�ݺ�ߣ

Lectura crítica articles publicatsDra. Merçè Marzo CastillejoDr. Juan José Ferro RiveraDra. Lluïsa Rodríguez Latre

Lectura críticaNo hi ha una fòrmula matemàticaValidesa de l’estudiRellevància dels resultatsAplicabilitat pràctica

A70 %B65 %Els resultats observats, són el reflex d’una diferència real entre els grups?Estadística i atzarDisseny, execució i anàlisi correctes (p<0.05)A és més eficaç que B?A és millor alternativa terapèutica que B?Interpretació i judici clínicLectura crítica

Generalitats ECAGold Estándar de disseny per avaluar una intervenció sanitària.

Resposta vàlida és ��’o��𳦳پ��.

Absència errors sistemàtics en selecció pacients i en la mesura variables

Sense factors de confusió (p.ex: intervenció en grup motivat)Els AC han de tenir una elevada validesa interna. Motiu pel que es difícil extrapolar dades a l’AP. (p.ex: analitzar comportament monos al Zoo i dir que és com es comporten a la selva)

Generalitats ECAL’objectiu de l’estudi clar (superioritat, equivalència o inferioritat). Recordar que un ECA és per una pregunta.Normalment són de superioritat i acaben dient que són equivalentsLa justificacióa vegades no clara, amb comparador no adequat i pautes incorrectes.

La Variable principal de resposta ha de ser rellevant, objectivable i única. Actualment moltes variables combinades i/o surogades (CV tenen sentit però quan tenen totes les parts la mateixa rellevància)

Generalitats ECAEmmascarament. Poques vegades és l’adient i si no pot ser doble cec, al menys que l’avaluació sigui cega.Validesa externa. Pacients habitualment seleccionats, professionals i centres sanitàris no representatius. Quant més criteris de selecció < validesa externa

Generalitats ECA VALIDESA EXTERNAVALIDESA INTERNAPOBLACIÓ DIANAPOBLACIÓ ACCESSIBLEINDIVIDUS ESTUDIATSMOSTRAESTUDI REALPLA D’ESTUDIPREGUNTA A INVESTIGARERROR REALITZACIÓ:aleatori (precissió)sistemàtic (biaix) selecció mesura confusióERRORDISSENY

Generalitats ECAExplicatiuPragmàticCriteris de seleccióRestrictiusAmplisPautaFixaIndividualitzadaComparacióPlaceboAltra intervencióAltres tractamentsProhibitsPermessosComplimentBoMenorEnmascaramentFonamentalNo fonamentalEFICÀCIAEFECTIVITAT(condicions reals)(condicions ideals)Cada vegada més ECA pragmàtics (efectivitat) amb dilució d’efecte, i menys ECA explicatius (eficàcia). Necessitem dels dos tipusVigilar els ECA amb molts pacients (pragmàtics?). Com els de CV amb pacients amb molts factors de risc

Generalitats ECANormalment hi ha un periode de preinclusió (run in period). Per detectar complidors i disminuir perdues Increment validessa interna i disminució de la externaTamany de la mostra. Questió ética clau. No tractar més dels necessaris per estimar una diferència, ni menys com per no ser capaços de trobar-la.Important l’assignació aleatòria per disminuir al mínim els factors de confusió no coneguts i precissió de l’estudi. La millor l’assignació aleatòria simple. Pels factors de confusió coneguts hauriem d’estratificar (per ex: sexe…)

Generalitats ECALa estratègia ��’a��à��.

S’ha de definir que es farà amb les perdues.

És millor anàlisi per intenció de tractament.

Molts ECA analitzen més variables secundàries o subgrups de pacients (ha d’estar previstRecordar que un AC es dissenya unicament per una pregunta i una variable. Moltes vegades una tendència estadística secundària s’interpreta com EVIDÈNCIA i no és cert, s’ha de dissenyar un altre AC.

Generalitats ECA Interpretar els Resultats (Riscs relatius i absoluts).

Tenir en compte l’interval de confiança de lo rellevant.Objectiu: Avaluar l’eficàcia d’un nou fàrmac per reduir pes front als consells dietèticsDisseny: Assaig clínic aleatoriCandidats: 850Obesos: 320Grup intervenció: 161Grup control: 159Petició espontània: 54Rebuig: 59Acaben: 102Acaben: 105

Generalitats ECAIncidència en el grup placebo: 10 %Incidència en el grup tractat: 8 %Reducció absoluta de risc ( RAR ) : 0.10–0.08 = 0.02 3 %Reducció relativa de risc ( RRR ) : 0.02/0.10 = 0.3 20 %Risc relatiu ( RR ) : 0.08/0.10 = 0.8 Nombre de persones que és necessari tractar per a evitar un resultat no desitjat ( NNT ) : 1 / 0.02 = 50 Interpretar els Resultats (Riscs relatius i absoluts). Mirar rellevànciaGeneralitats ECA Interpretar els Resultats (importància de la NNT)NNT en funció del risc basalEficàcia de la intervenció: RRR = 20%Risc basal RAR NNT30 % 6 % 17 10 % 2 % 50 1 % 0,2 % 500

Generalitats ECAInterval de confiança de lo rellevant010 %Efecte negatiuEfecte positiuNo efecteTenir en compte l’interval de confiança de lo rellevant.Generalitats ECALa Difusió de la informació(PUBLICACIÓ)

El resultat d’una investigació és coneixement i el coneixement és lliure i s’hauria de valorar independentment.

Hi ha un biaiximportant de Publicació Es millora amb els registre obligatori d’ECAPerò hi ha un altre biaix per publicació alterada. Analitzen i publiquen els promotors. Convé revisar la publicació del protocol.

Com fer la lectura crítica de tots aquests conceptes?CHECK-LIST PER AVALUAR ESTUDISStrobe ESTUDI DESCRIPTIUConsort ASSAIG CLÍNIC Quorum METANÀLISIStard PROVA DIAGNÒSTICA Remark VALOR PRONÒSTIC

Preguntes lectura ECASeria un primer anàlisi general de la rellevància de l’estudi segons la pregunta a respondre (el tipus de pacient, la intervenció adequada i la variable principal a comparar i els seus resultats)

Preguntes lectura ECAConsiderar si es descriu el suficient el mètode aleatòri d’assignació utilitzat.Si consta que es va mantenir oculta als investigadors l’aleatorització al menys fins la inclusió en l’estudi.Verificar si els grups eren similars a l’inici st en els factors que poden influir (1ra taula). Valorar la magnitut de les diferències, i si s’han analitzat els resultats ajustant per elles.

Preguntes lectura ECAQuina tècnica d’enmascarament es va utilitzar. Doble ceg?. Mesura resposta enmascarada?Revisar en nº pacients a l’aleatorització i al final. Revisar les pèrdues, el compliment del seguiment del protocolRevisar si s’han analitzat els resultats “per intenció de tractar”Revisar si s’havia previst analisi intermedi. Si es detè abans reposicionar els resultats

Preguntes lectura ECATenir en compte si els resultats es donen com reducció absoluta del risc (RA) o reducció relativa del risc (RR). La mesura més útil pel clínic és la NNT Revisar els intervals de confiança de l’efecte rellevant

Preguntes lectura ECAConsiderar si les diferències entre els pacients de l’ECA i el pacient concret són importants per “anular” els resultats. Prudència amb la interpretació dels subgrups.Considerar si es presenten tots els resultats possibles de la intervenció (beneficiosos i adversos) Prudència amb la interpretació de les variables intermèdies o subrogades.Tenir en compte els valors i expectatives dels pacients

Lectura crítica d’una ��ٲ��à��

altaRevisió sistemàticaAssaig clínic aleatoriAssaig controlat no aleatoriqualitat de l’evidènciaEstudi de cohortsEstudi de casos i controlsSèrie de casos clínicsbaixa

Preguntes lectura MetanàlisiSeria un primer anàlisi general de la rellevància de la ��ٲ��à�� segons la pregunta a revisar (el tipus de estudis, la intervenció triada i la variable principal a comparar i els seus resultats)

Preguntes lectura MetanàlisiRevisar la descripció de tot el procésS’ha revisat la qualitat dels estudis utilitzatsSi fem nova búsqueda amb els criteris triariem els mateixos estudis?

Preguntes lectura MetanàlisiHetereogeneïcitatS’ha pogut fer la ��ٲ��à��? Gràfic típic amb bona descripció?Intervals de confiança

Preguntes lectura MetanàlisiHi ha homogeneïcitat de poblacions?S’analitzen totes les mesures de variables del protocolAnàlisi previst?Tenir en compte els valors i expectatives dels pacients

Preguntes lectura MetanàlisiSiNO (hetereogènea, n’hi ha d’altres intervencions i varia nº presses)SISI

Preguntes lectura MetanàlisiSi/No. Tot i que no consta que es demanés als laboratoris articles no publicats (és un tema que segur que n’hi han)NO. La gran majoria tenen menys de 5 punts en l’index Delphi (6 de 9 ECA). Només 3 ECA expliquen randomització, només 1 ceg i només 3 anàlisi per intenció de tractar. Si

�ݺ�ߣ

Curs grade juanjo- teoria lectura crítica i presentació casos

Recommended

More Related Content

Viewers also liked (6)

Similar to Curs grade juanjo- teoria lectura crítica i presentació casos (20)

Curs grade juanjo- teoria lectura crítica i presentació casos