul 2_ Google Presentacions Tasca 1 GOOGLE PRESENTACIONS_ Fer una presentac...
ngelsMedinaMartin
ILPAC P5 Cinética Química. Actividades y soluciones
ILPAC P5 Cinética Química. Actividades y solucionesILPAC P5 Cinética Química. Actividades y soluciones
ILPAC P5 Cinética Química. Actividades y soluciones
jolopezpla
Tasca 2.1 Mindfulness per adolescents(1).pptx
Tasca 2.1 Mindfulness per adolescents(1).pptxTasca 2.1 Mindfulness per adolescents(1).pptx
Tasca 2.1 Mindfulness per adolescents(1).pptx
ngelsMedinaMartin
3. Acords Comissió Permanent web 20-02-2025.docx.pdf
3. Acords Comissió Permanent web 20-02-2025.docx.pdf3. Acords Comissió Permanent web 20-02-2025.docx.pdf
3. Acords Comissió Permanent web 20-02-2025.docx.pdf
EscolaRoserCapdevila18
1. Acords Consell Escolar 15-10-2024
1. Acords Consell Escolar 15-10-20241. Acords Consell Escolar 15-10-2024
1. Acords Consell Escolar 15-10-2024
EscolaRoserCapdevila18
Liquidació del pressupost 22-01-2025.pdf
Liquidació del pressupost 22-01-2025.pdfLiquidació del pressupost 22-01-2025.pdf
Liquidació del pressupost 22-01-2025.pdf
EscolaRoserCapdevila18
menú escola Ernest Lluch Març 25 (2).pdf
menú escola Ernest Lluch Març 25 (2).pdfmenú escola Ernest Lluch Març 25 (2).pdf
menú escola Ernest Lluch Març 25 (2).pdf
Ernest Lluch
2. Acords Consell Escolar web 30-01-2025.docx
2. Acords Consell Escolar web 30-01-2025.docx2. Acords Consell Escolar web 30-01-2025.docx
2. Acords Consell Escolar web 30-01-2025.docx
EscolaRoserCapdevila18
Sessió informàtiva Batxillerat INS JAUME ALMERA
Sessió informàtiva Batxillerat INS JAUME ALMERASessió informàtiva Batxillerat INS JAUME ALMERA
Sessió informàtiva Batxillerat INS JAUME ALMERA
gemmalopez33
Miquel Desclot. Poesia educacio infantil
Miquel Desclot. Poesia educacio infantilMiquel Desclot. Poesia educacio infantil
Miquel Desclot. Poesia educacio infantil
Daira Orench
Tasca 2 GOOGLE PRESENTACIONS_ Disseny d'un tema personalitzat.pptx
Tasca 2 GOOGLE PRESENTACIONS_ Disseny d'un tema personalitzat.pptxTasca 2 GOOGLE PRESENTACIONS_ Disseny d'un tema personalitzat.pptx
Tasca 2 GOOGLE PRESENTACIONS_ Disseny d'un tema personalitzat.pptx
ngelsMedinaMartin
Mòdul 2_ Google Presentacions Tasca 1 GOOGLE PRESENTACIONS_ Fer una presentac...
Mòdul 2_ Google Presentacions Tasca 1 GOOGLE PRESENTACIONS_ Fer una presentac...Mòdul 2_ Google Presentacions Tasca 1 GOOGLE PRESENTACIONS_ Fer una presentac...
Mòdul 2_ Google Presentacions Tasca 1 GOOGLE PRESENTACIONS_ Fer una presentac...
ngelsMedinaMartin
ILPAC P5 Cinética Química. Actividades y soluciones
ILPAC P5 Cinética Química. Actividades y solucionesILPAC P5 Cinética Química. Actividades y soluciones
ILPAC P5 Cinética Química. Actividades y soluciones
jolopezpla
Tasca 2.1 Mindfulness per adolescents(1).pptx
Tasca 2.1 Mindfulness per adolescents(1).pptxTasca 2.1 Mindfulness per adolescents(1).pptx
Tasca 2.1 Mindfulness per adolescents(1).pptx
ngelsMedinaMartin
3. Acords Comissió Permanent web 20-02-2025.docx.pdf
3. Acords Comissió Permanent web 20-02-2025.docx.pdf3. Acords Comissió Permanent web 20-02-2025.docx.pdf
3. Acords Comissió Permanent web 20-02-2025.docx.pdf
EscolaRoserCapdevila18
menú escola Ernest Lluch Març 25 (2).pdf
menú escola Ernest Lluch Març 25 (2).pdfmenú escola Ernest Lluch Març 25 (2).pdf
menú escola Ernest Lluch Març 25 (2).pdf
Ernest Lluch
2. Acords Consell Escolar web 30-01-2025.docx
2. Acords Consell Escolar web 30-01-2025.docx2. Acords Consell Escolar web 30-01-2025.docx
2. Acords Consell Escolar web 30-01-2025.docx
EscolaRoserCapdevila18
Sessió informàtiva Batxillerat INS JAUME ALMERA
Sessió informàtiva Batxillerat INS JAUME ALMERASessió informàtiva Batxillerat INS JAUME ALMERA
Sessió informàtiva Batxillerat INS JAUME ALMERA
gemmalopez33
Miquel Desclot. Poesia educacio infantil
Miquel Desclot. Poesia educacio infantilMiquel Desclot. Poesia educacio infantil
Miquel Desclot. Poesia educacio infantil
Daira Orench

Cochrane risc biaix