Kasvinsuojeluaineiden minor use -laajennukset, Kaija Kallio-Mannila
1 like866 views
Kasvinsuojeluaineiden minor use -laajennukset, Kaija Kallio-Mannila, Tukes. IPM-Suomi: Tila, tieto ja tulevaisuus -tilaisuus 20.11.2014.
More Related Content
What's hot (11)
Similar to Kasvinsuojeluaineiden minor use -laajennukset, Kaija Kallio-Mannila (20)
More from MTT_Agrifood_Research_Finland (20)
Kasvinsuojeluaineiden minor use -laajennukset, Kaija Kallio-Mannila
- 1. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Kasvinsuojeluaineiden minor use laajennukset Kaija Kallio-Mannila IPM-Suomi, 20.11.2014
- 2. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Esityksen sis辰lt旦 2 Taustaa kasvinsuojeluaineiden hyv辰ksymisest辰 ja markkinoista Mik辰 on minor use -laajennus Miten minor use -laajennusta haetaan Haasteita
- 3. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Kasvinsuojeluaineiden hyv辰ksyminen 3 S辰辰ntely EU:n kasvinsuojeluaineasetus (1107/2009/EY) Laki kasvinsuojeluaineista 1563/2011 Kasvinsuojeluaineet tulee hyv辰ksy辰 ennen markkinoille saattamista Tehoaineet hyv辰ksyt辰辰n EU-tasolla Valmisteen riskit arvioidaan j辰senmaatasolla J辰senmaa p辰辰tt辰辰 kansallisesti valmisteen hyv辰ksymisest辰 ja riskinhallintamenetelmist辰 Valmisteen k辰yt旦st辰 ei saa aiheutua riski辰 terveydelle eik辰 ymp辰rist旦lle Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Tukes vastaa Suomessa valmisteiden hyv辰ksymisest辰
- 4. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Suomi ja kasvinsuojeluaineiden markkinat 4 Luvanhakijat eiv辰t taloudellisten syiden vuoksi ole kiinnostuneita hakemaan valmisteille hyv辰ksymisi辰 Suomi on kasvinsuojeluainekaupan n辰k旦kulmasta v辰h辰inen markkina-alue Pienialaisille viljelykasveille ei ole k辰ytett辰viss辰 kasvinsuojeluaineita Kansallisille erikoiskasveille ei ole k辰ytett辰viss辰 kasvinsuojeluaineita -> k辰ytett辰viss辰 oleva kasvinsuojeluainevalikoima on suppea -> mik辰 ratkaisuna ?
- 5. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Mik辰 on minor use laajennus ? 5 S辰辰dell辰辰n EU:n kasvinsuojeluaineasetuksen 51 artiklassa Hyv辰ksytylle valmisteelle voi hakea laajennusta v辰h辰iseen k辰ytt旦tarkoitukseen (=minor use, aiemmin off label) Laajennusta voi hakea Varsinainen luvan haltija Maatalouden alalla toimiva virallinen tai tieteellinen taho Maatalousalan ammatillinen j辰rjest旦 Ammattik辰ytt辰j辰
- 6. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Minor use luvan edellytykset 6 Suunniteltu k辰ytt旦 laajuudeltaan v辰h辰ist辰 Terveyden ja ymp辰rist旦n suojelun yleiset hyv辰ksymisen ehdot tulee t辰ytty辰 (kasvinsuojeluaineasetus art 4, kohdat b, d, e ja 29, kohta 1i) -> k辰yt旦n tulee olla turvallista terveyden ihmisten, el辰inten ymp辰rist旦n kannalta ja j辰辰mi辰 koskevat enimm辰ism辰辰r辰t (MRL) ovat vahvistettu Laajennus on yleisen edun mukaista Hakija on toimittanut k辰yt旦n laajennusta tukevat asiakirjat ja tiedot J辰辰mien m辰辰r辰st辰 oltava riitt辰v辰sti tietoja
- 7. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Mit辰 on minor use ? 7 Kasvin viljelypinta-ala pieni: mm. yrtit, lanttu, nauris, kasvihuoneissa viljelt辰v辰t V辰h辰n viljelty kasvi, jolla ongelmana yleinen tuholainen, esim. nauris/juurikask辰rp辰nen Paljon viljelty kasvi, jolta torjutaan tuholaista vain harvoin tai paikallisesti, esim. kumina/kuminakoi Minor use: viljely versus kuluttaja
- 8. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Minor use luvan hakeminen 1/2 8 Tukesiin toimitettavat asiakirjat Hakemuslomake GAP-taulukko (=k辰ytt旦kohteet,-m辰辰r辰t ja kerrat) Voimassa olevat MRL-arvot Kopio (tai linkki) Europan Elintarvikeviranomaisen (EFSA) laatimasta Reasoned opinion -raportista K辰ytt旦ohje Tukes opastaa hakijoita: http://www.tukes.fi/Tiedostot/Kemikaalituotteet/kasvinsuojeluaineet/ohjeet/Minor%20use%20_hakemusohje_su.pdf
- 9. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Minor use luvan hakeminen 2/2 9 Hakijan tulee pyyt辰辰 lupa varsinaiselta luvanhakijalta ennen hakemuksen j辰tt辰mist辰 ja toimittaa tieto luvasta Tukesille Asiakirjat voi t辰ytt辰辰 suomenkielell辰 Hakemuslomakkeeseen merkit辰辰n selke辰sti, kenelle hakijoista p辰辰t旦s ja lasku l辰hetet辰辰n K辰ytt旦ohje laaditaan haettujen minor-use -k辰ytt旦kohteiden osalta Tukesin kasvinsuojeluainerekisterist辰 l旦ytyv辰lle varsinaisen hyv辰ksytyn k辰ytt旦kohteen myyntip辰辰llyksen tekstiin (valmisteen hyv辰ksymisen edellytykseksi asetetut k辰yt旦n rajoitukset ja muut ehdot otetaan huomioon ajantasaisesti)
- 10. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Kuka vastuussa minor use -k辰yt旦ist辰 10 Valmisteen k辰ytt辰j辰 vastaa tehokkuudesta ja fytotoksisuudesta Varsinaisen luvanhaltija vastaa fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista Viranomainen vastaa terveys- ja ymp辰rist旦riskeist辰
- 11. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Minor use hyv辰ksymisen haasteet 11 Luvanhakija Ei tarvittavaa osaamista lupahakemuksen tekemiselle Ei k辰ytett辰viss辰 s辰辰d旦sten edellytt辰mi辰 tietoja esim. j辰辰mien osalta Suomessa tehdyt GLP-tasoiset j辰辰m辰tutkimukset ? Hyv辰ksymisen hinta (1100 ) koetaan kalliiksi Toimivaltainen viranomainen Hakemukset yleens辰 puutteellisia eiv辰tk辰 sis辰ll辰 tarvittavia tietoja erityisesti j辰辰m辰riskien osalta Hakemusten k辰sittely vie suhteettomasti ty旦aikaa ja henkil旦resursseja toimivaltaisessa viranomaisessa
- 12. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto 12 Minor use indikaattorina IPM-tutkimuksen ja kehitt辰misen suuntaamiseksi ?
- 14. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Kiitos!