More Related Content
What's hot (6)
Viewers also liked (20)
Similar to Терапия DendriVax - предложение для инвестора (20)
Терапия DendriVax - предложение для инвестора
- 1. DendriVax: активная клеточная иммунотерапия для лечения рака ООО «Медвайо Юрейжа» medvio.ru
- 2. Инвестиционное предложение • Мы предлагаем Вам осуществить инвестиции в проект трансфера из США новой технологии лечения онкологических заболеваний • Признание проекта: – Проект успешно стал резидентом «Сколково», получил одобрение БИО-кластера на дальнейшее продвижение к гранту; – Приз за «лучшую инновационную идею» на конкурсе проектов «Русские инновации», 4 место всероссийского конкура БИТ-2012; – Проект получил поддержку ведущих российских медицинских учреждений и научного сообщества; – Проект получил первый грант фонда «Бортника» на подготовку площадки к трансферу технологии. • Вашими соинвесторами на 55 млн. рублей (87% инвестиций) выступят: Фонд «Сколково» и «Фонд посевных инвестиций» Российской венчурной компании • Условия входа: Инвестиции в размере от 8,5 млн. рублей (13%) при оценке стоимости компании в 100 млн. рублей. Вход осуществляется совместно с «ФПИ РВК» и Фондом «Сколково». • Ожидаемые сроки закрытия сделки: IV кв. 2012 года.
- 3. Резюме проекта • Цель: создание в России производства и вывод на рынок инновационной клеточной вакцины для лечения поздних стадий рака. • Проект реализуется в 2 этапа: 1. Проведение клинических исследований и регистрация технологии; 2. Распространение технологии в новые регионы и нозологии. • Потенциальный рынок: – 20 000+ пациентов с раком предстательной железы поздних стадий – 100 000+ пациентов с другими подходящими опухолями Инвестиции для Этапа 1: Показатели компании: 40 1,600 Стоимость 30 1,200 Инвестор компании. 20 800 млн. руб. Сколково 10 400 Оборот, млн. 0 ФПИ РВК руб. 0 2013 2014 2016 2020
- 4. Проблема Более 50% больных раком предстательной железы в РФ диагностируется на III- IV стадиях, где нет адекватного лечения Локализованные стадии (I-II) Гормонорезистентная стадия (IV) Распространённая стадия (III) 11 800 новых 9 300 новых 4 675 новых больных ежегодно больных ежегодно больных ежегодно Множество Гормональная терапия. Химиотерапия. высокоэффективных Эффективность Нет эффективных методов лечения. ограничена. альтернатив. • Каждый год более 13 000 новых больных поздней стадией рака ПЖ в РФ не получают эффективного лечения. • Из 100 000 больных раком ПЖ в 2010 году умерло 10 000. Проблема пациентов: для поздних стадий рака нет медицинских методик, обеспечивавших бы высокое качество жизни и сравнимую с химиотерапией эффективность. Проблема врачей: нет адекватных методов, которые можно было бы предложить пациентам с гормон-резистентным раком ПЖ 4
- 5. Решение – активная клеточная иммунотерапия • В 2010 году в США был зарегистрирован новый перспективный метод лечения рака – иммунотерапия на основе дендритных клеток. Продажи первой клеточной вакцины Provenge в 2012 году составили $400 млн. • Дендритные клетки являются ключевым звеном запуска иммунного ответа против клеток с опухолевыми антигенами в организме. Вакцина не вызывает серьезных побочных эффектов, а весь курс терапии занимает около месяца. • Мы предлагаем осуществить трансфер в РФ из США технологии лечения рака DendriVax, относящейся к новому поколению иммунотерапии на основе дендритных клеток, и распространить её на российском рынке. • Проект оптимизирован с инвестиционной точки зрения: – Не требуется капитальных вложений - технология будет развернута на базе лучшей российской клеточной лаборатории в Санкт-Петербурге; – Технология будет выведена на рынок через 2,5 года после запуска проекта; – Американская сторона, осуществляющая постановку технологии, получает возможность её развития в разумные сроки по сравнению с США. Вознаграждение американская сторона получает после успешной коммерциализации проекта.
- 6. «Иммунотерапия на основе дендритных клеток является наиболее перспективным направлением в лечении поздних стадий рака предстательной железы …» Cora N. Sternberg (один из ведущих специалистов в области химиотерапии), 26ой конгресс Европейской Ассоциации Урологов, Вена 2011 Активная клеточная иммунотерапия на основе дендритных клеток - индивидуализированный подход к лечению, вызывающий системный иммунный ответ организма против опухоли. Исследования по развитию данной технологии ведутся во всех ведущих странах. Основные достоинства метода: высокая клиническая эффективность и низкие побочные эффекты. Первая технология на основе дендритных клеток успешно коммерциализована в США Одной из сенсаций 2010 года в онкологии стало одобрение FDA первой иммунотерапевтической вакцины на основе дендритных клеток – «Provenge». «Provenge» - применяется для лечения рака предстательной железы стадии III-IV. - Эффективен для лечения метастатического рака - Продлевает срок жизни пациента в среднем на 4 месяца - Имеет низкие побочные эффекты - Стоимость курса лечения $ 93 тыс. -Продажи 2011 года - $ 400 млн. Успех Provenge породил целую волну компаний, работающих в этой области над своими вакцинами. В 2011 году за исследования в области дендритных клеток была присуждена Нобелевская премия по медицине*. * http://ria.ru/science/20111003/448230109.html 6
- 7. Ключевые достоинства нашего подхода • Технологичное производство: – Низкая себестоимость дозы вакцины (не нужны синтетические антигены); – Одна и та же технология для вакцин против рака разных локализаций; – Масштабируемость производства. • Медицинская эффективность: – Вакцина прошлого поколения (без адъюванта), разработанная американской командой, продемонстрировала эффективность в пилотных исследованиях; – Использование запатентованного нами адъюванта позволит ещё повысить медицинскую эффективность, потенциально являясь прорывом для данного класса технологий. • Экономическая привлекательность: – Низкая себестоимость обеспечивает высокую прибыльность при цене, примерно равной с цене курса химиотерапии; – Готовая инфраструктура позволяет запустить продажи без крупных капиталовложений.
- 8. Наши конкурентные преимущества Мы способны вывести DendriVax на рынок в течение 2,5 лет. • У нашей российско-американской команды есть весь необходимый опыт и компетенции: – Создание производства вакцин в соответствии с мировыми стандартами (Bejamin Tjoa); – Разработка клинических протоколов и регистрации медицинских технологий в России (William Cavanagh, Василий Ощепков, Ирина Балдуева); – Влияние на ключевых опинион-лидеров в области онкоурологии и онкологии (Василий Ощепков, Михаил Киселевский). • Есть вся необходимая инфраструктура для внедрения: – Готовая лаборатория в НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова; – Клиническая база в Санкт-Петербурге (НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова) и Москве (НИИ урологии); • Есть российская заявка на патент по технологии терапии с аллогенным адъювантом;
- 9. Бизнес-модель Medvio: распространение медицинской технологии через партнерские клиники Предлагаемая бизнес-модель успешно апробирована участниками проекта в рамках внедрения метода брахитерапии для лечения РПЖ в РФ (сейчас проводится >1 000 операций в год) Выполняется клиниками-партнерами: 1 3 - диагностика и направление на курс лечения; - выполнение операции по введению адъюванта и иммунотерапевтической вакцины; - наблюдение за больным. Цена: 100 тыс. рублей Направление пациента на курс лечения Введение вакцины в очаг опухоли 2 Выполняется проектной компанией - забор крови; - производство вакцины; Цена: 600 тыс. рублей Забор крови и изготовление вакцины Обеспечение выручки: • Этап 1. Лечение за счёт пациента • Этап 2. Внесение медицинской технологии в перечень высокотехнологичных видов медицинской помощи: лечение за счёт государства через систему госзакупок. 9
- 10. Охват больных на территории РФ (Этап 1) Мы оцениваем, что из 20 000 пациентов с IV стадией рака ПЖ на первом этапе нашими услугами будут пользоваться ~300 человек в год. Именно они подойдут под наши медицинские показания, пройдут через наши партнерские клиники, а также будут способны оплатить операцию из собственных средств. Воронка пациентов На IV стадии рака ПЖ 20 000 больных Медицинские показания: 10 000 География: СЗО и Москва 3 000 Из них 10% оплачивают операцию 300
- 11. Конкуренты в РФ. Благоприятная конкурентная обстановка Существующие в РФ подходы к лечению поздних стадий рака предстательной железы малоэффективны и ведущие онкоурологи крайне положительно оценивают рыночные перспективы реализации проекта на территории РФ: Традиционные методы: Аналогичные технологии: Малоэффективны при лечении поздних Разработки иммунотерапии на основе стадий рака предстательной железы (+2 дендритных клеток ведутся в месяца) и существенно снижают качество Томске, Новосибирске, Красноярске, од жизни. нако находятся на стадии лабораторных • На поздних стадиях традиционно разработок; применяют химиотерапевтические препараты: «Доцетаксел» Трансфер технологий из США, Европы («Таксотер», «Таутакс»), «Циспалтин» и или Израиля требует локализации глюкокортикоиды. Годовая стоимость производства (покупка дорогостоящих курса лечения – 720 тыс. рублей; лицензий и привлечение специалистов • Внешняя лучевая терапия (не с опытом). применяется на IV стадии). Стоимость курса лечения – 150 тыс. рублей.
- 13. План-график реализации проекта Расширение индикаций на другие типы рака Запуск центра в Москве Старт коммерческих продаж этапы Создание производства в лаборатории в Санкт-Петербурге Отработка технологии Подготовка протокола клинических исследований Доклинические и клинические исследования Набор лечение и наблюдение за пациентами Регистрация медицинской технологии 1 год 2 год 3 год года Этап 1: 60 млн. рублей Этап 2: 200 млн. рублей 13
- 14. Стратегия последующего развития (Этап 2) В течение 3-4 лет мы существенно увеличим поток пациентов благодаря: 1. Созданию центра в Москве, что расширит партнерскую сеть клиник и поток пациентов из столицы (+200-400 платных пациентов); 2. Получению государственных квот на оплату лечения, что увеличит доступность лечения (+500-1200 льготных пациентов); 3. Запуску клинических исследований для других нозологий и III стадии рака ПЖ, что увеличит когорту пациентов в 5 раз. Охват пациентов (Этап 1) Охват пациентов (Этап 2) Расширение 20 000 показаний 100 000 Центр в Москве 300 Оплата лечения государством 3000-4000
- 15. Команда проекта • США Benjamin William Cavanagh, Tjoa, CTO, Ph.D., Разработчик Автор протоколов КИ для FDA вакцин DCVax и VDC2008 в Bostwick Labs и IsoRay Индекс Хирша: 34 Индекс Хирша: 22 • Россия Олег Чехонин Василий Егоров, CEO, Ph.D., т Владимир, академик Ощепков, CMO, к.м.н., оп-менеджер IsoRay РАМН, внедрил брахитерапию и Бебиг РМУ им. в РФ Пирогова, зав. Один из ведущих Индекс Хирша: 7 кафедрой онкоурологов РФ. нанобиотехнологий Ирина Балдуева, проф. НИИ Михаил Онкологии им. Петрова Киселевский, д.м.н., проф. Ведущий российский специалист в РОНЦ области иммунотерапии. зав. лаб. клеточного иммунитета
- 16. Структура сделки • ООО «Медвайо Юрейжа»: – Обладатель патента; – Заключает лицензионный договор с MedVio LLC на создание технологии; – Получает одобрение Фонда «Сколково» на финансирование проекта в размере 28-30 млн. рублей. • Состав инвесторов: Распределение долей на Этапе 1 ФПИ РВК – ФПИ РВК: 25 млн. руб. Инвестор – Инвестор: 8,5 млн. руб. 25% Команда проекта – Фонд «Сколково»: 30 млн. руб. • Форма участия: 66,50% 8,50% – ФПИ РВК: выкуп 25%+1 долей; – Инвестор: выкуп 8,5% долей; – Фонд Сколково: грантовое финансирование.
- 17. Инвестиционные транши • 1 транш = 35,5 млн. рублей. • Milestone: – Проведение доклинических исследований адъюванта и подготовка протоколов клинических исследований; – Валидация производства. • Структура транша: – Фонд «Сколково»: 15 млн. рублей; – ФПИ РВК: 15 млн. рублей – Инвестор: 5,5 млн. рублей. • 2 транш = 28 млн. рублей. • Milestone: – Проведение клинических исследований • Структура транша: – Фонд «Сколково»: 15 млн. рублей; – ФПИ РВК: 10 млн. рублей – Инвестор: 3 млн. рублей.
- 18. млн. руб. Финансовая модель 2,000 1,500 851 887 1,000 640 351 500 405 95 278 387 0 125 -21 -16 -11 -500 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2020 2021 -1,000 Выручка Другие локализации* Затраты Инвестиции Прибыль *потенциальная выручка от продаж для лечения других локализаций показана для информации, в расчёты она не включена Финансовые показатели на 2020 год Выручка 850 млн. руб. Продажи в Москве 1000 доз Продажи в Санкт-Петербурге 200 доз Маржа чистой прибыли, 2020 год 45,65% Платеж за success американской команде 75,00 млн. руб. Инвестиции 1 раунда, всего 63,50 млн. руб. IRR проекта 55%
- 19. Оценка компании Оценка компании NPV + TV 141 млн. руб. Ставка дисконтирования 35% Капитализация компании, через 8 лет 1 480 млн. руб. Капитализация при P/E = 151, через 8 лет 4 229 млн. руб. 1http://www.biotech-now.org/business-and-investments/inside-bio-ia/2010/03/is-pe-compression- making-biotech-a-bargain Возможная точка выхода Инвестора – продажа доли на 2-ом раунде, после окончания клинических исследований и начала продаж в Санкт-Петербурге. Параметры выхода Планируемый срок выхода инвестора 3 года Оценка капитализации через 3 года 400-600 млн. руб. Оценка стоимости доли инвестора через 3 года 35-50 млн. руб.
- 20. Риски и меры по их снижению Риск Мера по снижению Отсутствие на сегодняшний день Разработка закона о клеточных адекватной законодательной базы для технологиях уже ведется, что позволяет использования клеточных технологий надеяться на стабильность «правил игры» Неопределённость механизмов Вакцина должна быть привлекательной предоставления медицинских услуг в для пациентов при любом механизме ближайшем будущем услуг Необходимость получения Близость к врачебным кругам государственных квот на лечение позволяет рассчитывать на помощь в лоббировании квот Административные риски, Команда проекта стабильна, слажена и сопряжённые с внедрением хорошо мотивирована высокотехнологичного метода лечения Потенциальная возможность Площадка проекта может быть появления иностранных конкурентов использована в т.ч. для входа иностранных конкурентов по взаимной договоренности
- 21. НИИ Онкологии им. Н.Н. Петрова НИИ Урологии Спасибо за внимание Мы готовы встретиться и подробнее рассказать Вам о проекте MedVio Контакты: Егоров Олег Борисович, +7-926-308-56-82 obegorov@gmail.com Круглов Артем Игоревич, +7-985-174-01-44 artkruglov@gmail.com